Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling
den 5. april 2011
Forslag
til
Lov om ændring af lov om kemiske stoffer og
produkter og forskellige andre love1)
(Implementering af rammedirektivet om
bæredygtig anvendelse af pesticider og ændringer som
følge af plantebeskyttelsesmiddelforordningen og
klassificeringsforordningen)
§ 1
I lov om kemiske stoffer og produkter, jf.
lovbekendtgørelse nr. 878 af 26. juni 2010, som ændret
ved § 19 i lov nr. 484 af 11. maj 2010, foretages
følgende ændringer:
1.
Lovens titel affattes
således:
»Lov om kemikalier«
2. Fodnoterne til lovens titel affattes
således:
»1) Loven
indeholder bestemmelser, der gennemfører dele af
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF af 31. maj
1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og
administrative bestemmelser om klassificering, emballering og
etikettering af farlige præparater, EF-Tidende 1999, nr. L
200, side 1, dele af Rådets direktiv 92/32/EØF af 30.
april 1992 om syvende ændring af direktiv 67/548/EØF
om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering
og etikettering af farlige stoffer, EF-Tidende 1992, nr. L 154,
side 1, dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af
biocidholdige produkter, EF-tidende 1998, nr. L 123, side 1, dele
af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/15/EF af 27.
februar 2003 om ændring af Rådets direktiv
76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler, EU-Tidende 2003,
nr. L 66, side 26, dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2009/107/EF af 16. september 2009 om ændring af
direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter
for så vidt angår forlængelse af visse
tidsfrister, EU-Tidende 2009, nr. L 262, side 40, og dele af
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/128/EF af 21.
oktober 2009 om en ramme for Fællesskabets indsats for en
bæredygtig anvendelse af pesticider, EU-Tidende 2009, nr. L
309, side 71.
2) I loven er
medtaget visse bestemmelser fra Kommissionens forordning
1451/2007/EF af 4. december 2007 om den anden fase af det
tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16,
stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF
om markedsføring af biocidholdige produkter, EU-Tidende
2007, nr. L 325, side 3, og Europa-Parlamentets og Rådets
forordning nr. 1107/2009/EF af 21. oktober om markedsføring
af plantebeskyttelsesmidler og ophævelse af Rådets
direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF, EU-Tidende 2009,
nr. L 309, side 1. Ifølge artikel 288 i EUF-Traktaten
gælder en forordning umiddelbart i hver medlemsstat.
Gengivelsen af disse bestemmelser i loven er således
udelukkende begrundet i praktiske hensyn og berører ikke
forordningernes umiddelbare gyldighed i Danmark.«
3. I
§ 1, stk. 1, to steder i
§ 2, stk. 1, i § 4 a, § 5, stk. 1
og 2, og § 6, tre steder i § 7, i § 7 b, to steder i § 8, stk. 1, to steder i § 8, stk. 2, i § 10, stk. 5, og § 15 a, stk. 1, tre steder i
§ 15 a, stk. 4, nr. 2, i
§ 15 a, stk. 5, og § 15 b, stk. 1 og 2, to steder i § 15 c, i overskriften til kapitel 4, § 20, stk. 2, og
§ 21, to steder i § 22, stk. 2, to steder i
§ 22, stk. 3, i
overskriften til kapitel 5 og § 24, stk. 1, 3 og 4, fem steder i § 25, stk. 1, i § 25, stk. 3, to steder i
§ 26, i § 27, stk. 2, nr. 1 og 2, tre steder i § 30, stk. 1, i § 30, stk. 2 og 3, § 30 a, stk. 1, § 30 b,
stk. 1, og § 30 c,
stk. 1, tre steder i § 30 c, stk. 2, i § 30 c, stk. 3, to steder i
§ 30 d, stk. 1, i § 30 d, stk. 2, og § 30 e, to steder i § 32, stk. 1, i overskriften
til § 32 c, § 33,
stk. 2, og § 39,
to steder i § 42,
stk. 1, i § 42,
stk. 3, § 44, § 51 a, § 51 b,
§ 58, stk. 4, § 58 a, stk. 1,
og § 59, stk. 1, nr. 1
og 11, ændres
»produkter« til: »blandinger«.
4.
Overalt i loven udgår »kemiske«.
5.
Overalt i loven ændres »produktet« til:
»blandingen«.
6. § 3 affattes således:
Ȥ 3. Ved stof
forstås et grundstof og forbindelser heraf, naturligt eller
industrielt fremstillet, indeholdende sådanne
tilsætningsstoffer, som er nødvendige til bevarelse af
stoffets stabilitet, og sådanne urenheder, som følger
af fremstillingsprocessen, bortset fra opløsningsmidler, der
kan udskilles, uden at det påvirker stoffets stabilitet eller
ændrer dets sammensætning.
