Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling
den 25. april 2019
Forslag
til
Lov om fjernelse af tatovering med laser
Kapitel 1
Lovens formål og
anvendelsesområde
§ 1.
Lovens formål er at fastsætte krav til virksomheder,
der udfører fjernelse af tatovering med laser, med henblik
på at mindske de helbredsmæssige risici for
forbrugerne.
§ 2.
Denne lov gælder for virksomheder, der udfører
fjernelse af tatovering med laser, jf. dog stk. 2.
Stk. 2. Denne
lov gælder ikke for fjernelse af tatovering med laser
på medicinsk indikation.
Kapitel 2
Pligter
§ 3.
Virksomheder, der udfører fjernelse af tatovering med laser,
skal anvende laser, der opfylder kravene i Europa-Parlamentets og
Rådets forordning nr. 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk
udstyr, om ændring af direktiv 2001/83/EF, forordning nr.
178/2002/EF og forordning nr. 1223/2009/EF og om ophævelse af
Rådets direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF.
§ 4.
Virksomheder, der udfører fjernelse af tatovering med laser,
skal sikre, at der går minimum 6 uger mellem hver
laserbehandling.
§ 5.
Virksomheder, der udfører fjernelse af tatovering med laser,
skal for hver kunde opbevare dokumentation for intervallet mellem
hver laserbehandling, jf. § 4.
Stk. 2.
Virksomheder, der udfører fjernelse af tatovering med laser,
skal opbevare dokumentation for, at virksomhedens lasere er
forsynet med CE-mærkning i overensstemmelse med
Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 2017/745/EU af
5. april 2017 om medicinsk udstyr, om ændring af direktiv
2001/83/EF, forordning nr. 178/2002/EF og forordning nr.
1223/2009/EF og om ophævelse af Rådets direktiv
90/385/EØF og 93/42/EØF.
Kapitel 3
Forbud mod at udføre fjernelse
af tatovering med laser
§ 6.
Styrelsen for Patientsikkerhed kan til virksomheder, der
udfører fjernelse af tatovering med laser i strid med
reglerne i kapitel 2, udstede et forbud i op til 1 år mod at
udføre fjernelse af tatovering med laser.
Stk. 2.
Styrelsen for Patientsikkerhed kan kræve at få
udleveret den dokumentation, der er nævnt i § 5, til
brug for vurdering af, om virksomheder, der udfører
fjernelse af tatovering med laser, har handlet i strid med reglerne
i kapitel 2. Dokumentationen skal udleveres inden for rimelig
tid.
Stk. 3.
Styrelsen for Patientsikkerhed offentliggør på
styrelsens hjemmeside navn og adresse på virksomheder, der
har fået forbud efter stk. 1 mod at udføre fjernelse
af tatovering med laser.
Kapitel 4
Straf
§ 7.
Medmindre højere straf er forskyldt efter anden lovgivning,
straffes med bøde den, der overtræder §§ 3-5
eller et forbud udstedt efter § 6, stk. 1.
Stk. 2. Der kan
pålægges selskaber m.v. (juridiske personer)
strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
Kapitel 5
Ikrafttræden og
territorialbestemmelse
§ 8.
Loven træder i kraft den 1. juli 2019, jf. dog stk. 2.
Stk. 2. § 3
og § 5, stk. 2, træder i kraft den 26. maj 2020.
Stk. 3. For
virksomheder, der anvender laser, der er anskaffet før den
26. maj 2020, finder § 3 og § 5, stk. 2, først
anvendelse fra den 1. juli 2025.
§ 9.
Sundhedsministeren fremsætter forslag om revision af loven i
folketingsåret 2022-23.
§
10. Loven gælder ikke for Færøerne og
Grønland.