Fremsat den 22. oktober 2009 af
økonomi- og erhvervsministeren (Lene Espersen)
Forslag
til
Lov om produktsikkerhed 1)
Kapitel 1
Anvendelsesområde
§ 1.
Loven finder anvendelse på ethvert produkt, der som led i en
handelsvirksomhed gøres tilgængeligt på
markedet, når produktet er bestemt for forbrugerne, eller
når det under forudsigelige omstændigheder kan
forventes anvendt af forbrugerne, selvom det ikke er bestemt for
dem. Loven finder anvendelse, uanset om produktet er nyt, brugt
eller istandsat, og uanset om det stilles til rådighed for
forbrugerne mod vederlag eller vederlagsfrit, jf. dog § 2.
§ 2.
Loven finder ikke anvendelse på brugte produkter, der
forudsætter reparation før brug, eller antikviteter,
hvis forbrugeren i forbindelse med erhvervelsen tydeligt
underrettes herom.
§ 3.
Lovens bestemmelser om forpligtelser for producenter og
distributører, jf. kapitel 3, markedsovervågning, jf.
kapitel 4 og lovens administration, jf. kapitel 6, finder ikke
anvendelse i det omfang, der i en EF-forordning eller i
bestemmelser til gennemførelse af specifikke EU-retlige
forskrifter er fastsat bestemmelser om disse aspekter.
Stk. 2. Bestemmelsen i
§ 6 finder ikke anvendelse, i det omfang der ved eller i
medfør af anden lov er fastsat bestemmelser til
gennemførelse af specifikke EU-retlige forskrifter om
sikkerhedsaspekter eller risikokategorier i forbindelse med et
produkt.
Kapitel 2
Definitioner
§ 4.
I denne lov forstås ved:
1) Sikkert produkt:
et produkt, hvor der ikke opstår risiko, eller kun
opstår begrænset og acceptabel risiko for sikkerheds-
eller sundhedsmæssig fare for forbrugere, når produktet
anvendes under almindelige eller forudsigelige omstændigheder
og inden for produktets forventede levetid. Ved vurderingen af om
der er tale om begrænsede og acceptable risici, skal
følgende inddrages:
a) Produktets
egenskaber, herunder dets sammensætning og emballering samt
betingelser for montering og i givet fald installation og
vedligeholdelse.
b) Produktets
virkning på andre produkter, såfremt det kan forudses
anvendt sammen med sådanne produkter.
c) Produktets
præsentationsmåde, mærkning, eventuelle advarsler
og anvisninger vedrørende dets anvendelse og bortskaffelse
samt alle andre angivelser eller oplysninger om produktet.
d) De kategorier af
forbrugere, for hvem anvendelsen af produktet udgør en
risiko.
2) Farligt produkt:
ethvert produkt, som ikke er et sikkert produkt, jf. nr. 1. Et
produkt anses ikke for at være farligt, alene fordi det er
muligt at øge sikkerheden eller skaffe et andet og mere
sikkert produkt.
3) Alvorlig risiko:
enhver risiko, som kræver de offentlige myndigheders
omgående indgriben.
4) Gøre
tilgængelig på markedet: enhver levering af et produkt
med henblik på distribution, forbrug eller anvendelse
på det indre marked som led i handelsvirksomhed mod eller
uden vederlag.
5) Bringe i
omsætning: første gang et produkt gøres
tilgængeligt på det indre marked.
6) Producent:
a) den fabrikant,
der fremstiller et produkt, hvis denne er etableret i EU,
b) enhver, der
fremtræder som fabrikant ved at påføre produktet
sit navn, mærke eller andet kendetegn eller ved at
sætte produktet i stand,
c) fabrikantens
repræsentant, hvis fabrikanten ikke er etableret i EU,
d)
importøren af et produkt, hvis fabrikanten eller dennes
repræsentant ikke er etableret i EU, eller
e) andre
erhvervsdrivende, der udgør et led i afsætningen af
produktet, hvis deres virksomhed kan påvirke produktets
sikkerhedsmæssige egenskaber.
7)
Distributør: enhver erhvervsdrivende, der uden at være
omfattet af nr. 6 og uden at påvirke produktets
sikkerhedsmæssige egenskaber udgør et led i
afsætningen af produktet.
8) Tilbagekaldelse:
enhver foranstaltning med henblik på at få forbrugeren
til at returnere et farligt produkt, som producenten eller
distributøren tidligere har leveret eller stillet til
rådighed for forbrugeren.
9)
Tilbagetrækning: enhver foranstaltning med henblik på
at forhindre, at et farligt produkt distribueres, udstilles eller
tilbydes forbrugeren.
Kapitel 3
Producenters og distributørers
forpligtelser
§ 5.
En producent må kun bringe sikre produkter i
omsætning.
§ 6.
Et produkt betragtes som sikkert, jf. § 4, stk. 1, nr. 1,
når det er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med
de sikkerheds- og sundhedsmæssige krav, der er fastsat i
lovgivningen.
Stk. 2. Et produkt
formodes at være sikkert, jf. § 4, stk. 1, nr. 1,
når det er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med
de sikkerheds- og sundhedsmæssige krav, der er fastsat i
nationale standarder, som gennemfører europæiske
standarder, hvis referencer er offentliggjort af
Europa-Kommissionen i EU-Tidende. Offentliggørelsen skal
være sket i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og
Rådets direktiv om produktsikkerhed i almindelighed. Listen
over referencer for de nævnte standarder
offentliggøres på Dansk Standards hjemmeside.
Stk. 3. Er der ikke
fastsat sikkerheds- og sundhedsmæssige krav som nævnt i
stk. 1 eller 2, vurderes et produkts sikkerhed ud fra en konkret
risikovurdering med støtte fra følgende
elementer, når de findes:
1) En dansk
standard, der er baseret på andre europæiske standarder
end dem, der er omhandlet i stk. 2,
2) en dansk
standard,
3) henstillinger
fra Europa-Kommissionen, som fastlægger retningslinjer for
vurdering af produktsikkerhed,
4)
adfærdskodekser for produktsikkerhed inden for den
pågældende sektor, eller
5) andre relevante
forhold, herunder den aktuelle viden og teknologi samt den
sikkerhed, som forbrugerne med rimelighed kan forvente.
Stk. 4. I det omfang der
i EU-retten er fastsat harmoniserede sikkerhedskrav til produkter,
træder disse i stedet for tilsvarende sikkerhedskrav i de
forskrifter, der er nævnt i stk. 1, 2 og 3.
§ 7.
En producent skal give forbrugerne de oplysninger, der er
nødvendige for, at forbrugerne kan vurdere de risici, der er
forbundet med produktet, når det anvendes på
forventelig måde og inden for produktets forventede levetid.
Oplysningerne kan gives i form af advarselsmærkning,
brugsanvisning, installationsvejledning og lignende. Meddelelse af
sådanne oplysninger fritager ikke producenten fra at
overholde lovens øvrige krav.
§ 8.
En producent skal gøre sig bekendt med de risici, der kan
være ved et produkt, som producenten har bragt i
omsætning. Dette kan ske på forskellig måde,
herunder ved at
1) udtage
stikprøver af produkter, der er bragt i omsætning,
2) behandle klager
og om nødvendigt etablere et system herfor, eller
3) underrette
distributørerne om overvågningen af produkterne for
dermed at give dem et bedre grundlag for vurdering og indberetning
af risici og skader.
Stk. 2. En producent,
der ikke selv har fremstillet et produkt, skal, når det er
relevant, opbevare den dokumentation, der er nødvendig for
at spore produktets oprindelse. Dokumentationen skal opbevares i
hele produktets sædvanlige levetid, dog højst i 5
år fra udgangen af det regnskabsår, hvori produktet er
bragt i omsætning. Dokumentationen kan opbevares
elektronisk.
§ 9.
En producent skal under hensyn til de leverede produkters
egenskaber og forventede levetid træffe de forholdsregler,
der er nødvendige for at undgå, at et produkt kan
udgøre en fare for forbrugerne, herunder ved at
1) advare
forbrugerne om faren på en effektiv og hensigtsmæssig
måde,
2)
tilbagetrække produktet, eller
3) tilbagekalde
produktet.
Stk. 2. For effektivt at
træffe de forholdsregler, der er nævnt i stk. 1, kan
producenten angive relevant produktinformation på produktet
eller dets emballage, herunder produktets referencenr. eller det
produktparti, produktet tilhører, samt producentens
identitet og adresse.
§ 10.
En distributør skal medvirke til, at § 5 overholdes,
herunder ved at undlade at gøre et produkt
tilgængeligt på markedet, hvis distributøren
ved, at produktet ikke er sikkert.
Stk. 2.
Distributøren deltager i overvågningen af produkter
ved at videregive oplysninger om risici ved produkterne til
producenten og myndighederne samt ved at opbevare og videreformidle
den dokumentation, der er nødvendig for at spore
produkternes oprindelse.
Stk. 3. Den
dokumentation, der er nævnt i stk. 2, skal opbevares i hele
produktets sædvanlige levetid, dog højst i 5 år
fra udgangen af det regnskabsår, hvori distributøren
har erhvervet produktet. Dokumentationen kan opbevares
elektronisk.
§ 11.
Hvis en producent eller en distributør ved, at et produkt,
som vedkommende har gjort tilgængeligt på markedet,
ikke opfylder § 5, skal vedkommende straks underrette
kontrolmyndigheden herom samt om de forholdsregler, der er truffet
for at undgå risici.
Stk. 2. Økonomi-
og erhvervsministeren fastsætter nærmere regler om de
oplysninger, som underretning efter stk. 1 skal indeholde.
§ 12.
Producenter, distributører og kontrolmyndigheder skal i
videst muligt omfang samarbejde om de forholdsregler, der skal
træffes i medfør af § 9, stk. 1, for at
forhindre, at der opstår risiko for fare som følge af
leverede produkter.
Stk. 2. Økonomi-
og erhvervsministeren kan fastsætte nærmere regler om
samarbejdet mellem producenter, distributører og
kontrolmyndigheder. For så vidt angår produkter eller
særlige aspekter ved produkter, der henhører under
andre ministre, fastsættes reglerne af den
pågældende minister.
Kapitel 4
Markedsovervågning
§ 13.
Kontrolmyndigheden fører kontrol med, at produkter er
sikre.
Stk. 2.
Kontrolmyndigheden skal udøve kontrol efter stk. 1 på
en sådan måde, at der gribes ind med de midler og med
den hurtighed, som risikoens alvor kræver. Myndighederne skal
i den forbindelse tage behørigt hensyn til den
videnskabelige usikkerhed omkring et produkts indvirkning på
menneskers sundhed, forsigtighedsprincippet, samt til hvor alvorlig
risikoen er, for at et produkt vil medføre skade på
personer.
Stk. 3. I forbindelse
med kontrol efter stk. 1, kan kontrolmyndigheden kontrollere, om et
produkt uretmæssigt er påført CE-mærkning,
jf. forordning 765/2008 om kravene til akkreditering og
markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af
produkter.
§ 14.
Sikkerhedsstyrelsen varetager opgaven som kontrolmyndighed efter
denne lov, medmindre andet følger af § 15, stk. 1,
eller regler fastsat i medfør af § 15, stk. 2.
§ 15.
Hvis der i eller i medfør af særlovgivningen er
fastsat regler om forebyggelse af specifikke risici ved
særlige produkter, er den relevante kontrolmyndighed, der
påser risici efter denne lov i forhold til sådanne
særlige produkter, den myndighed der påser
overholdelsen af særlovgivningen. Den minister, under hvem
særlovgivningen hører, kan fastsætte regler om
sagsbehandling og klageadgang, der afviger fra bestemmelserne i
denne lov.
Stk. 2. Hvis der ikke er
fastsat bestemmelser om sikkerhed ved produkter i
særlovgivningen, kan økonomi- og erhvervsministeren
efter forhandling med de berørte myndigheder overføre
beføjelser i henhold til denne lov til en anden myndighed
ved bekendtgørelse.
§ 16.
Kontrolmyndigheden kan af egen drift eller efter anmeldelse
træffe afgørelse i en sag om de
sikkerhedsmæssige aspekter ved et produkt.
§ 17.
Til brug for vurderingen af om et produkt er omfattet af lovens
bestemmelser, og om produktet er sikkert, kan
kontrolmyndigheden
1) kræve, at
de berørte parter giver kontrolmyndigheden de oplysninger og
dokumenter, som skønnes nødvendige til brug for en
sådan vurdering,
2) udtage
prøveeksemplarer af produktet eller bestanddele heraf uden
betaling, og
3) foretage
relevante og nødvendige undersøgelser af
produktet.
Stk. 2.
Kontrolmyndigheden kan kræve de oplysninger og dokumenter,
der er nævnt i stk. 1, nr. 1, udleveret, uanset om de
foreligger på papir eller elektronisk.
Stk. 3. Producenterne
kan ikke undlade at give kontrolmyndigheden de oplysninger og
dokumenter, der er angivet i stk. 1, nr. 1, under henvisning til,
at oplysningerne har karakter af forretningshemmeligheder.
Stk. 4. Økonomi-
og erhvervsministeren kan bemyndige en anden offentlig myndighed
eller en privat virksomhed til at varetage de beføjelser,
som kontrolmyndigheden har i medfør af stk. 1, nr. 2 og
3.
§ 18.
Kontrolmyndigheden har, hvis det skønnes nødvendigt,
uden retskendelse og mod behørig legitimation adgang til
fabrikations-, salgs- og lagerlokaler mv. og transportmidler, som
tilhører nogen, der omfattes af lovens § 4, stk. 1, nr.
6 og 7, med henblik på at føre kontrol som nævnt
i § 17.
Stk. 2. Politiet yder
kontrolmyndigheden bistand. Nærmere regler om bistanden kan
fastsættes af økonomi- og erhvervsministeren efter
forhandling med justitsministeren.
§ 19.
Kontrolmyndigheden kan forbyde enhver at bringe et produkt i
omsætning, hvis det er farligt. Kontrolmyndigheden kan
påbyde den, forbuddet retter sig mod, at destruere produktet.
Kontrolmyndigheden påser, at påbuddet eller forbuddet
efterkommes.
§ 20.
Kontrolmyndigheden kan påbyde enhver, der har bragt et
farligt produkt i omsætning, eller som har været et led
i afsætningen af produktet, at
1) advare
forbrugerne om de risici, der er ved produktet,
2) afhjælpe
forhold, som er årsag til faren,
3)
øjeblikkeligt og effektivt at trække produktet tilbage
fra markedet,
4) tilbagekalde
produktet fra forbrugerne, eller
5) destruere
produktet.
Stk. 2.
Kontrolmyndigheden kan forbyde enhver, der har gjort et farligt
produkt tilgængeligt på markedet, at sælge,
levere, markedsføre, udstille eller på anden
måde gøre produktet tilgængeligt for
forbrugerne.
Stk. 3. Foranstaltninger
omfattet af stk. 1 og 2 kan, hvis myndigheden vurderer, at det er
hensigtsmæssigt, foretages i samarbejde mellem producenter,
distributører og kontrolmyndigheden.
Stk. 4. Hvis det er
nødvendigt i forbindelse med påbud eller forbud i
medfør af §§ 20-22, kan kontrolmyndigheden
påbyde enhver anden, der har en tilknytning til produktet,
end den der har gjort det tilgængeligt på markedet,
på relevant måde at bidrage til at begrænse og
forhindre risici i at opstå.
§ 21.
Kontrolmyndigheden kan udstede et midlertidigt forbud mod levering,
markedsføring, udstilling eller anden
tilgængeliggørelse af et produkt, hvis produktet
vurderes at kunne være farligt. Forbuddet kan rettes mod
enhver, der har gjort et produkt tilgængeligt på
markedet. Forbuddets varighed kan ikke strække sig ud over,
hvad der er nødvendigt for at træffe
kontrolforanstaltninger til brug for undersøgelser eller
vurderinger af produktets sikkerhed.
§ 22.
Hvis et produkt vurderes at kunne være farligt i
særlige situationer, herunder når det anvendes på
en bestemt måde, eller når det anvendes ud over den
forventede levetid, kan kontrolmyndigheden påbyde enhver, der
har gjort et produkt tilgængeligt på markedet, at
1) anføre
advarsler på dansk om de mulige risici, der er ved produktet,
eller
2) foretage
sikkerhedsforanstaltninger, som fastsat af kontrolmyndigheden,
forud for markedsføring eller salg af produktet.
Stk. 2. Hvis et produkt
vurderes at kunne være farligt for visse kategorier af
personer, herunder børn eller ældre, kan
kontrolmyndigheden påbyde enhver, der har gjort et produkt
tilgængeligt på markedet at advare de
pågældende personer. Advarslen skal være rettet
specifikt mod modtagergruppen eller dennes repræsentanter og
skal om nødvendigt udsendes som en særlig advarsel.
Advarslen skal udformes på dansk.
§ 23.
Kontrolmyndigheden afholder udgifterne til indhentelse af
sagkyndige erklæringer, som myndigheden skønner
nødvendige til afgørelse af, om et påbud eller
et forbud skal meddeles. Udgifterne hertil kan myndigheden
kræve refunderet af den, som har fået meddelt et
påbud eller et forbud.
§ 24.
Kontrolmyndigheden kan kræve, at den, der har truffet
forholdsregler i medfør af § 9, eller som er
pålagt at træffe foranstaltninger i medfør af
§§ 19-22 eller 28, oplyser myndigheden om, hvordan
forholdsregler eller foranstaltninger er udført samt om
effekten heraf.
§ 25.
Hvis kontrolmyndigheden ikke kan finde den, der har gjort et
produkt tilgængeligt på markedet, eller ikke ved
påbud eller forbud kan få den pågældende
til at efterleve et påbud eller et forbud, der er meddelt,
kan myndigheden træffe de foranstaltninger, der er
nævnt i §§ 20-22, på den
pågældendes vegne.
Stk. 2.
Kontrolmyndigheden kan kræve omkostningerne som følge
af de foranstaltninger, myndigheden har truffet efter stk. 1,
refunderet af den, på hvis vegne myndigheden har handlet.
§ 26.
Hvis myndigheden skønner det nødvendigt, herunder for
at forhindre en bred kreds af forbrugere i at blive udsat for
farlige produkter, eller fordi antallet af producenter og
distributører med relation til produktet er meget stort og
af forskelligartet karakter, kan forbud i medfør af §
19 og § 20, stk. 2, udstedes ved bekendtgørelse.
§ 27.
Kontrolmyndigheden udarbejder, eventuelt i fællesskab med
andre relevante myndigheder, markedsovervågningsprogrammer.
Programmerne skal danne grundlag for en effektiv kontrol med
markedet for dermed at sikre et højt beskyttelsesniveau for
forbrugernes sikkerhed og sundhed.
§ 28.
Hvis et produkt uretmæssigt er påført
CE-mærkning, kan kontrolmyndigheden påbyde den
ansvarlige at fjerne mærkningen inden for en nærmere
angivet frist. Hvis dette ikke sker, kan kontrolmyndigheden
påbyde enhver, der udbyder produktet, straks eller inden for
en nærmere angivet frist at standse salget af produktet og om
nødvendigt at trække produktet tilbage.
§ 29.
Kontrolmyndigheden skal, i det omfang det er muligt, oplyse
offentligheden om faren ved et produkt, herunder om
1) relevante
kendetegn til brug for identifikation af produktet,
2) risikoens
art,
3) hvilke
foranstaltninger der er truffet, og
4) hvordan
forbrugerne bør forholde sig.
Stk. 2.
Kontrolmyndigheden kan, efter stk. 1, kun videregive oplysninger,
der har karakter af forretningshemmeligheder, hvis dette findes
nødvendigt for at beskytte forbrugernes sikkerhed og
sundhed.
Stk. 3.
Kontrolmyndigheden kan undlade at offentliggøre oplysninger
efter stk. 1, hvis offentliggørelse vurderes at være
unødvendig.
Kapitel 5
Gennemførelse af
EU-retsakter
§ 30.
Økonomi- og erhvervsministeren kan fastsætte de
regler, der er nødvendige for at gennemføre eller
anvende EU-retsakter om sikkerhedskrav til legetøj og
produkter, der på grund af ydre fremtræden kan
forveksles med andre produkter og herigennem være til fare
for forbrugernes sundhed eller sikkerhed. Økonomi- og
erhvervsministeren kan endvidere fastsætte regler til
gennemførelse af kommissionsbeslutninger, der
vedrører produkter omfattet af produktsikkerhedsdirektivet.
Hvis produkter, der omfattes af en kommissionsbeslutning,
hører under en anden minister, fastsættes reglerne af
den pågældende minister.
Stk. 2. Økonomi-
og erhvervsministeren kan henlægge sine beføjelser i
medfør af regler, der er udstedt med hjemmel i stk. 1, til
en anden offentlig myndighed. Beføjelser til at udtage
prøveeksemplarer af produkter eller bestanddele heraf samt
til at foretage relevante og nødvendige undersøgelser
af produkter kan endvidere henlægges til en privat
virksomhed.
Kapitel 6
Administrative bestemmelser mv.
§ 31.
Det Tekniske Sikkerhedsråd, som er nedsat i henhold til
kapitel 2 i lov om elektriske stærkstrømsanlæg
og elektrisk materiel, rådgiver økonomi- og
erhvervsministeren om fastsættelsen af administrative regler
vedrørende produktsikkerhed inden for Sikkerhedsstyrelsens
område. Rådet rådgiver endvidere styrelsens
direktør i forbindelse med styrelsens virksomhed på
produktsikkerhedsområdet.
§ 32.
Sikkerhedsstyrelsen koordinerer samarbejdet mellem
kontrolmyndighederne.
Stk. 2. Økonomi-
og erhvervsministeren fastsætter efter forhandling med de
relevante ministre nærmere regler om samarbejdet.
Stk. 3. Økonomi-
og erhvervsministeren kan henlægge sine beføjelser i
medfør af loven til Sikkerhedsstyrelsen.
§ 33.
Hvis Europa-Kommissionen skal underrettes efter Europa-Parlamentets
og Rådets direktiv om produktsikkerhed i almindelighed, skal
kontrolmyndigheden straks underrette Sikkerhedsstyrelsen om
påbud og forbud, forholdsregler, henstillinger og frivillige
foranstaltninger vedrørende produkters sikkerhed, der er
truffet i medfør af denne lov eller regler, der er udstedt i
medfør af denne eller anden lov. Sikkerhedsstyrelsen
videresender denne underretning til Europa-Kommissionen.
Stk. 2. Hvis der er tale
om en alvorlig risiko, videresender Sikkerhedsstyrelsen
øjeblikkeligt denne underretning til Europa-Kommissionen via
systemet om hurtig udveksling af oplysninger mellem medlemsstaterne
i Fællesskabet, RAPEX.
Stk. 3. Økonomi-
og erhvervsministeren fastsætter nærmere regler om
anvendelsen af RAPEX samt retningslinjerne for underretning af
Europa-Kommissionen.
Kapitel 7
Klage og søgsmål
§ 34.
En kontrolmyndigheds afgørelse efter denne lov kan ikke
indbringes for anden administrativ myndighed, jf. dog § 15,
stk. 1.
Stk. 2. Påbud
eller forbud udstedt i medfør af §§ 19-22 og 28
kan af den, afgørelsen vedrører, forlanges indbragt
for domstolene. Anmodning herom skal inden 3 måneder efter,
at påbuddet eller forbuddet er meddelt den
pågældende, fremsættes overfor kontrolmyndigheden
der har truffet afgørelsen. Hvis fristen udløber
på en lørdag, en søndag eller en helligdag,
forlænges fristen til den følgende hverdag.
Kontrolmyndigheden anlægger uden unødigt ophold sag
mod den pågældende i den borgerlige retsplejes
former.
Stk. 3. Retten kan
bestemme, at en anmodning som nævnt i stk. 2 har
opsættende virkning.
Kapitel 8
Straf
§ 35.
Med mindre højere straf er forskyldt efter anden lovgivning,
straffes med bøde den, som
1) forsætligt
overtræder § 5, § 7 eller § 10, stk. 1 eller
2,
2) med
forsæt, ved grov uagtsomhed eller gentagne gange, undlader at
efterkomme et påbud eller overtræder et forbud efter
§ 19, § 20, stk. 1, 2, eller 4, § 21, § 22
eller § 28,
3) med forsæt
eller ved grov uagtsomhed undlader at meddele kontrolmyndigheden en
i henhold til § 17, stk. 1, nr. 1, eller § 24
afkrævet oplysning,
4) undlader at
opbevare dokumentation efter § 8, stk. 2, eller § 10,
stk. 3, eller
5) undlader at
foretage den fornødne underretning af kontrolmyndighederne,
efter § 11, stk. 1.
Stk. 2. Hvis
uretmæssig anvendelse af CE-mærkning er sket med
forsæt eller ved grov uagtsomhed, og hvis der ved
overtrædelsen er opnået eller tilsigtet opnået en
økonomisk fordel for den pågældende selv eller
andre, straffes anvendelsen af CE-mærkning med bøde,
medmindre højere straf er forskyldt efter anden
lovgivning.
Stk. 3. Det kan i regler
fastsat i medfør af § 11, stk. 2, § 12, stk. 2,
§ 26 eller § 30, fastsættes, at overtrædelse
af reglerne straffes med bøde.
Stk. 4. Der kan
pålægges selskaber mv. (juridiske personer) strafansvar
efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
Kapitel 9
Ikrafttrædelses- og
overgangsbestemmelser
§ 36.
Loven træder i kraft den 1. marts 2010.
Stk. 2. Samtidig
ophæves lov nr. 364 af 18. maj 1994 om produktsikkerhed.
Stk. 3. Regler, der er
udstedt i medfør af §§ 13, 15, 16 og § 25,
stk. 1, 3 og 4, i lov nr. 364 af 18. maj 1994 om produktsikkerhed,
forbliver i kraft, indtil de ophæves eller afløses af
bestemmelser fastsat i henhold til denne lov.
§ 37.
Loven gælder ikke for Færøerne og
Grønland.
Bemærkninger til lovforslaget
Almindelige bemærkninger
Indholdsfortegnelse
| |
1. | Indledning |
2. | Hovedpunkterne i lovforslaget |
2.1 | Anvendelsesområde |
2.1.1 | Produktsikkerhedsudvalgets
overvejelser |
2.1.2 | Økonomi- og Erhvervsministeriets
overvejelser |
2.2 | Lovens beskyttelsesobjekt |
2.2.1 | Produktsikkerhedsudvalgets
overvejelser |
2.2.2 | Økonomi- og Erhvervsministeriets
overvejelser |
2.3 | Producenters og distributørers
forpligtelser |
2.3.1 | Produktsikkerhedsudvalgets
overvejelser |
2.3.2 | Økonomi- og Erhvervsministeriets
overvejelser |
2.4 | Markedsovervågning |
2.4.1 | Produktsikkerhedsudvalgets
overvejelser |
2.4.2 | Økonomi- og Erhvervsministeriets
overvejelser |
2.5 | Gennemførelse af EU-retsakter |
2.5.1 | Økonomi- og Erhvervsministeriets
overvejelser |
2.6 | Lovens administration |
2.6.1 | Produktsikkerhedsudvalgets
overvejelser |
2.6.2 | Økonomi- og Erhvervsministeriets
overvejelser |
2.7 | Klage og søgsmål |
2.7.1 | Produktsikkerhedsudvalgets
overvejelser |
2.7.2 | Økonomi- og Erhvervsministeriets
overvejelser |
2.8 | Straffebestemmelser |
2.8.1 | Produktsikkerhedsudvalgets
overvejelser |
2.8.2 | Økonomi- og Erhvervsministeriets
overvejelser |
3. | De økonomiske og administrative
konsekvenser for det offentlige |
4. | De økonomiske og administrative
konsekvenser for erhvervslivet |
5. | De administrative konsekvenser for
borgere |
6. | De miljømæssige
konsekvenser |
7. | Forholdet til EU-retten |
8. | Hørte myndigheder og
organisationer |
9. | Sammenfattende skema |
1. Indledning
Med lovforslaget nyaffattes den gældende
produktsikkerhedslov. Det sker med det formål at øge
forbrugernes tillid til produkternes sikkerhed og samtidig
gøre produktsikkerhedsloven mere tidssvarende. Det skal
således være lettere for producenter og
distributører at efterleve lovens krav og samarbejde med
myndighederne om effektive tiltag, hvis der er kommet produkter
på markedet, som kan udgøre en risiko for forbrugernes
sikkerhed eller sundhed.
Den foreslåede lov om produktsikkerhed erstatter lov nr.
364 af 18. maj 1994 om produktsikkerhed med senere ændringer.
Lovforslaget skal sikre korrekt implementering af
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3.
december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed (EF-Tidende 2002
nr. L11, s. 4-17) (produktsikkerhedsdirektivet). Derudover har
bestemmelsen i forordning nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene
til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med
markedsføring af produkter og om ophævelse af
forordning (EØF) nr. 339/93 (EU-Tidende nr. L 218 af 13.
august 2008, s. 30) nødvendiggjort, at der indsættes
en hjemmel, der muliggør, at der gribes ind overfor
produkter, der uretmæssigt er påført
CE-mærkning.
I regeringsgrundlaget fra 2007 fremgår det, at: "Det er
centralt, at vi alle kan have tillid til de varer, som vi
køber. Regeringen vil fremsætte forslag om en styrket
produktsikkerhedslov, der kan øge forbrugernes tillid til
varernes sikkerhed."
Økonomi- og erhvervsministeren nedsatte på den
baggrund et produktsikkerhedsudvalg. I kommissoriet for udvalget
var det blandt andet anført, at udvalget skulle vurdere
lovens gyldighedsområde, tidsfrist for
domstolsprøvelse samt myndighedernes beføjelser og
præventive sanktioner. Udvalget skulle desuden vurdere, om
lovforslaget burde tage højde for eventuelle afledte
konsekvenser af EU's varepakke, som Europa-Parlamentet og
Rådet vedtog 23. juni 2008.
I maj 2009 har udvalget afgivet rapport til ministeren med
anbefalinger til lovforslaget for så vidt angår de
emner, der blev drøftet. Udvalget bestod af en formand
(direktør Jacob Schmidt, Økonomi- og
Erhvervsministeriet (Sikkerhedsstyrelsen)) og 6 andre medlemmer,
som repræsentanter for Dansk Industri, Dansk Erhverv,
Forbrugerrådet, Beskæftigelsesministeriet
(Arbejdstilsynet), Miljøministeriet (Miljøstyrelsen)
og Transportministeriet (Færdselsstyrelsen).
Udvalget har helt overvejende været af den opfattelse,
at dette lovforslag i videst muligt omfang bør følge
produktsikkerhedsdirektivet, da det skaber de bedste rammer for
samarbejde mellem virksomheder, myndigheder og EU-medlemsstater til
gavn for forbrugerne. Udvalgets anbefalinger er afgivet i enighed,
bortset fra et enkelt medlem af udvalget, der på tre
specifikke områder er kommet med en
mindretalsudtalelse.
Lovforslaget er udarbejdet i lyset af
Produktsikkerhedsudvalgets anbefalinger. Med forslaget foretages
der en række ændringer af strukturel karakter for
dermed at skabe en mere enkel og entydig lov. Mange af de
strukturelle ændringer er uden væsentlig betydning for
indholdet i bestemmelserne. Kun strukturelle ændringer, som
har væsentlig betydning for lovforslaget, fremgår af de
almindelige bemærkninger, mens ændringerne er beskrevet
nærmere i bemærkningerne til de enkelte
bestemmelser.
Forslaget indeholder bestemmelser om lovens
anvendelsesområde, definitioner, sikkerhedskrav,
forpligtelser for producenter og distributører, kontrol og
overvågning, hjemmel til gennemførelse af
EU-retsakter, administration af loven, klage og
søgsmål samt om straf.
I forhold til den gældende lov ændres
anvendelsesområdet, så det alene gælder
forbrugerprodukter, mens tjenesteydelser, råvarer og
naturprodukter samt fast ejendom udgår. Lovens
beskyttelsesobjekt ændres, så kun forbrugere omfattes.
I den gældende lov er også ejendom, herunder
løsøre og dyr, beskyttet af lovens
bestemmelser.
Bestemmelserne om producenters og distributørers
forpligtigelser er ændret, så de i højere grad
lægger sig op ad direktivets formuleringer, end det er
tilfældet i den gældende lov.
Det foreslås, at kontrolmyndighedernes beføjelser
i højere grad end hidtil beskrives, så
beføjelserne afspejler risikoens alvor. Det vil sige, at jo
større risiko, jo mere indgribende beføjelser har
kontrolmyndigheden. I forhold til den gældende lov
foreslås det endvidere, at myndighederne gives en række
beføjelser, som bevirker, at de i højere grad kan
variere den måde, de fører kontrol på.
Det fremgår således udtrykkeligt, at myndighederne
har mulighed for at føre kontrol med produkter på
baggrund af dokumentation. Der indsættes også en
bestemmelse, der giver myndighederne mulighed for at føre
kontrol med, om der er foretaget afhjælpende
foranstaltninger, og om der er sket uretmæssig anvendelse af
CE-mærkning. Det er i lovforslaget præciseret, at
myndighederne i tilfælde af, at et produkt kan være
farligt i særlige situationer eller farligt for særligt
sårbare personer, kan påbyde, at enhver, der har bragt
produktet i omsætning, anfører passende advarsler
på dansk.
Forslaget indeholder også bestemmelser, der gør
det muligt for kontrolmyndighederne at gennemføre
foranstaltninger i forhold til et farligt produkt, hvis det ikke er
muligt at finde den, der har bragt produktet i omsætning.
Kontrolmyndighederne kan i den forbindelse benytte sig af de
foranstaltninger, de kan påbyde producenter og
distributører at foretage. De kan samtidig kræve
omkostningsdækning i de situationer, hvor myndighederne har
ageret på en producents vegne.
For at sikre at kontrolmyndighederne kan foretage en effektiv
kontrol, foreslås bestemmelsen om kontrolmyndighedernes
adgang til ikke offentligt tilgængelige lokaler ændret.
Kontrolmyndighederne skal, når det skønnes
nødvendigt, uden retskendelse og mod behørig
legitimation, kunne få en sådan adgang.
Som noget nyt foreslås det også, at der
indsættes en bestemmelse om, at kontrolmyndigheden skal
udarbejde markedsovervågningsprogrammer, som sikrer en
effektiv overvågning af markedet, for derigennem at beskytte
forbrugerne bedst muligt.