Stk. 2. Ved
blanding forstås en blanding eller opløsning, der er
sammensat af to eller flere stoffer.
Stk. 3.
Miljøministeren kan fastsætte nærmere regler
for, hvad der forstås ved stoffer og blandinger.«
7. I
§§ 7, 39 og 51 b og § 59,
stk. 1, nr. 1, ændres »De Europæiske
Fællesskabers forordninger« til:
»EU-forordninger«.
8. § 7 a affattes således:
Ȥ 7
a. Ministeren kan fastsætte regler, der er
nødvendige for anvendelsen her i landet af EU-forordninger
vedrørende de af denne lov omfattede stoffer, blandinger og
varer, herunder om, hvilke myndigheder der skal administrere
forordningerne.«
9. I
§§ 7 b og 37 ændres
»fællesskabsretlige« til:
»EU-retlige«.
10. I
§ 10, stk. 1, og § 39, to steder i § 39 a, i § 48, stk. 4, og § 59, stk. 1, nr. 6, der
bliver nr. 7, ændres »§ 38 d« til:
»§ 38 e«.
11. I
§ 10, stk. 1-4,
§§ 19 og 20,
§ 22, stk. 1 og 4, og §§ 22 a, 39 og 41 ændres »produkt« til:
»en blanding«.
12. I
§ 10, stk. 1 og 3, § 19 og § 31, stk. 2, ændres
»produktets« til: »blandingens«.
13. I
§ 10, stk. 1, 2 og 3, §§ 19 og 20, § 22, stk. 1 og 4, § 22 a, § 30, stk. 2,
§ 32 a, stk. 2, og §§ 39 og 41 udgår »kemisk«.
14. I
§ 10, stk. 5,
ændres »Det Europæiske Fællesskabers
forordninger« til: »EU-forordninger«.
15. I
§ 15 a, stk. 2 og 3, og § 24,
stk. 2, ændres »produkt« til:
»den pågældende blanding«.
16. § 22 b ophæves, og i stedet
indsættes:
Ȥ 22
b. Miljøministeren fastsætter regler om, at
forhandlere og producenter skal stille visse oplysninger til
rådighed i forbindelse med salg af bekæmpelsesmidler
til ikkeerhvervsmæssige brugere.
§ 22
c. Miljøministeren kan fastsætte regler om, at
en producent eller importør af et stof eller en blanding har
pligt til på anmodning at videregive bestemte oplysninger om
stoffet eller blandingen til en anden, som agter at anvende stoffet
eller blandingen, og for hvem oplysningerne er nødvendige
til opfyldelse af krav fastsat i denne lov eller regler i henhold
til denne lov eller i EU-forordninger om de stoffer, blandinger
eller varer, der er omfattet af loven.«
17. § 23 affattes således:
Ȥ 23. Ministeren kan
fastsætte regler om opbevaring af stoffer og blandinger, der
skal klassificeres som farlige, af stoffer og blandinger, som skal
godkendes efter § 33, og af plantebeskyttelsesmidler, som
skal godkendes efter Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets
direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF.
Stk. 2.
Miljøministeren kan fastsætte regler om yderligere
foranstaltninger ved opbevaring af meget giftige og giftige stoffer
og blandinger samt stoffer og blandinger, der er klassificerede som
akut toksiske i kategori 1, 2 eller 3 eller som specifikt
målorgantoksiske efter en enkelt eksponering (STOT SE1),
herunder om vandelsvurdering af personer, der har et særligt
ansvar for opbevaring eller håndtering af de nævnte
stoffer og blandinger.«
18. § 25, stk. 1, nr. 1, litra c,
affattes således:
»c) godkendte
teknologiske serviceinstitutter, jf. lov om teknologi og
innovation,«
19. § 27, stk. 1, affattes
således:
»Ministeren kan fastsætte yderligere
regler end dem, der følger af §§ 24-26, for
salg af stoffer og blandinger, der skal godkendes efter
§ 33, og for salg af plantebeskyttelsesmidler, som skal
godkendes efter Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
nr. 1197/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets
direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF.«
20.
Overskriften til kapitel 6 affattes
således:
»Begrænsning af forekomst
og anvendelse af stoffer. Blandingers sammensætning og salg
heraf«
21. I
§ 30, stk. 1, og § 31, stk. 1, ændres
»et kemisk produkt« til: »en blanding«.
