L 161 Forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven.

(Skærpet lægemiddelovervågning).

Af: Minister for sundhed og forebyggelse Astrid Krag (SF)
Udvalg: Sundheds- og Forebyggelsesudvalget
Samling: 2011-12
Status: Stadfæstet
Spørgsmålsoversigt

Spørgsmål 6

Det fremgår af lovforslaget, skal alle ansøgninger om markedsføringstilladelser til et lægemiddel fra den 21. juli 2012 skal indeholde en risikostyringsplan, som beskriver hvilket risikostyringssystem ansøgeren vil indføre for det pågældende lægemiddel. Ministeren bedes oplyse om lægemiddelindustrien kan anvende et hvilket som helst risikostyringssystem eller om der er restriktioner.
Af: Jane Heitmann (V)
Til: minister for sundhed og forebyggelse Astrid Krag (SF)
Dato: 10-05-2012
Status: Endeligt besvaret
Dokumentdato: 23-05-2012
Modtaget: 23-05-2012
Omdelt: 23-05-2012

L 161 - svar på spm. 6, fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Svar på SUU L 161, spørgsmål 6 [DOK932482] (pdf-version)
Html-version
Dokumentdato: 10-05-2012
Modtaget: 10-05-2012
Omdelt: 10-05-2012

Spm. om at ansøgninger om markedsføringstilladelser til et lægemiddel skal indeholde en risikostyringsplan, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Spørgsmål 6 på L 161 (pdf-version)
Html-version
Spørgsmålsoversigt