På samme måde som i den gældende lov,
foreslås der en hjemmel til gennemførelse af
fremtidige EU-retsakter om sikkerhedskrav til legetøj og om
produkter, der på grund af deres ydre fremtræden kan
forveksles med andre produkter og herigennem være til fare
for forbrugernes sundhed eller sikkerhed. Derudover kan hjemlen
anvendes til gennemførelse af kommissionsbeslutninger, der
træffes i medfør af produktsikkerhedsdirektivet.
Af andre bemyndigelsesbestemmelser kan nævnes den
foreslåede hjemmel til at fastsætte bestemmelser om
koordinationen af opgavevaretagelsen mellem relevante
myndigheder.
Endelig indeholder lovforslaget bestemmelser om klage og
søgsmål og om straf for overtrædelse af lovens
bestemmelser.
2. Hovedpunkterne i lovforslaget
2.1 Anvendelsesområde
Den gældende produktsikkerhedslov dækker med visse
undtagelser ethvert produkt, der bringes i omsætning. Ved
produkt forstås enhver løsøregenstand, uanset
om det er en råvare eller et naturprodukt. Desuden er fast
ejendom og tjenesteydelser, der har tilknytning til et produkt,
omfattet af produktbegrebet.
Loven gælder ikke for antikviteter eller brugte
produkter, som skal repareres eller sættes i stand, inden de
skal tages i brug, når sælgeren har gjort skriftligt
opmærksom på, at produktet er undtaget fra
produktsikkerhedsloven. Den finder heller ikke anvendelse på
produkter og tjenesteydelser, der udføres til et land uden
for EU, medmindre andet er hjemlet i international aftale, eller
følger af regler fastsat af ministeren.
Loven kan betegnes som en opsamlingslov. Det vil sige, at den
både finder anvendelse i forhold til produkter, der ikke er
reguleret andet steds og i forhold til produkter, der kun er
delvist reguleret af anden lovgivning. På den måde
udfylder loven de huller, der måtte være i
særlovgivningens krav til produkters sikkerhed og dertil
hørende håndhævelsesbeføjelser. Det
betyder, at loven kan anvendes som supplement til
særlovgivning i tilfælde, hvor særloven ikke
regulerer de relevante sikkerhedsaspekter ved et produkt
fuldstændigt, eller hvor særlovgivningen ikke
indeholder indgrebsbeføjelser, der svarer til dem,
myndighederne har i medfør af produktsikkerhedsloven.
2.1.1 Produktsikkerhedsudvalgets
overvejelser
Udvalget har drøftet, i hvilket omfang lovens
anvendelsesområde bør bibeholdes eller ændres i
forbindelse med udarbejdelsen af forslag til en ny
produktsikkerhedslov. De emner, udvalget har drøftet i
relation til anvendelsesområdet, er forbrugerprodukter,
råvarer og naturprodukter, fast ejendom, produkter, der
udveksles mellem private, produkter, der udføres til et land
uden for EU, tjenesteydelser og endelig antikviteter og brugte
genstande.
Diskussionerne i relation til forbrugerprodukter har taget
afsæt i, om produktsikkerhedsloven bør begrænses
til kun at gælde forbrugerprodukter. Den gældende lovs
anvendelsesområde omfatter i dag en langt bredere vifte af
produkter, uanset at produktsikkerhedsdirektivets
anvendelsesområde er begrænset til
forbrugerprodukter.
Udvalget har anbefalet, at loven fremover kun omfatter
forbrugerprodukter frem for, som i dag, "ethvert produkt". Dermed
bringes loven i overensstemmelse med produktsikkerhedsdirektivet
for så vidt angår beskrivelsen af de produkter, der
omfattes. Med den anbefalede ændring vil loven fremstå
enklere til gavn for alle relevante interessenter.
For så vidt angår råvarer og naturprodukter
har udvalget anbefalet, at disse udgår af ordlyden i
lovforslaget, men at det i bemærkningerne anføres, at
råvarer og naturprodukter, i det omfang de kan
forårsage skade på forbrugere, fortsat skal være
omfattet af loven. Det skyldes, at der i sådanne
tilfælde er tale om forbrugerprodukter.
Det anbefales, at fast ejendom ikke omfattes af
produktsikkerhedslovens anvendelsesområde. Anbefalingen tager
udgangspunkt i, at det er mere hensigtsmæssigt at lade
særlovgivning om fast ejendom tage hånd om de farlige
situationer og produkter, som den gældende
produktsikkerhedslov hidtil har kunnet anvendes i forhold
til.
Udvalget har endvidere anbefalet, at bestemmelsen om
produkter, der handles mellem private, udgår. Direktivet
omhandler produkter, der tilbydes, leveres eller på anden
måde stilles til rådighed for forbrugerne som led i en
handelsvirksomhed. Ved i lovforslaget at anvende direktivets
formulering giver afgrænsningen mellem private og
erhvervsdrivende sig selv, og der er således ikke behov for
en bestemmelse, der særskilt undtager handel mellem
private.
På spørgsmålet om der fortsat skal
være mulighed for at fastsætte regler om forbud mod
eksport til lande uden for EU, har udvalget anbefalet dette.
Sådanne bestemmelser kan blive nødvendige på
baggrund af fx kommissionsbeslutninger. Bestemmelsen bør dog
ikke hjemle rene nationale forbud, men alene gennemførelse
af EU-retlige og andre internationale bestemmelser om eksportforbud
i dansk ret.
Spørgsmålet om produktsikkerhedsloven fortsat
skal omfatte tjenesteydelser, eller om området skal tilpasses
direktivets anvendelsesområde, har været et
kardinalpunkt i udvalgets drøftelser.
Flertallet har anbefalet, at tjenesteydelser ikke omfattes af
en ny produktsikkerhedslov. Anbefalingen er hovedsageligt baseret
på en opfattelse af, at lovens bestemmelser om
tjenesteydelser ikke er en hensigtsmæssig måde at
regulere tjenesteydelser på. Det skyldes, at tjenesteydelser
ikke har samme karakter som et produkt. En tjenesteydelse er
således forbrugt, når den er leveret, og vil ikke kunne
leveres tilbage i tilfælde af, at den er udført
på en måde, der er farlig for forbrugeren. Dertil
kommer, at reglerne ikke hidtil har været anvendt til at
gribe ind over for farlige tjenesteydelser. Såfremt der
senere måtte opstå et behov for at kunne regulere
sikkerheden ved tjenesteydelser, vil en mere målrettet
regulering af tjenesteydelser som sådan være at
foretrække.
Mindretallet har anbefalet, at tjenesteydelser, der har
tilknytning til et produkt, fortsat reguleres i
produktsikkerhedsloven. På denne måde sikres det, at
der ikke opstår situationer, hvor der ikke kan gribes ind
over for en tjenesteyder, der har leveret en farlig tjenesteydelse,
ligesom muligheden for at påbyde tjenesteyderen at informere
andre forbrugere om faren bibeholdes.
Et enigt udvalg har anbefalet, at bestemmelsen, om at man skal
kunne undtage brugte produkter og antikviteter fra at være
omfattet af produktsikkerhedsloven, bibeholdes. Det anbefales dog
af et flertal i udvalget, at der ikke kræves skriftlighed,
således som det er tilfældet i dag. Kravet om
skriftlighed bør i stedet erstattes af begrebet
underretning, som også anvendes i
produktsikkerhedsdirektivet. Det skyldes, at der med
skriftlighedskravet ikke opnås væsentlige fordele frem
for et underretningskrav. Hvis der ikke stilles krav om
skriftlighed, men blot om underretning, som kan være mundtlig
eller skriftlig, vil det solgte produkt blive omfattet af
produktsikkerhedsloven, hvis sælgeren ikke kan bevise, at
vedkommende har underrettet forbrugeren om, at produktet er defekt
og forudsætter istandsættelse.
Mindretallet har anbefalet, at kravet om skriftlighed
opretholdes. Stilles der alene krav om underretning, der ikke
nødvendigvis skal være skriftlig, vil det næppe
heller kunne kræves, at den erhvervsdrivende kan
fremlægge dokumentation for, at underretning er givet, og med
hvilket indhold. Det kan derfor blive vanskeligt at fastslå,
om underretningskravet er tilsidesat med den konsekvens, at loven
alligevel finder anvendelse.
2.1.2 Økonomi- og
Erhvervsministeriets overvejelser
Økonomi- og Erhvervsministeriet er enigt i udvalgets,
henholdsvis flertallets, anbefalinger, og lovforslaget er på
de punkter, udvalget har forholdt sig til, udformet i
overensstemmelse hermed.
Lovforslaget gælder for produkter, der gøres
tilgængelige som led i en handelsvirksomhed, og som ikke er
underlagt anden lovgivning. På den måde udfylder
lovforslaget på samme måde som den gældende lov
de huller, der måtte være i særlovgivningens krav
til produkters sikkerhed og tilhørende
håndhævelsesbeføjelser. Det betyder, at loven
fortsat vil kunne anvendes som supplement til særlovgivning i
tilfælde, hvor særloven ikke regulerer de relevante
sikkerhedsaspekter ved et produkt fuldstændigt, eller hvor
særlovgivningen ikke indeholder indgrebsbeføjelser,
der svarer til dem, myndighederne har i medfør af dette
lovforslag. På samme måde som hidtil vil loven
forpligte producenter og distributører til at overholde de
bestemmelser, der er henvendt til dem.
Da lovforslaget på baggrund af udvalgets anbefalinger
ikke omfatter tjenesteydelser, vil der i det følgende ikke
være knyttet særlige bemærkninger til
tjenesteydelser. Det præciseres imidlertid, at produkter, der
er leveret i tilknytning til en tjenesteydelse, naturligvis fortsat
er omfattet af loven, uanset selve tjenesteydelsen ikke
foreslås omfattet. Som eksempler på produkter, der er
leveret i tilknytning til en tjenesteydelse, og som omfattes, kan
nævnes fitnessredskaber, der er opstillet i et fitnesscenter,
og som, uanset de udbydes som led i en tjenesteydelse, fortsat er
produkter i lovens forstand.
2.2 Lovens beskyttelsesobjekt
Den gældende produktsikkerhedslov beskytter ikke alene
personer, men også ejendom, herunder løsøre og
dyr. Dermed rækker lovens beskyttelsesobjekt videre end
direktivet, der udelukkende beskytter forbrugere.
2.2.1 Produktsikkerhedsudvalgets
overvejelser
Udvalget har anbefalet, at lovforslagets beskyttelsesobjekt er
forbrugerne, og at ejendom, hvorved forstås
løsøre, herunder dyr, udgår af loven.
Anbefalingen skal ses i lyset af, at produktsikkerhedsloven,
uanset om produktet som udgangspunkt er henvendt til dyr,
også vil finde anvendelse i de situationer, hvor en forbruger
kommer til skade ved håndteringen af produktet. Udvalget har
ved anbefalingen lagt vægt på, at muligheden for at
gribe ind over for produkter, der forårsager skade på
ejendom, herunder dyr, mest hensigtsmæssigt reguleres i
relevant særlovgivning. Et eksempel herpå er
dyreværnsloven, der blandt andet hjemler regler, der forbyder
ejeren af et dyr at anvende et nærmere defineret produkt i
forhold til dyret, eller som forbyder reklame for og salg af
genstande, der ikke må anvendes ved behandlingen af
dyr.
2.2.2 Økonomi- og
Erhvervsministeriets overvejelser
Økonomi- og Erhvervsministeriet er enigt i udvalgets
anbefalinger, og lovforslaget er udformet i overensstemmelse
hermed.
2.3 Producenter og
distributørers forpligtelser
I den gældende lov er begrebet "sikkert produkt" samt
beskrivelsen af, hvornår et produkt kan anses for sikkert, og
hvornår det formodes at være sikkert
(formodningsreglen), omfattet af lovens definitionskapitel.
Udvalget har ikke været forelagt spørgsmål
vedrørende kravet om, at produkter kun må bringes i
omsætning hvis de er sikre, det der betegnes det almindelige
sikkerhedskrav, og har derfor ikke haft bemærkninger
hertil.
Det foreslås, at alle definitioner samles i et kapitel,
hvor også definitionen af sikkert produkt indgår.
Reglen om, hvornår et produkt kan betragtes som sikkert, samt
formodningsreglen er ikke udtryk for definitionsbestemmelser, men
materielle bestemmelser, der beskriver hvad der skal til,
før et produkt kan betragtes eller formodes at være
sikkert.
Det vurderes derfor at være hensigtsmæssigt, at
bestemmelserne, som angiver de forskellige redskaber, producenter
og importører kan benytte sig af for at sikre sig, at de
lever op til lovens krav om kun at sælge sikre produkter,
adskilles fra definitionskapitlet og placeres i kapitlet om
producenters og distributørers forpligtelser.
Den foreslåede ændring er alene af strukturel
karakter og medfører ingen ændringer i virksomhedernes
muligheder for at leve op til lovens bestemmelser eller
definitionen af et sikkert produkt.
Ifølge den gældende lov må kun sikre
produkter bringes i omsætning, ligesom tjenesteydelser, der
har tilknytning til et produkt, kun må udføres, hvis
de er sikre. Det fremgår af loven hvilke forpligtelser, der
gælder for producenter og distributører, som bringer
produkter i omsætning eller udfører tjenesteydelser.
Producenter og distributører skal inden for rammerne af
deres virksomhed træffe alle rimelige foranstaltninger for at
hindre fare for personer eller ejendom.
Producenter og distributører skal endvidere foretage
forebyggende foranstaltninger, så det undgås, at et
produkt forvolder fare for personer eller ejendom. Enhver, der
bringer et produkt i omsætning, skal på en egnet
måde oplyse om en eventuel risiko for fare, og om hvorledes
den kan forebygges.
Det påhviler både producenten og
distributøren inden for rammerne af deres virksomhed at
træffe de nødvendige forholdsregler for at
undgå, at farlige produkter bringes i omsætning. Dette
kan ske ved mærkning af produkter, ved
stikprøvekontrol af produkter, der er bragt i
omsætning, og ved behandling af klager samt ved videregivelse
af oplysninger om fare ved produkter. Enhver, der bringer et
produkt i omsætning, skal desuden tilvejebringe og opbevare
den dokumentation, der er nødvendig for at spore
produkternes oprindelse, herunder navn og adresse på det
foregående afsætningsled.
Hvis disse forebyggende foranstaltninger ikke er
tilstrækkelige, har producenter og distributører en
forpligtelse til at træffe afhjælpende
foranstaltninger. Således skal de inden for rammerne af deres
virksomhed trække produktet tilbage eller tilbagekalde
produktet, hvis de ovenfor beskrevne foranstaltninger ikke har
kunnet forhindre, at et farligt produkt er kommet på
markedet.
Endelig skal producenter og distributører straks
underrette kontrolmyndigheden, hvis de får kendskab til, at
et produkt, som de har markedsført, udgør en risiko
for forbrugeren. Formålet med bestemmelsen er, at
kontrolmyndighederne kan yde vejledning til virksomhederne og
desuden foretage en vurdering af, om de trufne foranstaltninger er
tilstrækkelige, eller om det er nødvendigt for
myndigheden at foretage indgreb.
2.3.1 Produktsikkerhedsudvalgets
overvejelser
Udvalget har været forelagt spørgsmålet, om
de gældende regler om opbevaring af dokumenter, der er
nødvendige for at spore produktets oprindelse, samt
virksomhedernes egen registrering af klager er
tilstrækkelige, eller om der i lovforslaget bør
fastsættes nye og skærpede krav. Efter det
gældende produktsikkerhedsdirektiv er der krav om, at man kan
spore produkterne, men ikke om, at det nødvendigvis skal
kunne ske ved hjælp af mærkning af de enkelte
produkter.
Udvalget har i sine drøftelser lagt til grund, at det
ikke kan udelukkes, at der på et senere tidspunkt vil blive
stillet et decideret krav om sporbarhedsmærkning på det
enkelte produkt eller emballagen.
Flertallet i udvalget anbefaler, at forpligtelserne for
både producenter og importører bør ligge
tæt op ad forpligtelserne i direktivet. Det gælder
således også for så vidt angår sporbarhed,
klageregistrering og opbevaring af oplysninger. På den
måde angives der eksempler på de redskaber, producenter
og distributører kan benytte sig af, når de skal leve
op til det helt overordnede krav om alene at bringe sikre produkter
i omsætning.
Anbefalingen skal ses i lyset af, at en mærkningsordning
vil være omkostningstung og ikke vurderes at ville blive
modsvaret af tilsvarende forbedrede muligheder for at spore de
farlige produkter. De krav om at opbevare relevant
produktinformation, som loven allerede i dag stiller til den, der
har bragt et produkt i omsætning, har hidtil været
tilstrækkelige til at skaffe den information, der har
været nødvendig for at kunne spore farlige produkter i
Danmark.
Det samme gør sig gældende i forhold til de
øvrige instrumenter, producenterne kan benytte sig af,
når de skal udfylde forpligtelsen til at gøre sig
bekendt med de risici, der måtte være ved deres
produkter, herunder muligheden for at oprette et
klageregister.
Mindretallet anbefaler for så vidt angår
spørgsmålet om sporbarhed, at der indføres krav
om sporbarhedsmærkning på enten produkt eller
emballage. Det er mindretallets vurdering, at det vil give en
højere grad af sikkerhed og medvirke til, at producenten er
opmærksom på at undgå gentagelser, hvis relevante
kontakt- og produktdata angives på produkterne.
2.3.2 Økonomi- og
Erhvervsministeriets overvejelser
Økonomi- og Erhvervsministeriet er enigt i flertallets
anbefaling om, at forpligtelserne for producenter og
distributører bør lægge sig op ad direktivet
for så vidt angår reglerne om sporbarhed,
klageregistrering og opbevaring af oplysninger. Lovforslaget er
derfor udformet i overensstemmelse hermed.
Det er utvivlsomt, at sporbarhedsmærkning af de enkelte
produkter isoleret set vil være en fordel, når farlige
produkter skal fjernes fra markedet. Ministeriet finder dog ikke,
at der bør indføres krav om
sporbarhedsmærkning, medmindre det bliver et krav i hele EU.
Et generelt krav om sporbarhedsmærkning må forventes at
medføre prisstigninger, hvilket ikke vurderes at være
i forbrugernes interesse, når det er muligt at spore farlige
produkter på baggrund af de regler, der allerede gælder
i dag.
Lovforslaget lægger ikke op til, at producenter og
distributører pålægges nye forpligtelser, men
heller ikke færre. Med forslaget sker imidlertid en
omstrukturering af bestemmelserne, således at der på
hensigtsmæssig måde gives eksempler på de
redskaber, producenter og distributører kan benytte sig af,
når de skal leve op til det helt overordnede krav om alene at
bringe sikre produkter i omsætning.
Producenter er forpligtet til at give forbrugerne
tilstrækkelige oplysninger om produkterne, således at
forbrugerne kan anvende produktet på den forventede
måde, uden at der opstår risiko for deres sikkerhed
eller sundhed. Oplysningerne kan fx gives i form af
advarselsmærkning, brugsanvisning og installationsvejledning.
Producenter skal desuden foretage en passende overvågning af
sikkerheden ved de produkter, som de bringer i omsætning.
Dette kan fx ske ved, at der i deres virksomhed er et system til
kontrol af produkter, hvor der løbende føres kontrol
med produkternes sikkerhed. Der bør også foreligge
procedurer til behandling af klager og underretning af
distributørerne om resultaterne af producentens
overvågning af produkterne, hvis det vurderes at være
hensigtsmæssigt.
Producenter skal desuden være i stand til at foretage
passende foranstaltninger, hvis det viser sig, at deres virksomhed
på trods af overvågningssystemet har solgt produkter,
som kan udgøre en risiko for forbrugernes sikkerhed og
sundhed. I den forbindelse skal producenterne kunne advare
forbrugerne effektivt og standse salget fra butikkerne, hvis der er
behov for det. Hvis produktet udgør en særlig risiko
for forbrugerne, skal producenterne kunne tilbagekalde
produkterne.
Distributørerne skal medvirke til, at sikkerhedskravene
overholdes. De skal primært undlade at sælge produkter,
som de ved kan udgøre en risiko for forbrugerne.
Distributørerne skal deltage i overvågningen af
produkterne ved at videregive oplysninger om eventuelle farer til
producenten. De skal også opbevare den dokumentation, som er
nødvendig for at spore produkternes oprindelse.
Der stilles i lovforslaget krav om, at såvel producenter
som distributører skal opbevare dokumentation
vedrørende produkternes oprindelse i hele produktets
sædvanlige levetid, dog højst 5 år fra udgangen
af det regnskabsår, hvor produkterne er erhvervet.
Det skal bemærkes, at de forpligtelser, der
pålægges producenter og distributører, finder
anvendelse uanset handelsformen. Det er således ikke
afgørende, om salg af produktet sker fx i en fysisk butik,
via internettet eller på anden måde.
Hvis producenter eller distributører får kendskab
til, at et produkt, de har solgt, kan udgøre en risiko for
forbrugeren, skal de straks underrette kontrolmyndigheden herom. De
skal også underrette om de forholdsregler, der er truffet.
Hjemlen i forslagets § 11, stk. 2, kan anvendes til at
fastsætte nærmere regler om hvilke oplysninger,
underretningen som minimum skal indeholde.
Producenter og distributører skal i videst muligt
omfang samarbejde med kontrolmyndighederne om de forholdsregler,
der skal tages for at forhindre risiko for farer ved de leverede
produkter.
2.4 Markedsovervågning
Efter den gældende produktsikkerhedslov varetager
Sikkerhedsstyrelsen opgaven som kontrolmyndighed og forestår
kontrollen med produkters og tjenesteydelsers sikkerhed.
Hvis der er fastsat bestemmelser om produktsikkerhed i
særlovgivningen, kan særmyndigheden i forbindelse med
kontrol efter særlovens bestemmelser anvende de
beføjelser, som kontrolmyndighederne har efter
produktsikkerhedsloven, hvis tilsvarende beføjelser ikke
findes i særloven.
Hvis der ikke er fastsat bestemmelser om sikkerhed i
særlovgivningen, kan økonomi- og erhvervsministeren
efter forhandling med andre myndigheder overføre
beføjelser efter produktsikkerhedsloven til disse
myndigheder. Det betyder, at der er en række danske
myndigheder, der hver især beskæftiger sig med
produktsikkerhed på deres særlige område, og som
foruden særloven kan benytte produktsikkerhedslovens
bestemmelser.
Efter den gældende lov har kontrolmyndigheden
beføjelser til at foretage kontrol med sikkerheden af
produkter og tjenesteydelser med tilknytning til et produkt.
Myndigheden har i den forbindelse ret til at udtage
stikprøver af et produkt. Hvis der er formodet risiko for,
at et produkt kan indebære fare for forbrugernes sundhed og
sikkerhed, har myndigheden adgang til fabrikations-, salgs- og
lagerlokaler mv. uden retskendelse.
Kontrolmyndighederne kan endvidere kræve at få
alle de oplysninger, der er nødvendige for
overvågningen af markedet.
Herudover har kontrolmyndigheden beføjelser til at
foretage en række indgreb i tilfælde, hvor et produkt,
der er bragt eller skal bringes i omsætning, udgør en
fare.
For produkter, der endnu ikke er bragt i omsætning, kan
kontrolmyndigheden bestemme, at produktet kun må bringes i
omsætning med nærmere angivne oplysninger om de farer,
der kan være forbundet med produktet. Myndigheden kan
endvidere bestemme, at produktet ikke må bringes i
omsætning. Det kan midlertidigt forbydes, at produktet
tilbydes, leveres eller udstilles, så længe det er
nødvendigt med henblik på gennemførelse af
kontrolforanstaltninger. Endelig kan det bestemmes, at
nærmere angivne krav til produktet skal være opfyldt,
før det må bringes i omsætning.
Kontrolmyndigheden kan påbyde den, der har bragt
produktet i omsætning, at give oplysninger om faren ved
produktet, at afhjælpe forhold, der er årsag til faren,
at trække produktet tilbage eller at tilbagekalde produktet
og destruere det på forsvarlig måde.
Enhver, der har været led i afsætningskæden
fra det tidspunkt, hvor faren er opstået, kan påbydes
at medvirke til at gennemføre et påbud
vedrørende et produkt eller en tjenesteydelse, som er
meddelt en anden erhvervsdrivende.
Reglerne om produkter, der er bragt i omsætning, kan
kombineres med reglerne om produkter, der endnu ikke er bragt i
omsætning. Det vil således være muligt at
nedlægge forbud mod at udbyde flere produkter og samtidig
påbyde, at de produkter, der allerede er bragt i
omsætning, fx tilbagekaldes fra forbrugerne.
Fælles for indgrebsbeføjelserne gælder, i
overensstemmelse med det forvaltningsretlige
proportionalitetsprincip, at der skal anvendes den foranstaltning,
der er mindst indgribende for den erhvervsdrivende, og som samtidig
opfylder formålet. Derfor vil kontrolmyndigheden typisk rette
sit påbud mod producenten eller det første led i
afsætningskæden i Danmark.
Kontrolmyndigheden kan, når der er behov for det, oplyse
offentligheden om faren ved et produkt, hvis myndigheden har
foretaget indgreb over for produktet. Muligheden for at oplyse
offentligheden om faren ved et produkt gælder også,
når producenten eller distributøren selv har oplyst
kontrolmyndigheden om faren ved produktet og eventuelt frivilligt
har foretaget en foranstaltning. Det er overladt til
kontrolmyndigheden at vælge, i hvilken form
offentliggørelse skal ske.
2.4.1 Produktsikkerhedsudvalgets
overvejelser
Udvalget finder, at det er af interesse for alle parter, at
der kan føres en passende kontrol og
markedsovervågning. Det er dog samtidig væsentligt, at
kontrollen udføres på en måde, så den
belaster virksomhederne mindst muligt.
Udvalget har på det grundlag anbefalet, at der skabes en
udtrykkelig hjemmel til, at myndighederne kan føre kontrol
på baggrund af dokumentation, der på relevant
måde giver oplysninger om produktets sikkerhedsmæssige
egenskaber. De oplysninger, der kan kræves som dokumentation,
vil variere fra produkt til produkt. Oplysningerne skal være
relevante for det, kontrollen skal belyse, og skal derudover
være lettilgængelige for virksomheden. Der er
således ikke tale om, at myndighederne kan kræve, at
virksomhederne foretager nye tests, som så
efterfølgende skal sendes til myndighederne.
Muligheden for at føre kontrol på baggrund af
dokumentation udelukker ikke, at der vil kunne føres fysisk
kontrol. Hvis en virksomhed fx ikke sender den udbedte
dokumentation, eller dokumentationen ikke er tilfredsstillende, vil
det konkret kunne føre til, at kontrolmyndigheden i stedet
vil foretage fysisk kontrol eller anmelde sagen til politiet.
Udvalget har endvidere anbefalet, at der indføres en
bestemmelse, der giver mulighed for, at myndighederne kan
føre kontrol med, at de relevante og eventuelt påbudte
foranstaltninger er fulgt. Kontrollen kan ske ved, at den
erhvervsdrivende fremsender oplysninger om de udførte
foranstaltninger. En sådan bestemmelse kan lette
administrationen for både myndigheder og
erhvervsdrivende.
Det er ifølge produktsikkerhedsdirektivet og
forordningen om akkreditering og markedsovervågning et krav,
at myndighederne skal kunne foretage destruktion af farlige
produkter, hvis det er nødvendigt. Udvalget anbefaler
derfor, at der indføres en hjemmel i produktsikkerhedsloven
til, at myndigheden kan foretage destruktion.
Udvalget har også drøftet, om der i forhold til
de berørte virksomheder bør fastsættes en
særlig partshøringsfrist. Dette er ikke anbefalet,
idet det alligevel vil skulle vurderes fra sag til sag, hvor lang
fristen kan og bør være. I forbindelse med
fastsættelsen af partshøringsfristen i den enkelte sag
vil der skulle gives virksomhederne en rimelig frist til at svare,
ligesom fristen vil kunne variere, afhængigt af om det er
forordningen om akkreditering og markedsovervågning eller
forordningen om gensidig anerkendelse, der finder anvendelse
parallelt med produktsikkerhedsloven.
Udvalget har desuden drøftet, om der bør
indsættes en hjemmel, der gør det muligt at gribe ind
over for produkter, der uretmæssigt er påført
CE-mærkning. Det er forordningen om akkreditering og
markedsovervågning, der har aktualiseret drøftelsen.
Efter forordningen skal medlemsstaterne kunne gribe ind over for
uretmæssig anvendelse af mærket. Produkter, der er
omfattet af produktsikkerhedsdirektivet, må som udgangspunkt
ikke påføres CE-mærkning. Mærket må
alene anvendes på produkter, der omfattes af de direktiver,
der kræver CE-mærkning. Produktsikkerhedsdirektivet er
ikke et sådant CE-mærkedirektiv.
Udvalget har anbefalet, at der i produktsikkerhedsloven
indsættes de hjemler, der er nødvendige for at
føre kontrol med, at der ikke sker uretmæssig
anvendelse af CE-mærkningen. Det skyldes, at forordningen om
akkreditering og markedsovervågning kræver en
sådan kontrol. Udvalget har fundet, at det vil være
mest hensigtsmæssigt at indføje indgrebs- og
sanktionsbestemmelser i produktsikkerhedsloven. Dermed vil
kontrolmyndigheden efter produktsikkerhedsloven kunne kontrollere
CE-mærkningen, når den alligevel foretager kontrol med
produkter. Der vil således ikke være behov for, at en
anden myndighed skal kontrollere CE-mærkningen af produkter,
den ellers ikke ville foretage kontrol med.
Udvalget har også diskuteret, om kontrolmyndighederne
med den gældende produktsikkerhedslov har de
nødvendige redskaber i forhold til at sikre, at der ikke
bringes farlige produkter i omsætning.
Efter den gældende produktsikkerhedslov har
myndighederne adgang til de forretningsdrivendes lokaler uden
retskendelse, hvis der er en formodet risiko for, at et produkt er
farligt for forbrugernes sundhed og sikkerhed. Det er fx
tilfældet, hvis et tilsvarende produkt fra samme producent
allerede har forårsaget skade. Hvis der ikke er en
sådan formodet risiko for fare ved et produkt, har
myndigheden kun adgang, når der er indhentet en
retskendelse.
Spørgsmålet om rækkevidden af bestemmelsen
om adgang uden retskendelse aktualiseres af forordningen om
akkreditering og markedsovervågning, der stiller øgede
krav til myndighedernes beføjelser med henblik på at
sikre forbrugerne mod farlige produkter.
Udvalget har på den baggrund diskuteret
rækkevidden af den gældende bestemmelse, herunder
behovet for at ændre bestemmelsen.
Flertallet i udvalget finder som udgangspunkt ikke, at der er
behov for en regel, der begrænser kontrolmyndighedernes
adgang uden retskendelse til situationer, hvor der er en formodet
risiko for, at et produkt kan udgøre fare. Det skyldes, at
myndighedernes kontrolvirksomhed altid vil skulle udøves
under hensyn til proportionalitetsprincippet. Et mindretal mener
derimod ikke, at det er nødvendigt for at føre en
effektiv kontrol, at adgangen til ikke offentligt
tilgængelige lokaliteter udvides.
På den baggrund har udvalget, som alternativ til
begrebet "formodet risiko", drøftet muligheden for at
anvende begreberne "nødvendigt og begrundet", således
som det også er formuleret i forordningen om akkreditering og
markedsovervågning.
Udvalget har anbefalet, at der i forbindelse med lovens
udarbejdelse foretages en juridisk fortolkning af begreberne
"nødvendigt og begrundet" med henblik på, om der med
anvendelsen af disse begreber er tale om en udvidelse af
kontrolmyndighedernes muligheder, og udstrækningen af
udvidelsen. Udvalget har anbefalet, at den juridiske
afgrænsning af begreberne som udgangspunkt bør
være det, der indgår i den reviderede
produktsikkerhedslov.
Justitsministeriet har oplyst, at begreberne
"nødvendigt og begrundet" skal ses i lyset af det
almindelige proportionalitetsprincip. Myndighedernes behov for
adgang skal således vejes op mod de gener, indgrebet
medfører. En bestemmelse om adgang uden retskendelse
må derudover ikke være bredere end nødvendigt.
Rækkevidden af en bestemmelse om adgang uden retskendelse vil
bero på den beskrivelse, der fremgår af
bemærkningerne til bestemmelsen. Administrationen af
forslagets kontrolbeføjelser skal endvidere ske i
overensstemmelse med reglerne i lov om retssikkerhed ved
forvaltningens anvendelse af tvangsindgreb og oplysningspligter,
jf. lov nr. 442 af 9. juni 2004.
2.4.2 Økonomi- og
Erhvervsministeriets overvejelser
For så vidt angår anbefalingen vedrørende
adgang uden retskendelse er forslaget udformet således, at
kontrolmyndigheden, hvis det skønnes nødvendigt, har
adgang til at foretage kontrol i fx lagerlokaler. Bestemmelsen er
udtryk for en begrænset udvidelse i forhold til den
formulering, der er i den gældende bestemmelse om adgang uden
retskendelse. Det skyldes, at forordningen om akkreditering og
markedsovervågning forudsætter, at der er adgang til de
erhvervsdrivendes lokaler for at føre kontrol, hvis dette
skønnes nødvendigt. Der vil være situationer,
hvor kontrolmyndigheden kan skønne, at en sådan adgang
er nødvendig, uden der nødvendigvis er en formodet
risiko for, at der er produkter, der kan udgøre en fare for
forbrugernes sikkerhed eller sundhed. Hvis den gældende
bestemmelse skulle opretholdes, ville det således ikke
være muligt fuldstændigt at imødekomme kravene
om adgang til de erhvervsdrivendes lokaler, som angivet i
forordningen.
Udover de elementer, der er baseret på udvalgets
anbefalinger, skal forslagets bestemmelse om kontrol og
markedsovervågning sikre, at de bestemmelser i
produktsikkerhedsloven, der ikke er tilstrækkeligt entydigt
implementeret i den gældende lov, gennemføres korrekt.
Det drejer sig primært om bestemmelserne om, hvilke
foranstaltninger kontrolmyndighederne kan træffe over for
farlige produkter.
For at gøre loven mere overskuelig og tilgængelig
foreslås en struktur, der på visse punkter ligger
tættere op ad produktsikkerhedsdirektivets struktur.
Kapitlet om markedsovervågning er struktureret
således, at det først fremgår hvilke
forpligtelser og beføjelser, der påhviler
kontrolmyndighederne i forbindelse med deres kontrol af, at der kun
er sikre produkter på markedet. Herefter beskrives det, hvem
der varetager hvervet som kontrolmyndighed, herunder at
Sikkerhedsstyrelsen er kontrolmyndighed i medfør af
loven.
