Udvalget udbeder sig ministerens besvarelse af følgende spørgsmål:

SUU alm. del

Spørgsmål 894

Ministeren bedes redegøre for, hvorfor Lægemiddelstyrelsen har godkendt, atoplysningen om hudforandringer hos rotter udgik af Omniscans produktresu-me, når tilsvarende forandringer ikke var påvist ved tilsvarende dyreeksperi-mentelle undersøgelser med kontraststoffer, som man allerede havde god-kendt. Ligesom producentens forklaring om, at der var tale om forstyrrelser izinkniveauet, ikke var dokumenteret eksperimentelt. Samtidig indeholder ad-vokat Jens Rostock-Jensens undersøgelsesrapport vedr. Omniscan af 4. no-vember 2010 data, der viser, at der ophobede sig 5 gange så meget gadolini-um i leveren efter Omniscan i forhold til et konkurrerende produkt, der allere-de var på markedet. Spørgsmålet bedes besvaret forud for besvarelsen afsamrådsspørgsmål BK og BL.Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Sophie Hæstorp Andersen (S).Svaret bedes sendt elektronisk til spørgeren på [email protected] og til[email protected].På udvalgets vegne

Sundhedsudvalget

Til:

Dato:

SUU alm. del

Spørgsmål 894