22. I
§ 30, stk. 2,
ændres »produkt« til: »en bestemt
blanding«.
23. I
§ 30 e ændres
»Det Europæiske Fællesskabs forordninger«
til: »EU-forordninger«.
24. I
§ 32 a, stk. 2, og § 48, stk. 3 og 4, ændres »et produkt« til:
»en blanding«.
25. § 33, stk. 1, affattes
således:
»Ved bekæmpelsesmidler forstås
plantebeskyttelsesmidler og biocidmidler, jf. bilag 1 til loven.
Biocidmidler skal før import, salg eller anvendelse
være godkendt af miljøministeren, jf. dog
§ 33 a. Miljøministeren godkender
plantebeskyttelsesmidler efter reglerne i Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om
markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om
ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og
91/414/EØF.«
26. I
§ 33, stk. 3, § 35,
stk. 1 og 4, § 35 d,
stk. 2 og 3, og § 35 f ændres
»bekæmpelsesmidler« til:
»biocidmidler«.
27. § 33, stk. 4, affattes
således:
»Stk. 4. En
godkendelse af et biocidmiddel, som udløber, efter at
beslutning om optagelse af midlets aktivstoffer på et af de
bilag, der er nævnt i stk. 5, for midlets
anvendelsesområde er offentliggjort i EU-Tidende, kan dog
forlænges uden fornyet vurdering, indtil den fornyede
vurdering efter det direktiv, der er nævnt i stk. 5, er
foretaget.«
28. I
§ 33, stk. 5,
udgår »bilag I til Rådets direktiv
91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler eller«.
29. § 33, stk. 6,
ophæves.
Stk. 7-9 bliver herefter
stk. 6-8.
30. I
§ 33, stk. 7, der bliver stk. 6, § 34, stk. 2, § 35,
stk. 2 og 5, § 35 d,
stk. 4, og § 38,
stk. 2 og 3, ændres
»bekæmpelsesmiddel« til:
»biocidmiddel«.
31. § 33, stk. 8, der bliver
stk. 7, affattes således:
»Stk. 7. Kan
godkendelsen ikke opretholdes i den i stk. 6 nævnte
situation, ændres eller tilbagekaldes denne helt eller delvis
efter en fastsat frist.«
32. § 33, stk. 9, der bliver
stk. 8, affattes således:
»Stk. 8.
Ministeren kan fastsætte regler om ophør af retten til
import, salg, oplagring og anvendelse af biocidmidler, hvor
godkendelsen bortfalder efter stk. 3 og 5, og hvor
godkendelsen ændres eller tilbagekaldes efter stk. 6 og
7 eller efter § 38, stk. 2 og 3.«
33. § 33 b affattes således:
Ȥ 33
b. Miljøministeren kan fastsætte regler om, at
biocidmidler, som indeholder et aktivstof, som ikke er optaget
på et bilag som omtalt i § 33, stk. 5, ikke
må importeres, sælges, oplagres eller anvendes efter
udløbet af overgangsperioden som omtalt i artikel 16 i
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar
1998 om markedsføring af biocidholdige produkter eller efter
udløbet af frister, der fastsættes af
Europa-Kommissionen. I forbindelse hermed kan
miljøministeren fastsætte tidligere frister for
ophør af import og salg af de pågældende
biocidmidler i de forskellige salgsled.«
34. To
steder i § 34, stk. 1,
og i § 35, stk. 5,
ændres »bekæmpelsesmidlets« til:
»biocidmidlets«.
35. § 35, stk. 3, 1. pkt.,
ophæves.
36. § 35 a ophæves.
37. To
steder i § 35 c, stk. 1,
ændres »§§ 35 a og 35 b« til:
»§ 35 b«.
38. I
§ 35 d, stk. 1,
ændres »Bekæmpelsesmidler« til:
»Biocidmidler«.
39. § 36, stk. 1, affattes
således:
»Den, der har en godkendelse efter
§ 33 eller efter Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om
markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om
ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og
91/414/EØF, betaler en afgift på 500 kr. pr.
kalenderår.«
40. § 37 a ophæves.
41. To
steder i § 38, stk. 1,
indsættes efter »godkendelse«: »af et
biocidmiddel«.
