Sundhedsudvalget 2024-25
SUU Alm.del Bilag 68
Offentligt
2939781_0001.png
Evaluering af
forsøgsordningen med
medicinsk cannabis
November 2024
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0002.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
1
Indholdsfortegnelse
Introduktion................................................................................................................................................ 4
Del 1: Status på produktområdet, tilskudsudgifter og forskning
............................... 11
Kapitel 1. Tilgængelige produkter
.............................................................................................. 11
1.1. Medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen ...................................................... 11
1.2. Andre cannabisprodukter, der ikke er en del af forsøgsordningen ....................... 13
Godkendte lægemidler indeholdende cannabis ................................................................... 14
Lægemidler på udleveringstilladelser indeholdende cannabis ........................................ 15
Magistrelt fremstillede lægemidler indeholdende cannabis ............................................ 16
1.3. Opsummering på kapitel 1 .................................................................................................... 17
Kapitel 2. Prisudvikling og tilskud
.............................................................................................. 19
2.1. Priser på medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen ................................... 19
2.2. Tilskud til medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen ................................. 20
2.3. Opsummering på kapitel 2 .................................................................................................... 22
Kapitel 3. Antal patienter, ordinationsmønstre mv.
........................................................... 23
3.1. Antal patienter og indløste recepter på medicinsk cannabis i forsøgsordningen
.................................................................................................................................................................. 23
3.2. Alders- og kønsfordeling af borgere, der har indløst recept på medicinsk
cannabis i forsøgsordningen ......................................................................................................... 25
3.3. Indikationer på recepterne til medicinsk cannabis i forsøgsordningen ............... 26
3.4 Omfang af receptindløsninger hos brugerne .................................................................. 28
3.5 Behandlingens varighed .......................................................................................................... 29
3.6 Anvendelse af konventionelle lægemidler inden brug af medicinsk cannabis i
forsøgsordningen .............................................................................................................................. 30
3.7. Mønstre i brugen af anden medicin ................................................................................... 32
3.8. Opsummering på kapitel 3 .................................................................................................... 32
Kapitel 4. Forskning
............................................................................................................................ 34
4.1 Gennemgang af ny dansk forskning i perioden 2020-2023 ...................................... 34
4.2 Anden ny dansk litteratur ........................................................................................................ 37
4.3 Gennemgang af ny international forskning ..................................................................... 39
'
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0003.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
2
4.4. Vurdering af det aktuelle vidensniveau ............................................................................ 42
Del 2: Hvordan har forsøgsordningen virket?
....................................................................... 44
Kapitel 5. Bivirkningsindberetninger
......................................................................................... 44
5.1 Indberetninger om formodede bivirkninger .................................................................... 45
5.2 Gennemgang af bivirkningsindberetningerne ................................................................ 48
5.3 Opsummering på kapitel 5 ..................................................................................................... 49
Kapitel 6. Misbrugsområdet og videresalg på det illegale marked
........................... 51
Forsøgsordningens betydning for misbrugsområdet .......................................................... 51
Indsatser for at undgå ulovligt videresalg af medicinsk cannabis .................................. 52
Foreløbige resultater af Rigspolitiets og Sundhedsstyrelsens overvågning ............... 53
Opsummering på kapitel 6 ............................................................................................................ 54
Kapitel 7. Tilsynssager
....................................................................................................................... 55
Generelt om Styrelsen for Patientsikkerheds ordinationsovervågningsprogram ..... 55
Tilsynssager .......................................................................................................................................... 55
Tilsynssager vedrørende ordinationer af medicinsk cannabis til eget CPR-nummer
.................................................................................................................................................................. 55
Faglige tilsynssager ........................................................................................................................... 55
Kapitel 8. Apotekers fremstilling
................................................................................................. 57
8.1 Opsummering på kapitel 8 ..................................................................................................... 57
Kapitel 9. Patientforeningers erfaringer
.................................................................................. 60
Kapitel 10. Lægefaglige selskaber og referencegruppen for medicinsk cannabis
erfaringer
................................................................................................................................................. 62
Kapitel 11. Apoteker og grossisters erfaringer
..................................................................... 64
Del 3: Den danske dyrkning, fremstilling, import og eksport af medicinsk
cannabis
.................................................................................................................................................... 66
Dyrkning og fremstilling af medicinsk cannabis under forsøgsordningen.................. 66
Udviklingsordningen ........................................................................................................................ 67
Kapitel 12. Status på virksomhedstilladelser
......................................................................... 68
12.1 Virksomheder med tilladelser i forsøgsordningen til dyrkning, fremstilling,
import, eksport m.v. .......................................................................................................................... 68
12.2 Inspektioner af virksomheder, der har ansøgt om eller modtaget tilladelse .... 70
12.3 Certifikater .................................................................................................................................. 72
12.4 Eksport af medicinsk cannabis ............................................................................................ 73
'
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0004.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
3
12.5 Nye muligheder for aktiviteter med medicinsk cannabis udenfor
'
forsøgsordningen .............................................................................................................................. 73
Del 4: Hvordan har ordningen for dyrkning, fremstilling m.v. af medicinsk
cannabis fungeret
................................................................................................................................ 75
Kapitel 13. Cannabisbranchens erfaringer
.............................................................................. 75
Kapitel 14. Input fra relevante myndigheder vedr. dyrkning, import og eksport
af medicinsk cannabis
....................................................................................................................... 78
14.1 Erhvervsministeriets erfaringer og tilpasningsforslag ................................................ 78
14.2 Landbrugstyrelsens erfaringer og tilpasningsforslag ................................................. 79
Del 5. Opsummering
.......................................................................................................................... 81
Kapitel 15. Har forsøgsordningen levet op til sit formål?
............................................... 81
Kapitel 16. Rejste hovedtemaer i evalueringen
.................................................................... 84
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0005.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
4
Introduktion
'
Med forsøgsordningen med medicinsk cannabis blev der indført en bredere adgang for ordination
af cannabisprodukter i Danmark. Samtidig fik erhvervslivet mulighed for at importere og dyrke
medicinsk cannabis til forsøgsordningen og til eksport. Forsøgsordningen med medicinsk cannabis
blev senest evalueret november 2020, og samlede op på erfaringerne fra den første del af
forsøgsordningen. Nærværende evaluering gør status på erfaringerne fra den tidligere evaluering
og frem til 30. juni 2023.
Ordningen med medicinsk cannabis blev indført på baggrund af en politisk aftale indgået i
november 2016 af Venstre, Socialdemokratiet, Dansk Folkeparti, Liberal Alliance, Alternativet,
Radikale Venstre og Socialistisk Folkeparti.
Forsøgsordningen trådte i kraft den 1. januar 2018 og forløb indtil udgangen af 2021. Med aftale
om videreførelse af forsøgsordningen med medicinsk cannabis af 25. maj 2021 blev det besluttet
at forlænge forsøgsordningen til og med 2025. Med i den politiske aftale om videreførelsen af
forsøgsordningen var Socialdemokratiet, Venstre, Dansk Folkeparti, Socialistisk Folkeparti,
Enhedslisten, Nye Borgerlige, Liberal Alliance, Alternativet, Kristendemokraterne og Frie Grønne.
Med aftalen om videreførelsen af forsøgsordningen med medicinsk cannabis blev det besluttet, at
der i 2024 skal laves en evaluering af forsøgsordningen, som skal indgå i de politiske overvejelser
om, hvorvidt forsøgsordningen eventuelt skal gøres permanent.
Der har før introduktionen af forsøgsordningen i 2018 ikke tidligere været lignende
forsøgsordninger i Danmark, ligesom området ikke er udtrykkeligt reguleret i EU-retten. De
enkelte lande skal således selv regulere og definere de lovgivningsmæssige rammer, såfremt
patienterne skal kunne få ordineret medicinsk cannabis.
Baggrunden for forsøgsordningen
Formålet med forsøgsordningen var at etablere en forsvarlig ramme for brug af medicinsk cannabis i
sundhedsvæsenet, så patienter med bestemte behandlingsindikationer kunne behandles med medicinsk
cannabis ordineret af en læge. Aftalepartierne ønskede at skabe et lovligt alternativ for nogle af de
patienter, som selvmedicinerede sig med ulovlige cannabisprodukter, ligesom anvendelsen skulle kunne
ske i mere sikre rammer i sundhedsvæsenet.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0006.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
5
I forbindelse med etableringen af forsøgsordningen advarede bl.a. flere lægelige selskaber mod, at der
var begrænset dokumentation for de gavnlige virkninger ved medicinsk cannabis i forhold til de
kriterier, der normalt pålægges lægemidler for at opnå markedsføringstilladelse, og at der således
manglede evidens for virkning og sikkerhed. Det bemærkes i den forbindelse, at forsøgsordningens
produkter ikke er godkendte lægemidler. De har således ikke været igennem en
godkendelsesprocedure ved en myndighed med de samme grundige test i kontrollerede forsøg, som
godkendt medicin har. Derfor har man ikke den samme viden om virkninger og bivirkninger, som man
har ved godkendt medicin.
'
Forsøgsordningen kunne derfor ikke rummes i de gældende regler for lægemidler, hvorfor det var
nødvendigt at opsætte helt nye rammer og et særligt regelsæt for området. På den baggrund blev lov
om forsøgsordning med medicinsk cannabis etableret. Loven regulerer medicinsk cannabis, som ikke er
tilgængeligt efter anden lovgivning. Godkendte lægemidler indeholdende cannabis, apoteksfremstillede
cannabisholdige lægemidler (magistrelle lægemidler) samt lægemidler med cannabisindhold, der kan
udleveres efter udleveringstilladelser, er således ikke omfattet af forsøgsordningen.
Som led i forsøgsordningen blev der også etableret en ordning, som giver virksomheder mulighed for at
dyrke og fremstille medicinsk cannabis til patienter i den danske forsøgsordning og til eksport. Selvom
den primære interesse i forbindelse med etableringen af ordningen var på den danskdyrkede
medicinske cannabis, var det også nødvendigt at indføre en mulighed for at importere medicinsk
cannabis fra udlandet da det ville tage tid, før danske virksomheder ville være klar til at fremstille
produkter til ordningen af tilstrækkelig kvalitet.
Sideløbende med forsøgsordningen blev desuden indført en særlig udviklingsordning, som giver
virksomheder mulighed for at udvikle dyrknings- og fremstillingsmetoder, der resulterer i et ensartet og
standardiseret cannabisprodukt egnet til medicinsk brug. Cannabis dyrket i udviklingsordningen kan
ikke anvendes i forsøgsordningen. Udviklingsordningen blev altså lavet som en mulighed for, at
virksomhederne kunne øve sig på metoder
–
inden det næste skridt blev taget
–
og virksomhederne
kunne komme over i forsøgsordningen, hvor der kan dyrkes medicinsk cannabis til den danske
forsøgsordning og til eksport.
Finansiering af forsøgsordningen
Med aftale om videreførelse af forsøgsordningen med medicinsk cannabis fra 2021 blev det besluttet, at
de administrative omkostninger ved ordningen skulle gebyrfinansieres. Gebyrsatserne fremgår af
Bekendtgørelse om gebyrer for medicinsk cannabis og cannabisproducerende virksomheder m.v.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0007.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
6
Der er afsat 15,3 mio. kr. til tilskud til medicinsk cannabis under forsøgsordningen i perioden 2022-2025.
Ved en eventuel videreførelse af ordningen med medicinsk cannabis vil der skulle tages stilling til den
videre finansiering af ordningen.
'
Opgavefordeling
Nedenfor beskrives rollefordelingen mellem myndighederne i forsøgsordningen med medicinsk
cannabis.
Lægemiddelstyrelsen
Lægemiddelstyrelsen vurderer bl.a. virksomheders ansøgninger om forskellige virksomhedstilladelser og
produktoptag, ligesom styrelsen inspicerer virksomheder og apoteker, der fremstiller og håndterer
medicinsk cannabis i ordningen. Desuden foretager Lægemiddelstyrelsen bivirkningsovervågning samt
administrerer det regionale tilskud til medicinsk cannabis. Styrelsen følger i øvrigt den danske og
internationale forskning med hensyn til såvel effekt som sikkerhed ved medicinsk cannabis.
Sundhedsdatastyrelsen
Sundhedsdatastyrelsen bidrager til opgørelse og kvalificering af forbrug og anvendelse af
cannabisprodukter både i og uden for forsøgsordningen med medicinsk cannabis. Dette bliver gjort på
baggrund af indberetninger om salgsoplysninger til Lægemiddelstatistikregisteret.
Styrelsen for Patientsikkerhed
Som en del af forsøgsordningen med medicinsk cannabis overvåger Styrelsen for Patientsikkerhed
lægernes ordination. Formålet hermed er at kortlægge og beskrive de mønstre, der tegner sig omkring
ordinationen af medicinsk cannabis. De data, som Styrelsen for Patientsikkerhed anvender i forbindelse
med overvågningen, stammer fra indløste recepter. Endelig rejser Styrelsen for Patientsikkerhed
tilsynssager, såfremt der opstår mistanke om, at en læge ordinerer medicinsk cannabis til et egentligt
misbrug.
Sundhedsstyrelsen
Sundhedsstyrelsen bidrager med overvågning og vurderinger af forsøgsordningens eventuelle negative
konsekvenser for misbrugsområdet. I den forbindelse bistår Sundhedsstyrelsen i samarbejde med
Rigspolitiet og de tre retskemiske afdelinger i Odense, Aarhus og København med overvågning af,
hvorvidt cannabisprodukterne omfattet af forsøgsordningen ender på det illegale marked med henblik
på videresalg.
Landbrugsstyrelsen
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0008.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
7
Landbrugsstyrelsen assisterer Lægemiddelstyrelsen ved at vurdere det jordbrugsfaglige aspekt i
virksomheders ansøgninger til ordningerne samt ved at yde plantefaglig rådgivning og sparring til
Lægemiddelstyrelsen. Landbrugsstyrelsen deltager også i inspektioner af virksomheder.
'
Rigspolitiet
Rigspolitiet bidrager med overvågning af, om cannabisprodukter omfattet af forsøgsordningen med
medicinsk cannabis ender på det illegale marked med henblik på videresalg. Herudover foretager
Rigspolitiet vandelsvurderinger til brug for Lægemiddelstyrelsens vurdering af, om virksomheder kan
opnå tilladelser til dyrkning og håndtering af cannabis.
Grundlag for ordningen
Forsøgsordningen blev indført på baggrund af en politisk aftale og er udmøntet ved lov om
forsøgsordning med medicinsk cannabis. Forsøgsordningen er udformet, så den overholder reglerne i
lægemiddeldirektivet, lovgivningen om euforiserende stoffer og FN’s Enkelt Konvention om kontrol med
narkotiske midler.
Rammerne for forsøgsordningen er fastsat i lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis samt en
række bekendtgørelser og vejledninger:
•
•
•
Aftale om forsøgsordning med medicinsk cannabis, november 2016
Lov nr. 1668 af 26. december 2017 om forsøgsordning med medicinsk cannabis
Lov nr. 1519 af 18. december 2018 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk
cannabis og lov om euforiserende stoffer
•
Lov nr. 2391 af 14. december 2021 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk
cannabis
•
Lov nr. 2392 af 14. december 2021 om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk
cannabis
•
Bekendtgørelse nr. 695 af 3. juli 2019 om dyrkning, fremstilling og distribution af cannabisbulk
og fremstilling af cannabisudgangsprodukter
•
Bekendtgørelse nr. 694 af 3. juli 2019 om import af cannabisudgangsprodukter og fremstilling
af cannabismellemprodukter
•
Bekendtgørelse nr. 1540 af 17. december 2019 om beregning af priser på
cannabisslutprodukter
•
•
Bekendtgørelse nr. 1591 af 18. december 2018 om det Centrale Tilskudsregister for Cannabis
Bekendtgørelse nr. 204 af 12. marts 2018 om apotekere og lægers tilknytning til virksomheder,
der er en del af forsøgsordningen med medicinsk cannabis
•
Bekendtgørelse nr. 1590 af 18. december 2018 om tilskud til cannabisprodukter uden for
sygehusvæsenet købt i andre EU/EØS-lande
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0009.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
8
•
Bekendtgørelse nr. 1615 af 18. december 2018 om adgang til og registrering m.v. af
lægemiddel- og vaccinationsoplysninger
'
•
Bekendtgørelse nr. 1731 af 26. december 2017 om Medicinpriser og leveringsforhold m.v. for
cannabismellemprodukter og cannabisslutprodukter
•
Bekendtgørelse nr. 1732 af 26. december 2017 om indberetning af bivirkninger ved medicinsk
cannabis og behandling af bivirkningsindberetninger
•
Bekendtgørelse nr. 1733 af 26. december 2017 om apotekers fremstilling af
cannabisslutprodukter
•
Bekendtgørelse nr. 1734 af 26. december 2017 om varenumre til cannabisslutprodukter og de
anvendte cannabismellemprodukter
•
•
Bekendtgørelse nr. 2539 af 14. december 2021 om cannabisbulk og cannabisslutprodukter
Bekendtgørelse nr. 2553 af 20. december 2021 om gebyrer for medicinsk cannabis og
cannabisproducerende virksomheder m.v.
•
Bekendtgørelse nr. 1574 af 20. december 2022 om ændring af bekendtgørelse om gebyrer for
medicinsk cannabis og cannabisproducerende virksomheder m.v.
•
Vejledning nr. 9548 af 24. juni 2024 om lægers behandling af patienter med medicinsk
cannabis omfattet af forsøgsordningen
Myndigheder
Evalueringen er udarbejdet af Indenrigs- og Sundhedsministeriet med bidrag fra ministeriets styrelser:
•
•
•
•
Lægemiddelstyrelsen
Sundhedsdatastyrelsen
Sundhedsstyrelsen
Styrelsen for Patientsikkerhed
Herudover har følgende ministerier og myndigheder bidraget til evalueringen:
•
Erhvervsministeriet
•
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
•
Landbrugsstyrelsen
•
Justitsministeriet
•
Rigspolitiet
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0010.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
9
•
Danske Regioner
'
•
Sygehusapotekerne
Interessenter
I forbindelse med udarbejdelsen af evalueringen har Indenrigs- og Sundhedsministeriet samt
Lægemiddelstyrelsen indhentet skriftligt input fra interessenter vedrørende deres oplevelser af
forsøgsordningen samt forslag til justeringer af ordningen. De modtagne input og forslag til justeringer
er opsummeret i kapitel 9, 10, 11, 14 og 15. De modtagne input er vedlagt i sin helhed i bilag XX.
Evalueringens indhold
Det følger af loven om forsøgsordningen med medicinsk cannabis, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet
skal udgive en evalueringen af forsøgsordningen i 2024. Indholdet af evalueringen bygger videre på
evalueringen fra november 2020. Det betyder, at evalueringen blandt andet undersøger:
•
•
•
Produktområdet, herunder blandt andet tilgængelige produkter, prisudvikling og tilskud
Hvordan forsøgsordningen har fungeret
Den danske dyrkning og fremstilling af medicinsk cannabis, herunder også hvordan ordningen
for dyrkning og fremstilling af medicinsk cannabis har fungeret.
Det følger endvidere af den politiske aftale og forarbejderne til lov om forsøgsordning med medicinsk
cannabis, at der skal foretages en løbende monitorering af ordningen på baggrund af data fra
Indenrigs- og Sundhedsministeriets styrelser, hvor der blandt andet skal indgå oplysninger om antal
patienter, ordinationsmønstre, bivirkningsindberetninger, tilsynssager mv.
Af den politiske aftale og af forarbejderne til loven følger, at erfaringerne fra den løbende monitorering
og evalueringen skal indgå i de politiske overvejelser om en eventuelt permanent ordning med
medicinsk cannabis. Erfaringerne fra den løbende monitorering er derfor også medtaget i evalueringen.
Indholdet af evalueringen er blandt andet fastsat i den politiske aftale om forsøgsordningen med
medicinsk cannabis.
Udover ovenstående emner ser evalueringen blandt andet også på den danske dyrkning af cannabis til
medicinsk brug.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0011.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
10
Der er til brug for evalueringen indhentet bidrag fra relevante interessentgrupper, og evalueringen
bygger herudover blandt andet på bidrag og input fra relevante ministerier og myndigheder.
Evalueringen bygger på data fra 1. juli 2020 frem til 30. juni 2023 og dækker således de seneste 3 år af
forsøgsordningen.
'
Evalueringen er opdelt i fem overordnede dele:
Del 1:
Der gives en status for produktområdet, tilskudsudgifter, ordinationsmønstre og forskning i
medicinsk cannabis.
Del 1 er udarbejdet med bidrag fra Lægemiddelstyrelsen og Sundhedsdatastyrelsen.
Del 2:
Det undersøges, hvordan forsøgsordningen har fungeret i praksis. Der gives først en
gennemgang af bivirkningsindberetninger, status for forsøgsordningens betydning for
misbrugsområdet og det illegale marked, tilsynssager af læger og inspektioner af apotekers fremstilling.
Afslutningsvist redegøres for erfaringer og tilpasningsforslag fra patientforeninger, referencegruppen
for medicinsk cannabis, læger, apoteker og grossister.
Del 2 er udarbejdet med bidrag og input fra Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen, Styrelsen for
Patientsikkerhed, Rigspolitiet, patientforeninger, lægefaglige selskaber, apoteker og grossister.
Del 3:
Det undersøges, hvordan det er gået med den danske dyrkning, fremstilling, import samt eksport
af cannabis til medicinsk brug. Der gives blandt andet en status for virksomhedstilladelser, inspektion af
virksomheder og produktoptag,
Del 3 er udarbejdet med bidrag og input fra Lægemiddelstyrelsen. Erhvervsministeriet, Ministeriet for
Fødevarer, Landbrug og Fiskeri, Landbrugsstyrelsen og cannabisbranchen.
Del 4:
Afsnittet omhandler, hvordan ordningen for dyrkning, fremstilling mv. af medicinsk cannabis har
fungeret. Blandt andet indgår cannabisbranchens erfaringer og tilpasningsforslag samt input fra
relevante myndigheder.
Del 4 er udarbejdet med bidrag fra Erhvervsministeriet, Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri,
Landbrugsstyrelsen og cannabisbranchen.
Del 5:
Der konkluderes på, hvordan det overordnet set er gået med forsøgsordningen i perioden fra
sidste evaluering og frem til 30. juni 2023. Slutteligt foreslås forskellige modeller for videreførelse af
forsøgsordningen.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0012.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
11
Del 1: Status på produktområdet,
tilskudsudgifter og forskning
Kapitel 1. Tilgængelige produkter
Kapitel 1 er udarbejdet med bidrag fra Lægemiddelstyrelsen og Sundhedsdatastyrelsen.
I Danmark er det muligt for patienter at få ordineret cannabisprodukter på fire forskellige måder, hvoraf
kun den ene af dem er omfattet af forsøgsordningen med medicinsk cannabis. Betegnelsen ”medicinsk
cannabis” dækker i evalueringen kun over forsøgsordningens produkter, mens betegnelsen
”cannabisprodukter” kan
omfatte alle fire typer af produkter.
'
Det er muligt at få ordineret følgende typer af cannabisprodukter i Danmark:
1.
medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen
(i evalueringen ofte blot omtalt som ”medicinsk cannabis”),
1.
2.
3.
godkendte lægemidler indeholdende cannabis,
produkter indeholdende cannabis leveret på udleveringstilladelse,
magistrelt fremstillede lægemidler indeholdende cannabis.
I kapitel 1 redegøres for tilgængelige produkter i forsøgsordningen. Det bemærkes i den forbindelse, at
det er virksomhederne, der bringer produkter med medicinsk cannabis på det danske marked. For
helhedens skyld redegøres endvidere for de andre typer af cannabisprodukter, som er tilgængelige for
ordination.
1.1. Medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen
I perioden fra den 1. januar 2018 til den 30. november 2023 har der i forsøgsordningen samlet været 13
forskellige produkter med medicinsk cannabis optaget på listen i Danmark, jf. tabel 1.1. Som det
fremgår af tabellen, har 2 af disse dog aldrig haft markedsførte pakninger tilgængelige for ordination. I
tabellen ses det også i hvilken periode produkterne har været optaget på listen og dermed tilgængelige
for ordination.
Det bemærkes, at produkterne fra Stenocare (CBD DROPS ”Stenocare”, THC DROPS ”Stenocare”, 1:1
DROPS ”Stenocare”, CBD CAPSULES ”Stenocare”) blev sat i karantæne hos grossisterne den 11. juli 2019
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0013.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
12
pga. en sag hos den canadiske virksomhed CannTrust, som leverede produkter med medicinsk cannabis
til Stenocare. De 3 markedsførte produkter fra Stenocare blev deaktiveret i Medicinpriser den 23.
september 2019 og har siden da ikke været tilgængelige for ordination og salg. Alle 4 produkter blev
desuden taget af Lægemiddelstyrelsens liste over optagne produkter i forsøgsordningen den 18.
november 2019.
'
Tabel 1.1. Optagne cannabisprodukter omfattet af forsøgsordningen med medicinsk
cannabis.
