Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling
den 27. november 2018
Forslag
til
Lov om ændring af sundhedsloven
(Indførelse af forsøgsordning
med risikodeling i medicintilskudssystemet)
§ 1
I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse
nr. 1286 af 2. november 2018, som ændret senest ved lov nr.
728 af 8. juni 2018, foretages følgende ændringer:
1. I
§ 152, stk. 1, 1. pkt.,
ændres »jf. dog stk. 2« til: »jf. dog stk.
3«.
2. I
§ 152 indsættes efter stk. 1
som nyt stykke:
»Stk. 2. I
forsøgsperioden fra den 1. januar 2019 til den 31. december
2021 kan Lægemiddelstyrelsen efter ansøgning herom fra
den virksomhed, der bringer lægemidlet på markedet i
Danmark, træffe afgørelse om meddelelse af generelt
klausuleret tilskud til et receptpligtigt lægemiddel på
vilkår om risikodeling.«
Stk. 2-4 bliver herefter stk. 3-5.
3. I
§ 152 indsættes som stk. 6:
»Stk. 6.
For lægemidler, der er meddelt tilskud, jf. § 152, stk.
2, indbetaler lægemiddelvirksomheden
tilbagebetalingsbeløb for det antal patienter, der
overstiger målpopulationen, til Lægemiddelstyrelsen,
der udbetaler tilbagebetalingsbeløbet til
regionerne.«
4. I
§ 154 indsættes efter stk. 2
som nyt stykke:
»Stk. 3.
Sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om
antallet af lægemidler, der kan meddeles generelt klausuleret
tilskud på vilkår om risikodeling, jf. § 152, stk.
2.«
Stk. 3 bliver herefter stk. 4.
§ 2
Loven træder i kraft den 1. januar 2019.
§ 3
Sundhedsministeren fremsætter i
folketingsåret 2021-22 forslag om revision af sundhedslovens
§ 152, stk. 2, som affattet ved dennes lovs § 1, nr.
2.
§ 4
Loven gælder ikke for Færøerne
og Grønland.