42. § 38 a affattes således:
Ȥ 38
a. Miljøministeren kan med henblik på at
nedsætte den samlede belastning af bekæmpelsesmidler,
herunder belastningen af sundhed, miljø og natur,
fastsætte regler om begrænsning i eller forbud mod
anvendelse af bekæmpelsesmidler på bestemte arealer,
dog ikke arealer til jordbrugsmæssige
formål.«
43. § 38 b affattes således:
Ȥ 38
b. Miljøministeren kan fastsætte regler om, at
erhvervsmæssig anvendelse af bekæmpelsesmidler kun
må foretages af personer med bevis for at have modtaget
undervisning i eller på anden vis at have
fyldestgørende viden om miljø- og
sundhedsmæssig forsvarlig anvendelse af disse midler.
Stk. 2.
Uddannelsesinstitutioner m.v., som tilbyder undervisning og
udstedelse af beviser i overensstemmelse med stk. 1, skal
tillige give rådgivere og forhandlere adgang hertil.
Stk. 3. Ministeren
fastsætter regler om, at forhandlere skal have ansatte, der
kan dokumentere at have modtaget undervisning i eller på
anden vis at have fyldestgørende viden om miljø- og
sundhedsmæssig forsvarlig anvendelse af
bekæmpelsesmidler, jf. stk. 1 og 2.
Stk. 4. Ministeren
kan fastsætte nærmere regler om undervisningens indhold
og om kravene til opnåelse af det i stk. 1 og 2
nævnte bevis.
Stk. 5. Der kan
opkræves betaling til dækning af kursusudgifterne ved
undervisningen, i det omfang udgifterne ikke dækkes af
forskellige tilskudsordninger til undervisning.
Stk. 6. Ministeren
fastsætter regler om, at salg af bekæmpelsesmidler, der
er godkendt til professionel brug, kun må ske til personer,
der besidder et bevis som beskrevet i stk. 1 og 2.«
44. § 38 d ophæves, og i stedet
indsættes i kapitel 7:
Ȥ 38
d. Udbringning af bekæmpelsesmidler fra
luftfartøjer kræver tilladelse. Miljøministeren
fastsætter nærmere regler herom.«
45.
Efter § 38 d indsættes i kapitel 8:
Ȥ 38
e. Enhver producent eller importør af et stof, en
blanding eller en anden vare skal være i besiddelse af
dokumentation for, at stoffet, blandingen eller varen opfylder de
krav, der er fastsat i denne lov, i regler fastsat i medfør
heraf og i EU-forordninger om de stoffer, blandinger og varer, der
er omfattet af loven. Miljøministeren kan fastsætte
nærmere regler om kravene til dokumentationen.
Stk. 2. Enhver
producent, der sælger et stof eller en blanding, og enhver
importør af et stof eller en blanding skal være i
besiddelse af følgende oplysninger om stoffet eller
blandingen:
1) Handelsnavn
eller -navne,
2) kemisk navn,
3) mængden,
som importeres eller sælges, og
4) for blandinger:
kemisk navn for indholdsstofferne og vægtprocent for de
indholdsstoffer, der er klassificeret som farlige eller på
anden måde er reguleret.
Stk. 3. Hvis det
viser sig umuligt for en importør at skaffe oplysninger, der
er nævnt i stk. 2, er det tilstrækkeligt, hvis
oplysningerne er indsendt til det fælles register for
Beskæftigelsesministeriet og Miljøministeriet for
stoffer, materialer og produkter (Produktregisteret) og
importøren har fået en bekræftelse herpå
fra Produktregisteret, jf. dog stk. 1, § 10,
stk. 1, og § 19.
Stk. 4. Oplysninger
som nævnt i stk. 1-3 skal efter anmodning udleveres til
miljøministeren eller tilsynsmyndighederne.«
46. § 40, stk. 1, affattes
således:
»Såfremt der er grund til at antage, at
et stof eller en blanding har sundhedsfarlige eller
miljøskadelige virkninger, eller der mangler viden til at
kunne bedømme sådanne virkninger, skal enhver
producent eller importør af det pågældende stof
eller den pågældende blanding efter anmodning fra
ministeren foretage eller lade foretage de nødvendige
undersøgelser til belysning af sådanne
virkninger.«
47. I
§ 42, stk. 1,
ændres »produkterne« til:
»blandingerne«.
48. § 42 a affattes således:
Ȥ 42
a. Miljøministeren kan fastsætte regler om
indgivelse af politianmeldelse ved mistanke om tyveri af meget
giftige og giftige stoffer og blandinger samt stoffer og
blandinger, der er klassificerede som akut toksiske i kategori 1, 2
eller 3 eller som specifikt målorgantoksiske efter en enkelt
eksponering (STOT SE1), herunder om formen.«
49. § 43 a affattes således:
Ȥ 43
a. Miljøministeren kan fastsætte regler om, at
visse laboratorier skal etablere et system til styring af
beholdninger af meget giftige eller giftige stoffer og blandinger
samt stoffer og blandinger, der er klassificerede som akut toksiske
i kategori 1, 2 eller 3 eller som specifikt målorgantoksiske
efter en enkelt eksponering (STOT SE1), herunder at der skal
udpeges en ansvarlig for et sådant system.«
50. I
overskriften til kapitel 9
indsættes efter »Sagkyndige
råd«: »og nationale
handlingsplaner«.