Produkt
Form
Styrke
(THC +
CBD)
Bedrocan
”CannGros” *
Urtete/ inhalationsdamp,
droge
Urtete/ inhalationsdamp,
Bediol ”CannGros” *
droge
CBD DROPS
"STENOCARE" *
1:1 DROPS
"STENOCARE" *
THC DROPS
"STENOCARE" *
Oral opløsning
Oral opløsning
Oral opløsning
63 + 80 mg/g 5 g
<2+25
mg/ml
12,5+12,5
mg/ml
25+<2
mg/ml
140+<10
mg/g
5g
Importeret fra Holland CannGross ApS
02-10-2018 686775
22-10-2018
40 ml
Importeret fra Canada STENOCARE A/S
28-06-2018 686774
10-09-2018
23-09-2019
18-11-2019
40 ml
Importeret fra Canada STENOCARE A/S
22-06-2018 686773
10-09-2018
23-09-2019
18-11-2019
40 ml
Importeret fra Canada STENOCARE A/S
22-06-2018 686772
10-09-2018
23-09-2019
18-11-2019
Importeret fra Holland CannGros ApS
15-12-2017 686771
01-01-2018
220 + <10
mg/g
5g
Importeret fra Holland CannGros ApS
14-12-2017 686770
01-01-2018
Paknings-
størrelse
Importeret /
Danskdyrket
Mellemprodukt-
fremstiller
Optaget på Vare-
listen
nummer
Markeds-
ført fra
Markedsført
til
Afregistreret
Bedica ”Canngross”
Urtete/ inhalationsdamp,
*
CBD CAPSULES
“Stenocare” *
Kapsler, hårde
Sedemen ”Aurora
Nordic Cannabis”
*
Kapsler, bløde
Bediol “Scanleaf"
Urtete/ inhalationsdamp,
droge
Billinol “LGP”
Inhalationsdamp, droge
THC Olie “Stenocare
Mundhulevæske,
opløsning
CBD Olie
“Stenocare”
Mundhulevæske,
opløsning
Auromin ”Aurora
Nordic Cannabis”
Mundhuledråber
droge
<1+10 mg
Importeret fra Canada STENOCARE A/S
23-05-2019 686776
18-11-2019
Aurora Nordic
5+0,2 mg
100 stk.
Importeret fra Canada Cannabis A/S
686777
20-11-2019 686778
24-02-2020
01-06-2020
18-05-2020
15-11-2021
29-11-2021
63 + 80 mg/g 5 g
160+<3
mg/g
30+<0,1
mg/ml
30 ml
5g
Importeret fra Holland Scanleaf ApS
Little Green Pharma
Danskdyrket
Denmark ApS
07-07-2021 686779
07-02-2022
22-11-2021 686780
22-08-2022
03-04-2023
03-04-2023
Importeret fra Canada STENOCARE A/S
07-01-2022 686781
27-06-2022
<2+20
mg/ml
30 ml
Importeret fra Canada STENOCARE A/S
13-10-2022 686782
26-12-2022
<3+25
mg/ml
29,5 ml
Danskdyrket
Aurora Nordic
Cannabis A/S
08-12-2022 686783
04-07-2023
* Produkter også omfattet af tidligere evaluering af forsøgsordningen af medicinsk cannabis fra november 2020.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0014.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
13
Siden sidste evaluering af forsøgsordningen i november 2020 er yderligere 5 produkter optaget på
lægemiddelstyrelsens liste over optagne cannabisprodukter:
'
1.
2.
3.
4.
5.
Bediol ”Scanleaf” blev optaget d. 07-02-2022.
Billinol ”LGP” blev optaget d. 22-08-2022,
men taget af listen igen d. 03-04-2023.
THC Olie ”Stenocare” blev optaget d. 27-06-22.
CBD Olie ”stenocare” blev optaget d. 26.12.2022.
Auromin ”AuroraNordic Cannabis” blev optaget den 08-12-2022.
Mellemproduktfremstilleren
markedsførte aldrig nogle pakninger og valgte at afregistrere produktet den 04-07-2023.
I perioden fra den 1. juli 2020 til 30. november 2023 har der i forsøgsordningen samlet været 8
forskellige produkter med medicinsk cannabis tilgængelige for ordination i Danmark, jf. tabel 1.
Disse produkter er Bediol ”CannGros” og Bedrocan ”CannGros”, som har været optaget i Medicinpriser
og dermed tilgængelige for ordination kontinuerligt siden forsøgsordningen påbegyndte den 1. januar
2018, og Bedica ”CannGros”, som har været markedsført uafbrudt siden den 22. oktober 2018, og derfor
i hele perioden, som denne evaluering dækker. Alle 3 produkter fra CannGros har formen
urtete/inhalationsdamp, droge.
Desuden har Bediol ”Scanleaf” været optaget i Medicinpriser uden afbrydelser siden den 7. februar
2022. Dette produkt er vurderet substituerbart med
Bediol ”CannGros”. Dette produkt er derfor
ligeledes med formen urtete/inhalationsdamp, droge.
Endvidere har Billinol ”LGP” været tilgængeligt for ordination i perioden 10. januar 2022 til 3. april 2023.
Dog undtaget en enkelt prisperiode fra den 8. august 2022 til og med den 21. august 2022. Formen er
her inhalationsdamp, droge. Sedemen ”Aurora Nordic Cannabis” har været markedsført mellem 24.
februar 2020 og 15. november 2021, og kom i formen bløde kapsler.
Afslutningsvis har Stenocare haft to produkter optaget i Medicinpriser. Det drejer sig om THC Olie
”Stenocare” i perioden 16. maj 2022 og indtil videre frem til 30. november 2023, undtaget er dog en
prisperiode fra 13. juni 2022 og til og med 26. juni 2022. CBD Olie ”Stenocare” har været optaget fra
den
26. december 2022 til 30. november 2023. De to olier er på formen mundhulevæske, opløsning.
1.2. Andre cannabisprodukter, der ikke er en del af forsøgsordningen
Sideløbende med forsøgsordningen er det muligt at få ordineret andre lægemidler indeholdende
cannabis i Danmark. Det drejer sig om godkendte lægemidler indeholdende cannabis, lægemidler
indeholdende cannabis leveret på udleveringstilladelse og magistrelt fremstillede lægemidler
indeholdende cannabis. Disse gennemgås nedenfor.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0015.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
14
Godkendte lægemidler indeholdende cannabis
I Danmark er der to godkendte lægemidler indeholdende cannabis, Sativex® og Epidyolex®. De to
godkendte lægemidler er ikke en del af forsøgsordningen.
'
Lægemidlet Sativex® indeholder en kombination af to cannabisekstrakter, som indeholder THC og CBD
og er godkendt til symptomlindring hos voksne patienter med moderat til svær spasticitet på grund af
multipel sklerose (MS), som ikke har responderet tilstrækkeligt på anden antispastisk medicin, og som
viser klinisk signifikant forbedring i spasticitetsrelaterede symptomer under en initial afprøvning af
behandlingen. Sativex® kan ordineres af speciallæger i neurologi og/ eller neuromedicin.
Flere virksomheder har fra 1. januar 2018 til og med 1. december 2023 leveret pakninger med Sativex®,
jf. tabel 1.2. Dette inkluderer også parallelimport af virksomhederne 2care4 og Orifarm.
Lægemidlet Epidyolex (cannabidiol) er i september 2019 blevet godkendt i EU til behandling af
epilepsisygdommene Dravet Syndrom og Lennox-Gastaut Syndrom. Epidyolex er baseret på CBD
(cannabidiol)udvundet fra cannabisplanten, og lægemidlet har form af oral opløsning i styrken 100
mg/ml. Epidyolex er receptpligtigt og kan ordineres af speciallæger i neurologi og pædiatri.
Godkendelsen af Epidyolex omhandler kun de to indikationer, som virksomheden har søgt om
godkendelse til og kun i forbindelse med behandling med et andet godkendt lægemiddel til behandling
af epilepsi, clobazam.
Af tabel 1.2 fremgår det, at 5 virksomheder har eller har haft pakninger på det danske marked på
Epidyolex ® i perioden 1. juli 2020 til 30. november 2023.
Der er aktuelt to virksomheder, der markedsfører pakninger på Sativex®, og tre virksomheder, der
markedsfører pakninger på Epidyolex®. Begge lægemidler er derfor tilgængelige for ordination.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0016.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
15
Tabel 1.2. De godkendte lægemidler Sativex® og Epidyolex indeholdende cannabis i
Danmark
Lægemiddel
Form
Styrke
(THC+CBD)
Sativex®
Mundhulespray,
opløsning
Sativex®
Mundhulespray,
opløsning
Sativex®
Mundhulespray,
opløsning
Epidyolex®
Oral opløsning
100 mg/ml
(CBD)
Epidyolex®
Oral opløsning
100 mg/ml
(CBD)
Epidyolex®
Oral opløsning
100 mg/ml
(CBD)
Epidyolex®
Oral opløsning
100 mg/ml
(CBD)
Epidyolex®
Oral opløsning
100 mg/ml
(CBD)
100 ml
Abacus
459190
04-0-2021
100 ml
Paranova
590301
26-07-2021
28-11-2022
100 ml
Medartuum
490131
12-07-2021
17-10-2022
100 ml
Orifarm
196186
28-12-2020
100 ml
Jazz
400959
29-06-2020
27+25 mg/ml
3x10 ml
2care4
055511
12-10-2015
30-05-2022
27+25 mg/ml
3x10 ml
Orifarm
568392
13-08-2018
27+25 mg/ml
'
Paknings-
størrelse
3x10 ml
Firma
Vare-
nummer
Markedsført
fra
27-06-2011
Markedsført
til
Almirall
049894
Lægemidler på udleveringstilladelser indeholdende cannabis
I særlige tilfælde og i begrænset omfang kan der tillades salg eller udlevering af et lægemiddel
fremstillet af en medicinalvirksomhed, hvor lægemidlet enten ikke er godkendt i Danmark eller ikke
sælges i Danmark. Dette kræver en udleveringstilladelse udstedt af Lægemiddelstyrelsen. Læger kan
ansøge Lægemiddelstyrelsen om en udleveringstilladelse til lægemidler, og i ansøgningen skal det
begrundes, hvorfor markedsførte lægemidler ikke kan anvendes. Der kan enten søges en enkelt
tilladelse til behandling af en konkret patient eller en generel tilladelse til behandling af en gruppe
patienter med en specifik sygdom. Det er Lægemiddelstyrelsen, som foretager en konkret vurdering af,
om en ansøgning om udleveringstilladelse kan imødekommes.
Lægemidler på udleveringstilladelse indeholdende cannabis er ikke en del af forsøgsordningen.
Lægemiddelstyrelsen har siden 1. juli 2020 til og med 30. november 2023 givet udleveringstilladelse til
to lægemidler indeholdende cannabis, Marinol® og Dronabinol®, sidstnævnte lægemiddel først fra 31.
marts 2023. Marinol® og Dronabinol® indeholder syntetisk fremstillet cannabinoid
dronabinol, dvs. Δ9-
THC (Δ9-tetrahydrocannabinol).
Marinol® og Dronabinol® er godkendt i USA, og producenterne af
Marinol® og Dronabinol® har ikke søgt om godkendelse i Danmark. Da Marinol® i en periode har
været svær at skaffe, er mange af Dronabinol®-tilladelserne givet til samme læge eller
hospitalsafdeling, som allerede havde gældende udleveringstilladelser til Marinol®. Mange har derfor
tilladelser til begge lægemidler.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0017.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
16
Lægemiddelstyrelsen har i perioden fra 1. juli 2020 til og med 30. november 2023 udstedt følgende
antal udleveringstilladelser til Marinol® og Dronabinol®:
'
Tabel 1.3. Antal udleveringstilladelser til lægemidler indeholdende cannabis udstedt i
henholdsvis 2. halvår 2020, 2021, 2022 og frem til 30. november 2023.
2020
2. halvår
enk
elt
Marinol®
Dronabidol®
110
-
generel
3
-
1. halvår
Enkelt
100
-
generel
3
-
2021
2. halvår
enkelt
75
-
generel
1
-
1. halvår
enkelt
99
-
generel
6
-
2022
2. halvår
enkelt
52
-
generel
1
-
1. halvår
enkelt
60
43
generel
2
5
2023
1.7 -30.11
enkelt
19
22
generel
0
0
Udleveringstilladelser til Marinol® og Dronabinol® er primært givet til indikationerne neuropatiske
smerter i forbindelse med dissemineret sklerose og neuropatiske smerter af andre årsager, refleks
dystrofi (CRPS) samt kvalme og appetitløshed.
Magistrelt fremstillede lægemidler indeholdende cannabis
Magistrelt fremstillede lægemidler er lægemidler, der tilberedes på et apotek til den enkelte patient
efter recept fra en læge. Baggrunden for, at et apotek kan fremstille og forhandle et magistrelt
lægemiddel, er alene at sikre specielle terapeutiske behov, som ikke kan tilgodeses gennem
anvendelsen af markedsførte lægemidler. Magistrelt fremstillede lægemidler indeholdende cannabis er
ikke en del af forsøgsordningen.
Magistrelt fremstillede lægemidler er, i modsætning til lægemidler, der har en markedsføringstilladelse,
ikke vurderet af myndighederne med hensyn til kvalitet, sikkerhed og effekt, og der foreligger derfor i
udgangspunktet heller ikke godkendte data om f.eks. dosering og bivirkninger og dermed heller ikke et
produktresume eller en indlægsseddel.
Som for andre lægemidler gælder det, at den behandlende læge har det faglige ansvar for ordinationen
af det magistrelt fremstillede lægemiddel
–
og derudover har lægen også en skærpet informationspligt
over for patienten.
Glostrup Apotek fremstiller, som det eneste apotek i Danmark, magistrelle læge- midler indholdende
cannabinoiderne cannabidiol (CBD) og dronabinol (også kaldet tetrahydrocannabinol (THC)).
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0018.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
17
Tabel 1.4. Oversigt over tilgængelige magistrelt fremstillede lægemidler indeholdende
cannabinoider, 2. halvår 2020-1. halvår 2023
Varenum
mer
685321
685388
685897
685898
685920
686750
686751
686752
686753
686754
686755
686757
686758
686759
686760
686761
686762
-
Dronabinol/cannabidiol(THC/CBD)
Cannabidiol/dronabinol (CBD/THC)
Dronabinol ekstrakt, Bedrocan
Dronabinol ekstrakt, Bedrocan
Cannabisekstrakt 27+25 mg/ml
Dronabinol (THC)
Dronabinol (THC)
Dronabinol (THC)
Cannabidiol (CBD)
Cannabidiol (CBD)
Cannabidiol (CBD)
Dronabinol (THC)
Cannabidiol (CBD)
Cannabidiol (CBD)
Cannabidiol (CBD)
Dronabinol/cannabidiol (THC/CBD)
Cannabidiol (CBD)
Orale dråber
Orale dråber
Kapsler
Kapsler
Orale dråber
Orale dråber
Orale dråber
Kapsler
Orale dråber
Orale dråber
Tabletter
Orale dråber
Orale dråber
Orale dråber
Orale dråber
Kapsler
Orale dråber
10 + 25 mg/ml
100+<2 mg/ml
5 mg
5 mg
27+25 mg/ml
25 mg/ml
25 mg/ml
2,5 mg
50 mg/ml
50 mg/ml
10 mg
25 mg/ml
10 mg/ml
10 mg/ml
300 mg/ml
2,5/5 mg
100 mg/ml
30 ml
30 ml
20 stk.
60 stk.
30 ml
3 ml
10 ml
60 stk.
10 ml
30 ml
50 stk.
30 ml
10 ml
100 ml
30 ml
50 stk.
30 ml
Produktnavn
Lægemiddelform
Styrke
Pakningsstørrelse
'
Kilde: Varenummerliste for lægemidler uden nordiske varenumre, Sundhedsdatastyrelsen
1.3. Opsummering på kapitel 1
Siden sidste evaluering af forsøgsordningen, fra den 30. juni 2020 indtil 30. november 2023, er fire nye
produkter med medicinsk cannabis blevet tilgængelig for ordination i forsøgsordningen. I perioden er
fem produkter blevet optaget i forsøgsordningen, men ét af produkterne blev aldrig markedsført og er
siden taget af listen over optagne produkter.
Samlet har der i hele perioden for forsøgsordningen, fra 1. januar 2018 til 30. november 2023 været 11
produkter med medicinsk cannabis tilgængelig for ordination i forsøgsordningen. 13 produkter har
været optaget i ordningen, men 2 af produkterne er aldrig blevet markedsført. Af de 13 optagne
produkter i forsøgsordningen, har 11 produkter været importerede cannabisudgangsprodukter, mens 2
produkter har været danskdyrkede. De optagne produkter har været markedsført af fem forskellige
virksomheder. De 11 produkter, som har været tilgængelige for ordination i perioden for
forsøgsordningen, har været flere forskellige former, både urtete/inhalationsdamp, oral opløsning,
bløde kapsler, hårde kapsler og mundhulevæske.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0019.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
18
Der er på nuværende tidspunkt, pr. 30. november 2023, 6 produkter tilgængelig for ordination i
forsøgsordningen.
'
Udover de seks produkter med medicinsk cannabis tilgængelige i forsøgsordningen, er to godkendte
lægemidler indeholdende cannabis tilgængelige for ordination i Danmark, og der er i særlige tilfælde
og begrænset omfang givet udleveringstilladelser til to lægemidler på udleveringstilladelse
indeholdende cannabis. Derudover er der en række magistrelt fremstillede lægemidler indeholdende
cannabis tilgængelige for ordination i Danmark.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0020.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
19
Kapitel 2. Prisudvikling og tilskud
'
Kapitel 2 er udarbejdet med bidrag fra Lægemiddelstyrelsen.
Prisen på medicinsk cannabis i forsøgsordningen fastsættes via fri prisdannelse, hvilket betyder, at
prisen på produktet bliver fastsat af den virksomhed, der sælger produktet til apotekerne.
Virksomhederne beslutter selv, hvilke produkter med medicinsk cannabis de ønsker at sælge i Danmark
og til hvilken pris. Prisen på produkterne fastsættes for 14 dage ad gangen, og der gælder den samme
pris på alle landets apoteker.
Der gælder et lignende system for størstedelen af de godkendte og receptpligtige lægemidler i
Danmark.
Den frie prisfastsættelse og de skiftende priser hver 14. dag øger muligheden for konkurrence på
området.
Der gælder en særlig tilskudsordning for medicinsk cannabis i forsøgsordningen. Tilskudsordningen
indebærer, at patienter med en terminalbevilling får 100 pct. i tilskud til køb af medicinsk cannabis i
forsøgsordningen. Andre patienter får 50 pct. i tilskud til et årligt forbrug af medicinsk cannabis, som
ikke overstiger 20.000 kr. Når det samlede forbrug overstiger 20.000 kr. ydes der ikke længere tilskud,
og der er derefter fuld egenbetaling.
I kapitel 2 beskrives prisudviklingen for de produkter, der indgår i forsøgsordningen. Herudover gives et
overblik over de tilskudsudgifter, der er udbetalt i forbindelse med køb af medicinsk cannabis i
forsøgsordningen.
2.1. Priser på medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen
Priserne på de fleste af produkterne i forsøgsordningen har ligget på et meget stabilt niveau i perioden
fra 1. juli 2020 til 30. november 2023. Det gælder produkterne: THC Olie ”Stenocare”, som har kostet
mellem 2.441,75 kr. og 2.462,00
kr.; CBD Olie ”Stenocare”, som har kostet mellem 1.640,75 kr. og
1.654,25 kr.; Sedemen ”Aurora Nordic Cannabis”, som har kostet mellem 1.484,60 kr. og 1.488,65 kr.;
Billinol ”LGP”, som har haft en pris mellem 504,40 kr. og 506,55 kr.; og Bedrocan ”CannGros”, hvis pris
har været mellem 687,30 kr. og 783,50 kr. Der har været lidt flere prismæssige udsving på de to
substituerbare pakninger Bediol ”CannGros” og Bediol ”Scanleaf”, men også Bedica ”CannGros” har det
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0021.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
20
seneste år svinget mere i pris. De to Bediol-pakninger
har skiftevis været billigst siden Bediol ”Scanleaf”
kom på markedet i februar 2022, og de dermed blev indbyrdes substituerbare.
'
Tabel 2.1. Prisudvikling for produkter i forsøgsordningen fra 1. juli 2020 til 30. november
2023. Alle priser er opgjort i forbrugerens samlede pris per pakning.
2.2. Tilskud til medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen
Den daværende regering og Dansk Folkeparti indgik den 22. marts 2018 aftale om, at der fra 1. januar
2019 skulle være tilskud til køb af medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen. Der blev i den
forbindelse afsat 50,7 mio. kr. til tilskud for ordningen i perioden 2019-2021. I perioden 2022-2025 er
der i alt afsat 15,3 mio. kr. til tilskud til medicinsk cannabis, som er udmøntet. Tilskudsordningen
indebærer, at patienter med en terminalbevilling får 100 pct. i tilskud til køb af medicinsk cannabis.
Andre patienter får 50 pct. i tilskud til et årligt forbrug af medicinsk cannabis, som ikke overstiger 20.000
kr. Når det samlede forbrug overstiger 20.000 kr., ydes der ikke længere tilskud, og der er derefter fuld
egenbetaling, jf. tabel 2.2 på næste side.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0022.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
21
Tabel 2.2. Tilskudssatser
Samlet udgift pr. tilskudsperiode (12 måneder)
0-20.000 kr.
20.000 kr. -
For patienter med gældende terminalbevilling
'
Tilskud
50 pct.
0 pct.
100 pct.
Egenbetaling
Op til 10.000 kr.
Hele produktets pris
Ingen egenbetaling
Beregning og udbetaling af tilskud til medicinsk cannabis fratrækkes i ekspeditionsøjeblikket på
apoteket. I perioden fra 2. halvår 2020 til og med 1. halvår 2023 er der sammenlagt udbetalt 11,2 mio.
kr. i tilskud til medicinsk cannabis.
Af tabel 2.3. nedenfor fremgår omsætning og regionale tilskudsudgifter for medicinsk cannabis i
forsøgsordningen. For helhedens skyld fremgår endvidere omsætning og tilskudsudgifter for
cannabisprodukter, som ikke er en del af forsøgsordningen.
Tabel 2.3 Omsætning og regionale tilskudsudgifter af cannabisprodukter, 2. halvår 2020
–
1. halvår 2023
År og halvår
Opgørelse
Cannabisprodukt
2020
2
2021
1
2
2022
1
2
2023
1
Forsøgsordning
Magistrel
Omsætning i mio. kr.
Godkendt
Udleveringstilladelse
I alt
Forsøgsordning
Magistrel
Regionale tilskudsudgifter i mio.
kr.
Godkendt
Udleveringstilladelse
I alt
4,2
15,0
11,9
0,9
32,0
1,7
10,6
11,4
0,8
24,6
4,3
13,4
13,9
0,8
32,3
1,8
9,5
13,1
0,8
25,2
4,2
13,0
13,4
0,8
31,4
1,6
9,3
12,7
0,8
24,4
3,8
12,7
12,5
1,8
30,8
1,4
8,9
11,6
1,7
23,7
5,0
12,6
2,5
1,9
22,0
1,8
8,8
2,2
1,9
14,8
7,3
11,2
1,9
1,6
21,9
2,9
8,2
1,6
1,5
14,2
-
-
-
Kilde: Lægemiddelstatistikregisteret pr. 29. november 2023, Sundhedsdatastyrelsen.
ATC-klassifikation fra WHO gældende pr. januar 2023 er anvendt.
Note: Bemærk, at ikke alle cannabisprodukter på udleveringstilladelse har fået tildelt et særskilt varenummer. Produkter,
som ikke har fået et særskilt varenummer bliver indberettet til Lægemiddelstatistikregisteret på et samlevarenummer. Det
er ikke muligt at følge salget af disse, og omsætning og regionale tilskudsudgifter for cannabisprodukter på et
samlevarenummer indgår derfor ikke i tabellen.
-
Note: I ovenstående tabel skal ”Forsøgsordning” forstås som forsøgsordningen med medicinsk cannabis, ”Magistrel” skal
forstås som magistrelt fremstillet medicinsk cannabis, ”Godkendt” skal forstås som godkendte lægemidler og
”Udleveringstilladelse” skal forstås som lægemidler på udleveringstilladelse.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0023.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
22
'
2.3. Opsummering på kapitel 2
Priserne på de fleste af de markedsførte cannabisprodukter har ligget stabilt i opgørelsesperioden. Der
har dog været en tendens til lidt flere skift i priserne på de to produkter, som er substituerbare. Det
billigste produkt i perioden har kostet 435,20 kr., mens det dyreste har kostet 2.462,00 kr.
Der er samlet set udbetalt tilskudsudgifter på 11,2 mio. kr. til medicinsk cannabis omfattet af
forsøgsordningen i forsøgsperiodens seneste 3 år.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0024.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
23
Kapitel 3. Antal patienter,
ordinationsmønstre mv.
'
Kapitel 3 er udarbejdet med bidrag fra Sundhedsdatastyrelsen.
I kapitel 3 gives en status over udviklingen i brugen af medicinsk cannabis i primærsektoren, som ikke
omfatter sygehussektoren
1
, med de nyeste data. Kapitlet dækker perioden fra 2. halvår 2020 til og med
1. halvår 2023. Tabel 1 indeholder dog et samlet overblik over forbruget siden forsøgsordningens start i
2018.
