Sundhedsudvalget 2023-24
L 127 Bilag 1
Offentligt
Første høring fra den 6. juli 2023 til den 17. august 2023
ApoPro Online Apotek_____________________________________________
Danmarks Apotekerforening ________________________________________
Dansk Arbejdsgiverforening_________________________________________
Dansk Erhverv____________________________________________________
Dansk Industri____________________________________________________
Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM)______________________________
Danske Regioner__________________________________________________
Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Københavns Universitet__________
Farmakonomforeningen____________________________________________
Foreningen af Danske Online Apoteker________________________________
Foreningen for Parallelimportører af Medicin (FPM)_____________________
Gazelle Online Apotek_____________________________________________
Industriforeningen for Generiske og Biosimilære Lægemidler (IGL)__________
Landsforeningen for ansatte i SUndhedsfremmende FOrebyggende
hjemmebesøg (SUFO) _____________________________________________
Lægeforeningen__________________________________________________
Lægemiddelindustriforeningen (Lif) __________________________________
Nomeco_________________________________________________________
Pharmadanmark__________________________________________________
Sygehusapotekerne i Danmark og Amgros_____________________________
Sygehusapotekerne i Danmark og Amgros supplerende høringssvar_________
Tjellesen Max Jenne_______________________________________________
Anden høring fra den 8. december 2023 til den 8. januar 2024
Amgros I/S_____________________________________________________
Danmarks Apotekerforening_______________________________________
Danske Regioner_________________________________________________
Erhvervsstyrelsen________________________________________________
Farmakonomforeningen___________________________________________
Foreningen af Danske Onlineapoteker (FDOA)_________________________
Gazelle Online Apotek____________________________________________
Lægemiddelindustriforeningen (Lif)__________________________________
Lægeforeningen_________________________________________________
Pharmadanmark_________________________________________________
110
116
148
157
158
167
175
177
178
182
2
6
32
34
36
38
40
46
48
57
60
62
66
67
69
73
78
80
85
89
91
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0002.png
17. august 2023
SENDT PR MAIL ([email protected])
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Kopi: [email protected]
ApoPro’s høringssvar vedrørende Lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed og lov om lægemidler
ApoPro takker for muligheden for at afgive et høringssvar vedrørende regeringens udkast til tilpasninger af
den økonomiske styringsmodel for apotekssektoren.
Overordnet holdning
ApoPro vil gerne rose regeringens ønske om at adressere en kompleks problemstilling omkring økonomiske
incitamenter og udvikling af apotekersektoren, så den i højere grad kan aflaste det øvrige sundhedsvæsen.
Der er dog efter vores mening fortsat
ikke i tilstrækkelig grad indtænkt, hvordan et moderne online
marked kan bidrage til en øget medicintilgængelighed for borgerne og yderligere aflastning af
sundhedsvæsenet.
Således tager økonomimodellen og incitamentsstrukturen i al for høj grad
udgangspunkt i fysiske apoteker, men tænkes at regulere online apoteker ud fra samme model, til trods for,
at driften af, og omkostningerne ved, et fysisk apotek og et online apotek er væsentligt forskellige.
Mindre justeringer af afgifts- og tilskudssystemet vil blot være en vedligeholdelse af apotekssektoren som
vi kender den historisk, men vil fastholde en problematisk høj entry-barriere for nye og innovative online
apoteker.
Det er vigtigt, at der med revidering af økonomimodellen og lovgivningen, er et fokus på hvordan
apotekersektoren moderniseres. Der bør således sikres rammevilkår, der sikrer incitamenter til
modernisering gennem teknologi, digitalisering, skalering og et øget fokus på sundhedsydelser. Dette
kræver betydelige investeringer. Men med lovforslaget, som det ligger, vil konsekvensen være, at man
finansierer fortidens overskridelser med det, der skal sikre udvikling og innovation af sektoren.
Side
1
af
4
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0003.png
Det er muligt både at tilgodese et velfungerende onlinemarked og samtidig sikre en fysisk dækning af
apoteker rundt i landet, men den eksisterende lovgivning er skabt i en tid, hvor tilgængelighed alene
handlede om fysisk afstand. Onlineapoteker kan sikre personlig og anonym rådgivning med levering til
døren. De har stort set alt tilgængelig medicin på lager, og borgeren kan selv vælge sin foretrukne medicin
og er ikke afhængig af åbningstider.
Som onlineapotek, der kan være med til at sikre bedre digitale apotekerservices til danskerne, mener
ApoPro at:
Onlineapoteker kan i fremtiden varetage opgaver som følger af anbefalingerne fra arbejdsgruppen
for apotekernes sundhedsydelser. Det gælder således dosispakkede lægemidler, mere vejledning i
form af bl.a. medicinbreve og medicingennemgang, reducere fejlmedicinering og undgåelse af
overmedicinering.
Tilgængelighed er mere end afstanden til nærmeste fysiske apotek, det er også adgang til bestilling
og levering af medicin. Onlineapoteker bidrager væsentligt til en øget medicintilgængelighed for
borgerne gennem levering til døren, mulighed for bestilling døgnet rundt og bestilling af medicin
uanset hvor man er.
Den samlede afgiftsstruktur bør afspejle incitamenter til at modernisere og digitalisere
apotekersektoren, og der bør sikres hensyn til de meget forskellige vilkår for drift og konkurrence
som onlineapoteker står overfor sammenlignet med fysiske apoteker.
Regeringen bør nedsætte en arbejdsgruppe, med relevant repræsentation fra onlineapotekerne,
som skal arbejde videre med modernisering af apotekerloven, også efter dette lovforslag er trådt i
kraft.
Generelle bemærkninger
Det er ApoPros forståelse, at regeringen har en ambition om, at fremtidens apotekermarked med fordel
kan være mere digitalt og online. For at sikre den ambition er det vigtigt for ApoPro at understrege
nødvendigheden af en balanceret afgifts- og tilskudsstruktur, der tager hensyn til de markedsvilkår, der gør
sig gældende for onlineapoteker. Det er derfor glædeligt, at der i lovudkastet er medtaget hensynet til
mulige differentierede tilskud mellem online og fysiske apoteker. Det er et godt skridt på vejen til at sikre
levedygtige onlineapoteker. Vi mener dog ikke, at lovforslaget i tilstrækkelig grad sikrer, at der i fremtidige
bruttoavanceaftaler tages hensyn til onlineapotekernes markedsvilkår.
Beskyttelse af apotekerbegrebet
ApoPro støtter idéen om stærkere beskyttelse af apoteksbegrebet.
Udligningsafgift og tilgængelighed
Side
2
af
4
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0004.png
ApoPro vil gerne rose fjernelsen af udligningsafgiften, som både gør afgiftsstrukturen unødvendigt
kompleks og utidssvarende. ApoPro opfordrer til, at et eventuelt nyt system bliver mindre indgribende og
ikke får karakter af en ny afgift.
Udkastet inkluderer et nyt tilgængelighedstilskud, som erstatning for udligningsordningen. Her er det
vigtigt at understrege, at tilgængelighed kan sikres både fysisk og online. Tilgængelighedstilskud bør således
ikke være forbeholdt fysiske apoteker. Som onlineapotek sikrer vi tilgængelighed helt frem til borgerens
egen dør.
Den fællesnordiske rapport fra de nordiske konkurrencemyndigheder påpeger, at online apoteker kan sikre
en række fordele for borgerne i form af bedre priser og øget tilgængelighed i landdistrikterne og på de
mindre øer. Udviklingen af et stærkt marked for onlineapoteker i Danmark kan være med til at sikre, at
borgere i landets landdistrikter og de mindre øer får let adgang til lægemidler. Dette kan eks. gøres ved at
støtte hurtig levering.
Frihandelsafgiften
Apopro støtter afskaffelsen af loftet på frihandelsafgiften. Samtidig vil vi gøre opmærksom på, at en øget
frihandelsafgift i særlig grad vil ramme onlineapotekerne og reelt betyde en markant omfordeling fra
nystartede onlineapoteker til velstående og veletablerede fysiske apoteker. Denne uhensigtsmæssige
omfordeling bør lovforslaget sikre ikke kan ske i de efterfølgende bruttoavanceaftaler.
Sundhedsydelser
Overdragelse af sundhedsopgaver fra det øvrige sundhedsvæsen til apotekerområdet, vil bidrage til at give
danskerne en bedre medicinsk behandling og være billigere for samfundet at forvalte.
ApoPro vil opfordre til at designe sundhedsydelserne, så der identificeres ydelser som i videst muligt
omfang balancerer mulighederne for online, henholdsvis fysiske apoteker at med rimelighed kunne løse
dem uden uforholdsmæssigt store investeringer for den enkelte apoteker. Eksempelvis ved at sikre, at
rådgivning kan løses af et onlineapotek enten via et medicinbrev eller telefonisk og, at man i ydelserne
tager højde for en balanceret mulighed for onlineapotekerne at yde disse services og dermed få adgang til
et tilsvarende tilskud som fysiske apoteker. Det bør afspejles i afgifts- og tilskudssystemet, at der for særligt
nye spillere på apotekermarkedet er økonomisk rum for investeringer.
Udlevering af lægemidler uden for sygehusafdelinger og bedre samarbejdsmuligheder
for sygehusapotekerne
Side
3
af
4
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0005.png
ApoPro støtter, at der kommer bedre muligheder for udlevering af lægemidler uden for sygehusafdelinger
og bedre samarbejdsmuligheder for sygehusapotekerne.
ApoPro mener, at onlineapotekerne er oplagte som samarbejdspartnere for sygehusapoteker, når der skal
udleveres lægemidler direkte til en patient udenfor sygehus gennem hasteleveringer. Arbejdes der med
hasteleveringer vil en stor del af borgerne have adgang til næsten al nødvendig medicin med meget kort
leveringstid til eget hjem.
Apopro står selvfølgelig til rådighed, hvis der er ønske om uddybning af vores høringssvar eller der ønskes
yderligere indsigt i vilkårene for det at drive et onlineapotek.
Investering i fremtiden / Ejerskab
Kombinationen af den nuværende regulering, herunder at nye apoteker overproportionalt skal finansiere
historiske overskridelser og ønsker om fremtidige ydelser og samtidig er begrænset i forhold til at kunne
benytte ekstern finansiering er et massivt benspænd for udvikling i sektoren. De nuværende begrænsninger
i forhold til ejerskab og mulighed for investering bør belyses hurtigst muligt hvis regeringens visioner skal
kunne realiseres. Dette vigtige punkt behandles slet ikke i det nuværende lovforslag, hvilket det med fordel
kunne.
Med venlig hilsen
Tine Vestergaard
Apoteker, Apopro
Side
4
af
4
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0006.png
Danmarks Apotekerforening
Bredgade 54 · 1260 København K
Telefon 33 76 76 00 · Fax 33 76 76 99
[email protected] · www.apotekerforeningen.dk
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
17-08-2023
MKA/4101/00007
Svar på høring over udkast til lovforslag om tilpasninger af den øko-
nomiske styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for
apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sund-
hedsvæsen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse
m.v.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har den 6. juli 2023 sendt udkast til ændring af
lov om apoteksvirksomhed og lov om lægemidler i høring, som Danmarks Apoteker-
forening hermed skal kommentere.
Indledningsvis bemærker Apotekerforeningen, at lovforslaget indeholder en række
vigtige ændringer. Det gælder navnlig forslaget om afkobling af lægemiddelavancen
og frihandelsavancen som sikrer, at avancen ved salg af frihandelsvarer ikke
fortrænger lægemiddelavancen, forslaget om indførelse af mellemmodeller for vagt-
tjeneste og forslaget om, at fratrædende apoteker forpligtes til at stille økonomiske
oplysninger til rådighed i forbindelse med bevillingsophør.
Apotekerforeningen ønsker ligeledes at kvittere for, at man med forslaget følger op
på Aftalen om Sundhedsreform fra maj 2022 og nogle af anbefalingerne fra den ar-
bejdsgruppe, som blev nedsat på den baggrund, og som har set på, hvilke yderligere
opgaver apotekerne med fordel kan varetage. Det gælder forslaget om løbende og
fleksibelt at kunne indføre nye sundhedsydelser på apotekerne og forslaget om, at
også farmakonomer kan udføre medicinsamtaler.
Desværre adresserer lovudkastet ikke i tilstrækkelig grad de betydelige rekrutte-
ringsmæssige udfordringer, som i lighed med det øvrige sundhedsvæsen gør sig
gældende for apotekerne, og som betyder, at de meget præcise krav til fx åbningsti-
der og bemanding på apoteker i visse områder og/eller i visse perioder ikke kan ind-
fries. Der er derfor behov for større fleksibilitet i forhold til visse af kravene til be-
manding på apotek og en smidig adgang til periodevis dispensation fra åbningstids-
reglerne.
Lovudkastet adresserer heller ikke de udfordringer, som de nuværende regler vedrø-
rende udnævnelse af apotekere og bevillingsovertagelse indebærer. Apotekerforenin-
gen har forslag til enkelte justeringer, som kan afhjælpe disse udfordringer. Disse
forslag beskrives nærmere i dette høringssvar (afsnit II).
Herudover skal Apotekerforeningen overordnet fremhæve følgende:
Med hensyn til økonomimodellen er det afgørende, at afkoblingen af frihandelsa-
vancen fra lægemiddelavancen sker med udgangspunkt i et niveau, der reelt giver
apotekerne mulighed for via frihandelsavancen at kunne finansiere nye sundhed-
sydelser og tilbageregulering af tidligere ubalancer. Ellers vil forslaget ikke leve op
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2 af 26
til den erklærede målsætning om at give rum til igen at kunne hæve fastkronepri-
sen på lægemidler og derved skabe et større incitament for apotekerne til at foku-
sere på apotekernes kerneopgaver.
I lyset af, at apotekernes frihandelsomsætning allerede er pålagt en afgift på ca.
syv procent, der ikke betales af apotekernes konkurrenter, er der klare grænser
for, hvor stor en eventuel forhøjet afgiftsbelastning apotekerne kan tåle på dette
område.
Samtidig er det vigtigt, at en omlægning af apotekernes afgifts- og tilskudssy-
stem, herunder omlægning af udligningsordningen til et tilgængelighedstilskud,
sker på en måde, der fortsat sikrer god tilgængelighed til fysiske apoteker i land-
distrikterne. Herunder finder Apotekerforeningen, at tildelingen af tilgængelig-
hedstilskud bør ske på baggrund af forudsigelige, gennemsigtige og objektive kri-
terier for en længere periode ad gangen, eksempelvis svarende til tildelingen af fi-
lialtilskud til påbudte filialer, og ikke først efter individuel ansøgning, efter at
uholdbare driftsresultater realiseres og grundlaget for apoteksdrift på et givent
apotek eroderes.
Med hensyn til vaccination på apotek er det hensigtsmæssigt – men ikke tilstræk-
keligt – at apotekernes rolle i vaccinationsindsatsen udtrykkeligt lovfæstes. Dan-
marks Apotekerforening ser ingen grund til, at vaccination kræver delegation fra
en læge, når der er tale om offentlige vaccinationsprogrammer. Apotekerne bør
her – ligesom i en række andre lande – tillægges selvstændig vaccinationsret. I
forlængelse heraf bør det sikres, at apoteket kan deltage i testvirksomhed ved an-
vendelse af medicinsk udstyr beregnet for sundhedsprofessionelles brug.
I relation til overvejelser om samarbejde mellem sygehusapoteker og sygehusaf-
delinger samt samarbejde mellem disse på tværs af regioner er det væsentligt, at
ændringen udelukkende omfatter lægemidler, der også i dag udleveres fra syge-
huset som led i sygehusbehandling. Apotekerforeningen støtter forslaget om, at
udlevering af disse lægemidler også skal kunne ske tættere på patientens bopæl
for eksempel på et privat apotek. Foreningen opfordrer til, at apotekets kompe-
tencer indenfor udlevering og rådgivning om medicin nyttiggøres, når de nærmere
regler for udlevering via privat apotek skal fastlægges.
Apotekerforeningen opfordrer herudover til, at man på en række konkrete punkter
”fremtidssikrer” apotekerloven ved hjælp af mere fleksible formuleringer i lovtek-
sten eller ved bemyndigelsesbestemmelser. Det gælder i forhold til bestemmelser
om hvilke personalegrupper, der kan udføre forskellige sundhedsydelser og andre
opgaver på apotek. Og det gælder i forhold til bestemmelsen om, hvilke oplysnin-
ger fratrædende apoteker skal stille til rådighed for potentielle ansøgere til en op-
slået ledig bevilling.
