Fremsat 05-10-2017
1. behandlet / henvist til udvalg 27-10-2017
Betænkning afgivet 05-12-2017
2. behandlet/direkte til 3. behandling 12-12-2017
3. behandlet, vedtaget 15-12-2017
Ministerområde:
Sundheds- og Ældreministeriet
Samlet set er formålet med lovforslaget at styrke forsyningen af sikre lægemidler til redningsberedskab og ved akut sygdom, ulykker eller nødsituationer til havs og at delegere kompetence vedrørende medicinsk udstyr til Lægemiddelstyrelsen.
Med forslaget om ændring af lægemiddelloven foreslås for det første en ny type virksomhedstilladelse til danske virksomheder, der forhandler medicinkister med lægemidler til brug i redningsbåde og -flåder ved nødsituationer til havs. For det andet skal forslaget give danske skibe, der bygges eller registreres til dansk flag i udlandet, adgang til at købe lægemidler til skibets medicinkiste i det land, hvor det befinder sig, til brug for behandling om bord.
Der ses løbende udfordringer med at fremskaffe visse lægemidler til Forsvaret og det statslige beredskab, da lægemidlerne ikke markedsføres i Danmark. Ifølge apotekerloven må apotekerne imidlertid ikke fremstille lægemidler til Forsvaret og det statslige beredskab, hvorfor formålet med ændringen af apotekerloven bl.a. er at tilvejebringe lovhjemmel til, at private apoteker kan fremstille lægemidler til brug for Forsvaret og det statslige beredskab.
Forslaget om ændring af lov om medicinsk udstyr har til formål at etablere hjemmel til, at Lægemiddelstyrelsen udpeger bemyndigede organer og udfører godkendelses-, tilsyns- og kontrolforanstaltninger efter loven eller EU-retlige regler om medicinsk udstyr.
Loven skal træde i kraft den 1. juli 2018.
Forslaget blev vedtaget. For stemte 96 (S, DF, V, LA, ALT, RV, SF og KF), imod stemte 9 (EL), hverken for eller imod stemte 0.