Beskrivelsen af udviklingen omfatter medicinsk cannabis iht. forsøgsordningen. For at vise et samlet
overblik indeholder tabellerne også tal for de typer af cannabisprodukter, som kan ordineres uden for
forsøgsordningen, nemlig magistrelt fremstillede lægemidler indeholdende cannabis, godkendte
lægemidler indeholdende cannabis og lægemidler på udleveringstilladelse indeholdende cannabis.
2
3.1. Antal patienter og indløste recepter på medicinsk cannabis i
forsøgsordningen
Omtrent 1.800 personer har indløst recept på medicinsk cannabis i forsøgsordningen i de seneste tre år,
svarende til ca. 20.000 receptindløsninger. Det er færre personer end i Evalueringsrapporten i 2020
3
,
hvor antallet var på 2.600 personer. Antal indløste recepter er derimod næsten fordoblet, jf. tabel 3.1.
Det betyder, at brugerne i gennemsnit indløser flere recepter end i forsøgsordningens første 2,5 år.
Der er sket en gradvis stigning i antal indløste recepter på medicinsk cannabis i forsøgsordningen
gennem de seneste tre år. Antallet er steget til knap 5.000 recepter i 1. halvår 2023 fra knap 2.600
recepter i 2. halvår 2020. Det svarer til næsten en fordobling, og antallet er nu på det højeste niveau
siden forsøgsordningen start i 2018, jf. tabel 3.1.
Tabel 3.1. Antal personer og indløste recepter på cannabisprodukter, fordelt på type af
cannabisprodukt og halvår, 2018–1. halvår 2023
1 Fra sygehussektoren modtages indberetninger til Lægemiddelstatistikregisteret af medicinsalg på sygehus-afdelingsniveau og ikke
på personniveau. Det er derfor ikke muligt at medtage salg i sygehussektoren ved brug af registeret. Recepter udskrevet af
sygehuslæger indgår, hvis personen efterfølgende indløser recepten på apoteket.
2 Bemærk, at ikke alle cannabisprodukter på udleveringstilladelse har fået tildelt et særskilt varenummer. Produkter, som ikke har fået
et særskilt varenummer bliver indberettet til Lægemiddelstatistikregisteret på et samlevarenummer. Det er ikke muligt at følge salget
af disse, og salget for cannabisprodukter på et samlevarenummer indgår derfor ikke i tabellerne.
3 Sundheds- og Ældreministeriet (2020). Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0025.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
24
Opgørelse
Cannabispr
odukt
Forsøgsord
ning
År og halvår
2018
1
467
1.042
203
31
1.679
992
2.465
410
102
3.969
2
935
1.109
181
31
2.113
1.959
2.651
382
98
5.090
2019
1
1.466
1.035
189
52
2.652
3.609
2.405
384
149
6.547
2
4
'
2020
1
515
1.519
170
48
2.147
1.864
3.540
373
140
5.917
2
625
1.415
261
37
2.183
2.570
3.395
632
101
6.698
2021
1
571
1.242
273
31
2.035
2.815
3.118
669
104
6.706
2
531
1.142
264
29
1.871
2.763
2.921
610
81
6.375
2022
1
481
1.175
242
36
1.866
2.843
2.965
582
94
6.484
2
635
1.159
151
27
1.851
3.626
2.940
298
84
6.948
2023
1
962
1.015
145
23
1.986
4.940
2.536
275
50
7.801
701
1.474
172
62
2.261
1.648
3.332
365
202
5.547
Antal
personer
5
Magistrel
Godkendt
Udleverings
tilladelse
I alt
Forsøgsord
ning
Magistrel
Antal
recepter
Godkendt
Udleverings
tilladelse
I alt
Opgørelse
Cannabispr
odukt
År
2018
2019
2020
2021
2022
2018-1. halvår 2020
2. halvår 2020-1.
halvår 2023
Hele perioden
6
Antal
personer
Forsøgsord
ning
Magistrel
Godkendt
Udleverings
tilladelse
I alt
1.211
1.643
259
40
2.923
2.951
5.116
792
200
1.705
1.912
242
77
3.569
5.257
5.737
749
351
12.09
4
812
2.076
311
57
2.974
4.434
6.935
1.005
241
12.61
5
706
1.621
336
42
2.542
5.578
6.039
1.279
185
13.08
1
768
1.577
275
42
2.494
6.469
5.905
880
178
13.43
2
2.551
3.539
386
105
5.828
10.072
14.393
1.914
691
1.798
3.092
446
80
4.809
19.557
17.875
3.066
514
3.823
5.508
668
152
8.785
29.629
32.268
4.980
1.205
Antal
recepter
Forsøgsord
ning
Magistrel
Godkendt
Udleverings
tilladelse
I alt
9.059
27.070
41.012
68.082
-
-
-
Kilde: Lægemiddelstatistikregisteret pr. 30. november 2023, Sundhedsdatastyrelsen.
ATC-klassifikation fra WHO gældende pr. januar 2023 er anvendt.
Tal markeret med blåt omfatter perioden, der indgår i 1. evalueringsrapport (2020).
4 Stenocares produkter blev sat i karantæne d. 11. juli 2019 og blevet taget af markedet d. 23. september 2019
(https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/nyheder/2019/stenocare-saelger-ikke-laengere-cannabisolier-i-danmark/). Det betyder, at der
ikke længere er orale opløsninger til rådighed i forsøgsordningen.
5 En person medregnes, når personen har indløst recept på cannabisproduktet mindst én gang i den pågældende periode. Antal
personer må ikke summeres på tværs af cannabisprodukter eller halvår/år, da den samme person kan have indløst recept på
forskellige produkter eller samme produkt i flere halvår/år og derfor tæller med flere gange i tabellen. Et samlet antal personer er
angivet i kolonnerne ’2018-1.halvår 2020’, ’2. halvår 2020-1.halvår 2023’ og ’Hele perioden’ samt i rækken ’I alt’.
6 Antallet er beregnet for perioden fra 2018 t.o.m. 1. halvår 2023.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0026.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
25
'
I samme periode er der sket et fald i antal indløste recepter på magistrelt fremstillede lægemidler
indeholdende cannabis, jf. tabel 3.1. Det er muligt, at nogle af disse brugere er skiftet til medicinsk
cannabis i forsøgsordningen efterhånden, som der er kommet flere cannabisprodukter i
forsøgsordningen.
3.2. Alders- og kønsfordeling af borgere, der har indløst recept på
medicinsk cannabis i forsøgsordningen
Medicinsk cannabis i forsøgsordningen købes fortsat hyppigst af personer i alderen 42-64 år (47 pct.).
Det gør sig også gældende, hvis der sammenholdes med antal indbyggere i aldersgruppen (0,20
indbyggere pr. 1.000 indbyggere i 2022), jf. tabel 3.2. Der ses en større andel af brugerne, der er i
alderen 18-41 år (30 pct.) sammenlignet med 1. evalueringsrapport i 2020 (17 pct.). Modsat udgør en
mindre andel nu ældre på 65+ år (23 pct.).
Den største andel af recepterne købes fortsat af personer i alderen 42-64 år (50 pct.), jf. tabel 3.2.
Tabel 3.2. Antal personer og indløste recepter på cannabisprodukter, fordelt på
aldersgruppe og produkttype, 2. halvår 2020-1. halvår 2023
Cannabisprodukt
Aldersgruppe
7
Personer
Antal
8
Recepter
Andel (pct.)
9
Antal
8
Andel (pct.)
9
0-17 år
18-41 år
Forsøgsordning
42-64 år
65+ år
I alt
0-17 år
18-41 år
Magistrel
42-64 år
65+ år
I alt
0-17 år
Godkendt
18-41 år
42-64 år
<5
533
848
416
1.798
16
430
1.448
1.198
3.092
92
97
184
-
30
47
23
100
1
14
47
39
100
21
22
41
<5
7.820
9.712
2.024
19.557
77
2.365
9.287
6.146
17.875
707
665
1.155
-
40
50
10
100
0
13
52
34
100
23
22
38
7 Alder er afgrænset til alder ved første køb af cannabisproduktet i perioden.
8 Antal personer må ikke summeres på tværs af cannabisprodukterne, da nogle personer kan have indløst recept på forskellige
cannabisprodukter og kan derfor tælle med flere gange.
9 Andelen er beregnet ift. det samlede antal personer/recepter af cannabisproduktet. Andelene summer ikke nødvendigvis til 100 pct.
pga. afrunding. Observationer på 1-4
er erstattet med ’<5’ af diskretionshensyn og andele beregnet på baggrund heraf angives med ’-
’.
0 angiver at værdien er så lille, at den ikke kan vises efter afrunding.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0027.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
26
65+ år
I alt
0-17 år
Udleverings-
tilladelse
18-41 år
42-64 år
65+ år
I alt
I alt
73
446
-
11
40
29
80
4.809
16
539
3.066
-
45
261
208
514
41.012
18
100
-
9
51
40
100
-
'
100
-
14
50
36
100
-
-
-
Kilde: Lægemiddelstatistikregisteret pr. 30. november 2023, Sundhedsdatastyrelsen.
ATC-klassifikation fra WHO gældende pr. januar 2023 er anvendt.
Medicinsk cannabis i forsøgsordningen købes hyppigst af mænd (52 pct.) sammenlignet med kvinder
(48 pct.). Mænd indløser også flest recepter på medicinsk cannabis (69 pct.), jf. tabel 3.3. Fordelingen er
ændret i forhold til 1. evalueringsrapport i 2020, hvor kvinderne både var hyppigste brugere (60 pct.) og
stod for over halvdelen (53 pct.) af receptindløsningerne.
Tabel 3.3 Antal personer og indløste recepter på cannabisprodukter, fordelt på køn og
produkttype, 2. halvår 2020-1. halvår 2023
Cannabisprodukt
Køn
Kvinder
Forsøgsordning
Mænd
I alt
Kvinder
Magistrel
Mænd
I alt
Kvinder
Godkendt
Mænd
I alt
Udleverings-
tilladelse
I alt
Kvinder
Mænd
I alt
Personer
Antal
10
865
933
1.798
2.024
1.068
3.092
221
225
446
48
32
80
4.809
Andel (pct.)
11
48
52
100
65
35
100
50
50
100
60
40
100
-
Recepter
Antal
10
6.033
13.524
19.557
11.912
5.963
17.875
1.525
1.541
3.066
393
121
514
41.012
Andel (pct.)
11
31
69
100
67
33
100
50
50
100
76
24
100
-
-
-
Kilde: Lægemiddelstatistikregisteret pr. 30. november 2023, Sundhedsdatastyrelsen.
ATC-klassifikation fra WHO gældende pr. januar 2023 er anvendt.
3.3. Indikationer på recepterne til medicinsk cannabis i forsøgsordningen
10 Antal personer må ikke summeres på tværs af cannabisprodukterne, da nogle personer kan have indløst recepter på forskellige
cannabisprodukter og kan derfor tælle med flere gange.
11 Andelen er beregnet ift. det samlede antal personer/recepter af cannabisproduktet.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0028.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
27
Fire pct. af alle indløste recepter på medicinsk cannabis i forsøgsordningen er indberettet uden en
indikationskode tilknyttet recepten, jf. tabel 3.4. Det er hovedsageligt recepter, som er indberettet med
indikation skrevet i fritekst. Lægerne benytter nu i højere grad (96 pct.) de standardindikationer, der er
tilgængelige ved ordinationen sammenlignet med i 1. evalueringsrapport, hvor andelen lå på 71 pct.
'
Tabel 3.4. Antal indløste recepter på cannabisprodukter uden indikation på recepten,
fordelt på produkttype, 2. halvår 2020-1. halvår 2023
Cannabisprodukt
Opgørelse
Indikationstekst
12
Forsøgs-
ordning
Magistrel
Godkendt
Udleveringstil
ladelse
I alt
Antal recepter
Andel recepter
(pct.)
13
-
-
Ingen indikation
I alt
Ingen indikation
I alt
816
19.557
4
100
9.493
17.875
53
100
487
3.066
16
100
304
514
59
100
11.100
41.012
27
100
Kilde: Lægemiddelstatistikregisteret pr. 30. november 2023, Sundhedsdatastyrelsen.
ATC-klassifikation fra WHO gældende pr. januar 2023 er anvendt.
Mod neuropatiske smerter - forsøgsordning
er fortsat anvendt på størstedelen (90 pct.) af de indløste
recepter på medicinsk cannabis i forsøgsordningen med en indikationskode. Indikationen er en af de
syv vejledende specifikke cannabisindikationer, som Lægemiddelstyrelsen har vurderet relevant at
behandle med forsøgsordningens cannabisprodukter
14
. De øvrige seks specifikke cannabisindikationer
anvendes i mindre grad (0-3 pct.), men dog blandt de ti mest anvendte indikationer for
forsøgsordningen, jf. tabel 3.5.
12 Lægen angiver indikationen og den tilhørende indikationskode ift. standardindikationen. I de tilfælde, hvor der ikke findes en
dækkende standardindikation, kan lægen angive indikationen i fritekst. Angiver lægen en indikationskode indberettes den ved
receptkøbet. Indikationer angivet i fritekst og evt. fejl bliver indberettet til Lægemiddelstatistikregisteret uden en indikationskode.
13 Andelen er beregnet ift. samlede antal indløste recepter af cannabisproduktet.
14 Lægemiddelstyrelsen (2017). Vejledning om lægers behandling af patienter med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0029.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
28
Tabel 3.5 Antal indløste recepter på cannabisprodukter med de ti mest anvendte
indikationer, fordelt på indikation og produkttype, 2. halvår 2020-1. halvår 2023
Cannabisprodukt
Indikationstekst
15
Forsøgso
rdning
Magistre
l
Godkend
t
Udleveri
ngstillad
else
I alt
Andel forsøgsordning
(pct.)
16
'
Mod neuropatiske smerter-
forsøgsordning
Mod neuropatiske smerter ved cancer
Mod neuropatiske smerter ved multipel
sklerose
Mod neuropatiske smerter ved
rygmarvsskade
Mod kvalme og opkastning ved
kemoterapi
Mod neuropatiske smerter
Ved multipel sklerose
Mod spasticitet ved rygmarvsskade
Mod spasticitet ved multipel sklerose
Mod tics
I alt
17
-
-
16.924
604
445
251
195
99
79
44
41
36
18.741
4.414
429
134
89
170
1.117
63
29
59
-
8.382
14
-
20
-
<5
9
696
23
567
<5
2.579
19
<5
25
-
-
17
-
-
<5
-
210
21.371
1.034
624
340
366
1.242
838
96
669
39
29.912
90
3
2
1
1
1
0
0
0
0
100
Kilde: Lægemiddelstatistikregisteret pr. 30. november 2023, Sundhedsdatastyrelsen.
ATC-klassifikation fra WHO gældende pr. januar 2023 er anvendt.
3.4 Omfang af receptindløsninger hos brugerne
Omkring tre fjerdedele af personerne (74 pct.), der har købt medicinsk cannabis i forsøgsordning i de
seneste tre år har indløst mere end én recept siden ordningens start i 2018. Heraf har 12 pct. indløst to
recepter, otte pct. tre recepter, seks pct. fire recepter og 47 procent af brugerne har indløst fem recepter
eller flere i forsøgsordningens første 5,5 år, jf. tabel 3.6.
15 Mod neuropatiske smerter kan registreres under to forskellige indikationskoder
–
koden for den specifikke cannabisindikation og
koden for standardindikationen. For at skelne brugen af de to indikationskoder er teksten for den specifikke cannabisindikation
omdøbt Mod neuropatiske smerter
–
forsøgsordning. Vejledende specifikke cannabis-indikationer er i tabellen fremhævet med blå
baggrund.
16 Andelen er beregnet ift. samlede antal indløste recepter på medicinsk cannabis i forsøgsordning med en indikationstekst. Andelene
summer ikke til 100 pct. pga. afrunding og fordi der kun er medtaget ti indikationer.
17 I alt angiver det samlede antal indløste recepter med en indikation. Antal indløste recepter summer ikke til I alt, da der kun er
medtaget ti indikationer i tabellen. Observationer på 1-4
er erstattet med ’<5’ af diskretionshensyn. ’-’ angiver, at der ikke har været
personer med receptindløsninger med indikationen. 0 angiver at værdien er så lille, at den ikke kan vises efter afrunding.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0030.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
29
Tabel 3.6 Antal personer med receptindløsning på cannabisprodukter, fordelt på antal
indløste recepter og produkttype
Antal
Receptindløsning
er
1
2
3
4
5+
I alt
18
'
Cannabisprodukt
Forsøgs-
ordning
473
221
142
109
853
1.798
Magistrel
965
387
236
181
1.323
3.092
Godkendt
91
34
14
21
286
446
Udleverings-
tilladelse
24
11
<5
8
33
80
I alt
20
1.246
543
345
273
2.402
4.809
Andel
forsøgsordning
(pct.)
19
26
12
8
6
47
100
-
-
Kilde: Lægemiddelstatistikregisteret pr. 30. november 2023, Sundhedsdatastyrelsen.
ATC-klassifikation fra WHO gældende pr. januar 2023 er anvendt.
3.5 Behandlingens varighed
Knap halvdelen (44 pct.) af alle brugere af medicinsk cannabis formodes at være i længerevarende
behandling. Brugerne har alle indløst seks recepter eller flere siden 2018. Den resterende del formodes
derimod at være i et mellemlangt forløb (18 pct.) med 3-5 receptindløsninger eller kortvarigt forløb med
1-2 receptindløsninger (39 pct.). Sidstnævnte kan også være nye brugere, som er opstartet sent i
perioden, og ikke har nået at indløse flere recepter, jf. tabel 3.7.
Behandlingsvarigheden er kun et groft estimat, da doseringen af medicinsk cannabis i forsøgsordningen
er meget individuel og ikke bliver indberettet til Lægemiddelstatistikregisteret.
18 Der er medtaget brugere af cannabisprodukter i perioden fra 2. halvår 2020 til 1. halvår 2023, men ved opgørelsen af antal
receptindløsninger er medtaget alle deres receptkøb siden 2018.
19
Antal personer med antal receptindløsninger (uanset type) er angivet i kolonnen ’I alt’.
20 Andelen er beregnet ift. samlede antal brugere af medicinsk cannabis i forsøgsordningen. Andelene summer ikke nødvendigvis til
100 pct. pga. afrunding.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0031.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
30
Tabel 3.7 Antal personer med receptindløsning på cannabisprodukter, fordelt på
behandlingsvarighed og produkttype
Cannabisprodukt
Behandlingsvarighed
21
Forsøgs-
ordning
Magistrel
Godkendt
Udleveringstill
adelse
I alt
23
'
Andel forsøgsordning
(pct.)
22
Kort (evt. nye brugere)
Mellemlangt
Langt
I alt
694
317
787
1.798
1.352
555
1.185
3.092
125
54
267
446
35
13
32
80
1.789
807
2.213
4.809
39
18
44
100
-
-
-
Kilde: Lægemiddelstatistikregisteret pr. 30. november 2023, Sundhedsdatastyrelsen.
ATC-klassifikation fra WHO gældende pr. januar 2023 er anvendt.
Der er medtaget brugere af cannabisprodukter i perioden fra 2. halvår 2020 til 1. halvår 2023, men ved opgørelsen af antal
receptindløsninger er medtaget alle deres receptkøb siden 2018.
3.6 Anvendelse af konventionelle lægemidler inden brug af medicinsk
cannabis i forsøgsordningen
Omtrent to tredjedele (67 pct.) af personerne, der har indløst recept på medicinsk cannabis i
forsøgsordningen til neuropatiske smerter, kvalme og opkast samt spasticitet har afprøvet et godkendt
lægemiddel til disse tilstande før købet af medicinsk cannabis, jf. tabel 3.8. I boks 1 findes en oversigt
over hvilke godkendte lægemidler, der er relevante at have afprøvet først.
Mod neuropatiske smerter er fortsat den tilstand, hvor den største andel af brugerne (67 pct.) har
afprøvet et godkendt lægemiddel før købet af medicinsk cannabis. Modsat er spasticitet den indikation
med den mindste andel (45 pct.), jf. tabel 3.8.
21 Behandlingsvarigheden er defineret pba. personernes samlede antal receptindløsninger. En til to receptindløsninger indikerer et
forholdsvist kort behandlingsforløb, eller at personen lige er opstartet behandlingen. Tre til fem receptindløsninger anvendes her
arbitrært for en behandling af mellemlang karakter, mens seks receptindløsninger eller derover er en indikation for en
længerevarende behandling.
22 Samme person kan have indløst recept på forskellige cannabisprodukter. Det samlede antal brugere af cannabisprodukter (uanset
type) er angivet i kolonnen ’I alt’.
23 Andelen er beregnet ift. det samlede antal brugere af medicinsk cannabis i forsøgsordningen.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0032.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
31
Tabel 3.8 Antal brugere af medicinsk cannabis i forsøgsordningen i 2. halvår 2020 - 1.
halvår 2023, der forinden har afprøvet godkendte lægemidler
Tilstand
24
Opgørelse
Mod neuropatiske
smerter
Antal personer (konventionelle)
26
Antal personer (cannabis)
27
Andel personer (pct.)
28
1.098
1.639
67
Mod kvalme og
opkast
31
54
57
Mod spasticitet
9
20
45
Alle specifikke
indikationer
25
1.132
1.696
67
'
-
-
-
Kilde: Lægemiddelstatistikregisteret pr. 30. november 2023, Sundhedsdatastyrelsen.
ATC-klassifikation fra WHO gældende pr. januar 2023 er anvendt.
Note: Afgrænsning af hvilke godkendte lægemidler, der skal være afprøvet først ses i Boks 1
Hertil bemærkes det, at især kvalmestillende lægemidler bliver udleveret vederlagsfrit fra sygehuset til
cancerpatienter og patienter med maligne hæmatologiske lidelser (herunder
knoglemarvstransplanterede). Disse udleveringer er ikke registreret i Lægemiddelstatistikregisteret. Der
kan således være personer, som har forsøgt behandling med godkendte kvalmestillende lægemidler,
som ikke er registreret i tabel 3.8. Den faktiske andel er derfor sandsynligvis højere end angivet i
tabellen.
Boks 1: Godkendte lægemidler til neuropatiske smerter, kvalme og opkast samt
spasticitet
Lægemiddelstyrelsen har afgrænset de godkendte lægemidler, som er relevante at afprøve
før medicinsk cannabis i forsøgsordningen:
•
•
•
Mod neuropatiske smerter:
TCA, gabapentin, pregabalin, SNRI, opioider
Mod kvalme og opkast:
droperidol, haloperidol, olanzapin, metoclopramid, domperidon, granisetron,
ondansetron, palonosetron, aprepitant, netupitant, lorazepam, glukokortikoider til systemisk brug
Mod spasticitet:
baklofen, tizanidin og gabapentin
24
Mod neuropatiske smerter
dækker over følgende vejledende specifikke
cannabisindikationer: ’Mod neuropatiske smerter
-
forsøgsordning’, ’Mod neuropatiske smerter ved cancer’, ’Mod neuropatiske smerter ved multiple sklerose’ og ’Mod neuropatiske
smerter ved rygmarvsskade’.
Mod kvalme og opkast
dækker over den vejledende specifikke
indikation ’Mod kvalme og opkastning ved
kemoterapi’.
Mod spasticitet
dækker over de specifikke indikationer: ’Mod spasticitet ved rygmarvsskade’ og ’Mod spasticitet ved
multipel sklerose’.
25 Nogle personer kan have indløst recept på medicinsk cannabis i forsøgsordningen med flere af indikationerne på recepterne. Et
samlet antal er angivet i kolonnen ’Alle specifikke indikationer’.
26 Antal personer, der har afprøvet et godkendt lægemiddel til tilstanden op til et år før første køb af medicinsk cannabis i
forsøgsordningen (siden 2018) med indikationen på recepten.
27 Antal personer, der har indløst recept på medicinsk cannabis i forsøgsordningen med indikationen på recepten.
28 Andelen er beregnet ift. det samlede antal personer, der har indløst recept på medicinsk cannabis i forsøgsordningen med
indikationen.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0033.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
32
3.7. Mønstre i brugen af anden medicin
'
Mængdeforbruget af godkendte lægemidler til hhv.
neuropatiske smerter
(11 pct.) og
spasticitet
(22 pct.)
er faldet hos brugerne af medicinsk cannabis i forsøgsordningen efter opstart af medicinsk cannabis.
Modsat er forbruget steget hos brugerne af godkendte lægemidler til
kvalme og opkast
(64 pct.). Samlet
set er mængdeforbruget faldet ti pct. for alle tre tilstande, jf. tabel 3.9.
Her skal det bemærkes, at flere af de godkendte lægemidler også kan anvendes til andre end de tre
anførte tilstande. Derfor er det usikker, om en ændring i forbruget af disse lægemidler skyldes, at de
godkendte lægemidler er blevet erstattet af medicinsk cannabis i forsøgsordningen.
Tabel 3.9 Mængdeforbruget af godkendte lægemidler hos brugere af medicinsk cannabis i
forsøgsordningen i 2. halvår 2020- 2. halvår 2022, op til et halvt år før og efter første
receptindløsning på medicinsk cannabis
Tilstand
29
Mængdesalg af godkendte lægemidler (opgjort i DDD)
Før
Efter
Forskel (pct.)
