Sundheds- og Forebyggelsesudvalget
Til:
Dato:
Ministeren for sundhed og forebyggelse
19. august 2014
Udvalget udbeder sig ministerens besvarelse af følgende spørgsmål:
SUU alm. del
Spørgsmål 1046
I artiklen "Industri råber vagt i gevær efter fund af falske lægemidler", offentlig-
gjort på www.medwatch.dk den 7. august, fremgår det, at Sundhedsstyrelsen
ikke har etableret et kontrolsystem til kontrol af parallelimporterede lægemid-
lers ægthed, sådan som EU-reglerne på området pålægger Sundhedsstyrel-
sen. Kontrollen skal ske af hensyn til sikring af lægemidlernes kvalitet og der-
med af hensyn til patientsikkerheden. I forbindelse med import af lægemidler
fra andre EU-lande er der ifølge bekendtgørelsen om distribution af lægemid-
ler krav om, at kontrolbevis skal medfølge hver batch. Hvis der ikke foreligger
et kontrolbevis, er der krav om re-analyse og kontrol af den importerede
batch.
Ministeren bedes på denne baggrund redegøre for:
a) hvornår Sundhedsstyrelsen forventes at have etableret og håndhæver et
system til kontrol af parallelimporterede lægemidlers kvalitet og ægthed
m.m.?
b) hvorledes regionernes indkøbsorganisation AMGROS fører tilsyn med de
indkøbte lægemidlers kvalitet og ægthed?
c) hvorledes personalet på de private apoteker forventes at sikre kvaliteten og
ægtheden af de lægemidler, der udleveres til patienterne?
Svaret bedes sendt elektronisk til [email protected].
På udvalgets vegne
Karen J. Klint
formand
1/1