Endelig foreslår Apotekerforeningen, at lovforslaget
udover de i indledningen
nævnte områder
udvides med en række yderligere elementer, herunder:
o
Indførelse af et lovpligtigt kvalitetsstyringssystem for apotekerne
o
Indførelse af hjemmel til private produktionsapotekers samarbejde med syge-
husapoteker og andre produktionsapoteker
o
Ophævelse af krav om Lægemiddelstyrelsens forhåndsgodkendelse af etable-
ring af pakkefunktion, herunder antallet af pakkemaskiner
o
Indførelse af adgang til at opkræve depositum for visse lægemidler
o
Ændring i apotekernes betaling af sygesikringsrabat
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
3 af 26
o
En generel ajourføring/opdatering af titler i loven (”Sundhedsstyrelsen” æn-
dres til Lægemiddelstyrelsen og ”apoteksassistentelever” ændres til ”farmako-
nomstuderende”).
Ovenstående uddybes nedenfor i afsnit I med kommentarer til lovudkastets enkelte
elementer, og i afsnit II med beskrivelse af Apotekerforeningens forslag til yderligere
ændringer.
I Bemærkninger til lovudkastets enkelte elementer
Ad lovudkastets pkt. 2.1 Tilpasset økonomimodel for apoteker
Danmarks Apotekerforening hilser det velkomment, at der lægges op til en justering
af den økonomiske styring af apotekssektoren for at styrke incitamenterne til apote-
kernes sundhedsfaglige kerneopgaver og muliggøre en udvidelse af apotekernes rolle
i det nære sundhedsvæsen.
Overordnet finder vi det navnlig vigtigt, at forslaget gør op med den nuværende øko-
nomiregulerings uholdbare, negative spiral, hvor apotekernes omsætning af frihan-
delsvarer (som fx vitaminer, kosttilskud, hudpleje og medicinsk udstyr) siden 2015
har bidraget til såvel avanceoverskridelser som nedsættelse af lægemiddelavancen.
Stigningen i sektorens samlede frihandelsomsætning siden 2015 har for den enkelte
apoteker været nødvendig for at finansiere den markante udvidelse af antallet af re-
ceptekspederende apoteksenheder med knap 70 procent siden 2015. Her åbnede
moderniseringen af apoteksreguleringen op for friere etablering, og en større tilgæn-
gelighed i form af flere apoteksenheder var en erklæret målsætning med lovændrin-
gen. Men fri etablering inden for en fast økonomisk ramme har ført til, at den enkelte
apotekers øgede frihandelsavance – der skulle finansiere oprettelse og drift af flere
apoteksfilialer og onlineapoteker – i stedet har fortrængt lægemiddelavancen i hele
sektoren og dermed mindsket incitamentet for apotekerne til at fokusere på deres
sundhedsfaglige opgave. Hertil kommer, at den øgede frihandelsomsætning har bi-
draget til en akkumuleret avanceoverskridelse for hele sektoren.
Dette gælder i særlig grad for de to rene onlineapoteker, der blev oprettet efter poli-
tisk ønske i forbindelse med moderniseringen af apoteksreguleringen i 2015, og som
står for en uforholdsmæssig stor andel af frihandelsavancen og bidraget til den akku-
mulerede avanceoverskridelse.
Samtidig er det positivt, at der åbnes for, at en afgift på frihandelsomsætning, der
tilbageregulerer akkumulerede avanceoverskridelser, kan anvendes til at finansiere
nye sundhedsydelser og udbredelse af eksisterende sundhedsydelser på apotekerne.
a. Afkobling af lægemiddelavancen og frihandelsavancen
Med forslaget åbnes der mulighed for, at der i bruttoavanceaftalen mellem Sund-
hedsministeriet og Danmarks Apotekerforening kan ske en afkobling af lægemiddela-
vancen og frihandelsavancen, så frihandelsavancen ikke kan medføre overskridelser
af den totale bruttoavanceramme og derved fortrænge lægemiddelavancen yderli-
gere. Det vil bryde den negative spiral, der for alvor satte ind efter moderniseringen i
2015 med friere etablering inden for en uændret økonomisk ramme.
Afkoblingen har blandt andet til formål at skabe rum for en finansiering af flere sund-
hedsydelser på apotekerne ved at lade apotekerne beholde en større del af frihandel-
savancen til dette formål. Derfor er det afgørende vigtigt, at afkoblingen
ikke
som
anført i bemærkningerne på side 24 sker på det nuværende niveau for frihandelsa-
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
4 af 26
vancen. Dette niveau medfører allerede i dag overskridelser af den totale bruttoa-
vanceramme. Hvis det nuværende niveau for frihandelsavance trækkes ud af avan-
cerammen, vil det derfor fortrænge yderligere lægemiddelavance til skade for incita-
menterne til apotekernes sundhedsfaglige kerneopgave og ikke levne noget rum for
finansiering af yderligere sundhedsydelser.
Udskillelsen af frihandelsavancen fra den aftalte avanceramme bør i stedet ske efter
samme principper, som fandt anvendelse for udskillelsen af avancen fra magistrel
produktion i 2009. Her blev det underliggende niveau fra perioden 2001-2004 anset
for en periode med ”normal” magistrel avance, der derfor kunne anses som indeholdt
i den aftalte avanceramme. På samme måde bør det være niveauet for frihandelsa-
vancen forud for moderniseringen i 2015, der udskilles fra avancerammen, så efter-
følgende stigninger i frihandelsavancen over dette niveau ikke medfører overskridel-
ser af den totale bruttoavanceramme og derved fortrænger lægemiddelavancen.
Udskillelse af frihandelsavancen på 2015-niveauet vil således netop som anført i be-
mærkningerne på side 24
”give rum til, at indenrigs- og sundhedsministeren igen vil
kunne hæve fastkroneprisen på lægemidler og derved skabe et større incitament for
apotekerne til at fokusere på apotekernes kerneopgaver, herunder forhandling af og
rådgivning om lægemidler samt tilbud af en række sundhedsydelser.”
Dette ville der-
imod ikke være tilfældet ved udskillelse af frihandelsavancen på det nuværende ni-
veau.
b. Afgifter og tilskud
Lovforslagets almindelige bemærkninger indeholder i afsnit 2.1.1.2 en gennemgang
af det nuværende afgifts- og tilskudssystem for apotekerne, der beskrives som me-
get kompliceret, og det fremgår, at denne kompleksitet er en væsentlig del af bag-
grunden for ønsket om at ændre systemet til et mere gennemskueligt system.
Apotekerforeningen er enig i, at systemet kan fremstå som komplekst, og at de øko-
nomiske incitamenter derfor kan være svære at gennemskue. Der er dog en række
væsentlige hensyn bag det nuværende system, som det fortsat vil være hensigts-
mæssigt at søge opfyldt. Blandt de væsentligste er opretholdelsen af princippet om
en fast nettoavance i den enkelte lægemiddelekspedition, så det enkelte apotek ikke
har økonomisk incitament til at udlevere dyrere lægemidler, og hensynet til, at også
mindre apoteker kan drives rentabelt (se i den forbindelse også Apotekerforeningens
forslag nedenfor om omlægning af apotekernes betaling af sygesikringsrabat for at
sikre den faste nettoavance).
De kommende ændringer af det samlede afgifts- og tilskudssystem bør derfor indret-
tes, så det i videst muligt omfang fortsat tilgodeser disse hensyn. Det bør således til-
stræbes at minimere de omfordelingsmæssige virkninger af omlægningerne, jf. be-
mærkninger til afsnit om erhvervslivets økonomiske konsekvenser.
Afgiftsbemyndigelsen
Med forslaget gives indenrigs- og sundhedsministeren bemyndigelse til mere fleksi-
belt at fastsætte afgifter og tilskud for apotekerne, herunder beregningsgrundlagene.
Det anføres i bemærkningerne til bestemmelsen på side 102, at bemyndigelsen ek-
sempelvis også vil kunne anvendes til at opdele eksisterende tilskud, så der gives
forskelligt tilskud, alt efter om apoteket sælger et lægemiddel online eller fysisk på
apoteket. Apotekerforeningen lægger til grund, at eventuelle forskelle i afgifter og
tilskud fastsættes, så der ud fra en samlet betragtning ikke skabes konkurrence-
forvridende forskelsbehandling.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
5 af 26
Apotekerforeningen noterer sig tillige, at forslaget ifølge bemærkningerne til bestem-
melsen på side 103 ikke udvider bemyndigelsen til at fastsætte afgifter og tilskud for
apotekssektoren i forhold til i dag, og at afgifter og tilskud fortsat vil skulle fastsæt-
tes i tæt tilknytning til aftalerne om apotekernes bruttoavanceramme. Apotekerfore-
ningen lægger således til grund, at afgifter, tilskud og beregningsgrundlag fortsat vil
skulle fastlægges efter forhandling med apotekernes brancheorganisation, herunder
som led i bruttoavanceforhandlingerne.
Det fremgår endvidere, at indenrigs- og sundhedsministeren bemyndiges til at fast-
sætte, at der opkræves afgifter, der indbetales til Sundhedsdatastyrelsen til udvikling
og drift af IT-løsninger. Dette kan være hensigtsmæssigt, såfremt der herigennem
lettere kan sikres midler til en nødvendig udvikling af disse redskaber. Denne type
udgifter vil i givet fald vedrøre lægemiddeldistributionen, og Apotekerforeningen for-
udsætter derfor, at sådanne afgifter i givet fald vil føre til en tilsvarende forhøjelse af
bruttoavancerammen. Dette kan ske ved at have samme regulering for disse afgifter
som for administrationsbidraget til Lægemiddelstyrelsen.
I § 49, stk. 3, foreslås endvidere en rente på 1,3 pct. månedligt, hvis afgifter i med-
før af § 49 ikke betales rettidigt. Det er ikke unaturligt, at der i dette tilfælde skal
betales en rente, men 1,3 pct. pr. måned svarer til næsten 17 pct. pr. år, hvilket fo-
rekommer at være et meget højt renteniveau. Apotekerforeningen skal foreslå, at
der fastsættes en lavere rente, og at denne rente fastsættes i forhold til en dynamisk
rentesats som fx Nationalbankens indlånsrente med et vist procenttillæg.
Frihandelsafgiften og balancen i konkurrencen mellem apoteker og detailhandel
Af bemærkningerne fremgår, at afgiftsbemyndigelsen blandt andet kan blive anvendt
til at hæve afgiften på apotekernes salg af frihandelsvarer for at sikre balance i kon-
kurrencen mellem apotekerne og detailhandlen i en situation, hvor frihandelsavancen
udskilles fra lægemiddelavancerammen.
Hertil skal det bemærkes, at der i forvejen er sket en betydelig begrænsning af apo-
tekernes muligheder for at konkurrere med detailhandlen om salg af frihandelsvarer.
Apotekerne er således underlagt en politisk fastlagt negativliste over frihandelsvarer,
som apotekerne – i modsætning til detailhandlen – ikke må sælge.
Samtidig er apotekerne i forvejen pålagt en konkurrenceforvridende afgift – 5 pro-
cent frihandelsafgift plus ca. 2 procent sektorafgift – af omsætningen af frihan-
delsvarer. Disse afgifter betales ikke af de konkurrerende detailhandelsvirksomhe-
ders omsætning af de samme frihandelsvarer, hverken ved salg i fysiske butikker el-
ler ved onlinesalg.
Der er derfor begrænset rum for en mulig forøgelse af afgiften på apotekers frihan-
delsomsætning. En for høj afgift vil unødigt hæmme både fysiske apotekers og onli-
neapotekers salg af andre varer end lægemidler (som fx vitaminer, kosttilskud, ple-
jeprodukter og medicinsk udstyr), der naturligt og hensigtsmæssigt forhandles på
apotekerne i tilknytning til udlevering af lægemidler. Dette kan reducere omsætnin-
gen af frihandelsvarer, afgiftsprovenuet og dermed muligheden for at finansiere nye
sundhedsydelser og tilbageregulering af tidligere avanceoverskridelser. Det lægges
også her til grund, at frihandelsafgiften mv. skal fastlægges ved forhandling i forbin-
delse med bruttoavanceforhandlingerne.
I bemærkningerne henvises også til Konkurrencerådets analyser af sektorens indtje-
ning. Men disse analyser giver en misvisende beskrivelse af konkurrencen i apoteks-
sektoren og et misvisende indtryk af den reelle indtjening ved apoteksdrift. Konkur-
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
6 af 26
rencerådets data er således forurenet af en række andre indkomster og forhold uden
relevans for apoteksdriften. Dermed overvurderer Konkurrencerådet den gennem-
snitlige indtjening fra apoteksdrift markant, og rådet ser bort fra, at apotekernes ind-
tjening er faldet siden moderniseringen og den friere etablering i 2015, jf. Apoteker-
foreningens høringssvar på analyserne.
Tilbageregulering af tidligere avanceoverskridelser
Det fremgår ligeledes af forslaget, at der som noget nyt vil kunne fastsættes en fri-
handelsafgift til at tilbageregulere tidligere avanceoverskridelser over en længere år-
række på fx 20-30 år, og at den opkrævede afgift kan anvendes til finansiering af
nye sundhedsydelser og udbredelsen af eksisterende sundhedsydelser på apote-
kerne.
Af bemærkningerne fremgår flere steder, at der i perioden siden 2015 er opbygget
en betydelig akkumuleret avanceoverskridelse i apotekssektoren. Denne overskri-
delse kan ikke tilregnes den enkelte apoteker, da det ikke er det enkelte lægemid-
del- eller frihandelssalg, der udløser overskridelsen, men derimod summen af alle
apotekers avance over et givent år. Der nævnes i den forbindelse et konkret tal for
den akkumulerede overskridelse frem til udgangen af 2020 på 480,9 mio. kr. Dette
tal bygger på en lang række bagvedliggende forudsætninger, som efter Apotekerfor-
eningens opfattelse bør fastlægges endeligt i de kommende bruttoavanceforhandlin-
ger for 2024.
Apotekerforeningen er dog enig i, at der er tale om et meget betydeligt beløb, og at
det er hensigtsmæssigt, at der nu gennemføres ændringer i økonomistyringen, som
både kan sikre imod yderligere avanceoverskridelser fremadrettet og samtidig kan
angive en vej til at nedbringe de akkumulerede overskridelser.
Apotekerforeningen kan dog ikke genkende udlægningen i bemærkningerne på side
22 om, at avanceoverskridelserne skulle være et udtryk for,
”at sektoren som helhed
har misligholdt de tidligere bruttoavanceaftaler”.
Sektoren har efter Apotekerforenin-
gens klare overbevisning ikke misligholdt nogen bruttoavanceaftaler. Avanceover-
skridelserne er derimod, som det også fremgår andre steder i bemærkningerne, et
udtryk for, at den nugældende økonomiske rammestyring af apotekssektoren ikke er
tidssvarende og ikke har kunnet rumme den friere etablering efter moderniseringen i
2015. Det var således anledningen til, at det i 2017 blev aftalt at udarbejde den fæl-
les analyse af den økonomiske styring af apotekssektoren, som blev færdiggjort i
2021, og som ligger til grund for dele af nærværende lovforslag.
Da Indenrigs- og Sundhedsministeriet indgår bruttoavanceaftalerne med Apoteker-
foreningen og står for den løbende økonomiske tilpasning af apoteksavancen og sek-
torafgifter mv. i dialog med Apotekerforeningen, er det som minimum et fælles an-
svar, at det ikke på et tidligere tidspunkt er lykkedes at bremse avanceoverskridel-
serne gennem en justering af den økonomiske styring og hurtigere tilpasning af
avance- og sektorafgiftssatser mv.
I bemærkningerne til lovforslagets § 1, nr. 13, om afgift til tilbageregulering af tidli-
gere avanceoverskridelser på side 104 henvises der yderligere til bemærkninger til
lovforslagets § 1, nr. 15 og 17, for beskrivelse af afgiftsbemyndigelsen. Der skulle
her formentlig i stedet have været henvist til bemærkningerne til § 1, nr. 12, som
rummer afgiftsbemyndigelsen.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
7 af 26
Finansiering af sundhedsydelser
Af bemærkningerne fremgår, at opkrævede afgifter til tilbageregulering af tidligere
avancerammeoverskridelser vil kunne anvendes til at finansiere nye sundhedsydelser
på apotekerne eller udbredelse af eksisterende sundhedsydelser. Sammenholdt med
bemyndigelsen til, at indenrigs- og sundhedsministeren løbende og fleksibelt kan
fastsætte en række nye sundhedsydelser, som apotekerne med fordel kan udføre, og
ydelse af tilskud hertil, vil dette kunne bidrage til, at apotekerne kan udnytte de
sundhedsfaglige kompetencer til at styrke indsatsen for medicinsikkerhed i det nære
sundhedsvæsen og aflaste andre dele af sundhedsvæsenet som anbefalet af sund-
hedsreformarbejdsgruppen.
