Skriftlig fremsættelse (25. april
2012)
Ministeren
for sundhed og forebyggelse (Astrid Krag)
Herved tillader jeg mig for Folketinget at
fremsætte:
Forslag til lov om ændring af lov om
videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige
forskningsprojekter
(Lovforslag nr. L 177)
Regeringen ønsker, at lovgivningen for
sundhedsvidenskabelig forskning skal tilgodese hensynet til
forsøgspersoners og fremtidige patienters sikkerhed. Derfor
foreslår regeringen at genindføre den tidligere
praksis for også at inddrage allerede foreliggende
forsøgsdata om en forsøgsperson i
forskningsprojektet, også i tilfælde af, at samtykket
til at deltage i projektet tilbagekaldes. Det skaber den bedste
sikkerhed for valide forskningsresultater til gavn for både
de øvrige forsøgspersoner i projektet og for de
patienter, der fremover skal have gavn af forskningsresultaterne.
Det sikrer også den fortsatte tillid til dansk
sundhedsforskning og dermed mulighederne for at fastholde
sundhedsvidenskabelig forskning i Danmark.
Endvidere ønsker regeringen at sikre et smidigt
persondataretligt grundlag for sundhedsvidenskabelige
forskningsprojekter i Danmark. Den styrkede beskyttelse af
personoplysninger om forsøgspersoner, som forslaget
indebærer, løser en problemstilling om hjemlen til
behandling af personoplysninger som en del af
sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter.
Det er væsentligt, at retsstillingen vedr.
tilbagekaldelse afklares hurtigt, så sikkerheden og tilliden
i dansk sundhedsforskning kan opretholdes. Det samme gælder
den styrkede beskyttelse af personoplysninger om
forsøgspersoner, som bør indtræde hurtigst
muligt, således at Datatilsynets får det
fornødne grundlag for at tage stilling til
databehandlingsgrundlaget ved konkrete sundhedsvidenskabelige
forskningsprojekter. Derfor fremsættes lovforslaget hurtigst
muligt med henblik på vedtagelse inden sommerferien.
Idet jeg i øvrigt henviser til lovforslaget og de
ledsagende bemærkninger, skal jeg hermed anbefale
lovforslaget til det Høje Tings velvillige behandling.