Lovforslaget indeholder herefter de bestemmelser, som sikrer,
at kontrolmyndigheden har adgang til at kræve oplysninger.
Det være sig i form af dokumentation eller ved at udtage
stikprøver af produkter eller på anden relevant
måde, hvis det er nødvendigt for at fortage en
effektiv kontrol. Økonomi- og erhvervsministeren kan
bemyndige andre offentlige myndigheder eller private virksomheder
til at udtage prøver og foretage test af produkter.
Herefter følger bestemmelserne om, hvilke
foranstaltninger myndighederne kan træffe. Disse er i
højere grad end tidligere afstemt i forhold til direktivets
struktur. Jo farligere produkterne er, jo mere indgribende er de
foranstaltninger, myndighederne kan anvende over for de relevante
erhvervsdrivende. Tilbagekaldelse og tilbagetrækning af
produkter kan således alene anvendes, hvis der er tale om
produkter, der er konstateret farlige, og hvis andre mindre
indgribende foranstaltninger ikke vil være
tilstrækkelige til at forhindre eller i tilstrækkelig
grad begrænse risici eller skader.
Kontrolmyndighederne får desuden mulighed for at
foretage kontrol med, om der er foretaget afhjælpende
foranstaltninger i overensstemmelse med et påbud herom.
Kontrolmyndigheden får også mulighed for at
gennemføre foranstaltninger i forhold til et farligt
produkt, hvis det ikke er muligt at finde den, der har bragt
produktet i omsætning. En af de foranstaltninger,
kontrolmyndighederne kan benytte sig af, er destruktion af
produkter. Udgifterne til disse foranstaltninger kan
pålægges den virksomhed, på hvis vegne
myndighederne har handlet. Der vil også være mulighed
for at følge op på de forholdsregler producenter og
distributører har truffet på egen foranledning.
Som noget nyt indeholder lovforslaget desuden bestemmelser om,
at kontrolmyndighederne skal udarbejde
markedsovervågningsprogrammer, som sikrer en effektiv kontrol
med markedet, for derigennem at give forbrugerne et højt
beskyttelsesniveau. Et andet nyt element er muligheden for at
kontrollere og gribe ind overfor produkter, der uretmæssigt
er påført CE-mærkning.
Endelig præciseres det, hvilke oplysninger forbrugerne
kan forvente, at der stilles til rådighed for dem.
2.5 Gennemførelse af
EU-retsakter
Efter den gældende produktsikkerhedslov kan
økonomi- og erhvervsministeren fastsætte regler om
sikkerhedskrav til legetøj og produkter, der på grund
af deres ydre fremtræden kan forveksles med andre produkter
og herigennem være til fare for forbrugernes sundhed eller
sikkerhed.
2.5.1 Økonomi- og
Erhvervsministeriets overvejelser
Der vil fortsat kunne være behov for, med hjemmel i
produktsikkerhedsloven, at gennemføre ændrede
EU-retsakter om sikkerhedskrav til legetøj og produkter, der
på grund af deres ydre fremtræden kan forveksles med
andre produkter og herigennem være til fare for forbrugernes
sundhed og sikkerhed. I første omgang skal
Europa-Parlamentets og rådets direktiv 2009/48/EF om
sikkerhedskrav til legetøj således gennemføres
med hjemmel i bestemmelsen.
Bestemmelsen hjemler også gennemførelse af
kommissionsbeslutninger, der udstedes på baggrund af
produktsikkerhedsdirektivet, og som fastsætter specifikke
krav til produkter eller som forbyder bestemte produkter. Et
eksempel herpå er "Kommissionens beslutning af 11. maj 2006
om et krav til medlemsstaterne om at træffe foranstaltninger
til at sikre, at der kun markedsføres børnesikrede
lightere, og forbyde markedsføringen af lightere, der kan
henføres under kategorien gadgets".
For så vidt angår kommissionsbeslutninger, der
vedrører produkter, der henhører under andre
ministre, fastsættes reglerne af den pågældende
minister
Desuden giver forslaget en bemyndigelse til at fastsætte
straf i form af bøde for overtrædelse af den danske
retsakt, som gennemfører et direktiv eller en
kommissionsbeslutning.
2.6 Lovens administration
En række af de bestemmelser, som er anført i den
gældende lovs kapitel 6 om lovens administration,
foreslås af strukturelle årsager flyttet til kapitlet
om markedsovervågning. En nærmere beskrivelse af
ændringerne fremgår af bemærkningerne til de
kapitler, bestemmelserne indgår i. De bestemmelser, der
fremgår af lovforslagets administrationskapitel, er
primært bestemmelser, der retter sig mod
kontrolmyndighedernes varetagelse af deres myndighedsforpligtelser,
herunder koordinationen af hvordan loven administreres.
Sikkerhedsstyrelsen koordinerer kontrolmyndighedernes arbejde.
Det betyder, at styrelsen skal medvirke til, at sager om
produktsikkerhed bliver behandlet af myndigheder med den
nødvendige kompetence, og at overvågningen af markedet
bliver udført af de relevante myndigheder på en
ensartet måde.
Der kan fastsættes nærmere regler om lovens
administration, herunder om koordinationen af kontrolmyndighedernes
indsats. Hjemlen er udmøntet i bekendtgørelsen om
koordination af administrationen af produktsikkerhedsloven.
Efter den gældende lov skal kontrolmyndighederne straks
underrette Sikkerhedsstyrelsen om forbud, påbud henstillinger
eller frivillige foranstaltninger vedrørende produkters
sikkerhed, som er truffet i medfør af loven eller
bekendtgørelser udstedt med hjemmel i loven. Hvis
Europa-Kommissionen skal underrettes om foranstaltninger truffet i
henhold til anden lovgivning, skal Sikkerhedsstyrelsen også
underrettes herom. Sikkerhedsstyrelsen videresender oplysningerne
til Europa-Kommissionen i henhold til bestemmelserne om
RAPEX-systemet, der vedrører hurtig udveksling af
oplysninger mellem medlemsstaterne om produkter med alvorlige
risici for forbrugernes sundhed og sikkerhed.
Den gældende lov indeholder endvidere regler om, at Det
Tekniske Sikkerhedsråd rådgiver økonomi- og
erhvervsministeren om fastsættelse af administrative regler
vedrørende produktsikkerhed indenfor Sikkerhedsstyrelsens
område, og at Rådet rådgiver styrelsens
direktør i forbindelse med styrelsens virksomhed på
produktsikkerhedsområdet.
Økonomi- og erhvervsministeren kan bemyndige statslige
eller kommunale myndigheder eller private foretagender til at
foretage godkendelses-, tilsyns- og kontrolforanstaltninger. Forbud
og påbud i henhold til denne bestemmelse skal meddeles af
Sikkerhedsstyrelsen. Dog kan styrelsen bemyndige andre af
kontrolmyndighederne til at udstede påbud og forbud på
styrelsens vegne.
2.6.1 Produktsikkerhedsudvalgets
overvejelser
Ifølge kommissoriet skulle udvalget forholde sig til,
hvilke afledte konsekvenser forordningen om akkreditering og
markedsovervågning kunne have på en ny
produktsikkerhedslov, særligt lovens bestemmelse om
koordinering af kontrolmyndighedernes arbejde.
Det blev imidlertid konstateret, at den gældende
bestemmelse om koordinering er tilstrækkelig rummelig til
også at finde anvendelse i forbindelse med opgaver, der skal
varetages i medfør af forordningen.
På den baggrund har spørgsmålet om
koordinering mellem myndighederne ikke været drøftet
yderligere i udvalget.
2.6.2 Økonomi- og
Erhvervsministeriets overvejelser
Økonomi- og Erhvervsministeriet har i forbindelse med
dette lovforslag affattet et administrationskapitel, der
primært tager sigte på at fastlægge de
bestemmelser, der har betydning for myndighedernes arbejde og
koordinationen heraf samt forpligtelserne med hensyn til
indberetning af farlige produkter til Europa-Kommissionen gennem
RAPEX-systemet.
Bestemmelsen i den gældende lov om, at Det Tekniske
Sikkerhedsråd rådgiver økonomi- og
erhvervsministeren om fastsættelse af administrative regler
vedrørende produktsikkerhed inden for Sikkerhedsstyrelsens
område og rådgiver styrelsens direktør i
forbindelse med styrelsens virksomhed på
produktsikkerhedsområdet, er videreført i
lovforslaget.
Det foreslås, at det fortsat er Sikkerhedsstyrelsen, der
koordinerer kontrolmyndighedernes arbejde. Det betyder, at
styrelsen skal medvirke til, at sager om produktsikkerhed bliver
behandlet af den myndighed, som har den nødvendige
kompetence, og at overvågningen af markedet bliver
udført af de relevante myndigheder på en ensartet
måde. Til dette formål foreslås det også,
at hjemlen til at fastsætte nærmere regler for
samarbejdet om koordinationen af kontrolmyndighedernes indsats
opretholdes. Hjemlen er udmøntet i bekendtgørelsen om
koordination af administrationen af produktsikkerhedsloven.
Kravet om, at de øvrige kontrolmyndigheder straks skal
underrette Sikkerhedsstyrelsen om forbud, påbud henstillinger
eller frivillige foranstaltninger vedrørende produkters
sikkerhed, som er truffet i medfør af loven eller
bekendtgørelser udstedt med hjemmel i loven, foreslås
også opretholdt. Det samme gælder bestemmelsen om
indberetning til RAPEX-systemet.
Som noget nyt foreslås en bemyndigelsesbestemmelse, der
hjemler fastsættelse af regler for anvendelsen af
RAPEX-systemet og retningslinjer for underretning af
EU-kommissionen.
2.7 Klage og søgsmål
Produktsikkerhedsloven indeholder i dag en bestemmelse om, at
afgørelser truffet i medfør af loven ikke kan
påklages til anden administrativ myndighed. I stedet kan en
virksomhed, der har fået et påbud eller et forbud,
forlange, at kontrolmyndigheden uden unødigt ophold
indbringer sagen for domstolene. Der er ingen tidsmæssig
begrænsning i forhold til at begære sagen indbragt for
domstolene, hvilket kan føre til, at en sag trækkes i
langdrag.
2.7.1 Produktsikkerhedsudvalgets
overvejelser
Udvalget har drøftet, om der er behov for, at der
indsættes en tidsfrist for at bede myndigheden om at
indbringe et påbud eller et forbud for domstolene.
I udvalgets drøftelser af, om det vil være
hensigtsmæssigt at fastsætte en frist for,
hvornår en virksomhed kan bede myndigheden om at indbringe et
påbud for domstolene, har der været lagt vægt
på, at en frist i de fleste tilfælde vil være til
gavn for både virksomheder og myndigheder. Der er samtidig
lagt vægt på, at det ikke påvirker mulighederne
for at trække farlige produkter tilbage fra markedet, da
påbud og forbud ikke har opsættende virkning, medmindre
retten bestemmer andet.
For så vidt angår længden af fristen, har
udvalget under drøftelserne lagt vægt på, at det
kan være nødvendigt for virksomhederne at få
foretaget nye test af produkterne, og at der kan være behov
for at udveksle diverse oplysninger vedrørende produkter med
producenter i fx fjernøsten for at vurdere, om sagen skal
indbringes for domstolene.
Udvalget anbefaler, at der indføres en frist for, at
virksomhederne kan anmode myndighederne om at indbringe et
påbud for domstolene. Fristen bør fastsættes til
3 måneder, da dette vil give virksomhederne
tilstrækkelig tid til at foretage de nødvendige
vurderinger af, om der er grundlag for at søge
påbuddet prøvet ved domstolene.
Det er endvidere udvalgets anbefaling, at der ikke bør
ændres ved den bestående ordning, der giver mulighed
for at bede myndighederne om at indbringe et påbud for
domstolene. Indførelse af en administrativ klageadgang
vurderes på baggrund af sagernes karakter ikke at ville
føre til væsentligt forbedrede vilkår for
virksomhederne, men frygtes blot at ville udgøre et ekstra
led med forlænget sagsbehandlingstid til følge.
2.7.2 Økonomi- og
Erhvervsministeriets overvejelser
Økonomi- og Erhvervsministeriet er enigt i udvalgets
anbefalinger, og lovforslaget er udformet i overensstemmelse
hermed.
2.8 Straffebestemmelser
Ligesom det er tilfældet i andre erhvervslove, kan man i
den gældende produktsikkerhedslov alene benytte straf som
sanktionsmiddel i tilfælde, hvor overtrædelsen kan
tilregnes som forsætlig eller groft uagtsom, eller hvis der
ved simpel uagtsomhed er tale om gentagne overtrædelser af
forbud eller undladelser af at efterkomme kontrolmyndighedens
påbud.
Straffen for overtrædelse af den gældende lov er
bøde, medmindre højere straf er forskyldt efter anden
lovgivning. Det er således ikke muligt i medfør af
produktsikkerhedsloven at idømme strengere straf end
bøde, selv når der foreligger skærpede
omstændigheder.
2.8.1 Produktsikkerhedsudvalgets
overvejelser
Produktsikkerhedsudvalget har diskuteret, om den
gældende sanktionsbestemmelses præventive effekt er
tilfredsstillende, eller om der er behov for at søge
bestemmelsen skærpet med henblik på at forebygge skader
som følge af farlige produkter.
Det er udvalgets opfattelse, at der bør lægges
vægt på, at der skal være sammenhæng mellem
bødens størrelse og den farlige situation, som
regelovertrædelsen har medført, antallet af forekomne
skader, gentagen overtrædelse af reglerne og virksomhedens
omsætning.
Udvalget anbefaler derfor, at det kommer til at fremgå
af bemærkningerne til den nye lov, at de sanktioner, der
fastsættes i medfør af loven, skal afspejle
overtrædelsens karakter. Bøden skal således have
en størrelse, der har en præventiv effekt. Udvalget
har ikke i øvrigt forholdt sig til, hvilke bestemmelser der
bør strafbelægges.
2.8.2 Økonomi- og
Erhvervsministeriets overvejelser
Økonomi- og Erhvervsministeriet er enigt i udvalgets
anbefalinger, og lovforslaget er udformet i overensstemmelse
hermed.
I forhold til den gældende lov lægger forslaget
endvidere op til, at man skal kunne straffes, hvis man ved
påbud er pålagt at afgive visse oplysninger eller at
oplyse om de foranstaltninger, man har benyttet sig af ved
afhjælpning af et problem med et farligt produkt eller
fjernelse af uretmæssigt påsat CE-mærkning.
Endvidere foreslås det, at vildledende CE-mærkning af
produkter kan straffes uden forudgående påbud.
3. De økonomiske og
administrative konsekvenser for det offentlige
Det vurderes, at forslaget vil kunne føre til
begrænsede øgede økonomiske omkostninger for
staten, mens der ikke vil være økonomiske konsekvenser
for regioner og kommuner.
De øgede omkostninger for staten vil kunne forekomme i
de situationer, hvor myndigheden har været nødsaget
til fx at tilbagekalde produkter eller foretage destruktion af
produkter på vegne af en erhvervsdrivende. I nogle
situationer vil det være muligt at kræve udgifterne
tilbagebetalt, mens det i andre ikke vil være muligt. De
situationer, hvor det ikke er muligt at kræve udgifterne
tilbagebetalt, forventes at kunne opstå 0 - 3 gange
årligt. Omkostningerne, i forbindelse med at myndighederne
træffer de nødvendige forholdsregler på den
erhvervsdrivendes vegne, anslås at ville kunne beløbe
sig til mellem 0,2 og 2,4 mio. kr. afhængigt af de
forholdsregler, der træffes. Omkostningerne afholdes som
udgangspunkt inden for egen ramme. Erfaringer fra området
tyder på, at behovet for, at myndighederne skal gribe ind,
vil opstå yderst sjældent.
Herudover vurderes der ikke at være ændrede
økonomiske konsekvenser i forhold de konsekvenser, der
følger af den gældende lov.
Lovforslaget vurderes ikke at få administrative
konsekvenser for hverken staten, regionerne eller kommunerne.
4. De økonomiske og
administrative konsekvenser for erhvervslivet
Der er tale om en nyaffattelse af en gældende lov. I
forhold til de bestående erhvervsøkonomiske
omkostninger og erhvervsadministrative konsekvenser medfører
lovforslaget ikke nye sådanne omkostninger eller
konsekvenser.
Forslaget har været sendt til Erhvervs- og
Selskabsstyrelsens Center for Kvalitet i ErhvervsRegulering (CKR)
med henblik på en vurdering af, om forslaget skal
forelægges Økonomi- og Erhvervsministeriets
virksomhedspanel. CKR vurderer ikke, at forslaget indeholder
administrative konsekvenser i et omfang, der berettiger, at
lovforslaget bliver forelagt virksomhedspanelet. Forslaget
bør derfor ikke forelægges Økonomi- og
Erhvervsministeriets virksomhedspanel.
5. De administrative konsekvenser for
borgere
Lovforslaget har ikke administrative konsekvenser for
borgerne.
6. De miljømæssige
konsekvenser
Lovforslaget har ikke miljømæssige
konsekvenser.
7. Forholdet til EU-retten
Lovforslaget er udtryk for reimplementering af
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv af 3. december 2001 om
produktsikkerhed i almindelighed (2001/95)
(produktsikkerhedsdirektivet). De bestemmelser, der ikke er
implementeret korrekt i den gældende produktsikkerhedslov,
vil blive implementeret med lovforslaget.
I lovforslaget indføjes endvidere en kontrol- og en
sanktionsbestemmelse til brug for situationer, hvor produkter,
omfattet af produktsikkerhedsdirektivet, uretmæssigt er
påført CE-mærkning. Anledningen er
Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 765/2008 af 9.
juli 2008 om akkreditering og markedsovervågning, som
forudsætter, at der i national ret indsættes
sanktionsbestemmelser for uretmæssig anvendelse af
CE-mærkning. Hvis der er tale om en alvorlig
overtrædelse, skal der endvidere være mulighed for
strafferetlige sanktioner.
8. Hørte myndigheder og
organisationer
Advokatrådet, Arbejderbevægelsens
Erhvervsråd, Arbejdstilsynet, Beredskabsstyrelsen,
Beskæftigelsesministeriet, Brancheorganisationen
ForbrugerElektronik, Bryggeriforeningen, Campingbranchen,
Centralforeningen af Autoreparatører i Danmark, Danboat
Søsportens brancheforening, Danmarks Aktive Forbrugere,
Danmarks Automobilforhandler Forening D.A.F., Danmarks
Fiskeindustri- og Eksportforening, Danmarks Fotohandler Forening,
Danmarks Skohandlerforening, Danmarks Sportshandler-Forening,
Danmarks Statistik, Dansk Arbejdsgiverforening, Dansk Bilforhandler
Union, Dansk Byggeri, Dansk Dagligvareleverandør Forening,
Dansk Design Center, Dansk Detail, Dansk Erhverv, Dansk
Supermarked, Danske Cykelhandlere, Danske Gaveartikel- og
Brugskunstleverandører, Dansk IT, Dansk Standard, Dansk
Textil & Beklædning, Danske Andelsselskaber, Danske
Arkitektvirksomheder, Danske Guldsmede og Urmagere, Danske
Møbelhandlere, De Danske Bilimportører, De
Samvirkende Købmænd, Den Danske Dommerforening, DI, DS
Håndværk og Industri, Energi- og Olieorganisationerne,
Erhvervs- og Byggestyrelsen, Erhvervs- og Selskabsstyrelsen, FDB,
FDM, Finansministeriet, Finanstilsynet, Foreningen af Fabrikanter
og Importører af Elektriske Husholdningsapparater,
Foreningen af Legetøjsfabrikanter i Danmark,
Forbrugerombudsmanden, Forbrugerrådet, Forbrugerstyrelsen,
Foreningen af Rådgivende Ingeniører, Foreningen for
Distance- og Internethandel, Forsikring & Pension,
Forsvarsministeriet, Fotobranchens Leverandør Forening,
Fyrværkeribrancheforeningen, Færdselsstyrelsen,
Fødevarestyrelsen, Grønne Familier,
Håndværksrådet, Indenrigs- og Socialministeriet,
IT Brancheforeningen Kontor & Data, ITEK Dansk Industris
Branchefællesskab for IT, IT- og Telestyrelsen,
Justitsministeriet, Kirkeministeriet, Klima- og Energiministeriet,
Kommunernes Landsforening, Konkurrencestyrelsen, Kooperationen,
Kulturministeriet, Landbrug & Fødevarer,
Landsorganisationen i Danmark, Legetøjsbranchens
Fællesråd, Liberale Erhvervs Råd,
Lægemiddelstyrelsen, Materialistforeningen,
Miljøministeriet, Miljøstyrelsen, Ministeriet for
Flygtninge, Indvandrere og Integration, Ministeriet for
Fødevarer, Landbrug og Fiskeri, Ministeriet for Sundhed og
Forebyggelse, Ministeriet for Videnskab, Teknologi og Udvikling,
Oliebranchens Fællesrepræsentation, Patent- og
Varemærkestyrelsen, Skatteministeriet, SPT-Brancheforening
for Sæbe, Parfume og Teknisk/Kemiske Artikler, Statens
Luftfartsvæsen, Sundhedsstyrelsen, Sø- og
Handelsretten, Søfartsstyrelsen, Teknologisk Institut,
Transportministeriet, Trafikstyrelsen, Udenrigsministeriet,
Undervisningsministeriet, Vin og Spiritus Organisationen i Danmark
V.S.O.D., Økonomi- og Erhvervsministeriet.
9. Sammenfattende skema
| Positive konsekvenser / mindre
udgifter | Negative konsekvenser / merudgifter |
Økonomiske konsekvenser for stat,
kommuner og regioner | Ingen | Det vurderes, at forslaget vil kunne
føre til begrænsede øgede økonomiske
konsekvenser for staten, mens der ikke vil være
økonomiske konsekvenser for regioner og kommuner. De øgede omkostninger for staten
vil kunne forekomme i de situationer, hvor myndigheden har
været nødsaget til fx at tilbagekalde eller destruere
produkter på vegne af en erhvervsdrivende, uden at det er
muligt for staten at kræve udgifterne tilbagebetalt. Omkostningerne anslås at ville kunne
beløbe sig til mellem 0,2 og 2,4 mio. kr. afhængigt af
de forholdsregler, der træffes. |
Administrative konsekvenser for stat,
kommuner og regioner | Ingen | Ingen |
Økonomiske konsekvenser for
erhvervslivet | Ingen | Ingen |
Administrative konsekvenser for
erhvervslivet | Ingen | Ingen |
Miljømæssige
konsekvenser | Ingen | Ingen |
Administrative konsekvenser for
borgerne | Ingen | Ingen |
Forholdet til EU-retten | Lovforslaget er udtryk for
reimplementering af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv af
3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed (2001/95)
(produktsikkerhedsdirektivet). De bestemmelser, der ikke er
implementeret korrekt i den gældende produktsikkerhedslov,
vil blive implementeret med lovforslaget. I lovforslaget indføjes endvidere
en kontrol- og en sanktionsbestemmelse til brug for situationer,
hvor produkter, omfattet af produktsikkerhedsdirektivet,
uretmæssigt er påført CE-mærkning.
Anledningen er Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr.
765/2008 af 9.juli 2008 om akkreditering og
markedsovervågning, som forudsætter, at der i national
ret indsættes sanktionsbestemmelser for uretmæssig
anvendelse af CE-mærkning. Hvis der er tale om en alvorlig
overtrædelse, skal der endvidere være mulighed for
strafferetlige sanktioner. |
Bemærkninger til lovforslagets enkelte
bestemmelser
Til § 1
Den gældende lov om produktsikkerhed omfatter
ifølge § 1, stk. 1, produkter og tjenesteydelser, der
har tilknytning til et produkt. Produktbegrebet er videre, end hvad
der normalt forstås ved et produkt, idet råvarer,
naturprodukter og fast ejendom, bortset fra grunden, samt
bestanddele og tilbehør til den faste ejendom også er
omfattet, jf. lovens § 3. Produktsikkerhedsdirektivet omfatter
derimod alene forbrugerprodukter, således som det
fremgår af artikel 2, litra a.
Det foreslås med § 2, at lovens
anvendelsesområde ændres, således at det bringes
i overensstemmelse med produktsikkerhedsdirektivets artikel 2,
litra a. Et produkt er således omfattet af forslaget,
når det er bestemt for forbrugerne, eller når det under
forudsigelige omstændigheder kan forventes anvendt af
forbrugerne, selv om det ikke er bestemt for dem, når det
stilles til rådighed som led i en handelsvirksomhed. Det er i
den forbindelse uden betydning, om det sker mod vederlag eller
vederlagsfrit.
Bestemmelsen har som udgangspunkt været brugt til at
gribe ind over for produkter, der henvender sig til forbrugere. Det
gælder uanset, at loven i dag finder anvendelse på alle
produkter med undtagelse af produkter, der udveksles mellem
private, og produkter der udelukkende fremstilles eller
udføres til brug for produktionen i en
erhvervsvirksomhed.
Loven har således reelt ikke været brugt til at
regulere produkter, der er brugt af professionelle.
Præciseringen af, at loven finder anvendelse på
forbrugerprodukter, ændrer således ikke noget i forhold
til den måde, reglerne er administreret på
hidtil.
Da forslaget alene omhandler produkter, der udveksles som led
i en handelsvirksomhed, undtages produkter, der handles mellem
private, dermed også umiddelbart som følge af lovens
afgrænsning. Der er således ikke behov for en
særlig undtagelse svarende til den gældende lovs §
1, stk. 3, 1. led.
Det foreslås, at tjenesteydelser, der har tilknytning
til et produkt, ikke længere omfattes af loven.
Bestemmelserne om tjenesteydelser har endnu ikke været
anvendt til at gribe ind over for farlige tjenesteydelser, uanset
at loven siden 1994 har hjemlet sådanne indgreb. Det
ændrede anvendelsesområde er således ikke udtryk
for, at den måde reglerne administreres på
ændres, men er nærmere et udtryk for
regelsanering.
Lovens indgrebsbeføjelser er i højere grad
møntet på produkter end på tjenesteydelser med
tilknytning til et produkt. Tjenesteydelser har i sagens natur en
anden karakter end fysiske produkter. De sikkerhedsmæssige
aspekter ved tjenesteydelser bør derfor håndteres
på en anden måde end sikkerheden ved fysiske produkter.
Det samme er tilfældet med indgreb over for en tjenesteyder,
der ofte vil have andre og langt mere alvorlige konsekvenser for
den enkelte, end indgrebet over for et farligt produkt. I yderste
konsekvens kan et indgreb over for en tjenesteyder således
betyde, at den pågældende forhindres i at udøve
sit erhverv. Sådanne indgreb bør foretages med
største forsigtighed og bør derudover baseres
på flere elementer end spørgsmålet om ydelsens
farlighed. Hvis et produkt, der er leveret i tilknytning til en
tjenesteydelse, vurderes at være farligt, vil produktet
fortsat være omfattet af loven. Der vil således kunne
gribes ind over for farlige produkter, der anvendes af
tjenesteyderen, på samme måde, som hvis produktet var
anvendt direkte af forbrugeren.
Hvis der skulle vise sig at opstå et behov for at
regulere tjenesteydelser, der ikke allerede er reguleret ved lov,
som eksempelvis autorisationsordninger for el-installatører
og vvs-installatører, bør der foretages en konkret
vurdering af, om behovet er så stort, at der bør
udarbejdes nærmere regler på området. Der
bør i givet fald også tages stilling til, hvordan og i
hvilket regi dette bør ske.
I modsætning til den gældende lov foreslås
begrebet "produkt" ikke defineret. Det skyldes, at det
væsentligste fokus i de foreslåede regler er
forbrugerne. Hvis noget omfattes af den almindelige
forståelse af et produkt, og dette produkt er henvendt til
forbrugerne, vil det således være omfattet. Dette er
også årsagen til, at råvarer og naturprodukter
ikke nævnes specifikt i lovens bestemmelser. Uanset at loven
siden den trådte i kraft, har indeholdt råvarer og
naturprodukter i produktdefinitionen, har den ikke været
brugt til at gribe ind over for fx farligt ler, sten, bær
eller rødder. Dette skyldes formentlig, at sådanne
varer i vid udstrækning er reguleret i særlovgivningen,
som det fx er tilfældet i fødevare- og
miljølovgivningen, og at disse love giver de fornødne
redskaber til at gribe ind, hvis der bringes farlige produkter af
denne karakter i omsætning.
Med den foreslåede afgrænsning af lovens
anvendelsesområde vil de råvarer og naturprodukter, der
erhverves og anvendes af forbrugere, være omfattet af loven,
mens råvarer, der ikke anvendes af forbrugerne, ikke er
omfattet.
Heller ikke bestemmelserne om fast ejendom har været
anvendt til at gribe ind over for farlige situationer, der er
opstået i tilknytning til fast ejendom. Fast ejendom og dele
af fast ejendom er reguleret i byggevaredirektivet og den danske
implementering heraf samt i byggeloven. Disse regler vurderes at
være tilstrækkelige til at sikre, at der kan gribes ind
over for farlige produkter, der relaterer sig til fast ejendom. Det
ændrede anvendelsesområde er således på
dette punkt udtryk for regelsanering.
Efter forslaget finder loven anvendelse på ethvert
produkt, der gøres tilgængeligt på markedet,
når det er bestemt for forbrugerne, eller når det under
forudsigelige omstændigheder kan forventes anvendt af
forbrugerne, selvom det ikke er bestemt for dem. På den
måde sikres det, at produkter, der i udgangspunktet var
tilsigtet anvendt af og henvendt til professionelle, men som reelt
også anvendes af forbrugere, vil blive omfattet af
produktsikkerhedsloven og dermed kravet om, at produkter skal
være sikre.
Denne migration af produkter fra kategorien "professionelt
produkt" til "forbrugerprodukt" forekommer i højere og
højere grad. Særligt med udbredelsen af internettet
vil produkter, som tidligere kun blev solgt til professionelle,
kunne udbydes langt bredere ved markedsføring på
nettet. Også produkter, der efter at have udtjent en tid som
"professionelt" produkt, sælges til forbrugerne, vil blive
omfattet, hvis det må anses for forudsigeligt, at dette vil
ske.
Det må bero på en konkret vurdering, om produkter,
som ikke åbenlyst er forbrugerprodukter, alligevel kan
betragtes som sådanne, og dermed omfattes af reglerne i
produktsikkerhedsloven. Ved vurderingen af om det er
tilfældet, kan fx inddrages elementer som salgsstedet (en
gros eller detailsalg), markedsføringen (henvender den sig
til private eller professionelle), prisen (meget dyre produkter kan
afhængigt af deres karakter og anvendelighed i øvrigt,
pege på, at der i udgangspunktet er sigtet mod professionel
anvendelse), holdbarheden (professionel anvendelse kræver
ofte stærkere materialer end forbrugerprodukter, der ikke
udsættes for samme påvirkning og slid) og karakteren af
den eventuelt ledsagende brugsvejledning (hvordan er karakteren af
denne, henvender den sig til fagfolk med særligt
indforståede termer, eller er der tale om en brugsvejledning,
der i højere grad er møntet på forbrugere uden
særlig faglig indsigt og ordforråd).
Til § 2
Den foreslåede bestemmelse viderefører den
gældende lovs § 1, stk. 4, som gennemfører
produktsikkerhedsdirektivets artikel 2, litra a, 2. afsnit. Efter
bestemmelsen kan brugte produkter, der skal repareres, inden de
sælges, og antikviteter undtages fra lovens
anvendelsesområde, hvis der skriftligt underrettes herom.
Brugte produkter, der ikke forudsætter reparation, er
således omfattet af produktsikkerhedsloven på samme
måde som nye produkter. Det skyldes, at deres
sikkerhedsmæssige egenskaber ikke ændres blot fordi
produktet er brugt.
Det foreslås, at bestemmelsen i forhold til den
gældende lov ændres, så det ikke er et krav, at
underretningen sker skriftligt, men blot at der sker underretning.
Dette skyldes, at et krav om underretning vurderes at være
tilstrækkeligt til at sikre, at forbrugerne får den
nødvendige information om et produkt, der skal repareres,
før det anvendes.
Hvis sælgeren ikke kan bevise, at vedkommende har
underrettet forbrugeren om, at produktet er defekt og
forudsætter reparation, vil produktet blive omfattet af
produktsikkerhedsloven.
Til § 3
Bestemmelsen er en videreførelse af den gældende
lovs § 1, stk. 5-6, der beskriver forholdet til anden
regulering af de sikkerhedsmæssige aspekter ved produkter.
Der er alene foretaget sproglige og henvisningsmæssige
tilpasninger.
Til § 4
I nr. 1 foreslås begrebet "sikkert produkt" defineret.
Efter bestemmelsen er et produkt sikkert, når det ikke
indebærer sikkerheds- eller sundhedsmæssig fare for
forbrugere. Bestemmelsen indeholder ikke en specifik beskrivelse af
de forhold, der skal inddrages ved vurderingen af, om produktet er
sikkert, herunder om de risici, et produkt kan medføre, kan
betegnes som acceptable. Dette har fået Europa-Kommissionen
til at bemærke, at produktsikkerhedsdirektivet ikke er
implementeret fuldstændigt, for så vidt angår
definitionen af et sikkert produkt i direktivets artikel 2, litra
b.
Den foreslåede bestemmelse er i udgangspunktet en
fortsættelse af den gældende lovs § 6.
Bestemmelsen er dog begrænset således, at det alene er
forbrugere, der beskyttes. Dermed omfattes ejendom, herunder
løsøre og dyr, ikke længere af
beskyttelsesområdet. Dette fører til, at
produktsikkerhedslovens bestemmelser ikke kan anvendes til at gribe
ind over for produkter, der kan forårsage skade på
ejendom. Det bemærkes, at hvis et produkt foruden at
forårsage skade på ejendom, herunder
løsøre og dyr, også kan forårsage skade
på forbrugere ved håndtering af produktet, vil det
fortsat være omfattet af lovens bestemmelser.
Dyr betragtes i anden dansk lovgivning som genstande og nyder
som udgangspunkt ikke samme beskyttelse som mennesker.
Heller ikke de hensyn, der tages ud fra en
sikkerhedsmæssig betragtning, vil være de samme, som de
hensyn, der vil skulle tages til mennesker. Dyreværnsloven
indeholder regler om dyrs velfærd, der skal sikre, at dyrene,
når de holdes af mennesker, behandles forsvarligt og
beskyttes bedst muligt mod smerte, lidelse, angst, varigt men og
væsentlig ulempe. Dyreværnsloven indeholder mulighed
for, at justitsministeren kan fastsætte nærmere regler
om behandling og beskyttelse af dyr, herunder regler om produkter,
der anvendes i forhold til dyr.