Apotekerforeningen kan støtte denne mekanisme til finansiering af nye sundhedsy-
delser på apotekerne under forudsætning af, at bruttoavancerammen hæves med et
beløb svarende til tilskuddet til sundhedsydelser, jævnfør lovforslagets bemærknin-
ger på side 27, hvor det fremgår,
”at tilskud til sundhedsydelser ville være indholds-
løse, hvis den samlede bruttoavanceramme for apotekernes fortjeneste ikke ville
blive hævet med et tilsvarende beløb.”
På denne måde vil bruttoavancerammen
skulle hæves med beløb, der modsvarer tilskuddene til nye og eksisterende sundhed-
sydelser.
c. Afskaffelse af udligningsordningen og omlægning til et tilgængelighedstilskud
Som led i forenklingen af apotekernes økonomisystem foreslår Indenrigs- og Sund-
hedsministeriet at afskaffe den nuværende udligningsordning og erstatte denne af et
såkaldt ”tilgængelighedstilskud.” Dette er begrundet på forskellig vis i bemærknin-
gerne til lovforslaget.
Det fremgår af bemærkningerne (på side 21 øverst), at ”Gennem
lægemidlernes pri-
ser betales der ca. 260 mio. kr. årligt af lægemiddelbrugere til udligningen mellem
apoteker. Ministeriet kan imidlertid konstatere, at det med de gældende rammer for
udligningsordningen kun er ca. 80 mio. kr., der årligt går til udligning mellem apote-
ker.”
Dette er efter Apotekerforeningens opfattelse en misvisende fremstilling, der
kan give det indtryk, at den nuværende udligningsordning koster lægemiddelbru-
gerne 260 mio. kr., hvoraf kun en mindre del går til det egentlige formål. Borger-
nes/samfundets udgifter ved at have et apotekervæsen udgøres af apotekernes sam-
lede avance, der er bestemt gennem de toårige bruttoavanceaftaler. Hvordan denne
avance i praksis udmøntes og er fordelt mellem hhv. en fastkroneavance og en AIP-
relateret avance, har dermed ikke nogen betydning for samfundets og lægemiddel-
brugernes omkostninger ved lægemiddeldistribution.
På side 25 midt er der en beslægtet formulering, der kan give anledning til misfor-
ståelse, idet der står, ”at
der løbende gives langt mere i udligningsgodtgørelse gen-
nem lægemiddelpriserne, end der betales i afgifter”.
Også her er den AIP-relaterede
del af apoteksavancen blot en måde at udmønte den aftalte avanceramme og ikke en
”indbetaling af udligningsgodtgørelse”. Den valgte metode, hvor der ikke betales ud-
ligningsafgift af de første godt 40 mio. kr. i lægemiddelomsætning er imidlertid med
til at sikre rentabiliteten af både de mindre byapoteker og af de små apoteker i land-
distrikterne, hvilket Apotekerforeningen anser som hensigtsmæssigt.
Endelig peger Indenrigs- og Sundhedsministeriet på, at Konkurrencerådet i dets an-
befalinger til at styrke konkurrencen i apotekssektoren hævder, at udligningsordnin-
gen skulle mindske apotekernes interesse i at konkurrere og ekspandere. Som Apo-
tekerforeningen har påpeget i sit høringssvar vedrørende den nævnte anbefaling fra
Konkurrencerådet, beror denne konklusion på en mistolkning af den økonomiske
virkning af udligningsordningen. Princippet om den faste nettoavance bevirker, at
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
8 af 26
alle apoteker – både små tilskudsapoteker og store afgiftsapoteker – netop har
samme nettoavance ved at sælge et ekstra lægemiddel. Udligningsordningen mind-
sker dermed ikke tilskudsapotekernes incitament til at tiltrække nye kunder. Konkur-
rencerådets konklusioner modsiges i øvrigt også af hele udviklingen i sektoren siden
lovændringen i 2015, hvor det blev muligt for apotekerne at ekspandere. Dette har
medført, at antallet af apoteksenheder er vokset med knap 70 pct., hvilket for en-
hver betragtning må anses som en meget betydelig ekspansion og øget konkurrence
i sektoren.
Uagtet at Konkurrencerådets begrundelse for at anbefale en omlægning af udlig-
ningsordningen synes misforstået, er det klart, at udligningssystemet i sin nuvæ-
rende udformning har udviklet sig på en uheldig og uigennemsigtig måde, idet der
nu opkræves omkring 80 mio. kr. i udligningsafgift, hvoraf de 70 mio. kr. overføres
til sektorafgiftssystemet. Herved har sektorafgifterne, der delvist betales ud af fri-
handelsomsætningen, været holdt kunstigt lavt. For de fleste apoteker har den sam-
lede afgiftsbetaling (af både udligningsafgift og sektorafgift) ikke været væsentligt
påvirket af denne effekt. Men apoteker med en uforholdsmæssig stor frihandelsom-
sætning har i en årrække fået en noget lavere samlet afgiftsbetaling, sammenlignet
med en situation hvor der ikke blev overført penge fra udligningsordningen.
Det har været et grundlæggende princip i den nuværende udligningsordning, at der
siden 1984 ikke udlignes på indtjening, men derimod på indtjeningsmuligheder.
Dette er sket netop for at sikre imod uhensigtsmæssige incitamenter (jf. L109, Fol-
ketingsåret 1983-84, 2. samling). Dette princip bør i videst muligt omfang oprethol-
des også i en kommende tilskudsordning. Det fremgår imidlertid, at der sigtes imod
en model, hvor tildeling af et tilgængelighedstilskud sker efter en konkret vurdering.
Dette forekommer at være en meget uhensigtsmæssig model, hvis den involverer en
vurdering af den
faktiske
indtjening på apoteket, idet muligheden for et tilgængelig-
hedstilskud i det tilfælde kan begrænse incitamentet til at forbedre indtjeningen på
apoteket gennem omkostningsreduktioner eller ekspansion.
Hertil kommer, at erfaringerne med tilskud efter ansøgning og konkret vurdering ef-
ter den nuværende apotekerlovs § 51 klart viser, at det er forbundet med en stor ad-
ministrativ byrde og økonomisk usikkerhed over længere perioder for de involverede
apotekere. Samtidig er det Apotekerforeningens indtryk, at der tillige er tale om en
stor administrativ byrde for myndighederne.
Principperne for, hvilke apoteker der kan komme i betragtning til et tilgængeligheds-
tilskud, bør derfor være klare, objektive og forudsigelige, og det konkrete tilskud bør
gives ud fra principper, der ikke baserer sig på den løbende indtjening på apoteket.
De pågældende apotekere bør tillige have en rimelig økonomisk sikkerhed i forbin-
delse med tilrettelæggelsen af driften og strukturen af deres apotek. Tilskud bør der-
for tildeles for en årrække for apoteker, der varetager et særligt forsyningsmæssigt
behov, på samme måde som tilfældet er for vagt-, filial- og apoteksudsalgstilskud.
En afskaffelse af den nuværende udligningsordning og omlægning til betaling af af-
gift i forhold til hele apotekets omsætning vil umiddelbart føre til en større omforde-
ling mellem apotekerne. Det bør være en målsætning i udformningen af det kom-
mende afgiftssystem at sikre, at disse omfordelinger mindskes mest muligt, og at de
ikke systematisk begunstiger en bestemt type apoteker på bekostning af andre typer
af apoteker.
Således vil en ren omlægning af udligningsafgiften til en omsætningsafgift – uden et
bundfradrag ved afgiftsberegningen, som det kendes fra den nuværende udlignings-
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
9 af 26
ordning – medføre en systematisk omfordeling til fordel for de store apoteker på be-
kostning af de små apoteker, der allerede i dag i gennemsnit har en lavere indtjening
end de større apoteker. Dette vil også ramme små apoteker i landdistrikterne. Derfor
vil en sådan ren omfordeling uden bundfradrag umiddelbart stride imod hensynet,
der ligger bag både udligningsordningen og det kommende tilgængelighedstilskud,
om at sikre en fortsat god tilgængelighed til fysiske apoteker i hele landet.
Endelig er det klart, at apotekerne i dag har indrettet sig i forhold til det nuværende
økonomisystem. Indtjeningsmæssige ændringer som følge af en omlægning af af-
giftsbetalingen bør derfor indfases over en årrække, så de berørte apotekere ikke bli-
ver udsat for en større nedgang i indtjening fra det ene år til det næste alene med
udgangspunkt i den ændrede afgiftsopkrævning.
d. Regulering af bruttoavancerammen for forhold og forudsætninger
I lovforslaget lægges der op til at indføre et nyt § 45, stk. 2, hvoraf det fremgår, at
der i bruttoavanceaftalerne kan indsættes forhold og forudsætninger for den aftalte
avanceramme, der op- og nedreguleres i den endelige avanceramme. Dette er, som
det også fremgår af bemærkningerne til lovforslaget, en fortsættelse af en fast prak-
sis i de seneste mange bruttoavanceaftaler.
Apotekerforeningen finder, at det er en naturlig og nødvendig del af en bruttoavan-
ceaftale, at den endelige avanceramme afhænger af udviklingen på en række områ-
der, sådan som det sikres gennem disse reguleringsmekanismer. Det er derfor hen-
sigtsmæssigt, at der nu indsættes en udtrykkelig hjemmel til at indarbejde disse for-
udsætninger i fastlæggelsen af de årlige bruttoavancerammer.
Ad lovudkastets pkt. 2.2. Apotekernes sundhedsydelser
Denne del af lovudkastet omhandler dels, at farmakonomer skal have mulighed for at
udføre almindelige medicinsamtaler, dels at indenrigs- og sundhedsministeren skal
have bemyndigelse til at fastsætte en række yderligere sundhedsydelser, som apote-
kerne kan yde, samt at der kan ydes tilskud hertil.
Om farmakonomers mulighed for at udføre medicinsamtaler
Det fremgår af lovudkastet og bemærkningerne hertil, at Indenrigs- og Sundhedsmini-
steriet - i tråd med reformarbejdsgruppens anbefaling - foreslår, at farmakonomer
skal have mulighed for at udføre almindelige medicinsamtaler efter en passende efter-
uddannelse, jf. den foreslåede ændring af § 11, stk. 1, nr. 15.
Rammerne for medicinsamtaler ved farmaceuter er fastsat af indenrigs- og sund-
hedsministeren ved bekendtgørelse. Det forudsættes med ændringen, at indenrigs-
og sundhedsministeren vil fastsætte tilsvarende regler for farmakonomers udøvelse
af medicinsamtale.
Danmarks Apotekerforening er enig i, at farmakonomer også skal kunne gennemføre
medicinsamtaler.
Men med den foreslåede bestemmelse lægges det fast direkte i Apotekerloven, at
kun farmakonomer og farmaceuter vil kunne udføre medicinsamtaler. I lighed med
den i lovudkastet forslåede fleksibilitet i § 12, med indførelse af nye sundhedsydelser
på apotek foreslår Apotekerforeningen at bestemmelsen ”fremtidssikres”, således, at
indenrigs- og sundhedsministeren på et senere tidspunkt uden lovændring kan be-
slutte om eventuelt andre sundhedsfaglige personalegrupper ansat på apotek under
nærmere fastsatte betingelser skal kunne udføre medicinsamtaler.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
10 af 26
Apotekerforeningen skal derfor opfordre til, at den foreslåede formulering i § 11, stk.
1, nr. 15, ændres fra ”ved farmaceuter eller farmakonomer” til: ”ved apotekets
sundhedsfaglige personale”.
Om Indenrigs- og sundhedsministerens bemyndigelse til, at fastsætte en række yderli-
gere sundhedsydelser
Med lovudkastet indsættes der i apotekerlovens § 12 et nyt stk. 7, hvorefter inden-
rigs- og sundhedsministeren bemyndiges til at fastsætte regler om apotekernes mu-
lighed for at udøve øvrige sundhedsydelser og om tilskud til sådanne ydelser efter
apotekerlovens § 49.
Apotekerforeningen finder at den øgede fleksibilitet vil gøre det lettere at aftale nye
sundhedsydelser fremover, hvorfor foreningen støtter forslaget.
Apotekerforeningen noterer sig, at bemyndigelsen vil kunne anvendes til at fastsætte,
at apotekerne – som anbefalet af sundhedsreformarbejdsgruppen – kan yde telefonisk
rådgivning til plejepersonale og pårørende, der kan aflaste de alment praktiserende
læger. Og til at fastlægge fornyede rammer og målgruppe for apotekernes complian-
cesamtaler.
Bemyndigelsen er i høringsudkast begrænset til ydelser, som kan relateres til apote-
kets kernekompetencer og ikke
grundlæggende
ændrer på, hvilke opgaver der kan
udøves på apotekerne.
Apotekerforeningen er principielt enig i en sådan afgrænsning.
Som eksempel på fortolkning af afgrænsning af bemyndigelsen nævnes imidlertid som
eksempel, at muligheden for at farmakonomer kan gennemføre almindelige medicin-
samtaler skal ses som en grundlæggende ændring.
Apotekerforeningen opfordrer til, at definitionen i bemærkningerne om, hvad der op-
fattes som
grundlæggende ændringer,
som bemyndigelsen ikke dækker, genoverve-
jes, så definitionen ikke bliver for snæver. Det synes således hensigtsmæssigt, hvis
ministerens bemyndigelse udvides til at omfatte bemyndigelse til at fastlægge, hvilke
kompetencer, der skal kunne gennemføre ydelser på apotek, således at det – hvis det
på sigt findes relevant, fx administrativ kan besluttes, at farmakonomer under visse
betingelse kan udføre de såkaldte compliancesamtaler.
Foreningen foreslår, at det anføres i bemærkningerne, at det er en del af ministerens
bemyndigelse at fastlægge, hvilke kompetencer der skal til for at kunne gennemføre
nye sundhedsydelser, da selve vedtagelsen af ydelsen vil være indenfor bemyndigel-
sen. Uden denne opblødning vil bemyndigelsen til at fastlægge nye ydelser reelt være
indholdsløs.
Ad lovudkastets pkt. 2.3. Vaccination på apotek
Danskerne har de seneste år i stigende grad taget muligheden for at blive vaccineret
på apoteket til sig. Mens der i vaccinationssæsonen 2018/19 var 65.000 danskere,
der blev vaccineret mod influenza på apoteket, steg det tal til knap 370.000 i sæso-
nen 2021/22. Apotekerne har således i stadigt stigende grad bidraget til at løfte vac-
cinationsraten blandt den del af befolkningen, som er i risiko for at blive alvorligt
syge af influenza. Det samme gælder vaccination mod COVID-19, hvor apotekerne
også har bidraget.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
11 af 26
I 2022/23-sæsonen valgte Indenrigs- og Sundhedsministeriet imidlertid at organi-
sere vaccinationsindsatsen på regionalt niveau. Kun få regioner valgte at involvere
apotekerne i opgaven. Det førte til, at under 150.000 danskere blev vaccineret mod
influenza på apoteket. Den manglende adgang til at blive vaccineret på apoteket blev
bemærket af borgerne, som udtrykte frustration over den nye tilgang og mange gav
udtryk for, at de – af den ene eller anden grund – foretrak at blive vaccineret på det
lokale apotek i stedet for på centrale vaccinationscentre.
Apotekerforeningen mener – ikke mindst af hensyn til folkesundheden – at borgerne
bør have så let adgang som muligt til vaccination mod sygdomme omfattet af et of-
fentligt vaccinationsprogram. Derudover bør borgerne have let adgang til andre rele-
vante vaccinationstilbud, som fx vaccination mod helvedesild og rejsevaccinationer.
Selvstændig vaccinationsret
Med lovforslaget indføres § 3, stk. 3, som giver apotekerne lov til at indgå aftale med
en autoriseret sundhedsperson om at tilbyde vaccination mod sygdomme omfattet af
et offentligt vaccinationsprogram.
Foreningen vil gerne kvittere for, at der med denne del af lovforslaget foreslås en
opblødning af lovens § 3. Foreningen havde dog gerne set, at Indenrigs- og Sund-
hedsministeriet havde givet farmaceuter og farmakonomer ansat på apotek mulighed
for at blive autoriseret eller på anden måde godkendt til selvstændigt at vaccinere.
