Europaudvalget 2024-25
EUU Alm.del Bilag 304
Offentligt
2985457_0001.png
Den 3. marts 2025
MIM 09-25
KOMITÉNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning om udvidelse af
anvendelsen for aktivstoffet 1-methylcyclopropen, jf. Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at anvendelsesområdet for det godkendte aktivstof 1-methylcyclopropen
udvides i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget
bliver vedtaget, vil det betyde, at restriktionen om, at stoffet kun må anvendes i lukkede rum,
ophæves. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder den 12. marts 2025.
Der er godkendt midler med aktivstoffet i Danmark. Der er ingen væsentlige økonomiske eller
administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller erhvervet. Miljøstyrelsen vurderer
i modsætning til Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse ved anvendelse udendørs, for så
vidt angår sundhed og miljø, særligt ift. grundvand. Det kan derfor ikke udelukkes, at forslaget vil
påvirke beskyttelsesniveauet negativt. Regeringen agter på den baggrund at stemme imod
Kommissionens forslag om udvidelse af anvendelsen af 1-methylcyclopropen.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning om
udvidelse af anvendelsen af aktivstoffet 1-methylcyclopropen jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 7, som
fastlægger, at en producent kan indsende en ansøgning om ændring af betingelserne for en
godkendelse, og at Kommissionen skal fremsætte et forslag, når vurderingen af dette er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
 EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 304: Notat om komitésag om udvidelse af anvendelsen for aktivstoffet 1-methylcyclopropen
2985457_0002.png
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12.
marts 2025.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om en ændring af anvendelsen af det godkendte aktivstof 1-
methylcyclopropen. Dette stof blev godkendt i 2019 med en restriktion til anvendelse i lukkede rum.
Efterfølgende har ansøger indsendt ny dokumentation og søgt om at få fjernet denne restriktion.
Ansøgningen om udvidelse af anvendelsesområdet er blevet vurderet af en medlemsstat, og
vurderingen er derefter behandlet i mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den
europæiske fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har
deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at udvide
anvendelsesområdet af aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet en konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af den nye
dokumentation for aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages,
at aktivstoffet opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil
sige, at der ifølge Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
1-methylcyclopropen
Anvendelsesområde
Aktivstoffet er godkendt som vækstregulator til at forsinke
modning af æbler efter høst i lukkede lagerrum.
Anvendelsesområdet skal udvides til brug til kernefrugt på
friland.
Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national
opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug
i den pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”
samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i
den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal
der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det kan
for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets
2
 EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 304: Notat om komitésag om udvidelse af anvendelsen for aktivstoffet 1-methylcyclopropen
nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være
angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet 1-methylcyclopropen er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark. Der er godkendt
plantebeskyttelsesmidler indeholdende 1-methylcyclopropen i Danmark til at forsinke modning af
æbler efter høst i lukkede lagerrum, samt behandling af potteplanter og afskårne blomster i lukkede
rum.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil anvendelsesområdet for 1-methylcyclopropen blive udvidet, så det
ikke længere kun er tilladt at anvende stoffet i lukkede rum. Uanset om udvidelsen af
anvendelsesområdet bliver vedtaget eller ej, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget vil kun have mindre erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om
godkendelse af midler indeholdende 1-methylcyclopropen til nye anvendelser i Danmark.
Godkendelser af midler er gebyrbelagte, og vil derfor medføre mindre omkostninger for ansøgeren.
Hvis et middel godkendes til nye anvendelser, må det antages, at det har positive erhvervsøkonomiske
konsekvenser for erhvervet.
Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter, afholdes inden for de berørte
ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens bestemmelser herom.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget om udvidelsen af anvendelsesområdet kan påvirke beskyttelsesniveauet negativt, da
Miljøstyrelsen ikke mener, at der er vist sikker anvendelse for de nye anvendelsesområder.
Fremtidige konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en udvidelse af
anvendelsesområdet i henhold til forordning 1107/2009, vil afhænge af, om der konkret søges om nye
godkendelser af midler med det pågældende aktivstof i Danmark til nye anvendelsesområder, og af
den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under danske forhold til disse
formål.
3
 EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 304: Notat om komitésag om udvidelse af anvendelsen for aktivstoffet 1-methylcyclopropen
EU-vurderingen har vist, at 1-methylcyclopropen ikke skal klassificeres for sundhedseffekter. 1-
methylcyclopropen er af lav akut giftighed, og det vurderes ikke at være hud- eller øjenirriterende eller
allergifremkaldende. Stoffet skader ikke arveanlæggene, er ikke kræftfremkaldende og det er ikke
skadeligt for forplantningsevnen eller fosterskadende. Der er ikke tegn på, at 1-methylcyclopropen er
hormonforstyrrende.
Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og
forbipasserende.
På det nuværende datagrundlag kan det ikke udelukkes, at nedbrydningsproduktet methallyl-alkohol
udvasker i koncentrationer over grænseværdien på 0,1 µg/L. Der mangler desuden data for methallyl-
alkohol i forhold til eventuelle sundhedseffekter.
Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed i forhold til
mulige overskridelser af grænseværdien i grundvand.
EU-vurderingen har vist, at 1-methylcyclopropen skal miljøfareklassificeres som akvatisk kronisk
kategori 3. Det skal mærkes med
”H412:
Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige
virkninger”.
1-methylcyclopropen er under miljømæssigt relevante forhold en gas, men det konkluderes i EU-
vurderingen, at aktivstoffet kan nå jorden og danne et enkelt nedbrydningsprodukt: Methallyl-alkohol.
Der mangler data til at adressere dannelse af nedbrydningsproduktet fra aktivstoffet og dets
nedbrydning og binding i jord. Grundvandsmodelleringen (med konservative antagelser på grund af
manglende data) for anvendelse på friland i æbler viser, at nedbrydningsproduktet udvasker i
koncentrationer langt over grænseværdien på 0.1 µg/L.
Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse, for så vidt angår grundvand.
EU-vurderingen har vist, at der er sikker anvendelse i forhold til fugle, pattedyr, ikke-mål leddyr og
ikke-mål planter. Der mangler data til at færdiggøre risikovurderingen af nedbrydningsproduktet
methallyl-alkohol for vand- og jordlevende organismer, og der mangler kronisk data til at færdiggøre
risikovurdering af aktivstoffet for bier.
Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse i forhold til vandorganismer, jordlevende
organismer, og bier.
Miljøstyrelsen er uenig med Kommissionen i, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte nye
anvendelsesområder, da der ikke er tilstrækkeligt med data til at vise sikker anvendelse for sundhed,
miljø og grundvand.
Det vurderes derfor i modsætning til Kommissionen, at de nye anvendelsesområder af stoffet ikke
opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed,
miljø og grundvand for anvendelse af 1-methylcyclopropen udendørs.
Høring
Sagen har været i høring i EU-Miljøspecialudvalget. Der er ikke kommet høringssvar.
4
 EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 304: Notat om komitésag om udvidelse af anvendelsen for aktivstoffet 1-methylcyclopropen
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal
for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de nye anvendelsesområder for aktivstoffet 1-
methylcyclopropen. Regeringen agter på denne baggrund at stemme imod forslaget om udvidelse af
anvendelsesområdet til også at omfatte udendørs anvendelse.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen om udvidelse af anvendelsesområdet for 1-methylcyclopropen har ikke tidligere været forelagt
Folketingets Europaudvalg. I januar 2019 blev der oversendt et rammenotat om den fornyede
godkendelse af 1-methylcyclopropen, hvor Danmark støttede den fornyede godkendelse med en
restriktion til kun at anvende stoffet i lukkede rum.
5