Da hensynene er væsentligt forskellige, og da dyrenes
sikkerhed og sundhed bedst varetages i det regi, der er
møntet direkte på dyrene, nemlig dyreværnslovens
regi, vurderes det ikke hensigtsmæssigt at lade dyr
indgå som et led i definitionen af, hvem et produkt skal
være sikkert i forhold til. Det samme er tilfældet med
anden ejendom, hvor det økonomiske hensyn, der kan
være at tage til den, der får en genstand
ødelagt som følge af et farligt produkt, i de fleste
tilfælde vil kunne varetages med produktansvarsreglerne. Det
vurderes derfor ikke nødvendigt at opretholde en beskyttelse
af personers ejendom af hensyn til ejendommens sikkerhed og
sundhed.
Med henblik på at sikre fuldstændig
gennemførelse af direktivets artikel 2, litra b, er den
foreslåede bestemmelse udvidet, for så vidt angår
en nærmere beskrivelse af de elementer, der kan
tillægges vægt ved vurderingen af, om en risiko
må anses for acceptabel. En risiko er acceptabel, når
den er forenelig med produktets anvendelse og tager hensyn til et
højt beskyttelsesniveau for forbrugernes sikkerhed og
sundhed.
Som led i vurderingen skal der blandt andet ses på
produktets egenskaber. En kniv skal således være skarp
for at fungere efter hensigten, uanset den dermed også er
farlig. Det vil imidlertid blive betragtet som en acceptabel
risiko, da kniven ellers ikke vil kunne fungere efter
hensigten.
Hvis et produkt, når det anvendes i forbindelse med et
andet produkt, kan blive farligt, vil der være tale en
acceptabel risiko, hvis den skadelige effekt er meget
begrænset, og fordelene ved at acceptere den trods alt
begrænsede skadelige effekt, opvejer ulemperne ved at et
produkt ikke vil kunne anvendes. Et eksempel er sko, der ved
kontakt med et tæppe i visse situationer frembringer statisk
elektricitet. På trods af den statiske elektricitet, vil
skoene således blive betragtet som sikre.
En risiko kan også være acceptabel, hvis det er
muligt at advare på tilstrækkelig måde mod den
anvendelse, der gør, at produktet bliver farligt.
Ved vurderingen af, om en risiko er acceptabel, må
også indgå, hvilken kategori af personer produktet er
bestemt for. Eksempelvis må en sut eller tandbørste
være konstrueret på en måde, så den ikke
volder skade, når den kommer i hænderne på
små børn, mens en erfaren hobbymekaniker kan anvende
potentielt farlige produkter, så længe de er forsynet
med de nødvendige beskyttelsesanordninger, herunder at der
oplyses om risikoen.
Forslaget omfatter også udviklingsskader, dvs. skader,
der skyldes egenskaber ved et produkt, der på grund af
utilstrækkelig teknisk og videnskabelig viden ikke var kendt
på det tidspunkt, hvor markedsføringen fandt sted.
Produkter skal løbende undergå undersøgelser,
som beskrevet i forslagets § 8, med henblik på, at
producenten kan gribe ind i tide, hvis dette skulle blive
nødvendigt.
Den foreslåede nr. 2 er ny i
forhold til den gældende produktsikkerhedslov, hvor et
"farligt produkt" ikke er defineret specifikt. Bestemmelsen
implementerer produktsikkerhedsdirektivets artikel 2, litra c, der
definerer et farligt produkt.
Det foreslås, at vurderingen af, om et produkt
indebærer en fare, skal ske i lyset af definitionen af et
sikkert produkt, som beskrevet i nr. 1. Der skal dog også
tages hensyn til, om produktet er anvendt forkert eller atypisk
eller sammen med et andet produkt, der kan resultere i uventede
følger. Det kan som udgangspunkt ikke gøre et produkt
usikkert og dermed farligt, at der kan opstå skader som
følge af brug i strid med de forskrifter, der følger
med produktet. Ofte vil faren ved et produkt være af en
sådan karakter, at det hurtigt kan konstateres, at der er
tale om en uacceptabel risiko og dermed et farligt produkt.
Sikkerheden skal vurderes ud fra produktet, som det
fremtræder, og ikke som det kunne fremtræde, hvis der
var brugt flere ressourcer i forbindelse med produktionen, herunder
at en mere omhyggelig forarbejdning var gennemført. Et
produkt er altså ikke farligt, blot fordi et andet
tilsvarende produkt er mere sikkert. Først når man
generelt kan forvente, at den pågældende
sikkerhedsforanstaltning er almindeligt forekommende ved en given
type produkter, kan det forhold, at en sådan foranstaltning
mangler, anses som en sikkerhedsrisiko ved produktet.
I nr. 3 foreslås en ny
bestemmelse, der implementerer direktivets artikel 2, litra d, der
definerer en alvorlig risiko. I den gældende
produktsikkerhedslov er "alvorlig risiko" ikke defineret, hvilket
har fået Europa-Kommissionen til at bemærke, at der
ikke er overensstemmelse med direktivet.
Ved alvorlig risiko forstås, at den situation, et
farligt produkt har resulteret i, nødvendiggør, at
myndigheden griber ind omgående. Hvis der er en alvorlig
risiko ved et produkt, vil det således ikke være muligt
for myndigheden at afvente, at producenten på egen
foranledning træffer de nødvendige
forholdsregler.
Der kan være situationer, hvor den alvorlige risiko
først indtræder efter nogen tids anvendelse af
produktet. Det vil dog fortsat være en alvorlig risiko, hvis
det kræver myndighedernes omgående indgriben.
Oplysninger om et farligt produkt kommer typisk til
myndighedernes kundskab på baggrund af en skade, der er
opstået. Afhængigt af skadens karakter, antallet af
skader og eventuelt andre aspekter, vil myndigheden hurtigt skulle
tage stilling til, om der er tale om en alvorlig risiko.
Hvis der er tale om alvorlig risiko, får dette endvidere
betydning for indberetningen til RAPEX, jf. forslagets § 33,
hvortil der henvises.
I nr. 4 og 5 foreslås
henholdsvis "gøre tilgængelig på markedet" og
"bringe i omsætning" defineret. I den gældende lov er
ingen af begreberne defineret i selve loven. Begrebet at "bringe i
omsætning" er imidlertid beskrevet i bemærkningerne til
§ 1, stk. 1. Ved at "bringe i omsætning" forstås,
at et produkt gøres tilgængeligt på markedet ved
at blive bragt til den virksomhed eller person, der distribuerer
produktet i Fællesskabet. I den danske oversættelse af
produktsikkerhedsdirektivets artikel 1, stk. 1, anvendes begrebet
"markedsførte" produkter. I den engelske udgave er begrebet
"placed on the market" anvendt. Dette begreb svarer til det begreb,
der er anvendt i forordning nr. 765/2008 om akkreditering og
markedsovervågning.
I den danske oversættelse af forordningen anvendes
begrebet "bringe i omsætning". Forordningens beskrivelse af,
hvad der ligger i ordet "bringe i omsætning," er "den
første tilgængeliggørelse af et produkt
på det indre marked". Ved tilgængeliggørelse
forstås i forordningen, enhver levering af et produkt med
henblik på distribution, forbrug eller anvendelse på
det indre marked som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden
vederlag.
Da forordningens beskrivelse ligger tæt op ad
forståelsen af begrebet i den gældende lov,
foreslås det i nr. 4, at begrebet at "gøre
tilgængelig på markedet" defineres, uanset det ikke har
været tilfældet tidligere. Begrebet er efter
forordningens definition, en forudsætning for at kunne
definere at "bringe i omsætning". Det foreslås i nr. 5,
at begrebet "bringe i omsætning" bibeholdes og defineres i
overensstemmelse med den forståelse af begrebet, der er
anvendt i forordningen.
Hvis producenten har leveret produktet til
distributøren med henblik på distribution eller
forbrug, er produktet altså bragt i omsætning. Dette
får den konsekvens, at produktet skal være sikkert i
overensstemmelse med kravet i forslagets § 5.
Det er alene producenten, der kan bringe et produkt i
omsætning. Når producenten leverer produktet til det
næste led i afsætningskæden, vil selve handlingen
- leveringen af produktet - føre til, at produktet for
første gang gøres tilgængeligt på det
indre marked, det vil sige, at det bringes i omsætning.
Al senere levering vil således vedrøre et
produkt, der er bragt i omsætning, og dermed
efterfølgende blot gøres tilgængeligt på
markedet.
I den gældende lovs § 4 er begrebet producent
defineret. Bestemmelsen gennemfører direktivets artikel 2,
litra e, og beskriver den kreds af personer, som i sidste instans
har det endelige ansvar for, at der kun markedsføres sikre
produkter.
I nr. 6 foreslås en
videreførelse heraf. Dog får ændringen af lovens
anvendelsesområde den konsekvens, at definitionen af en
producent ikke indeholder en bestemmelse om den, der bringer en
råvare eller et naturprodukt i omsætning. Der henvises
til bemærkningerne til lovforslagets § 2.
Det foreslås, at definitionen af begrebet producent i
højere grad lægger sig op ad direktivets
definition.
Efter forslaget er producenten først og fremmest den,
der fysisk fremstiller et produkt, uanset om der er tale om et
industrielt eller et håndværksmæssigt fremstillet
produkt eller om et produkt, der er sat i stand. Endvidere omfattes
den, der, selv om vedkommende ikke har fremstillet produktet, ved
at anbringe sit navn, mærke eller andet kendetegn på et
produkt fremtræder som fabrikant.
Det kan formentlig i visse situationer give anledning til
tvivl, hvem der kan anses for at være producent i relation
til et repareret produkt. Her er det afgørende,
hvornår faren ved produktet er opstået. Hvis der
eksempelvis er tale om en risiko ved et produkt, der er
opstået i forbindelse med fremstillingen, må
fabrikanten betragtes som "producent". Er der derimod tale om en
risiko, der først er opstået i forbindelse med
reparationen, og fabrikanten derfor ikke har haft nogen indflydelse
på faren, må den, der har repareret produktet,
betragtes som producent.
Fabrikantens repræsentant, hvis fabrikanten ikke har sit
forretningssted i et andet EU-land, vil også være
omfattet af producentbegrebet.
Hvis producenten ikke er etableret i EU, anses
importøren som producent.
Desuden vil den erhvervsdrivende, der kan påvirke de
sikkerhedsmæssige egenskaber ved et produkt være at
betragte som producent. Det gælder fx, hvis den
pågældende installerer et produkt i et privat hjem
eller udskifter en reservedel i et installeret produkt, og i den
forbindelse ændrer ved produktets sikkerhedsmæssige
egenskaber.
Det foreslåede nr. 7 er en
videreførelse af den gældende lovs § 5, der
gennemfører direktivets artikel 2, litra f. Bestemmelsen
definerer distributøren som enhver erhvervsdrivende i
afsætningskæden, som ikke er omfattet af nr. 6, og hvis
virksomhed ikke påvirker produktets sikkerhedsmæssige
egenskaber.
Distributøren skal således være et led i
afsætningskæden. Eksempelvis kan en vognmand, der alene
transporterer et produkt, ikke betegnes som distributør.
Udenfor falder også den, der indfører et produkt fra
et EU-land til et andet, hvis indførslen er sket uden
henblik på salg eller anden form for afsætning.
Vedkommende skal derudover være en "erhvervsdrivende", dvs.
en fysisk eller juridisk person, der handler
erhvervsmæssigt.
Det foreslåede nr. 8
viderefører med enkelte sproglige tilpasninger den
gældende lovs § 7 a, stk. 2, og gennemfører
direktivets artikel 2, litra g, hvor begrebet tilbagekaldelse er
defineret. Tilbagekaldelse omfatter foranstaltninger, eksempelvis
annoncer i dagblade og på internettet, opslag i butikker,
hvor produktet er solgt, kundeskrivelser, meddelelser i radio og
på tv samt andre kommunikationsmidler, der skal medvirke til
at fjerne de farlige produkter fra forbrugerne. Direktivet
pålægger ikke medlemsstaterne at indføre
bestemmelser om det civilretlige opgør i forbindelse med
tilbagekaldelse, jf. præamblens pkt. 19. Dette
spørgsmål reguleres efter de almindelige civilretlige
bestemmelser om mangler.
Det foreslåede nr. 9 er en
videreførelse af den gældende lovs § 7 a, stk. 1,
og gennemfører direktivets artikel 2, litra h, hvor begrebet
tilbagetrækning er defineret. Tilbagetrækning omfatter
de foranstaltninger, der sikrer, at forbrugerne fremover ikke vil
kunne købe det pågældende produkt. Det kan
eksempelvis være fjernelse af produkter fra salgsstedet.
Tilbagetrækning berører derimod ikke produkter, der
allerede befinder sig hos forbrugerne. Hvis der træffes
foranstaltninger med henblik på at fjerne produkter, der
allerede er leveret til forbrugerne, er der tale om en
tilbagekaldelse.
Til § 5
Bestemmelsen viderefører den gældende lovs §
8, stk. 1, og gennemfører direktivets artikel 3, stk.
1.
Bestemmelsens indhold er, for så vidt angår kravet
til produkter, uændret, idet der dog er foretaget en sproglig
tilpasning som følge af den foreslåede
afgrænsning af anvendelsesområdet.
Som følge af at forslaget lægger sig
tættere op ad produktsikkerhedsdirektivet end den
gældende lov, foreslås det, at kravet om at producenter
kun må bringe sikre produkter i omsætning, det vil sige
det almindelige sikkerhedskrav som beskrevet i
produktsikkerhedsdirektivets artikel 3, placeres sammen med de
forpligtelser, der påhviler producenterne og
distributørerne. Dermed skabes et mere samlet og entydigt
billede af, hvem der i henhold til loven pålægges
hvilke pligter.
Til § 6
Den foreslåede bestemmelse, er en videreførelse
af den gældende lovs § 7, som gennemfører
direktivets artikel 3, stk. 2 - 4. Der er, som følge af at
tjenesteydelser ikke foreslås omfattet af forslaget,
foretaget sproglige tilpasninger, der tager højde
herfor.
Derudover fremgår det som noget nyt i stk. 2, 3. pkt. , at Dansk Standard
offentliggør listen over referencerne for de nævnte
standarder. Tilføjelsen skyldes, at Europa-Kommissionen har
stillet spørgsmål ved, om bestemmelsen er
gennemført i tilstrækkeligt omfang i den
gældende lov. Dansk Standard er via internationale aftaler
forpligtet til at offentliggøre listen over
referencerne.
Endelig er det i stk. 3
tilføjet, at den sikkerhedsmæssige vurdering der
foretages efter bestemmelsen, baserer sig på en konkret
risikovurdering, hvor de elementer, der anføres i nr. 1 - 5
skal indgå, hvis de findes. Dette er en præcisering af,
hvilke elementer myndigheden skal udøve sin kontrol under
hensyn til.
Til § 7
Den gældende § 9, stk. 1, gennemfører
direktivets artikel 5, stk. 1, 1. og 2. afsnit, og handler om
producenternes forpligtelse til at oplyse om risici for fare, og om
hvordan denne kan forebygges.
Den foreslåede bestemmelse er i udgangspunktet en
videreførelse af den gældende lovs § 9, stk. 1.
Dog er ordlyden ændret, så den i højere grad
lægger sig op ad direktivets formuleringer og således,
at tjenesteydelser ikke længere omfattes.
Formålet med bestemmelsen er, at producenten er
forpligtet til at give forbrugerne de oplysninger, der er
nødvendige, for at forbrugerne kan vurdere en eventuel
risiko, og derved undgå at den opstår. Hvis et produkt
er produceret af materialer, der har en sådan karakter, at
holdbarheden og dermed også den forventede sikkerhed ved
produktet er begrænset, uden at det nødvendigvis kan
konstateres af den almindelige forbruger, og uden at det
forudsætter anden end sædvanlig brug, bør der
oplyses om det. Som eksempler på hvordan oplysningerne kan
gives, kan nævnes advarselsmærkning, brugsanvisning,
installationsvejledning og lignende.
Det er ikke afgørende, hvordan informationen gives. Det
kan være i form af mærkning på produktet, vedlagt
brugsanvisning og sikkerhedsinformation, information på
salgsstedet eller på anden måde. Det er derimod
afgørende, at informationen gives på en efter
forholdene hensigtsmæssig måde, herunder sådan at
forbrugerne lægger mærke til informationerne. Det er
også afgørende, at kravet iagttages, uanset om
produktet erhverves mod betaling, eller om det leveres eller
stilles til rådighed gratis. Kravet om sikkerhedsinformation
gælder således også for produkter, som fx
udleveres i reklameøjemed. Det sprog, der anvendes,
bør i stavemåde ikke adskille sig væsentligt fra
dansk.
Til § 8
Det foreslåede stk. 1 er
sammen med forslagets § 9 en videreførelse af den
gældende lovs § 9, stk. 2. Bestemmelsen er udtryk for en
gennemførelse af direktivets artikel 5, stk. 1, 3. afsnit,
litra a, og 4. afsnit, litra b. Den gældende bestemmelse
handler om de pligter, producenterne har til at træffe de
forholdsregler, der er nødvendige for at undgå, at
farlige produkter bringes i omsætning. Dog er der ikke i den
gældende bestemmelse angivet muligheden for, at den
erhvervsdrivende kan føre et register over klager,
således som angivet i direktivet.
Bestemmelsen er nyaffattet for at medvirke til at gøre
loven til et mere anvendeligt instrument. Som det også er
tilfældet med den gældende bestemmelse, angiver
forslaget eksempler på, hvilke redskaber producenterne kan
benytte sig af, når de skal gøre sig bekendt med de
risici, der kan være ved et produkt. Der er således
ikke tale om en udtømmende opregning, ligesom der ikke er
tale om redskaber, som myndighederne kan stille krav om, at
producenterne tager i anvendelse.
Udtagning af stikprøver vil medvirke til løbende
at give producenterne et indtryk af sikkerheden ved produkterne.
Producenternes stikprøveudtagning vil ved at bibringe
producenterne øget viden skabe grundlag for mere sikre
produkter til gavn for producenterne selv, forbrugerne og
samfundet. Behandling af klager og eventuelt etablering af et
klageregister er producenternes metode til at indsamle relevant
viden om et givet produkt. Derved skaber producenten det bedste
grundlag for at kunne gribe ind på en hensigtsmæssig
måde, hvis der opstår fare ved et produkt.
Et klageregister vil endvidere kunne fungere som en vidensbank
for producenten. Det kan blandt andet medvirke til at
tilføre produktionsprocessen en række relevante
oplysninger til gavn for den fremtidige produktion.
Ved at underrette distributørerne om klagernes karakter
skabes et bedre grundlag for, at distributørerne kan
efterleve de forpligtelser, loven fastsætter for dem.
Ved klageregister i produktsikkerhedslovens forstand
forstås et register, der alene indeholder oplysninger om og
beskriver udviklingen i de risici, der er ved det konkrete produkt.
Der er således ikke behov for oplysninger om, hvem der har
været udsat for et farligt produkt, hvorimod det godt kan
være relevant, om den pågældende er barn eller
voksen, kraftig eller spinkel, da sådanne oplysninger kan
være med til at tegne et billede af, hvorfor eller
hvornår produktet er farligt. Hvis virksomheden foretager en
registrering af personlige data, skal den imidlertid være
opmærksom på, at kravene i den til enhver tid
gældende lovgivning om registrering af personoplysninger
overholdes, herunder fx persondatalovens §§ 28 og
29.
Det foreslås i stk. 2, at
der indsættes en bestemmelse, der svarer til den
gældende lovs § 9, stk. 3 og 4. Bestemmelsen retter sig
mod de producenter, som ikke er producenter i traditionel forstand.
Det vil sige, at de ikke har produceret produktet, men fungerer som
fabrikantens repræsentanter i Danmark, eller eventuelt er
importører. Disse skal opbevare de oplysninger, der er
nødvendige for at spore det forrige afsætningsled for
dermed nemt og så lidt byrdefuldt som muligt at kunne gribe
ind over for farlige produkter.
Bestemmelsen tager således ikke sigte på en
erhvervsdrivende, der i forbindelse med installationen af et
produkt, har været nødsaget til at ændre ved
dets sikkerhedsmæssige egenskaber, og dermed er blevet
producent. Årsagen til at disse ikke omfattes af forslaget
er, at der vil være tale om enkeltstående produkter,
hvor der ikke er behov for oplysningerne for at sikre sig, at der
kan informeres bedst muligt om risikoen ved produktet. Et
oplysningskrav vil, overfor denne gruppe, være unødigt
byrdefuldt, og vil endvidere ikke have den ønskede
effekt.
Det er ikke et krav i medfør af forslaget, at
producenten opbevarer oplysninger om, hvem et produkt er solgt til.
Der kan dog være anden lovgivning, der stiller krav om, at
producenten opbevarer sådan information. Det kan også
være, at producenten af anden årsag, uanset om det er
et krav eller en hensigtsmæssig forretningsgang, er i
besiddelse af informationen. I det omfang det er tilfældet,
vil sådanne oplysninger kunne indgå som et redskab i
processen med at finde farlige produkter. Det antages, at
sådanne oplysninger endvidere kan medvirke til at gøre
arbejdet med at finde de farlige produkter billigere.
Bestemmelsen retter sig således som udgangspunkt ikke
mod den danske producent, der reelt har produceret produktet. Denne
producent kan selvsagt ikke opbevare oplysninger om tidligere
afsætningsled. Dog kan det være relevant, at
producenten opbevarer oplysninger om råvarer og
halvfabrikata, der er indgået i produktionen. I forbindelse
med fx tilbagekaldelse vil muligheden for specifikt at udpege de
produkter, hvor det farlige halvfabrikata er indgået,
gøre det nemmere at spore produkterne. Dermed vil selve
tilbagekaldelsesprocessen omfatte så få produkter som
muligt med færrest mulige omkostninger til
følge.
Til § 9
Den gældende § 9, stk. 5 og 6, indeholder en delvis
gennemførelse af direktivets artikel 5, stk. 1, 3. afsnit,
litra b. Bestemmelsen beskriver de forpligtelser, producenter og
distributører har til fx at tilbagekalde et farligt produkt,
hvis det ikke har været tilstrækkeligt at oplyse eller
advare om potentielle risici ved produktet.
Forslagets stk. 1 er en
videreførelse og udbygning af den gældende lovs §
9, stk. 5, og sikrer en fuldstændig gennemførelse af
direktivets artikel 5, stk. 1, 3. afsnit, litra b.
Udgangspunktet er, at producenten er forpligtet til at
træffe de foranstaltninger, der er nødvendige for at
undgå, at et produkt udgør en fare. Foranstaltningerne
kan træffes af producenten på egen foranledning,
på anmodning fra myndighederne eller på baggrund af et
udstedt påbud eller forbud i medfør af forslagets
§§ 20-22, således som det også er beskrevet i
direktivets artikel 5, stk. 1, 5. afsnit.
Producenten skal således som udgangspunkt have mulighed
for selv at foretage det fornødne, før myndigheden
meddeler påbud eller forbud i medfør af bestemmelserne
i §§ 20-22. I det omfang myndigheden vurderer, at det ud
fra en sikkerhedsmæssig betragtning ikke er muligt at afvente
eventuelle tiltag fra producentens side, vil myndigheden straks
kunne iværksætte det fornødne. Producenten
såvel som myndighederne skal overveje, om den foranstaltning,
man ønsker at anvende, er proportional med det, man
tilsigter at opnå. Tilbagekaldelse er således sidste
udvej, når andre forholdsregler ikke er tilstrækkelige
til at forebygge risici. Der henvises i øvrigt til
beskrivelsen af myndighedernes kontrol i forslagets kapitel
4.
Ved vurderingen af hvad der er nødvendigt, skal
produktets egenskaber og forventede levetid og den konkrete risiko,
produktet frembyder, indgå. Producenten vil således
ikke være forpligtet til straks at iværksætte
tilbagekaldelse af et produkt, hvis de risici, produktet frembyder,
fx kan forebygges ved effektiv advarsel af forbrugerne.
Bestemmelsen omhandler de produkter, der har udviklet sig til
at være farlige. Det kan være fordi, det fx har vist
sig, at de materialer, der er indgået i produktionen ikke har
været så holdbare som forudsat. I sådanne
situationer vil producenterne skulle advare om den opståede
fare, og hvis ikke det er tilstrækkeligt også sikre, at
produkterne enten tilbagetrækkes eller tilbagekaldes.
Hvis der derimod er tale om produkter, som producenterne ved,
kan være farlige, hvis de fx anvendes ud over en vis af
producenterne angivet tid, finder forslagets § 7
anvendelse.
Det bemærkes, at de foranstaltninger der træffes,
finder anvendelse uanset handelsformen. Det er således ikke
afgørende, om salg af produktet er sket i en fysisk butik,
via internettet eller på anden måde.
Forslagets stk. 2 er en
videreførelse af den gældende lovs § 9, stk. 2,
2. pkt., 1. led, hvorefter der fx kan stilles krav om
mærkning på produkt eller emballage. Bestemmelsen er en
gennemførelse af direktivets artikel 5, stk. 1, 4. afsnit,
litra a. Efter forslaget kan producenten for effektivt at advare
forbrugerne eller for at foretage en effektiv tilbagekaldelse eller
tilbagetrækning af produktet, foretage mærkning af
produktet, således at producentens navn og kontaktdata samt
relevant produktinformation fremgår af produktet.
Hvis producenten på anden måde end ved
mærkning kan sikre en effektiv tilbagekaldelse, vil dette
være tilstrækkeligt for at leve op til kravet i stk. 1.
I sådanne situationer er mærkning på produkterne
ikke nødvendig.
Det er således ikke et krav, at de nævnte
oplysninger fremgår, men en angivelse af hvordan
producenterne kan sikre sig, at de på effektiv måde kan
træffe de rigtige forholdsregler overfor farlige produkter. I
langt de fleste tilfælde vil mærkning af produktet i
sidste ende kunne føre til, at omkostningerne ved en
tilbagekaldelse kan begrænses, fordi producenten som
følge af mærkningen kan adskille det ene parti fra det
andet. Det gælder også ved tilbagetrækning, idet
mængden af farlige produkter i flere tilfælde vil kunne
begrænses til et enkelt parti.
Til § 10
Bestemmelsen er til dels en videreførelse af de
bestemmelser, den gældende lovs §§ 8 og 9
indeholder om de foranstaltninger, der skal træffes over for
et farligt produkt. De forpligtelser, der fremgår af loven,
påhviler henholdsvis producenter, distributører og
enhver. De er således ikke møntet specifikt på
distributørerne. Produktsikkerhedsdirektivets artikel 5,
stk. 2, indeholder specifikke pligter, der retter sig mod
distributørerne.
For at skabe en mere entydig lov foreslås det som i
direktivet, at der særskilt redegøres for de
forpligtelser, der påhviler distributørerne, ligesom
de forpligtelser, der påhviler producenterne, er skilt ud i
§§ 5-9.
Som i de gældende regler lægges der i forslagets
stk. 1 vægt på, at
distributørerne forholder sig aktivt til den information, de
eventuelt måtte få fra producenterne på baggrund
af den viden, der indsamles om klager vedrørende et produkt
jf. forslagets § 8, stk. 1, nr. 3.
En distributør vil efter omstændighederne
være forpligtet til at vurdere, om salg af et produkt
bør stoppes eller eventuelt ledsages af særlig
information. Det vil fx være tilfældet, hvis
distributøren er blevet gjort opmærksom på, at
et produkt på trods af, at det er markedsført som
sikkert i overensstemmelse med kravet i § 5, alligevel ikke
kan betragtes som sådant, fordi det kan forårsage
skade, hvis det fx anvendes på en særlig måde, og
det ikke er usandsynligt, at flere forbrugere vil anvende produktet
på denne måde.
De forpligtelser, der pålægges
distributøren, finder anvendelse uanset handelsformen,
på samme måde som det gælder for producenten. Det
er således ikke afgørende, om salg af produktet er
sket i en fysisk butik, via internettet eller på anden
måde.
Stk. 2 er en videreførelse
af de pligter, der efter den gældende lovs § 9, stk. 2
og 3, pålægges distributørerne. I
overensstemmelse med de gældende regler foreslås det,
at distributørerne skal deltage i overvågningen af
produkterne ved fx at videregive oplysninger om risici ved
produkterne og ved at opbevare og videreformidle den dokumentation,
der er nødvendig for at spore produkternes oprindelse.
Kravet om videregivelse af oplysninger om risici ved
produkterne er særligt relevant, hvor distributøren fx
i kraft af sin kontakt med forbrugerne bliver orienteret om
opståede skader. I sådanne tilfælde skal
distributørerne medvirke til at formidle disse oplysninger
videre til såvel producenten som myndighederne.
Som et vigtigt led i muligheden for at spore de farlige
produkter skal distributøren endvidere opbevare og
videreformidle den dokumentation, der er nødvendig for at
spore produkterne gennem tidligere afsætningsled.
Dokumentationen skal gøre det muligt at finde frem til
producenten. Hvis producenten er importør, er den
pågældende i medfør af forslagets § 8, stk.
2, forpligtet til at opbevare dokumentation, der gør det
muligt også at finde den, importøren har købt
produktet hos.
De oplysninger, der skal opbevares, er fx navn og adresse
på tidligere afsætningsled, uanset om det er en
producent, importør eller distributør. Hvis
distributøren er i besiddelse af oplysninger om vare- eller
serienummer eller andre relevante produktoplysninger, der
gør det muligt at identificere produkt og producent, vil
disse også skulle opbevares. Formålet er, at det skal
være så nemt og så hurtigt som muligt at spore
farlige produkter til gensidig gavn for både producenter,
distributører, forbrugere og myndigheder.
Fristen på 5 år, som angivet i forslagets stk. 3, er en videreførelse af kravet
i den gældende lovs § 9, stk. 4. Det ændrer ikke
ved opbevaringspligten i stk. 3, at oplysningerne er videregivet i
medfør af stk. 2.
Til § 11
Efter den gældende § 9, stk. 6, skal producenter og
distributører underrette kontrolmyndigheden, hvis de
får eller burde få kendskab til, at et produkt
udgør en risiko for forbrugerne. Bestemmelsen er en delvis
gennemførelse af direktivets artikel 5, stk. 3.
Det foreslåede stk. 1 er
indholdsmæssigt set en videreførelse af den
gældende lovs § 9, stk. 6. For i fuld udstrækning
at efterkomme direktivets artikel 5, stk. 3, foreslås det, at
der i stk. 2 indsættes en hjemmel
til, at ministeren kan fastsætte nærmere regler om
hvilke oplysninger, producenter og distributører skal give
kontrolmyndigheden. Kravene til oplysningerne skal i grove
træk følge produktsikkerhedsdirektivets bilag 1, som
indeholder en oversigt over de oplysninger, som producenter og
distributører skal give kontrolmyndigheden, når der er
tale om alvorlig risiko ved et produkt. Oplysningerne skal blandt
andet gøre det muligt præcist at identificere det
pågældende produkt eller produktparti, og skal til det
formål indeholde en beskrivelse af den risiko, som produktet
frembyder, samt oplysninger der kan være nyttige ved
sporingen af produktet. Der foreslås endvidere et krav om, at
der skal oplyses om de forholdsregler, der er truffet for at
forhindre risici i at opstå.
Til § 12
Der er i den gældende lov en hjemmel til, at ministeren
kan fastsætte nærmere regler for samarbejdet mellem
producenter, distributører og kontrolmyndigheder.
Bestemmelsen fremgår af lovens § 25, stk. 4, og
gennemfører produktsikkerhedsdirektivets artikel 5, stk.
4.
Som noget nyt foreslås det i stk.
1, at forpligtelsen til at samarbejde fremgår
udtrykkeligt af loven. Dermed gøres det tydeligt, at en
væsentlig forudsætning for loven er, at der sker et
samarbejde mellem de relevante parter. Samtidig sikres en
fuldstændig gennemførelse af direktivets artikel 5,
stk. 4.
Forslagets stk. 2 er en
videreførelse af den gældende bestemmelse i § 25,
stk. 4. Hjemlen har endnu ikke været udmøntet i en
bekendtgørelse, og der er i bemærkningerne til den
gældende bestemmelse lagt op til, at bemyndigelsen skal
anvendes restriktivt, og at der kun fastsættes strengt
nødvendige regler for samarbejdet. På baggrund af
forpligtelserne i direktivets artikel 5, stk. 4, vil det dog
være relevant, at der fastsættes regler om den
sædvanlige samarbejdsprocedure for dermed at skabe et
ensartet afsæt for samarbejdet til gavn for både
producenter, distributører og kontrolmyndigheder.
Til § 13
Beskrivelsen af kontrolmyndigheden, og de forpligtelser
myndighederne har, er omfattet af den gældende lovs §
10, stk. 1, og § 17, stk. 1. Bestemmelserne gennemfører
produktsikkerhedsdirektivets artikel 6, stk. 1.
Som følge af at lovens struktur i langt højere
grad end hidtil følger direktivets, vil også
beskrivelsen af kontrolmyndighedens overordnede pligter blive
samlet i én bestemmelse. Indholdsmæssigt adskiller
forslagets § 13 sig ikke væsentligt fra de
gældende bestemmelser. Bestemmelsens stk. 1 angiver således, at
kontrolmyndigheden skal føre kontrol med, at produkter er
sikre. Kontrol kan alene ske i forhold til færdigt
forarbejdede produkter, uanset om disse er bragt i omsætning
eller ej. Vurderingen af produkternes sikkerhed skal basere sig
på en konkret risikovurdering, der er baseret på de
elementer, der fremgår af forslagets § 6.
Uanset loven finder anvendelse i forhold til produkter, der er
gjort tilgængelige på det indre marked, vil
kontrolbestemmelserne kun kunne finde anvendelse i forhold til
indgreb overfor produkter, der befinder sig på det danske
marked. Ved udførelse af kontrolvirksomhed, herunder
når der træffes afgørelse om påbud eller
forbud, finder de almindelige forvaltningsretlige regler
anvendelse.
Det foreslås præciseret i stk. 2, at kontrolmyndigheden skal kunne
gribe ind med den hurtighed, risikoens alvor tilsiger. Dette sker
allerede i praksis i dag, uden at det fremgår udtrykkeligt af
loven. Bestemmelsen er således udtryk for en kodificering af
den bestående retstilstand.