En stor del af de sundhedsfaglige medarbejdere på apotekerne er allerede uddan-
nede og certificerede i at vaccinere. I dag vaccinerer de på delegation fra en læge,
hvilket – især når det gælder vaccination indenfor et offentligt vaccinationsprogram –
virker unødvendigt. Det bemærkes i den forbindelse, at apotekspersonale allerede i
dag i 12 europæiske lande kan vaccinere selvstændigt efter gennemført vaccinatør-
uddannelse uden lægelig delegation.
Grundlag for aftaler
Foreningen noterer sig med tilfredshed, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet – sær-
ligt i forhold til de offentlige vaccinationsprogrammer – finder vaccination på apote-
ket hensigtsmæssigt. Ikke mindst på grund af apotekernes lette tilgængelighed, flek-
sible åbningstider og gode adgangsforhold.
Desværre indebærer den nye tilrettelæggelse af de offentlige vaccinationsprogram-
mer, hvor regionerne har ansvaret for opgaven, at apotekerne ikke uden omkost-
ningstunge og usikre udbudsrunder kan inddrages i indsatsen. Det er en mere pro-
blematisk model end den mere enkle og åbne model med statslig bekendtgørelse af
flere grunde. Apotekernes deltagelse i vaccinationsindsatsen forudsætter faglig certi-
ficering og re-certificering af personale og tilpasning af apotekets lokaler. Når der
med budrunder regelmæssigt opstår tvivl og usikkerhed om, hvor vidt vaccinations-
indsatsen er en opgave, apotekerne kan forvente at løse i fremtiden, vil nogle apote-
kere trække sig fra opgaven. Dermed udvandes den fintmaskede adgang til vaccina-
tion på apoteket, når der ikke er sikkerhed for, at vaccinationsopgaven skal løses fra
den ene sæson til den næste.
Apotekerforeningen foreslår derfor, at der etableres en lovbaseret mulighed for, at
Danmarks Apotekerforening og Danske Regioner kan indgå aftaler om udførelse af
vaccination på apotek i offentlige vaccinationsprogrammer samt eventuelt andre
sundhedsydelser for regionen på samme måde, som Danske Regioner i dag kan gøre
det med privatpraktiserende læger i almen praksis. En sådan aftalebaseret model vil
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
12 af 26
sikre en stabil, forudsigelig og langt mere omkostningseffektiv måde at afvikle ind-
satsen i de offentlige vaccinationsprogrammer på.
Begrænsning af vacciner
Lovforslaget indebærer (med den foreslåede § 3, stk. 4) en bemyndigelse til, at inden-
rigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler for, hvilke vaccinationer inden for of-
fentlige vaccinationsprogrammer, apotekerne kan tilbyde. Baggrunden for dette ele-
ment er at give myndighederne mulighed for at udelukke, at apotekerne tilbyder vac-
cination, som myndighederne ikke vurderer, er sundhedsfagligt relevante.
Apotekerforeningen bemærker, at der på side 86 i de særlige bemærkninger om den
påtænkte stk. 4 både henvises til stk. 2 (der vedrører vaccination uden for offentlige
vaccinationsprogrammer) og stk. 3 (der vedrører vaccination inden for offentlige
vaccinationsprogrammer). Når man læser den foreslåede lovtekst, ser det imidlertid
ud til, at der er tale om en slåfejl, da stk. 4 i lovforslaget alene henviser til stk. 3,
som vedrører vaccinationer inden for offentlige vaccinationsprogrammer. Det bør
præciseres, så der ikke opstår tvivl om den retslige virkning af den påtænkte § 3,
stk. 4.
Apotekets indretning
Der er med lovforslaget lagt op til, at Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte regler om
indretning af lokaler og udstyr på apoteker, der tilbyder vaccination. Ifølge de almin-
delige bemærkninger kan styrelsen fastsætte regler om indretning af lokaler og ud-
styr i forhold til vaccination på apoteket, så vaccinationen ikke påvirker apotekets al-
mindelige drift. Ifølge de særlige bemærkninger kan der fastsættes regler om, hvor-
dan apoteket skal indrettes for at sikre, at vaccinationen sker sundhedsmæssigt for-
svarligt. Danmarks Apotekerforening lægger til grund, at der ikke lægges op til reg-
ler om indretning og udstyr, som vil forudsætte væsentlige investeringer.
Danmarks Apotekerforening bemærker endvidere, at Styrelsen for Patientsikkerhed
fører tilsyn med behandlingssteder, herunder med vaccinationsvirksomhed på apote-
kerne. Apotekerforeningen skal opfordre til at der i forbindelse med udmøntningen af
den i lovudkastet foreslåede bemyndigelsesbestemmelse sikres overensstemmelse
mellem de krav, som stilles af Styrelsen for Patientsikkerhed.
Særligt vedrørende testvirksomhed
Som retstilstanden er i dag, må apotekets farmaceuter og farmakonomer ikke an-
vende medicinsk udstyr beregnet for sundhedsprofessionelles brug, med mindre
dette sker efter lægelig delegation. Det skyldes, at Styrelsen for Patientsikkerhed
ifølge Lægemiddelstyrelsen ikke tolker apoteksansatte farmaceuter og farmakonomer
som sundhedsprofessionelle i henhold til lovgivningen for medicinsk udstyr til in-vitro
diagnostik. I den forbindelse kan det nævnes, at denne tolkning ikke gælder i andre
EU-lande. Apotekets farmaceuter og farmakonomer bør omfattes af begrebet sund-
hedsprofessionelle, når det gælder test, som kun må anvendes af sundhedsprofes-
sionelle.
Med hensyn til tests som er beregnet til selvtest, har der været rejst tvivl om, om
apotekets sundhedsfaglige personale må foretage selve testen på borgeren. Hvis
apoteket med den udbredte tilgængelighed tænkes ind i en fremtidig pandemiplan
som det sted, hvor borgerne kan hente hjemmeprøvetagningstest, bør det sikres, at
apotekets sundhedsfaglige personale får tilladelse til ikke kun at uddele disse hjem-
meprøvetagningstest, men også kan hjælpe og udføre testen på borgeren, såfremt
borgeren ikke ser sig i stand til selv at udføre testen. Indenrigs- og sundhedsministe-
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
13 af 26
ren bør derfor i Apotekerloven gives bemyndigelse til at fastsætte regler for, at apo-
tekets sundhedsfaglige personale kan hjælpe borgeren med at udføre testen i prak-
sis, uden at dette skal ske på delegation fra en læge. Det forudsætter naturligvis, at
apotekspersonalet er oplært i at foretage testen.
Ad lovudkastets pkt. 2.4. Udlevering af lægemidler uden for sygehusafdelin-
ger og bedre samarbejdsmuligheder for sygehusapotekerne
Med lovforslaget lægges op til ændringer af apotekerloven, der dels skaber bedre
rammer for samarbejde mellem sygehusapoteker på tværs af regioner og dels giver
sygehusapoteker mulighed for at bistå sygehusafdelingerne med medicinudlevering
til patienterne. Ændringerne giver også mulighed for udlevering af vederlagsfri medi-
cin til patienter i sygehusbehandling fra private apoteker.
Apotekerforeningen støtter målet om mere rationel udnyttelse af ressourcer ved af-
lastning af det sundhedsfaglige personale på afdelingerne, optimeret indkøb for sy-
gehusapotekerne, større forsyningssikkerhed og mindre spild af lægemidler. Forenin-
gen finder desuden, at hensynet til patienterne, der får et mere frit valg, og mulig-
hed for at hente lægemidler tættere på deres bopæl, er væsentligt.
Om bedre samarbejdsmuligheder for sygehusapotekerne
Nye muligheder for samarbejde mellem sygehusapoteker og sygehusafdelinger samt
samarbejde mellem disse på tværs af regioner vedrører ikke direkte de private apo-
teker, så længe ændringen udelukkende omfatter lægemidler, der også i dag udleve-
res fra sygehuset som led i sygehusbehandling. Foreningen finder afgrænsningen
heraf væsentlig.
De private produktionsapoteker leverer i dag visse magistrelle lægemidler til syge-
husapotekerne. Foreningen opfordrer til, at denne mulighed skrives ind i lovforslaget.
Yderligere bemærkninger herom findes senere i dette høringssvar i afsnittet om for-
slag til yderligere ændringer.
Om muligheden for udlevering af lægemidler uden for sygehusafdelinger
Med lovforslaget lægges der også op til at give sygehusapotekerne mulighed for på
vegne af en sygehusafdeling at udlevere lægemidler direkte til en patient, der er i
sygehusbehandling.
Sygehusafdelingen vil fortsat have det fulde behandlingsansvar og informationspligt
over for patienten. Og det vil være den behandlende læge, der i samarbejde med pa-
tienten beslutter, hvilken udleveringsmetode der egner sig bedst til patienten. Udle-
veringen vil f.eks. kunne ske ved personligt fremmøde på sygehuset, patienten af-
henter lægemidlerne i en medicinboks på sygehuset, patienten afhenter lægemid-
lerne på et privat apotek, eller via leverance til patientens bopæl.
Apotekerforeningen støtter denne mulighed.
Det fremgår tydeligt af lovforslaget, at muligheden er begrænset til patienter, der i
forvejen indgår i et behandlingsforløb på sygehuse og ikke normalt vil skulle afhente
disse lægemidler på de private apoteker. Patienter i ambulant behandling, der nor-
malt indkøber deres lægemidler på private apoteker, bør også stadig indkøbe læge-
midler på de private apoteker.
Foreningen finder, at dette er en meget væsentlig afgrænsning. Ordninger, hvor sy-
gehusafdelinger eller sygehusapoteker får mulighed for at udlevere flere lægemidler
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
14 af 26
end i dag, vil forringe apotekernes markedsvilkår, og må også forventes at medføre
øgede offentlige udgifter.
Udlevering af vederlagsfri sygehusmedicin fra private apoteker har været drøftet i
sundhedsreformarbejdsgruppen om nye sundhedsydelser. Arbejdsgruppen har anbe-
falet, at
det analyseres, hvordan apotekerne i bestemte tilfælde kan udlevere veder-
lagsfri medicin til patienter i sygehusbehandling indkøbt gennem Amgros for hospita-
lerne.
Foreningen opfordrer til, at apotekets kompetencer indenfor udlevering og rådgivning
om medicin nyttiggøres, når de nærmere regler for udlevering via privat apotek skal
fastlægges.
Foreningen opfordrer ligeledes til, at ordninger med udlevering fra privat apotek skal
være elektronisk understøttet både af hensyn til rationelle arbejdsgange og patient-
sikkerheden.
Det fremgår også af arbejdsgruppens arbejde ”Da
udlevering af vederlagsfri syge-
husmedicin fra apotekerne forventes at skulle ske uden at apotekerne pålægger læ-
gemidlerne en avance, skal der findes en finansieringsmodel mellem Danmarks Apo-
tekerforening og Danske Regioner.”
Apotekerforeningen ser frem til at kunne indgå aftaler med sygehusapotekerne om
udlevering af vederlagsfri medicin direkte til en patient, der er i sygehusbehandling.
Ad lovudkastets pkt. 2.5. Vederlagsfri udlevering af lægemidler
Med lovforslaget foreslås en ændring af Lægemiddellovens § 67, så krav om forud-
gående tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen til vederlagsfri udlevering af lægemidler til
offentligheden bortfalder. Det vil betyde, at offentlige myndigheder, institutioner,
virksomheder og organisationer vil kunne foretage vederlagsfri udlevering af læge-
midler til offentligheden, når blot udleveringen ikke sker i reklameøjemed (dvs. rek-
lame for lægemidler).
Hensynet bag forslaget er administrative lettelser.
Apotekerforeningen finder det hensigtsmæssigt, at der, som det også gælder i dag,
ikke vederlagsfrit må udleveres lægemidler, hvis udleveringen sker i reklameøjemed.
Apotekerforeningen bemærker imidlertid, at det følger af gældende praksis, at veder-
lagsfri udlevering herudover forudsætter, at formålet skal være at forbedre folkesund-
heden bl.a. igennem informationskampagner, ligesom adgangen efter lovbemærknin-
gerne skal være restriktiv, hvorfor dispensation kun gives i specielle, enkeltstående til-
fælde til en afgrænset målgruppe. Udleveringen skal tjene et anerkendelsesværdigt
formål. Dette fremgår blandt andet af Lægemiddelstyrelsens beskrivelse af gældende
ansøgningsprocedure, jf. styrelsens hjemmeside.
Danmarks Apotekerforening lægger til grund, at dette fortsat skal gælde, og at veder-
lagsfri udlevering af lægemidler således heller ikke fremover skal være lovligt, fx som
led i reklame for andet end lægemidlet eller for at tiltrække kunder til andre produk-
ter/virksomheder. Dette bør præciseres i lovforslagets bemærkninger.
Hvorvidt en vederlagsfri udlevering af et lægemiddel sker i reklameøjemed, kan af-
hænge af en konkret vurdering, som Lægemiddelstyrelsen i dag foretager. Denne vur-
dering vil den enkelte institution/virksomhed efter forslaget fremover skulle foretage
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
15 af 26
alene. Det risikerer at føre til, at en gennemført aktivitet efterfølgende kan kendes i
strid med reglerne. Dette taler efter Apotekerforeningens opfattelse for, at den foreslå-
ede regelændring genovervejes og administrationen i stedet lettes på anden vis.
Foreningen lægger til grund, at den foreslåede bestemmelse ikke vil indebære øget
ret til fysisk udlevering af lægemidler. Det fremgår således af bemærkningerne, at
muligheden for at indkøbe, lagerholde og forestå den fysiske udlevering af lægemid-
lerne fortsat kræver en tilladelse efter lægemiddellovens § 39, stk. 1. Foreningen op-
fordrer til, at dette præciseres yderligere, da fx formuleringerne i lovudkastets be-
mærkninger, om at virksomheder, organisationer og foreninger kan foretage veder-
lagsfri udlevering, såfremt det ikke sker i reklameøjede, kan skabe usikkerhed med
hensyn til hvem, der er berettigede til at foretage den fysiske udlevering.
Ad lovudkastets pkt. 2.6. Tilpasninger til apotekernes vagttjeneste
Lovudkastets foreslåede ændring af apotekerlovens § 40 indebærer, at indenrigs- og
sundhedsministeren bemyndiges til at fastsætte regler om fravigelse af de for vagta-
potekerne fastsatte åbningstider. Formålet er at sikre, at både de regionale lægemid-
delmæssige hensyn og hensynet til apotekernes mulighed for rationelt at kunne drive
vagttjeneste vil kunne imødekommes.
Det fremgår af lovudkastets bemærkninger pkt. 2.6.3., at det forventes, at der fast-
sættes to mellemmodeller for vagt, der undtagelsesvist vil kunne tildeles eller påbydes
en apoteker, når særlige forhold taler herfor efter Lægemiddelstyrelsens konkrete vur-
dering. Derudover fremgår det af bemærkningerne, der udover de angivne mellemmo-
deller i særlige situationer vil kunne fastsættes andre vagttjenester med henblik på at
sikre, at apotekernes vagttjeneste er så proportionale som muligt i forhold til behovet.
Danmarks Apotekerforening bakker op om indførelsen af en øget fleksibilitet med hen-
syn til fastsættelse af åbningstider for konkrete vagtapoteker. Der er tale om en helt
nødvendig justering. De nuværende rammer har i visse tilfælde vist sig alt for restrik-
tive, og har indtil videre ført til, at der drives mindst ét vagtapotek, hvor der ingen
sammenhæng er mellem aktivitet og krav til åbningstid.
Det er derfor vigtigt, at den foreslåede bestemmelse kan anvendes allerede i forbin-
delse med lovens ikrafttræden og ikke først ved udløbet af den nuværende vagtperi-
ode.
Det fremgår af lovudkastets bemærkninger, at Lægemiddelstyrelsen ved vurderingen
af, om en apoteker kan tildeles eller påbydes en mellem-vagttjeneste i særlige situa-
tioner – ligesom ved de øvrige vagttjenester – skal inddrage indbyggertal, kilometer-
afstand mellem de enkelte vagtapoteker samt geografiske fordeling af vagtapoteker i
den aktuelle og tilstødende region. Derudover vil Lægemiddelstyrelsen kunne lægge
vægt på, om der ved varetagelse af vagttjeneste i tidligere vagtperioder, allerede er
dokumenteret, at apoteket har en lav aktivitet i vagttjenestens ydertimer – opgjort
ud fra antallet af receptekspeditioner.
