L 161 Forslag til lov om ændring af lov om lægemidler og vævsloven.

(Skærpet lægemiddelovervågning).

Af: Minister for sundhed og forebyggelse Astrid Krag (SF)
Udvalg: Sundheds- og Forebyggelsesudvalget
Samling: 2011-12
Status: Stadfæstet

Om lovforslaget

Sagsgang:
Fremsat 18-04-2012
1. behandlet / henvist til udvalg 03-05-2012
Betænkning afgivet 07-06-2012
2. behandlet/direkte til 3. behandling 11-06-2012
3. behandlet, vedtaget 13-06-2012
Se hele tidsplanen
Lov nr. 605 af 18-06-2012
Ministerområde:
Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse
Resumé:
Loven gennemfører dele af EU-direktiv 2010/84 om lægemiddelovervågning. Man indfører nye krav til Sundhedsstyrelsen og lægemiddelvirksomhederne, herunder krav om at anvende et ensartet overvågningssystem.
Herudover justeres lægemiddelloven. Man præciserer bl.a. Sundhedsstyrelsens adgang til at kontrollere kliniske lægemiddelforsøg og indfører en hjemmel til ministeren til at fastsætte regler om, at Sundhedsstyrelsen kan videregive fortrolige oplysninger om lægemidler til Statens Seruminstitut, der har overtaget udarbejdelsen af lægemiddelstatistik pr. 1.marts 2012.
Afstemning:
Vedtaget 71 stemmer for forslaget (S, DF, RV, SF, EL) 34 stemmer imod forslaget (V, LA, KF) 0 stemmer hverken for eller imod forslaget