SUU, Alm.del - 2013-14 - Endeligt svar på spørgsmål 13: Spm. om det er tilfredsstillende, at et præparat udleveres til ambulant brug, når der ikke foreligger yderligere information om præparatet, til ministeren for sundhed og forebyggelse

Folketingets Sundheds- og Forebyggelsesudvalg har den 2. oktober 2013 stil-let følgende spørgsmål nr. 13 (Alm. del) til ministeren for sundhed og forebyg-gelse, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Stine Brix(EL).Spørgsmål nr. 13:”Mener ministeren, at det er tilfredsstillende, at et præparat udleveres til ambu-lant brug, når der ikke foreligger yderligere information om præparatet til hver-ken gravide eller personale, end den foreliggende engelske indlægsseddel?”Svar:Om ambulant brug af Angusta, med det aktive indholdsstof misoprostol, kanjeg henvise til min besvarelse af 15. oktober 2013 af SUU alm. del spørgsmål969.Af dette svar fremgik, at ”Læger har, som anført i svar på SUU alm. delspørgsmål 777, pligt til at udvise omhu og samvittighedsfuldhed ved behand-ling med misoprostol. Som ved behandling med andre lægemidler, er det denordinerende læge, der har ansvar for behandlingen, herunder på hvilken mådemisoprostol kan administreres hos den enkelte patient.Hvis en læge vurderer, at en gravid kvinde kan sendes hjem med misoprostolog afvente, at fødslen går i gang, indgår det som en del af lægens vurdering,om den gravide kvinde er i stand til selv at administrere lægemidlet. Lægenskal ligeledes vurdere om den givne instruktion, vedr. indtagelse af lægemidletog eventuelle bivirkninger eller komplikationer, er tilstrækkelig til, at den enkel-te kvinde forstår, hvornår og ved hvilke symptomer hun skal henvende sig tilfødeafdelingen. Hvilken behandling der er forsvarlig i forhold til den enkeltekvinde vil altid være en konkret vurdering.”Endelig vil jeg nævne, at det indgår i Sundhedsstyrelsens plan for overvågningog tilsyn med lægemidler til igangsættelse af fødsler, at skabe åbenhed ogdialog om anvendelsen af lægemidler til igangsættelse af fødsler, herunderogså i forhold til skriftlig og mundtlig information og vejledning til gravide.Om den engelsksprogede indlægsseddel kan jeg henvise til min besvarelse afSUU alm. del spørgsmål 11.