På samme måde som i den gældende § 10,
stk. 2, skal kontrolmyndigheden tage behørigt hensyn til
forsigtighedsprincippet, når den træffer
foranstaltninger over for erhvervsdrivende, eksempelvis i
forbindelse med et påbud om tilbagekaldelse af et produkt.
Forsigtighedsprincippet er hverken defineret nærmere i
direktivet, i traktaten eller i dansk ret i øvrigt, men er
nævnt i Traktaten om oprettelse af Det Europæiske
Fællesskab artikel 174, stk. 2, som en del af grundlaget for
EU's miljøpolitik. Princippet er endvidere uddybet i
Kommissionens meddelelse af 2. februar 2000 om
forsigtighedsprincippet.
Anvendelsen af forsigtighedsprincippet er relevant i de
tilfælde, hvor der foreligger videnskabelig usikkerhed
omkring de mulige følger af anvendelsen af et produkt
på eksempelvis menneskers sundhed. Der kan således
være usikkerhed om, hvorvidt en given skade på
menneskers sundhed vil indtræde og sandsynligheden for det.
Hvis det alligevel besluttes at foretage et indgreb mod produktet i
denne situation, kan forsigtighedsprincippet siges at være
bragt i anvendelse. Forsigtighedsprincippet må ikke
forveksles med den risikovurdering, der foretages, hvor der er fuld
videnskabelig klarhed omkring et produkts evne til at forvolde
skade og sandsynligheden for, at denne indtræffer. Her kan
myndigheden vurdere, at risikoen ved et produkt er så
uacceptabel, at der skal foretages et indgreb, også selv om
produktet ikke forvolder skade ved enhver anvendelse. Indgrebet er
i dette tilfælde ikke udtryk for anvendelse af
forsigtighedsprincippet, fordi der er fuld videnskabelig klarhed
omkring årsagssammenhængene.
Som noget nyt foreslås i stk.
3, at kontrolmyndigheden i forbindelse med der foretages
kontrol med, at produkter er sikre, også kan føre
kontrol med, om produkterne uretmæssigt er påsat
CE-mærkning. Mærkning må ikke ske på
produkter, der er omfattet af produktsikkerhedsloven. Kun hvis
produkterne er omfattet af anden særlovgivning, hvor
CE-mærkning er påkrævet, og
produktsikkerhedsloven anvendes fordi særlovgivningen fx ikke
indeholder alle de relevante indgrebsbeføjelser, vil
mærkning lovligt kunne påføres produkter, der
til dels er omfattet af produktsikkerhedsloven.
Til § 14
Den gældende lovs § 17, stk. 2, 1. pkt., indeholder
bestemmelsen om, at det er Sikkerhedsstyrelsen, der varetager
opgaven som kontrolmyndighed efter produktsikkerhedsloven.
Forpligtelsen for medlemsstaterne til at udpege kontrolmyndigheder
fremgår af produktsikkerhedsdirektivets artikel 6, stk.
2.
På baggrund af ønsket om en mere
hensigtsmæssig struktur i loven foreslås det, at
bestemmelsen om hvem, der varetager rollen som kontrolmyndighed
efter produktsikkerhedsloven, flyttes til kapitel 4 om
markedsovervågning. Bestemmelsen om hvem, der varetager
rollen som koordinerende myndighed, placeres i kapitel 6 om lovens
administration, og der foreslås dermed en opsplitning af den
gældende § 17, stk. 2. Forslaget er derudover ikke
udtryk for en indholdsmæssig ændring.
Sikkerhedsstyrelsen varetager således alene rollen som
kontrolmyndighed i det omfang, andet ikke følger af
forslagets § 15.
Til § 15
Der er i den gældende lovs § 18 fastsat regler for
fordelingen af kompetencen mellem forskellige relevante
produktsikkerhedsmyndigheder, således som der er lagt op til
i direktivets artikel 6, stk. 3.
Bestemmelsen videreføres med forslagets § 15. Af
det foreslåede stk. 1
fremgår det, at den relevante kontrolmyndighed efter
produktsikkerhedsloven er den myndighed, der er kontrolmyndighed i
henhold til særlovgivningen. Bestemmelsen åbner
mulighed for, at myndigheder, der er underlagt andre
ressortministerier, kan anvende lovforslagets bestemmelser. Der er
således tale om en opsamlingslov. Det vil sige, at den
både finder anvendelse i forhold til produkter, der ikke er
reguleret andre steder, og i forhold til produkter, der er
reguleret i særlovgivning, men kun for så vidt
angår visse specifikke risici.
Den sidste situation kan føre til, at ikke alle de
risici, der kan være ved produktet, er reguleret i
særlovgivningen. Hvis særlovgivning regulerer
elsikkerheden ved et produkt, men ikke regulerer andre
sikkerhedsmæssige aspekter som fx skarpe kanter eller
smådele, vil produktsikkerhedsloven kunne anvendes af den
kontrolmyndighed, der er kompetent efter særloven, til at
gribe ind over for de risici, der ikke er reguleret i
særloven, men som alligevel gør produkterne
farlige.
En anden situation, hvor kontrolmyndigheden efter en
særlov kan anvende produktsikkerhedsloven, er, hvor
særlovgivningen ikke indeholder tilstrækkelige kontrol-
og indgrebsbeføjelser. Det kan fx være, hvis
særlovgivningen fastsætter krav til sikkerheden ved et
produkt, men reglerne ikke indeholder beføjelser til fx at
udtage produkter til kontrol eller hjemler til at sanktionere
overtrædelser.
I sådanne tilfælde kan den pågældende
kontrolmyndighed fx udstede påbud om tilbagetrækning og
afhjælpning i en konkret sag i medfør af
produktsikkerhedsloven, selvom myndigheden ikke har
beføjelser til det i den relevante
særlovgivning.
Hvis et produkt ikke er omfattet af særlovgivningen, men
det alligevel må anses for at have en sådan nær
sammenhæng med de produkter, der er omfattet heraf, vil den
myndighed, der er ansvarlig i medfør af
særlovgivningen, være den, der er nærmest til at
vurdere de sikkerhedsmæssige aspekter ved produktet. Da
produktet imidlertid ikke er reguleret i særlovgivningen, vil
myndigheden skulle anvende produktsikkerhedslovens bestemmelser i
alle henseender.
Bestemmelsen hjemler endvidere, at lovens
indgrebsbeføjelser mv. kan indpasses i det administrative
hierarki, som særlovsmyndigheden er en del af. Det sker ved
bemyndigelsen til, at andre ministre ved bekendtgørelse kan
fastsætte regler om sagsbehandling, der afviger fra
produktsikkerhedslovens regler. Det kan fx være bestemmelser
om klageadgang.
Bestemmelsen berører ikke kontrolmyndighedernes
mulighed for efter egen lovgivning at fastsætte materielle
krav til produkterne herunder om indretning, mærkning
mv.
Forslagets stk. 2 er en
videreførelse af den gældende lovs § 18, stk. 2.
Det er væsentligt, at der fortsat er mulighed for at
overføre kompetence efter loven til et andet ministerium. I
det omfang et produkt ikke umiddelbart hører under et
bestemt ministerium, vil det således være
Økonomi- og Erhvervsministeriet, ved Sikkerhedsstyrelsen,
der vil være kontrolmyndigheden. Såfremt det imidlertid
ligger meget langt fra Sikkerhedsstyrelsens specialviden, men i
øvrigt har nær sammenhæng med den specialviden,
der er tilgængelig i et andet ministerium, vil det være
nærliggende at overføre kompetence til det relevante
ministerium for at sikre en hensigtsmæssig udnyttelse af
ressourcerne. Det er en forudsætning for
kompetenceoverførslen, at den sker på baggrund af en
forhandling mellem de relevante ministre.
Til § 16
Den foreslåede bestemmelse er indholdsmæssigt set
en videreførelse af den gældende lovs § 20, stk.
1, der gennemfører direktivets artikel 9, stk. 2.
Bestemmelsen beskriver muligheden for, at forbrugerne kan anmelde
skader og farlige produkter til myndighederne. Myndighederne skal
vurdere, om anmeldelsen skal føre til et indgreb i
medfør af bestemmelserne i §§ 20-22, eller om det
ikke er tilfældet. Hvis myndigheden finder, at der ikke er
tilstrækkeligt grundlag for at foretage yderligere i
anledningen af anmeldelsen, kan myndigheden træffe
afgørelse på det foreliggende grundlag.
Til § 17
Den gældende lov indeholder i § 21 en hjemmel til,
at kontrolmyndighederne kan kræve at få meddelt de
oplysninger, der skønnes nødvendige for myndighedens
virksomhed. I § 22 er der endvidere hjemmel til at udtage
stikprøver. Bestemmelserne gennemfører direktivets
artikel 8, stk. 1, litra a, pkt. i.- iii.
Indholdet videreføres som udgangspunkt i en samlet
bestemmelse i forslagets § 17. Bestemmelsen indeholder i stk. 1 en beskrivelse af de
beføjelser, kontrolmyndigheden kan benytte sig af i forhold
til ethvert produkt. Det er således ikke en
forudsætning, at produktet er farligt. Det er hensigten med
bestemmelsen, at kontrolmyndigheden i videst muligt omfang
udfører kontrollen i samarbejde med erhvervslivet og
på en sådan måde, at der uden at svække
kontrollens effektivitet tages størst muligt hensyn til de
erhvervsdrivende.
Det betyder blandt andet, at der kun udtages de produkter, der
er nødvendige for en effektiv kontrol, og at produkterne
så vidt muligt returneres efter test. Hvis et produkt er
defekt efter test, vil der være situationer, hvor det
på grund af bevismæssige årsager ikke er muligt
at returnere produktet.
Bestemmelsen skal sikre, at kontrolmyndigheden kan foretage
den fornødne vurdering af, om et produkt overhovedet er
omfattet af lovens anvendelsesområde, eller om det eventuelt
omfattes af særlovgivning. Derudover skal den give
myndighederne mulighed for at vurdere, om et produkt er sikkert.
Kontrollen, der foretages af hensyn til forbrugernes sikkerhed,
sker alene blandt erhvervsvirksomheder, der udgør et led i
omsætningen. Bestemmelsen kan således ikke anvendes til
at udtage produkter til kontrol hos privatpersoner.
Myndigheden kan kræve de oplysninger og dokumenter, der
er nødvendige for at foretage vurderingen på et
tilstrækkeligt oplyst grundlag. Bestemmelsen afgrænses
dog af det almindelige forbud mod selvinkriminering, som det blandt
andet kan udledes af Den Europæiske
Menneskerettighedskonventions artikel 6. Er der konkret mistanke
om, at det af oplysningerne vil fremgå, at den
pågældende har begået noget strafbart, kan det
således ikke kræves, at oplysningerne udleveres. I et
sådant tilfælde må sagen overlades til politiets
efterforskning.
Der vil som regel være sammenhæng mellem
oplysningerne og dokumenterne. Dog vil det kunne forekomme, at
oplysninger af relevant karakter ikke er udskrevet på papir,
men fx alene findes elektronisk. Sådanne oplysninger vil
være omfattet af bestemmelsen på samme måde som
deciderede dokumenter, hvilket fremgår af det
foreslåede stk. 2.
Med bestemmelsen indføres som noget nyt en udtrykkelig
hjemmel til, at myndigheden kan føre kontrol på
baggrund af relevant dokumentation. Dokumentationen kan fremsendes
fra enten producenten eller distributøren, og fremsendelsen
kan ske i form af brev, pakke, elektronisk eller på anden
relevant måde, således som det fremgår af
forslagets stk. 2.
Karakteren af den dokumentation der kan kræves, vil
variere fra produkt til produkt. De oplysninger, myndighederne vil
kunne kræve, skal være relevante for det, kontrollen
skal belyse, og være let tilgængelige for virksomheden.
Der er således ikke tale om, at myndighederne kan
kræve, at virksomhederne foretager nye test, som
efterfølgende dokumenteres over for myndighederne.
Derudover giver bestemmelsen hjemmel til at udtage produkter
med henblik på test af produktets sikkerhedsmæssige
aspekter. Dette er en forudsætning for, at
kontrolmyndighederne kan leve op til direktivets krav om, at der
skal føres kontrol med, at produkter, der er bragt i
omsætning, er sikre. Udtagningen af stikprøver kan
umiddelbart ske fra offentligt tilgængelige lokaler, mens
udtagning af stikprøver fra ikke offentligt
tilgængelige lokaler kræver særskilt hjemmel. Der
henvises til forslagets § 18 med tilhørende
bemærkninger.
Foruden at fungere som redskab i forbindelse med, at
kontrolmyndigheden er blevet opmærksom på et konkret
farligt produkt, er beføjelserne også et vigtigt
element i udøvelsen af markedsovervågningen, som
beskrevet i forslagets § 27.
Efter stk. 3, skal producenterne
give kontrolmyndigheden de oplysninger, der er nødvendige
for en effektiv kontrol, uanset oplysningerne kan have karakter af
forretningshemmeligheder.
Bestemmelsen skal både ses i lyset af de
forvaltningsretlige regler om aktindsigt og forslagets § 29,
stk. 2. Af denne bestemmelse fremgår det
modsætningsvist, at myndighederne skal sikre, at der ikke
viderebringes oplysninger, der er indsamlet i medfør af de
foreslåede regler, når disse må betragtes som
forretningshemmeligheder, og når det ikke er
nødvendigt for at beskytte forbrugernes sikkerhed og
sundhed.
De oplysninger, myndighederne kommer i besiddelse af, er ofte
følsomme og af stor økonomisk og
konkurrencemæssig betydning for den enkelte virksomhed. Det
er derfor af væsentlig betydning for, om virksomhederne
stiller de nødvendige oplysninger til rådighed for
myndighedernes kontrol, at de ikke frygter, at oplysningerne bliver
gjort til genstand for aktindsigt, hvis der er tale om
forretningshemmeligheder.
I stk. 4 foreslås en hjemmel
til, at ministeren kan bemyndige andre end kontrolmyndigheden til
at udtage prøveeksemplarer af produkter eller bestanddele
heraf uden betaling og at foretage relevante og nødvendige
undersøgelser af produktet. Bestemmelsen sikrer, at
kontrolmyndigheden kan tilrettelægge sin kontrolindsats
så hensigtsmæssigt som muligt. I det omfang det fx
vurderes, at ressourceanvendelsen kan optimeres ved at lade en
privat virksomhed udtage prøverne eller ved at indgå i
et samarbejde med en anden myndighed, giver bestemmelsen
således mulighed herfor. Den private virksomhed vil i den
forbindelse skulle undergives myndighedernes kontrol.
Ved bemyndigelse af en privat virksomhed til at udtage
produkter til test, skal det fremgå entydigt af
bemyndigelsesbeskrivelsen, hvor langt bemyndigelsen rækker.
Det kan være ved beskrivelse af antallet af produkter der
skal udtages, antallet af butikker hvor produkterne skal udtages,
antallet af produkter der må udtages i den enkelte butik og
lignende information.
Til § 18
Efter den gældende lovs § 22, stk. 1, kan
kontrolmyndigheden udtage stikprøver af et produkt. Selve
udtagningen kan ske fra ikke offentligt tilgængelige lokaler
uden retskendelse, hvis der er en formodet risiko for, at produktet
kan indebære en fare for forbrugernes sundhed og sikkerhed.
Politiet kan yde bistand i fornødent omfang.
Efter produktsikkerhedsdirektivets artikel 8, stk. 1, litra a,
nr. i), skal myndighederne kunne foretage egnede
produktsikkerhedsundersøgelser af passende omfang indtil
sidste trin af produktets anvendelse eller forbrug, også
selvom det er markedsført som et sikkert produkt. Det
fremgår ikke af direktivet, om myndigheden skal kunne
få adgang til ikke offentligt tilgængelige lokaler for
der at udtage stikprøverne.
De kontrolaktiviteter, der i dag foregår i
produktsikkerhedslovens regi, er hovedsageligt risikobaserede.
Kontrollen foretages primært som fysisk kontrol. Kontrollen
foregår enten i butikslokalerne hos detailleddet eller i ikke
offentligt tilgængelige lokaler hos producenten,
importøren eller detailleddet, hvis der er en formodet
risiko for, at der er produkter, der kan frembyde fare.
Den gældende bestemmelse giver dog kun i begrænset
omfang mulighed for at udføre kontrol i ikke offentligt
tilgængelige lokaler, hvis kontrollen er et led i et
markedsovervågningsprogram. Det skyldes, at
markedsovervågningsprogrammer ikke udelukkende tager
afsæt i konkrete farlige produkter. De udarbejdes derimod
på baggrund af en række elementer, der tilsammen peger
på, at en given produktkategori bør underkastes
kontrol. Det sker sædvanligvis uden, at der for de enkelte
produkter er en konkret formodning for, at de er farlige, men dog
således at kontrollen vurderes at være nødvendig
for at sikre et højt beskyttelsesniveau.
Efter forordningen om akkreditering og
markedsovervågning, som også finder anvendelse i
forhold til produkter, der er omfattet af
produktsikkerhedsdirektivet, skal der i passende omfang foretages
kontrol med produkter. Det følger også af
forordningen, at kontrolmyndighederne skal have adgang til de
erhvervsdrivendes lokaler og til at udtage stikprøver af
produkter, når det er nødvendigt og begrundet.
Derudover forudsætter forordningen, at der sker en
højere grad af samarbejde på tværs af
myndigheder og landegrænser.
Forordningen forholder sig ikke til de regler, de enkelte
medlemsstater eventuelt måtte have om boligens
ukrænkelighed. Da forordningen imidlertid ikke er
begrænset til at gælde kontrol i offentligt
tilgængelige lokaler, men handler om adgang til
erhvervslokaler i det hele taget, må bestemmelsen
forstås således, at myndighederne skal kunne få
adgang til alle dele af erhvervslokalerne, hvor det er
nødvendigt og begrundet for at føre en effektiv
kontrol, uanset om det kræver retskendelse eller ej.
Det foreslås på den baggrund, at bestemmelsen
udformes således, at kontrolmyndigheden kan opnå adgang
til ikke offentligt tilgængelige lokaler for at føre
kontrol, hvis det skønnes nødvendigt. I
modsætning til forordningens ordlyd foreslås det, at
kun kravet "nødvendigt" angives i bestemmelsen. Det skyldes,
at adgangen, uanset om det fremgår af bestemmelsen eller ej,
kun vil kunne opnås uden retskendelse, hvis det er begrundet.
Heri ligger også et krav om, at adgangsmuligheden kun skal
benyttes, hvor den må anses for proportional ifølge
det forvaltningsretlige proportionalitetsprincip.
I modsætning til den gældende bestemmelse
forudsætter forsalget ikke, at der er en formodning for, at
et produkt kan udgøre en fare, før myndigheden kan
få adgang til at føre kontrol.
Den foreslåede ændring bevirker, at der sker en
begrænset udvidelse af bestemmelsen i forhold til den
rækkevidde, den gældende bestemmelse om adgang uden
retskendelse har. Konkret betyder det, at kontrolmyndighederne,
hvis det skønnes nødvendigt for at føre en
effektiv kontrol, kan udtage stikprøver af produkter fra
ikke offentligt tilgængelige lagerlokaler mv., uden der
på forhånd er en konkret formodning om, at produkterne
er farlige. Det gælder både i relation til
gennemførelsen af markedsovervågningsprogrammer og i
relation til kontrol med produkter, der ikke er omfattet af et
markedsovervågningsprogram.
Om det er nødvendigt at udtage produkterne fra ikke
offentligt tilgængelige lokaler beror blandt andet på,
om kontrolmyndigheden vil kunne få et tilstrækkeligt
retvisende billede af markedet, hvis der kun udtages produkter fra
offentligt tilgængelige lokaler. Derudover indgår en
vurdering af, om det er muligt at skaffe produkterne på anden
måde, om det er nødvendigt, at myndigheden selv kan
udvælge de produkter, der ønskes udtaget til
stikprøvekontrol, eller om det er tilstrækkeligt, at
den erhvervsdrivende udvælger og eventuelt fremsender et
produkt. Det indgår også i vurderingen af, om adgang
må anses for nødvendig, om det udvalg, myndigheden har
i det offentligt tilgængelige lokale, er
tilstrækkeligt, eller om det vurderes at udgøre en
så lille andel af de produkter, den pågældende
erhvervsdrivende er i besiddelse af, at der ikke vil være
tale om repræsentative stikprøveeksemplarer. Endelig
indgår det i vurderingen, hvordan kontrollen udføres
mest effektivt.
Hvis det ud fra en samlet betragtning af blandt andet
ovenstående elementer vurderes, at det vil være
nødvendigt at udtage produkter fra ikke offentligt
tilgængelige lokaler til test, vil myndigheden således
kunne anvende bestemmelsen.
Konkret vil det fx kunne være nødvendigt, hvis
kontrolmyndigheden ikke kan foretage en effektiv kontrol, fordi de
produkter der er tilgængelige i offentlige lokaler, ikke
gør det muligt at udtage repræsentative produkter til
test. Hvis kontrolmyndigheden vurderer, at det er
nødvendigt, at de produkter, der udtages, stammer fra samme
parti, vil det således ikke altid være muligt at udtage
et passende antal produkter fra samme butik. Samtidig er det ikke
sikkert, at produkterne i en anden butik stammer fra samme parti. I
den situation, vil det altså kunne være
nødvendigt for at udføre en effektiv kontrol, at
produkterne udtages hos eksempelvis producenten eller
importøren.
Et andet eksempel på en situation, hvor bestemmelsen vil
kunne finde anvendelse er, hvor et givent produkt kun findes i
butikken i ét eksemplar. Det kan fx være et produkt,
som forbrugerne kan afprøve i butikken. Afhængigt af
hvad produktet skal testes for, er det ikke sikkert, at et
sådant produkt kan give et retvisende billede af kvaliteten
af de produkter, der er på markedet. Hvis produktet skal
testes for, hvilke ydre påvirkninger det kan holde til, vil
produktet ikke kunne anvendes, da myndigheden ikke kender den
belastning, produktet har været udsat for i butikken. Hvis
produktet derimod skal testes for sikkerhedsmæssigt korrekte
afstande mellem produktets enkelte bestanddele, vil en testmodel
kunne være tilstrækkelig. Det vil dog forudsætte,
at kontrolmyndigheden vurderer, at produktet er
repræsentativt for produkttypen som sådan. Er dette
ikke tilfældet, vil det være nødvendigt at
udtage et andet eksemplar fra virksomhedens lager.
Et tredje eksempel på en situation hvor bestemmelsen vil
kunne finde anvendelse er, hvor kontrolmyndigheden har bedt den
erhvervsdrivende om at udlevere repræsentative produkter til
test, men hvor der enten ikke udleveres produkter, eller hvor de
produkter der udleveres, ikke udgør repræsentative
produkter. I sådanne situationer hvor kontrolmyndigheden uden
held har forsøgt at få udleveret relevante produkter,
kan det være nødvendigt at få adgang til lokaler
uden offentlig adgang, for at kontrolmyndighed selv kan udtage
produkter med henblik på en effektiv kontrol.
Et fjerde eksempel på en situation, hvor bestemmelsen
vil kunne finde anvendelse er i forhold til internetbutikker,
butikker, der sælger via postordre og lignende. Her vil
produkterne ikke kunne udtages til test i offentligt
tilgængelige butikslokaler, da sådanne ikke findes.
Vurderingen af om det er nødvendigt at få adgang til
at udtage testeksemplarer vil afhænge af det konkrete
produkt, der skal testes, samt hvor vigtigt det er, at det er
myndigheden selv, der udvælger produktet. Hvis det ikke
vurderes at være nødvendigt, at myndigheden selv
udvælger produkterne, vil den kunne bede om, at der tilsendes
et eller flere eksemplarer af et givet produkt til
myndigheden.
Såfremt internetbutikken drives fra privatboligen, vil
adgang dog alene kunne ske til de dele af boligen, der anvendes til
erhvervsformål. Der vil således ikke være adgang
til stuen, hvis produkter, der sælges via en
internetvirksomhed, alene befinder sig i et kontor eller et
anneks.
Et femte eksempel på en situation hvor bestemmelsen vil
kunne finde anvendelse er, hvor der af sikkerhedsmæssige
hensyn ikke er tid til at afvente, at kontrolmyndigheden får
tilsendt et produkt, eller foretager en repræsentativ kontrol
i detailleddet. I disse situationer hvor der er tale om farlige
produkter, der forudsætter en meget hurtig reaktion fra
kontrolmyndighedens side, vil det således også kunne
være nødvendigt, at kontrolmyndigheden kan få
direkte adgang til den erhvervsdrivendes lokaler.
Det afhænger således både af det produkt,
der skal testes, det produktet skal testes i forhold til, de
fysiske omstændigheder, produktet befinder sig under, og
betingelserne for at udføre en effektiv kontrol i
øvrigt, om det vil være nødvendigt at anvende
adgangsbestemmelsen. Hvis det vurderes, at være
nødvendigt at anvende bestemmelsen, kan myndigheden
vælge, om kontrollen skal ske i detailleddets lagerlokaler
eller hos producenten.
Hvis det derimod ikke skønnes at være
nødvendigt, herunder proportionalt med det myndigheden vil
opnå ved at få adgang til de pågældende
lokaler, vil bestemmelsen ikke kunne anvendes. Myndigheden er
så henvist til at udtage stikprøveeksemplarer fra
lokaler, der er offentligt tilgængelige, eller til at bede om
at få tilsendt produkterne.
Det foreslåede stk. 2 er en
videreførelse af den gældende lovs § 22, stk.
2.
Til § 19
Den gældende lovs § 11 omfatter de situationer,
hvor der kan gribes ind overfor produkter, der endnu ikke er bragt
i omsætning. Produktsikkerhedsdirektivet indeholder ikke
bestemmelser, der fastsætter retningslinjer for tiden
før et produkt markedsføres, eller bringes i
omsætning, som det er oversat til i den gældende
produktsikkerhedslov.
Det foreslås, at der opretholdes mulighed for at
forbyde, at farlige produkter bringes i omsætning. Det skal
samtidig kunne påbydes at destruere produkterne, hvis det er
nødvendigt.
Bestemmelsen tager særligt sigte på de
situationer, hvor SKAT i forbindelse med kontrol af produkter der
kommer ind i Danmark fra lande uden for EU, bliver opmærksom
på et produkt, der umiddelbart kan forekomme farligt.
Ifølge artikel 27 i forordningen om akkreditering og
markedsovervågning kan toldmyndighederne suspendere
frigivelse af et produkt, hvis det fx formodes at udgøre en
alvorlig risiko for menneskers sikkerhed eller sundhed, det ikke er
ledsaget af lovmæssig dokumentation eller det
uretmæssigt er påført CE-mærkning. Hvis
frigivelse af et produkt er blevet suspenderet af
toldmyndighederne, skal frigivelse ifølge forordningens
artikel 28 ske, hvis ikke toldmyndighederne inden 3 arbejdsdage
efter suspensionen har modtaget en meddelelse om, at
kontrolmyndighederne har truffet foranstaltninger overfor
produktet.
I den forbindelse vil myndighederne kunne have behov for at
forbyde, at farlige produkter bringes i omsætning.
Muligheden for at påbyde destruktion skal, som det
også gælder foranstaltningerne efter forslagets §
20, anvendes med særlig omtanke. For nærmere
beskrivelse henvises til bemærkningerne til den
foreslåede § 20.
Til § 20
Der er i den gældende lovs §§ 11-13 fastsat
bestemmelser om kontrolmyndighedens muligheder for at udstede
påbud om afhjælpning af forhold, der gør et
produkt farligt, om tilbagekaldelse og tilbagetrækning, om
destruktion af et farligt produkt samt forbud mod at et produkt
tilbydes, leveres eller udstilles. Bestemmelserne omhandler
både produkter, der ikke er bragt i omsætning, og
produkter, der er bragt i omsætning. Der er endvidere hjemmel
til at fastsætte nærmere regler om forbud mod
forhandling af konkrete produkter, hvis dette skønnes
nødvendigt. Bestemmelserne gennemfører
produktsikkerhedsdirektivets artikel 8, stk. 1, litra f, idet
Europa-Kommissionen dog har stillet spørgsmål ved, om
artikel 8, stk. 1, litra f, punkt ii, er implementeret i dansk ret.
Punkt ii indeholder bestemmelsen om, at myndighederne, hvis det er
hensigtsmæssigt eller nødvendigt, sammen med
producenter og distributører kan sørge for, at de
nødvendige forholdsregler træffes.
Den foreslåede bestemmelse omhandler alene den
situation, hvor det er konstateret, at et produkt er farligt, og
hvor de tiltag producenten og distributøren har foretaget i
medfør af forslagets §§ 7-10 ikke er
tilstrækkelige til at imødegå faren. Myndigheden
kan derfor være nødt til at gribe ind med et
påbud. Et produkt kan godt være farligt, og indgreb
påkrævet, uanset det er udarbejdet i overensstemmelse
med de regler og standarder, der er nævnt i forslagets §
6, og som ligger til grund for en vurdering af, om produktet kan
betragtes som sikkert i overensstemmelse med kravet i forslagets
§ 5.
Forslagets stk. 1 beskriver de
foranstaltninger, myndigheden kan benytte sig af, når der
gribes ind overfor et farligt produkt, der er bragt i
omsætning. Som bestemmelsen er formuleret, kan påbuddet
ikke alene rette sig mod den, der har bragt produktet i
omsætning. Også senere led i
afsætningskæden vil kunne mødes med et
påbud i medfør af bestemmelsen, hvis det er
relevant.
Under hensyn til ønsket om at føre en
målrettet og effektiv kontrol og i den forbindelse at genere
erhvervslivet så lidt som muligt, vil påbud og forbud i
medfør af bestemmelsen som hovedregel blive udstedt til
producenten.
Bestemmelsen er formuleret så de mindst indgribende
foranstaltninger nævnes først, mens de mest
indgribende nævnes til sidst. I overensstemmelse med det
forvaltningsretlige proportionalitetsprincip bør der ikke
bruges en mere indgribende foranstaltning end nødvendigt for
at opnå formålet.
Uanset produktet er farligt, vil det således i nogle
tilfælde være tilstrækkeligt at advare
behørigt om de risici, der er ved produktet, som angivet i
forslagets stk. 1, nr. 1. Sådanne
advarsler kan fx udformes som anført i bemærkningerne
til § 22. I forbindelse med vurderingen af hvilken
foranstaltning der skal anvendes, vil den effekt, der forventes at
kunne opnås, skulle afvejes i forhold til de til
omkostninger, der vil være ved fx at kalde produktet tilbage
fra forbrugerne. Hvis relevant advarselsinformation er
tilstrækkelig til at forhindre skader, i hvad der må
anses for et rimeligt omfang, når man også har taget de
mulige skaders alvorlighed i betragtning, vil den foranstaltning
skulle anvendes frem for fx tilbagekaldelse.
Det vil være relevant at kræve afhjælpning,
som anført i forslagets stk. 1, nr.
2, i situationer, hvor et produkt eventuelt ved forbrugerens
egen udskiftning af bolt og skrue vil opnå den
fornødne sikkerhed, som er påkrævet i forslagets
§ 5. I sådanne situationer vil virksomheden ofte kunne
tilbyde sine kunder, at de kan fremsende kontaktdata, hvorefter de
vil modtage de nødvendige reservedele.
Som anført i forslagets stk. 1,
nr. 3, er det også muligt at påbyde, at
produktet trækkes tilbage fra markedet. Det vil sige, at de
erhvervsdrivende påbydes at sikre, at de produkter, der er
tilgængelige for, men endnu ikke erhvervet af forbrugerne,
skal returneres til producenten.
Reglerne om tilbagekaldelse af produkter som angivet i
forslagets stk. 1, nr. 4, har et andet
sigte end købelovens regler om forbrugerkøb.
Muligheden for i forbindelse med en tilbagekaldelse at gøre
et mangelsansvar gældende i medfør af købeloven
afhænger således af de konkrete omstændigheder
omkring erhvervelsen af produktet.
Det vil som oftest fremgå af den information om
tilbagekaldelsen, som den erhvervsdrivende udsender eller på
anden måde giver, om forbrugeren kan forvente omlevering,
refundering af købesummen eller andet med henblik på
at afhjælpe manglen ved det farlige produkt.
Hvis der er tale om et brugt produkt, vil et påbud om
tilbagekaldelse både kunne meddeles den, der oprindeligt har
solgt produktet som nyt, og den, der erhvervsmæssigt har
bragt det brugte produkt i omsætning. Et påbud kan
endvidere rettes til enhver anden, der har været et led i
afsætningen. Et eksempel på "enhver anden," der har
været et led i omsætningen, er fx et auktionshus, der
alene formidler et salg, uden at vedkommende kan siges at
være distributør. Det er uden betydning, om
formidlingen sker via internettet eller på anden
måde.
Påbud om tilbagekaldelse af produkter, som i brugt stand
er solgt videre af privatpersoner, kan alene meddeles de
erhvervsdrivende, der har udgjort et led i
afsætningskæden, da produktet var nyt.
Tilbagekaldelsen skal tilrettelægges, så den ikke
medfører væsentlige ulemper for indehaveren af det
farlige produkt. Det vil i praksis ikke være muligt helt at
friholde indehaveren af produktet for opgaver i relation til
tilbagekaldelsen.
Den sidste og mest indgribende foranstaltning der beskrives i
forslagets stk. 1, nr. 5, er muligheden
for at påbyde destruktion af farlige produkter.
Foranstaltningen vil kunne have væsentlige økonomiske
konsekvenser for den, påbuddet rettes imod, og vil derfor kun
kunne begrundes, hvor ingen af de øvrige foranstaltninger
vurderes at være tilstrækkelige til at forhindre de
farlige produkter i at blive tilbudt forbrugerne.
Forslagets stk. 2 er
tiltænkt de situationer, hvor produktet er bragt i
omsætning. Det vil sige, at det er gjort tilgængeligt
på markedet, mens det endnu ikke er leveret med henblik
på salg eller anden overdragelse til forbrugerne. Hvis
myndigheden er blevet opmærksom på produktet, fx
på baggrund af indberetninger i det
fælleseuropæiske system RAPEX, fra et andet EU-land
eller på anden måde, vil salg mv. kunne påbydes
standset med hjemmel i denne bestemmelse. Se nærmere om RAPEX
i bemærkningerne til § 33.
Forslagets stk. 3 har til hensigt
at implementere direktivets artikel 8, stk. 1, litra f, punkt ii,
og hjemler således udtrykkeligt muligheden for, at
myndigheder og erhvervsdrivende kan samarbejde om relevante
indsatser, uden at der nødvendigvis udstedes et påbud
herom. Der er ikke i den gældende lov en bestemmelse, der
modsvarer direktivets.
