Sundheds- og Forebyggelsesudvalget (SUU) Alm. del

Samling: 2013-14

Spørgsmål 1046

I artiklen "Industri råber vagt i gevær efter fund af falske lægemidler", offentliggjort på www.medwatch.dk den 7. august, fremgår det, at Sundhedsstyrelsen ikke har etableret et kontrolsystem til kontrol af parallelimporterede lægemidlers ægthed, sådan som EU-reglerne på området pålægger Sundhedsstyrelsen. Kontrollen skal ske af hensyn til sikring af lægemidlernes kvalitet og dermed af hensyn til patientsikkerheden. I forbindelse med import af lægemidler fra andre EU-lande er der ifølge bekendtgørelsen om distribution af lægemidler krav om, at kontrolbevis skal medfølge hver batch. Hvis der ikke foreligger et kontrolbevis, er der krav om re-analyse og kontrol af den importerede batch. Ministeren bedes på denne baggrund redegøre for: a) hvornår Sundhedsstyrelsen forventes at have etableret og håndhæver et system til kontrol af parallelimporterede lægemidlers kvalitet og ægthed m.m.? b) hvorledes regionernes indkøbsorganisation AMGROS fører tilsyn med de indkøbte lægemidlers kvalitet og ægthed? c) hvorledes personalet på de private apoteker forventes at sikre kvaliteten og ægtheden af de lægemidler, der udleveres til patienterne?
Til: minister for sundhed og forebyggelse Nick Hækkerup (S)
Dato: 19-08-2014
Status: Endeligt besvaret
Emne: lægemidler og apoteker

Endeligt svar

Dokumentdato: 08-09-2014
Modtaget: 08-09-2014
Omdelt: 08-09-2014

SUU alm. del - svar på spm. 1046 om Sundhedsstyrelsen ikke har etableret et kontrolsystem til kontrol af parallelimporterede lægemidlers ægthed, fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Svar på spm. 1046 (pdf-version)
Html-version

Udvalgsspørgsmål

Dokumentdato: 19-08-2014
Modtaget: 19-08-2014
Omdelt: 19-08-2014

Spm. om Sundhedsstyrelsen ikke har etableret et kontrolsystem til kontrol af parallelimporterede lægemidlers ægthed, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Udvalgsspørgsmål (pdf-version)
Html-version