Slotsholmsgade 10-12DK-1216 København KT +45 7226 9000F +45 7226 9001M[email protected]Wwww.im.dk

Sophie Hæstorp AndersenSophie.Hæ[email protected]Folketingets Sundhedsudvalg[email protected]

Dato: 14. juli 2011Enhed: Primær SundhedSagsbeh.: SUMKAVSags nr.: 1107851Dok nr.: 591397

Folketingets Sundhedsudvalg har den 5. juli 2011 stillet følgende spørgsmålnr. 894 (Alm. del) til indenrigs- og sundhedsministeren, som hermed besvares.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Sophie Hæstorp Andersen (S).

Spørgsmål nr. 894:

”Ministeren bedes redegøre for, hvorfor Lægemiddelstyrelsen har godkendt, atoplysningen om hudforandringer hos rotter udgik af Omniscans produktresu-me, når tilsvarende forandringer ikke var påvist ved tilsvarende dyreeksperi-mentelle undersøgelser med kontraststoffer, som man allerede havde god-kendt. Ligesom producentens forklaring om, at der var tale om forstyrrelser izinkniveauet, ikke var dokumenteret eksperimentelt. Samtidig indeholder ad-vokat Jens Rostock-Jensens undersøgelsesrapport vedr. Omniscan af 4. no-vember 2010 data, der viser, at der ophobede sig 5 gange så meget gadoli-nium i leveren efter Omniscan i forhold til et konkurrerende produkt, der allere-de var på markedet. Spørgsmålet bedes besvaret forud for besvarelsen afsamrådsspørgsmål BK og BL.”

Svar:

Jeg har bedt Lægemiddelstyrelsen om bidrag til besvarelse af spørgsmålet, ognår styrelsens bidrag forelægger, vil jeg besvare spørgsmålet endeligt.

Bertel Haarder / Katrine Skjærris Olsen Vasegaard