Danmarks Apotekerforening er enig i, at det skal være muligt at lægge vægt på erfa-
ringer vedrørende aktivitet ved vurderingen af, hvordan en konkret vagttjeneste skal
tilrettelægges tidsmæssigt. Apotekssektoren har som bekendt, i lighed med andre dele
af sundhedssektoren, stigende rekrutteringsproblemer, som i visse tilfælde kan med-
føre, at varetagelse af vagttjeneste kan være vanskeligt for den enkelte apoteker.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
16 af 26
Apotekerforeningen foreslår derfor, at også rekrutteringsmæssige udfordringer kan til-
lægges vægt i vurderingen, jf. også lovudkastets bemærkninger hvoraf blandt andet
fremgår, at den manglende interesse i at varetage vagttjeneste ifølge apotekerne
skyldes, at de har vanskeligt ved at rekruttere farmakonomer, særligt til de lange åb-
ningstider, som varetagelse af vagttjenesten indebærer.
Der fremgår ikke af lovforslaget nogen bemærkninger om vagttilskuddet, hvis et apo-
tek tildeles en vagtforpligtelse efter et nedsat timetal i forhold til den konkrete vagt-
type. Vagttilskud er normalt fastsat i relation til de estimerede udgifter ved at opret-
holde den pågældende vagt. Derfor kunne det være relevant at nedsætte tilskuddet,
når der tildeles vagt efter et nedsat timetal. Apotekerforeningen vil dog advare imod
dette, idet tildelingen af nedsatte timetal sker på baggrund af en lav aktivitet på det
pågældende vagtapotek. Der er derfor en tilsvarende lav omsætning på vagten til at
dække omkostninger. Det anbefales derfor, at der ikke sker en reduktion af vagt-
tilskuddet i disse tilfælde. Af samme årsag finder Apotekerforeningen ikke, at den fore-
slåede ændring medfører ændring i den samlede omkostning ved vagtapoteksordnin-
gen.
Danmarks Apotekerforening skal i relation til de i forslaget angivne åbningstider gøre
opmærksom på, at der ikke her eller i gældende regler er taget højde for de særlige
dage; juleaftensdag, grundlovsdag og nytårsaftensdag, idet alene hverdage, lørdage
samt søn-og helligdage er adresseret. Dette er relevant for alle andre vagter end
døgnvagtapoteket og apoteker med A-vagt.
Efter Apotekerforeningens opfattelse er juleaftensdag og grundlovsdag i denne sam-
menhæng i at betragte som en helligdag, idet disse i lukkelovens forstand er ligestil-
lede. Dette kan hensigtsmæssigt præciseres i bemærkningerne. Danmarks Apoteker-
forening er opmærksom på, at det i lukkeloven er anført, at denne ikke finder anven-
delse på apoteker. Dette kan imidlertid efter Apotekerforeningens opfattelse alene til-
skrives det forhold, at der for apotekssektoren gælder mindstekrav til åbningstider og
regler om vagttjeneste, som lukkeloven ikke rummer. At lukkeloven derudover finder
anvendelse, understøttes af reglerne om apotekernes åbningstid og vagttjeneste,
hvori der henvises til lukkeloven.
Danmarks Apotekerforening finder samtidig, at det er relevant at tage stilling til vagta-
potekernes åbningstider på nytårsaftensdag.
Sundhedsministeriet har tidligere meddelt, at
gældende regler betyder, at vagttiden
nytårsaftensdag for b- og c-vagter skal følge den ugedag, som nytårsaftensdag fal-
der et givent år. Falder den 31. december på en mandag gælder ét krav til åbningsti-
der, men falder den 31. december på en søndag er kravet mærkbart anderledes.
Dette er efter Apotekerforeningens opfattelse ikke hensigtsmæssigt. Dels er det for-
virrende for borgerne, blandt andet fordi alle butikker i henhold til lukkeloven skal
lukke senest kl. 15. Dels kan Apotekerforeningen dokumentere, at der er meget lidt
aktivitet denne dag, når butikker i øvrigt har lukket.
Danmarks Apotekerforening skal på den baggrund foreslå, at det i bemærkningerne
anføres, at bemyndigelsesbestemmelsen også kan anvendes til at fastsætte krav til
åbningstid nytårsaftensdag for b- og c-vagtapoteker og de foreslåede mellemmodel-
ler, således at der stilles krav om en sammenhængende åbningstid, der harmonerer
med den reelle efterspørgsel, fx kl. 8.00-15.00.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0022.png
17 af 26
Ad lovudkastets pkt. 2.7. Beskyttelse af begrebet »apotek«
Med lovudkastet lægges op til en ændring af
apotekerlovens § 2, stk. 2,
så-
ledes, at bestemmelsen ikke alene omfatter beskyttelse af ordet apotek,
men også beskytter betegnelser eller stavemåder, som på dansk eller andre
sprog giver anledning til at tro, at der handles på eller med et apotek eller
en apoteksenhed.
Danmarks Apotekerforening kan tilslutte sig ændringen, herunder den præ-
cisering som lovudkastets bemærkninger angiver.
Apotekerforeningen skal dog for fuldstændighedens skyld opfordre til, at det
i selve lovteksten udtrykkeligt angives, at også dele af ordet apotek (hvor
”apo” indgår) er beskyttet.
I relation til tidspunkt for ikrafttræden af ændringen fremgår det af lovudkastets be-
mærkninger, at ændringen ikke vil omfatte forhold, som er etableret forud for lovens
ikrafttræden. Danmarks Apotekerforening skal opfordre til, at det overvejes, om æn-
dringen kan omfatte forhold, der er etableret efter lovforslagets fremsættelse; dette
med henblik på at imødegå eventuel omgåelse af reglen i perioden fra lovudkastets
fremsættelse til vedtagelse heraf.
Den foreslåede
§ 2, stk. 3,
er efter Apotekerforeningens opfattelse en unødvendig og
uhensigtsmæssig tilføjelse til apotekerloven.
Efter den foreslåede bestemmelse kan andre end apoteker benytte betegnelsen apo-
tek, ”hvis dette ikke strider mod lovens sundhedsmæssige beskyttelsesformål”.
Det følger allerede i dag af gældende ret og praksis, at der ikke gribes ind overfor
brug af ordet apotek i tilfælde, hvor der ikke er risiko for forveksling med apoteker
og salg fra apotek og dertil knyttede enheder. Dette blev anført i forbindelse med
apotekerloven fra 1984, jf. også lovudkastets bemærkninger til punkt. 2.7.1.
Apotekerforeningen finder samtidig, at den foreslåede bestemmelse kan give anled-
ning til nye gråzoner med hensyn til, hvornår ordet/betegnelsen apotek kan anven-
des af andre virksomheder end apoteker.
Efter lovudkastets bemærkninger indebærer bestemmelsen i § 2, stk. 3, modsæt-
ningsvist, at andre end apoteker kan benytte betegnelsen apotek m.v., hvis disse
ikke sælger eller rådgiver om varer eller sundhedsydelser, der også kan forhandles
eller ydes på et apotek. Der er i den forbindelse i lovudkastets bemærkninger henvist
til den såkaldte positivliste i bilag 1 til bekendtgørelse om apoteker og sygehusapote-
kers driftsforhold. Positivlisten udgør en ikke udtømmende liste over de varer, som
kan forhandles og fremstilles på apotek
.
Apotekerforeningen bemærker i den forbindelse, at det ikke i alle tilfælde er enty-
digt, om en vare falder indenfor eller udenfor den nævnte positivliste. Dette illustre-
res af den relativt omfattende oversigt over Lægemiddelstyrelsens konkrete vurde-
ringer af, om bestemte produkter kan anses for omfattet af positivlisten (varer der
kan forhandles på apotek) eller af negativlisten (varer, der ikke kan forhandles på
apotek). Oversigten kan ses
her.
Ifølge Lægemiddelstyrelsens vurderinger er produkter som fx e-cigaretter, inkonti-
nensundertøj, erektionspumper og penisringe og samt fx varmepuder og kølebide-
ringe ikke omfattet af positivlisten, og som apotekerne derfor ikke må forhandle.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
18 af 26
Virksomheder, der sælger sådanne produkter vil – så vidt Apotekerforeningen forstår
lovudkastets bemærkninger – af andre end apotekere kunne benytte betegnelsen
apotek og afskygninger heraf. Dette vil efter foreningens opfattelse være en ny mu-
lighed for uhensigtsmæssig ”snyltning” af apoteker-brandet og vil være egnet til at
vildlede forbrugerne, idet det ikke nødvendigvis er åbenlyst, at der ikke er tale om
forhandling fra apotek.
Danmarks Apotekerforening skal på den baggrund opfordre til, at den foreslåede § 2,
stk. 3, og bemærkningerne hertil udgår af lovforslaget.
Ad lovudkastets pkt. 2.8. Tilvejebringelse af økonomiske oplysninger m.v.
og udlevering til potentielle apoteksansøgere
Lovudkastet indebærer, at der fastsættes udtrykkelig hjemmel til at kræve, at fratræ-
dende apoteker i forbindelse med opslag af ledig bevilling stiller en række økonomiske
oplysninger om bevillingen til rådighed for Lægemiddelstyrelsen, og hjemmel til at Læ-
gemiddelstyrelsen kan udlevere disse oplysninger til potentielle ansøgere til bevillin-
gen.
Danmarks Apotekerforening finder, at den foreslåede ændring er både hensigtsmæssig
og helt nødvendig af de grunde, som angives i lovudkastets bemærkninger.
Apotekerforeningen noterer sig, at der er lagt op til i selve lovteksten udtømmende at
angive de typer af oplysninger, som fratrædende apoteker skal indsende til Lægemid-
delstyrelsen.
Apotekerforeningen finder, at det udover de i lovkastet nævnte oplysninger også kan
være relevant for potentielle ansøgere at kunne få adgang til kopi af lejekontrakter
for apotekslokaler og leasingaftaler.
For eventuelt frasolgte filialer og apoteksudsalg vil det f.eks. også være relevant at
få oplyst antallet af medarbejdere fordelt på faggrupper, som virksomhedsoverdra-
ges og størrelsen af omsætning, som ikke før overdragelsestidspunktet har været
knyttet til den frasolgte enhed, men som følger med ved overdragelsen. Det kunne
være dele af forsendelsen eller større leverancekunder.
Herudover kan det senere vise sig, at der er andre forhold, end de som er nævnt i
lovforslaget, der er relevante for en vurdering af den ledige apoteksbevilling.
Danmarks Apotekerforening skal derfor foreslå, at der i stedet for en udtømmende
opregning i lovteksten indføjes en hjemmel for Lægemiddelstyrelsen til nærmere at
fastsætte, hvilke oplysninger, fratrædende apoteker skal stille til rådighed, således,
at bemærkningerne til bestemmelsen kan indeholde en ikke udtømmende opregning
af de relevante oplysninger.
Ad lovudkastets pkt. 2.9. Nedlæggelse af voldgiftsnævnet for apoteksoverta-
gelse
Apotekerforeningen finder det afgørende vigtigt at bevare et særligt organ til afgørelse
af sager i tilfælde af uoverensstemmelse mellem den tiltrædende og den fratrædende
apoteker. Voldgiftsnævnet blev indført med lov om apoteksvæsenet af 11. juni 1954,
hvor sigtet med nævnet var at opnå en større ensartethed i afgørelserne.
Relevansen af et voldgiftsnævn kan efter Apotekerforeningens opfattelse ikke vurderes
udelukkende på baggrund af antallet af sager i nævnet. Selve nævnets tilstedeværelse
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
19 af 26
og muligheden for at påklage tvister til nævnet indebærer, at begge parter i en even-
tuel konflikt har en tilskyndelse til at søge forlig.
Der er dog også grund til at se på nævnets sammensætning. Udover udpegning af en
dommer som formand for nævnet udpeges også to voldgiftsmænd. Den ene med ind-
sigt i apotekersektoren og den anden med bred indsigt i sundhedsområdet. Det bety-
der, at nævnet vil besidde særlige kundskaber inden for det sagsområde, som tvisten
angår. Denne særlige sagkundskab kan man ikke være sikker på at få ved domsto-
lene, hvor dommerne i almindelighed er generalister.
Apotekerforeningen ser gerne, at uoverensstemmelser mellem tiltrædende og fratræ-
dende forliges og ikke ender i en domstolsbehandling. Voldgiftsnævnet bliver således
den første instans, da spørgsmål om vilkårene for apoteksovertagelse ikke kan ind-
bringes for domstolene, før voldgiftsnævnet har truffet afgørelse. Det fremgår særligt
af voldgiftsnævnets forretningsorden, at inden voldgiftsnævnet afsiger kendelse i en
sag om vilkårene for en aftale, søger opmanden så vidt muligt at opnå forlig.
Apotekerforeningen vil opfordre til, at muligheden for at afgøre sager i tilfælde af
uoverensstemmelser mellem den tiltrædende og den fratrædende apoteker i form af
voldgiftsnævnet bevares. Hvorvidt ministeriets beslutning om, at der ikke udpeges nye
medlemmer til nævnet, før der bliver indbragt en sag for nævnet, er acceptabel vil af-
hænge af, hvor hurtigt en udpegning kan foretages.
Ad lovudkastet pkt. 4. Økonomiske og administrative konsekvenser for er-
hvervslivet mv.
Det fremstilles i bemærkningerne som, at der ikke er tale om økonomiske konse-
kvenser for apotekerne af lovforslaget, idet tilbagereguleringen af den akkumulerede
avanceoverskridelse i udgangspunktet vil finansiere tilskud til nye sundhedsydelser
på apotekerne. Overordnet er Apotekerforeningen ikke uenig i denne betragtning på
sektorplan for så vidt angår tilbagereguleringen af de akkumulerede avanceoverskri-
delser.
Imidlertid er det som anført ovenfor under punkt 2.1 om økonomimodellen helt afgø-
rende for de samlede erhvervsøkonomiske konsekvenser, at udskillelsen af frihandel-
savancen fra den samlede avanceramme ikke sker på et niveau, hvor rammen er i
ubalance med den faktiske aktivitet i sektoren, men i stedet sker med udgangspunkt
i et normalniveau, før moderniseringen i 2015 skabte ubalancen. I modsat fald vil af-
koblingen af frihandelsavancen nødvendiggøre en mærkbar reduktion i apotekernes
lægemiddelavance og dermed yderligere forringe incitamenterne til den sundheds-
faglige kerneopgave og ikke levne noget rum for den planlagte finansiering af yderli-
gere sundhedsydelser.
Hertil kommer, at omlægningen af afgifts- og tilskudssystemet med afskaffelse af
udligningsordningen og en ændret sektorafgiftsopkrævning samt eventuelt forhøjet
frihandelsafgift kan medføre betydelige omfordelinger mellem apotekerne, medmin-
dre disse i videst muligt omfang søges undgået ved den konkrete indretning af om-
lægningen. Dette bør efter Apotekerforeningens opfattelse fremgå af lovforslagets
bemærkninger.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
20 af 26
II Apotekerforeningens forslag til yderligere ændringer
Forslag vedrørende rekruttering af apotekere og bevillingsskifte
Som indledningsvis nævnt tager lovudkastet desværre ikke højde for de udfordrin-
ger, der er med at rekruttere og fastholde kvalificerede farmaceuter i apotekssekto-
ren; udfordringer, som efter Apotekerforeningens opfattelse i et vist omfang kan til-
skrives den udpegningsmodel, der blev indført i 2015.
Med denne model er farmaceuter i konkurrence med eksisterende apotekere om le-
dige bevillinger.
Ræsonnementet bag reguleringen fra 2015 er at sikre udpegning af den bedst eg-
nede kandidat til en konkret bevilling. Det er i udgangspunktet vanskeligt at være
uenig i.
Det kan imidlertid konstateres, at siden 2015 er op mod halvdelen af ledige bevillin-
ger tildelt eksisterende bevillinger. Fortsætter denne udvikling vil flere og flere apo-
teker være koncentreret hos færre og færre apotekere. Allerede nu peger konkurren-
cemyndighederne på, at dette udgør konkurrencemæssige udfordringer, og det kan
blive stadigt vanskeligere at rekruttere og fastholde kvalificerede farmaceuter i sek-
toren, når sandsynligheden for at blive apoteker falder.
Danmarks Apotekerforening finder det derfor helt nødvendigt og rettidig omhu at
tage hånd om dette nu ved en relativ simpel justering af udpegningsproceduren.
Konkret foreslår foreningen, at apotekere og farmaceuter – som i dag – kan søge en
ledig bevilling samtidig, men at det i første omgang vurderes, om der er kvalificerede
farmaceuter blandt ansøgerne. I givet fald tildeles bevillingen til den bedst kvalifice-
rede farmaceut. Er der ikke egnede farmaceuter blandt ansøgerne, kan bevillingen
tildeles den bedst kvalificerede apoteker.
I forlængelse heraf haster det med at justere enkelte rammer for overdragelse/over-
tagelse af frivilligt oprettede/opretholdte enheder.