Hensigten med bestemmelsen er blandt andet, at myndigheden som
udgangspunkt ikke behøver at udstede et påbud over for
hver enkelt erhvervsdrivende, der har været et led i
omsætningskæden, men at de erhvervsdrivende samarbejder
om at opnå det bedste resultat. Heri ligger blandt andet en
forventning om, at den producent, der har fået et
påbud, kontakter de relevante distributører og beder
dem om i fornødent omfang at medvirke til, at påbuddet
efterkommes. Hvis ikke der samarbejdes om indsatsen på en
sådan måde, at der reelt kan ske en forebyggelse af
risici, vil myndigheden kunne rette et påbud mod relevante
parter i medfør af forslagets stk. 1.
Efter forslagets stk. 4 kan
kontrolmyndigheden, hvis det er nødvendigt, bestemme, at
enhver anden med tilknytning til produktet end producenten eller
distributøren, skal bidrage til at begrænse og hindre
risici i at opstå. Bestemmelsen skal sikre
tilstrækkelig gennemførelse af direktivets artikel 8,
stk. 4, litra c. Denne bestemmelse angiver, at kravene om
tilbagetrækning, tilbagekaldelse mv. som udgangspunkt
bør rettes mod producenten, dernæst
distributøren og i sidste instans enhver anden hvis det er
nødvendigt for at sikre, at der sker det fornødne
samarbejde om, at de produkter, der er gjort tilgængelige
på markedet, er sikre. Den kravet vil kunne rettes imod, er
enhver anden med tilknytning til produktet, også selv om
denne ikke er en erhvervsdrivende, og selvom vedkommende ikke kan
siges at have været en del af
afsætningskæden,
Et eksempel er en skole, som har fået et stort antal
gaver til uddeling blandt børnene. Det er ikke skolen, der
har bedt om at få gaverne, men det kan fx være en
forælder, der har formidlet kontakten mellem giveren og
modtageren.
Hvis det produkt, som skolen deler ud på nogens vegne,
viser sig at være farligt, vil skolen, der ikke kan betragtes
som erhvervsdrivende, kunne omfattes af bestemmelsen. Det vil i den
forbindelse fx kunne bestemmes, at skolen ved opslag skal oplyse om
de farlige produkter, eleverne har modtaget.
Bestemmelsen kan derimod ikke finde anvendelse i forhold til
personer, der ingen tilknytning har haft til produktet.
Til § 21
Den gældende lov indeholder i § 11, stk. 1, nr. 3,
en hjemmel til, at kontrolmyndigheden midlertidigt kan forbyde, at
et produkt eller et parti heraf, der endnu ikke er bragt i
omsætning, tilbydes, leveres eller udstilles. Bestemmelsen
gennemfører direktivets artikel 8, stk. 1, litra d., som
imidlertid ikke sondrer mellem, om produktet er bragt i
omsætning eller ej.
Efter den foreslåede § 21 kan myndigheden på
samme måde midlertidigt forbyde, at et produkt leveres,
markedsføres, udstilles eller på anden måde
gøres tilgængeligt for forbrugerne, hvis produktet
vurderes at kunne være farligt. Bestemmelsen giver alene
denne mulighed i forhold til produkter, der er bragt i
omsætning. Produkter, der endnu ikke er bragt i
omsætning, vil skulle behandles i overensstemmelse med
fremgangsmåden i forslagets § 19.
Forbuddet kan rettes mod den, der har gjort et produkt
tilgængeligt på markedet.
Angivelsen af, at forbuddets varighed ikke kan strække
sig ud over, hvad der er nødvendigt for at foretage de
nævnte undersøgelser, er udtryk for det almindelige
proportionalitetsprincip. Det betyder, at de midler, der anvendes,
ikke må være mere indgribende end nødvendigt i
forhold til det formål, kontrolmyndigheden ønsker at
opnå.
Til § 22
Den gældende lovs § 11, stk. 1, nr. 1, og §
12, stk. 1, nr. 1, indeholder bestemmelser om i hvilke situationer,
der skal gives advarsler i forbindelse med et farligt produkt.
Bestemmelserne gennemfører direktivets artikel 8, stk. 1,
litra b.
Som følge af ønsket om at gøre lovens
struktur mere klar og entydig foreslås en bestemmelse, der i
højere grad lægger sig op ad direktivet.
Det foreslåede stk. 1
omhandler den situation, hvor et produkt viser sig at frembyde
farer i særlige situationer. Det kan fx være, når
det anvendes på en bestemt måde, eller når det
anvendes ud over den forventede levetid. Bestemmelsen kan anvendes,
hvis faren vurderes at kunne imødegås med advarsler
eller ved fx at foretage tilpasning eller ændre opbevaringen
af produktet. I disse situationer vil der som udgangspunkt hverken
være hjemmel til eller behov for at kræve mere
indgribende foranstaltninger, end bestemmelsen rummer mulighed
for.
Advarsler kan gives på selve produktet, på
indlægssedler eller i brugsanvisninger, på skilte i
butikken, der sælger produkterne, eller på anden
måde, som myndigheden måtte finde nødvendig for
at oplyse de forbrugere, der anvender produktet i de særlige
situationer, hvor produktet har vist sig at være farlige. Der
kan være tale om at angive alderskrav,
håndteringsvejledning, oplysninger om materialets holdbarhed
eller relevante sikkerhedsforanstaltninger, der skal udøves
af forbrugeren.
Hvis produktet endvidere er særligt farligt for visse
kategorier af personer, som beskrevet i stk.
2, skal advarslen målrettes denne gruppe, og hvis det
er nødvendigt, skal advarslen udsendes som en særlig
advarsel. Der kan altså i disse situationer være behov
for at anvende andre og mere direkte kanaler for meddelelsen af
advarslen end det normalt vil være tilfældet. Dermed
bliver sandsynligheden for, at advarslen når ud til
modtagergruppen også større.
I begge tilfælde skal advarslen være på
dansk. Dette udelukker dog ikke, at advarslen derudover kan angives
på andre sprog.
Kontrolmyndighederne bør kun anvende bestemmelsen, hvis
de forholdsregler, den erhvervsdrivende selv har truffet i
medfør af forslagets § 9, stk. 1, ikke vurderes at
være tilstrækkelige, eller hvis den erhvervsdrivende
ikke har truffet nogen forholdsregler.
Påbuddet vil som udgangspunkt blive rettet mod
producenten, hvis denne er etableret i Danmark. I det omfang det
ikke er tilfældet, rummer bestemmelsen også mulighed
for, at påbuddet kan rettes mod enhver anden, der har gjort
produktet tilgængeligt på markedet, fx
distributøren.
Såfremt påbuddet rettes mod producenten, vil
senere led i afsætningskæden kunne påbydes at
medvirke til, at påbuddet efterkommes som det fremgår
af forslagets § 20, stk. 1.
Til § 23
Bestemmelsen er en videreførelse af den gældende
lovs § 22, stk. 3. Der er alene foretaget mindre sproglige
tilpasninger.
Til § 24
Der foreslås som noget nyt en hjemmel til, at
myndigheden kan kræve oplyst, på hvilken måde en
foranstaltning efter forslagets §§ 19-22 og 28 er
udført og hvilken effekt den har haft. Bestemmelsen finder
endvidere anvendelse i forhold til de forholdsregler producenten
har truffet i medfør af forslagets § 9. Bestemmelsen
skal sikre, at myndigheden kan kræve de nævnte
oplysninger uden nødvendigvis at foretage fysisk kontrol.
Det vil bero på myndighedens konkrete vurdering, om der er
behov for at kræve sådanne oplysninger. Hvis der er
tale om et påbud, vil kravet om oplysningerne
sædvanligvis blive stillet som et led i påbuddet, mens
der vil blive anmodet særskilt herom, hvis der er tale om en
foranstaltning, som producenten har truffet på egen
foranledning.
Oplysningerne er væsentlige for myndighedens vurdering
af, om effekten af den foranstaltning, der er truffet, har
været tilstrækkelig. Det vil sige, om der er advaret i
behørigt omfang, om de farlige produkter enten er blevet
ændret, fjernet fra markedet eller kaldt tilbage fra
forbrugerne og eventuelt destrueret, hvis det har været
nødvendigt. I det omfang det i forbindelse med
myndighedernes opfølgning viser sig, at foranstaltningerne
ikke har været tilstrækkelige, vil der således
kunne iværksættes yderligere tiltag med henblik
på at sikre, at forbrugerne ikke udsættes for farlige
produkter.
Bestemmelsen afgrænses af det almindelige forbud mod
selvinkriminering, som det blandt andet kan udledes af Den
Europæiske Menneskerettighedskonventions artikel 6. Er der
konkret mistanke om, at det af oplysningerne vil fremgå, at
den pågældende har begået noget strafbart, kan
det således ikke kræves, at oplysningerne udleveres. I
et sådant tilfælde må sagen overlades til
politiets efterforskning.
Til § 25
Produktsikkerhedsdirektivet indeholder i artikel 8, stk. 2, 3.
sektion, en bestemmelse om, at medlemsstaterne selv skal kunne
foretage de foranstaltninger, der er omfattet af lovforslagets
§§ 20-22. Bestemmelsen er ikke implementeret i den
gældende produktsikkerhedslov.
Forslaget indeholder i stk. 1 en
bestemmelse om, at myndigheden selv kan træffe de
fornødne foranstaltninger, hvis de foranstaltninger, de
erhvervsdrivende eller andre har truffet på egen
foranledning, ikke har været tilstrækkelige, eller hvis
et påbud ikke er efterkommet eller et forbud ikke overholdt.
Bestemmelsen kan også anvendes, hvis det ikke er muligt at
finde den, et påbud eller forbud skal rettes imod.
Kontrolmyndigheden kan benytte sig af de foranstaltninger, der
er anført i §§ 20-22 og skal i den forbindelse
foretage samme afvejning, som når den udsteder et påbud
eller forbud. Det vil sige, at der skal tages stilling til, hvilken
foranstaltning det er nødvendigt at anvende.
Foranstaltningen skal således leve op til kravet om, at
både kontrol og ressourceanvendelsen skal være
effektiv.
Forslagets stk. 2 giver hjemmel
til, at myndigheden kan kræve de omkostninger, den har
afholdt i forbindelse med at den har truffet foranstaltninger i
medfør af stk. 1, refunderet af den, der skulle have afholdt
dem. Bestemmelsen er hovedsageligt relevant i de situationer, hvor
myndigheden har grebet ind, fordi et påbud ikke er fulgt. Den
vil som udgangspunkt ikke have nogen betydning i de situationer,
hvor det ikke er muligt at finde den, et påbud eller et
forbud skulle have været rettet imod, da det så heller
ikke vil være muligt at finde den, det økonomiske krav
ville kunne rettes imod. Hvis vedkommende på et senere
tidspunkt dukker op, vil det afhængigt af
omstændighederne være muligt at rejse kravet om
refusion overfor den pågældende.
Til § 26
Bestemmelsen er en videreførelse af den gældende
lovs § 13, stk. 1, hvorefter det kan forbydes at forhandle og
annoncere med farlige produkter. På grund af lovforslagets
struktur kan bekendtgørelse i medfør af bestemmelsen
udstedes med henblik på at forhindre, at noget bringes i
omsætning, eller at forhindre salg eller anden
tilgængeliggørelse hvis produktet allerede er bragt i
omsætning.
Bestemmelsen vil fx kunne anvendes, når
kontrolmyndigheden vurderer, at der er så mange implicerede
parter i forbindelse med et konkret farligt produkt, at den eneste
hensigtsmæssige måde at gribe ind på er ved
bekendtgørelse.
Bestemmelsen er hidtil kun anvendt i et begrænset
omfang, og den forventes også fremover kun at blive anvendt i
særlige situationer. Det kan fx være, hvis der er tale
om et produkt, der kun sælges i Danmark, hvis salget af
produktet har været meget omfattende, eller hvis produktet
sælges i mange forskelligartede butikker, og et indgreb efter
forslagets øvrige bestemmelser vil kræve
uforholdsmæssigt mange ressourcer.
Det er ikke hensigten, at hjemlen skal anvendes til udstedelse
af regler, der implementerer EU-retsakter, herunder
kommissionsbeslutninger. Sådanne regler udstedes med hjemmel
i forslagets § 30.
Til § 27
Den gældende lov indeholder ikke bestemmelser om
tilrettelæggelsen af markedsovervågningsprogrammer og
strategier. Det ligger dog som en forudsætning for hele
loven, at myndigheden foretager markedsovervågning, herunder
på baggrund af strategier om hvordan en sådan
markedsovervågning kan foretages mest effektivt i lyset af,
at formålet med loven er, at produkter er sikre.
I direktivets artikel 9, stk. 1, er der fastsat en bestemmelse
om, at der skal fastsættes strategier for overvågningen
af markedet, og at strategierne skal baseres på fx
sektorbestemte overvågningsprogrammer for kategorier af
produkter eller risici samt opfølgning herpå,
løbende ajourføring af faglig relevant viden og
vurdering af om de relevante overvågningsmekanismer er
tilstrækkelige og hensigtsmæssige.
Umiddelbart vil det i dansk ret være op til
myndighederne at tilrettelægge strategien for en sådan
markedsovervågning. Dette er også årsagen til, at
bestemmelsen ikke er gennemført direkte som en bestemmelse i
loven.
I lyset af at forordningen om akkreditering og
markedsovervågning sætter langt større fokus
på effektiv markedsovervågning, end der hidtil har
været, foreslås med bestemmelsen en præcisering
af, at hovedparten af myndighedernes kontrol baserer sig på
markedsovervågning.
Et markedsovervågningsprogram skal være
tilrettelagt på en måde, så det medfører
en effektiv kontrol med henblik på et mere sikkert marked.
Både tilrettelæggelse og udførelse af et
markedsovervågningsprogram kan forudsætte et samarbejde
mellem en række myndigheder, der hver især skal
foretage kontrol med produkter, der er udvalgt på baggrund af
objektive kriterier. Det kan også være en fokuseret
indsats, der foretages af en enkelt myndighed, som på
tilsvarende måde har udvalgt de produkter, der skal omfattes
af markedsovervågningsprogrammet.
Kontrolmyndighederne lægger som udgangspunkt objektive
kriterier til grund for deres vurdering af, om et produkt eller en
produktserie skal omfattes af et markedsovervågningsprogram.
Som eksempler på sådanne kriterier kan nævnes
antallet af skadesindberetninger og statistikker over forekomne
ulykker, der stammer fra det pågældende produkt. Det
kan også være det forhold, at der er en begrundet
sandsynlighed for, at en type af produkter er farlige, eventuelt
baseret på erfaringer fra andre EU-lande. Også den
situation, hvor et produkt retter sig mod en meget sårbar
forbrugergruppe, fx babyer, og hvor der tidligere har været
problemer med disse produkter, kan pege på, at de
pågældende produkter bør underkastes
nærmere undersøgelser.
Tilrettelæggelsen af markedsovervågningsprogrammer
vil således skulle ske ud fra en vurdering af summen af
relevante kriterier.
I forbindelse med udarbejdelsen af et
markedsovervågningsprogram vil kontrolmyndighederne kunne
få behov for at anvende hjemlen i § 18 til at få
adgang til ikke offentligt tilgængelige lokaler for at sikre,
at de produkter, der udtages til kontrol, er repræsentative
stikprøver.
Til § 28
Der foreslås som noget nyt en bestemmelse, hvorefter
den, der er ansvarlig for uretmæssigt at have mærket et
produkt med CE-mærkning, kan påbydes at fjerne dette.
Direktivet omhandler ikke CE-mærkning, og der kræves
ikke CE-mærkning af de produkter, der omfattes af
produktsikkerhedsloven.
I Europa-Parlamentets og Rådets forordning om
akkreditering og markedsovervågning mv. fremgår det af
artikel 30, stk. 6, at medlemsstaterne skal sikre, at reglerne om
CE-mærkning gennemføres korrekt. Medlemsstaterne skal
desuden tage passende skridt i tilfælde af uretmæssig
anvendelse af mærkningen og skal desuden indføre
sanktioner i tilfælde af overtrædelser. Sanktionerne
kan også omfatte strafferetlige sanktioner for alvorlige
overtrædelser. Disse sanktioner skal stå i forhold til,
hvor alvorlig overtrædelsen er, og skal have en effektiv
præventiv virkning mod uretmæssig anvendelse af
CE-mærkning.
Bestemmelsen giver kontrolmyndighederne hjemmel til at
kontrollere, om produkterne uretmæssigt er
påført CE-mærkning, idet der, hvis det er
tilfældet, ikke vil være en særlov, der kan
anvendes til at gribe ind over for den uretmæssige
mærkning. Den giver endvidere mulighed for at kræve
mærkningen fjernet.
Der er i forslagets § 35 fastsat straffebestemmelser, der
tager sigte på uretmæssig CE-mærkning. Straf kan
pålægges både ved overtrædelse af et
påbud om at fjerne CE-mærkning og direkte uden
påbud, hvis mærkningen har haft til hensigt at skaffe
økonomisk vinding.
Til § 29
Produktsikkerhedsdirektivets artikel 16 omhandler
myndighedernes videregivelse af oplysninger om farlige produkter
til forbrugerne. Bestemmelsen er ikke implementeret
fuldstændigt i den gældende produktsikkerhedslov, idet
der dog i dennes § 14 er fastsat regler, der giver myndigheden
mulighed for at offentliggøre oplysninger om faren ved et
produkt.
Da produktsikkerhedsdirektivet imidlertid lægger op til
en mere aktiv og udadvendt myndighedsrolle foreslås det, at
direktivets artikel 16 gennemføres i produktsikkerhedsloven.
Det er imidlertid ikke med forslaget afgjort, hvordan
offentligheden skal have adgang til oplysningerne. Om myndigheden
således vælger at lægge oplysningerne ud på
internettet, oplyse via aviser eller andre medier eller noget helt
tredje vil afhænge af de konkrete omstændigheder.
Bestemmelsen tager umiddelbart sigte på, at
myndighederne skal gøre de oplysninger, som er beskrevet i
bestemmelsen, tilgængelige for offentligheden. Bestemmelsen
er således ikke begrænset på samme måde som
den gældende lovs § 14, der giver myndigheden mulighed
for at oplyse om faren ved et produkt, når der er behov for
det.
Offentliggørelse af oplysninger om et farligt produkt
vil tidligst kunne forekomme, når der er konstateret en fare
ved produktet. Dette betyder, at der ikke kan ske
offentliggørelse før kontrolmyndigheden konkret har
vurderet, at produktet er farligt. Det kræves ikke, at der i
øvrigt er foretaget indgreb mod produktet.
Kontrolmyndighedens offentliggørelse vil ofte falde sammen
med, at den erhvervsdrivende foretager relevant og nødvendig
advarsel om faren eller tilbagetrækker eller tilbagekalder
produktet. Kombinationen af myndighedens offentliggørelse og
den erhvervsdrivendes handlinger vil medvirke til at skabe et mere
sikkert marked, fordi der hurtigt kan oplyses om en konkret
fare.
Efter stk. 1 skal
offentliggørelsen indeholde informationer, der er egnede til
at identificere produktet og orientere om faren ved produktet. Den
skal endvidere indeholde oplysning om de foranstaltninger, der er
truffet, samt om hvordan forbrugerne bør forholde sig.
Bestemmelsen giver hjemmel til offentliggørelse af alle
nødvendige oplysninger til identifikation af produktet,
herunder billedmateriale og informationer om navn og adresse
på tidligere afsætningsled. Ved
offentliggørelsen gives forbrugeren de oplysninger, der
gør det muligt at medvirke til en effektiv tilbagekaldelse
af produktet efter lovens bestemmelser herom.
Efter forslagets stk. 2
påhviler det kontrolmyndigheden at sikre, at de oplysninger,
der har væsentlig økonomisk betydning for den
pågældende virksomhed, og som derfor kan betegnes som
forretningshemmeligheder, ikke viderebringes. I de situationer hvor
det er nødvendigt af hensyn til at beskytte forbrugernes
sikkerhed og sundhed, vil oplysningerne dog kunne viderebringes,
selv om de indeholder forretningshemmeligheder. Der vil være
tale om helt særegne situationer, hvor de oplysninger, der
ikke kan betegnes som forretningshemmeligheder, ikke vil være
tilstrækkelige til at sikre offentligheden den information,
der gør det muligt at undgå, at der opstår
fare.
Det foreslås i stk. 3, at
myndigheden i visse situationer kan undlade at offentliggøre
oplysninger som angivet i forslagets stk. 1. Bestemmelsen giver
myndigheden mulighed for at foretage en afvejning, der både
tilgodeser forbrugerne, som skal beskyttes mod farlige produkter,
og virksomheden, der ønsker at bibeholde sit gode
renommé. Hvis kontrolmyndigheden således er positivt
vidende om, at der alene er bragt 2 farlige produkter i
omsætning, og at disse allerede er tilbagekaldt af
producenten, samt at producenten også rent faktisk har
modtaget produkterne retur, er der således som udgangspunkt
ikke behov for yderligere advarsler og offentliggørelse.
Offentliggørelse i sådanne situationer vil alene
få den funktion, at virksomheden hænges ud for at have
produceret et produkt, der er farligt, selv om det ikke
længere er tilgængeligt for forbrugerne. Hvis
myndigheden imidlertid har grundlag for at antage, at man ikke med
den aktuelle tilbagekaldelse har fået fjernet alle eller en
tilfredsstillende del af de farlige produkter, vil undladelse af
offentliggørelse ikke kunne ske med hjemmel i det
foreslåede stk. 3.
Til § 30
Efter den gældende lovs § 15 og § 25, stk. 3,
kan økonomi- og erhvervsministeren fastsætte regler
til gennemførelse af EU-retsakter. Den gældende §
16 indeholder en beskrivelse af det indhold, reglerne kan
gives.
For at skabe det bedst mulige administrationsgrundlag
foreslås det, at bestemmelserne samles til én hjemmel,
og at alle relevante EU-retsakter gennemføres med hjemmel i
den samme bestemmelse.
Hjemlen i stk. 1 kan anvendes til
at gennemføre EU-retsakter om sikkerhedskrav til
legetøj og produkter, der på grund af deres ydre
fremtræden kan forveksles med andre produkter og herigennem
være til fare for forbrugernes sundhed eller sikkerhed. Det
svarer til den mulighed, der er for at gennemføre
EU-retsakter i den gældende lovs § 15.
I regler, der gennemføres i medfør af forslagets
stk. 1, kan der blandt andet fastsættes bestemmelser om krav
vedrørende fremstilling af visse produkter i
overensstemmelse med standarder, krav om typegodkendelse og
mærkning, herunder sporbarhedsmærkning, regler om
udpegning af overensstemmelsesvurderingsorganer, regler om kontrol
og markedsovervågning, herunder bestemmelser om hvordan
adgang til de erhvervsdrivendes lokaler kan forekomme i forbindelse
med udøvelse af kontrolvirksomhed, regler om betaling af
gebyr for typegodkendelser og pligt til at afgive relevante
oplysninger til forbrugere og myndigheder. Der kan også
fastsættes regler om betaling af omkostninger forbundet med
myndighedernes kontrol, såfremt det i forbindelse med
kontrollen konstateres, at produktet ikke opfylder de
væsentlige sikkerhedskrav eller ikke er fremstillet i
overensstemmelse med standarderne eller en godkendt prototype,
forbud mod fremstilling og udbud af visse nærmere angivne
produkter, herunder forbud mod indførsel til Danmark og
eksport fra Danmark, bestemmelser om myndighedernes
indgrebsbeføjelser, herunder om muligheden for at
påbyde advarselsmærkning, tilbagetrækning,
tilbagekaldelse, destruktion samt regler om muligheden for at
påbyde tilbagekøb.
Efter forslagets § 35 kan der fastsættes regler om
straf for overtrædelse af de bestemmelser, der
fastsættes i medfør af § 30. Der henvises til
bemærkningerne til forslagets § 35.
Forslaget hjemler endvidere gennemførelse af
kommissionsbeslutninger, der er truffet i medfør af
produktsikkerhedsdirektivets artikel 13. Hvis Europa-Kommissionen
konstaterer, at en bestemt produktkategori udgør en risiko
for forbrugernes sikkerhed og sundhed i flere medlemsstater, kan
den vedtage en beslutning, som pålægger medlemsstaterne
en forpligtelse til at gribe ind over for de pågældende
produkter. Det kan fx kræves, at medlemsstaterne skal
træffe de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at
det i forbindelse med salget af et produkt angives hvilke
særlige forholdsregler, forbrugeren skal iagttage, for at
produktet kan anses for sikkert.
Med bestemmelsen skal det være muligt at
gennemføre disse beslutninger i dansk ret inden for 20 dage
efter deres vedtagelse.
Sædvanlig praksis ved udstedelse af regler i dansk ret
er, at der gives offentligheden en vis rimelig frist til at komme
med bemærkninger til de regler, der foreslås.
Såfremt der i en kommissionsbeslutning er fastsat en frist
på 20 dage for gennemførelse af beslutningen, vil
fristen for at give bemærkninger blive endog ganske kort. Det
er i den forbindelse væsentligt, at myndighederne
sørger for at give offentligheden de bedste muligheder for
at ytre sig på de givne præmisser.
Hvis en kontrolmyndighed ikke i almindelighed er bemyndiget
til at udstede regler på ministerens vegne inden for det
pågældende særlovsområde, vil der, i
relation til muligheden for at kunne føre
kommissionsbeslutninger ud i livet inden for en frist på 20
dage, kunne gives den relevante kontrolmyndighed en konkret
bemyndigelse til at udstede de nødvendige regler med hjemmel
i forslagets stk. 1. Det bør således ikke være
begrænsninger i de kompetencer, en myndighed har fået
tilført, der bevirker, at det ikke er muligt at
gennemføre kommissionsbeslutninger inden for den givne
frist. De relevante kontrolmyndigheder bør i stedet
søge på forhånd at tage stilling til, hvordan
gennemførelse af kommissionsbeslutninger inden for deres
særlovsområde kan ske inden for fristen.
Det foreslås, at der i stk.
2 indsættes en hjemmel til, at ministeren kan
henlægge sine beføjelser i medfør af regler
udstedt med hjemmel i stk. 1 til anden offentlig myndighed.
Derudover kan beføjelser i regler udstedt i medfør af
stk. 1 til at udtage prøveeksemplarer af produkter eller
bestanddele heraf, samt til at foretage relevante og
nødvendige undersøgelser af produkter,
henlægges til en privat virksomhed. Det er i den forbindelse
en forudsætning for henlæggelse af sådanne
opgaver, at der i forbindelse med bemyndigelsen af den private
virksomhed, foretages en nøjagtig beskrivelse af
bemyndigelsens rækkevidde.
Det skal således blandt andet angives hvor mange
produkter, der skal udtages, hvilke butikker de skal udtages fra og
hvor mange produkter der må udtages hvert sted.
Til § 31
Bestemmelsen er en videreførelse af den gældende
lovs § 17 a. Der er alene foretaget en sproglig tilpasning af
bestemmelsen.
Til § 32
De foreslåede stk.1 og 2, er en videreførelse af
bestemmelserne i den gældende lovs § 17, stk. 2, 2. led,
og § 25, stk. 1. Bestemmelserne fastlægger, hvem der er
ansvarlig for, at der sker den fornødne koordination mellem
de relevante kontrolmyndigheder. Bestemmelsen i § 25, stk. 1,
er udmøntet i bekendtgørelse nr. 1037 af 8. december
2003 om koordination af administrationen af
produktsikkerhedsloven.
Stk. 1 og 2 gennemfører sammen med forslagets § 33
produktsikkerhedsdirektivets artikel 11 og 12, der omhandler
medlemsstaternes forpligtelser til at underrette
Europa-Kommissionen i tilfælde af, at der træffes
foranstaltninger eller forholdsregler over for farlige
produkter.
Som led i koordinationsfunktionen har Sikkerhedsstyrelsen
blandt andet til opgave at administrere den danske deltagelse i
EU-kommissionens varslingssystem om farlige produkter - RAPEX
(Fællesskabssystemet for hurtig udveksling af oplysninger om
farlige produkter) - også kaldet notifikationssystemet.
Systemet er beskrevet nærmere i bemærkningerne til
forslagets § 33.
Forslagets stk. 3
viderefører den gældende lovs § 25, stk. 2, idet
der dog er foretaget enkelte sproglige tilpasninger.
Til § 33
Den gældende lov indeholder i § 24 bestemmelser om
kontrolmyndighedernes pligter i forhold til underretning af
EU-kommissionen om farlige produkter. Bestemmelsen har til
formål at gennemføre direktivets artikler 11 og 12,
der omhandler medlemsstaternes forpligtelser til at give
underretning i tilfælde af, at der træffes
foranstaltninger eller forholdsregler over for farlige
produkter.
Som et led i denne myndighedsopgave modtager
Sikkerhedsstyrelsen meddelelser (notifikationer) om farlige
produkter fra Europa-kommissionen samt udarbejder og udsender de
endelige meddelelser (notifikationer) til Europa-Kommissionen om
farlige produkter fundet på det danske marked. Der er dels
tale om afgørelser udarbejdet i Sikkerhedsstyrelsen, dels
afgørelser udarbejdet af andre myndigheder, der
administrerer produktsikkerhedsloven.
Da der er mere end én kontrolmyndighed inden for
produktsikkerhedslovens område, foreslås der i stk. 1 en bestemmelse om, at
kontrolmyndigheden, såfremt denne ikke er
Sikkerhedsstyrelsen, straks underretter Sikkerhedsstyrelsen om
påbud og forbud, forholdsregler, henstillinger og frivillige
foranstaltninger vedrørende produkters sikkerhed truffet i
medfør af denne lov eller forskrifter udstedt i
medfør heraf eller efter anden lov, i det omfang
kommissionen skal underrettes efter produktsikkerhedsdirektivet.
Sikkerhedsstyrelsen videresender denne underretning til
Kommissionen.
Det foreslås således, at bestemmelsen i store
træk opretholdes. Da Kommissionen imidlertid har stillet
spørgsmål om, hvorvidt direktivets artikler 11 og 12
er gennemført på tilstrækkelig måde,
foreslås det, at der indføjes et stk. 2. Bestemmelsen skal sikre
fuldstændig gennemførelse af artiklerne 11 og 12,
således at der sondres mellem de situationer, hvor et produkt
udgør risiko, og de situationer, hvor et produkt
udgør en alvorlig risiko, som defineret i forslagets §
4, stk. 1, nr. 3. Når der er tale om alvorlig risiko,
kræver det en meget hurtig reaktion fra myndighedernes side
for at sikre, at der ikke sker unødig skade. Dette
præciseres med det foreslåede stk. 2.
Med henblik på at klargøre de forpligtelser
kontrolmyndigheden har i medfør af
produktsikkerhedsdirektivet, foreslås det endvidere i stk. 3, at økonomi- og
erhvervsministeren kan fastsætte nærmere regler om
anvendelsen af RAPEX og underretningen af Kommissionen. Regler
fastsat i medfør af bestemmelsen skal særligt
indeholde bestemmelser, der nærmere beskriver de procedurer,
der er fastsat i produktsikkerhedsdirektivets bilag II.
Disse regler og retningslinjer indgår allerede i
administrationen af området i dag. Hjemlen er således
ikke udtryk for, at kontrolmyndighederne skal ændre den
måde, de anvender RAPEX på. Med fastsættelsen af
reglerne i en bekendtgørelse gøres det blot mere
synligt for andre end de forpligtede myndigheder, hvordan
underretningssystemet fungerer og anvendes.
Til § 34
Der er i den gældende lovs § 23 fastsat
bestemmelser om klage og søgsmål. Bestemmelsen sikrer
gennemførelse af den gældende artikel 18, stk. 2, i
produktsikkerhedsdirektivet, der omhandler muligheden for
domstolsprøvelse.
Den foreslåede bestemmelse er i udgangspunktet en
fortsættelse af § 23. Der er dog i stk. 2 indsat en frist for at den, der
ønsker, at kontrolmyndigheden skal indbringe et påbud
eller et forbud for domstolen, skal anmode kontrolmyndigheden herom
inden for 3 måneder efter påbuddet eller forbuddet er
meddelt. Derudover foreslås det, at påbud om at fjerne
CE-mærkning, der er anvendt uretmæssigt, kan indbringes
for domstolene. Det skyldes, at påbud af denne art vil kunne
have store økonomiske konsekvenser for virksomheden.
Forslaget søger at imødegå de situationer,
hvor en virksomhed af forskellige årsager ønsker at
trække en sag i langdrag. Hensynet til blandt andet
konkurrerende virksomheder, detailleddets eventuelle
regresmuligheder og myndighedernes ressourceanvendelse bevirker, at
en frist for at bede myndigheden om at indbringe sagen, i de fleste
tilfælde vil føre til en mere tilfredsstillende proces
for de involverede parter.
Fristen på 3 måneder løber fra
påbuddet eller forbuddet er meddelt, det vil sige, når
det er kommet frem til modtageren, eller når det efter
normale omstændigheder må antages at være kommet
frem. Hvis adressaten d. 28. april har modtaget et påbud
eller forbud, der er dateret den 27. april, udløber fristen
for at anmode kontrolinstansen om at indbringe sagen for domstolen
således den 28. juli, hvis denne er en hverdag.
Bestemmelsen berører ikke muligheden for at den, der
har fået et påbud eller forbud, uafhængigt af
tidsfristen, selv kan indbringe afgørelsen for
domstolene.
Til § 35
Bestemmelsen er en videreførelse af den gældende
lovs § 27. Udover de muligheder for straf, der ligger i den
gældende bestemmelse, foreslås der indført en
mulighed for at straffe for uretmæssig anvendelse af
CE-mærkning.
Det foreslås, at straffen for overtrædelse af
produktsikkerhedslovens bestemmelser er bøde, medmindre
højere straf er forskyldt efter anden lovgivning. Der
henvises her hovedsageligt til straffelovens § 188, stk. 1,
nr. 2, og kapitel 25 om forbrydelser mod liv og legeme, hvor der
også er mulighed for at ifalde fængselsstraf i
tilfælde af simpel uagtsomhed. Der er således ikke
mulighed for at idømme fængselsstraf efter
bestemmelserne i produktsikkerhedsloven, selv når der
foreligger skærpede omstændigheder.
Bøder skal stå i et passende forhold til den
farlige situation, som overtrædelsen af reglerne har
medført. Derudover skal antallet af forekomne skader,
gentagen overtrædelse af reglerne og virksomhedens
omsætning kunne tillægges vægt ved
udmålingen af straffen.