Mod neuropatiske smerter
Mod kvalme og opkast
Mod spasticitet
I alt
147.184
2.355
1.428
150.967
131.478
3.859
1.113
136.450
11
64
22
10
-
-
-
Kilde: Lægemiddelstatistikregisteret pr. 30. november 2023, Sundhedsdatastyrelsen.
ATC-klassifikation fra WHO gældende pr. januar 2023 er anvendt.
Note: Afgrænsning af hvilke godkendte, markedsførte lægemidler, som er medtaget ses i Boks 1.
Der er ikke medtaget personer, der først er opstartet med medicinsk cannabis i 1. halvår 2023. Det
skyldes, at der endnu ikke er data tilgængelige til at følge forbruget hele det efterfølgende halve år.
3.8. Opsummering på kapitel 3
Monitoreringen viser, at der i forsøgsperiodens seneste tre år er indløst ca. 20.000 recepter på medicinsk
cannabis i forsøgsordningen. Recepterne er fordelt på 1.800 personer. Til sammenligning er der i de
første 2,5 år indløst godt 10.000 recepter, fordelt på 2.600 personer.
Der er således indløst næsten dobbelt så mange recepter i de seneste tre år fordelt på færre personer.
Det betyder, at den enkelte bruger i gennemsnit indløser flere recepter end i begyndelsen af ordningen.
Forbruget af medicinsk cannabis i forsøgsordningen har været støt stigende gennem de seneste tre år.
29 I Tabel 8 ses hvilke specifikke vejledende cannabisindikationer, som tilstandene dækker over. Det er vurderet relevant, at se på
mængdeforbruget af godkendte lægemidler til tilstanden et halvt år før og efter første receptindløsning (siden 2018) på medicinsk
cannabis med indikationen på recepten.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0034.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
33
Antal indløste recepter er steget til 5.000 recepter i 1. halvår 2023, og er nu på det højeste niveau siden
start i 2018.
'
Størstedelen af brugerne af medicinsk cannabis i forsøgsordningen er fortsat personer i alderen 42-64
år (47 pct.), men næsten en lige så stor andel er nu i alderen 18-41-årige (40 pct.). Det er forskelligt fra 1.
evalueringsrapport, hvor den næststørste andel var ældre i alderen 65+ år (29 pct.). Der er nu også flere
mænd (52 pct.) end kvinder (48 pct.) blandt brugerne af medicinsk cannabis i forsøgsordningen. Det er
også mændene, som står for mere end to ud fra tre af de indløste recepter (69 pct.). I de første 2,5 år af
ordningen var det mest kvinder, der indløste recept på medicinsk cannabis i forsøgsordningen (60 pct.).
Der er ikke angivet en indikationskode på fire pct. af de indløste recepter på medicinsk cannabis i
forsøgsordningen. Andelen var på 29 pct. i sidste evalueringsrapport. Lægerne anvender dermed i
højere grad nu de indikationer, der er tilgængelige ved ordinationen. Den oftest angivne indikation for
medicinsk cannabis i forsøgsordningen er fortsat ’mod neuropatiske smerter – forsøgsordning’ (90 pct.).
Der er 74 pct. af brugerne af medicinsk cannabis i forsøgsordningen, der har indløst mere end én recept.
Flere brugere er i længerevarende forløb (44 pct.) med minimum seks receptindløsninger end i korte (39
pct.) eller mellemlange (18 pct.) forløb.
Det samlede mængdeforbrug af de godkendte lægemidler
til neuropatiske smerter, kvalme og opkast
samt
spasticitet
er faldet med ti pct. hos personer, efter de har haft første receptindløsning på medicinsk
cannabis i forsøgsordningen til en af de tre angivne tilstande.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0035.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
34
Kapitel 4. Forskning
'
Kapitel 4 er skrevet med bidrag fra Lægemiddelstyrelsen.
Lægemiddelstyrelsen følger både den danske og den internationale forskning med hensyn til såvel
effekt som sikkerhed ved medicinsk cannabis.
I forsøgsordningen med medicinsk cannabis er der tale om behandling med ikke-godkendte
lægemidler, og der eksisterer derfor ikke den omfattende information og dokumentation for medicinsk
cannabis, som det er tilfældet ved godkendte lægemidler.
Selvom der allerede før forsøgsordningens start var en omfattende videnskabelig litteratur om
medicinsk cannabis, fandtes der kun få kontrollerede kliniske forsøg af tilstrækkelig høj kvalitet. Forud
for etableringen af forsøgsordningen var evidensen for virkning og sikkerhed dermed begrænset og i de
fleste tilfælde utilstrækkelig.
Lægemiddelstyrelsens vejledning (https://www.retsinformation.dk/eli/retsinfo/2018/9000) om lægers
behandling af patienter med medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen, herunder styrelsens
vurdering af, hvilke indikationer der kan være relevante at behandle med medicinsk cannabis, er baseret
på den relevante og tilgængelige viden herom. For de indikationer, der nævnes som relevante,
foreligger der resultater fra kontrollerede kliniske forsøg. Disse resultater peger dog ikke nødvendigvis
entydigt på en gavnlig effekt af medicinsk cannabis, når alle studier inden for en given indikation (f.eks.
neuropatiske smerter) betragtes under ét.
4.1 Gennemgang af ny dansk forskning i perioden 2020-2023
4.1.1 Puljer om videnskabelig erfaringsopsamling
Aftalepartierne var enige om, at der var behov for mere viden på området, herunder om de
patientsikkerhedsmæssige konsekvenser ved en ordning med medicinsk cannabis. Som led i
etableringen af forsøgsordningen er der derfor afsat i alt 10 mio. kr. til videnskabelig
erfaringsopsamling.
Midlerne er udmøntet til fem forskningsprojekter, som er beskrevet nedenfor.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0036.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
35
4.1.1.1. Søren Sindrup, professor, overlæge, dr.med., Neurologisk afdeling på Odense
Universitetshospital til et projekt om smertelindring ved neuropatiske smerter:
'
Formålet med projektet var at afklare om de væsentlige aktive komponenter i cannabis kan give klinisk
betydende smertelindring ved neuropatiske smerter, og om behandlingen kan anvendes uden klinisk
betydende mentale bivirkninger. Projektet undersøgte effekten af hhv. THC, CBD og en kombination af
de to i forhold til behandling af neuropatiske smerter.
Resultaterne fra dette studie er blevet vurderet af LMST i 2022. Resultaterne viste, at hverken CBD, THC
eller en kombination heraf havde effekt på perifere neuropatiske smerter i forhold til placebo.
4.1.1.2. Kristina Bacher Svendsen, overlæge, ph.d., Neurologisk afdeling, Aarhus
Universitetshospital til et projekt om neuropatiske smerter og spasticitet hos hhv. patienter
med multiple sklerose og patienter med rygmarvsskade:
Formålet med projektet var at afklare om de væsentlige aktive komponenter i cannabis kan give klinisk
betydende smertelindring ved neuropatiske smerter, og om behandlingen kan anvendes uden klinisk
betydende mentale bivirkninger. Projektet ønsker at undersøge effekten af hhv. THC, CBD og en
kombination af de to i forhold til behandling af neuropatiske smerter.
Formålet med projektet var at undersøge effekten af medicinsk cannabis ved neuropatiske smerter og
spasticitet hos hhv. patienter med multiple sklerose og patienter med rygmarvsskade. Som sekundære
effektparametre undersøgte projektet også effekten på livskvalitet, kognitive funktioner, stress, søvn mv.
samt bivirkninger ved de enkelte præparater.
Dette forskningsprojekt afrapporterede deres resultater i en publikation udgivet i juli 2023. Pga. corona
var der rekrutteringsvanskeligheder til dette studie, som endte med at inkludere 134 patienter med
neuropatiske smerter (NS) og/eller spasticitet på grund af multipel sklerose (MS) eller rygmarvsskade
(MS n = 119, rygmarvsskade n = 15). 80 patienter havde både NS og spasticitet. Det var et
randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, 4-armet forsøg, hvor patienterne blev behandlet
med enten CBD, THC, kombination af CBD+THC eller placebo. Behandlingsvarigheden var 6 uger, og
det primære effektmål var selvrapporteret intensitet i NS og/eller spasticitet. Ud af de 134 patienter blev
32 randomiseret til THC, 31 til CBD, 31 til THC&CBD og 40 til placebo. En del patienter fik samtidig
anden smertestillende behandling mod NS eller medicin mod spasticitet.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0037.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
36
Resultater:
Alle fire behandlingsgrupper havde et betydeligt gennemsnitligt fald i intensitet i NS sammenlignet med
baseline (ITT-analyse) (placebo -1.8 (SD 1.8), THC -1.4 (SD 2.0), CBD -1.4 (SD 1.6) og THC&CBD -1.6 (SD
1.8), og der var ikke bedre effekt i de aktive behandlingsgrupper sammenlignet med placebo.
For spasticitet viste studiet det samme: alle fire behandlingsgrupper havde et betydeligt gennemsnitligt
fald i intensitet i spasticitet sammenlignet med baseline (ITT-analyse) (placebo -1.7 (SD2.0), THC -1.5
(SD2.0), CBD -1.3 (SD1.9) og THC&CBD -1.6 (SD2.7), og der var ikke bedre effekt i de aktive
behandlingsgrupper sammenlignet med placebo. Bivirkninger var hyppigst i grupperne med THC alene
og kombination af THC/CBD.
'
Konklusionen på studiet blev, at cannabisbaseret medicin ikke er bedre end placebo mod NS og
spasticitet.
4.1.1.3. Carsten Hjorthøj, seniorforsker i Psykiatrisk Center København m.fl.:
Projektet var et registerstudie, der har til formål at belyse effekten af medicinsk cannabis på forskellige
indikationer samt afdækning af bivirkninger. Studierne skulle afdække, om der kunne måles en effekt på
den indikation, som den medicinske cannabis var udskrevet for.
Resultaterne fra dette studie er blevet vurderet af Lægemiddelstyrelsen i 2022. Dette studie var opdelt i
et registerstudie, et studie med kvantitativ dataindsamling og et studie med kvalitativ dataindsamling.
Lægemiddelstyrelsens konklusion på resultaterne var, at ingen af studiernes fremlagde resultater gav
anledning til ændringer i Lægemiddelstyrelsens vejledning til læger om behandling med medicinsk
cannabis.
4.1.1.4. Gitte Handberg, specialeansvarlig overlæge på Smertecenter Syd Odense
Universitetshospital og formand for Dansk Smerteforum m.fl.:
Projektet er et case-kontrolstudie, der skal indsamle data fra patientjournaler om effekt af behandlingen
med medicinsk cannabis på smerter, søvn mv. Projektets formål er at følge en gruppe uselekterede
patienter på Smertecenter Syd ved Odense Universitetshospital og registrere deres oplevelse af effekt
ved behandling med medicinsk cannabis. Endelig afrapportering for projektet blev indsendt maj 2020.
Rapporten har titlen ”Anvendelse og effekt af medicinsk cannabis i klinisk praksis”.
I rapporten
konkluderes blandt andet, at en stor del af patienterne overordnet set ikke oplevede den ønskede effekt
ved brug af cannabis, og at særligt pris og bivirkninger opfattes som barrierer i forhold til at anvende
cannabis som smertelindring.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0038.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
37
4.1.1.5. Jens Søndergaard, forskningsleder, Professor, ph.d. i klinisk farmakologi,
praktiserende læge ved Syddansk Universitet:
'
Projektets formål var at evaluere patienters behandling, brug og oplevede effekt af medicinsk cannabis.
Analysen baserede sig på erfaringer med brug af medicinsk cannabis blandt patienter og kortlægning af
brug og behandlingsforløb hos den samme gruppe patienter igennem interviews og registerbaserede
udtræk.
Resultaterne fra dette studie er blevet vurderet af Lægemiddelstyrelsen i 2022. Dette studie var opdelt i
et interviewstudie og et registerstudie, og styrelsens konklusion var, at ingen af delstudierne gav
anledning til ændring i styrelsens vejledning til læger om behandling med medicinsk cannabis.
4.2 Anden ny dansk litteratur
I 2021 publicerede Vela et el. (PMID 34510141) data fra et randomiseret dobbeltblindet
placebokontrolleret forsøg, hvor patienterne fik syntetisk CBD 20
–
30 mg eller placebo dagligt i 12 uger
mod smerter forbundet med slidgigt i hænder eller psoriasisgigt. Patienterne fik CBD eller placebo oveni
deres vanlige smertebehandling. Det primære endepunkt var smerteintensitet efter 12 ugers behandling
i løbet af de seneste 24 timer (0-100 mm VAS-skala). Ud af 136 randomiserede patienter (PsA n=59,
hånslidgigt n=77) blev 129 inkluderet i den primære analyse (CBD n=68, placebo n=61). Efter 12 ugers
behandling var forskellen i smerteintensitet 0,23 mm (95% CI -9.41 to 9.90; P=0.96). 22% af patienterne,
som fik CBD, og 21% af patienterne, der fik placebo, opnåede en smertereduktion på > 30 mm. Disse
forskelle var ikke statistisk signifikante.
I juli 2021 offentliggjorde Stefan Gustavsen, MD, sin PhD afhandling med titlen ”The effects of exo-
and
endocannabinoids in multiple sclerosis”. Afhandlingen bestod af 1) en spørgeskemaundersøgelse
om
brugen af cannabis mod MS-symptomer, 2) et prospektivt observationelt studie af bivirkninger til
nyopstartet cannabisbehandling. Dette studie inkluderede 28 MS-patienter med neuropatiske smerter
og/eller spasticitet, som blev anbefalet at opstarte med en cannabisolie med både THC og CBD. I løbet
af de 4 ugers behandling skulle patienterne registrere deres daglige dosis af cannabisolie og deres
daglige smerter og spasticitet ud fra en numerisk 11-point skala (NRS-11). De 28 patienter opstartede
behandling med følgende cannabisolier: THC/CBD 1:2.5 (n = 13), THC/CBD 1:1 (n = 10), CBD-rig (n = 4)
og THC-rig (n=1). Henholdsvis 79% og 75% led af kroniske neuropatiske smerter og spasticitet. De mest
almindelige bivirkninger hos patienter behandlet med THC-holdig olie var mundtørhed, døsighed,
svimmelhed og kvalme. Den gennemsnitlige daglige dosis af THC og CBD var henholdsvis 4 mg og 7
mg. Behandlingen førte til en reduktion i smerteintensitet (median NRS-11 fra 7 til 4) og spasticitet
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0039.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
38
(median NRS-11 fra 6 til 2,5) samt forbedret søvn (median NRS-11 fra 7 til 3). Da studiet hverken var
blindet eller kontrolleret skal resultaterne tolkes med forsigtighed
'
I et systematisk review og metaanalyse (Barakji et al., 2023, PMID: 36716312) gennemgik man
resultaterne fra 65 randomiserede placebokontrollerede forsøg med samlet 7017 deltagere. Formålet
med studiet var at belyse effekterne af cannabinoider i patienter med smerter af enhver type.
Effektmålene var en kombination af død (af enhver årsag), smerte (målt på NRS-skala), bivirkninger (inkl.
psykose og udvikling af afhængighed), livskvalitet og søvnkvalitet. Metaanalyserne viste, at
cannabinoider hverken reducerede akut smerte (gennemsnitlig forskel i NRS 0.52; 98% CI -0.40 to 1.43;
P = 0.19) eller cancersmerter (gennemsnitlig forskel i NRS -0.13; 98% CI -0.33 to 0.06; P = 0.1) eller
forbedrede livskvaliteten (gennemsnitlig forskel -1.38; 98% CI -11.81 to 9.04; P = 0.33). Man fandt en
statistisk signifikant forbedring af cannabinoider på kroniske smerter og søvnkvalitet, men
effektstørrelsen var for begge under den prædefinerede MID (minimal important difference).
Cannabinoider øgede risikoen for bivirkninger (RR 1.20; 95% CI 1.15 to 1.25; P < 0.001) men ikke SAEs
(serious adverse events). Baseret på disse resultater konkluderer forfatterne, at de skadelige effekter af
cannabinoider synes at overstige de potentielle fordele.
I 2023 publicerede Horsted et al. (PMID: 36394124) resultaterne fra en retrospektiv undersøgelse af
forekomst af bivirkninger og ændring i smerteintensitet før og efter opstart af oral
cannabinoidbehandling. Patienterne led af behandlingsrefraktære kroniske smerter af forskellig
oprindelse. Cannabinoid blev opstartet som add-on terapi til patientens vanlige smertebehandling eller
som monoterapi. Blandt 826 patienter >18 år blev 529 (64%) inkluderet i den første follow-up (median
56 dage fra baseline) og 214 (26%) i den anden follow-up (median 126 dage fra første follow-up). Klinisk
relevant smertereduktion
(NRS ≥30%) blev rapporteret af 17% af patienterne ved første follow-up
og af
10% ved anden follow-up i ITT-analysen, mens tallene var henholdsvis 32% and 45% i per-protocol
analysen. Bivirkninger var generelt milde til moderate og blev rapporteret af 42% af patienterne ved
første follow-up og 34% ved anden follow-up. Forskerne konkluderede, at oral cannabinoidbehandling
virker sikker og har en lille effekt hos patienter med behandlingsrefraktære kroniske smerter. Da studiet
hverken var blindet eller kontrolleret skal resultaterne tolkes med forsigtighed.
I 2024 publicerede Holt et al. et dansk registerstudie i European Heart Journal (PMID 38200679), der
undersøgte risikoen for kardiovaskulære bivirkninger ved behandling med medicinsk cannabis for
kronisk smerte. Produkterne inkluderet i studiet tilhørte alle ATC koderne N03AX24, A04AD10 eller
N02BG10, der inkluderer både godkendte produkter (Epidyolex og Sativex), magistrelt fremstillede
produkter og medicinsk cannabis under forsøgsordningen. I en studiepopulation på 1,88 mio. voksne
patienter med kronisk smerte påviste Holt et al. en 0,8% risiko for arytmier (primært atrieflimmer og -
flagren) i patienter, der blev behandlet med medicinsk cannabis sammenlignet med en 0,4% risiko for
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0040.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
39
arytmier i patienter, der ikke blev behandlet med medicinsk cannabis. Dvs. medicinsk cannabis var
associeret med en 2,07 gange forhøjet risiko for arytmier. Der er dog tale om en meget sjælden
bivirkning. Det er i forvejen kendt, at cannabinoider kan give hjerterytmeforstyrrelser, som beskrevet i
VEJ nr 9000 af 21/12/2017 ”Vejledning om lægers behandling af patienter med medicinsk cannabis
omfattet af forsøgsordningen”. LMST har på baggrund af Holt et al. 2024 opdateret vejledningens afsnit
9.1.2. vedrørende særlige advarsler og forsigtighedsregler ved at inkludere atrieflimmer under
”hjerterytmeforstyrrelser”. Der er ikke grundlag for at opdatere vejledningens afsnit 11 vedrørende
bivirkninger ved produkter i forsøgsordningen, da Holt et al. ikke har designet studiet til kun at
undersøge medicinsk cannabis under forsøgsordningen.
'
4.3 Gennemgang af ny international forskning
I et studie publiceret i april 2021, undersøgte Eibach et al. (PMID: 32770831) effekten af 4 ugers
behandling med cannabidivarin (CBDV), et nyt phytocannabinoid deriveret fra cannabisplanten Cannabis
sativa L., i patienter med HIV-associeret neuropatiske smerter. Studiet var dobbeltblindet og
placebokontrolleret. Resultaterne viste, at behandling med CBDV ikke var bedre end placebo.
Bebee et al. (PMID: 33846971) publicerede i maj 2021 en undersøgelse af effekten af cannabidiol (CBD)
på patienter (n=100) med akutte lænderygsmerter behandlet på skadestuen. Studiet var randomiseret,
dobbeltblindet og placebokontrolleret og interventionen bestod af 400 mg CBD eller placebo som
tillæg til den vanlige smertestillende behandling. Resultatet af undersøgelsen viste, at der ikke var
forskel i hverken smerteintensitet efter 2 timer, opholdsvarighed, forbrug af oxycodon før og efter
interventionen eller bivirkninger mellem de to grupper.
I juni 2021 publicerede Cochrane (Kuharic et al., PMID: 34532852) et systematisk review med titlen
”Cannabinoids for the treatment of dementia”. I dette studie blev fire studier (126 deltagere) inkluderet.
Patienterne skulle have demens, men ellers blev enhver undertype medtaget, og alle
administrationsveje, alle doser og behandlingsvarigheder af cannabinoid blev inkluderet og
sammenlignet med placebo, aktiv kontrol eller ingen behandling. De primære endepunkter var
ændringer i kognitiv funktion, i psykiske symptomer på demens og bivirkninger. Forfatterne
konkluderer, at de ikke på baggrund af de tilgængelige data kan sige, at cannabinoid har fordelagtige
eller skadelige effekter på patienter med demens, og større studier med længere follow-up efterlyses.
Fischer et al. (PMID: 32804836) publicerede i juli 2021 i tidsskriftet Pain en større metaanalyse af
effekten af enten cannabinoider, cannabis eller cannabisbaseret medicin på smerter af enhver type og
med enhver behandlingsvarighed. Studier med behandlingsvarighed under 7 dage og over 7 dage blev
analyseret separat. Man inkluderede 36 studier, der opfyldte inklusionskriterierne (7217 deltagere), som
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0041.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
40
dog alle blev vurderet til at have evidens af lav eller meget lav kvalitet. Man fandt en effekt på smerter
for cannabis doseret i under 7 dage (2 studier, 231 patienter, evidens af meget lav kvalitet) og en effekt
af nabiximols doseret i over 7 dage (6 studier, 1484 patienter, evidens af meget lav kvalitet). Cannabis,
nabiximols og THC havde flere bivirkninger end kontrolgrupperne. Forfatterne konkluderer samlet, at
grundet den lave kvalitet af data har de ikke tiltro til effektestimaterne eller data for bivirkninger, og
resultaterne kan hverken støtte eller afvise en effekt af cannabis på smerter.
'
På baggrund af bl.a. denne artikel af Fischer et al. kom en enhed under International Association for the
Study of Pain (IASP) med en statusartikel i tidsskriftet Pain (PMID: 33729207), hvor de konkluderer, at
grundet mangel på klinisk evidens af høj kvalitet kan IASP hverken støtte eller afvise en effekt af
cannabis på smerter og de vil derfor ikke for nuværende anbefale en generel brug af cannabinoider til
behandling af smerter.
I maj 2022 publicerede Cochrane (Filippini et al., PMID: 35510826) et systematisk review af 25 RCTs med
3763 voksne med multipel sklerose (MS), hvoraf 2290 blev behandlet med cannabinoider. Alle typer af
cannabinoid og alle doser, administrationsveje og behandlingsvarigheder blev accepteret. De
inkluderede studier havde en varighed mellem 3 til 48 uger og sammenlignede effekter med placebo.
De primære endepunkter var bl.a. reduktion i spasticitet, reduktion i smerter, forbedring i Patient Global
Impression of Change (PGIC) og Health‐Related Quality of Life (HRQoL), tolerabilitet og alvorlige
bivirkninger. Forfatterne konkluderer, at sammenlignet med placebo kan nabiximols formentlig
nedsætte graden af spasticitet (5 RCTs, 1143 patienter, evidens af moderat kvalitet). I absolutte tal var
der 216 flere patienter (95% CI; 99 - 332 flere) per 1000, som rapporterer bedring på cannabinoid end
på placebo. I forhold til kroniske neuropatiske smerter fandt forskerne kun et enkelt mindre studie
(n=48, evidens af lav kvalitet), der viste betydelig bedring i smerteintensitet på cannabinoid
sammenlignet med placebo, og der er derfor tvivl om effekten af cannabinoid på neuropatsike smerter. I
absolutte tal var der 39 flere patienter (95% CI; 15
–
76 flere) per 1000, som stoppede behandlingen pga
bivirkninger i gruppen, der fik cannabinoid, sammenlignet med placebogruppen.
I juni 2022 publicerede Nielsen et al.
(PMID: 35459926) en metaanalyse med titlen ”Opioid-sparing
effect of cannabinoids for analgesia: an updated systematic review and meta-analysis of preclinical and
clinical studies”.
Til dette studie fandt forskerne 37 kliniske studier (kontrollerede forsøg n = 20 [12 siden
2016] og observationelle n = 17 [13 siden 2016] beskrevet i 35 publikationer med 5180 deltagere), som
opfyldt inklusionskriterierne. En metaanalyse af fire RCTs i patienter med cancersmerter fandt ingen
effekt af cannabinoid (nabiximols) i forhold til opioid dosis (gennemsnitlig forskel −3.8 mg, 95% CI
−10.97, 3.37) eller %-ændring i smertescore (gennemsnitlig forskel 1.84, 95% CI −2.05, 5.72). Andre
studier viste dog en effekt på smerter, og forskerne konkluderer, at de kliniske forsøg viser
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0042.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
41
modstridende resultater, og at der derfor er brug for mere forskning til at belyse relevante doser og evt.
subpopulationer, som kan have gavn af behandling med cannabinoider.
'
Bialas et al. publicerede i 2022 et systematisk review og metaanalyse med titlen
”Long-term
observational studies with cannabis-based medicines for chronic non-cancer pain: A systematic review and
meta-analysis of effectiveness and safety”.
