Sundhedsudvalget (SUU) Alm. del

Samling: 2010-11 (1. samling)

Spørgsmål 894

Ministeren bedes redegøre for, hvorfor Lægemiddelstyrelsen har godkendt, at oplysningen om hudforandringer hos rotter udgik af Omniscans produktresume, når tilsvarende forandringer ikke var påvist ved tilsvarende dyreeksperimentelle undersøgelser med kontraststoffer, som man allerede havde godkendt. Ligesom producentens forklaring om, at der var tale om forstyrrelser i zinkniveauet, ikke var dokumenteret eksperimentelt. Samtidig indeholder advokat Jens Rostock-Jensens undersøgelsesrapport vedr. Omniscan af 4. november 2010 data, der viser, at der ophobede sig 5 gange så meget gadolinium i leveren efter Omniscan i forhold til et konkurrerende produkt, der allerede var på markedet. Spørgsmålet bedes besvaret forud for besvarelsen af samrådsspørgsmål BK og BL.
Af: Sophie Hæstorp Andersen (S)
Til: indenrigs- og sundhedsminister Bertel Haarder (V)
Dato: 05-07-2011
Status: Endeligt besvaret
Dokumentdato: 11-08-2011
Modtaget: 11-08-2011
Omdelt: 11-08-2011

SUU alm. del - svar på spm. 894, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Svar på folketingsspørgsmål nr. 894 - SUU alm. del om Omniscan. Hudforandringer hos (pdf-version)
Html-version
Dokumentdato: 14-07-2011
Modtaget: 14-07-2011
Omdelt: 14-07-2011

SUU alm. del - foreløbigt svar på spm. 894, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Svar 894 (pdf-version)
Html-version
Dokumentdato: 05-07-2011
Modtaget: 05-07-2011
Omdelt: 05-07-2011

Spm. om hvorfor Lægemiddelstyrelsen har godkendt, at oplysningen om hudforandringer hos rotter udgik af Omniscans produktresume m.v., til indenrigs- og sundhedsministeren

Spørgsmål 894 på SUU alm. del (pdf-version)
Html-version

Titel
SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Samrådsspørgsmål BK: Samrådsspm. om der er behov for at styrke reglerne for kontrol af lægemidler i Danmark, til indenrigs- og sundhedsministeren 05.07.2011
SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Samrådsspørgsmål BL: Samrådsspm. om at anlægge sag mod producenten af kontraststoffet Omniscan på baggrund af de nye oplysninger om dyreforsøg, til indenrigs- og sundhedsministeren 05.07.2011
SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Spørgsmål 895: Spm. om kendskab til de retssager, hvor patienter er blevet ofre for brugen af Omniscan til nyresyge patienter, til indenrigs- og sundhedsministeren 05.07.2011
SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Spørgsmål 896: Spm. omkendskab til patienter i USA, der har udviklet Nefrogen Systemisk Fibrose (NSF) efter indgift af kontraststoffet Omniscan, til indenrigs- og sundhedsministeren 05.07.2011
SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Spørgsmål 897: Spm. om der findes danske ikke-nyresyge patienter med symptomer på Nefrogen Systemisk Fibrose, til indenrigs- og sundhedsministeren 05.07.2011
SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Spørgsmål 898: Spm. om kenskab til, at Omniscan også er blevet brugt til røntgenundersøgelser, til indenrigs- og sundhedsministeren 05.07.2011
SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Spørgsmål 899: Spm. om hvorfor Lægemiddelstyrelsens Omniscan-redegørelse fra februar/marts 2008 ikke nævner, at gadodiamid også kendt som Omniscan ikke er ufarligt?, til indenrigs- og sundhedsministeren 05.07.2011
SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Spørgsmål 900: Spm. om hvorfor Sundhedsstyrelsen ikke undersøgte indsigelser fra eksperter mod fagligheden i den votering om brugen af Omniscan, til indenrigs- og sundhedsministeren 05.07.2011
SUU, Alm.del - 2010-11 (1. samling) - Spørgsmål 901: Spm. om at medarbejdere i Sundhedsstyrelsen ikke har haft den fornødne faglighed til at behandle indsigelser til Sundhedsstyrelsens undersøgelse af brugen af Omniscan, til indenrigs- og sundhedsministeren 05.07.2011