En nylig offentliggjort undersøgelse fra danske forskningsjordemødre har gennemgået de danske fødesteders skriftlige materiale i forbindelse med medicinsk igangsættelse af fødsler med præparatet Angusta (Misoprostol). Brugen af Angusta (Misoprostol) som er et off-label præparat fremstillet af Sterile-Gene i Indien, har været meget omdebatteret, herunder i Folketinget over en længere periode. Den nye undersøgelse viser, at informationen om Angusta (Misoprostol), som kan medføre meget alvorlige bivirkninger til skade for mor og barn, er mangelfuld fra de danske fødesteders side. I artiklen ”Uinformeret samtykke” i Weekendavisen den 17. juni 2016 fremhæver flere sundhedseksperter og jordemødrene bag undersøgelsen, at dette kan være i strid med lovgivningen, samt at det afslører en markant langsommelighed set i lyset af, at Sundhedsstyrelsen allerede i 2013 understregede den skærpede indberetningspligt i forhold til brug af præparatet, netop fordi det var off-label, og der ikke forelå indlægsseddel tilgængelig for patienterne.
- Vil ministeren på den baggrund oplyse, hvad ministeren vil gøre for at rette op på, at de danske fødeafdelinger tilsyneladende fortsat ikke lever op til deres forpligtigelse til at oplyse de fødende om Angusta (Misoprostol) og dens mulige bivirkninger?
- Vil ministeren oplyse, om ministeren fortsat finder det acceptabelt, at det primære præparat til medicinsk igangsættelse er såkaldt off-label medicin, som produceres i Indien hvorved overvågningen af produktet er uklar, og som ikke har en dansk indlægsseddel? Der henvises til, at Enhedslisten i efteråret 2013 stillede en lang række spørgsmål til brugen af Angusta.
- Vil ministeren indhente Sundhedsstyrelsens holdning til den kritik, som rejses i den omtalte artikel i Weekendavisen den 17. juni 2016?
- Mener ministeren, at det er en acceptabel udvikling, at 25% af alle fødsler i dag sættes i gang, og at den primære del af disse igangsættelser foretages på raske kvinder med en ukompliceret fødsel i vente?
Dato: 20-06-2016
Status: Endeligt besvaret
Emne:
patientrettigheder og patientsikkerhed