Producenter såvel som distributører skal medvirke
til, at sikkerhedskravene overholdes, og at kun sikre produkter
bringes i omsætning. Når der kræves forsæt
efter forslagets stk. 1, nr. 1, skyldes
det, at §§ 5 og 7 og § 10, stk. 1 og 2, har en
sådan karakter, at der kun bør straffes for
overtrædelser i de tilfælde, hvor det var klart for den
erhvervsdrivende, at bestemmelsen rent faktisk var
overtrådt.
Et produkt kan fx godt være farligt, og dermed i strid
med kravet i § 5, uanset det er produceret i overensstemmelse
med en standard, således som nævnt i forslagets §
6, og dermed burde være sikkert. Hvis et sådant produkt
bringes i omsætning, vil det imidlertid kun kunne føre
til straf, hvis den, der har bragt det i omsætning, har
været vidende om, at produktet på trods af
overensstemmelsen med standarden, var farligt. Hvis vedkommende har
bragt produktet i omsætning i den tro, at det var sikkert,
fordi det var produceret i overensstemmelse med en harmoniseret
standard, vil vedkommende således ikke kunne straffes for
overtrædelse af § 5.
Det foreslås i stk. 1, nr.
2, at den der, med forsæt eller ved grov uagtsomhed,
eller gentagne gange, undlader at efterkomme et påbud eller
overtræder et forbud straffes med bøde. Der foreligger
gentagne overtrædelser, selv om vedkommende erhvervsdrivendes
overtrædelser ikke er identiske, når de dog er
ensartede. Hvis kontrolmyndigheden eksempelvis har udstedt
påbud om, at et produkt kun må udbydes, hvis
nærmere angivne krav om sikkerhedsemballage er opfyldt, og
den erhvervsdrivende på trods her af anvender en anden og
ringere form for sikkerhedsemballage, vil dette være at
betragte som en gentagelse, uanset der ikke reelt er tale om at
gentage præcist samme forhold.
Hvis myndigheden fx har påbudt den ansvarlige at
annoncere på en særligt angivet måde, og dette
påbud ikke efterkommes, vil en sådan forsætlig
undladelse kunne straffes i medfør af bestemmelsen. Det
samme er tilfældet, hvis den, der er ansvarlig for at have
påsat CE-mærkning uretmæssigt, påbydes at
fjerne mærket inden for en nærmere angivet frist, og
dette ikke sker.
Det foreslås i stk. 1, nr.
3, at der kan fastsættes bødestraf for den, der
forsætligt, eller ved grov uagtsomhed, ikke meddeler
kontrolmyndigheden de oplysninger, den forlanger.
Det er ofte meget væsentligt for kontrolmyndighedens
mulighed for hurtigt at tage stilling til, om et produkt er
farligt, at de ønskede oplysninger stilles til
rådighed uden unødig forsinkelse. Det er derfor
væsentligt, at undladelse af at afgive relevante oplysninger,
kan straffes.
Hvis der opstår mistanke om, at oplysningerne ikke
bliver udleveret fordi de vil vise, at den pågældende
har begået noget strafbart, vil den foreslåede
straffebestemmelse ikke kunne håndhæves. Sagen må
i stedet overgives til politiet til nærmere
efterforskning.
Det foreslåede stk. 1, nr. 4
og nr. 5, er en videreførelse af
den gældende lovs § 27, stk. 4, hvorefter der kan
pålægges bødestraf for producenter og
distributører, som ikke efterkommer pligten til at opbevare
og videreformidle oplysninger, der er nødvendige for at
spore produkternes oprindelse.
Producenter og distributører kan straffes for manglende
indberetning til kontrolmyndighederne, såfremt de ved, at et
produkt, de har gjort tilgængeligt på markedet, ikke
opfylder de almindelige sikkerhedskrav.
I stk. 2 foreslås det, at
uretmæssig anvendelse af CE-mærkning er umiddelbart
strafbart, hvis det er sket med forsæt eller ved grov
uagtsomhed, og hvis der ved overtrædelsen er opnået
eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den
pågældende selv eller andre. Bestemmelsen finder i
modsætning til det foreslåede stk. 1, nr. 2, anvendelse
i de situationer, hvor hensigten med mærket har været
økonomisk vinding, men hvor den, der har påsat
mærket, har fulgt påbuddet om at fjerne mærket. I
sådanne situationer vil mærkningen kunne straffes,
uanset påbuddet er efterkommet.
Det foreslås i stk. 3, at
der kan fastsættes straf af bøde for
overtrædelse af bestemmelser, der udstedes med hjemmel i
§ 11, stk. 2, § 12, stk. 2, § 26 og § 30.
Bestemmelserne indeholder hjemlerne til, at ministeren kan
fastsætte nærmere regler om producenters og
distributørers oplysningspligt, og at økonomi- og
erhvervsministeren kan fastsætte nærmere regler om
producenternes og distributørernes samarbejde med
kontrolmyndighederne, om forbud mod særligt farlige produkter
og til gennemførelse af EU-retsakter. I disse tilfælde
vil det være relevant at kunne indføre
straffebestemmelser.
Det foreslåede stk. 4 er en
videreførelse af den gældende lovs § 28.
Til § 36
Det foreslås, at loven træder i kraft den 1. marts
2010. De bestemmelser, der er fastsat i medfør af den
gældende lovs § 13, § 15, § 25, stk. 1, 3 og
4, og § 27, stk. 5, forbliver i kraft, til de ophæves
eller afløses af bestemmelser, der er fastsat i
medfør af denne lov.
Der er tale om en nyaffatning af produktsikkerhedsloven, men
ikke om væsentlige indholdsmæssige ændringer, der
bevirker, at samtlige regler, der er udstedt i medfør af
loven, skal ændres. Det vurderes således at være
mest hensigtsmæssigt, at det generelt bestemmes, at regler
udstedt i medføre af den gældende lov opretholdes
indtil videre.
Til § 37
Bestemmelsen vedrører lovforslagets territoriale
gyldighed.
Bilag 1
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV
2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i
almindelighed
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE
UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det
Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,
under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og
Sociale Udvalg(2),
efter proceduren i traktatens artikel 251(3) på grundlag
af Forligsudvalgets fælles udkast af 2. august 2001, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ifølge artikel 16 i Rådets direktiv
92/59/EØF af 29. juni 1992 om produktsikkerhed i
almindelighed(4), skulle Rådet fire år efter den dato,
der er fastsat for gennemførelsen af nævnte direktiv,
på grundlag af en rapport fra Kommissionen om de
indhøstede erfaringer og ledsaget af hensigtsmæssige
forslag, træffe afgørelse om, hvorvidt direktivet
eventuelt burde tilpasses. Det er nødvendigt at foretage
adskillige ændringer af direktiv 92/59/EØF for at
supplere, skærpe eller tydeliggøre visse af dets
bestemmelser på baggrund af de opnåede erfaringer og
den nyeste, væsentlige udvikling for så vidt
angår sikkerheden ved forbrugsvarer, samt ændringer i
traktaten, navnlig i artikel 152 om folkesundhed og artikel 153 om
forbrugerbeskyttelse, og på baggrund af
forsigtighedsprincippet. Af hensyn til klarheden bør
direktiv 92/59/EØF nyaffattes. Tjenesteydelsers sikkerhed
falder med denne nyaffattelse uden for nærværende
direktivs anvendelsesområde, eftersom Kommissionen agter at
fastslå behovene, mulighederne og de vigtigste mål for
Fællesskabets indsats vedrørende tjenesteydelsers
sikkerhed og leverandørers ansvar, med henblik på
forelæggelse af relevante forslag.
(2) Der bør træffes foranstaltninger med henblik
på at forbedre funktionen af det indre marked, som
består af et område uden indre grænser med fri
bevægelighed for varer, personer, tjenesteydelser og
kapital.
(3) I mangel af fællesskabsforskrifter kan
medlemsstaternes horisontale lovgivning om produktsikkerhed, som
navnlig pålægger erhvervslivet en generel forpligtelse
til kun at markedsføre sikre produkter, variere for så
vidt angår den beskyttelse, den yder forbrugerne.
Sådanne forskelle og den manglende horisontale lovgivning i
visse medlemsstater kan skabe handelshindringer og
konkurrenceforvridning inden for det indre marked.
(4) For at sikre et højt forbrugerbeskyttelsesniveau
bør Fællesskabet bidrage til at forbedre forbrugernes
sikkerhed og sundhed. Horisontale fællesskabsforskrifter, der
indfører et almindeligt produktsikkerhedskrav og omfatter
bestemmelser om producenters og distributørers generelle
forpligtelser, kontrol med Fællesskabets
produktsikkerhedskrav samt hurtig udveksling af oplysninger og
indgriben på fællesskabsplan i bestemte tilfælde,
bidrager til at nå dette mål.
(5) Det er meget vanskeligt at vedtage
fællesskabsforskrifter for alle eksisterende eller fremtidige
produkter. Der er behov for brede, horisontale lovgivningsrammer
for sådanne produkter og for at udfylde lakunerne, navnlig
indtil den eksisterende specifikke lovgivning er blevet revideret,
og for at supplere bestemmelserne i de gældende eller
kommende specifikke forskrifter, bl.a. med henblik på at
sikre et højt beskyttelsesniveau for forbrugernes sikkerhed
og sundhed som foreskrevet i traktatens artikel 95.
(6) Der bør derfor på fællesskabsplan
fastlægges et almindeligt sikkerhedskrav for alle produkter,
som markedsføres eller på anden måde leveres
eller stilles til rådighed for forbrugerne, som er bestemt
for forbrugerne, eller som kan forventes anvendt af forbrugerne
under rimeligt forudsigelige betingelser, selv om produkterne ikke
er bestemt for dem. I alle disse tilfælde kan de
pågældende produkter udgøre en risiko for
forbrugernes sikkerhed og sundhed, som bør forhindres. Visse
varer, som sælges brugt, bør dog ifølge sagens
natur undtages herfra.
(7) Dette direktiv bør gælde for produkter,
uanset hvorledes de sælges, herunder fjernsalg og elektronisk
salg.
(8) Produkternes sikkerhed bør vurderes under
hensyntagen til alle relevante aspekter, bl.a. de kategorier af
forbrugere, der kan være særlig udsat for de risici, de
pågældende produkter udgør, navnlig børn
og ældre.
(9) Dette direktiv omfatter ikke tjenesteydelser, men for at
sikre, at målene om beskyttelse opfyldes, bør dets
bestemmelser ligeledes finde anvendelse på produkter, som i
forbindelse med en tjenesteydelse leveres eller stilles til
rådighed for forbrugerne med henblik på at blive
anvendt af dem. Sikkerheden af udstyr, der anvendes af
tjenesteyderne selv ved leveringen af en tjenesteydelse til
forbrugerne, hører ikke under dette direktiv, da den skal
ses i forbindelse med sikkerheden ved den præsterede
tjenesteydelse. Navnlig er udstyr, med hvilket forbrugerne
bevæger sig eller rejser, og som betjenes af en tjenesteyder,
udelukket fra direktivets anvendelsesområde.
(10) Produkter, som udelukkende er bestemt til
erhvervsmæssig brug, men som efterfølgende er kommet
ind på forbrugermarkedet, bør være omfattet af
kravene i dette direktiv, da de kan udgøre risici for
forbrugerens sikkerhed og sundhed, når de anvendes under
rimeligt forudsigelige betingelser.
(11) Hvis der ikke findes mere specifikke
sikkerhedsbestemmelser inden for rammerne af den
fællesskabslovgivning, der omfatter de pågældende
produkter, bør alle bestemmelserne i dette direktiv finde
anvendelse for at sikre beskyttelsen af forbrugernes sikkerhed og
sundhed.
(12) Hvis der i specifik fællesskabslovgivning
fastsættes sikkerhedskrav, som kun omfatter bestemte risici
eller kategorier af risici i forbindelse med de
pågældende produkter, er de erhvervsdrivendes
forpligtelser, for så vidt angår disse risici, de
forpligtelser, der er fastsat i de specifikke forskrifter, hvorimod
det almindelige sikkerhedskrav i dette direktiv gælder for de
øvrige risici.
(13) Bestemmelserne i dette direktiv vedrørende
producenters og distributørers øvrige forpligtelser,
medlemsstaternes forpligtelser og beføjelser, udvekslinger
af oplysninger og situationer, hvor hurtig indgriben er
nødvendig, samt videregivelse af oplysninger og fortrolighed
finder anvendelse i forbindelse med produkter, som er omfattet af
specifikke fællesskabsforskrifter, hvis disse forskrifter
ikke allerede indeholder bestemmelser om sådanne
forpligtelser.
(14) For at gøre det lettere at sikre en effektiv og
ensartet anvendelse af det almindelige sikkerhedskrav i dette
direktiv er det vigtigt at fastsætte ikke-bindende
europæiske standarder, der omfatter bestemte produkter og
risici, således at et produkt, som er i overensstemmelse med
en national standard, der gennemfører en europæisk
standard, formodes at være i overensstemmelse med
nævnte krav.
(15) For så vidt angår målene i dette
direktiv bør europæiske standardiseringsorganer
fastlægge europæiske standarder på grundlag af
mandater fastsat af Kommissionen med bistand fra de relevante
udvalg. For at sikre, at produkter, som er i overensstemmelse med
standarderne, opfylder det almindelige sikkerhedskrav, bør
Kommissionen, der bistås af et udvalg bestående af
repræsentanter for medlemsstaterne, fastsætte de krav,
standarderne skal opfylde. Disse krav bør anføres i
mandaterne til standardiseringsorganerne.
(16) Hvis der ikke findes specifikke forskrifter, og hvis der
ikke foreligger europæiske standarder, der er fastlagt efter
mandat fra Kommissionen, eller hvis der ikke gøres brug af
disse standarder, bør produktsikkerheden navnlig vurderes
under hensyntagen til nationale standarder, der gennemfører
andre relevante europæiske eller internationale standarder,
Kommissionens henstillinger, nationale standarder, internationale
standarder, adfærdskodekser, det aktuelle tekniske stade samt
den sikkerhed, forbrugerne med rimelighed kan forvente. I den
forbindelse kan Kommissionens henstillinger lette den
sammenhængende og effektive anvendelse af dette direktiv,
indtil der foreligger europæiske standarder, eller for risici
og/eller produkter, hvor disse standarder ikke anses for mulige
eller relevante.
(17) En relevant uafhængig certificering, der anerkendes
af de kompetente myndigheder, kan gøre det lettere at
dokumentere, at gældende kriterier for produktsikkerhed
overholdes.
(18) De erhvervsdrivendes forpligtelse til at overholde det
almindelige sikkerhedskrav bør suppleres med andre
forpligtelser, da det er nødvendigt, at de erhvervsdrivende
gør en indsats for at forebygge risiciene for forbrugerne
under bestemte forhold.
(19) De supplerende forpligtelser for producenterne bør
omfatte pligt til at vedtage foranstaltninger, der står i et
rimeligt forhold til produkternes karakteristika, og som gør
det muligt for producenterne at gøre sig bekendt med de
risici, produkterne kan frembyde, at stille oplysninger til
rådighed for forbrugerne, som sætter disse i stand til
at vurdere og forebygge risiciene, at advare forbrugerne om
risiciene ved farlige produkter, de allerede har fået
leveret, at tilbagetrække disse produkter fra markedet og i
sidste instans at tilbagekalde dem, når det er
nødvendigt, hvilket kan indebære en passende form for
kompensation, f.eks. ombytning eller godtgørelse, alt efter
hvilke bestemmelser der gælder i medlemsstaterne.
(20) Distributørerne bør være med til at
sikre, at produkterne er i overensstemmelse med gældende
sikkerhedskrav. De forpligtelser, der er pålagt
distributørerne, anvendes forholdsmæssigt på
deres respektive ansvar. Det kan især i forbindelse med
velgørende aktiviteter vise sig umuligt at give de
kompetente myndigheder oplysninger og dokumentation om eventuelle
risici og om varens oprindelse, når der er tale om enkelte
brugte genstande, der er stillet til rådighed af
privatpersoner.
(21) Producenter og distributører bør samarbejde
med de kompetente myndigheder om at forebygge risici og underrette
dem, når de konstaterer, at bestemte allerede leverede
produkter er farlige. Betingelserne for denne underretning
bør fastsættes i dette direktiv for at lette en
effektiv anvendelse af det og samtidig undgå at
pålægge de erhvervsdrivende og myndighederne for store
byrder.
(22) For at sikre en effektiv håndhævelse af de
forpligtelser, der påhviler producenter og
distributører, bør medlemsstaterne oprette eller
udpege myndigheder, der har ansvaret for at overvåge
produktsikkerheden, og som har beføjelse til at træffe
passende foranstaltninger, herunder beføjelse til at anvende
effektive sanktioner, som står i forhold til
overtrædelsen og virker afskrækkende, og til at sikre
en hensigtsmæssig samordning mellem de forskellige udpegede
myndigheder.
(23) Det er navnlig nødvendigt, at disse
foranstaltninger omfatter medlemsstaternes beføjelse til
straks og effektivt at påbyde eller sørge for
tilbagetrækning af farlige produkter, som allerede er
markedsført, og i sidste instans at påbyde, koordinere
eller sørge for tilbagekaldelse af farlige produkter, som
allerede er leveret til forbrugerne. Disse beføjelser
bør anvendes, når producenter og distributører
undlader at forebygge risiciene for forbrugerne i overensstemmelse
med deres forpligtelser. Myndighederne bør, når det er
påkrævet, have de fornødne beføjelser og
procedurer for hurtigt at træffe beslutning om og
gennemføre alle de foranstaltninger, der er
nødvendige.
(24) Forbrugernes sikkerhed afhænger i vid
udstrækning af en aktiv kontrol med overholdelsen af
Fællesskabets produktsikkerhedskrav. Medlemsstaterne
bør derfor fastlægge systematiske strategier for at
sikre et effektivt markedstilsyn og andre kontrolaktiviteter, og de
bør sikre, at disse er gennemskuelige for offentligheden og
de berørte parter.
(25) Det er nødvendigt, at medlemsstaternes
kontrolmyndigheder samarbejder for at sikre, at dette direktivs
mål om beskyttelse opfyldes. Der er derfor behov for at
fremme et europæisk produktsikkerhedsnetværk mellem
medlemsstaternes kontrolmyndigheder med henblik på i
samordning med andre fællesskabsprocedurer, navnlig
fællesskabssystemet for hurtig udveksling af oplysninger
(RAPEX), at fremme et bedre operationelt samarbejde i forbindelse
med markedstilsynet og andre kontrolaktiviteter, herunder navnlig
risikovurdering, afprøvning af produkter, udveksling af
knowhow og videnskabelig viden, gennemførelse af
fælles tilsynsprojekter og opsporing samt
tilbagetrækning eller tilbagekaldelse af farlige
produkter.
(26) For at sikre et ensartet, højt beskyttelsesniveau
for forbrugernes sikkerhed og sundhed og sikre ensartede
vilkår overalt i det indre marked er det nødvendigt at
Kommissionen underrettes om alle foranstaltninger, som
begrænser markedsføringen af et produkt, eller hvorved
det trækkes tilbage fra markedet eller tilbagekaldes.
Sådanne foranstaltninger skal være i overensstemmelse
med traktaten, særlig artikel 28, 29 og 30.
(27) Effektiv kontrol med produktsikkerheden kræver, at
der på nationalt plan og fællesskabsplan etableres et
system for hurtig udveksling af oplysninger i situationer, hvor der
består en alvorlig risiko, der kræver hurtig indgriben
for så vidt angår et produkts sikkerhed. Der bør
desuden i dette direktiv fastlægges nærmere regler for
forvaltningen af systemet, og Kommissionen bør bemyndiges
til at tilpasse disse regler med bistand af et udvalg.
(28) Ifølge dette direktiv skal der udarbejdes
ikke-bindende retningslinjer, som angiver enkle og klare kriterier
og praktiske regler, som kan videreudvikles, navnlig for at
muliggøre en effektiv underretning om foranstaltninger, som
begrænser markedsføringen af produkter i de
tilfælde, der er omfattet af dette direktiv, under
hensyntagen til de mange forskellige situationer, medlemsstaterne
og de erhvervsdrivende står over for. Retningslinjerne
bør navnlig omfatte kriterier for brugen af begrebet
alvorlige risici med henblik på at lette en
sammenhængende anvendelse af de relevante bestemmelser i
tilfælde af sådanne risici.
(29) Det er først og fremmest medlemsstaterne, som
under overholdelse af traktatens bestemmelser, særlig artikel
28, 29 og 30, skal træffe de nødvendige forholdsregler
med hensyn til farlige produkter, der befinder sig på deres
område.
(30) Hvis medlemsstaterne imidlertid anvender forskellige
fremgangsmåder for at håndtere risikoen i forbindelse
med bestemte produkter, kan det medføre uacceptable
forskelle i forbrugerbeskyttelsen og udgøre en hindring for
handelen inden for Fællesskabet.
(31) Der kan opstå alvorlige
produktsikkerhedsmæssige problemer, som kræver hurtig
indgriben, og som umiddelbart berører eller kan
berøre hele eller en stor del af Fællesskabet, og som
på grund af karakteren af det sikkerhedsmæssige
problem, produktet frembyder, ikke kan behandles effektivt på
en måde, der svarer til problemets hastende karakter, efter
de procedurer, der er fastsat i de specifikke
fællesskabsforskrifter for de pågældende
produkter eller den pågældende produktkategori.
(32) Det er derfor nødvendigt at indføre en
mekanisme, der som en sidste udvej gør det muligt i form af
en beslutning rettet til medlemsstaterne at vedtage
foranstaltninger, som finder anvendelse i hele Fællesskabet,
for at imødegå situationer, der er opstået som
følge af produkter, som frembyder en alvorlig risiko. En
sådan beslutning bør omfatte et forbud mod eksport af
det pågældende produkt, medmindre særlige
omstændigheder i det foreliggende tilfælde gør
det muligt at beslutte at indføre et delvist forbud eller
slet intet forbud, navnlig når der er indført en
ordning med forudgående samtykke. Der bør desuden
tages stilling til et eksportforbud med henblik på at
imødegå risici for forbrugernes sundhed og sikkerhed.
Da en sådan beslutning ikke er umiddelbart bindende for de
erhvervsdrivende, bør medlemsstaterne træffe de
nødvendige foranstaltninger til dens gennemførelse.
Foranstaltninger, som vedtages efter denne procedure, er
midlertidige, medmindre de gælder for individuelt fastlagte
produkter eller partier af produkter. Med henblik på at sikre
en passende vurdering af behovet for og den bedst mulige
forberedelse af sådanne foranstaltninger bør de
vedtages af Kommissionen, der bistås af et udvalg, efter
konsultationer med medlemsstaterne og, hvis der foreligger
videnskabelige spørgsmål, som hører under et af
Fællesskabets videnskabelige udvalg, sammen med det
videnskabelige udvalg, der har kompetence med hensyn til den
pågældende risiko.
(33) De nødvendige foranstaltninger til
gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i
overensstemmelse Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28.
juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår
for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser,
der tillægges Kommissionen(5).
(34) For at lette en effektiv og sammenhængende
anvendelse af dette direktiv kan der være behov for at
drøfte de forskellige aspekter vedrørende dets
anvendelse i et udvalg.
(35) Det bør sikres, at offentligheden har adgang til
de oplysninger vedrørende produktsikkerhed, som
myndighederne råder over. Forretningshemmeligheder skal
imidlertid i overensstemmelse med traktatens artikel 287 beskyttes
på en måde, der er forenelig med behovet for at sikre
et effektivt markedstilsyn og effektive
beskyttelsesforanstaltninger.
(36) Dette direktiv berører ikke de skadelidtes
rettigheder efter Rådets direktiv 85/374/EØF af 25.
juli 1985 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes
administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om
produktansvar(6).
(37) Medlemsstaterne bør sørge for passende
muligheder for at klage til de kompetente retsinstanser over
foranstaltninger truffet af de kompetente myndigheder, som
begrænser markedsføringen af et produkt eller
trækker det tilbage fra markedet eller tilbagekalder
det.
(38) I øvrigt skal foranstaltninger vedrørende
importvarer til imødegåelse af sikkerheds- og
sundhedsmæssige risici for forbrugerne, f.eks. eksportforbud,
træffes under overholdelse af Fællesskabets
internationale forpligtelser.
(39) Kommissionen bør regelmæssigt
undersøge, hvorledes dette direktiv anvendes, og hvilke
resultater der er opnået, navnlig i forbindelse med den
måde, hvorpå markedstilsynsordningerne, den hurtige
udveksling af oplysninger og foranstaltningerne på
fællesskabsplan fungerer, sammen med andre
spørgsmål af relevans for forbrugsvaresikkerhed, og
regelmæssigt aflægge rapport til Europa-Parlamentet og
Rådet herom.
(40) Dette direktiv påvirker ikke medlemsstaternes
forpligtelser for så vidt angår fristen for
gennemførelse og anvendelse af direktiv 92/59/EØF
-
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I
Formål - Anvendelsesområde - Definitioner
Artikel 1
1. Dette direktiv skal sikre, at markedsførte produkter
er sikre.
2. Dette direktiv finder anvendelse på alle de
produkter, der er defineret i artikel 2, litra a). Hver af
direktivets bestemmelser finder anvendelse, medmindre der findes
fællesskabsforskrifter med specifikke bestemmelser om
sikkerheden ved de pågældende produkter, som har samme
mål.
Når produkter er omfattet af specifikke sikkerhedskrav
ifølge fællesskabslovgivningen, finder dette direktiv
kun anvendelse på de aspekter og de risici eller kategorier
af risici, som ikke er omfattet af disse krav. Således:
a) finder artikel 2, litra b) og c), og artikel 3 og 4 ikke
anvendelse på disse produkter, for så vidt angår
de risici eller kategorier af risici, der er omfattet af den
specifikke lovgivning
b) finder artikel 5 til 18 anvendelse, medmindre der findes
specifikke bestemmelser, som gælder for de aspekter, der er
omfattet af disse artikler, og som har samme mål.
Artikel 2
I dette direktiv forstås ved:
a) "Produkt": ethvert produkt, som - også i forbindelse
med levering af en tjenesteydelse - er bestemt for forbrugerne,
eller som under rimeligt forudsigelige betingelser kan forventes
anvendt af forbrugerne, selv om det ikke er bestemt for dem, og som
mod betaling eller gratis leveres eller stilles til rådighed
som led i en handelsvirksomhed, hvad enten det er nyt, brugt eller
istandsat.
Denne definition finder dog ikke anvendelse på brugte
produkter, som har karakter af antikviteter, eller som forud for
deres brug skal repareres eller sættes i stand, hvis
leverandøren klart underretter den person, til hvem levering
sker, herom.
b) "Sikkert produkt": ethvert produkt, som under almindelige
eller rimeligt forudsigelige anvendelsesbetingelser, herunder
anvendelsestid og i givet fald ibrugtagning, installering og
vedligeholdelseskrav, ikke frembyder nogen risiko eller kun
minimale risici, der er forenelige med produktets anvendelse, og
som under hensyntagen til et højt beskyttelsesniveau for
forbrugernes sikkerhed og sundhed anses for acceptable, navnlig i
betragtning af følgende forhold:
i) produktets egenskaber, herunder dets sammensætning og
emballering samt betingelser for montering og i givet fald
installering og vedligeholdelse
ii) produktets virkning på andre produkter,
såfremt det med rimelighed kan forudses anvendt sammen med
andre produkter
iii) produktets præsentationsmåde, mærkning,
eventuelle advarsler og anvisninger vedrørende dets
anvendelse og bortskaffelse samt alle andre angivelser eller
oplysninger om produktet
iv) de kategorier af forbrugere, for hvem anvendelse af
produktet udgør en risiko, navnlig børn og
ældre
Muligheden for at skabe større sikkerhed eller for at
skaffe andre, mindre farlige produkter er ikke tilstrækkelig
grund til at betragte et produkt som farligt.
c) "Farligt produkt": ethvert produkt, som ikke svarer til
definitionen på "sikkert produkt" i litra b).
d) "Alvorlig risiko": enhver alvorlig risiko, som kræver
de offentlige myndigheders omgående indgriben, herunder
risici, der ikke har øjeblikkelige virkninger.
e) "Producent":
i) fabrikanten af et produkt, såfremt denne er etableret
i Fællesskabet, og enhver, der optræder som fabrikant
ved at påføre produktet sit navn, mærke eller
andet kendetegn, eller som sætter produktet i stand
ii) fabrikantens repræsentant, såfremt fabrikanten
ikke er etableret i Fællesskabet, eller, i mangel af en
sådan repræsentant i Fællesskabet,
importøren af produktet
iii) andre erhvervsdrivende i afsætningskæden,
såfremt deres virksomhed kan påvirke de
sikkerhedsmæssige egenskaber ved et produkt.
f) "Distributør": enhver erhvervsdrivende i
afsætningskæden, hvis virksomhed ikke påvirker
produktets sikkerhedsmæssige egenskaber
g) "Tilbagekaldelse": enhver foranstaltning med henblik
på returnering af et farligt produkt, som producenten eller
distributøren tidligere har leveret eller stillet til
rådighed for forbrugeren.
h) "Tilbagetrækning": enhver foranstaltning med henblik
på at forhindre, at et farligt produkt distribueres,
udstilles og tilbydes forbrugeren.
KAPITEL II
Almindeligt sikkerhedskrav - Kriterier for vurdering af
produktets overensstemmelse - Europæiske standarder
Artikel 3
1. Producenterne må kun markedsføre sikre
produkter.
2. Et produkt betragtes som sikkert for så vidt
angår de aspekter, der er omfattet af bestemmelserne i
national lovgivning, når det, hvis der ikke findes specifikke
fællesskabsbestemmelser vedrørende det
pågældende produkts sikkerhed, er i overensstemmelse
med de nationale specifikke bestemmelser i den medlemsstat,
på hvis område det markedsføres, såfremt
disse bestemmelser er i overensstemmelse med traktaten,
særlig artikel 28 og 30, som fastlægger de sikkerheds-
og sundhedskrav, det pågældende produkt skal opfylde
for at kunne markedsføres.
Et produkt formodes at være sikkert for så vidt
angår de risici og risikokategorier, der er omfattet af de
pågældende nationale standarder, når det er i
overensstemmelse med ikke-bindende nationale standarder, der
gennemfører europæiske standarder, for hvilke
Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 har offentliggjort
referencer i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Medlemsstaterne offentliggør referencerne for disse
nationale standarder.
3. Under andre omstændigheder end dem, der er omhandlet
i stk. 2, vurderes et produkts overensstemmelse med det almindelige
sikkerhedskrav på grundlag af bl.a. følgende
elementer, når de findes:
a) de nationale ikke-bindende standarder, der
gennemfører andre relevante europæiske standarder end
dem, der er omhandlet i stk. 2
b) de standarder, der gælder i den medlemsstat, hvor
produktet markedsføres
c) henstillinger fra Kommissionen, som fastsætter
retningslinjer for vurdering af produktsikkerhed
d) adfærdskodekser for produktsikkerhed inden for den
pågældende sektor
e) den aktuelle viden og teknologi
f) den sikkerhed, som forbrugerne med rimelighed kan
forvente.
4. At et produkt er i overensstemmelse med de kriterier, der
skal sikre, at det almindelige sikkerhedskrav overholdes,
især de i stk. 2 eller 3 omhandlede bestemmelser, udelukker
ikke, at medlemsstaternes myndigheder træffer passende
foranstaltninger for at begrænse markedsføring af
produktet eller kræve dets tilbagetrækning fra markedet
eller dets tilbagekaldelse, hvis produktet på trods af dets
overensstemmelse med kravene viser sig at være farligt.
Artikel 4
1. Med henblik på anvendelsen af dette direktiv
udarbejdes de europæiske standarder, der er omhandlet i
artikel 3, stk. 2, andet afsnit, således:
a) de krav, der stilles for at sikre, at produkter, som er i
overensstemmelse med disse standarder, opfylder det almindelige
sikkerhedskrav, fastsættes efter proceduren i artikel 15,
stk. 2
b) på grundlag af disse krav anmoder Kommissionen i
overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn
til tekniske standarder og forskrifter samt forskrifter for
informationssamfundets tjenester(7) de europæiske
standardiseringsorganer om at udarbejde standarder, som opfylder
disse krav
c) på grundlag af disse mandater vedtager de
europæiske standardiseringsorganer disse standarder i
overensstemmelse med principperne i de generelle retningslinjer for
samarbejdet mellem Kommissionen og disse organer
d) i forbindelse med den i artikel 19, stk. 2, omhandlede
rapport aflægger Kommissionen hvert tredje år rapport
til Europa-Parlamentet og Rådet om dens programmer for
fastsættelse af krav og standardiseringsmandater som
omhandlet i litra a) og b). Rapporten skal navnlig analysere de
trufne afgørelser om krav og standardiseringsmandater som
omhandlet i litra a) og b) og om standarder som omhandlet i litra
c). Rapporten skal også oplyse om de produkter, som
Kommissionen agter at fastsætte de pågældende
krav og mandater for, de risici ved produkterne, der skal tages i
betragtning, og resultaterne af alt forberedende arbejde på
dette område.
2. Kommissionen offentliggør i De Europæiske
Fællesskabers Tidende referencerne for de europæiske
standarder, som således er vedtaget og udarbejdet i
overensstemmelse med de i stk. 1 nævnte krav.
Hvis en standard, der er vedtaget af de europæiske
standardiseringsorganer inden dette direktivs ikrafttræden,
sikrer overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav,
beslutter Kommissionen at offentliggøre dens referencer i De
Europæiske Fællesskabers Tidende.
Hvis en standard ikke sikrer overensstemmelse med det
almindelige sikkerhedskrav, tilbagetrækker Kommissionen helt
eller delvis offentliggørelsen af referencerne for denne
standard.
I de tilfælde, der er omhandlet i andet og tredje
afsnit, træffer Kommissionen på eget initiativ eller
på anmodning af en medlemsstat og efter proceduren i artikel
15, stk. 2, afgørelse om, hvorvidt den
pågældende standard er i overensstemmelse med det
almindelige sikkerhedskrav. Kommissionen træffer beslutning
om offentliggørelse eller tilbagetrækning efter at
have hørt det udvalg, der er nedsat ved artikel 5 i direktiv
98/34/EF. Den underretter medlemsstaterne om sin beslutning.
