L 97 Forslag til lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler, lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsloven.

(Lovteknisk opdatering og mindre præciseringer af national lovgivning til EU-forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler).

Af: Sundhedsminister Magnus Heunicke (S)
Udvalg: Sundhedsudvalget
Samling: 2021-22
Status: Stadfæstet
Spørgsmålsoversigt

Spørgsmål 1

Vil ministeren uddybende kommentere og forholde sig til forslaget i høringssvaret fra DSAM, som foreslår, at man i loven indskærper, at forsøgspersoner, der samtykker til deltagelse i et forsøg, skal informeres om, at trækker de deres samtykke til deltagelse tilbage, så vil de allerede indsamlede helbredsdata vedrørende deres person fortsat kunne databehandles af sponsor og myndigheder, også efter at samtykket er trukket tilbage - en praksis, hvor der først informeres om bevarelse af data, når en forsøgsperson vælger at træde ud, er for sent og kritisabel?
Af: Liselott Blixt (DF)
Til: sundhedsminister Magnus Heunicke (S)
Dato: 23-12-2021
Status: Endeligt besvaret
Emne: lægemidler og apoteker

Endeligt svar

Dokumentdato: 06-01-2022
Modtaget: 06-01-2022
Omdelt: 06-01-2022

L 97 - svar på spm. 1, om indskærpelse af, at forsøgspersoner, der samtykker til deltagelse i et forsøg, skal informeres om, at trækker de deres samtykke til deltagelse tilbage, så vil de allerede indsamlede helbredsdata vedrørende deres person fortsat kunne databehandles af sponsor og myndigheder, også efter at samtykket er trukket tilbage, fra sundhedsministeren

SUU L 97 - svar på spm. 1 (D2069394) (pdf-version)
Html-version

Udvalgsspørgsmål

Dokumentdato: 23-12-2021
Modtaget: 23-12-2021
Omdelt: 23-12-2021

Spm. om indskærpelse af, at forsøgspersoner, der samtykker til deltagelse i et forsøg, skal informeres om, at trækker de deres samtykke til deltagelse tilbage, så vil de allerede indsamlede helbredsdata vedrørende deres person fortsat kunne databehandles af sponsor og myndigheder, også efter at samtykket er trukket tilbage, til sundhedsministeren

Udvalgsspørgsmål (pdf-version)
Html-version
Spørgsmålsoversigt