Sundhedsudvalget (SUU) Alm. del

Samling: 2008-09

Spørgsmål 683

Er det efter ministerens opfattelse i strid med bivirkningsindsrapporteringsreglerne, at GE HealthCare i sikkerhedsrapporten for Omniscan for perioden for 1. februar 2004 til 31. januar 2005 på side 19 af hovedrapporten omtaler sagen uden at nævne dødsfaldet og kun med angivelse af, at der er "important new information. This led to a recording of the adverse reactions to ‘renal insufficiency’ and ‘hypersensitivity’ in this female patient with the concomitant impaired renal function needing peritoneal dialysis."?
Af: Jonas Dahl (SF)
Til: minister for sundhed og forebyggelse Jakob Axel Nielsen (KF)
Dato: 26-08-2009
Status: Endeligt besvaret
Dokumentdato: 20-10-2009
Modtaget: 20-10-2009
Omdelt: 20-10-2009

SUU alm. del - svar på spm. 683, fra ministeren for sundhed og forebyggelse

Svar på spm. nr. 683 alm. del (SUU) om GE HealthCare AS og Omniscan [DOK117045] (pdf-version)
Html-version
Dokumentdato: 26-08-2009
Modtaget: 26-08-2009
Omdelt: 26-08-2009

Spm. om overtrædelse af bivirkningsindrapporteringsreglerne, til ministeren for sundhed og forebyggelse