Efter gældende regler kan disse enheder frit afhændes til andre apotekere, indtil en
apoteker har indgivet ansøgning om opgivelse af bevillingen.
Tiltrædende apoteker kan, men skal ikke, overtage ikke frasolgte enheder. Tiltræ-
dende apoteker kan i princippet vente til sidste dag inden bevillingsovertagelse med
at tage stilling til de frivillige enheder. Det skaber usikkerhed for fratrædende apote-
ker, som dermed kan have incitament til at afhænde attraktive enheder og aktivite-
ter fra hovedapoteket til anden apoteker inden opgivelse af bevillingen. Dermed
splittes store, bæredygtige enheder, og der opstår ”afpillede” bevillinger, som ingen
ønsker at søge, eller som bliver udfordrende for tiltrædende apoteker at få til at blive
rentabel.
Danmarks Apotekerforening foreslår derfor, at fratrædende apoteker fortsat kan
sælge frivilligt oprettede enheder frem til datoen for anmodning om opgivelse af be-
villingen, men overdragelsen skal være gennemført inden anmodning om bevillings-
opgivelse.
Det foreslås samtidig, at frivilligt oprettede enheder, der indgår i bevillingsopslaget,
skal overtages af tiltrædende apoteker.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
21 af 26
En sådan ændret model vil mindske behovet for at ”afpille” bevillinger til skade for
tiltrædende apoteker, ligesom den vil fjerne muligheden for at kanalisere omsætning
og aktiviteter over i en frasolgt filial umiddelbart før bevillingsophør. Dette er en ak-
tuel udfordring, der er behov for at tage hånd om.
Dispensationsadgang vedrørende åbningstider
Mangel på arbejdskraft er en udfordring, som de senere år også i høj grad optræder
på apotekerne; mange apoteker har store rekrutteringsproblemer. Det giver sig
blandt andet udslag i en række lukninger af enheder og ønsker om indskrænkning af
åbningstiden.
Kommuner og sygehuse har de senere år fået øjnene op for apotekspersonalets
kompetencer og rekrutterer disse i øget omfang fra apotekerne. Ud over, at farma-
konomer på den baggrund siver fra apotekerne, er der også længere og længere
imellem kvalificerede ansøgere. Det gør, at nogle apoteker ganske simpelt ikke har
tilstrækkeligt personale til at dække hele den krævede åbningstid, som er fastsat i
lovgivningen. I modsætning til andre sektorer kan apotekerne ikke under det gæl-
dende regelsæt indskrænke/tilpasse aktiviteten til det personale, der er til rådighed.
For nogle apotekere har det betydet, at man har set sig nødsaget til at lukke frivilligt
oprettede/opretholdte enheder for at sikre tilstrækkeligt personale til at dække den
krævede åbningstid på hoveapotek og pålagte enheder.
Lukning af enheder har meget store økonomiske konsekvenser for den enkelte. Der-
udover – og ikke mindst - er det et tilbageskridt for tilgængeligheden til receptekspe-
derende enheder, som var et af de væsentlige politisk mål med 2015-moderniserin-
gen.
Der er derfor et presserende behov for en smidig adgang til for et apotek for en peri-
ode at få dispensation fra åbningstider som følge af rekrutteringsudfordringer.
Med henblik på at sikre muligheden for hurtig reaktion ved konkrete udfordringer på
området foreslår Apotekerforeningen, at Lægemiddelstyrelsen tillægges kompetence
til at dispensere fra kravene til åbningstider på apoteker og enheder, når det i en pe-
riode ikke er muligt at bemande enheden med apotekets faguddannede personale
forudsat, at apotekeren forgæves har søgt og fortsat aktivt søger at rekruttere far-
maceuter eller farmakonomer til bevillingen. Dispensationen kan hensigtsmæssigt gi-
ves for op til fx 3 måneder ad gangen.
Særligt for de situationer, hvor en apoteker påbydes at drive eller at overtage enhed
fra en fratrædende apoteker, fordi ingen har søgt om bevillingen med tilhørende en-
heder, kan der være tale om en enhed med en så lav aktivitet, at det kan være
svært at dække de faktiske omkostninger ved at drive filialen, selv efter at tilskuddet
på knap 600.000 kr. er regnet med.
Apotekerforeningen foreslår, at Lægemiddelstyrelsen også for sådanne enheder til-
lægges mulighed for at dispensere fra kravene til åbningstid, således at driften heraf
kan gøres mere rentabel.
En vis fleksibilitet vedrørende bemanding
Gældende regler vedrørende bemanding på apotek indebærer blandt andet:
- På hovedapotek skal der i hele åbningstiden være en farmaceut til stede
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
22 af 26
-
-
-
Filialer kan bemandes med farmakonomer, som dog altid skal have adgang til at
kontakte en farmaceut.
Kravet til antallet af farmaceuter stiger i takt med antallet af receptekspede-
rende enheder, som er knyttet til hovedapoteket.
Alene farmaceuter og farmakonomer må ekspedere, udlevere og rådgive om læ-
gemidler og gennemføre sundhedsydelser mv.
Apotekerforeningen finder det hensigtsmæssigt, at der indføres en vis fleksibilitet
med hensyn til bemanding.
Som eksempel er der bevillinger, hvor aktiviteten eller kompleksiteten af opgaver på
filialen gør, at det (i perioder) kan være mere hensigtsmæssigt, at farmaceuten er til
stede på filialen i stedet for på hovedapoteket. Apotekerforeningen skal derfor fore-
slå, at der indføres en fleksibilitet, således at apotekeren kan beslutte på hvilken re-
ceptekspederende enhed, farmaceuten opholder sig på, men således at det fortsat er
et krav, at farmaceuten skal være til stede på en enhed i hele hovedapotekets åb-
ningstid.
I forlængelse heraf skal Apotekerforeningen foreslå, at en apoteker med flere bevil-
linger kan beslutte, at farmaceuterne kan samles på én enhed, i stedet for at disse
som i dag skal være fordelt på ”koncernens” hovedapoteker. Dette vil give bedre
mulighed for at farmaceuterne kan skabe et fagligt fællesskab og udvikle farmaceu-
ternes rolle i koncernen. Det skal understreges, at der ikke med forslaget lægges op
til at reducere antallet af farmaceuter, men alene at sikre en fleksibilitet med hensyn
til placeringen.
Derudover foreslår Apotekerforeningen, at der set i lyset af de betydelige rekrutte-
ringsproblemer indføres adgang for Lægemiddelstyrelsen til at dispensere fra kravet
om antallet af farmaceuter.
Dette er fx aktuelt i de tilfælde, hvor en apoteker påbydes en ekstra enhed, som in-
debærer, at antallet af tilknyttede filialer går fra to til tre, og som med gældende
regler fører til, at der skal ansættes yderligere en farmaceut. Er en sådan rekrutte-
ring ikke mulig, vil det indebære, at apotekeren tvinges til at lukke en frivillig opret-
tet enhed, som typisk vil have større aktivitet for at flytte farmaceuten til den på-
budte filial. Dette er ikke hensigtsmæssigt hverken i forhold til tilgængeligheden eller
i forhold til apotekernes økonomi.
De aktuelle rekrutteringsudfordringer gør det også i nogle områder navnlig i feriepe-
rioder vanskeligt at opfylde kravet om antal farmaceuter. Frem for helt at nedlægge
frivillige filialer i sådanne tilfælde foreslår Apotekerforeningen, at Lægemiddelstyrel-
sen også her tillægges adgang til at dispensere fra kravet om antal farmaceuter, dog
således at der fortsat altid skal være mindst én farmaceut til stede i hovedapotekets
åbningstid.
Endelig gør de rekrutteringsmæssige udfordringer, at det er relevant at se på mulig-
heden for, at andre end farmaceuter og farmakonomer kan beskæftiges på apote-
kerne.
Danmarks Apotekerforening foreslår derfor, at der med forslaget åbnes op for, at in-
denrigs- og sundhedsministeren bemyndiges til at fastsætte regler om, hvilke kom-
petencer, der kan beskæftiges med apotekets lægemiddelfaglige/sundhedsfaglige
opgaver. Det kunne for eksempel være en sygeplejerske med erfaring fra sundheds-
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0028.png
23 af 26
væsenet, der får mulighed for at udføre samme opgaver/samme beføjelser, som hvis
vedkommende var ansat på et sygehus eller et plejecenter.
Apotekerforeningen indgår meget gerne i en nærmere dialog, når hjemlen er etable-
ret i apotekerloven.
Lovpligtigt kvalitetssikringssystem
Apotekerforeningen og øvrige høringsparter foreslog i forbindelse med lovarbejdet til
2015-loven, at der indføres pligt for alle apoteker til at deltage i Den Danske Kvali-
tetsmodel, og at et manglende krav herom underminerede sammenhængen i sund-
hedssektoren til skade for patienterne.
Det daværende Ministerium for Sundhed og Forebyggelse kommenterede hertil, at
der som led i regeringens strategioplæg på sundhedsområdet ”Jo før – jo bedre” ind-
gik en nytænkning af Den Danske Kvalitetsmodel, som skulle understøtte større fo-
kus på resultater, udbredelse af bedste praksis, forenkling og mindre bureaukrati.
Apotekerne skulle også indgå i nytænkningen. Men apotekerne blev ikke en del af de
nationale mål for sundhedsvæsenet, til trods for, at målet er at sikre, at
alle
sund-
hedsvæsenets aktører arbejder i en tydelig og fælles retning mod højere kvalitet og
samtidig gøre det lettere at overskue, hvor der er behov for forbedringer.
De stiftende parter af Institut for Kvalitet og Akkreditering i Sundhedsvæsenet
(IKAS) valgte at udfase Den Danske Kvalitetsmodel i sundhedsvæsenet pr. 30. juni
2022, hvormed akkrediteringerne også stoppede i apotekssektoren.
Apotekerne har mange års erfaringer med at arbejde efter Den Danske Kvalitetsmo-
del, hvor der siden de første akkrediteringer i apotekssektoren i 2009 har været stor
tilslutning til Den Danske Kvalitetsmodel.
Efter lukning af IKAS er der brug for en ny organisering for apotekernes arbejde med
kvalitetssikring – og udvikling, hvilket også er bemærket i aftaleteksten fra bruttoa-
vanceaftalen 2023/2024:
Ny model for kvalitetssikring i apotekssektoren
Parterne har noteret sig, at Den Danske Kvalitetsmodel ophørte med at virke
med virkning medio 2022. Parterne er enige om vigtigheden af et fortsat ar-
bejde med kvalitetssikring for apotekssektoren og at der derfor skal etableres
en ny model for dette arbejde. Udgifterne til denne model forventes at kunne
holdes indenfor de udgifter der tidligere har været afsat til kvalitetssikring.
Apotekerforeningen og Lægemiddelstyrelsen er enige om, at apotekernes arbejde
med kvalitetssikring og -udvikling er vigtig i forhold til at kunne sikre en høj kvalitet i
apotekernes lægemiddeludlevering og rådgivning.
Et kvalitetsstyringssystem er med til at sikre regelefterlevelse og patientsikre ar-
bejdsgange, og erfaringerne viser, at de apoteker, der har arbejdet efter Den Danske
Kvalitetsmodel arbejdede kontinuerligt med kvalitetssikring og -udvikling til gavn for
patienterne.
Apotekerforeningen har skriftligt meddelt Indenrigs- og Sundhedsministeriet, at Læ-
gemiddelstyrelsen og Apotekerforeningen er enige om, at det bør være lovpligtigt for
apotekerne at have et kvalitetssikringssystem.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
24 af 26
Et lovpligtigt kvalitetsstyringssystem skal sikre understøttelse af den del af kvalitets-
arbejdet, der omhandler kvalitetssikring og regelefterlevelse. Kravet om kvalitetssik-
ringssystem på apotekerne vil svare til det lovkrav, som ses for øvrige virksomheder,
der distribuerer lægemidler. Apotekerforeningen skal på den baggrund foreslå, at
dette medtages i lovforslaget.
Private produktionsapotekers samarbejde med sygehusapoteker m.v. og an-
dre produktionsapoteker
Glostrup Apotek og Skanderborg Apotek er de to private apoteker, som i dag frem-
stiller magistrelle lægemidler på apotekssektorens vegne. Disse apoteker gør det
muligt for landets øvrige apoteker at løfte pligten til at fremskaffe og forhandle magi-
strelle lægemidler, jf. apotekerlovens § 11, stk. 1, nr. 3.
Sygehusapoteker kan ligeledes fremstille magistrelle lægemidler og forhandle disse
til andre sygehusapoteker. Af forsynings- og produktionsmæssige årsager fremskaf-
fer sygehusapotekerne til brug for patientbehandling på sygehusafdelingerne magist-
relle lægemidler fra de private produktionsapoteker i et ikke ubetydeligt omfang. De
private apoteker løfter dermed en væsentlig rolle i sikring af patientbehandlingen.
Dette samarbejde er etableret i tillid til, at dette er i overensstemmelse med reglerne
på området.
Lægemiddelstyrelsen har imidlertid for ganske nylig meddelt, at private apotekers
fremstilling af magistrelle lægemidler for eller på vegne af et sygehusapotek anses
som fremstilling efter kontrakt, hvor det efter styrelsens opfattelse kræver udtrykke-
lig hjemmel i apotekerloven.
Forsyningen af magistrelle lægemidler fra private apoteker til sygehusapoteker har
vist sig nødvendig for at imødekomme sygehusenes behov til brug for en ønsket be-
handling af patienter, og ikke mindst i lyset af de stigende udfordringer med forsy-
ningssikkerheden af lægemidler er det nødvendigt at sikre, at dette samarbejde kan
videreføres fremover.
Danmarks Apotekerforening skal på den baggrund opfordre til, at det i apotekerloven
fx i § 13 udtrykkeligt anføres, at apoteker må fremstille magistrelle lægemidler for
eller på vegne af sygehusapoteker og til, at det om nødvendigt anføres i lovens kapi-
tel 11, at et sygehusapotek kan lade private apoteker fremstille magistrelle lægemid-
ler på sygehusapotekets vegne.
I forlængelse heraf skal Apotekerforeningen endvidere foreslå, at de private produk-
tionsapoteker i lighed med den foreslåede § 55 a (om sygehusapotekers adgang til
at samhandle/forhandle lægemidler, aktive stoffer, hjælpestoffer mv.) får mulighed
for at forhandle aktive stoffer, hjælpestoffer m.v. til andre private produktionsapote-
ker og sygehusapoteker. Ved knaphed på disse produkter kan en sådan mulighed
være væsentlig for at sikre muligheden for fremstilling af magistrelle lægemidler på
apoteker/sygehusapoteker, som ikke kan skaffe de pågældende stoffer.
Dosisdispenseret medicin
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har som opfølgning på sundhedsreformen iværk-
sat et reformarbejde blandt andet med henblik på at fremme anvendelsen af dosis-
pakket medicin til relevante målgrupper. Anbefalingerne fra dette initiativ peger på
en række reguleringsmæssige barrierer, der står i vejen for, at apoteket kan spille en
yderlige aktiv rolle i en sådan skalering, jf. fx Indenrigs- og Sundhedsministeriets
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0030.png
25 af 26
pressemeddelelse:
Apotekerne skal varetage flere sundhedsydelser og aflaste øvrigt
sundhedspersonale | Indenrigs- og Sundhedsministeriet (sum.dk)
De fleste barrierer er knyttet til regler og lovgivning uden for apotekerlovens om-
råde, og de forventes afklaret i dialog med Indenrigs- og Sundhedsministeriet i for-
bindelse med opfølgningen på pressemeddelelsen af 29. juni 2023.
En enkelt barriere har dog direkte rod i apotekerloven, og den nævnes derfor ekspli-
cit her. Ifølge apotekerlovens § 12 og Bekendtgørelse 776/2022 § 117, kræver det
Lægemiddelstyrelsens godkendelse, når en apoteker ønsker at etablere pakkefunk-
tion med henblik på samhandel med dosisdispenserede lægemidler til andre apote-
ker. Bestemmelsen blev indført i forbindelse med introduktionen af dosispakkefunk-
tionen i 2001. Apotekerforeningen finder, at myndighedernes forhåndsgodkendelse i
forbindelse med etablering af dosispakkefunktion, herunder anskaffelse af dosispak-
kemaskiner, ikke længere er relevant.
Apotekerforeningen foreslår på den baggrund, at kravet om Lægemiddelstyrelsens
forhåndsgodkendelse ophæves, således at dosispakkeapoteket kan drives effektivt
og på almindelige forretningsmæssige vilkår, herunder beslutning om beliggenhed,
antal af pakkemaskiner osv. Myndighedernes kontrol af pakkeapotekernes kvalitet
bør kunne håndteres i de eksisterende GMP-inspektioner fra Lægemiddelstyrelsen,
som dog – efter Danmarks Apotekerforenings opfattelse – burde kunne erstattes
med risikobaserede tilsyn.