KAPITEL III
Andre forpligtelser for producenter og forpligtelser for
distributører
Artikel 5
1. Producenterne skal inden for rammerne af deres respektive
virksomhed give forbrugeren de relevante oplysninger, således
at denne kan vurdere de risici, der er forbundet med et produkt i
dets normale eller med rimelighed forventede anvendelsestid, hvis
disse risici ikke er umiddelbart indlysende uden passende advarsel,
og således kan sikre sig herimod.
En sådan advarsel fritager ikke for forpligtelsen til at
overholde dette direktivs øvrige krav.
Producenterne skal ligeledes inden for rammerne af deres
respektive virksomhed træffe foranstaltninger, som står
i et rimeligt forhold til de leverede produkters egenskaber, og som
gør det muligt for producenterne:
a) at gøre sig bekendt med de risici, produkterne
måtte frembyde
b) at træffe passende forholdsregler, herunder - hvis
det er nødvendigt for at undgå disse risici -
tilbagetrækning af produkterne fra markedet,
hensigtsmæssig og effektiv advarsel af forbrugerne eller
tilbagekaldelse af produkterne fra forbrugerne.
Foranstaltningerne i tredje afsnit omfatter f.eks.:
a) angivelse på produktet eller på dets emballage
af producentens identitet, adresse mv. samt produktets reference
eller i givet fald det produktparti, det tilhører, medmindre
udeladelse af denne angivelse er berettiget, og
b) i alle tilfælde, hvor det er hensigtsmæssigt,
stikprøvekontrol af de markedsførte produkter,
behandling af klager og i givet fald føring af et register
over klager samt underretning af distributørerne om
overvågningen af produkterne.
De forholdsregler, der er nævnt i tredje afsnit, litra
b), træffes frivilligt eller på de kompetente
myndigheders anmodning i overensstemmelse med artikel 8, stk. 1,
litra f). Tilbagekaldelse er sidste udvej, når andre
forholdsregler ikke er tilstrækkelige til at forebygge
risiciene, i de tilfælde, hvor producenterne finder det
nødvendigt eller er forpligtede til det som følge af
en foranstaltning truffet af den kompetente myndighed.
Tilbagekaldelsen kan iværksættes inden for rammerne af
en eventuel adfærdskodeks på området i den
pågældende medlemsstat.
2. Distributørerne skal med fornøden omhu
bidrage til at sikre, at sikkerhedskravene er opfyldt, især
ved ikke at levere produkter, som de på grundlag af de
foreliggende oplysninger og i deres egenskab af fagfolk ved eller
burde have vidst ikke opfylder disse krav. De skal endvidere inden
for rammerne af deres respektive virksomhed deltage i
overvågningen af de markedsførte produkters sikkerhed,
navnlig ved at videregive oplysninger om risici ved produkterne,
ved at opbevare og videreformidle den dokumentation, der er
nødvendig for at opspore produkternes oprindelse, samt ved
at deltage i de forholdsregler, producenterne og de kompetente
myndigheder træffer for at undgå disse risici. De skal
inden for rammerne af deres respektive virksomhed træffe
foranstaltninger til et effektivt samarbejde.
3. Hvis producenterne og distributørerne på
grundlag af de foreliggende oplysninger og i deres egenskab af
fagfolk ved eller burde vide, at et produkt, de har
markedsført, frembyder risici for forbrugeren, som er
uforenelige med det almindelige sikkerhedskrav, skal de straks som
fastsat i bilag I underrette medlemsstaternes kompetente
myndigheder herom og navnlig om, hvilke forholdsregler de har
truffet for at forebygge risici for forbrugerne.
Kommissionen tilpasser efter proceduren i artikel 15, stk. 3,
de særlige krav vedrørende denne underretningspligt,
som er anført i bilag I.
4. Producenterne og distributørerne samarbejder inden
for rammerne af deres respektive virksomhed med de kompetente
myndigheder, når disse anmoder derom, om de forholdsregler,
der tages for at undgå risiciene ved de produkter, de leverer
eller har leveret. De kompetente myndigheder fastlægger
reglerne for dette samarbejde, herunder procedurerne for dialogen
med producenter og distributører om spørgsmål i
forbindelse med produktsikkerhed.
KAPITEL IV
Medlemsstaternes specifikke pligter og beføjelser
Artikel 6
1. Medlemsstaterne sikrer, at producenter og
distributører overholder deres forpligtelser i medfør
af dette direktiv på en sådan måde, at
markedsførte produkter er sikre.
2. Medlemsstaterne opretter eller udpeger myndigheder, der har
beføjelse til at føre kontrol med, at produkterne
overholder det almindelige sikkerhedskrav og sørger for, at
disse myndigheder har og udøver de fornødne
beføjelser til at træffe de egnede foranstaltninger,
der påhviler dem i medfør af dette direktiv.
3. Medlemsstaterne fastlægger disse myndigheders
opgaver, beføjelser og organisation og de nærmere
bestemmelser for deres samarbejde. De underretter Kommissionen, som
videresender oplysningerne til de øvrige
medlemsstater.
Artikel 7
Medlemsstaterne fastsætter bestemmelser
vedrørende de sanktioner, der skal anvendes i tilfælde
af overtrædelse af de nationale bestemmelser, der vedtages i
medfør af dette direktiv, og træffer alle
nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de anvendes.
Sanktionerne skal være effektive, stå i forhold til
overtrædelsen og have en afskrækkende virkning.
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen disse bestemmelser senest den
15. januar 2004 og underretter den straks om eventuelle
ændringer.
Artikel 8
1. Med henblik på anvendelsen af dette direktiv,
særlig artikel 6, kan medlemsstaternes kompetente myndigheder
bl.a. træffe de foranstaltninger, der er anført i
litra a) og i litra b)-f), alt efter omstændighederne:
a) for ethvert produkt:
i) foretage egnede produktsikkerhedsundersøgelser af
passende omfang indtil sidste trin af produktets anvendelse eller
forbrug, også selv om det er markedsført som et
sikkert produkt
ii) kræve alle nødvendige oplysninger fra de
berørte parter
iii) udtage prøver af produkter for at analysere dem
med henblik på deres sikkerhed
b) for ethvert produkt, som kan frembyde risici under bestemte
forhold:
i) kræve, at der på produktet anføres
passende advarsler om de risici, der kan være forbundet med
det, som skal være udformet klart og letforståeligt
på det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor
produktet markedsføres
ii) stille betingelser forud for produktets
markedsføring for at gøre det sikkert
c) for ethvert produkt, som kan frembyde risici for bestemte
personer:
påbyde, at disse personer rettidigt og på passende
måde advares mod denne risiko, bl.a. ved udsendelse af
særlige advarsler
d) for ethvert produkt, som kan være farligt:
midlertidigt, så længe det er nødvendigt
med henblik på gennemførelsen af sikkerhedskontrol,
-undersøgelser eller -vurderinger, forbyde, at produktet
leveres, tilbydes leveret eller udstilles
e) for ethvert farligt produkt:
forbyde produktets markedsføring og fastsætte de
nødvendige ledsageforanstaltninger for at sikre, at
forbuddet overholdes
f) for ethvert farligt produkt, der allerede er på
markedet:
i) påbyde eller sørge for, at produktet
øjeblikkeligt og effektivt trækkes tilbage, og at
forbrugerne advares om de risici, der er forbundet med det
ii) påbyde eller koordinere eller i givet fald sammen
med producenterne og distributørerne sørge for, at
produktet tilbagekaldes fra forbrugerne, og at det destrueres under
forsvarlige forhold.
2. Når medlemsstaternes kompetente myndigheder
træffer foranstaltninger som dem, der er omhandlet i stk. 1,
navnlig foranstaltningerne i litra d)-f), skal de gøre det i
overensstemmelse med traktaten, særlig artikel 28 og 30,
således at foranstaltningerne iværksættes
på en måde, der står i forhold til risikoens
alvor og under behørig hensyn til
forsigtighedsprincippet.
Medlemsstaterne tilskynder til og støtter i forbindelse
med disse foranstaltninger de frivillige forholdsregler,
producenterne og distributørerne træffer i
overensstemmelse med de forpligtelser, der påhviler dem i
henhold til dette direktiv, navnlig kapitel III, i givet fald ved
udformning af adfærdskodekser.
Medlemsstaterne sørger for eller påbyder om
nødvendigt gennemførelse af de foranstaltninger, der
er omhandlet i stk. 1, litra f), hvis de forholdsregler,
producenterne og distributørerne har truffet i henhold til
deres forpligtelser, ikke er tilfredsstillende eller er
utilstrækkelige. Tilbagekaldelse er sidste udvej. Den kan
iværksættes inden for rammerne af en eventuel
adfærdskodeks på området i den
pågældende medlemsstat.
3. De kompetente myndigheder har navnlig beføjelse til
at træffe de nødvendige forholdsregler til med den
fornødne hurtighed at anvende passende foranstaltninger,
f.eks. dem, der er omhandlet i stk. 1, litra b)-f), i forbindelse
med produkter, som udgør en alvorlig risiko. Medlemsstaterne
fastlægger og vurderer konkret i hvert enkelt tilfælde
disse omstændigheder efter deres særlige kendetegn
under hensyntagen til retningslinjerne i bilag II, punkt 8.
4. De foranstaltninger, de kompetente myndigheder skal
træffe i medfør af denne artikel, rettes, alt efter
det konkrete tilfælde:
a) til producenten
b) inden for rammerne af deres respektive virksomhed, til
distributørerne og navnlig til den ansvarlige for det
første led i distributionskæden på det nationale
marked
c) til enhver anden, når det viser sig nødvendigt
med henblik på samarbejde om forholdsreglerne til
undgåelse af de risici, der er forbundet med et
produkt.
Artikel 9
1. For at sikre et effektivt markedstilsyn med henblik
på at sikre et højt beskyttelsesniveau for
forbrugernes sikkerhed og sundhed, hvilket indebærer et
samarbejde mellem medlemsstaternes kompetente myndigheder,
sørger medlemsstaterne for, at der fastlægges
strategier, som indebærer hensigtsmæssige midler og
foranstaltninger, som navnlig kan omfatte:
a) udformning, regelmæssig ajourføring og
gennemførelse af sektorbestemte tilsynsprogrammer for
kategorier af produkter eller risici samt opfølgning af
tilsynsaktiviteter, observationer og resultater
b) opfølgning og ajourføring af videnskabelig og
teknisk viden om produktsikkerhed
c) periodisk gennemgang og vurdering af, hvorledes
kontrolaktiviteterne fungerer, om de er effektive og, om
nødvendigt, ændring af den fastlagte strategi for og
tilrettelæggelse af tilsynet.
2. Medlemsstaterne sikrer, at forbrugerne og de øvrige
berørte parter kan indgive klager til de myndigheder, der
har ansvaret for produktsikkerhed og for tilsyns- og
kontrolaktiviteterne, og at disse klager følges op på
passende måde. Medlemsstaterne underretter aktivt forbrugerne
og andre berørte parter om de procedurer, der
fastsættes med henblik herpå.
Artikel 10
1. Kommissionen fremmer og deltager i et europæisk
netværk mellem de myndigheder i medlemsstaterne, der har
ansvaret for produktsikkerhed, navnlig i form af et administrativt
samarbejde.
2. Dette netværk, der fungerer i samordning med de
øvrige eksisterende fællesskabsprocedurer, især
RAPEX, har især til formål at lette:
a) udveksling af oplysninger om risikovurdering, farlige
produkter, afprøvningsmetoder og -resultater, den seneste
videnskabelige udvikling samt om andre aspekter, der er relevante
for kontrolaktiviteterne
b) etablering og gennemførelse af fælles
projekter vedrørende kontrol og afprøvning
c) udveksling af knowhow og god praksis samt samarbejde om
uddannelsesaktiviteter
d) forbedring af samarbejdet på fællesskabsplan
med hensyn til opsporing, tilbagetrækning og tilbagekaldelse
af farlige produkter.
KAPITEL V
Udveksling af oplysninger - Situationer, hvor hurtig indgriben
er påkrævet
Artikel 11
1. Når en medlemsstat træffer foranstaltninger
efter artikel 8, stk. 1, litra b)-f), til begrænsning af
markedsføringen af produkter eller til deres
tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, underretter den
Kommissionen om disse foranstaltninger og baggrunden herfor,
såfremt en sådan underretning ikke er foreskrevet i
medfør af artikel 12 eller specifikke
fællesskabsbestemmelser. Den underretter desuden Kommissionen
om ændringer i eller ophævelse af sådanne
foranstaltninger.
Hvis den pågældende medlemsstat finder, at
virkningerne af risikoen ikke rækker ud over eller ikke kan
række ud over dens område, underretter den Kommissionen
om de i første afsnit nævnte foranstaltninger, hvis de
omfatter oplysninger, der kan være af betydning for
produktsikkerheden i medlemsstaterne, især hvis de
vedrører en ny risiko, som der endnu ikke er gjort
opmærksom på i andre meddelelser.
Kommissionen udarbejder efter proceduren i artikel 15, stk. 3,
de i bilag II, punkt 8, nævnte retningslinjer, idet den
sørger for, at systemet er effektivt og fungerer
tilfredsstillende. Disse retningslinjer omfatter forslag til
indholdet og standardudformningen af de meddelelser, der er
omhandlet i nærværende artikel, og navnlig forslag til
præcise kriterier for fastlæggelse af de
omstændigheder, hvor meddelelsen er relevant i henhold til
andet afsnit.
2. Kommissionen sender meddelelsen til de øvrige
medlemsstater, medmindre den efter en gennemgang af
foranstaltningen på grundlag af oplysningerne i meddelelsen
konkluderer, at foranstaltningen ikke er i overensstemmelse med
fællesskabsretten. I så fald underretter den
øjeblikkelig den medlemsstat, der har truffet
forholdsreglen.
Artikel 12
1. Hvis en medlemsstat træffer eller beslutter at
træffe foranstaltninger eller forholdsregler, at rette
henstillinger til eller at indgå aftaler med producenter og
distributører, uanset om dette sker frivilligt, om
sådanne foranstaltninger eller forholdsregler med henblik
på at forhindre, begrænse eller indføre
særlige bestemmelser for den eventuelle markedsføring
eller brug af produkter på sit eget område på
grund af en alvorlig risiko, underretter den øjeblikkelig
Kommissionen herom gennem RAPEX. Medlemsstaten underretter straks
Kommissionen om enhver ændring eller ophævelse af de
pågældende foranstaltninger og forholdsregler.
Hvis den pågældende medlemsstat finder, at
virkningerne af risikoen ikke rækker ud over eller ikke kan
række ud over dens eget område, går den frem
efter de bestemmelser, der er fastlagt i artikel 11, under
hensyntagen til de relevante kriterier i de retningslinjer, der er
omhandlet i bilag II, punkt 8.
Med forbehold af første afsnit kan medlemsstaten, inden
den beslutter at træffe sådanne foranstaltninger eller
forholdsregler, meddele Kommissionen alle foreliggende oplysninger
om eksistensen af en alvorlig risiko.
I tilfælde af en alvorlig risiko giver medlemsstaten
Kommissionen meddelelse om de frivillige forholdsregler, jf.
artikel 5, som producenterne og distributørerne har
truffet.
2. Ved modtagelsen af disse meddelelser kontrollerer
Kommissionen, om de er i overensstemmelse med denne artikel og med
de krav, der gælder for RAPEX, og sender dem til de
øvrige medlemsstater, der ligeledes straks underretter
Kommissionen om, hvilke foranstaltninger de træffer.
3. De nærmere regler for RAPEX er anført i bilag
II. Kommissionen tilpasser disse regler efter proceduren i artikel
15, stk. 3.
4. Der er adgang til RAPEX for kandidatlande, tredjelande og
internationale organisationer inden for rammerne af aftaler mellem
Fællesskabet og disse lande eller internationale
organisationer på de vilkår, der er fastsat i disse
aftaler. Sådanne aftaler skal bygge på gensidighed og
indeholde bestemmelser om fortrolighed svarende til dem, der
gælder inden for Fællesskabet.
Artikel 13
1. Bliver Kommissionen bekendt med, at bestemte produkter
udgør en alvorlig risiko for forbrugernes sikkerhed og
sundhed i flere medlemsstater, kan den efter at have hørt
medlemsstaterne og, hvis der foreligger videnskabelige
spørgsmål, som hører under et af
Fællesskabets videnskabelige udvalg, det videnskabelige
udvalg, der er kompetent med hensyn til den pågældende
risiko, på grundlag af resultaterne af disse høringer
vedtage en beslutning efter proceduren i artikel 15, stk. 2, som
pålægger medlemsstaterne at træffe
foranstaltninger blandt de i artikel 8, stk. 1, litra b)-f),
omhandlede, hvis:
a) det af de forudgående høringer af
medlemsstaterne fremgår, at de anvender eller agter at
anvende vidt forskellige fremgangsmåder for at
imødegå den pågældende risiko, og
b) risikoen, på grund af arten af det
pågældende produktsikkerhedsproblem, ikke i
medfør af andre procedurer i specifikke
fællesskabsforskrifter vedrørende de
pågældende produkter kan imødegås på
en måde, der svarer til sagens hastende karakter, og
c) risikoen kun kan imødegås effektivt ved
vedtagelse af passende foranstaltninger på
fællesskabsplan til sikring af et ensartet og højt
beskyttelsesniveau for forbrugernes sikkerhed og sundhed og af det
indre markeds tilfredsstillende funktion.
2. De i stk. 1 omhandlede beslutninger gælder i en
periode på højst et år og kan efter samme
procedure forlænges med yderligere perioder, hver gang med
højst et år.
Gyldigheden af beslutninger vedrørende specifikke,
individuelt fastlagte produkter eller partier af produkter er dog
ikke tidsbegrænset.
3. Eksport af farlige produkter fra Fællesskabet, for
hvilke der er vedtaget en beslutning, jf. stk. 1, er forbudt,
medmindre beslutningen bestemmer andet.
4. Medlemsstaterne træffer de nødvendige
foranstaltninger til gennemførelse af de i stk. 1 omhandlede
beslutninger inden for en frist på under 20 dage, medmindre
en anden frist er fastsat i disse beslutninger.
5. De kompetente myndigheder, der skal anvende de i stk. 1
omhandlede foranstaltninger, giver inden for en måned de
berørte parter lejlighed til at fremføre deres
synspunkter og underretter Kommissionen herom.
KAPITEL VI
Udvalgsprocedurer
Artikel 14
1. De nødvendige foranstaltninger til
iværksættelse af dette direktiv vedtages, for så
vidt angår de emneområder, der er nævnt nedenfor,
efter forskriftsproceduren i artikel 15, stk. 2:
a) de i artikel 4 nævnte foranstaltninger
vedrørende standarder, der er vedtaget af de
europæiske standardiseringsorganer
b) de i artikel 13 nævnte beslutninger, som
pålægger medlemsstaterne pligt til at træffe de
foranstaltninger, der er nævnt i artikel 8, stk. 1, litra
b)-f).
2. De nødvendige foranstaltninger til
iværksættelse af dette direktiv vedtages, for så
vidt angår alle andre emneområder, efter
rådgivningsproceduren i artikel 15, stk. 3.
Artikel 15
1. Kommissionen bistås af et udvalg.
2. Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5
og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dens artikel 8.
Fristen i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF
fastsættes til 15 dage.
3. Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 3
og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dens artikel 8.
4. Udvalget vedtager selv sin forretningsorden.
KAPITEL VII
Afsluttende bestemmelser
Artikel 16
1. Offentligheden skal i overensstemmelse med kravene om
transparens, med forbehold af de begrænsninger, der er
nødvendige af hensyn til kontrol- og
undersøgelsesaktiviteterne, generelt have adgang til de
oplysninger om produktrelaterede risici for forbrugernes sikkerhed
og sundhed, som medlemsstaterne eller Kommissionen råder
over. Offentligheden skal navnlig have adgang til oplysninger om
identifikation af produkterne, om risikoens art og om de
foranstaltninger, der er truffet.
Medlemsstaterne og Kommissionen træffer dog de
nødvendige foranstaltninger for at sikre, at deres
embedsmænd og andre ansatte ikke viderebringer oplysninger,
der er indsamlet i henhold til dette direktiv, og som i
behørigt begrundede tilfælde ifølge deres natur
er forretningshemmeligheder, medmindre viderebringelse af
oplysninger om produkters sikkerhedsmæssige egenskaber under
visse omstændigheder er nødvendig for at beskytte
forbrugernes sikkerhed og sundhed.
2. Beskyttelsen af forretningshemmeligheder er ikke til hinder
for videregivelse til de kompetente myndigheder af oplysninger, der
er af betydning for effektive kontrolaktiviteter og for et
effektivt markedstilsyn. Myndigheder, der modtager oplysninger, som
er forretningshemmeligheder, sikrer beskyttelsen af dem.
Artikel 17
Dette direktiv berører ikke anvendelsen af direktiv
85/374/EØF.
Artikel 18
1. Alle beslutninger om begrænsning af
markedsføringen af et produkt eller om dets
tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, der træffes i
medfør af dette direktiv, skal begrundes behørigt.
Den berørte part skal snarest muligt underrettes om
beslutningen, om klagemuligheder i henhold til gældende ret i
den pågældende medlemsstat og klagefrister i
forbindelse hermed.
De berørte parter skal så vidt muligt have
lejlighed til at fremkomme med deres synspunkter, inden
foranstaltningen træffes. Har der på grund af sagens
hastende karakter ikke fundet en høring sted forinden, skal
den gennemføres inden for en rimelig tid efter
iværksættelsen af den pågældende
foranstaltning.
Foranstaltninger, som foreskriver et produkts
tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, skal udformes under
hensyn til ønsket om at tilskynde distributører,
brugere og forbrugere til at medvirke til, at de
gennemføres.
2. Medlemsstaterne sikrer, at alle foranstaltninger truffet af
de kompetente myndigheder, som begrænser
markedsføringen af et produkt eller foreskriver dets
tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, kan indbringes for de
kompetente domstole.
3. En beslutning truffet i medfør af dette direktiv om
begrænsning af markedsføringen af et produkt eller
dets tilbagetrækning eller tilbagekaldelse berører
på ingen måde vurderingen af det ansvar i henhold til
de nationale strafferetlige bestemmelser på området,
der påhviler den part, beslutningen er rettet til.
Artikel 19
1. Kommissionen kan forelægge det udvalg, der er
omhandlet i artikel 15, ethvert spørgsmål om
anvendelsen af dette direktiv, især spørgsmål om
kontrol og markedstilsyn.
2. Kommissionen forelægger hvert tredje år efter
den 15. januar 2004 Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om
anvendelsen af dette direktiv.
Rapporten skal navnlig indeholde oplysninger om sikkerheden
ved forbrugsprodukter, bl.a. om forbedring af produkternes
sporbarhed, markedstilsynets funktion, standardiseringsarbejdet,
hvorledes RAPEX fungerer, og om fællesskabsforanstaltninger,
der er truffet på grundlag af artikel 13. Med henblik
herpå foretager Kommissionen på grundlag af kravene i
dette direktiv og andre fællesskabsforskrifter
vedrørende produktsikkerhed de relevante vurderinger,
navnlig af de strategier, systemer og fremgangsmåder, der
anvendes i medlemsstaterne. Medlemsstaterne yder al den bistand og
leverer alle de oplysninger, Kommissionen har brug for for at kunne
foretage disse vurderinger og udarbejde rapporterne.
Artikel 20
Kommissionen skal fastslå behovene, mulighederne og de
vigtigste mål for Fællesskabets indsats
vedrørende tjenesteydelsers sikkerhed og inden den 1. januar
2003 forelægge Europa-Parlamentet og Rådet en rapport
herom, i givet fald ledsaget af relevante forslag.
Artikel 21
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og
administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette
direktiv med virkning fra den 15. januar 2004. De underretter
straks Kommissionen herom.
Disse love og administrative bestemmelser skal ved vedtagelsen
indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved
offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De
nærmere regler for henvisningen fastsættes af
medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de nationale
retsforskrifter, som de udsteder på det område,
direktivet omfatter.
Artikel 22
Direktiv 92/59/EØF ophæves med virkning fra den
15. januar 2004, uden at det berører medlemsstaternes
forpligtelser for så vidt angår den i bilag III
anførte frist for gennemførelse og anvendelse af
nævnte direktiv.
Henvisninger til direktiv 92/59/EØF gælder som
henvisninger til nærværende direktiv og læses
efter sammenligningstabellen i bilag IV.
Artikel 23
Dette direktiv træder i kraft på dagen for
offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers
Tidende.
Artikel 24
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. december 2001.
På Europa-Parlamentets vegne
N. Fontaine
Formand
På Rådets vegne
F. Vandenbroucke
Formand
(1) EFT C 337 E af 28.11.2000, s. 109, og
EFT C 154 E af 29.5.2001, s. 265.
(2) EFT C 367 af 20.12.2000, s. 34.
(3) Europa-Parlamentets udtalelse af 15.11.2000 (EFT C 223 af
8.8.2001, s. 154), Rådets fælles holdning af 12.2.2001
(EFT C 93 af 23.3.2001, s. 24) og Europa-Parlamentets
afgørelse af 16.5.2001 (endnu ikke offentliggjort i EFT).
Europa-Parlamentets afgørelse af 4.10.2001 og Rådets
afgørelse af 27.9.2001.
(4) EFT L 228 af 11.8.1992, s. 24.
(5) EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.
(6) EFT L 210 af 7.8.1985, s. 29. Ændret ved
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/34/EF (EFT L 141
af 4.6.1999, s. 20).
(7) EFT L 204 af 21.7.1998, s. 37. Ændret ved direktiv
98/48/EF (EFT L 217 af 5.8.1998, s. 18).
BILAG I
KRAV TIL DE OPLYSNINGER VEDRØRENDE PRODUKTER, SOM IKKE
OPFYLDER DET ALMINDELIGE SIKKERHEDSKRAV, SOM PRODUCENTER OG
DISTRIBUTØRER SKAL FORELÆGGE DE KOMPETENTE
MYNDIGHEDER
1. Oplysninger i henhold til artikel 5, stk. 3, eller i givet
fald i henhold til specifikke bestemmelser i
fællesskabslovgivningen om det pågældende produkt
meddeles de kompetente myndigheder, som er udpeget til dette
formål i de medlemsstater, hvor de pågældende
produkter er eller har været markedsført eller
på anden måde er eller har været leveret til
forbrugerne.
2. Kommissionen fastlægger med bistand fra det i artikel
15 omhandlede udvalg indholdet og standardudformningen af de
meddelelser, der er omhandlet i dette bilag, og sørger for
at sikre, at systemet er effektivt og fungerer tilfredsstillende.
Navnlig skal den, eventuelt i form af en vejledning,
fremsætte forslag til enkle og klare kriterier for
fastlæggelse af de særlige betingelser, især
vedrørende isolerede produkter eller omstændigheder,
hvor meddelelse ikke er relevant for formålene med dette
bilag.
3. I tilfælde af alvorlige risici skal disse oplysninger
mindst indeholde følgende:
a) oplysninger, der gør det muligt præcist at
identificere det pågældende produkt eller
produktparti
b) en fuldstændig beskrivelse af den risiko, de
pågældende produkter frembyder
c) alle tilgængelige oplysninger, der kan være
nyttige for at opspore produktet
d) en beskrivelse af de foranstaltninger, der er truffet for
at forebygge risici for forbrugerne.
BILAG II
REGLER FOR ANVENDELSE AF RAPEX OG RETNINGSLINJERNE FOR
UNDERRETNING
1. RAPEX omfatter produkter som defineret i direktivets
artikel 2, litra a), der udgør en alvorlig sikkerheds- og
sundhedsmæssig risiko for forbrugerne.
Farmaceutiske produkter, der er omfattet af direktiv
75/319/EØF(1) og 81/851/EØF(2), falder ikke ind under
anvendelsesområdet for RAPEX.
2. RAPEX skal først og fremmest sikre hurtig udveksling
af oplysninger i tilfælde af en alvorlig risiko. De under
punkt 8 omhandlede retningslinjer fastsætter de specifikke
kriterier for, hvorledes alvorlige risici fastslås.
3. Medlemsstater, som i medfør af direktivets artikel
12 underretter Kommissionen, giver alle foreliggende oplysninger.
Meddelelsen skal navnlig indeholde de oplysninger, der er
anført i de i punkt 8 omhandlede retningslinjer, og
mindst:
a) oplysninger, der gør det muligt at identificere
produktet
b) en beskrivelse af den pågældende risiko,
herunder et resumé af resultaterne af alle
afprøvninger og analyser og de konklusioner heraf, der
gør det muligt at vurdere risikoniveauet
c) i givet fald arten og varigheden af de trufne eller
vedtagne foranstaltninger eller forholdsregler
d) oplysninger om de forskellige omsætningsled og om
distributionen af produktet, navnlig bestemmelseslandene.
Oplysningerne fremsendes ved hjælp af det særlige
standardmeddelelsesskema og efter de nærmere regler, der er
anført i de i punkt 8 nævnte retningslinjer.
Når medlemsstater i medfør af direktivets artikel
11 eller 12 giver meddelelse om en foranstaltning, der sigter mod
at begrænse markedsføringen eller anvendelsen af et
kemisk stof eller præparat, fremlægger de snarest
muligt et resumé af eller henvisningerne til de relevante
data om det pågældende stof eller præparat og
kendte og tilgængelige erstatningsstoffer, når
sådanne oplysninger foreligger. De meddeler desuden
foranstaltningens forventede virkninger for forbrugernes sikkerhed
og sundhed samt resultaterne af den risikovurdering, der er
foretaget i overensstemmelse med de generelle principper for
risikoevaluering af kemiske stoffer som omhandlet i artikel 10,
stk. 4, i forordning (EØF) nr. 793/93(3) i tilfælde af
et eksisterende stof eller artikel 3, stk. 2, i direktiv
67/548/EØF(4) i tilfælde af et nyt stof. I de
retningslinjer, der henvises til i stk. 8, fastsættes
nærmere oplysninger og regler for de oplysninger, der
kræves i den henseende.
4. Når en medlemsstat i overensstemmelse med direktivets
artikel 12, stk. 1, tredje afsnit, har underrettet Kommissionen om
en alvorlig risiko, inden den træffer beslutning om
foranstaltninger, skal medlemsstaten inden 45 dage meddele
Kommissionen, om den bekræfter eller ændrer disse
oplysninger.
5. Kommissionen kontrollerer hurtigst muligt, at de
oplysninger, den har modtaget via RAPEX, er i overensstemmelse med
direktivets bestemmelser, og kan, når den finder det
nødvendigt, selv iværksætte en
undersøgelse for at vurdere produktsikkerheden. I
tilfælde af en sådan undersøgelse skal
medlemsstaterne i videst muligt omfang give Kommissionen de
oplysninger, den anmoder om.
6. Ved modtagelsen af en meddelelse i henhold til direktivets
artikel 12 skal medlemsstaterne senest inden udløbet af det
tidsrum, der er fastsat i de i punkt 8 omhandlede retningslinjer,
give Kommissionen meddelelse om følgende:
a) om produktet er markedsført på deres
område
b) hvilke foranstaltninger med hensyn til det
pågældende produkt de eventuelt vedtager som
følge af deres egen situation, med en begrundelse, navnlig
den afvigende vurdering af risikoen og alle andre særlige
forhold, som berettiger deres beslutning, især manglende
foranstaltninger eller opfølgning
c) alle yderligere relevante oplysninger, som de har modtaget
om den pågældende risiko, herunder resultater af
afprøvninger eller analyser.
I de i punkt 8 omhandlede retningslinjer opstilles der
præcise kriterier for underretning om foranstaltninger, hvis
rækkevidde er begrænset til det nationale område,
og for hvorledes meddelelser om risici, som medlemsstaten mener
ikke rækker ud over dens eget område, skal
behandles.
7. Medlemsstaterne underretter straks Kommissionen om
eventuelle ændringer eller om ophævelse af den eller de
pågældende foranstaltninger eller forholdsregler.
8. Efter proceduren i direktivets artikel 15, stk. 3,
udarbejder og ajourfører Kommissionen regelmæssigt
retningslinjer for Kommissionens og medlemsstaternes forvaltning af
RAPEX.
9. Kommissionen kan underrette de nationale kontaktpunkter om
produkter, der frembyder alvorlige risici, og som er importeret til
eller eksporteret fra Det Europæiske Fællesskab og Det
Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.
10. Den medlemsstat, der foretager meddelelsen, er ansvarlig
for de meddelte oplysninger.
11. Kommissionen overvåger, at systemet fungerer efter
hensigten, og systematiserer og rubricerer meddelelserne efter,
hvor meget de haster. De nærmere bestemmelser
fastlægges i de i punkt 8 omhandlede retningslinjer.
(1) EFT L 147 af 9.6.1975, s. 13. Senest ændret ved
Kommissionens direktiv 2000/38/EF (EFT L 139 af 10.6.2000, s.
28).
(2) EFT L 317 af 6.11.1981, s. 1. Senest ændret ved
Kommissionens direktiv 2000/37/EF (EFT L 139 af 10.6.2000, s.
25).
(3) EFT L 84 af 5.4.1993, s. 1.
(4) EFT 196 af 16.8.1967, s. 1. Senest ændret ved
Kommissionens direktiv 2000/33/EF (EFT L 136 af 8.6.2000, s.
90).
BILAG III
FRIST FOR GENNEMFØRELSE OG ANVENDELSE AF DET
OPHÆVEDE DIREKTIV
(JF. ARTIKEL 22, første afsnit)
Direktiv | Direktiv Frist for
gennemførelse | Frist for anvendelse |
92/59/EØF | 29. juni 1994 | 29. juni 1994 |
BILAG IV
SAMMENLIGNINGSTABEL
(JF. ARTIKEL 22, ANDET AFSNIT)
Artikel 1 Artikel 1
Artikel 2 Artikel 2
Artikel 3 Artikel 4
Artikel 4 -
Artikel 5 Artikel 3
Artikel 6 Artikel 5
Artikel 7 Artikel 5, stk. 2
Artikel 8 Artikel 6
Artikel 9 -
Artikel 10 -
Artikel 11 Artikel 7
Artikel 12 Artikel 8
Artikel 13 Artikel 9
Artikel 14 + 15 Artikel 10
Artikel 16 Artikel 12
Artikel 17 Artikel 13
Artikel 18 Artikel 14
Artikel 19 Artikel 15
Artikel 20 -
Artikel 21 Artikel 17
Artikel 22 Artikel 18
Artikel 23 Artikel 19
Bilag I -
Bilag II Bilag
Bilag III -
Bilag IV -
Officielle noter
1) Loven indeholder bestemmelser, der
gennemfører Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed,
EF-Tidende 2002 nr. L 11, side 4.