Skriftlig fremsættelse (7. oktober
2021)
Sundhedsministeren
(Magnus Heunicke):
Herved tillader jeg mig for Folketinget at
fremsætte:
Forslag til lov om ændring af lov om
lægemidler, lov om apoteksvirksomhed og sundhedsloven
(Tilpasninger af national ret som følge af forordning om
lægemidler til dyr)
(Lovforslag nr. L 45)
De gældende
EU-retlige regler om veterinære lægemidler bliver den
28. januar 2022 erstattet af en ny EU-forordning om
veterinærlægemidler. Lovforslaget har til formål
at tilpasse dansk lovgivning til den nye forordning. Med
lovforslaget foretages der ændringer i lov om lægemidler, lov om apoteksvirksomhed og sundhedsloven.
Med
lovforslaget afvikles regler, der nu erstattes af den nye
veterinærforordning, samtidig med at bestemmelser, hvor
forordningen levner plads til national regulering, justeres med
henblik på at bevare den hidtidige retstilstand. På to
områder er der desuden behov for at tilpasse de nationale
bestemmelser, idet de ellers ville være i strid med
forordningen. For det første vil det med forordningen ikke
længere være tilladt for apotekerne at forhandle
receptpligtige veterinære lægemidler online til andre
EU-lande. Med lovforslaget lægges der op til, at det fortsat
skal være muligt for apotekerne at forhandle receptpligtige
veterinære lægemidler online inden for landets
grænser. For det andet afskaffes en registreringsordning, der
hidtil har været et krav for forhandlere af visse stoffer.
Denne erstattes af et krav om, at stofferne alene kan erhverves fra
en virksomhed med tilladelse til engrosforhandling af
lægemidler i overensstemmelse med forordningen.
Herudover
flyttes bemyndigelsen til at udstede fire bekendtgørelser af
rent teknisk karakter fra sundhedsministeren til
Lægemiddelstyrelsen. Det drejer sig om fire bemyndigelser i
lægemiddelloven vedr. udlevering af
lægemiddelprøver,
ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser,
forretningsordenen for Farmakopénævnet og
forretningsordenen for Lægemiddelnævnet.
Da den nye
EU-forordning om veterinærlægemidler finder anvendelse
i EU's medlemslande den 28. januar 2022, ønskes lovforslaget
vedtaget med henblik på ikrafttrædelse på denne
dato.
Idet jeg i
øvrigt henviser til lovforslaget og de ledsagende
bemærkninger, skal jeg hermed anbefale lovforslaget til det
Høje Tings velvillige behandling.