51.
Efter § 44 indsættes i kapitel
9:
Ȥ 44
a. Miljøministeren skal udarbejde en national
handlingsplan for reduktion af anvendelsen og afhængigheden
af plantebeskyttelsesmidler, navnlig med henblik på at
opnå en reduktion i plantebeskyttelsesmidlernes belastning af
miljø og sundhed. Planen skal revideres mindst hvert femte
år.
Stk. 2. En
handlingsplan skal indeholde
1) kvantitative
mål, målsætninger, foranstaltninger og frister
for at mindske risici for og virkninger på menneskers sundhed
og miljøet i forbindelse med anvendelse af
plantebeskyttelsesmidler,
2) indikatorer for
overvågning af anvendelsen af plantebeskyttelsesmidler, der
indeholder særlig problematiske aktivstoffer, og frister og
mål for reduktion af anvendelsen af disse stoffer,
3) beregninger af
indikatorer til at vurdere risikoen ved plantebeskyttelsesmidler
for menneskers sundhed eller miljøet sammen med andre
relevante data og en kortlægning af tendenserne i anvendelsen
af visse aktivstoffer og
4) prioriterede
emner såsom integreret bekæmpelse af
skadegørere, aktivstoffer, afgrøder, regioner og
praksis, der kræver særlig opmærksomhed, eller
god dyrkningspraksis, der kan tjene som forbillede for at
opnå en bæredygtig anvendelse af
plantebeskyttelsesmidler.
Stk. 3. Ved
udarbejdelse og revision af handlingsplanen, jf. stk. 1, skal
der tages hensyn til de sundhedsmæssige, sociale,
økonomiske og miljømæssige virkninger af de
påtænkte foranstaltninger, til særlige nationale,
regionale og lokale forhold og til alle relevante
interessentgrupper.
Stk. 4.
Miljøministeren fastsætter regler om inddragelse af
offentligheden i forbindelse med udarbejdelse og revision af
handlingsplanen.«
52. § 55, stk. 1, affattes
således:
»Afgørelser efter denne lovs kapitel 6
og 7, der træffes i første instans af den myndighed,
ministeren bemyndiger hertil, kan påklages til Natur- og
Miljøklagenævnet som sammensat efter § 5,
stk. 1, nr. 1, i lov om Natur- og
Miljøklagenævnet. Afgørelser om
plantebeskyttelsesmidler omfattet af Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om
markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om
ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og
91/414/EØF eller biocidmidler, hvor det eller de aktive
stoffer er optaget eller søgt optaget på EU-listerne
over aktive stoffer godkendt til brug i biocidmidler, kan dog ikke
indbringes for Natur- og Miljøklagenævnet.«
53. I
§ 59, stk. 1,
indsættes efter nr. 5 som nyt nummer:
»6) undlader
at tilbyde undervisning og udstedelse af beviser efter
§ 38 b, stk. 2,«
Nr. 6-11 bliver herefter nr. 7-12.
54. I
§ 59, stk. 1, nr. 9, der
bliver stk. 1, nr. 10, ændres »produkt« til:
»en godkendt blanding«.
55. § 59, stk. 4, affattes
således:
»Stk. 4. I
regler og forskrifter, der udstedes i medfør af
§ 4 a, § 7 a, § 7 b, § 10,
stk. 4 og 5, § 10 a, § 15 c,
§ 22, stk. 2-4, § 22 a, § 22 b,
§ 22 c, § 23, § 24, stk. 4,
§ 26, § 27, § 30, § 30 a,
§ 30 b, § 30 c, § 30 e,
§ 31, § 32, § 32 a, § 32 c,
§ 33, stk. 3 og 8, § 35, stk. 6,
§ 36, stk. 2, § 37, § 38,
stk. 3, § 38 a, § 38 b, stk. 1, 3, 4
og 6, § 38 c, § 38 d, § 39,
§ 41, § 42, § 42 a, § 43,
§ 43 a og § 47 a, stk. 2, kan der
fastsættes straf af bøde. Det kan endvidere
fastsættes, at straffen kan stige til fængsel i 2
år under omstændigheder som beskrevet i
stk. 2.«
56. I
§ 61 ændres
»§ 33, stk. 9« til:
»§ 33, stk. 8«.
