Sundheds- og Ældreudvalget
Til:
Dato:
Sundheds- og ældreministeren
20. juni 2016
Udvalget udbeder sig ministerens besvarelse af følgende spørgsmål:
SUU alm. del
Spørgsmål 707
En nylig offentliggjort undersøgelse fra danske forskningsjordemødre har gen-
nemgået de danske fødesteders skriftlige materiale i forbindelse med medi-
cinsk igangsættelse af fødsler med præparatet Angusta (Misoprostol). Brugen
af Angusta (Misoprostol) som er et off-label præparat fremstillet af Sterile-Ge-
ne i Indien, har været meget omdebatteret, herunder i Folketinget over en
længere periode. Den nye undersøgelse viser, at informationen om Angusta
(Misoprostol), som kan medføre meget alvorlige bivirkninger til skade for mor
og barn, er mangelfuld fra de danske fødesteders side. I artiklen ”Uinformeret
samtykke” i Weekendavisen den 17. juni 2016 fremhæver flere sundhedseks-
perter og jordemødrene bag undersøgelsen, at dette kan være i strid med lov-
givningen, samt at det afslører en markant langsommelighed set i lyset af, at
Sundhedsstyrelsen allerede i 2013 understregede den skærpede indberet-
ningspligt i forhold til brug af præparatet, netop fordi det var off-label, og der
ikke forelå indlægsseddel tilgængelig for patienterne.
– Vil ministeren på den baggrund oplyse, hvad ministeren vil gøre for at rette
op på, at de danske fødeafdelinger tilsyneladende fortsat ikke lever op til
deres forpligtigelse til at oplyse de fødende om Angusta (Misoprostol) og
dens mulige bivirkninger?
– Vil ministeren oplyse, om ministeren fortsat finder det acceptabelt, at det
primære præparat til medicinsk igangsættelse er såkaldt off-label medicin,
som produceres i Indien hvorved overvågningen af produktet er uklar, og
som ikke har en dansk indlægsseddel? Der henvises til, at Enhedslisten i
efteråret 2013 stillede en lang række spørgsmål til brugen af Angusta.
– Vil ministeren indhente Sundhedsstyrelsens holdning til den kritik, som rej-
ses i den omtalte artikel i Weekendavisen den 17. juni 2016?
– Mener ministeren, at det er en acceptabel udvikling, at 25% af alle fødsler i
dag sættes i gang, og at den primære del af disse igangsættelser foreta-
ges på raske kvinder med en ukompliceret fødsel i vente?
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Peder Hvelplund (EL).
Svar bedes sendt elektronisk til spørgeren på [email protected] og til
På udvalgets vegne
Liselott Blixt
formand
1/1