Skriftlig fremsættelse (24. februar
2022)
Sundhedsministeren
(Magnus Heunicke):
Herved tillader jeg mig for Folketinget at
fremsætte:
Forslag til lov om ændring af lov om
autorisation af sundhedspersoner og om sundhedsfaglig virksomhed,
lov om lægemidler og sundhedsloven (Behandling af
professionelle sportsudøvere og fremmede militære
styrker, udlevering og anvendelse af næsespray med naloxon
til behandling af opioidoverdosis og indførelse af ny
forsøgsordning med medicintilskud på vilkår om
risikodeling)
(Lovforslag nr. L 142)
En
forsøgsordning med risikodeling indgik som et initiativ i
aftalen om vækstplan for life science indgået i 2018
mellem den daværende regering (Venstre, Liberal Alliance,
Konservative), Dansk Folkeparti og Radikale Venstre. Som led i
etableringen af denne forsøgsordning med risikodeling blev
der ved lov fastsat en udløbsdato den 31. december 2021, og
det blev vedtaget, at et nyt lovforslag skulle fremsættes i
Folketingsåret 21/22.
Det foreslås med lovforslaget, at der
etableres en ny, 4-årig forsøgsordning med
medicintilskud på vilkår om risikodeling.
Lægemiddelstyrelsens evaluering af den tidligere
forsøgsordning har vist, at der ikke kan drages generelle
konklusioner på det nuværende grundlag. Med den
foreslåede nye forsøgsordning muliggøres det,
at flere lægemidler kan inkluderes og dermed opbygges et
større erfaringsgrundlag, inden der konkluderes på den
foreslåede forsøgsordning.
Med den foreslåede
forsøgsordning videreføres de grundlæggende
elementer i den tidligere forsøgsordning. Det foreslås
dog med den nye forsøgsordning, at Lægemiddelstyrelsen
kan meddele generelt klausuleret tilskud på vilkår om
risikodeling til fem lægemidler i stedet for to. Herudover
foreslås det, at der indføres en løbende
ansøgningsfrist på to år.
Det
foreslås desuden med lovforslaget at indføre
bestemmelser i autorisationsloven, som tillader, at udenlandsk
medrejsende sundhedspersonale selvstændigt må
udføre behandling på udenlandske professionelle
sportsudøvere og fremmede militære styrker, der
opholder sig i Danmark i forbindelse med større
sportsbegivenheder eller efter aftale eller som led i Danmarks
internationale forpligtigelser.
Det
foreslås i den forbindelse også at indføre
bestemmelser i lægemiddelloven, som gør det muligt for
sundhedspersonalet at medbringe medicin til anvendelse på de
professionelle sportshold og fremmede militære styrker uden
tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.
Det
foreslås endeligt med lovforslaget, at lægemiddelloven
og autorisationsloven justeres således, at kommuner og
civilsamfundsorganisationer, efter rekvisition fra en læge
eller en sygeplejerske, uden tilladelse fra
Lægemiddelstyrelsen og vederlagsfrit, kan udlevere
næsespray med naloxon til behandling af opioidoverdosis, og
at andre end læger vil kunne anvende lægemidlet.
Der er tale om
delvist erhvervsrettet lovgivning, hvorfor lovforslaget
ønskes vedtaget senest fire uger før den 1. maj
2022.
Idet jeg i
øvrigt tillader mig at henvise til lovforslaget og de
ledsagende bemærkninger, skal jeg hermed anbefale
lovforslaget til det Høje Tings velvillige behandling.