Udvalget udbeder sig ministerens besvarelse af følgende spørgsmål:

L 161

Forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven. (Skærpet læ-gemiddelovervågning).Af ministeren for sundhed og forebyggelse (Astrid Krag)

Spørgsmål 6

Det fremgår af lovforslaget, skal alle ansøgninger om markedsføringstilladel-ser til et lægemiddel fra den 21. juli 2012 skal indeholde en risikostyringsplan,som beskriver hvilket risikostyringssystem ansøgeren vil indføre for det på-gældende lægemiddel. Ministeren bedes oplyse om lægemiddelindustrien kananvende et hvilket som helst risikostyringssystem eller om der er restriktioner.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jane Heitmann (V).Svaret bedes sendt elektronisk til spørgeren på [email protected] og til[email protected].På udvalgets vegne

Sundheds- og Forebyggelsesudvalget

Til:

Dato:

L 161

Spørgsmål 6