MOF, Alm.del - 2024-25 - Bilag 4: Grundnotat om godkendelse af jern (III)-tyrosinchelat, komitésag, fra ministeren for fødevarer, landbrug og fiskeri

Miljø- og Fødevareudvalget 2024-25
MOF Alm.del Bilag 4
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Christiansborg

1240 København K

Den 1. oktober 2024

Sagsnummer: 2024-314

./.

Til udvalgets orientering fremsendes hermed grundnotat om Kommissionens forslag om godkendelse

af jern (III)-tyrosinchelat som fodertilsætningsstof til slagtefjerkræarter, fjerkræarter opdrættet til æg-

lægning samt til kalkuner og mindre udbredte fjerkræarter opdrættet til avl (komitésag).

Forslaget forventes at blive sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

(SCoPAFF) den 9.-10. oktober 2024.

En vedtagelse af forslaget skønnes at have en positiv virkning på beskyttelsesniveauet for mennesker i

Danmark og EU.

Regeringen kan på dette grundlag støtte forslaget.

Jacob Jensen

Jesper Wulff Pedersen

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Holbergsgade 6 • 1057

København K

Tlf. 38 10 60 00

• CVR 41956011 • EAN 5798000880016 • [email protected] • www.fvm.dk

MOF, Alm.del - 2024-25 - Bilag 4: Grundnotat om godkendelse af jern (III)-tyrosinchelat, komitésag, fra ministeren for fødevarer, landbrug og fiskeri

Den 27. september 2024

FVM 382

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om godkendelse af jern (III)-tyrosinchelat som foder-

tilsætningsstof til slagtefjerkræarter, fjerkræarter opdrættet til æglægning samt

til kalkuner og mindre udbredte fjerkræarter opdrættet til avl (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af jern (III)-tyrosinchelat som fodertilsætnings-

stof til slagtefjerkræarter, fjerkræarter opdrættet til æglægning samt til kalkuner og mindre udbredte

fjerkræarter opdrættet til avl (komitésag). Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har

vurderet, at stoffet er sikkert for dyr, mennesker og miljø, når stoffet anvendes efter forskrifterne,

herunder arbejdsmiljøkravene. En vedtagelse af forslaget skønnes at have en positiv virkning på be-

skyttelsesniveauet for mennesker i Danmark og EU. Regeringen kan på dette grundlag støtte forsla-

get. Forslaget forventes at blive sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer

og Foder (SCoPAFF) den 9.-10. oktober 2024.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af jern (III)-tyrosinchelat som fodertilsætningsstof

til alle slagtefjerkræarter, alle fjerkræarter opdrættet til æglægning samt til kalkuner og mindre udbredte

fjerkræarter opdrættet til avl.

Forslaget er fremsat med hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1831/2003 af

22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer, artikel 9, stk. 2.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF), Dyreernæring. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedta-

ger Kommissionen forslaget. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager

Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et æn-

dret forslag eller inden for en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen

udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget/inden for to måneder forelægge

komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

MOF, Alm.del - 2024-25 - Bilag 4: Grundnotat om godkendelse af jern (III)-tyrosinchelat, komitésag, fra ministeren for fødevarer, landbrug og fiskeri

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen

vedtage forslaget.

Sagen forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

(SCoPAFF), Dyreernæring den 9.-10. oktober 2024.

Formål og indhold

Forslaget vedrører et fodertilsætningsstof, der godkendes til et bestemt anvendelsesformål og til be-

stemte dyrekategorier. Godkendelsesproceduren omfatter blandt andet en undersøgelse af stoffets iden-

titet, virkningsmekanisme og sikkerhed i forhold til dyrs og menneskers sundhed. Endvidere må stoffet

ikke have negativ effekt på miljøet. Stoffets effektivitet over for de pågældende dyrearter skal ligeledes

være dokumenteret.