Formålet med studiet var at evaluere effekten af cannabis-
baseret medicin ved kroniske non-cancer smerter i prospektive observationelle langtidsstudier (varighed
≥26 uger). Man inkluderede seks studier med en varighed mellem 26 og 52 uger og tilsammen 2686
deltagere. Patienterne havde smerter af både nociceptiv, neuropatisk og blandet karakter. De primære
effektmål var relateret til ændring i smerteintensitet (standardiseret til en 0-10 skala), bivirkninger og
gennemførelse af studierne. Metaanalyserne viste, at smerteintensiteten blev reduceret 1.75 (95% CI
0.72 to 2.78) på en 0-10 skala. Forfatterne havde en prædefineret reduktion på mindst 2 som tegn på en
stor effekt, hvilket ikke blev opfyldt. Der var en drop-out rate på 6.8% pga bivirkninger og SAEs blev
observeret hos 3.0% (95 CI 0.02% to 12.8%). En vis effekt af cannabis-baseret medicin på kroniske
smerter blev påvist i dette studie, men da de inkluderede studier er ukontrollerede og ikke-
randomiserede, så skal resultaterne tolkes med forsigtighed.
Campbell et al. (PMID: 37202479) publicerede i maj 2023 et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor de
undersøgte effekten af at kombinere dronabinol (THC) med hydromorphon (stærkt opioid) til
behandling af voksne med kroniske knæsmerter på grund af slidgigt. Forsøget bestod af 4 arme, hvor
deltagerne (n=37) blev randomiseret til enten (1) placebo - placebo, (2) hydromorphone (4 mg) -
placebo, (3) dronabinol (10mg) - placebo eller (4) hydromorphone (4mg) - dronabinol (10mg). Forskerne
fandt ingen signifikant effekt af dronabinol på “clinical pain severity” eller ”physical functioning”. Ud fra
patientrapporterede effektmål konkluderede forskerne at ”god effekt” blev rapporteret for
hydromorphon sammenlignet med placebo men der var ikke forskel på hydromorphon og dronabinol
eller dronabinol+hydromorphon. Samlet set konkluderer forskerne, at tillæg af dronabinol til
hydromorphon ikke er effektivt til behandling af smerter forbundet med slidgigt i knæet.
I juni 2023 publicerede Cochrane (Häuser et al., PMID: 37283486) et systematisk review af 14
dobbeltblindede
kontrollerede forsøg (RCTs) med titlen ”Cannabis-based
medicines and medical
cannabis for adults with cancer pain”. Forfatterne konkluderer, at a) CBD+THC mundhulespray
(nabiximols) er ineffektive til at mindske moderate til svære cancersmerter (moderat evidens), b)
nabilone (syntetisk THC analog) er ineffektiv til at mindske smerter efter kemoterapi hos patienter med
hoved-hals cancer og ikke-småcellet lungecancer, og c) at CBD ikke giver yderligere værdi til
smertebehandlingen hos palliative cancerpatienter (lav evidens).
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0043.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
42
I juni 2023 publicerede Strand et al. (PMID: 37371716) et systematisk review, hvor de evaluerede
effekten af cannabis hos patienter med fibromyalgi. De medtog 4 randomiserede kontrollerede forsøg
og 5 observationelle studier med tilsammen 564 patienter i deres analyse. Forfatterne konkluderer, at
der er evidens af lav kvalitet, der peger på, at cannabinoider på kort sigt kan mindske smerterne hos
patienter med fibromyalgi. I analysen indgår et studie af Chaves et al. (Ingestion of a THC-Rich Cannabis
Oil in People with Fibromyalgia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Pain
Med. 2020), som vurderes til at levere evidens af høj kvalitet (GRADE). Dette studie fandt en signifikant
bedring i smertescore sammenlignet med placebogruppen og baseline. Det er dog et lille studie (n=17),
og Strand et al. konkluderer samlet, at effekten af cannabinoider på fibromyalgi er usikker og kræver
yderligere studier.
'
Solmi et al. (PMID: 37648266) publicerede i august 2023 i BMJ et umbrella review af metaanalyser af
RCTs og observationelle studier. Formålet var at belyse troværdighed og sikkerhed af et antal
sammenhænge mellem cannabis, cannabinoider og cannabis-baseret medicin og effekt og bivirkninger
ved forskellige sygdomstilstande. 101 metaanalyser blev inkluderet (observationelle=50, RCTs=51)
(AMSTAR 2 kvalitetsrating; høj 33, moderat 31, lav 32, eller kritisk lav 5). Dette studie fandt bl.a., at
andelen af patienter der opnåede en reduktion i kroniske smerter på 30% var højere i gruppen, der fik
cannabisbaseret medicin eller cannabinoider, sammenlignet med kontrolgruppen (OR 0,59 (0,37
–
0,93),
GRADE=høj). Der var ingen påvist effekt af cannabis på reduktion af smerter på 50%. Endvidere
rapporteres om signifikant flere i CBD-behandling, der opnåede en reduktion i krampeanfald på 50%
sammenlignet med kontrolgruppen (OR 0,59 (0,38
–
0,92) (GRADE=høj). Af andre nævneværdige
resultater fandt forskerne, at cannabinoid øgede livskvaliteten (OR 0,34 (0,22
–
0,53, GRADE = høj) hos
patienter med inflammatorisk tarmsygdom. Mht bivirkninger viste undersøgelsen, at cannabis-baseret
medicin bl.a. øgede risikoen for bivirkninger fra CNS (somnolens, psykiske symptomer, psykotiske
symptomer) og GI-kanalen, GRADE = moderat). Forfatterne konkluderer samlet, at CBD er effektivt til
patienter med epilepsi og at cannabis-baseret medicin er effektivt til patienter med kroniske smerter
inflammatorisk tarmsygdom, MS, og i palliativt øjemed men ikke uden bivirkninger.
En helt ny metaanalyse (Chhabra et al. publiceret november 2023, PMID: 37635461) med titlen
”Cannabinoids for symptom management in children with cancer: A systematic review and meta-
analysis” er ikke blevet vurderet, da det stadig er Lægemiddelstyrelsens anbefaling, at medicinsk
cannabis ikke skal anvendes til børn og unge under 18 år.
4.4. Vurdering af det aktuelle vidensniveau
Når Lægemiddelstyrelsen vurderer, hvorvidt der er fremkommet studier, hvorfra der kan drages
konklusioner om f.eks. effekt, lægger styrelsen bl.a. vægt på, om der er tale om studier af tilstrækkelig
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0044.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
43
høj kvalitet, dvs. dobbelt-blindede placebokontrollerede kliniske forsøg af tilstrækkelig størrelse og
kvalitet til at tillade konklusion om virkning. Siden sidste evaluering af forsøgsordningen med medicinsk
cannabis i 2020 er der publiceret flere store studier, herunder RCTer, Cochrane reviews og andre
metaanalyser. Det er dog ikke Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at der er publiceret ny banebrydende
evidens. Der er publiceret flere studier siden 2020 end dem nævnt ovenfor, men det er styrelsens
vurdering, at de vigtigste er medtaget. Arbejdet af Solmi et al. er omfattende og med mange data, men
det er styrelsens vurdering, at en betydelig del af effekten set på reduktion af kramper stammer fra
resultaterne i patienter med Lennox-Gastauts syndrom og Dravets syndrom, altså de indikationer som
allerede er godkendt for lægemidlet Epidyolex.
'
Det er således Lægemiddelstyrelsens vurdering, at der siden sidste evaluering i 2020 ikke er
fremkommet ny viden, der giver anledning til at ændre i de nævnte indikationer i vejledningen til
lægerne. I forhold til den ovenfor beskrevne litteratur er det usikkert, i hvilket omfang der er genereret
ny viden med produkter, som ligner dem i den danske forsøgsordning. Derfor er det styrelsens
vurdering, at resultaterne fra studierne kan være svære at extrapolere til forsøgsordningens produkter.
Som nævnt i evalueringen af forsøgsordningen i 2020 er det desværre ikke muligt at udføre
videnskabelig forskning af effekt mv. i forhold til behandling med cannabisprodukterne i
forsøgsordningen.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0045.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
44
Del 2: Hvordan har
forsøgsordningen virket?
'
Kapitel 5.
Bivirkningsindberetninger
Kapitel 5 er udarbejdet med bidrag fra Lægemiddelstyrelsen.
I kapitel 5 behandles de indkomne bivirkningsindberetninger for cannabisslutprodukter omfattet af
forsøgsordningen med medicinsk cannabis.
Ved en bivirkning forstås en skadelig og utilsigtet reaktion på et cannabisslutprodukt. Ved et
cannabisslutprodukt forstås et cannabisprodukt omfattet af forsøgsordningen, som fremstilles på et
apotek/sygehusapotek ud fra et cannabismellemprodukt efter en læges ordination til en konkret
patient. Cannabisprodukterne bliver i dette kapitel omtalt som ”cannabisslutprodukter”, da det er de
færdige cannabisslutprodukter, der udleveres efter recept til patienter, under forsøgsordningen, og som
er omfattet af forsøgsordningens regler om indberetning af formodede bivirkninger.
Lægemiddelstyrelsen foretager bivirkningsovervågning og vurderer alle indberetninger om formodede
bivirkninger ved cannabisslutprodukter. Indberetningerne indgår i Lægemiddelstyrelsens løbende
overvågning af sikkerheden ved produkterne.
Læger skal indberette alle formodede bivirkninger (bortset fra formodede bivirkninger som følge af
medicineringsfejl) hos patienter, som de har i behandling eller har behandlet, ved cannabisslutprodukter
til Lægemiddelstyrelsen. Alvorlige bivirkninger skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen senest 15 dage
efter, at lægen har fået formodning herom.
Ved en alvorlig bivirkning fremkaldt af et cannabisslutprodukt forstås en bivirkning, der er dødelig,
livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hidtidig hospitalsindlæggelse, eller som
resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller uarbejdsdygtighed, eller som er en medfødt
anomali eller fødselsskade.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0046.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
45
Andre sundhedspersoner end læger samt patienter og pårørende kan indberette alle formodede
bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen.
'
En bivirkningsindberetning skal mindst indeholde følgende oplysninger:
1.
2.
3.
4.
Identifikation af det mistænkte cannabisslutprodukt
Indikation og dosering
En beskrivelse af den formodede bivirkning
En eller flere oplysninger om den berørte patient: fødselsdato, CPR-nummer, køn, alder eller
initialer, og
5.
Identifikation af indberetteren
En indberetning fra en læge skal så vidt muligt indeholde oplysninger om patientens CPR-nummer,
cannabisslutproduktets anvendelsesområde og cannabismellemproduktets batchnummer.
Læger skal efter anmodning fra Lægemiddelstyrelsen udlevere oplysninger om patienters
helbredsforhold og behandling fra journaler, obduktionserklæringer og andet lignende
dokumentationsmateriale, når det er nødvendigt til brug for styrelsens behandling af indberetninger om
formodede bivirkninger ved cannabisslutprodukter.
Der henvises til regler om indberetning af formodede bivirkninger ved cannabisslutprodukter i
bekendtgørelse nr. 1732 af 26. december 2017 om indberetning af bivirkninger ved medicinsk cannabis
og behandling af bivirkningsindberetninger.
Bivirkninger indberettes til Lægemiddelstyrelsen på baggrund af en formodning om en sammenhæng
mellem cannabisslutproduktet og bivirkningen. En indberetning om en formodet bivirkning er ikke
ensbetydende med, at der faktisk er en sammenhæng mellem cannabisslutproduktet og den formodede
bivirkning. Der kan være andre årsager, fx borgerens helbredstilstand eller anden behandling. Alle
indberetninger om formodede bivirkninger registreres i Lægemiddelstyrelsens bivirkningsdatabase.
Lægemiddelstyrelsen anvender bivirkningsdata til at undersøge, om der er nye eller ændrede risici ved
cannabisslutprodukter.
5.1 Indberetninger om formodede bivirkninger
Lægemiddelstyrelsen har i perioden 1. juli 2020
–
30. juni 2023 modtaget i alt 28 indberetninger om
formodede bivirkninger vedrørende cannabisslutprodukter omfattet af forsøgsordningen med
medicinsk cannabis. 27 af disse indberetninger vedrører formodede ikke-alvorlige bivirkninger. Én
bivirkningsindberetning vedrører en formodet alvorlig bivirkning, hvor patienten har taget langt højere
dosis end ordineret.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0047.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
46
I anden halvdel af 2020 modtog Lægemiddelstyrelsen 7 bivirkningsindberetninger. Lægemiddelstyrelsen
modtog 9 indberetninger i hele 2021 og 10 indberetninger i hele 2022. I første halvdel af 2023 modtog
Lægemiddelstyrelsen 2 bivirkningsindberetninger. Det årlige antal indberetninger ligger således på et
lavt antal og er faldet over de seneste 3 år. Forbruget har i størstedelen af samme periode ligget stabilt
målt i antal borgere, der indløste recept på cannabisslutprodukter (mellem 481
–
635 borgere fra 2.
halvår 2020 til og med 2022). Dog er der en stigning i antal borgere, der indløste recept på
cannabisslutprodukter i 1. halvår af 2023 (962 borgere), men denne stigning i forbrug er ikke afspejlet i
antallet af indberetninger i 1. halvår af 2023, hvor Lægemiddelstyrelsen modtog 2 indberetninger (se
Figur 5.1).
'
Eftersom der er modtaget meget få indberetninger om formodede bivirkninger, er det ikke muligt at se
en sammenhæng mellem forbrug cannabisslutprodukter og antallet af bivirkningsindberetninger.
Antal indberetninger (søjle) og forbrug i antal
borgere (graf) fordelt på kvartaler
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
2. halvår
2020
1. halvår
2. halvår
1. halvår
2. halvår
1. halvår
2023
Forbrug
2021
Antal indberetninger
2022
1.200
Antal indberetninger
800
600
400
200
-
Figur 5.1: Bivirkningsindberetninger modtaget i perioden 1. juli 2020
–
30. juni 2023 sammenholdt med
forbrug af cannabisslutprodukter angivet i antal borgere fordelt på halvår. Kilde: Lægemiddelstyrelsens
bivirkningsdatabase og Sundhedsdatastyrelsen.
Til sammenligning modtog Lægemiddelstyrelsen i forsøgsordningens første 2,5 år (1. januar 2018 til 30.
juni 2020) i alt 100 indberetninger om formodede bivirkninger vedrørende cannabisslutprodukter
omfattet af forsøgsordningen med medicinsk cannabis. Det vil sige, at i de første 2,5 år af
forsøgsordningen modtog Lægemiddelstyrelsen i gennemsnit 20 indberetninger pr. halvår, hvorimod
styrelsen modtog i gennemsnit 4,67 indberetninger pr. halvår i de efterfølgende 3 år af
forsøgsordningen (1. juli 2020
–
30. juni 2023).
Forbrug (antal borgere)
1.000
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0048.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
47
Bivirkningsindberetningerne til cannabisprodukterne er med stor overvægt indberettet fra
speciallægepraksis (23), men der er også modtaget indberetninger fra borgere (3), hospitaler (1), almen
praksis (1) (se tabel 5.1).
'
Tabel 5.1: Bivirkningsindberetninger modtaget I perioden 1. juli 2020
–
30.
juni 2023, fordelt efter indberettende organisation.
Indberettende organisation
Speciallæge praksis
Borgerindberetning
Hospital
Almen praksis
Total
Antal indberetninger
23
3
1
1
28
-
Kilde: Lægemiddelstyrelsens bivirkningsdatabase.
Cannabisslutprodukterne er ifølge bivirkningsindberetningerne udskrevet til følgende indikationer:
neurogene smerter (21), neuropatiske smerter (4), kronisk smerte (2) og smerter (1). Patienternes alder
ved indberetning var 23-82 år. Fordelingen af bivirkningsindberetningerne på de forskellige
cannabisslutprodukter under forsøgsordningen og køn kan ses herunder i figur 5.2. De fleste
indberetninger (20) vedrører formodede bivirkninger hos kvinder.
Fordeling af indberetninger på køn
Antal indbereteninger
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
Female
Male
Figur 5.2: Bivirkningsindberetninger modtaget i perioden 1. juli 2020
–
30. juni 2023 på produkter omfattet
af forsøgsordningen om medicinsk cannabis fordelt efter køn og produkt. Kilde: Lægemiddelstyrelsens
bivirkningsdatabase.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0049.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
48
Fordelingen af bivirkningerne på de enkelte produkter samt alvorligheden af indberetningerne kan ses
på figur 5.3. Lægemiddelstyrelsen har modtaget i alt 28 indberetninger, hvor 27 indberetninger
omhandler ikke-alvorlige formodede bivirkninger og 1 indberetning omhandler 1 alvorlig formodet
bivirkning.
'
Fordeling af indberetninger efter alvorlighed
THC OLIE STENOCARE
SEDEMEN AURORA NORDIC CANNABIS
CBD OLIE STENOCARE
BEDROCAN CANNGROS
BEDIOL CANNGROS
BEDICA CANNGROS
1:1 DROPS STENOCARE
0
2
4
6
8
10
12
14
Antal indberetninger
Alvorlig
Ikke alvorlig
Figur 5.3: Bivirkningsindberetninger modtaget i perioden 1. juli 2020
–
30. juni 2023 på produkter omfattet
af forsøgsordningen om medicinsk cannabis fordelt efter produkt og alvorlighed.
Kilde: Lægemiddelstyrelsens bivirkningsdatabase.
Som fremgår af figur 5.3., har Lægemiddelstyrelsen modtaget en overvægt af indberetninger til
produktet Sedemen Aurora Nordic Cannabis. Alle indberetninger er blevet gennemgået, og disse er ikke
fundet mere alvorlige end dem, som er indberettet til de andre cannabisslutprodukter. Der er i disse
indberetninger heller ikke fundet signaler, som tyder på en sikkerhedsproblemstilling ved brug af
produktet.
5.2 Gennemgang af bivirkningsindberetningerne
For alle bivirkningsindberetninger har Lægemiddelstyrelsen foretaget en individuel vurdering af, om der
er en mulig årsagssammenhæng mellem cannabisslutprodukterne og de indberettede formodede
bivirkninger på grundlag af foreliggende oplysninger, herunder oplysninger om behandling med
produkterne, patientens helbredsforhold og kendte bivirkninger ved godkendte lægemidler, der
indeholder medicinsk cannabis. Lægemiddelstyrelsens vurderinger fremgår af tabel 5.4. For så vidt angår
den ene indberetning om en formodet alvorlig bivirkning har patienten taget langt højere dosis end
ordineret.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0050.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
49
Alle indberettede formodede bivirkninger er kendte bivirkninger for godkendte lægemidler, der
indeholder medicinsk cannabis, i form af Cesamet™, Marinol®, Epidyolex® eller Sativex®. Der er ved
gennemgang af bivirkningsindberetningerne modtaget i perioden 1. juli 2020
–
30. juni 2023 ikke
identificeret signaler om nye eller ændrede risici ved cannabisslutprodukterne.
'
Lægemiddelstyrelsen har registreret batchnumre ved behandling af indberetningerne om
cannabisslutprodukter, og styrelsen har ikke mistanke om, at der har været batchrelaterede bivirkninger
forårsaget af produktionsfejl eller kvalitetsproblemer i perioden 1. juli 2020
–
30. juni 2023.
Indberetningerne om formodede bivirkninger ved cannabisslutprodukter i perioden ikke givet
Lægemiddelstyrelsen anledning til at iværksætte risikominimerende foranstaltninger i perioden.
Se tabel 5.4 nedenfor overblik over Lægemiddelstyrelsens gennemgang af de enkelte
bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter omfattet af forsøgsordningen henvises.
5.3 Opsummering på kapitel 5
Lægemiddelstyrelsen har i perioden 1. juli 2020
–
30. juni 2023 modtaget 28 bivirkningsindberetninger,
hvilket er et lille antal indberetninger med gennemsnitligt 4,67 indberetninger pr. halvår.
Lægemiddelstyrelsen har således modtaget ca. 75 % færre indberetninger i denne periode
sammenlignet med i sidste evalueringsperiode (1. januar 2018
–
30. juni 2020). Lægemiddelstyrelsen har
på baggrund af bivirkningsindberetningerne ikke identificeret signaler om sikkerhedsproblemer ved
brug af cannabisslutprodukter omfattet af forsøgsordningen.
5.4. Tabel over bivirkningsindberetninger
Tabel 5.4. Samlet oversigt over formodede ikke-alvorlige og alvorlige bivirkninger indberettet på
cannabisslutprodukter omfattet af forsøgsordningen i perioden 1. juli 2020
–
30. juni 2023 samt
Lægemiddelstyrelsens vurdering af disse.
Formodet bivirkning
Kendt
bivirkning?
Cannabisslutprodukt
Antal
indberettede
formodede
bivirkninger
(ikke-
alvorlige)
3
Antal
indberettede
formodede
bivirkninger
(alvorlige)
Lægemiddelstyrelsens
vurdering
Sedemen "Aurora Nordic
Cannabis”
Svimmelhed
Ja
THC Olie ”Stenocare”
Bedica ”CannGros”
Sandsynlig
Mulig
Usandsynlig
3
1
Sandsynlig
Sandsynlig
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0051.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
50
1:1 drops ”Stenocare”
Bediol ”CannGros”
Mavesmerte
Ja
Sedemen "Aurora Nordic
Cannabis”
Sedemen "Aurora Nordic
Angst
Ja
Cannabis”
Bedrocan ”CannGros”
Åndenød
Substans-induceret
psykotisk
lidelse
THC Olie ”Stenocare”
Diarré
Ja
CBD Olie ”Stenocare”
Dobbeltsyn
Ja
THC Olie ”Stenocare”
THC Olie ”Stenocare”
Kløe
Ja
CBD
Olie ”Stenocare”
Udslæt
Forvirring
Ja
Ja
CBD Olie ”Stenocare”
Sedemen "Aurora Nordic
Cannabis”
Bediol ”CannGros”
Kognitiv forstyrrelse
Ja
Sedemen "Aurora Nordic
Cannabis”
Muskelsmerte
Ja
Sedemen "Aurora Nordic
Cannabis”
Sedemen "Aurora Nordic
Cannabis”
1:1 drops ”Stenocare”
1:1 drops ”Stenocare”
Sedemen "Aurora Nordic
Cannabis”
Sedemen "Aurora Nordic
Cannabis”
Bediol ”CannGros”
Ja
Bediol ”CannGros”
Ja
Sedemen "Aurora Nordic
Cannabis”
'
1
1
1
Sandsynlig
Mulig
Usandsynlig
1
1
2
Usandsynlig
Mulig
Sandsynlig
Mulig
1
Sandsynlig (overdosis)
1
1
1
1
1
1
1
1
1
Sandsynlig
Sandsynlig
Sandsynlig
Sandsynlig
Mulig
Mulig
Sandsynlig
Mulig
Sandsynlig
1
Mulig
Synsforstyrrelse
Vægtøgning
Øget appetit
Mundtørhed
Ja
Ja*
Ja
Ja
1
1
1
2
Mulig
Mulig
Mulig
Mulig
Hævelse i mund
Mundhule-ubehag
Ja
Ja
1
1
Mulig
Mulig
-
-
Kilde: Lægemiddelstyrelsens bivirkningsdatabase.
Vægtøgning er ikke beskrevet som en kendt bivirkning til godkendte cannabisprodukter, men det er kendt at
cannabisprodukter øger appetitten (hvilket kan medføre vægtøgning), og kan bruges til at stimulere appetit, hvilket er
beskrevet i produktresumé for fx MARINOL®.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0052.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
51
Kapitel 6. Misbrugsområdet og
videresalg på det illegale marked
'
Kapitel 6 er udarbejdet med bidrag fra Sundhedsstyrelsen og Rigspolitiet.
Sundhedsstyrelsen og Rigspolitiet overvåger, om medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen
ender på det illegale marked med henblik på videresalg. I kapitel 6 gives en status på overvågningen
samt en status for forsøgsordningens betydning for misbrugsområdet.
Forsøgsordningens betydning for misbrugsområdet
Kommunerne er forpligtet til at indberette stofbrugere, der indskrives i stofbehandling. Det sker i
Sundhedsstyrelsens register over Stofmisbrugere indskrevet i behandling (SIB) via den fælles
indberetningsportal, Stofmisbrugsdatabasen. I registreringen kan blandt andet angives, hvilket
hovedstof der antages at være hovedproblemet for misbruget, som fx hash. Seneste tilgængelige
opgørelser viser, at godt 20.781 er indskrevet i stofbehandling i 2022, hvor godt 8.241 personer på
landsplan blev indskrevet i behandling i 2022. 53 pct. af de personer med stofmisbrug, der blev
indskrevet i 2022, angav hash som hovedstof for deres misbrug, hvilket er på et lavere niveau end i 2020
(58 pct.).
Der er ikke variable i SIB, der vedrører medicinsk cannabis. En eventuel behandlingskrævende
afhængighed til medicinsk cannabis vil således ikke kunne fanges i registeret. Sundhedsstyrelsen
antager i øvrigt, at den receptudskrivende læge følger op på patienten, der modtager medicinsk
cannabis. Om patienter lader sig indskrive i rusmiddelbehandlingen på baggrund af en tilvænning til
lægeordineret cannabis som del af forsøgsordningen, vil derfor ikke fremgå af data fra SIB-registret.
