L 97 Forslag til lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler, lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsloven.

(Lovteknisk opdatering og mindre præciseringer af national lovgivning til EU-forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler).

Af: Sundhedsminister Magnus Heunicke (S)
Udvalg: Sundhedsudvalget
Samling: 2021-22
Status: Stadfæstet
Spørgsmålsoversigt

Spørgsmål 2

Vil ministeren uddybende kommentere og forholde sig til forslaget i høringssvaret fra DSAM, som foreslår, at forsøgspersoner informeres om, at sponsor kan videregive indsamlede helbredsoplysninger til andre dataansvarlige; det kan for eksempel være til forskere i det offentlige eller i det private, når formålet er videnskab, uden at der indhentes samtykke til videregivelse eller at der informeres om selve videregivelsen, og at såfremt sponsor ønsker at fraskrive sig mulighed for videregivelser, så kan det skrives ind i forsøgsprotokol, hvorved informationspligten bortfalder?
Af: Liselott Blixt (DF)
Til: sundhedsminister Magnus Heunicke (S)
Dato: 23-12-2021
Status: Endeligt besvaret
Emne: lægemidler og apoteker

Endeligt svar

Dokumentdato: 06-01-2022
Modtaget: 06-01-2022
Omdelt: 06-01-2022

L 97 - svar på spm. 2 om forslag om, at forsøgspersoner informeres om, at sponsor kan videregive indsamlede helbredsoplysninger til andre dataansvarlige, fra sundhedsministeren

SUU L 97 - svar på spm. 2 (D2069410) (pdf-version)
Html-version

Udvalgsspørgsmål

Dokumentdato: 23-12-2021
Modtaget: 23-12-2021
Omdelt: 23-12-2021

Spm. om forslag om, at forsøgspersoner informeres om, at sponsor kan videregive indsamlede helbredsoplysninger til andre dataansvarlige, til sundhedsministeren

Udvalgsspørgsmål (pdf-version)
Html-version
Spørgsmålsoversigt