EU-note
Til orientering af Sundhedsudvalget
Forslag på sundhedsområdet i Kommissionens arbejdsprogram 2025
5. marts 2025
Europa-Kommissionen præsenterede den 12. februar sit
arbejdsprogram
for
2025. Centralt for det kommende års arbejde i EU bliver forenkling af EU-
reglerne og administrative byrdelettelser til europæiske virksomheder for at
styrke deres internationale konkurrenceevne. Men også ønsket om at
mindske
EU’s
strategiske afhængighed af importerede produkter fra lande
uden for EU fylder i Kommissionens nye program.
Det gælder bl.a. forsyningssikkerheden på lægemiddelområdet. Covid-19-
pandemien og Ruslands invasion af Ukraine har udfordret
forsyningssikkerheden for lægemidler i EU. Samtidig har udflytningen af
fremstilling af hjælpestoffer til lægemidler til Kina og Indien tydeliggjort, at
EU’s forsyningskæder
er sårbare
1
.
EU står, følge Kommissionen, over for et stigende antal tilfælde med
lægemiddelmangel. Dette gælder især for kritiske lægemidler, hvor der kun
findes begrænsede eller ingen alternativer, og hvor utilstrækkelige
forsyninger kan medføre alvorlige problemer for patienterne.
Hvad foreslår Kommissionen?
Kommissionen vil derfor allerede den 11. marts fremlægge et
forslag til EU-
lovgivning om kritiske lægemidler.
Det nærmere indhold af forslaget er fortsat
ukendt, men ifølge Kommissionen skal de nye regler især være med til at
mindske afhængigheden af kritiske lægemidler
2
fra nogle få producenter eller
lande, hvoraf flere befinder sig uden for EU, især i Asien. Det kommende
forslag til retsakt skal ifølge Kommissionen især være med til at skabe en
1
Det Internationale
Sekretariat
Morten Knudsen.
EU-konsulent
Meddelelse om håndtering af mangel på lægemidler
KOM (2023) 672
af 24. oktober 2023, s. 1.
EU’s liste over kritiske lægemidler omfattede i december 2024 over 270 virksomme stoffer til
behandling af bl.a. hjertesygdomme, kræft, infektioner og mentale sygdomme.
2
Side 1 | 2