Sundhedsstyrelsen er blevet bekendt med, at enkelte patienter har henvendt sig til misbrugscenteret og
som led i behandlingen har ønsket at få udskrevet medicinsk cannabis grundet afhængighedsforhold til
illegal cannabis eller hash.
Rigspolitiet oplyser, at det er en enkelt politikreds oplevelse, at forsøgsordningen har medført en
ændring i holdningen til hash, idet opfattelsen blandt flere er, at hash ikke er farligt, og at det er blevet
mere normalt. Det er Rigspolitiets opfattelse, at medicinsk cannabis udbudt i fx pilleform ville kunne
medvirke til at begrænse udfordringerne med at skelne lovlig medicinsk cannabis fra illegale
cannabisprodukter.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0053.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
52
Det er Rigspolitiets vurdering, at der er et begrænset kendskab til forsøgsordningen i befolkningen.
Rigspolitiet anbefaler på den baggrund, at der iværksættes mere kommunikation
–
eventuelt i form af
en kampagne - om forskellen på medicinsk og ikke-medicinsk cannabis, såfremt den nuværende
forsøgsordning forlænges eller gøres permanent.
'
Indsatser for at undgå ulovligt videresalg af medicinsk cannabis
Sundhedsstyrelsen og Rigspolitiet overvåger, om cannabisprodukter omfattet af forsøgsordningen med
medicinsk cannabis ender på det illegale marked med henblik på videresalg.
Fra 1. januar 2019 blev produkter omfattet af forsøgsordningen med medicinsk cannabis en integreret
del af politiets overvågning af det illegale marked. Sundhedsstyrelsen og Rigspolitiet indgik i den
forbindelse et samarbejde, hvor der løbende foretages monitorering af evt. beslaglæggelser af
cannabisprodukter i alle politikredse.
Politikredsene skal håndtere medicinsk cannabis på samme måde som alt andet receptpligtig medicin
omfattet af bekendtgørelse af lov om euforiserende stoffer. Dette indebærer anmodning om
dokumentation på receptudlevering fra læge, i det omfang politiet antræffer sådanne præparater i
forbindelse med almindelige politiforretninger og via politiets rutineprøver.
Hvis dokumentation for receptpligtige cannabisprodukter ikke fremskaffes, beslaglægges
cannabisprodukterne på samme vis som anden illegal medicin omfattet af bekendtgørelse af lov om
euforiserende stoffer. Dette medfører rapportering i beslagstatistikken og videre håndtering af
strafferetlig procedure for overtrædelse af lov om euforiserende stoffer.
Ved tvivl om, hvilke indholdsstoffer et beslaglagt produkt indeholder, kan politiet, hvis dette er
formålstjenstligt, indlevere produktet til retskemisk analyse ved de tre retskemiske afdelinger i enten
Aarhus, Odense eller København. De nævnte restkemiske afdelinger har ligeledes et samarbejde med
Sundhedsstyrelsen og Rigspolitiet om monitering af illegale stoffer. Rigspolitiet bemærker, at det kan
være vanskeligt at skelne medicinsk cannabis fra illegal cannabis. Når den medicinske cannabis er fjernet
fra emballagen, er det således svært at afgøre, hvorvidt der er tale om et medicinsk cannabispræparat.
Undersøgelserne ved de restkemiske afdelinger sker med henblik på konstatering af indholdsstoffet og
dets styrke. Derefter er det muligt at definere produktet som enten illegal cannabis eller medicinsk
fremstillet cannabis.
Sundhedsstyrelsen har løbende anmodet producenterne, der fremstiller medicinsk cannabis til brug for
forsøgsordningen, om at tilsende billedmateriale af aktuelle produkter og tilhørende emballage til
Sundhedsstyrelsen. Producenterne skal også fremadrettet indlevere billedmateriale til
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0054.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
53
Sundhedsstyrelsen for nye godkendte cannabisprodukter omfattet af forsøgsordningen med medicinsk
cannabis. Sundhedsstyrelsen har videresendt billedmaterialet til Rigspolitiet. Rigspolitiet vil fremadrettet
videreformidle billedmaterialet til landets politikredse, så politiet lokalt har mulighed for at genkende
cannabisprodukter omfattet af forsøgsordningen.
'
Foreløbige resultater af Rigspolitiets og Sundhedsstyrelsens overvågning
Sundhedsstyrelsen har været i kontakt med samtlige tre retskemiske afdelinger i Aarhus, Odense og
København. Hverken i Odense eller København har der været indberettede sager med medicinsk
cannabis relateret til det illegale marked. Retskemisk afdeling i Aarhus har dog indberettet en enkelt sag
fra august 2019, hvor Nordjyllands Politi beslaglagde adskillige beholdere med medicinsk cannabis af
mærket
”Bedrocan Canngros” hos en person, der havde fået det lægeordineret. Politiet valgte at sende
indholdet af tørrede cannabisblomster til en retskemisk analyse.
Analysen viste, at THC-koncentrationen ikke var i overensstemmelse præparatet fra forsøgsordningen af
mærket ”Bedrocan Canngross”. Den pågældende person blev sigtet for overtrædelse af lov om
euforiserende stoffer, idet det skønnedes, at indholdet i beholderne var illegalt marihuana. I den aktuelle
sag valgte anklagemyndigheden at opgive påtale. Det er vanskeligt at adskille medicinsk marihuana fra
illegal marihuana og det vurderedes, at der ikke var rimelig sikkerhed for, at den sigtede ville kunne
dømmes i retten.
Rigspolitiet har gennemgået data fra beslaglæggelsesdatabasen. Gennemgangen af data har vist, at der
kun er fundet ganske få sager, hvori der er sket beslaglæggelse af medicinsk cannabis i små mængder.
Sagerne omhandler personer, der har været i besiddelse af medicinsk cannabis uden at have fået det
lægeordineret. Det betyder således, at den medicinske cannabis er blevet lægeordineret til en person,
men at der derefter er sket overdragelse eller salg til illegalt brug.
Rigspolitiet har endvidere til brug for evalueringen indhentet en udtalelse fra samtlige politikredse i
landet. Rigspolitiet kan på den baggrund oplyse, at de fleste politikredse ikke har erfaring med, at
medicinsk cannabis, der er ordineret som led i forsøgsordningen, er blevet videresolgt på det illegale
marked. Rigspolitiet kan i tillæg hertil oplyse, at enkelte politikredse bekræfter, at der i få tilfælde er sket
beslaglæggelser af medicinsk cannabis på det illegale marked. I et enkelt tilfælde var der mistanke om,
at illegal cannabis blev opbevaret i emballagen fra medicinsk cannabis, så det fremstod lægeordineret.
På baggrund af ovenstående er det Rigspolitiets vurdering, at forsøgsordningen med medicinsk
cannabis ikke har givet anledning til problemer for så vidt angår videresalg på det illegale marked. Der
skal dog tages forbehold for et muligt mørketal, idet det er umuligt at skelne mellem illegal cannabis og
medicinsk cannabis, når først præparatet er fjernet fra emballagen.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0055.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
54
Det er Sundhedsstyrelsens vurdering, at risikoen for ulovligt videresalg af produkter omfattet af
forsøgsordningen med medicinsk cannabis kan forøges, såfremt antallet af patienter i forsøgsordningen
stiger.
'
Opsummering på kapitel 6
Erfaringerne i kapitel 6 indikerer, at forsøgsordningen med medicinsk cannabis kun har haft en lille
indflydelse på misbrugsområdet, idet Sundhedsstyrelsen kun er bekendt med få tilfælde, hvor patienter
som led i behandling på et misbrugscenter har ønsket at få udskrevet medicinsk cannabis.
Rigspolitiet har kun kendskab til få sager, hvor der er beslaglagt medicinsk cannabis hos personer, som
ikke havde dokumentation for at have fået det ordineret af en læge. Det er derfor Rigspolitiets
vurdering, at forsøgsordningen med medicinsk cannabis ikke har givet anledning til problemer for så
vidt angår videresalg på det illegale marked. Det er Sundhedsstyrelsens vurdering, at risikoen for
ulovligt videresalg af produkter omfattet af forsøgsordningen med medicinsk cannabis kan forøges,
såfremt antallet af patienter i forsøgsordningen stiger.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0056.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
55
Kapitel 7. Tilsynssager
'
Generelt om Styrelsen for Patientsikkerheds ordinationsovervågningsprogram
Som en del af Forsøgsordningen med medicinsk cannabis screener Styrelsen for Patientsikkerhed
lægernes ordinationer af medicinsk cannabis, samt magistrelt fremstillet cannabis. Formålet med
screeningerne er at kortlægge og beskrive de ordinationsmønstre, der tegner sig i lægers ordinationer
af medicinsk cannabis. Styrelsen for Patientsikkerheds ordinationsovervågning trækker på data for
indløste recepter. Endelig rejser Styrelsen for Patientsikkerhed tilsynssager, såfremt der opstår mistanke
om, at en læge ordinerer medicinsk cannabis til sig selv i misbrugsøjemed.
Tilsynssager
Styrelsen for Patientsikkerheds ordinationsovervågning dækker ordinationer af medicinsk cannabis
inden for forsøgsordningen. På baggrund af erfaringerne pågår screeningerne hver 6. måned. På
baggrund af ordinationsovervågningen opretter styrelsen for Patientsikkerhed en række enkeltsager.
Enkeltsagerne oprettes til en nærmere undersøgelse af de udvalgte lægers ordinationer, herunder om
der er grundlag for at starte en regulær tilsynssag. Enkeltsager konverteres til en tilsynssag, hvis det
vurderes nødvendigt at oplyse sagerne nærmere, for eksempel ved at indhente udtalelser og
journalmateriale.
Tilsynssager vedrørende ordinationer af medicinsk cannabis til eget CPR-nummer
I perioden 3. kvartal 2020 til og med 2. kvartal 2023 har styrelsen for Patientsikkerhed oprettet én
tilsynssag på baggrund af, at en læge har ordineret cannabisprodukter omfattet af forsøgsordningen til
sig selv. Sagen blev afsluttet efter en henstilling om at undlade at ordinere afhængighedsskabende
lægemidler til eget CPR-nummer. I denne type sager foretager Styrelsen for Patientsikkerhed en
opfølgning på, om lægen efterfølgende efterlever henstillingen. I den pågældende sag er opfølgningen
endnu ikke afsluttet.
Faglige tilsynssager
I perioden 3. kvartal 2020 til og med 2. kvartal 2023 har Styrelsen for Patientsikkerhed oprettet i alt 12
faglige tilsynssager. De faglige tilsynssager kan oprettes på baggrund af lægers ordinationsmønstre
med medicinsk cannabis samtidig med gentagne ordinationer med øvrige afhængighedsskabende
lægemidler. Faglige tilsynssager kan også oprettes, når en læge har gentagne ordinationer af medicinsk
cannabis til grænsegængere. Af de 12 faglige tilsynssager er 10 afsluttede efter en udtalelse fra lægen; i
visse sager suppleret med en efterfølgende indhentning og vurdering af journalmateriale. Ingen af
sagerne er endt med sanktioner. I tre af tilsynssagerne blev lægen henstillet til fremadrettet at følge
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0057.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
56
Vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler. I to sager fra 2. kvartal 2023 pågår
oplysningen af sagen fortsat. Ordinationer af cannabisprodukter til børn er et skærpet fokus i
screeningerne. Under nuværende periode for forsøgsordningen med ordination af medicinsk cannabis
er der ikke foretaget ordinationer af cannabis produkter til børn
'
Oversigt over tilsynssager oprettet på baggrund af ordinationer af cannabis under forsøgsordningen
fordelt på sagstype og antal pr. halve år.
Tilsynssager Samlet
siden 3.
antal
kvartal 2020 sager
Ordination til
eget CPR-
nummer
Tilsynssag
–
faglighed
Ordinationer
til børn
1
2. halvår
2020
-
1. halvår
2021
-
2. halvår
2021
-
1. halvår
2022
1
2. halvår
2022
-
1. halvår
2023
-
12
0
3
-
1
-
1
-
2
-
2
-
3
-
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0058.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
57
Kapitel 8. Apotekers fremstilling
'
Kapitel 8 er udarbejdet med bidrag fra Lægemiddelstyrelsen.
I kapitel 8 gennemgås Lægemiddelstyrelsens inspektioner af apotekers fremstilling af
cannabisslutprodukter. Ved et cannabisslutprodukt forstås et cannabisprodukt omfattet af
forsøgsordningen, når produktet er færdigfremstillet på et apotek eller et sygehusapotek ud fra et
cannabismellemprodukt efter en læges ordination til en konkret patient. Et cannabisslutprodukt er
således betegnelsen for det produkt, der er klar til udlevering til patienten.
Det er apotekerne, der foretager den endelige fremstilling og frigivelse af et cannabisslutprodukt efter
lægens ordination, og inden det bliver udleveret til den konkrete patient. Den endelige fremstilling skal
ske i overensstemmelse med kravene i loven om forsøgsordningen med medicinsk cannabis og i
bekendtgørelsen om apotekers fremstilling af cannabisslutprodukter Lægemiddelstyrelsens kontrol med
apotekernes fremstilling af cannabisslutprodukter sker ved inspektioner. Der er på baggrund af loven og
bekendtgørelsen udarbejdet en procedure for, hvad Lægemiddelstyrelsen kontrollerer ved
apoteksinspektioner.
På apotekerne er der i mange år forud for forsøgsordningen generelt ikke blevet fremstillet lægemidler.
Desuden fremgår regler og krav for fremstilling af cannabisslutprodukter ikke af bekendtgørelse om
fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter (GMP-bekendtgørelsen), men af det
ovennævnte regelsæt om krav til fremstilling af cannabisslutprodukter. Lægemiddelstyrelsen har således
måttet lægge en praksis for inspektion af fremstilling af cannabisslutprodukter på apotekerne med
udgangspunkt i det nye regelsæt.
Inspektion af fremstilling af cannabisslutprodukter har været en fast del af størstedelen af
Lægemiddelstyrelsens inspektioner i 2018 og 2019. Lægemiddelstyrelsen har i perioden fra 1. januar
2018 til 30. juni 2020 inspiceret 22 apoteker i forhold til reglerne om fremstilling af
cannabisslutprodukter. Ved alle inspektionerne fandt Lægemiddelstyrelsen forhold, der afveg fra
reglerne om fremstilling af cannabisslutprodukter (afvigelser). Fra den 1. juli til den 31. december 2020
indgik fremstilling af cannabisslutprodukter i 3 af inspektionerne, Der er fundet afvigelser på alle
inspektioner. Ingen af afvigelserne er vurderet at have patientsikkerhedsmæssig risiko.
For inspektionerne udført i perioden fra den 1. januar 2018 til den 1. oktober 2018 lå antallet af
afvigelser inden for emnet fremstilling af cannabisslutprodukter på mellem 6 til 8 pr. inspektion. I
perioden fra den 1. oktober 2018 til den 1. januar 2019 lå antallet af afvigelser inden for emnet
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0059.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
58
fremstilling af cannabisslutprodukter på mellem 2 til 7 pr. inspektion. Ved inspektioner udført i perioden
fra den 1. januar 2019 til den 1. oktober 2019 var antallet af afvigelser inden for emnet fremstilling af
cannabisslutprodukter faldet til mellem 1 og 5. Fra den 1. oktober 2019 til den 31. december 2019 har
frem- stilling af cannabisslutprodukter indgået i 1 apoteksinspektion. Der er blevet givet 1 afvigelse
inden for emnet fremstilling af cannabisslutprodukter på denne inspektion. Fra den 1. juli til den 31.
december 2020 indgik fremstilling af cannabisslutprodukter i 3 af inspektionerne, Der er givet 1-2
afvigelser per inspektion. Ingen af afvigelserne er vurderet at have patientsikkerhedsmæssig risiko.
'
Der har været konstateret få afvigelser i forbindelse med fremstillingen af cannabisslutprodukterne. Igen
af afvigelserne har haft patientsikkerhedsmæssig risiko. Derfor har fremstilling af cannabisslutprodukter
ikke været blandt Lægemiddelstyrelsens fokusområder i forbindelse med apoteksinspektioner i 2021,
2022 og 2023.
Såfremt der under inspektionen skulle vise sig at være behov for at inspicere fremstilling af
cannabisslutprodukter, så ville det altid kunne inddrages i inspektionen. Det har dog ikke været
nødvendigt i den pågældende periode. Derfor har der ikke været givet afvigelser inden for fremstilling
af cannabisslutprodukter på apotekerne i 2021, 2022 og 2023.
Tabel 8.1: Antallet af afvigelser pr. inspektion indenfor fremstilling af cannabisslutprodukter på apoteker
i de respektive perioder
Periode
Fra 1.1.2018 til 1.10.2018
Fra 1.10.2018 til 1.1.2019
Fra 1.1.2019 til 1.10.2019
Fra 1.10.2019 til 1.1.2020
Fra 1.1.2020 til 30.6.2020
Fra 1.7.2020 til 1.1.2021
Antal afvigelser pr. inspektion
6-8
2-7
1-5
1
1
1-2
Antallet af inspektioner i perioden fra den 1. januar 2020 til den 30. juni 2020 har været præget af
COVID-19 med 5 aflyste inspektioner og 1 udført inspektion. I forhold til fremstilling af
cannabisslutprodukter, resulterede denne inspektion i 1 afvigelse omhandlede apotekets manglende
beskrivelse samt udførelse af selvinspektion.
Det er primært apotekernes beskrivelse af fremstillingsprocessen, mangel på frem- stillingsforskrifter og
kontrol af selve fremstillingen, der er givet afvigelser for. Når apotekerne skal fremstille
cannabisslutprodukter, skal de have en instruktion med bl.a. procedurebeskrivelser (fremstillingsforskrift)
samt en beskrivelse af dokumentation for fremstilling. Det er en del af fremstillingen af et
cannabisslutprodukt, at apoteket skal sætte etiketter på produkterne. Det vil sige, at
fremstillingsforskriften skal omfatte denne procedure. At sætte etiketter på produkterne er dog også en
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0060.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
59
del af apotekernes normale procedurer for ekspedition af lægemidler. Afvigelserne tolkes som et udtryk
for, at apotekerne fulgte den vanlige procedure, men ikke fik opfyldt formkravene, der knytter sig til
fremstilling. De givne afvigelser vurderes ikke at have haft konkret betydning for patientsikkerheden.
'
Det bemærkes, at Danmarks Apotekerforening har udarbejdet skabeloner til apotekernes brug i
forbindelse med fremstilling af cannabisslutprodukter. De fleste inspektioner, der har omfattet
fremstilling af cannabisslutprodukter er udført før disse skabeloner blev taget i brug på apotekerne. Det
er Lægemiddelstyrelsens opfattelse, at apotekerne er blevet bedre til at leve op til kravene for
fremstillingen af cannabisslutprodukter, efter de har taget Danmarks Apotekerforenings skabeloner i
brug.
Lægemiddelstyrelsen har i perioden fra 1. januar 2018 til 31. december 2020 inspiceret 25 apoteker i
forhold til reglerne om fremstilling af cannabisslutprodukter. Ved alle inspektionerne fandt
Lægemiddelstyrelsen forhold, der afveg fra reglerne om fremstilling af cannabisslutprodukter
(afvigelser). Det er primært apotekernes beskrivelse af fremstillingsprocessen, mangel på
fremstillingsforskrifter og kontrol af selve fremstillingen, der er givet afvigelser for. De givne afvigelser
vurderes ikke at have haft konkret betydning for patientsikkerheden. Fremstilling af
cannabisslutprodukter på apotekerne har ikke været fokusområde på apoteksinspektionerne i 2021,
2022 og 2023.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0061.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
60
Kapitel 9. Patientforeningers
erfaringer
'
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har til brug for evalueringen anmodet patientforeninger om bidrag
vedrørende erfaringer med forsøgsordningen samt eventuelle justeringsforslag. Indenrigs- og
Sundhedsministeriet har modtaget bidrag fra Kræftens Bekæmpelse og Danske Patienter om, hvordan
forsøgsordningen har fungeret. Redegørelsen nedenfor er baseret på disse bidrag.
Det bemærkes, at syv patientforeninger 2020 i samarbejde har lavet en undersøgelse af patienters
holdninger og erfaringer med medicinsk cannabis. Rapporten kan blandt andet findes på Danske
Patienters hjemmeside
rapport_cannabis_som_medicin.pdf (danskepatienter.dk)).
De adspurgte patientforeninger finder det overordnet positivt, at der er indført en forsøgsordning med
medicinsk cannabis samt at forsøgsordningen i 2021 blev forlænget. Patientforeningerne fremhæver i
mellemtiden, at deres erfaring med forsøgsordningen indikerer, at forsøgsordningen ikke har indfriet
forventningerne til denne. Endvidere beretter patientforeningerne i deres bidrag, at patienter
overordnet har en positiv oplevelse af behandling med medicinsk cannabis.
Patientforeningernes erfaringer
I bidraget italesætter patientforeningerne en række udfordringer, de oplever ved forsøgsordningen,
som kan have betydning for patienternes adgang til medicinsk cannabis. Disse udfordringer vil blive
redegjort for nedenfor.
•
Systematisk indsamling af data:
Patientforeningerne fremhæver, at der i den nuværende
forsøgsordning ikke pågår en systematisk dataindsamling for patienter, som modtager
behandling med medicinsk cannabis. Patientforeningerne efterspørger i den forbindelse
systematisk vidensopsamling af virkninger, bivirkninger, indikationer og doseringer med
henblik på at øge vidensgrundlaget for effekterne af medicinsk cannabis.
•
Behandlingsvejledning for medicinsk cannabis:
Patientforeningerne beretter, at patienter
oplever, at deres læge ikke ønsker dialog om brugen af medicinsk cannabis.
Patientforeningerne understreger på den baggrund behovet for en behandlingsvejledning for
medicinsk cannabis, idet en behandlingsvejledning sandsynligvis kan bidrage til, at flere læger
åbner over for dialog med patienterne om brugen af medicinsk cannabis.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0062.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
61
•
Udvidelse af patientgruppen:
Endvidere udtaler patientforeningerne, at de gerne så en
udvidelse af patientgruppen for medicinsk cannabis.
'
•
Øget produktudbud:
En del patienter oplever, ifølge patientforeningerne, at medicinske
cannabisprodukter er dyre. På den baggrund opfordrer patientforeningerne til, at
produktudbuddet øges med henblik på at skabe større konkurrence på markedet.
•
Kvalitetsforbedring af indberettede indikationskoder:
Patientforeningerne så gerne, at
kvaliteten af de indberettede indikationskoder i Lægemiddelstatistiskregistret blev forbedret
således, at det er muligt at indhente viden om den faktiske indikation, dosering og
doseringsinterval hos borgerne.
Herudover påpeges det, at patienterne i forsøgsordningen, som indtager medicinske cannabisprodukter
på recept på nuværende tidspunkt er omfattet af kørselsforbud. For personer der indtager cannabis fra
det illegale marked gælder en bagatelgrænse på 0,001 mg THC pr. kilogram ved kørsel. I den
forbindelse så patientforeningerne gerne, at samme bagatelgrænse gør sig gældende for patienterne i
forsøgsordningen.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0063.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
62
Kapitel 10. Lægefaglige selskaber
og referencegruppen for
medicinsk cannabis erfaringer
'
I forbindelse med evaluering har Indenrigs- og Sundhedsministeriet anmodet lægefaglige selskaber
samt referencegruppen for medicinsk cannabis om input vedrørende erfaringer med forsøgsordningen.
Kapitel 10 redegør for disse erfaringer. Indenrigs- og Sundhedsministeriet har til brug for evaluering
modtaget bidrag fra Dansk Selskab for Klinisk Cannabismedicin (DSKCan) samt repræsentanter fra
referencegruppen for medicinsk cannabis.
Referencegruppen for medicinsk cannabis blev som følge af ændring af lov om forsøgsordningen med
medicinsk cannabis, der trådte i kraft 1. januar 2022, nedsat af Lægemiddelstyrelsen. Referencegruppen
faciliterer et forum, hvor myndigheder, industri, lægefaglige eksperter samt patientorganisationer kan
drøfte erfaringer og udfordringer forbundet med forsøgsordningen for medicinsk cannabis.
Referencegruppen afholdte møde d. 13. december 2023, hvor referencegruppens medlemmer drøftede
forsøgsordningen udfordringer og forbedringsmuligheder. Indenrigs- og Sundhedsministeriet har
modtaget skriftligt input af repræsentanter for referencegruppen. Disse vil blive gennemgået nedenfor.
På mødet deltog følgende parter: Overlæge Morten Blinkenberg, Dansk Multipel Sclerose Center på
Rigshospitalet, professor Peter Leutscher, Dansk Selskab for Klinisk Cannabismedicin (DSKCan),
speciallæge Tina Horsted, DSKCan, Mariolla Dolleris Schroll og Leif Hindsted, Medicinsk Cannabis
Industri (MCI). De faste medlemmer af referencegruppen var ad hoc assisteret af læge Torben Ishøj,
DSKCan, chefkonsulent Helle Jacobsgaard, Danmarks Apotekerforening, Finn L. Hansen, PROPA og
Nanna Bacci Hartz, Gigtforeningen.