57. Bilag
1 affattes som bilag 1 til denne lov.
58. Bilag
2 affattes som bilag 2 til denne lov.
§ 2
I lov nr. 506 af 7. juni 2006 om et
kvalitetsstyringssystem for den kommunale sagsbehandling på
natur- og miljøområdet, som ændret ved
§ 100 i lov nr. 1572 af 20. december 2006 og
§ 2 i lov nr. 513 af 12. juni 2009, foretages
følgende ændring:
1. I
§ 2, stk. 2, nr. 5,
ændres »lov om kemiske stoffer og produkter« til:
»lov om kemikalier«.
§ 3
I lov om forpligtende kommunale samarbejder, jf.
lovbekendtgørelse nr. 50 af 15. januar 2010, foretages
følgende ændring:
1. I
§ 1, stk. 2, nr. 3, litra
e, ændres »lov om kemiske stoffer og
produkter« til: »lov om kemikalier«.
§ 4
I lov om afgift af bekæmpelsesmidler, jf.
lovbekendtgørelse nr. 57 af 30. januar 2008, som
ændret ved § 75 i lov nr. 1336 af 19. december 2008
og § 9 i lov nr. 1344 af 19. december 2008, foretages
følgende ændringer:
1. I
§ 1, stk. 1,
ændres »lov om kemiske stoffer og produkter« til:
»lov om kemikalier eller efter Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om
markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om
ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og
91/414/EØF«.
2. I
§ 7 ændres »lov
om kemiske stoffer og produkter« til: »lov om
kemikalier eller efter Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om
markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om
ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og
91/414/EØF«.
§ 5
Stk. 1. Loven
træder i kraft den 14. juni 2011, jf. dog stk. 2.
Stk. 2.
§ 1, nr. 1, 3-9, 11-15, 17, 18, 20-24, 40 og 46-49,
træder i kraft dagen efter bekendtgørelsen i
Lovtidende.
Stk. 3. Regler, der
er fastsat i henhold til hidtil gældende bestemmelser i
loven, jf. lovbekendtgørelse nr. 878 af 26. juni 2010,
forbliver i kraft, indtil de afløses af regler fastsat i
henhold til denne lov.
§ 6
Stk. 1.
Godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der er meddelt før
den 14. juni 2011, bevarer deres gyldighed, indtil de ændres
eller tilbagekaldes efter stk. 3 eller efter
reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets
direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF.
Stk. 2.
Ansøgninger om godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel
med et eller flere aktivstoffer, der er optaget på bilag I
til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om
markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, behandles efter
de hidtil gældende regler i lovens kapitel 7, hvis
ansøgning er indgivet inden den 14. juni 2011.
Stk. 3. Godkendelse af
plantebeskyttelsesmidler, der er udstedt før den 14. juni
2011, kan ændres eller tilbagekaldes efter de hidtil
gældende regler i lovens kapitel 7, hvis ændringen
eller tilbagekaldelsen sker, som følge af at
1) aktivstoffet er
blevet optaget på bilag I til Rådets direktiv
91/414/EØF om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler eller
2) aktivstoffet er
blevet godkendt i henhold til artikel 80, stk. 1, i
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009
af 21. oktober 2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets
direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF.
Stk. 4.
§ 35 a i lov om kemiske stoffer og produkter, jf.
lovbekendtgørelse nr. 878 af 26. juni 2010, finder fortsat
anvendelse ved behandling af ansøgninger om godkendelse af
plantebeskyttelsesmidler indeholdende aktivstoffer, der er
opført på bilag I til Rådets direktiv
91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, eller aktivstoffer, der er godkendt i
henhold til artikel 80, stk. 1, i Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om
markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om
ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og
91/414/EØF. Dette gælder i følgende
perioder:
1) 5 år fra
optagelses- eller godkendelsesdatoen for aktivstoffer, der er
omfattet af artikel 8, stk. 2, i direktiv
91/414/EØF.
2) 10 år fra
optagelses- eller godkendelsesdatoen for aktivstoffer, der ikke
senest den 26. juli 1993 har været solgt eller importeret som
del af et plantebeskyttelsesmiddel i et land, der er medlem af Den
Europæiske Union.
3) 5 år fra
datoen for fornyelse af optagelsen eller fornyelse af godkendelsen
for aktivstoffer, hvis optagelse på bilag I til direktiv
91/414/EØF udløber før den 24. november 2011.
