Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: Vælg dato
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh: tal
Sagsnr.:2024 - 692
Dok. nr.: 157285
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 6 til L 172 (Pligtmæssige lagre af kritiske
lægemidler m.v.), som Folketingets Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og
sundhedsministeren den xx. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jens Henrik
Thulesen Dahl (DD).
Spørgsmål nr. 6:
”Vil
ministeren bidrage med en liste over situationer fra de sidste ti år - eller en
anden meningsfuld periode - hvor der har været en kritisk mangel på lægemidler,
samt redegøre for, hvilke lægemidler, det har drejet sig om, og hvad årsagerne til
mangelsituationen har været?”
Svar:
Lægemiddelstyrelsen kan opgøre sager om kritiske forsyningsvanskeligheder fra 31.
marts 2020. Det er ikke muligt at gå længere tilbage.
Lægemiddelstyrelsen har til besvarelse af spørgsmålet udarbejdet en tabel (tabel 1)
over udvalgte kritiske forsyningsvanskeligheder for perioden 31. marts 2020 til dags
dato. Tabel 1 fremgår nedenfor og indeholder lægemiddelnavn og form, aktive
indholdsstof, ATC-kode, indikation/anvendelse af lægemidlet samt overordnet årsag
til virksomhedens forsyningsvanskelighed.
Det skal bemærkes, at ”kritisk” er defineret som situationer,
hvor det ikke er muligt
at finde et andet lægemiddel til behandling af patienten, og hvor en mangel kan have
potentielt livstruende eller alvorlige sundhedsskadelige konsekvenser for patienten.
Er lægemidlet tilgængeligt i en anden pakningsstørrelse eller findes der et
markedsført, substituerbart lægemiddel, vil der ikke være tale om en kritisk
forsyningsvanskelighed. Det samme gør sig gældende i situationer, hvor patienten
kan skiftes over på et andet, ikke-substituerbart lægemiddel, for eksempel et
lægemiddel på udleveringstilladelse eller et alternativt markedsført lægemiddel via
ny recept fra lægen. Vurderingen af kritikalitet kan ændre sig undervejs i
Lægemiddelstyrelsens sagsbehandling, for eksempel, hvis en anden virksomhed, som
har samme/tilsvarende lægemiddel markedsført, kan levere mere end normalt af det
i mangelperioden. Det indebærer, at en forsyningsvanskelighed, der indledningsvis er
vurderet kritisk, ikke nødvendigvis ender med i en situation, der påvirker
patientbehandlingen i kritisk grad. Håndtering af forsyningsproblemer koster megen
tid og ressourcer hos myndighederne og i sundhedsvæsenet, men heldigvis resulterer
håndteringen i, at vi sjældent oplever at en forsyningsvanskelighed betyder, at
patienter
står helt uden mulighed for medicinsk behandling.
Det bemærkes, at grundlaget for, hvad der skal indberettes som
forsyningsvanskeligheder til Lægemiddelstyrelsen siden juni 2023, har været
Lægemiddelstyrelsens liste over kritiske lægemidler.