Patienternes adgang til medicinsk cannabis
Referencegruppen påpegede på mødet, at der er behov for, at forsøgsordningen med medicinsk
cannabis gøres permanent af hensyn til både patienter og erhverv.
Referencegruppen italesatte samtidig, at det kun er en begrænset gruppe af læger, som ordinerer
medicinsk cannabis. Dette begrænser, ifølge referencegruppen, patienternes adgang til medicinsk
cannabis. For at imødekomme dette problem så referencegruppen gerne, at der blev etableret
specialiserede klinikker for medicinsk cannabis med ansvar for patientbehandlingen.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0064.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
63
Herudover pointerede referencegruppen samt DSKCan, at produktudbuddet for medicinske
cannabisprodukter er begrænset. Referencegruppen betonede i den forbindelse også, at prisen for de
tilgængelige medicinske cannabisprodukter er høj. Referencegruppen så derfor gerne, at konkurrencen
på det danske marked øges med henblik på at sikre lavere priser på de medicinske cannabisprodukter
for patienterne.
'
Endvidere anfører referencegruppen og DSKCan et behov for, at der udarbejdes en officiel
behandlingsvejledning. Referencegruppen påpeger, at der allerede findes en dansk vejledning for
medicinsk cannabis, der kan understøtte lægers dialog med patienterne om behandling med medicinsk
cannabis. Samtidig fremhæves det, at reglerne for bilkørsel ved indtagelse af medicinske
cannabisprodukter besværliggør lægers ordination til patienterne. DSKCan fremhæver ligeledes et
behov for mere formaliseret undervisning af læger og sygeplejersker med henblik på at understøtte
læger og sygeplejerskers faglige kendskab til behandling med medicinsk cannabis.
Tilskud, dataindsamling og forskning
Referencegruppen gav på mødet udtryk for, at regelsættet for tilskud til medicinske cannabisprodukter
er komplekst, idet patienternes adgang til medicinsk cannabis samt godkendte cannabisbaserede
lægemidler sker gennem fire forskellige ordninger med individuelle bestemmelser hvad angår
udlevering og tilskud. Indenrigs- og Sundhedsministeriet bemærker, at disse fire ordninger er; godkendt
medicin, ikke godkendt medicin på udleveringstilladelse, forsøgsordningen med medicinsk cannabis
samt magistrelt fremstillet medicinsk cannabis.
Referencegruppen efterspørger i den sammenhæng øget gennemsigtighed, og så gerne en
harmonisering af tilskudsreglerne for medicinsk cannabis.
Ligeledes efterspørger referencegruppen en systematisk dataindsamling for medicinsk cannabis, som
eksempelvis gør det muligt at opnå indsigt i patienternes indikation og dosering med henblik på at
styrke vidensgrundlaget for medicinske cannabisprodukter. I forlængelse så referencegruppen også
gerne, at mulighederne for forskning samt uddannelse i medicinske cannabisprodukter forbedres.
Produktgodkendelse
Slutteligt italesatte referencegruppe ønske om, at produktgodkendelsestiden reduceres. Ifølge
referencegruppen er danske producenter af medicinsk cannabis udfordret af udenlandske konkurrenter
på en række områder som gebyrer, dyrkningsmuligheder og kontrol.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0065.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
64
Kapitel 11. Apoteker og grossisters
erfaringer
'
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har til brug for evalueringen anmodet Apotekerforeningen,
sygehusapotekerne samt grossisten Nomeco om input vedrørende erfaringer med forsøgsordningen
samt eventuelle justeringsforslag, og i kapitel 11 redegøres for disse.
Ekspedition af recepter med medicinsk cannabis
Det er apotekerne, der står for modtagelse og ekspedition af recepter med medicinsk cannabis.
Apotekerforeningen anfører, at selve ekspeditionen af recepten svarer til ekspeditionen af enhver anden
recept.
Apotekerforeningen fremhæver, at der medfølger en række krav til dokumentation, kontrol m.v. ved
udleveringen af cannabisprodukter, som ikke gør sig gældende ved udlevering af receptpligtige
lægemidler. Apotekerne efterspørger, at reglerne for udlevering af cannabisprodukter ensrettes med
apotekernes øvrige udlevering af receptpligtige lægemidler.
Endvidere påpeger Danmarks Apotekerforening anfører, at der generelt er usikkerhed om forskellen på
medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen og magistrelt fremstillede lægemidler indeholdende
cannabis, og at der sker sammenblanding af de to typer af præparater blandt både læger, patienter og
apoteker.
Forskellen har betydning for udleveringsapotekets opgaver, idet kravene er forskellige. Forskellen har
endvidere betydning for det tilskud, som patienten kan få, idet reglerne herom også er forskellige.
Apotekerne ønsker derfor mere klarhed over forskellen på produkter i forsøgsordningen og magistrelt
fremstillede produkter.
Apotekernes fremstilling og udlevering af cannabisslutprodukterne
Både Apotekerforeningen og Sygehusapotek Fyn finder det uhensigtsmæssigt, at kravene til
fremstillingen af cannabisslutprodukterne læner sig op ad de krav, der stilles for GMP
fremstillingsaktivitet. De påpeger, at de to aktiviteter ikke er sammenlignelige, og at kravene er
uforholdsmæssigt omfattende.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0066.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
65
Apotekerforeningen fremhæver, at det er positivt, at der er givet mulighed for, at færdigfremstillingen
kan foregå på de enkelte filialer, men Apotekerforeningen finder det samtidig uhensigtsmæssigt, at
produktet skal frigives af en farmaceut. Apotekerforeningen påpeger, at farmakonomer sædvanligvis
selvstændigt ekspederer og udleverer alle lægemidler, herunder afhængighedsskabende lægemidler.
'
I forbindelse med udleveringen af cannabisprodukterne har apotekerne pligt til at yde rådgivning om
cannabisprodukterne. Apotekerforeningen påpeger imidlertid, at der ikke foreligger egentlige
behandlingsvejledninger for cannabisprodukterne, hvilket udfordrer apotekerne i relation den faglige
rådgivning. På den baggrund opfordrer Apotekerforeningen til, at en behandlingsvejledning
tilvejebringes.
Afslutningsvist italesætter Apotekerforeningen muligheden for udlevering af cannabisprodukter via
apotekernes håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder. Apotekerforingen gør opmærksom på, at
tilsvarende begrænsninger ikke gælder for øvrige cannabisholdige lægemidler.
Sygehusapotekerne oplyser, at de siden sidste evaluering af forsøgsordningen har solgt få pakninger af
medicinsk cannabis, og har dermed ikke foreslået ændringer til ordningen. Sygehusapotek Region
Nordjylland har endvidere påpeget, at håndtering af medicinsk cannabis som følge af særskilt
regelgrundlag medfører øget administration.
Grossisters oplevelse af forsøgsordningen
Nomeco giver udtryk for, at situationen for grossisten er stabiliseret efter flere år med
forsøgsordningen. Nomeco oplyser endvidere, at der er sket en positiv udvikling i kommunikationen
med leverandørerne, herunder i forbindelse med introduktionen af nye produkter.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0067.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
66
Del 3: Den danske dyrkning,
fremstilling, import og eksport af
medicinsk cannabis
'
Dyrkning og fremstilling af medicinsk cannabis under
forsøgsordningen
Del 3 er skrevet med bidrag fra Lægemiddelstyrelsen.
Den 1. januar 2018 blev det muligt for virksomheder at få tilladelse til at importere cannabis til danske
patienter i forsøgsordningen. Reglerne herom følger af bekendtgørelse om import af
cannabisudgangsprodukter og fremstilling af cannabismellemprodukter.
Som led i forsøgsordningen blev det også fra den 1. juli 2018 muligt at søge om tilladelse til at dyrke
medicinsk cannabis i Danmark, som kan indgå i forsøgsordningen og til eksport. Reglerne herom følger
af bekendtgørelse om dyrkning, fremstilling og distribution af cannabisbulk og fremstilling af
cannabisudgangsprodukter. Bekendtgørelsen har hjemmel i § 6 i lov om forsøgsordning med medicinsk
cannabis.
Mulighed for dyrkning, fremstilling og eksport af cannabisprodukter blev permanentgjort ved lov nr.
2391 af 14/12/2021.
Udviklingsordningen
For virksomheder, der ikke er klar til at opfylde kravene til at dyrke og fremstille medicinsk cannabis,
som kan indgå i forsøgsordningen, er der indført en særlig udviklingsordning. Udviklingsordningen gør
det muligt at søge om tilladelse til at udvikle medicinsk cannabis, som ikke kan leveres til patienter, men
hvor virksomheden kan dyrke, øve sig og udvikle sine metoder ud fra mindre strenge regler.
Udviklingsordningen blev indført den 1. januar 2018 og forløber parallelt med forsøgsordningen med
medicinsk cannabis.
Formålet med udviklingsordningen er at give cannabisproducenter en lovlig mulighed for at udvikle
dyrknings- og fremstillingsmetoder, der resulterer i et ensartet og standardiseret produkt egnet til
medicinsk brug. Med andre ord giver udviklingsordningen virksomheder en lovlig mulighed for at øve
sig i at dyrke cannabis med henblik på at få erfaringer med at udvikle cannabis egnet til medicinsk brug.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0068.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
67
Cannabis dyrket i udviklingsordningen kan ikke anvendes i forsøgsordningen. Sideløbende med at
virksomheden får sine første erfaringer hermed, kan virksomheden opbygge en virksomhed med bl.a.
lokaler, udstyr, personale, kompetencer, kvalitetssystemer m.v., der gør dem klar til at søge om
tilladelser under forsøgsordningen.
'
Det bemærkes i den forbindelse, at forsøgsordningen indeholder langt flere krav end
udviklingsordningen.
Når virksomheden er klar til at opfylde kravene til at indgå i forsøgsordningen, kan den søge om at få
tilladelser efter forsøgsordningen til at fremstille medicinsk cannabis, som kan bruges til behandling af
patienter efter ordination af en læge. Det er ikke et krav for opnåelse af tilladelse i forsøgsordningen, at
virksomheden først har haft en tilladelse i udviklingsordningen, såfremt forsøgsordningens krav kan
opfyldes inden påbegyndelse af dyrkning med cannabis.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0069.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
68
Kapitel 12. Status på
virksomhedstilladelser
'
Kapitel 12 er skrevet med bidrag fra Lægemiddelstyrelsen.
I kapitel 12 gives en status for virksomhedstilladelser til dyrkning, fremstilling, import, eksport mv., samt
en status for produkter optaget i forsøgsordningen med medicinsk cannabis.
12.1 Virksomheder med tilladelser i forsøgsordningen til dyrkning,
fremstilling, import, eksport m.v.
Lægemiddelstyrelsen har siden forsøgsordningens start den 1. januar 2018 udstedt tilladelser til
virksomheder, jf. nedenstående oversigt. Der findes flere forskellige typer tilladelser. Og da
tilladelsestyperne blev tilrettet i forbindelse med permanentgørelse og forlængelse af forsøgsordningen,
gælder nedenstående oversigt over tilladelser fra 1. januar 2021. Der findes tre typer tilladelser:
•
En tilladelse til fremstilling af cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter, der giver
virksomheder tilladelse til at dyrke cannabis og fremstille cannabisbulk og
cannabisudgangsprodukter til forsøgsordningen. Cannabisbulk er en betegnelse for ethvert
forarbejdet cannabisprodukt fx cannabisdroge, ekstrakt eller anden drogetilberedning tiltænkt
videre forarbejdning og/eller pakning i forbrugerklare pakninger. Et cannabisudgangsprodukt
er et forarbejdet cannabisprodukt, der fremstår i en forbrugerklar pakning uden dansk
mærkning. Denne tilladelse giver også mulighed for at eksportere cannabisbulk og
cannabisudgangsprodukter.
•
En cannabismellemproduktfremstillertilladelse, der giver virksomheder tilladelse til at fremstille
cannabismellemprodukter af importerede cannabisudgangsprodukter og/eller af
cannabisudgangsprodukter fremstillet af danskdyrket cannabis. Et cannabismellemprodukt er
et forarbejdet cannabisprodukt, der fremstår i en forbrugerklar pakning med dansk mærkning,
og indgår i forsøgsordningen til udlevering via apotek efter en læges recept.
•
En udviklingstilladelse, der giver virksomheder mulighed for at dyrke og håndtere cannabis
med henblik på at udvikle cannabis i en kvalitet, der er egnet til medicinsk brug. Nærmere
forklaret får virksomheden mulighed for at øve sig i at dyrke standardiserede, ensartede og
reproducerbare cannabisprodukter, hvor indholdet af aktive indholdsstoffer er ens for hver
høst og hver forarbejdningsproces, og hvor der er fuld kontrol med alle fremstillingsaktiviteter.
Cannabis dyrket med en udviklings- tilladelse må udelukkende videregives inden for
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0070.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
69
udviklingsordningen og må ikke indgå til patienter. En udviklingstilladelse udstedes ikke efter
lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis, men efter lov om euforiserende stoffer.
'
Lægemiddelstyrelsen vejleder virksomhederne om tilladelsernes muligheder og begrænsninger, krav til
ansøgninger, generel virksomhedsorganisering, fagkyndig person, udarbejdelse af site master file,
import og eksport, indberetning samt ansøgninger om destruktion m.v. Desuden er der på
Lægemiddelstyrelsens hjemmeside omfattende information om de enkelte tilladelsestyper, ofte stillede
spørgsmål, vejledende tekster mv. Lægemiddelstyrelsen holder hertil løbende møder med virksomheder
om deres specifikke sagsbehandling, hvis styrelsen vurderer, at det er nødvendigt.
Tabel 12.1 Antal tilladelser i forsøgsordningen opgjort pr. halvår
Opgørelsesdato
Antal tilladelser til fremstilling af
cannabisbulk og
cannabisudgangsprodukter
1/7/2020*
1/1/2021*
1/7/2021*
1/1/2022
1/7/2022
1/1/2023
1/7/2023
30/11/2023
4 (2)
8 (4)
9 (4)
9 (6)
9 (6)
10 (6)
11 (7)
9 (6)
Antal tilladelser til
fremstilling af
cannabismellemprodukter
6
9
11
9 (8)
10 (9)
10 (9)
10 (9)
8 (7)
- (i parentes angivet hvor mange af virksomhederne, som kan frigive produkter til markedet)
- Tilladelsestyperne blev ændret i forbindelse med forlængelse af forsøgsordningen pr. 1/1/2022. Derfor er de stjernemarkerede linjer
over antal tilladelser ikke direkte sammenlignelige med antallet efter 1/1/2022. Antallet af virksomheder med tilladelse umiddelbart
før og efter forlængelse af forsøgsordningen er dog uændret.
Før en virksomhed med tilladelse i forsøgsordningen kan frigive og sælge cannabisprodukter, skal
virksomheden have aktiviteten ”frigivelse” på deres tilladelse. Denne aktivitet dækker over, at
virksomhedens fagkyndige person attesterer, at en batch af cannabisbulk eller
cannabisudgangsproduktet er fremstillet i henhold til alle relevante procedurer herfor, og at produktet
har den fornødne kvalitet til at blive videreforarbejdet, distribueret eller anvendt til fremstilling af
cannabisudgangsprodukter eller cannabismellemprodukter. Kun virksomheder med denne aktivitet på
deres tilladelse har mulighed for at sælge eller eksportere deres cannabisprodukter. Som det fremgår af
tabel 12.1 har ikke alle virksomheder denne mulighed. Det kan fx være virksomheder, der udelukkende
fungerer som kontrakttagere for andre fremstiller bl.a. virksomheder, der udelukkende lagerholder
andres produkter. Eller det kan være en virksomhed, som endnu ikke er klar til at få denne virksomhed
og hvor virksomheden mangler enkelte processer og evt. ny inspektion fra Lægemiddelstyrelsen, før
denne aktivitet kan tilføjes deres eksisterende tilladelse.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0071.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
70
Som det fremgår af tabel 12.1 er antallet af tilladelser i forsøgsordningen har været generelt stigende
indtil 2023. I 2023 har tre virksomheder søgt om ophør af deres tilladelser i forsøgsordningen. En af
disse ansøgninger er stadig under behandling.
'
Tabel 12.2 Antal tilladelser i udviklingsordningen opgjort pr. halvår
Opgørelsesdato
Antal
udviklingstilladelser
1/7/2020
1/1/2021
1/7/2021
1/1/2022
1/7/2022
1/1/2023
1/7/2023
30/11/2023
44
41
40
32
31
25
20
20
Som det fremgår af tabel 12.2 er antallet af udviklingstilladelser generelt faldende. Pr. 1. januar 2022
blev der indført ansøgning- og årsgebyr for tilladelser i udviklingsordningen. Lægemiddelstyrelsen har
siden indførsel af gebyret modtaget 3 nye ansøgninger, hvoraf 2 ikke var klar til at modtage inspektion
fra Lægemiddelstyrelsens inspektører og ansøgningerne er blevet afvist eller lukket pga. manglende
aktivitet fra virksomhedernes side. 1 ansøgning er stadig under behandling.
Lægemiddelstyrelsen har øget kontrolindsatsen overfor virksomheder med tilladelse i
udviklingsordningen, som ikke har søgt om tilladelse i forsøgsordningen. Det betyder bl.a., at flere
tilladelser er blevet frakendt, da virksomhederne endnu ikke havde opstartet planlagte aktiviteter mange
år efter udstedelse af den oprindelige tilladelse i udviklingsordningen. Dette er gjort for at sikre, at kun
virksomheder med relevante aktiviteter har tilladelse til at dyrke og håndtere cannabis.
Oversigt over de konkrete udstedte tilladelser fremgår af lister, som er tilgængelige på
Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Endelig kan det oplyses, at der ikke er begrænsninger for, hvor
mange tilladelser der kan udstedes.
12.2 Inspektioner af virksomheder, der har ansøgt om eller modtaget
tilladelse
Som led i lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis er virksomheder, der har modtaget en
tilladelse efter loven, underlagt Lægemiddelstyrelsens tilsyn for at sikre, at deres aktiviteter udføres i
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0072.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
71
overensstemmelse med reglerne og deres tilladelse, og at de fremstillede produkter lever op til
gældende kvalitetskrav og ikke bringer patientsikkerheden i fare.
'
Inspektioner foretages ved nye ansøgninger til tilladelser eller ved væsentlige ændringer til eksisterende
tilladelser. Samtidig foretages inspektion af virksomheder, der ophører, for at gennemgå evt.
overdragelse af produkter, dokumentation mm.
Har en virksomhed ansøgt om flere inspektionskrævende tilladelser på samme tid, kan inspektionen for
de forskellige tilladelser udføres på samme tid.
Hvis en virksomhed under inspektion eller i den efterfølgende opfølgning ikke lever tilstrækkeligt op til
kravene, f.eks. hvis der konstateres alvorlige afvigelser fra regel-grundlaget, herunder god
fremstillingspraksis (GMP), kan det betyde, at Lægemiddelstyrelsen stiller krav om en tilfredsstillende re-
inspektion, inden en given tilladelse kan udstedes. Dette kan forekomme både ved nye ansøgninger og
ved ændringer af eksisterende tilladelser.
Lægemiddelstyrelsen foretager inspektioner af virksomhederne i forsøgsordningen for at sikre, at
fremstillingsaktiviteterne følger gældende regler og derved sikrer produktsikkerheden og følgelig
patientsikkerheden. En inspektion varer typisk én til to hele dage, alt efter hvilke aktiviteter
virksomheden har søgt tilladelse til. Opfølgning på inspektionen, der kan være omfattende, finder sted i
de følgende uger. Inden der foretages inspektion af virksomheden forberedes inspektionen, ved bl.a.
ved gennemlæsning af udvalgte dokumenter fra virksomhedens kvalitetssystem.
Nedenstående tabeller angiver antallet af udførte inspektioner fordelt på virksomheder der fremstiller
cannabisbulk
–
og udgangsprodukter, og virksomheder der fremstiller cannabismellemprodukter.
Antal inspektioner af virksomheder, der
fremstiller cannbisbulk og/eller
cannabisudgangsprodukter
Periode
Inspektion af nye
ansøgere
2.halvår 2020
1.halvår 2021
2.halvår 2021
1.halvår 2022
2.halvår 2022
1.halvår 2023
2.halvår 2023*
-
-
Rutine
Inspektioner
2
1
2
1
3
1
4
3
2
0
0
1
1
0
* Til om med 30-11-2023
(3 af inspektionerne er foretaget af virksomheder, der enten opbevarer cannabis eller andet end fremstilling).
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0073.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
72
'
Antal inspektioner af virksomheder, der
fremstiller cannabismellemprodukter
Periode
Inspektion af nye
ansøgere
2.halvår 2020
1.halvår 2021
2.halvår 2021
1.halvår 2022
2.halvår 2022
1.halvår 2023
2.halvår 2023*
-
Rutine Inspektioner
2
2
0
1
0
0
1
0
2
1
1
1
0
0
* til om med 30-11-2023
Der har været udført 18 inspektioner af virksomheder, der fremstiller cannabisbulk og
cannabisudgangsprodukter, heraf 5 nye ansøgere.
Der har været udført 11 inspektioner af virksomheder, der fremstiller cannabismellemprodukter ud fra
cannabisudgangsprodukter, heraf 6 nye ansøgere.
Udover disse inspektioner, er der også udført 14 inspektioner af virksomheder der har ansøgt om at
dyrke cannabis med henblik af udvikling til medicinsk brug.
12.3 Certifikater
Lægemiddelstyrelsen har i forsøgsordningen udstedt certifikater til godkendte cannabisbulk og
cannabisudgangsproduktfremstillere.
Certifikatet attesterer, at en cannabisproducerende virksomhed med relevant tilladelse lever op til
nationale regler for fremstilling af cannabisprodukter i forsøgsordningen. Certifikatet attesterer
ligeledes, at virksomheden
overholder ”god fremstillingspraksis” for lægemidler (GMP), iht. EU GMP,
part I (cannabisudgangsprodukter) eller part II (cannabisbulk). Certifikatet er tiltænkt virksomheder, som
ønsker at eksportere cannabisbulk eller cannabisudgangsprodukter. Importlande kan lade certifikatet
indgå i deres vurdering af, om de vil tillade import af danske cannabisprodukter fra den pågældende
virksomhed.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0074.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
73
12.4 Eksport af medicinsk cannabis
'
Med en tilladelse til fremstilling af cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter er det muligt at
eksportere cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter til virksomheder, som har de nødvendige
tilladelser til at håndtere cannabis til medicinsk brug efter importlandets lovgivning. Både cannabisbulk
og cannabisudgangsprodukter er produkttyper, som skal videreforarbejdes, inden de kan udleveres til
patienter.
Lægemiddelstyrelsen udsteder eksportcertifikater til hver forsendelse af euforiserende stoffer inkl.
cannabis, som eksporteres fra Danmark. Dog er cannabisprodukter med indhold af højst 0,2 % THC
undtaget krav om certifikater. Eksport af cannabisprodukter med højst 0,2 % THC er derfor ikke
inkluderet i den følgende tabel.
Tabel 12.3 Eksporteret mængde cannabis opgjort pr. halvår
Eksporteret mængde (kg)
1. halvår 2021
2. halvår 2021
1. halvår 2022
2. halvår 2022
1. halvår 2023
2. halvår 2023 (t.o.m. 30/11/2023)
1.450
1.974
2.488
2.825
2.597
1.904
Tabel 12.3 viser eksport fra Danmark af cannabis fra virksomheder med tilladelser i forsøgsordningen fra
det tidspunkt, de har opnået tilladelse at frigive cannabisprodukter til markedet. Eksport til udenlandske
analyselaboratorier er ikke inkluderet, da denne mængde ikke er tiltænkt patienter. Eksportdata er
opgjort fra 1/1/2021, hvor Lægemiddelstyrelsen tog en ny database i brug, hvorfra information om den
importerende virksomhed kan fremsøges og dermed filtreres.
De danske virksomheder eksporterer primært til andre europæiske lande, primært Tyskland og England.
Som det fremgår af tabel 12.3 er eksportmængden stigende indtil 2023, hvor flere virksomheder har
ophørt deres produktion i Danmark jf. tabel 12.1.
12.5 Nye muligheder for aktiviteter med medicinsk cannabis udenfor
forsøgsordningen
1. januar 2022 blev reguleringen af cannabis i bekendtgørelse om euforiserende stoffer ændret på
baggrund af en indstilling fra Sundhedsstyrelsen. Cannabis blev flyttet fra liste A til liste B på
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0075.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
74
bekendtgørelsens bilag 1 og regler for dyrkning blev introduceret. Med ændringen blev det muligt at
opnå tilladelse til dyrkning af cannabis til 3 forskellige formål:
'
1.
Dyrkning i forbindelse med fremstilling af cannabisbulk efter lov om forsøgsordning med
medicinsk cannabis og om ordning for dyrkning, fremstilling m.v. af medicinsk cannabis.
2.
3.
Dyrkning med henblik på fremstilling af råvarer eller aktive stoffer til lægemiddelfremstilling.
Dyrkning, herunder forædling og opformering af planter eller plantedele samt distribution af
disse til virksomheder.
Det vil sige, at det siden 1. januar 2022 har været muligt at søge om tilladelse til dyrkning af cannabis
uden for forsøgsordningen.
