Skriftlig fremsættelse (17. marts
2011)
Indenrigs- og
sundhedsministeren (Bertel Haarder)
Herved tillader jeg mig for Folketinget at
fremsætte:
Forslag til lov om videnskabsetisk
behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
(Lovforslag nr. L 169)
Med dette forslag revideres det eksisterende regelsæt om
det videnskabsetiske komitésystem og behandling af
sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter. Lovforslaget
indebærer en styrkelse af behandlingen af anmeldelser af
sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter.
Med »Sund Vækst - en ny vækstdagsorden
på sundhedsområdet« har regeringen styrket fokus
på sundhedsforskningens vilkår i Danmark. Lovforslaget
hænger tæt sammen hermed, idet komitésystemet
på baggrund af loven fastlægger rammerne for den
videnskabsetiske godkendelse af sundhedsvidenskabelige
forskningsprojekter.
Revisionen er særligt baseret på anbefalingerne i
betænkning nr. 1515 fra udvalget om revision af det
videnskabsetiske komitésystem (marts 2010).
Med lovforslaget lægges der op til at implementere de af
udvalgets anbefalinger, som forudsætter lovgivning.
Lovforslaget omhandler endvidere en række temaer, der ikke er
taget op af udvalget, men som det findes relevant at medtage i
forslaget.
Forslaget indeholder således initiativer med
videnskabsetiske aspekter såvel som af organisatorisk samt
mere teknisk karakter. Herunder om ny organisering af
komitésystemet, smidigere sagsbehandling og sikring af
større ensartethed, ny opgavefordeling og klar
opgaveportefølje i komitésystemet, forbedret mulighed
for forskning i en række situationer (anonymt biologisk
materiale, akutforskning, forskning i biologisk materiale fra
retsmedicinske obduktioner), hvor dette ikke findes at stride mod
hensynet til forsøgspersonernes sikkerhed, integritet og
velfærd, samt forbedrede muligheder for opfølgning og
kontrol af godkendte sundhedsvidenskabelige
forskningsprojekter.
Idet jeg i øvrigt henviser til lovforslaget og de
ledsagende bemærkninger, skal jeg hermed anbefale
lovforslaget til det Høje Tings velvillige behandling.