Kommissionens forslag vedrører godkendelse af et nyt tilsætningsstof i

den funktionelle gruppe ”andre

zootekniske tilsætningsstoffer”

–

jern (III)-tyrosinchelat

–

til slagtefjerkræarter, fjerkræarter opdrættet

til æglægning samt til kalkuner og mindre udbredte fjerkræarter opdrættet til avl. Formålet med tilsæt-

ningsstoffet er at reducere forekomsten af

Campylobacter

spp. i fjerkræs ekskrementer, hvilket medfø-

rer en potentiel reduktion af Campylobacter-forurening på slagtekroppen. Det kan betyde, at risikoen

for campylobacter-infektion hos mennesker reduceres.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet jern (III)-tyrosinchelat i forhold til

dets sikkerhed og effektivitet. Der er overordnet set ikke sundhedsmæssige problemer ved anvendelsen

af stoffet i de foreslåede mængder hverken for dyr eller mennesker. Ifølge EFSA vil jern (III)-tyrosin-

chelat kunne udgøre en risiko ved indånding, og det bør betragtes som hud-, øjen- og slimhindeirrite-

rende. På grund af indholdet af nikkel bør tilsætningsstoffet også betragtes som hud- og luftvejs-sensi-

biliserende. EFSA vurderer, at jern (III)-tyrosinchelat udgør en risiko for brugerne ved indånding. Ved

anvendelse af beskyttelsesudstyr forventes jern (III)-tyrosinchelat ikke at udgøre en arbejdsmiljørisiko.

Kommissionen anbefaler derfor, at der tages forholdsregler ved kontakt med øjne og hud. De har valgt

at indskrive krav om, at virksomheden iværksætter passende procedurer og foranstaltninger for at be-

skytte brugerne af stoffet. Desuden er der i henhold til forordning (EU) nr. 1272/2008 om klassificering,

mærkning og emballering af stoffer,

(CLP-forordningen),

krav om faremærkning af fodertilsætnings-

stoffer, der kan udgøre en risiko i forbindelse med brugen af dem. Dette krav om anvendelse af pikto-

grammer, som også stilles til kemikalier, fremgår af miljølovgivningen.

Kommissionen har desuden i godkendelsen sat grænser for urenhederne nikkel og lithium på henholds-

vis maksimalt 20 mg nikkel/kg foder og maksimalt 50 mg lithium/kg foder. Dermed vurderes det, at

disse to stoffer, selv ved den højeste dosis, som ansøger anbefaler anvendt, dvs. 200 mg/kg foder, ikke

udgør en risiko for dyr eller for brugere.

EFSA vurderer, at jern (III)-tyrosinchelat er effektiv til at reducere forekomsten af

Campylobacter

spp.

i fjerkræs ekskrementer.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

MOF, Alm.del - 2024-25 - Bilag 4: Grundnotat om godkendelse af jern (III)-tyrosinchelat, komitésag, fra ministeren for fødevarer, landbrug og fiskeri

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Forslaget vil være direkte gældende i Danmark, og vil ikke medføre ændringer af lovgivningen i Dan-

mark.

Konsekvenser

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige og statsfinansielle konsekvenser. Forslaget vurderes heller ikke

at have administrative eller samfundsøkonomiske konsekvenser. Forslaget skønnes endvidere ikke at

have økonomiske konsekvenser for erhvervslivet.

Fødevarestyrelsen bemærker, at Kommissionen ikke har indsat en øvre grænse for indhold af fodertil-

sætningsstoffet i forslaget. Det skyldes, at EFSA har vurderet, at stoffet er sikkert, også ved den højeste

dosis, som ansøger anbefaler anvendt, dvs. 200 mg/kg foder. Fødevarestyrelsen vil arbejde for, at denne

maksimale anbefalede dosis angives i forordningen, så det er klart, hvilke betingelser EFSA har vurderet

stoffet sikkert ved.

En vedtagelse af forslaget forventes at kunne hæve beskyttelsesniveauet for mennesker i Danmark og

EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.

Regeringens generelle holdning

Regeringen støtter generelt forslag om fodertilsætningsstoffer, der forbedrer dyrs og menneskers sund-

hed og forøger beskyttelsesniveauet. Regeringen lægger endvidere vægt på, at den af ansøger maksimale

anbefalede dosis af fodertilsætningsstoffet i foder, angives i forordningen. Regeringen agter på denne

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.