I disse tilfælde finder § 35 a kun anvendelse
på oplysninger, der er nødvendige for fornyelse af
godkendelsen, og for hvilke det senest denne dato er blevet
bekræftet, at de er i overensstemmelse med principperne for
god laboratoriepraksis.
§ 7
Den nationale handlingsplan, jf. § 44 a i
lov om kemikalier som affattet ved denne lovs § 1, nr.
51, skal være udarbejdet senest den 26. november 2012.
Bilag 1
»Bilag 1
Liste over bekæmpelsesmidler,
som er omfattet af lovens kapitel 7 og
plantebeskyttelsesmiddelforordningen
1. Plantebeskyttelsesmidler
Ved plantebeskyttelsesmidler forstås, jf.
artikel 2, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om
markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om
ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og
91/414/EØF, produkter i den form, hvori de overdrages til
brugeren, bestående af eller indeholdende aktivstoffer,
safenere eller synergister, og som er bestemt til et af
følgende formål:
1) At beskytte
planter eller planteprodukter mod alle skadegørere eller at
forebygge angreb fra sådanne skadegørere, medmindre
hovedformålet med det pågældende produkt må
anses for at være af hygiejnemæssig karakter snarere
end beskyttelse af planter eller planteprodukter.
2) At påvirke
planters livsprocesser, f.eks. ved at indvirke på planternes
vækst på anden måde end som
næringsstof.
3) At konservere
planteprodukter, for så vidt de pågældende
stoffer eller produkter ikke er omfattet af særlige
fællesbestemmelser om konserveringsmidler.
4) At
ødelægge uønskede planter eller plantedele,
bortset fra alger, medmindre produkterne anvendes på jord
eller vand for at beskytte planter.
5) At bremse eller
forebygge uønsket vækst af planter, bortset fra alger,
medmindre produkterne anvendes på jord eller vand for at
beskytte planter.
2. Biocidmidler
Ved biocidmidler i kapitel 7 forstås:
Aktive stoffer og produkter, som indeholder et
eller flere aktive stoffer i den form, hvori de overdrages til
brugeren, og som er bestemt til at kunne ødelægge,
hindre, uskadeliggøre, hindre virkningen af eller på
anden vis bekæmpe virkningen af skadegørere kemisk
eller mikrobiologisk.
Aktive stoffer er kemiske stoffer eller
mikroorganismer, herunder vira eller svampe, med generel eller
specifik virkning på eller imod skadegørere.
Godkendelsespligten efter lovens kapitel 7
gælder kun for biocidmidler inden for de 23 produkttyper, som
nævnes i bilag V i Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af
biocidholdige produkter, og kun i det omfang biocidmidlerne ikke er
defineret i eller falder inden for anvendelsesområdet af de
direktiver og forordninger (med senere ændringer), der er
nævnt under afsnit 2.2 i dette bilag.
| | Hovedoverskrifter over
de 23 produkttyper: | | | HOVEDGRUPPE
1: Desinfektionsmidler og
biocidmidler generelt | Produkttype
1: | Biocidmidler til hygiejne for
mennesker. | Produkttype
2: | Desinfektionsmidler til privat brug og
brug i det offentlige sundhedsvæsen og andre
biocidmidler. | Produkttype
3: | Biocidmidler til
veterinærhygiejne. | Produkttype
4: | Desinfektionsmidler til brug i forbindelse
med levnedsmidler og fodringssteder. | Produkttype
5: | Desinfektionsmidler til drikkevand. | | | HOVEDGRUPPE
2: Konserverings- og
beskyttelsesmidler | Produkttype
6: | Konserveringsmidler til anvendelse i
beholdere. Konservering af industriprodukter, bortset fra
levnedsmidler og foder. | Produkttype
7: | Konserveringsmidler til
overfladelim. | Produkttype
8: | Træbeskyttelsesmidler. | Produkttype
9: | Beskyttelsesmidler til fibermaterialer,
læder, gummi og polymeriserede materialer. | Produkttype
10: | Midler til beskyttelse af
byggematerialer. | Produkttype
11: | Konserveringsmidler til væske i
køle- og processystemer. | Produkttype
12: | Midler mod slim. | Produkttype
13: | Konserveringsmidler til væsker, der
anvendes ved metalbearbejdning. | | | HOVEDGRUPPE
3: Skadedyrsbekæmpelse | Produkttype
14: | Rodenticider. | Produkttype
15: | Fuglebekæmpelsesmidler. | Produkttype
16: | Sneglebekæmpelsesmidler. | Produkttype
17: | Fiskebekæmpelsesmidler. | Produkttype
18: | Insekticider, acaricider og produkter til
bekæmpelse af andre leddyr. | Produkttype
19: | Afskræknings- og
tiltrækningsmidler. | | | HOVEDGRUPPE
4: Andre biocidmidler | Produkttype
20: | Konserveringsmidler til levnedsmidler
eller foder. | Produkttype
21: | Antifoulingsmidler. | Produkttype
22: | Balsamerings- og
præserveringsvæsker. | Produkttype
23: | Bekæmpelse af andre
hvirveldyr. | | |
|
2.1 Basisstof
Et basisstof skal ikke godkendes efter kapitel
7.