Adgang til at opkræve depositum for visse lægemidler
Det forekommer jævnligt, at bestilt medicin ikke afhentes på apoteket.
Dette udgør som oftest ikke et problem, når der er tale om almindeligt lagerførte læ-
gemidler. Disse lægemidler kan oftest sælges til anden side eller returneres til apote-
kets grossist.
Er der imidlertid tale om magistrelle lægemidler eller særlige kølevarer m.v., er der
ikke samme muligheder for apoteket. Apoteket kan stå med et betydeligt tab, hvis
kunden ikke afhenter lægemidlet.
For at undgå et sådant tab ønsker mange i disse særlige tilfælde at opkræve en del-
vis forudbetaling. Det giver bedre sikkerhed for, at kunden afhenter sin bestilling og
det medfører ikke yderligere omkostninger for kunden; blot at betalingen fordeles
over 2 gange.
Lægemiddelstyrelsen har imidlertid vurderet, at en delvis forudbetaling kræver ud-
trykkelig hjemmel i apotekerloven.
Danmarks Apotekerforening foreslår derfor, at der indføres hjemmel til, at apoteket i
særlige situationer kan opkræve delvis forudbetaling for at bestille/hjemtage læge-
midler. Dette er som nævnt særligt relevant for lægemidler, der ikke kan returneres
(specialfremstillede lægemidler eller kølevarer).
Ændring i apotekernes betaling af sygesikringsrabat
Det fremgår af lovforslaget, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet finder, at den nu-
værende økonomiske regulering er meget kompleks, og at ministeriet derfor ønsker
at gøre den mere enkel og gennemsigtig for de involverede parter. Apotekerforenin-
gen deler dette synspunkt.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
26 af 26
En kilde til kompleksitet, der ikke er omtalt i lovforslaget, er den nuværende sygesik-
ringsrabat, der betales som 1,72 pct. af sygesikringstilskuddet. Det vil sige, at den
faktiske rabat varierer, ikke blot med prisen på lægemidlet, men også i forhold til
hvilket tilskud der gives til den konkrete patient. Sygesikringsrabatten blev oprinde-
lig indført med lov nr. 1084 fra 1993, hvor rabatten blev fastsat til 1,17 pct. I brutto-
avanceaftalen for 2002/2003 blev rabatten forhøjet til de nuværende 1,72 pct. I
2021 blev der indbetalt godt 84 mio. kr. i sygesikringsrabat.
Da den konkrete sygesikringsrabat varierer fra vare til vare og fra patient til patient,
er den faste nettoavance beregnet som en tilnærmet værdi, der er korrekt i gennem-
snit, men som reelt kan variere fra at være højere end de 13,46 kr. i fastkronea-
vance, hvis der er tale om en lav sygesikringsrabat, til at være direkte negativ, hvis
der er tale om et dyrt lægemiddel med fuldt tilskud og dermed høj sygesikringsrabat.
Det ville derfor være mere gennemskueligt, hvis sygesikringsrabatten omlægges. Det
kan være på en måde, så den i stedet beregnes som et fast kronebeløb pr. pakning,
hvor sygesikringen giver tilskud. Samtidig skulle denne avancemasse flyttes fra AIP-
avancen over til fastkroneavancen. Derved ville økonomisystemet blive mere gennem-
sigtigt på dette område, og der ville være tale om en reel fast nettoavance på alle læ-
gemidler, om end den vil være højere (svarende til størrelsen af sygesikringsrabatten)
på ikke-tilskudsberettigede lægemidler end på lægemidler, hvor der gives tilskud.
Apotekerforeningen står naturligvis til rådighed, hvis der er behov for at uddybe oven-
stående.
Med venlig hilsen
Jesper Gulev, formand
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0032.png
Mathias Sjöberg Pedersen
Fra:
Sendt:
Til:
Cc:
Emne:
Dansk Arbejdsgiverforening <[email protected]>
6. juli 2023 13:12
DEP Sundhedsministeriet
Mathias Sjöberg Pedersen; Benjamin Bybjerg Nielsen
SV: Høring over udkast til lovforslag om tilpasninger af den økonomiske
styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og
sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af
voldgiftsnævn for apoteksovertagelse
Kære Benjamin Bybjerg Nielsen
Ovennævnte falder uden for DA’s virkefelt, og vi ønsker ikke at afgive bemærkninger.
Med venlig hilsen
Hjørdis de Stricker
Chefsekretær
Fra:
Benjamin Bybjerg Nielsen <[email protected]>
Sendt:
6. juli 2023 10:23
Cc:
Mathias Sjöberg Pedersen <[email protected]>
Emne:
Høring over udkast til lovforslag om tilpasninger af den økonomiske styringsmodel for apotekssektoren, flere
muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af
voldgiftsnævn for apoteksovertagelse m.v.
Til høringsparter på den vedlagte høringsliste
Med henblik på offentlig høring fremsendes hermed et udkast til et lovforslag om ændring af lov om
apoteksvirksomhed og lov om lægemidler.
Lovforslaget har blandt andet til formål at gennemføre en række tilpasninger af den økonomiske styringsmodel for
apotekssektoren, at skabe flere muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige
sundhedsvæsen og at nedlægge af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse.
Der henvises til det vedlagte høringsbrev og det vedlagte udkast til lovforslaget for yderligere oplysninger om de
foreslåede ændringer. Høringsmaterialet vil blive lagt på Høringsportalen.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet skal anmode om at modtage eventuelle bemærkninger til udkastet til lovforslaget
senest torsdag den 17. august 2023.
Bemærkninger til Indenrigs- og Sundhedsministeriet bedes fremsendt til ministeriet på
[email protected]
med kopi til
[email protected].
Eventuelle spørgsmål til lovforslaget kan rettes til fuldmægtig Mathias Sjöberg Pedersen,
[email protected],
tlf. 2053
8523.
Venlig hilsen
Benjamin
1
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0033.png
Benjamin Bybjerg Nielsen
Fuldmægtig, Lægemidler og Internationale Forhold
M +45 2176 5483
@
[email protected]
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Tlf. 7226 9000
Læs om ministeriets datapolitik
her
www.sum.dk
2
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0034.png
DANSK ERHVERV
Børsen
1217 København K
www.danskerhverv.dk
[email protected]
T. + 45 3374 6000
Sundhedsministeriet
Att.: Mathias Sjöberg Pedersen
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Den 16. august 2023
Høring over udkast til lovforslag om tilpasninger af den økonomiske styringsmodel
for apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflast-
ning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for apoteksover-
tagelse.
Dansk Erhverv har modtaget høring over udkast til lovforslag om tilpasninger af den økonomiske
styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes af-
lastning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse den
6. juli 2023.
Dansk Erhverv arbejder for et velfærdssamfund og et sundhedsvæsen, hvor borgernes selvbe-
stemmelse, høj kvalitet og tillid er centrum for udviklingen, uanset om indsatsen eller behandlin-
gen foregår i offentligt eller privat regi. Dansk Erhverv repræsenterer private leverandører af
sundhed samt private producenter og distributører af lægemidler og medicinsk udstyr.
Generelle bemærkninger til forslag vedr. vaccination:
Dansk Erhverv deler Indenrigs- og Sundhedsministeriets vurdering af potentialet ved at inddrage
andre aktører, som kan bidrage til vaccinationstilslutningen. Det er Dansk Erhvervs vurdering, at
dette vil have en positiv effekt på tilgængeligheden af vaccination og borgernes tilslutning til vac-
cinationsprogrammerne.
Specifikke bemærkninger til forslag vedr. vaccination:
Fsva. forslaget om at give klarere rammer for lægers vaccination på apoteker, samt at apotekerne
gives en selvstændig mulighed for at organisere sig i de offentlige vaccinationsprogrammer, op-
fordrer Dansk Erhverv til,
at private leverandører generelt inddrages og indtænkes bredt vaccinati-
onsindsatsen
dels ud fra et sundhedsmæssigt perspektiv, dels ud fra et samfundsøkonomisk per-
spektiv.
Fsva. forslaget om mulighed for, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet administrativt skal kunne
beslutte, at en vaccine i et offentligt vaccinationsprogram ikke skal kunne tilbydes af apoteker, op-
fordrer Dansk Erhverv til, at der i denne forbindelse inddrages hensyn til stabilitet og systematik i
vaccinationsprogrammerne, så forvirring over forskellige regler hos borgerne mindskes. Dansk
Erhverv opfordrer derfor til, at dette hensyn kun tages i tilfælde, hvor det vurderes højest nødven-
digt.
[email protected]
Side 1/2
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
DANSK ERHVERV
Dansk Erhverv står naturligvis til rådighed for uddybning af ovenstående bemærkninger.
Med venlig hilsen
Sarah Lindegaard
Chefkonsulent
Sundhed & Life Science
Side 2/2
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0036.png
17. august 2023
LBEJ
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Sendt på mail til
[email protected]
med kopi til
[email protected].
Høringssvar vedr. udkast til lovforslag om tilpasninger af den økonomiske
styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og sy-
gehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæg-
gelse af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse m.v.
Dansk Industri (DI) har den 6. juli 2023 modtaget udkast til lovforslag om tilpasninger af
den økonomiske styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og
sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af voldgifts-
nævn for apoteksovertagelse m.v.
Lovforslaget har bl.a. til formål at tilpasse apotekernes økonomimodel, så der skabes
større incitamenter for apotekerne til at fokusere på den sundhedsfaglige kerneopgave
og samtidig sikre tilgængeligheden af lægemidler i både land- og byområder. Lovforsla-
get indeholder desuden en række andre tilpasninger af apotekerloven, herunder mulig-
heden for at en sygehusafdeling via et sygehusapotek og privat apotek kan udlevere syge-
huslægemidler vederlagsfrit til patienter i et stabilt behandlingsforløb.
DI forholder sig i dette høringssvar til de dele af lovforslaget, der vedrører den økonomi-
ske styringsmodel og sygehusafdelingernes mulighed for at udlevere sygehuslægemidler
vederlagsfrit til patienter i et stabilt behandlingsforløb.
DI kan grundlæggende bakke op om de foreslåede lovændringer, under forudsætning af
at implementeringen af lovændringerne ikke skævvrider konkurrencen i sektoren, her-
under at onlineapoteker også har en reel økonomisk mulighed for at finansiere udvikling
og udbredelse af løsninger, der kan bidrage til tilgængelighed og nytænkning.
Bemærkninger vedr. den økonomiske styringsmodel
Det fremgår af bemærkningerne til lovforslaget, at der efter moderniseringen af apoteker-
sektoren i 2015 er sket en øget tilgængelighed til lægemidler, og at der er sket en væsentlig
stigning af receptekspederende enheder, længere åbningstider samt kortere ventetider.
For DI understreger det, at øget konkurrence i apotekersektoren har været et effektivt
redskab til at sikre, at danskere på tværs af landet har let adgang til faglig rådgivning om
lægemidler og mulighed for hurtigt at få udleveret receptpligtige lægemidler efter ordina-
tion.
Ifølge bemærkningerne til lovforslaget har moderniseringen imidlertid også medført
øgede økonomiske incitamenter til apotekernes salg af frihandelsvarer, hvilket har skabt
en akkumuleret avancerammeoverskridelse på knap 500 mio. kr. Med lovforslaget vil den
økonomiske styringsmodel bl.a. blive justeret, således at avancerammeoverskridelsen kan
tilbagebetales fra apotekersektoren gennem afgifter.
*SAG*
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0037.png
DI bemærker, at det er en forudsætning for fortsat udvikling inden for apotekersektoren,
at der er en velfungerende konkurrence, og at de økonomiske incitamenter understøtter
en let adgang til faglig rådgivning om lægemidler og mulighed for hurtigt at få udleveret
receptpligtige lægemidler efter ordination. Det kræver forudsigelige og stabile vilkår, at
understøtte apotekernes fokus på og incitament til investering i innovation og udvikling.
En løbende justering af afgifterne risikerer at skævvride konkurrencen og svække incita-
menterne til langsigtede investeringer i innovation og ny teknologi.
DI opfordrer til, at de afgifter der pålægges sektoren understøtter konkurrencen mellem
apotekerne, herunder sikre en forsat udvikling af markedet for apotekernes onlinesalg og
onlineapoteker som supplement til salg og rådgivning i de fysiske apoteker til gavn for
særligt yderområderne.
Derudover opfordrer DI til, at alle relevante parter i apotekssektoren, herunder de nye
onlineapoteker inddrages, når de nye ydelser og rammer for sektoren fastlægges.
DI noterer sig i den forbindelse, at Konkurrence-
og Forbrugerstyrelsen i ”Konkurrencen
i apotekersektoren”
fra marts 2022 skriver, at et stærkt og veludbygget marked for onli-
neapoteker
og online-medicinsalg
vil kunne bidrage til, at borgere i tyndt befolkede
dele af landet vil have lettere adgang til medicin.
1
DI vil i forlængelse heraf også gøre op-
mærksom på, at udenlandske aktører ikke er underlagt samme regulering og kontrol som
danske onlineapoteker.
Bemærkninger vedr. sygehusafdelingernes mulighed for at udlevere syge-
huslægemidler vederlagsfrit til patienter i et stabilt behandlingsforløb
Det danske sundhedsvæsen er udfordret, og det bliver kun værre de kommende år. Der er
derfor behov for at omstille udredningen og behandlingen af patienter, så flere kan be-
handles uden for sygehuse i eksempelvis eget hjem. Én barriere for det har været, at pati-
enterne ikke kan få udleveret sygehuslægemidler vedlagsfrit uden for afdelingerne.
DI støtter derfor den foreslåede lovændring, således en sygehusafdeling med fortsat fuldt
behandlingsansvar og informationspligt over for patienten via et sygehusapotek og privat
apotek kan udlevere sygehuslægemidler vederlagsfrit til patienter i et stabilt behandlings-
forløb.
DI står til rådighed for uddybende bemærkninger.
Med venlig hilsen
Lars Bech-Jørgensen
Chefkonsulent, DI Life Science
1
https://www.kfst.dk/media/qe5dykea/20220329-konkurrencen-i-apoteksersektoren.pdf
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0038.png
9. august 2023
Til Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Høringssvar til Lovforslag om tilpasninger af den økonomiske styringsmodel
for apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes
aflastning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for
apoteksovertagelse m.v.
DSAM takker for muligheden for at afgive høringssvar på Lovforslag om tilpasninger af den økonomi-
ske styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes af-
lastning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse m.v.
Vi har kommentarer angående apotekernes deltagelse i den samlede vaccinationsindsats, som be-
skrives i paragraf 4:
”4. I § 3 indsættes som stk. 2-5: »Stk. 2. Uanset stk. 1 kan en autoriseret sund-
hedsperson, som må foretage vaccination, tilbyde vaccination på en apotekers apoteksenheder uaf-
hængigt af apotekeren. Stk. 3. En apoteker kan alene eller i forening med andre apotekere tilbyde
vaccination mod sygdomme omfattet af et offentligt vaccinationsprogram, jf. sundhedslovens § 158,
stk. 2, ved at indgå aftale med en autoriseret sundhedsperson som må foretage vaccination, herunder
med en virksomhed, der har en sådan sundhedsperson ansat, jf. dog stk. 4. Stk. 4. Indenrigs- og
sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om, hvilke sygdomme, der kan tilbydes vaccination
mod på et apotek, jf. stk. 3. Stk. 5. Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte nærmere regler om apotekeres
indretning af lokaler og udstyr på en apoteksenhed, der tilbyder vaccination, jf. stk. 3.«”
Generelt ser vi positivt på muligheden for, at borgere kan modtage deres vaccination på apoteket,
når det er det, de ønsker. Vi oplever i almen praksis, at dette er et godt, fleksibelt alternativ for de
ressourcestærke.
Der er dog situationer, hvor det kan være mere hensigtsmæssigt, at borgerne primært modtager vac-
cination hos deres egen læge eller på sygehuset. Det kan for eksempel dreje sig om sæsonvaccina-
tion, når der er forsyningsvanskeligheder. Apotekerne har ikke adgang til borgernes sundhedsoplys-
ninger ud over medicinlisten og kan derfor ofte ikke vurdere, om en borger opfylder kriterierne for
vaccination. Der har været uheldige perioder, hvor overvejende raske mennesker kunne modtage
sæsonvaccination på apoteket på baggrund af selvoplyste helbredsproblemer, mens praktiserende
læger ikke kunne skaffe vacciner til at vaccinere syge borgere i praksis eller på hjemmebesøg.
