L 45 Forslag til lov om ændring af lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsloven.

(Smidigere rammer for sundhedsforskning og mere information og selvbestemmelse til patienter og forsøgspersoner m.v.).

Af: Indenrigs- og sundhedsminister Sophie Løhde (V)
Udvalg: Sundhedsudvalget
Samling: 2023-24
Status: Stadfæstet
Spørgsmålsoversigt

Spørgsmål 1

Det fremgår af det foreslåede § 3 a, stk. 2, om kliniske lav-risikostudier med sammenligning af ibrugtagne standardbehandlinger, at den kompetente videnskabsetiske komité kan stille vilkår om, at den forsøgsansvarlige løbende skal stille information til rådighed for forsøgspersonerne om virkning, herunder sikkerheden ved den pågældende standardbehandling i det omfang det har væsentlig helbredsmæssig betydning for forsøgspersonerne. Vil ministeren konkretisere, for hvilke studier komitéen skal stille vilkår, henholdsvis for hvilke studier komitéen kan undlade at stille vilkår? Og fsva. sidstnævnte oplyse om begrundelserne herfor?
Af: Kirsten Normann Andersen (SF)
Til: indenrigs- og sundhedsminister Sophie Løhde (V)
Dato: 27-10-2023
Status: Endeligt besvaret
Emne: sundheds it
Dokumentdato: 21-11-2023
Modtaget: 21-11-2023
Omdelt: 21-11-2023

L 45 - svar på spm. 1 om, hvilke studier komitéen skal stille vilkår for, og hvilke komitéen kan undlade at stille vilkår for i forhold til kliniske lavrisikostudier med sammenligning af ibrugtagne standardbetalinger

SUU L 45 - svar på spm. 1 (pdf-version)
Html-version
Dokumentdato: 27-10-2023
Modtaget: 27-10-2023
Omdelt: 27-10-2023

Spm. om, hvilke studier komitéen skal stille vilkår for, og hvilke komitéen kan undlade at stille vilkår for i forhold til kliniske lavrisikostudier med sammenligning af ibrugtagne standardbetalinger

Udvalgsspørgsmål (pdf-version)
Html-version
Spørgsmålsoversigt