Et basisstof defineres som:
Et stof, der er optaget i bilag I B til
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar
1998 om markedsføring af biocidholdige produkter, og hvis
væsentligste anvendelse ikke er som pesticid, men som i
begrænset omfang og uden direkte at markedsføres til
denne anvendelse anvendes som biocid enten direkte eller i et
produkt bestående af stoffet og et ublandet
fortyndingsmiddel, som ikke i sig selv er et stof, der giver
anledning til bekymring.
2.2 Anden EU-regulering
a)
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6.
november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for
humanmedicinske lægemidler.
b)
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6.
november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for
veterinærlægemidler.
c)
Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af
31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer
for godkendelse og overvågning af human- og
veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et
europæisk lægemiddelagentur.
d) Rådets
direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes
tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive,
implantable medicinske anordninger.
e) Rådets
direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske
anordninger.
f)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008
af 16. december 2008 om
fødevaretilsætningsstoffer.
g)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004
af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt
med fødevarer og om ophævelse af direktiv
80/590/EØF.
h)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af
29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske
fødevarer.
i) Rådets
direktiv 90/167/EØF af 26. marts 1990 om fastsættelse
af betingelser for tilberedning, markedsføring og anvendelse
af foderlægemidler i Fællesskabet.
j)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003
af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer og
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 767/2009 om
markedsføring og anvendelse af foder, ændring af
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003
og ophævelse af Rådets direktiv 79/373/EØF,
Kommissionens direktiv 80/511/EØF, Rådets direktiv
82/471/EØF, 83/228/EØF, 93/74/EØF, 93/113/EF
og 96/25/EF og Kommissionens beslutning 2004/217/EF.
k) Rådets
direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes
tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske
midler og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter.
l) Rådets
direktiv 95/5/EF af 27. februar 1995 om ændring af direktiv
92/120/EØF om betingelser for indrømmelse af
midlertidige og begrænsede undtagelser fra
Fællesskabets specifikke sundhedsbestemmelser for produktion
og afsætning af visse produkter af animalsk oprindelse.
m)
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009
af 21. oktober 2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets
direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF.«
Bilag 2
»Bilag 2
Liste A
Biocidmidler, der ikke må sælges
eller anvendes i Danmark.
Biocidmidler, indeholdende aktivstoffet:
Dichlorvos (mod insekter)1)
Liste B
Aktivstoffer, som det er forbudt at
markedsføre eller anvende i biocidmidler eller grupper heraf
i henhold til international forpligtelse eller aftale: «
Officielle noter
1) Loven indeholder bestemmelser, der
gennemfører dele af Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2009/128/EF af 21. oktober 2009 om en ramme for
Fællesskabets indsats for en bæredygtig anvendelse af
pesticider, EU-Tidende 2009, nr. L 309, side 71. I loven er
medtaget visse bestemmelser fra Europa-Parlamentets og Rådets
forordning nr. 1107/2009/EF af 21. oktober 2009 om
markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og ophævelse
af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF,
EU-Tidende 2009, nr. L 309, side 1. Ifølge artikel 288 i
EUF-Traktaten gælder en forordning umiddelbart i hver
medlemsstat. Gengivelsen af disse bestemmelser i loven er
således udelukkende begrundet i praktiske hensyn og
berører ikke forordningens umiddelbare gyldighed i
Danmark.
1) Afgørelsen, som er
notificeret i overensstemmelse med direktiv 98/34/EF, der
kodificerer informationsproceduren i direktiv 83/189/EØF, er
truffet under henvisning til følgende biocidmidler:
dichlorvos: Vapona Strip; ) is(tributyltin)oxid: Sigmatox
Grundingsolie, Vacsol 2159, Vacsol 2158, Vacsol 2157, Vacsol 2151,
Konvac vacuumimprægneringsvæske 6106-2000, Intra
Grundingsolie, Solignum Grundingsolie, ColVac Høj, ColVac
Lav og Bridex 20.