Som noget nyt blev muligt at dyrke cannabis med henblik på at fremstille råvarer eller aktive stoffer til
lægemidler. Det indebærer, at det nu er muligt at dyrke cannabis med henblik på at fremstille aktive
stoffer (API) til lægemidler. Fremstilling af API er reguleret i lægemiddelloven, og det betyder, at
virksomheder der vil dyrke cannabis til det formål, kan ansøge og lade sig registrere i henhold til
Lægemiddellovens § 50 a, stk. 1 (også kaldet API-registrering). En API-registrering samt tilhørende
certifikat for en tilfredsstillende API-inspektion uploades til den fælleseuropæiske database EudraGMDP,
som indeholder virksomhedstilladelser og certifikater udstedt efter Lægemiddellovens regler.
Derudover blev det muligt at forædle og opformere cannabisplante, som har været et ønske fra
cannabisbranchen bl.a. ifm. evalueringen i 2020. En tilladelse til at dyrke med henblik for forædling og
opformering giver mulighed for at forædle cannabisplanten, producere og sælge stiklinger til danske
eller udenlandske virksomheder, som har tilladelse til dyrkning af medicinsk cannabis iht. lokale regler.
Siden ændringen har Lægemiddelstyrelsen udstedt 2 tilladelser til dyrkning af cannabis med henblik på
fremstilling af råvarer eller aktive stoffer til lægemiddelfremstilling, heraf er den ene ophørt efter
virksomhedens eget ønske. Lægemiddelstyrelsen har derudover udstedt 5 tilladelser til dyrkning af
cannabis i forbindelse med forædling og opformering af cannabisplante.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0076.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
75
Del 4: Hvordan har ordningen for
dyrkning, fremstilling m.v. af
medicinsk cannabis fungeret
'
Den 1. januar 2022 trådte bekendtgørelsen om cannabisbulk og cannabisprodukter i kraft.
Bekendtgørelsen omfatter dyrkning af cannabis til medicinsk brug i Danmark, fremstilling af
cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter fremstillet af cannabis dyrket i Danmark samt eksport af
cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter. Bekendtgørelsen muliggør varig dyrkning og fremstilling
af medicinsk cannabis.
Denne del omhandler, hvordan ordningen for dyrkning, fremstilling mv. af medicinsk cannabis har
fungeret, herunder cannabisbranchens erfaringer med ordningen samt input fra relevante myndigheder
vedrørende dyrkning, import og eksport af medicinsk cannabis.
Kapitel 13. Cannabisbranchens
erfaringer
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har til brug for evalueringen modtaget bidrag fra Medicinsk
Cannabis Industri samt Stenocare vedrørende input om erfaringer for forsøgsordningen for medicinsk
cannabis samt ordningen for dyrkning og fremstilling af medicinsk cannabis. I nedenstående afsnit vil
der blive redegjort for inputtet, som Indenrigs- og Sundhedsministeriet har modtaget.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har i forbindelse med udarbejdelse af evalueringen modtaget bidrag
fra Medicinsk Cannabis Industri.
Den generelle oplevelse i branchen er, at ordningen ikke har fungeret som forventet, og at en række
justeringer er nødvendige. Industrien bemærker, at udfordringerne særligt vedrører dyrkning og
godkendelse af produkter. De erhvervsrettede interessenter har særligt fokus på industriens
rammebetingelser samt de konkurrencemæssige forhold, som industrien er underlagt. I den forbindelse
efterspørger industrien vilkår, som i højere grad kan understøtte de konkurrencemæssige forhold, og
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0077.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
76
foreslår i den forbindelse en række regulatoriske ændringer samt sikre øget produktudbud og
konkurrence.
'
Industriens konkurrencemæssige forhold
•
Mulighed for anvendelse af pesticider:
Industrien efterspørger ligeledes mulighed for at
anvende pesticider i dyrkningen af medicinsk cannabis. Formålet er, ifølge industrien, at sikre
en høj kvalitet af danskproduceret cannabis til medicinsk brug.
•
Udlægning af produktion i kontrakt:
Branchen efterspørger for det første ændringer i
reguleringen for kontraktudlæggelse og kontrakthjemtagelse, således at erhvervet får
mulighed for at udlægge produktion af cannabis til medicinsk brug til øvrige EU/EØS-lande
med henblik på eksport eller hjemtagning af produktet til det danske marked. Endvidere
efterspørger erhvervet ligeledes muligheden for, at danske virksomheder kan udføre
kontraktarbejde i Danmark for virksomheder i andre EU-lande.
•
Certifikater til EudraGMP-databasen:
Industrien udtrykker endvidere ønske om, at
certifikater for overholdelse af nationale regler for fremstilling af cannabisprodukter samt god
fremstillingspraksis (Good Manufacturing Practice) udstedes i et fælleseuropæisk format,
således at udstedte certifikater kan overføres til den europæiske database for god
fremstillingspraksis (EudraGMDP-databasen)
•
Harmonisering af ordninger:
Generelt efterspørger erhvervsinteressenterne også større
harmonisering af ordningerne for medicinsk cannabis. Det fremhæves, at det under de
nuværende ordninger er muligt at forhandle magistrelt produceret medicinske
cannabisprodukter på lige vilkår med medicinske cannabisprodukter registreret under
forsøgsordningen for medicinsk cannabis. Branchen påpeger samtidig, at der ydes forskelligt
tilskud til medicinske cannabisprodukter afhængigt af den specifikke ordning, som
produkterne erhverves gennem. I den forbindelse så industrien gerne en større harmonisering
af tilskudsgraden.
Produktansøgninger og sagsbehandlingstid
•
Ændring af proces for produktansøgninger:
I relation til forsøgsordningen for medicinsk
cannabis italesætter branchen ønske om, at vilkårene for produktansøgninger tilpasses således,
at industrien kan ansøge om produktgodkendelse for flere produkter parallelt. I forlængelse af
parallelle ansøgningsprocesser fremhæver branchen samtidig ønsket om, at der skelnes
mellem importerede udgangsprodukter og nationalt produceret mellemprodukter, således at
begge kategorier kan indgå i samme godkendelsesansøgning.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0078.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
77
•
Reduktion af sagsbehandlingstid:
Endvidere oplever branchen langvarig sagsbehandlingstid
for godkendelse af produkter, og efterspørger i højere grad efterlevelse af de vejledende
sagsbehandlingstider for godkendelse af produkter.
'
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0079.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
78
Kapitel 14. Input fra relevante
myndigheder vedr. dyrkning,
import og eksport af medicinsk
cannabis
'
Kapitel 14 er udarbejdet med bidrag fra Erhvervsministeriet og Landbrugsstyrelsen.
I kapitel 14 redegøres for Erhvervsministeriet og Landbrugsstyrelsens erfaringer og tilpasningsforslag til
forsøgsordningen vedrørende dyrkning, import og eksport af medicinsk cannabis.
14.1 Erhvervsministeriets erfaringer og tilpasningsforslag
Med væksten i markedet for medicinsk cannabis i Europa og resten af verden kan der potentielt være et
fremtidigt dansk eksportpotentiale i cannabisindustrien. Det gælder særligt på Fyn, hvor bl.a. flere
gartnerier har gode forudsætninger for at etablere produktion af cannabis.
At ordningen om dyrkning af cannabis blev gjort permanent i 2022 har bidraget til, at usikkerhederne
ved at investere i danske cannabis-virksomheder til en vis grad er blevet afbødet. Det giver således
branchen bedre vilkår for at rejse investeringer til bl.a. produktionsfaciliteter i Danmark.
Branchen oplever dog stadig betydelige udfordringer, som forhindrer industriens muligheder for at
skabe vækst og arbejdspladser. En række store cannabisproducenter, som har investeret væsentligt i
produktionsfaciliteter i Danmark og særligt på Fyn, har de seneste år trukket sig fra det danske marked.
En bagvedliggende årsag er, at det ikke vurderes rentabelt at producere medicinsk cannabis i Danmark.
Det har betydet tabt produktion, tabte arbejdspladser, usikkerhed om det danske marked samt skabt
yderligere usikkerhed for mindre cannabisproducenter på Fyn.
Nogle konkrete barrierer for virksomhederne er bl.a. at det ikke er muligt for industrien i Danmark at
importere medicinsk cannabisblomst (API), udvikle den i Danmark og herefter eksportere cannabisolien
(eller øvrige afledte produkter til øvrige lande i EU). Dette er muligt i andre EU-lande som fx Portugal og
Tyskland samt i den traditionelle lægemiddelindustri.
Derudover kræves der ifølge branchen fortsat handling på en række forhold, for at danske producenter
kan konkurrere på lige vilkår med den øv rige europæiske cannabisindustri. Det drejer sig konkret om, at
producenterne af medicinsk cannabis i Danmark ønsker at have mulighed for at kunne anvende
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0080.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
79
skånsomme plantebeskyttelsesmidler i produktionen såsom citrusolie eller natron, som tillades i
produktionen som i andre EU-lande men ikke i den danske ordning. Dertil ønsker producenterne at
have mulighed for at overlade aktiviteter til andre (fx kontrakttagere) i et andet EU/EØS-land, hvilket er
en gængs praksis inden for traditionel lægemiddelfremstilling. Samtidig ønsker branchen, at certifikater
udstedt af Lægemiddelstyrelsen uploades i den europæiske database EUDRAGMP på lige fod med
andre producenter af medicinsk cannabis i Europa.
'
14.2 Landbrugsstyrelsens erfaringer og tilpasningsforslag
Landbrugsstyrelsen assisterer Lægemiddelstyrelsen ved at vurdere det jordbrugsfaglige aspekt i
virksomheders ansøgninger til ordningerne, samt ved at yde plantefaglig rådgivning og sparring til
Lægemiddelstyrelsen, som ikke har disse faglige planteproduktionsmæssige kompetencer.
Landbrugsstyrelsen deltager også i inspektioner af virksomheder.
Landbrugsstyrelsen har i forbindelse med arbejdet med forsøgsordningen og udviklingsordningen
identificeret nedennævnte forbedringspotentialer.
Vævskultur
Siden sidste evaluering, er det indført, at der gerne må anvendes vævskultur til vedligeholdelse af
planter, der ikke anvendes i produktionen (dvs. moderplanter). Vi har endnu ikke set effekten af denne
ændring.
Forædling
Det blev endvidere muligt at forædle cannabis til medicinsk anvendelse. Dette har endnu ikke resulteret
i, at danske virksomheder har opnået beskyttelse af sorter af cannabis til medicinsk anvendelse, jf.
Community Plant Variety Offices (CPVOs) sortsdatabase (https://online.plantvarieties.eu.).
Pesticider
Virksomhederne og interesseorganisationen for medicinsk cannabis har overfor Landbrugsstyrelsen
givet udtryk for, at de har et ønske om ensartede konkurrencevilkår i EU. De har påpeget nogle uens
konkurrenceforhold i forhold til anvendelse af pesticider under dyrkning af medicinsk cannabis.
For peroral anvendelse (dvs. spisning) af medicinsk cannabis oplever erhvervet en uens konkurrence.
Cannabisprodukter indført fra andre EU-lande samt importeret fra tredjelande må gerne være
produceret ved anvendelse af pesticider, hvis aktivstoffer alle er godkendt i EU (jf. bekendtgørelse om
cannabismellemprodukter § 24 stk. 2), mens dansk producerede cannabisprodukter ikke må være
produceret ved anvendelse af pesticider (jf. bekendtgørelse om cannabisbulk og
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0081.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
80
cannabisudgangsprodukter § 10 stk. 1). Dette forbud mod anvendelse af pesticider i dansk produktion
har medført, at flere danske cannabisproducenter har indstillet produktionen.
'
Forslag
Det er Landbrugsstyrelsens vurdering, at hvis man vil imødekomme erhvervets ønske om ensartede
konkurrencevilkår, bør det genovervejes, om det kan tillades at anvende de samme pesticider i
Danmark, som er tilladt i importerede og indførte produkter f.eks. fra Canada, Portugal og Tyskland.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0082.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
81
Del 5. Opsummering
Kapitel 15. Har forsøgsordningen
levet op til sit formål?
'
Formålet med forsøgsordningen med medicinsk cannabis har siden introduktionen i 2018 været at
etablere en forsvarlig ramme for brug af medicinsk cannabis i sundhedsvæsenet, der muliggjorde, at
patienter, for hvem det lægefagligt vurderes relevant, kunne få adgang til behandling med medicinsk
cannabis, ligesom anvendelsen af medicinsk cannabis skulle kunne ske i mere sikre rammer for
patienterne end tidligere.
Forsøgsordningen blev senest evalueret i 2020. Den tidligere evaluering tog udgangspunkt i perioden
fra 2018 til 1. halvår af 2020, mens nærværende evaluering tager udgangspunkt i 2. halvår af 2020 til 1.
halvår af 2023. Evalueringen viser, at omtrent 1800 patienter har anvendt medicinsk cannabis i
forsøgsordningen i de seneste tre år, som sammenlagt har indløst 20.000 recepter på medicinsk
cannabis i forsøgsordningen. Sammenlignet med den tidligere evaluering er der de seneste tre år af
forsøgsordningen sket en stigning i antallet af indløste recepter på ca. 10.000, men en reduktion på ca.
800 patienter, som har indløst en recept. Forbruget af medicinsk cannabis i forsøgsordningen har
endvidere været støt stigende gennem de seneste tre år. Antal indløste recepter er steget til 5.000
recepter i 1. halvår 2023, og er nu på det højeste niveau siden start i 2018. Ligeledes er det 74 procent af
brugerne af medicinsk cannabis i forsøgsordningen, der har indløst mere end én recept. Opsummeret
indløser den gennemsnitlige patient i forsøgsordningen flere recepter end i begyndelsen af ordningen,
hvilket kan indikere, at disse patienter oplever at have gavn af produkterne i forsøgsordningen.
Patientforeninger peger på, at der er øget behov for systematisk dataindsamling for patienter, der
modtager behandling med medicinsk cannabis. Herudover efterspurgte patientforeningerne en
behandlingsvejledning for medicinsk cannabis, der kan understøtte lægerne i den faglige dialog med
patienterne om behandling med medicinsk cannabis. Slutteligt blev der efterspurgt et øget
produktudbud i forsøgsordningen. Referencegruppen for medicinsk cannabis peger på, at mange læger
fortsat er tilbageholdende med at ordinere medicinsk cannabis. Referencegruppen påpegede ligeledes,
at produktudbuddet i ordningen er begrænset, og som følge heraf er de tilgængelige produkter på
markedet dyre. Endvidere fremhævede referencegruppen behovet for en harmonisering af
tilskudsreglerne for medicinsk cannabis. Det er Lægemiddelstyrelsens vurdering, at der siden sidste
evaluering af forsøgsordningen i 2020 ikke er fremkommet ny viden, der styrker det lægefaglige
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0083.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
82
grundlag for at behandle patienter med medicinsk cannabis udover anvendelse af godkendte
cannabisbaserede lægemidler til de godkendte indikationer.
'
Det er virksomhederne, der bringer produkter med medicinsk cannabis på markedet. Der har i perioden
fra 1. juli 2020 til 30. november 2023 samlet været otte produkter med medicinsk cannabis i
forsøgsordningen tilgængelig for ordination i Danmark, mens der pr. 30. november 2023 er seks
produkter tilgængelig for ordination i forsøgsordningen. Syv af disse produkter er importeret. Flere
interessentgrupper anser det som en udfordring, at produktudbuddet tilgængelig for ordination i
ordningen har været relativt begrænset. I forsøgsperiodens første 2,5 år var der samlet set syv produkter
med medicinsk cannabis tilgængelig for lægers ordination til patienter, hvoraf fire produkter var
tilgængelige for ordination ved udgangen af den forrige evaluerings undersøgelsesperiode. Dermed har
der været en mindre stigning i antallet af produkter tilgængelig for information i forsøgsordningen.
I forbindelse med etableringen af forsøgsordningen blev der indført en mulighed for, at virksomheder
kunne få tilladelse til at dyrke og fremstille medicinsk cannabis til forsøgsordningen og til eksport.
Denne mulighed blev separeret fra forsøgsordningen pr. 1. januar 2022 via bekendtgørelse om
cannabisbulk og cannabisudgangsprodukter, der har medført en varig mulighed for dyrkning og
fremstilling af medicinsk cannabis samt eksport heraf. Der har i forbindelse med forsøgsordningen
været en større interesse fra erhvervslivets side i at dyrke og fremstille danskproducerede
cannabisprodukter end at importere udenlandske produkter. Dette kan imidlertid være en af årsagerne
til, at der fortsat er relativt få produkter i forsøgsordningen, da dyrkning og fremstilling af danske
cannabisprodukter er en væsentlig mere omfattende og tidskrævende proces. Det afspejler sig også i, at
der siden sidste evaluering kun har været to danskproducerede medicinske cannabisprodukter på
markedet i Danmark tilgængelig for lægers ordination, men at begge disse produkter pr. 30 november
2023 var afregistreret som tilgængelige produkter i forsøgsordningen.
Ud fra et erhvervsmæssigt perspektiv vurderer bl.a. cannabisbranchen samt Erhvervsministeriet, at
forsøgsordningen har et eksportpotentiale og udgør dermed et fornuftigt afsæt til at udvikle et nyt
forretningsområde med dyrkning af cannabis til medicinsk brug, men der eksisterer samtidig en
oplevelse af, at forsøgsordningen ikke har fungeret som forventet. På den baggrund er vurderingen
også, at en række justeringer af forsøgsordningen er nødvendig for at forbedre rammevilkårene for
både patienter og erhverv.
Overordnet set kan det konkluderes, at der med etableringen af forsøgsordningen med medicinsk
cannabis i 2018 og frem til i dag er etableret en forsvarlig ramme for brug af medicinsk cannabis i
sundhedsvæsenet, der understøtter tilgængeligheden af behandling med medicinsk cannabis for
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0084.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
83
patienterne, men der er i evalueringen samtidig fremhævet en række udfordringer med ordningen fra et
patient- og erhvervsmæssigt perspektiv.
'
Forskellige modeller for videreførelse af forsøgsordningen
Overordnet set finder interessenter i evalueringen, herunder cannabisbranchen samt repræsentanter for
referencegruppen for medicinsk cannabis, at forsøgsordningen bør gøres permanent. Indenrigs- og
Sundhedsministeriet har i forbindelse med udarbejdelsen af evalueringen ikke modtaget bidrag fra
eksterne interessenter, som foreslår, at forsøgsordningen bør ophøre.
Der er overordnet set to forskellige modeller for forsøgsordningen, når den udløber pr. 31. december
2025:
•
Forsøgsordningen gøres permanent
Forsøgsordningen med medicinsk cannabis har været tilgængelig for patienter siden 2017. Det
er i evalueringen blevet påtalt af patientforeninger og cannabisindustrien, at der mangler
klarhed om fremtidsudsigterne for ordningen, der kan bidrage til at skabe den fornødne ro og
sikkerhed for patienter og branchen. Dette taler for, at forsøgsordningen gøres permanent
–
evt. med justeringer ift. den nuværende ordning.
•
Forsøgsordningen ophører
Evalueringen har vist, at der fortsat mangler viden om effekt og sikkerhed for patienter
behandling med medicinsk cannabis. På den baggrund er det usikkert, om en videreførelse af
forsøgsordningen vil generere yderligere evidens for, hvorvidt der er en gavnlig effekt af
medicinsk cannabis på forskellige sygdomme eller symptomer, jf. review af forskning i afsnit
4.3.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0085.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
84
Kapitel 16. Rejste hovedtemaer i
evalueringen
'
I kapitel 15 blev forskellige modeller for videreførelse af forsøgsordningen beskrevet. Såfremt det
besluttes, at forsøgsordningen skal forlænges eller gøres permanent, kan det samtidig overvejes,
hvorvidt der skal foretages justeringer af ordningen. Evalueringen har belyst en række overordnede
temaer under forsøgsordningen, som det kan overvejes at arbejde videre med.
Såfremt forsøgsordningen bliver forlænget eller gjort permanent, vil de relevante styrelser løbende
arbejde videre med tekniske og praktiske ændringer af ordningen. På den baggrund vil kun de største
rejste temaer blive drøftet nedenfor.
Konkret kan det overvejes at arbejde videre med følgende overordnede temaer:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Pesticider
Produktudbud og kontraktudlægning
Vejledning
Myndighedernes sagsbehandlingstid
Vidensopsamling, evidens og forskning
Tilskud
Pesticider
Cannabisindustrien har tilkendegivet et ønske om muligheden for at anvende visse
plantebeskyttelsesmidler i produktionen af medicinsk cannabis, som tillades i produktionen i andre EU-
lande, men ikke i den danske ordning.
Det kan på den baggrund overvejes at se på reglerne om forbud mod brug af pesticider i dansk dyrket
cannabis. Det vil kræve en dybdegående analyse at klarlægge, hvorvidt og hvordan reglerne for brug af
pesticider kan ændres.
Produktudbud og kontraktudlægning
En række interessenter har italesat behovet for et større produktudbud af medicinsk cannabis under
forsøgsordningen, der kan bidrage til øget konkurrence på markedet. Det er i den forbindelse
virksomhederne, der bringer produkter med medicinsk cannabis på markedet, men det kan overvejes at
se på rammerne for produktudbuddet af medicinsk cannabis. Det bemærkes, at erhvervets ønske om
bl.a. at kunne anvende pesticider i dyrkning af cannabis til medicinsk brug sandsynligvis vil understøtte
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0086.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
85
erhvervets rammevilkår og dermed forbedre mulighederne for øget produktudbuddet i
forsøgsordningen.
'
Erhvervet har ligeledes efterspurgt mulighederne for at kunne anvende cannabis til medicinsk brug
dyrket i øvrige EU/EØS-lande bl.a. med henblik på videre eksport.
Det skal undersøges nærmere, hvilke forudsætninger det kræves at understøtte disse rammer.
Justeringer heraf kan ligeledes kræve øget finansiering.
Vejledning
Blandt patientforeninger, referencegruppen for medicinsk cannabis og cannabisbranchen er der et
ønske om mere vejledning og information med henblik på at understøtte behandlingen med medicinsk
cannabis. På den baggrund kan det overvejes at se på rammerne for vejledningen af både læger og
patienter i forbindelse med behandling med medicinsk cannabis.
Interessenternes forslag til justering vedrører bl.a. følgende:
•
•
Justering af reglerne for bilkørsel ved behandling med medicinske cannabisprodukter.
Mere vejledning til lægerne om behandling med medicinsk cannabis eksempelvis i form af en
behandlingsvejledning.
•
•
Fokus på uddannelse af læger og sygeplejerske i behandling med medicinsk cannabis.
Etablering af klinikker med specialisering i med for medicinsk cannabis med ansvar for
patientbehandlingen.
Der vil skulle afsættes midler til finansiering af ovenstående initiativer.
Myndighedernes sagsbehandlingstid
Cannabisindustrien har i forbindelse med evalueringen givet udtryk for en oplevelse af langvarig
sagsbehandlingstid for godkendelse af produkter. Cannabisbranchen efterspurgte yderligere, at de
vejledende sagsbehandlingstider for godkendelse af produkter i højere grad blev efterlevet.
I forlængelse heraf kan det overvejes at se på rammerne for Lægemiddelstyrelsens sagsbehandlingstid.
Vidensopsamling, evidens og forskning
Interessenterne i evalueringen fremhæver, at der fortsat er øget behov for systematisk dataindsamling
for patienter, der modtager behandling med medicinsk cannabis. Interessenterne har ligeledes
pointeret, at det er et fåtal af læger, der udskriver recepter på medicinsk cannabis. Tilstrækkelig viden
om effekt og bivirkninger udgør en grundlæggende forudsætning for, at læger kan finde det forsvarligt
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0087.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
86
at ordinere medicinsk cannabis. På den baggrund kan det overvejes at se på eventuelle justeringer af
rammerne og mulighederne for vidensopsamling og forskning i medicinsk cannabis.
'
I evalueringen har interessenterne foreslået en række forskellige tiltag, som bl.a. inkluderer følgende:
•
Systematisk videns- og erfaringsopsamling af patienter, der modtager behandling med
medicinsk cannabis.
•
Forbedring af indberettede indikationskoder i Lægemiddelstatistiskregistret.
For ovennævnte forslag gælder, at de kræver en uddybende analyse af, hvordan og hvorvidt forslagene
kan udmøntes i praksis, herunder en juridisk vurdering af forslagene samt eventuel IT-understøttelse af
forslagene. Forslagene er endvidere udgiftsdrivende, hvorfor der vil skulle afsættes midler til
initiativerne.
Tilskud
En række interessenter i evalueringen har påpeget, at en høj egenbetaling til medicinsk cannabis under
forsøgsordningen er en central årsag til, at patienter enten ikke påbegynder behandling med medicinsk
cannabis eller stopper påbegyndt behandling. Endvidere har en række interessenter påtalt, at det
nuværende tilskudssystem for behandling med medicinsk cannabis er komplekst.
Det kan på baggrund af ovenstående overvejes at gennemgå reglerne for tilskud til medicinsk cannabis.
En forøgelse af tilskudssatsen til medicinsk cannabis under forsøgsordningen vil kræve yderligere
finansiering.
 SUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 68: Orientering om: Evaluering af forsøgsordning med medicinsk cannabis, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2939781_0088.png
Evaluering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis 2024
87
'