Sundheds- og Forebyggelsesudvalget (SUU) Alm. del

Samling: 2013-14

Spørgsmål 13

Mener ministeren, at det er tilfredsstillende, at et præparat udleveres til ambulant brug, når der ikke foreligger yderligere information om præparatet til hverken gravide eller personale, end den foreliggende engelske indlægsseddel?
Af: Stine Brix (EL)
Til: minister for sundhed og forebyggelse Astrid Krag (SF)
Dato: 02-10-2013
Status: Endeligt besvaret
Emne: lægemidler og apoteker

Endeligt svar

Dokumentdato: 29-10-2013
Modtaget: 29-10-2013
Omdelt: 29-10-2013

SUU alm. del - svar på spm. 13 om det er tilfredsstillende, at et præparat udleveres til ambulant brug, når der ikke foreligger yderligere information om præparatet, fra ministeren for sundhed og forebyggelse

SUU alm. del - svar på spørgsmål 13 [DOK1322408] (pdf-version)
Html-version

Udvalgsspørgsmål

Dokumentdato: 02-10-2013
Modtaget: 02-10-2013
Omdelt: 02-10-2013

Spm. om det er tilfredsstillende, at et præparat udleveres til ambulant brug, når der ikke foreligger yderligere information om præparatet, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Udvalgsspørgsmål (pdf-version)
Html-version

Titel
SUU, Alm.del - 2012-13 - Endeligt svar på spørgsmål 780: Spm. om, hvad den præcise procedure har været i forbindelse med udleveringstilladelsen til Angusta, til ministeren for sundhed og forebyggelse 02.10.2013
SUU, Alm.del - 2013-14 - Spørgsmål 3: Spm. om at Angusta er godkendt til igangsættelse af fødsler i Indien, til ministeren for sundhed og forebyggelse 02.10.2013
SUU, Alm.del - 2013-14 - Spørgsmål 4: Spm. om, hvilke lægemiddelmyndigheder der overvåger Angusta, når fremstilling og salg af dette foregår i Indien, til ministeren for sundhed og forebyggelse 02.10.2013
SUU, Alm.del - 2013-14 - Spørgsmål 5: Spm. om producenten Sterile-Gene og forhandleren DeVats har forpligtelser i forbindelse med post marketing surveillance i relation til Angusta, til ministeren for sundhed og forebyggelse 02.10.2013
SUU, Alm.del - 2013-14 - Spørgsmål 6: Spm. om, hvem der har det overordnede ansvar, når der sker alvorlige bivirkninger ved en fødsel, hvor man har anvendt Angusta, til ministeren for sundhed og forebyggelse 02.10.2013
SUU, Alm.del - 2013-14 - Spørgsmål 7: Spm. om at bekræfte, at Angusta ikke benyttes til igangsættelse af fødsler i USA, til ministeren for sundhed og forebyggelse 02.10.2013
SUU, Alm.del - 2013-14 - Spørgsmål 8: Spm. om de mindst 14 fødeafdelinger, der har søgt udleveringstilladelse til Angusta, har søgt om tilladelse til samme dosis mv.v, til ministeren for sundhed og forebyggelse 02.10.2013
SUU, Alm.del - 2013-14 - Spørgsmål 9: Spm. om Sundhedsstyrelsen i forbindelse med tildeling af udleveringstilladelserne undersøgte, om der i andre europæiske lande fandtes godkendte igangsættelsesmidler, der kunne anvendes oralt, til ministeren for sundhed og forebyggelse 02.10.2013
SUU, Alm.del - 2013-14 - Spørgsmål 10: Spm. om, hvor høje doser af Angusta fødestederne må anvende pr. gang og i alt i hele fødselsforløbet, til ministeren for sundhed og forebyggelse 02.10.2013
SUU, Alm.del - 2013-14 - Spørgsmål 11: Spm. om den engelsk-sprogede indlægsseddel til Angusta lever op til dansk standard for indlægssedler, til ministeren for sundhed og forebyggelse 02.10.2013
SUU, Alm.del - 2013-14 - Spørgsmål 12: Spm. om at sikre, at den enkelte sundhedsprofessionelle har tilstrækkeligt grundlag for at kunne administrere Angusta og informere potentielle brugere, til ministeren for sundhed og forebyggelse 02.10.2013
SUU, Alm.del - 2013-14 - Spørgsmål 14: Spm. om der vil blive udarbejdet en periodisk sikkerhedsrapport (PSUR) på Angusta, til ministeren for sundhed og forebyggelse 02.10.2013
SUU, Alm.del - 2013-14 - Spørgsmål 15: Spm. om kommentar til følgende tekst på Sterile-Gene's hjemmeside 'The facility is a WHO - GMP approved plant and is working towards getting accredited by all major Regulatory bodies', til ministeren for sundhed og forebyggelse 02.10.2013
SUU, Alm.del - 2013-14 - Spørgsmål 16: Spm. om at beskrive det beredskab, som Sterile-Gene og DeVats har til rådighed i forhold til monitorering af bivirkninger, til ministeren for sundhed og forebyggelse 02.10.2013