Sundhedsudvalget
Til:
Dato:
Indenrigs- og sundhedsministeren
27. oktober 2023
Udvalget udbeder sig ministerens besvarelse af følgende spørgsmål:
L 45
Forslag til lov om ændring af lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenska-
belige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter og sund-
hedsloven. (Smidigere rammer for sundhedsforskning og mere information og selvbe-
stemmelse til patienter og forsøgspersoner m.v.).
Af indenrigs- og sundhedsministeren (Sophie Løhde)
Spørgsmål 1
Det fremgår af det foreslåede § 3 a, stk. 2, om kliniske lav-risikostudier med sammen-
ligning af ibrugtagne standardbehandlinger, at den kompetente videnskabsetiske komité
kan stille vilkår om, at den forsøgsansvarlige løbende skal stille information til rådighed
for forsøgspersonerne om virkning, herunder sikkerheden ved den pågældende standard-
behandling i det omfang det har væsentlig helbredsmæssig betydning for forsøgsperso-
nerne. Vil ministeren konkretisere, for hvilke studier komitéen skal stille vilkår, henholds-
vis for hvilke studier komitéen kan undlade at stille vilkår? Og fsva. sidstnævnte oplyse
om begrundelserne herfor?
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).
Svar bedes sendt elektronisk til spørgeren på [email protected] og til
På udvalgets vegne
Rasmus Lund-Nielsen
formand
1/1