Dansk Selskab for Almen Medicin
Stockholmsgade 55, 2100 København Ø
7070 7431
[email protected]
www.dsam.dk
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0039.png
Børnevaccinerne bør altid gives samme sted som børneundersøgelserne for at sikre, at undersøgel-
serne huskes og at sygdom og mistrivsel opdages i tide i overensstemmelse med formålet bag pro-
grammet.
Det er samtidig naturligvis altid vigtigt, at praktiserende læger tænkes ind i den samlede vaccinati-
onsindsats, da vi er dem med bedst mulighed for at nå de mest syge med færrest ressourcer.
Med venlig hilsen
Bolette Friderichsen
Formand for DSAM
Dansk Selskab for Almen Medicin
Stockholmsgade 55, 2100 København Ø
7070 7431
[email protected]
www.dsam.dk
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0040.png
[email protected]
[email protected]
21-08-2023
Høringssvar over udkast til lovforslag om tilpasninger af den økono-
miske styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apo-
tekerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundheds-
væsen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har den 6. juli 2023 fremsendt høring over
udkast til lovforslag om tilpasninger af den økonomiske styringsmodel for apo-
tekssektoren, flere muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflast-
ning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af voldsgiftsnævn for apote-
kerovertagelse m.v.
Danske Regioner skal indledningsvist henlede ministeriets opmærksomhed på,
at det på grund af sommerferien ikke har været muligt at forelægge sagen for
Danske Regioners bestyrelse. Der tages på den baggrund forbehold for besty-
relsens godkendelse den 31. august 2023.
Overordnet er Danske Regioner positive over for de foreslåede ændringer, som
understøtter intentionerne om et nært og sammenhængende sundhedsvæsen,
hvor fortsat behandling i eget hjem og vederlagsfri udlevering af medicin i den
forbindelse er en vigtig forudsætning. Ligeledes finder vi det positivt, at der
med lovændringerne gives mulighed for yderligere samarbejde mellem syge-
husapotekerne på tværs af regionsgrænser og uanset, hvor den enkelte patient
måtte have bopæl. Det fremmer en effektiv udnyttelse af kapacitet og ressour-
cer og tilgodeser væsentlige hensyn til patienten.
Danske Regioner har et generelt ønske om en præcisering af lovteksten, så det
fremstår klart, om der menes privatapotek eller sygehusapotek. På nuværende
tidspunkt anvendes ordet "apotek", hvilket kan skabe forvirring, da det ikke er
tydeligt i udkastet til lovtekst, hvorvidt ordet henviser til et privat apotek eller
et sygehusapotek.
EMN-2023-00571
1646658
Nina Rud Rasmussen
1
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
Danske Regioner har efter en høring af regionerne følgende konkrete bemærk-
ninger til lovforslaget:
Tilpasset økonomimodel for apoteker
Danske Regioner bakker op om intentionerne bag lovforslaget om tilpasning af
apotekernes økonomimodel for derved at øge apotekernes incitament til at fo-
kusere på den sundhedsfaglige kerneopgave og med henblik på at sikre tilgæn-
geligheden i både land- og byområder. Danske Regioner skal dog gøre opmærk-
som på, at såfremt ændringer i økonomimodellen indebærer øgede udgifter for
regionerne, forventes regionerne at blive kompenseret herfor.
Apotekernes sundhedsydelser
Danske Regioner bakker op om, at Indenrigs- og Sundhedsministeren med lov-
forslaget gives bemyndigelse til at fastsætte yderligere sundhedsydelser, som
apotekerne kan løfte og derved aflaste andre dele af sundhedsvæsenet. Det er
samtidigt positivt, at farmakonomer kan deltage i flere opgaver. Det er dog vig-
tigt, at der sikres eventuel efteruddannelse af farmaceuter og farmakonomer,
der skal varetage de nye sundhedsydelser. Ved indførelse af nye sundhedsydel-
ser på apotekerne er det desuden vigtigt, at der ved en evt. flytning af opgaven
fra fx læge til apotek eller fra hospital til apotek tages hensyn til behovet for at
bevare patientsikkerheden.
Hertil finder Danske Regioner, at det bør fremgå klarere, hvilken forskel der er
mellem tilskud fra staten vedr. ekspedition af dosisdispenserede lægemidler og
dosisdispenseringsgebyret, som apotekerne afregner med regionerne.
Vaccination på apotek
Danske Regioner finder det positivt, at det med forslaget til ændring af apote-
kerlovens § 3 gøres lettere for apotekerne at foretage vaccinationer i de offent-
lige vaccinationsprogrammer. Det vil dog altid være en forudsætning, at der er
en autoriseret sundhedsperson, som er behandlingsansvarlig ved vaccination
på apotek, samt at der kan stilles krav til apotekets indretning i forbindelse med
et vaccinetilbud.
Danske Regioner skal hertil bemærke, at der i forhold til planlægningen af den
fremtidige gennemførsel af vaccinationsprogrammer bør skabes en mere smi-
dig løsning for, hvordan indsatsen kan organiseres. På nuværende tidspunkt
kan private aktører kun blive inddraget gennem udbudsmodellen, hvilket er en
tung administrativ model. Danske Regioner vil derfor opfordre til, at det over-
2
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
vejes, hvordan der kan skabes lovhjemmel til, at private aktører, herunder apo-
tekerne fremover vil kunne blive inddraget i arbejdet med vaccination, så der
skabes en mere administrativ enkel og kosteffektiv måde at afvikle de store
vaccinationsprogrammer på i fremtiden.
Det synes at fremgå af bemærkningerne, at det fremover er en regional opgave
at udrulle offentlige vaccinationsprogrammer. Det er en opgave, som regio-
nerne er klar til at påtage sig, men det helt afgørende er, at opgaveansvaret
bliver afklaret i et flerårigt perspektiv. Som det er nu, aftales det fra sæson til
sæson
som regel på et meget sent tidspunkt
hvordan vaccinationsindsatsen
skal organiseres. Det forhindrer en effektiv, langsigtet planlægning og fører til
et unødvendigt ressourcespild.
Udlevering af lægemidler uden for sygehusafdelinger og bedre samarbejds-
muligheder for sygehusapotekerne
Danske Regioner finder det meget positivt, at sygehusapotekerne får bedre mu-
lighed for at samarbejde på tværs af sygehusapotekerne og de offentlige syge-
huse, herunder også på tværs af regionerne. Forslaget vil bidrage til bedre res-
sourceudnyttelse og fjerne barrierer, som besværliggør regionernes arbejde
med at sikre forsyning af lægemidler til regionernes patienter.
Hertil skal Danske Regioner konkret foreslå at udvide lovens §55 a, stk. 1, ved
at tilføje en bestemmelse om, at apoteket kan indkøbe lægemidlet uden at
skulle gennemføre et forudgående udbud: "§ 55 a, stk. 1: Et sygehusapotek kan
forhandle lægemidler, aktive stoffer, hjælpestoffer, andre råvarer, mellempro-
dukter og andre varer til andre sygehusapoteker. Apoteket, der foretager ind-
købet af produkter, aktive stoffer, hjælpestoffer og andre varer er
ikke forplig-
tet til at gennemføre et forudgående udbud.”
Det bemærkes i den forbindelse, at det er muligt at undtage offentlige organer
fra de gældende EU-udbudsregler. Et eksempel herpå kan identificeres i tilfæl-
det, hvor Lægemiddelstyrelsen faciliterer muligheden for sygehusapoteker i
forskellige regioner til at indgå aftaler med hinanden. Dette tiltag har til formål
at styrke forsyningssikkerheden og fremme et sammenhængende sundheds-
væsen, med det formål at sikre den optimale medicinske behandling til bor-
gerne. Som følge af Indenrigs- og Sundhedsministeriets foreslåede ændring i
loven kan der derfor argumenteres for, at sygehusapotekerne ikke nødvendig-
vis er forpligtede til at gennemføre udbudsprocedurer ved indkøb fra hinanden,
da denne særlige situation er forankret i et kontekstuelt og sektor-specifikt
3
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
retsgrundlag, der udgør en undtagelse fra de traditionelle udbudsretlige for-
pligtelser.
Derudover foreslås det at tilføje stk. 2 til § 55 a, hvorefter et sygehusapotek skal
have mulighed for magistrel fremstilling af et markedsført lægemiddel, hvis
form, styrke eller emballage, ikke er tilgængelig på markedet:
”stk. 2. Et syge-
husapotek kan foretage magistrel fremstilling af et markedsført lægemiddel,
når dets specifikke form, styrke eller emballage ikke er tilgængelig på marke-
det”.
Dette sikrer, at sygehusapoteket kan levere nødvendige lægemidler til pa-
tienter, selv når de ikke er kommercielt tilgængelige i den ønskede form, styrke
eller emballage.
For at sikre patienternes rettigheder i forbindelse med sygehusbehandling fo-
reslås det endvidere, at sygehusapotekerne gives beføjelse til at sælge SAD-læ-
gemidler og fremstille magistrelle lægemidler til privatapotekerne, så patien-
terne efter udskrivning for sygehus kan fortsætte behandlingen med SAD-
og/eller magistrelle lægemidler.
Danske Regioner skal forslå, at det fx i apotekerlovens i § 13 anføres, at apote-
ker må fremstille magistrelle lægemidler for eller på vegne af sygehusapoteker,
samt at det om nødvendigt anføres i lovens kapitel 11, at et sygehusapotek kan
lade private apoteker fremstille magistrelle lægemidler på sygehusapotekets
vegne.
I forlængelse heraf foreslås det desuden, at de private produktionsapoteker i
lighed med den foreslåede § 55 a (om sygehusapotekers adgang til at forhandle
lægemidler, aktive stoffer, hjælpestoffer mv.) får mulighed for at sam-
handle/forhandle aktive stoffer, hjælpestoffer m.v. til andre private produkti-
onsapoteker og sygehusapoteker. Ved knaphed på disse produkter kan en så-
dan mulighed være væsentlig for at sikre muligheden for fremstilling af magi-
stelle lægemidler på apoteker/sygehusapoteker, som ikke kan skaffe de pågæl-
dende stoffer.
Danske Regioner finder det positivt, at der med lovforslaget lægges op til, at de
private apoteker skal kunne udlevere medicin for sygehusene. Det fremgår ikke
af lovbemærkningerne, hvilke lægemidler, som apotekerne fremover kan udle-
vere for sygehusene, hvilket vil skulle fastlægges mellem parterne. Danske Re-
gioner skal i den forbindelse gøre opmærksom på, at såfremt ordningen skal
aflaste sygehusene, så er det væsentligt, at apotekerne også opnår mulighed
for at udlevere sygehusforbeholdte lægemidler tilhørende udleveringsgruppe
4
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
”BEGR”
på vegne af en sygehusafdeling. Det er samtidigt afgørende, at bestil-
lingen af lægemidler, som udleveres fra et privat apotek for et sygehus kan ind-
købes gennem Amgros, som modsat de private apoteker opnår rabat på læge-
midler.
Danske Regioner skal samtidig pege på, at det ikke, som det er i dag, bør være
øgede lægemiddeludgifter, som blokerer for, at behandling kan udflyttes fra
hospitalet til primærsektoren. Det foreslås derfor, at Amgros også opnår mulig-
hed for at indkøbe lægemidler, som ordineres af praktiserende læger og speci-
allæger og udleveres på private apoteker samt sygehusapoteker i tilfælde, hvor
Sundhedsstyrelsen eller Regionernes Lønnings- og Takstnævn beslutter at ud-
lægge behandling fra sygehus til primærsektoren. Patienterne bør samtidig
modtage lægemidlerne vederlagsfrit, så de ikke stilles dårligere, når behand-
lingsansvaret flyttes fra hospitalet til primærsektoren.
Danske Regioner skal gøre opmærksom på, at det er afgørende, at lovgivningen
giver mulighed for, at regionerne ikke nødvendigvis skal placere medicinbokse
på hospitalerne, da det i nogle tilfælde vil være behov for at have placeret me-
dicinbokse andre steder eksempelvis på et sundhedscenter.
Vederlagsfri udlevering af lægemidler
Danske Regioner er enig i, at det er hensigtsmæssigt, at der indføres en udtryk-
kelig bestemmelse om, at vederlagsfri udlevering af lægemidler til offentlighe-
den ikke må ske i reklameøjemed i stedet for det nuværende tilladelseskrav,
der er mere administrativt tungt for alle parter. Danske Regioner finder det der-
for positivt, at alle offentlige myndigheder, herunder regionerne kan udlevere
lægemidler vederlagsfrit uden særlig tilladelse/dispensation fra Lægemiddel-
styrelsen. Dette vil lette de administrative procedurer både for Lægemiddelsty-
relsen og for regionerne.
Det bemærkes, at det med fordel kan skrives ind i bekendtgørelsen, hvilken ak-
tør der er ansvarlig for at overvåge, at vederlagsfri udlevering sker efter hensig-
ten i bekendtgørelsen.
Danske Regioner skal endelig foreslå, at det fremover bliver muligt for en syge-
husafdeling at give patienten medicin med hjem fra sygehuset til afslutningen
af et behandlingsforløb. Udlevering af medicin vil være relevant i situationer,
hvor en sygehusbehandling afsluttes efter udskrivning. I dag vil det ofte være
sådan, at en patient ved udskrivning fra sygehuset får medicin med hjem til et
par dage, hvorefter patienten selv skal hente og købe den resterende medicin
5
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0045.png
på apoteket. Det er problematisk for patientsikkerheden, fordi patienten på
apoteket ofte kun kan købe en betydeligt større mængde medicin, end der er
behov for. Samtidig er det også ressourcespild, da ubrugt medicin, som ofte
købes med medicintilskud, skal destrueres.
Tilpasninger til apotekernes vagttjeneste
Danske Regioner finder ændringen af § 40 omhandlende vagttjeneste og und-
tagelsesvis fravigelse af de almindelige vagttjenester for hensigtsmæssig. Det
kan i tillæg til den foreslående ændring overvejes, om der er behov for en præ-
cisering af eller eksempler på, i hvilke tilfælde der kan ske en undtagelsesvis
fravigelse af de almindelige vagttjenester mhp. en tydeliggørelse af, at dette er
helt undtagelsesvis. Regionerne finder vagttjenesteordningen væsentlig i det
samlede sundhedstilbud til borgerne, herunder sikring af at borgere til enhver
tid har mulighed for at få udleveret receptpligtig medicin
Afsluttende bemærkninger
Danske Regioner skal afsluttende bemærke, at vi tager forbehold for eventuelle
merudgifter for regionerne, som følger af lovforslaget.
Venlig hilsen
Anders Kühnau
Formand
Stephanie Lose
Næstformand
6
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0046.png
KØBENHAVNS UNIVERSITET
DET SUNDHEDSVIDENSKABELIGE FAKULTET
Til Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Høringssvar fra SUND til høring over udkast til lovforslag om
tilpasninger af den økonomiske styringsmodel for apotekssektoren,
flere muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af
det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for
apoteksovertagelse m.v.
Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Københavns Universitet har
adspurgt Institut for Folkesundhedsvidenskab, Institut for Farmaci og
Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi om input til høringen.
Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi har afgivet følgende
bemærkninger til udkastet til lovforslag.
i.
Tilladelse af vaccinationer uden tilstedeværelse af en
ansvarshavende læge, vækker spørgsmål ift. hvordan eventuelle
komplikationer ved en vaccination håndteres, hvem der bærer
ansvaret samt hvilke konsekvenser det kan have for apotekeren.
Af lovforslaget fremgår det, at indtjeningsloftet fremadrettet kun
skal gælde for medicin og ikke fx kosmetik o.l. Det vækker
bekymring om hvorvidt apotekernes fokus flyttes væk fra
medicinsalget som følge heraf.
Medicinsamtaler foretages af personale med den nødvendige viden
og erfaring. Der sættes spørgsmålstegn ved om farmakonomer har de
fornødne kvalifikationer til at varetage medicinsamtaler.
Iht. pkt. 2.
Stk. 4. Retten til at skilte med ord som apoteksvarer,
apoteksprodukter og lignende er forbeholdt de enheder, som er
nævnt i § 1, stk. 2.
Bemærkning: Tilladelse til at skilte med disse ord på apoteker bør
15. AUGUST 2023
FORRETNINGSUDVIKLING OG
DIGITALISERING
BLEGDAMSVEJ 3
KØBENHAVN N.
DIR
MOB
35 33 24 69
93565764
[email protected]
ii.
iii.
iv.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
være under forudsætning af, at andre butikker/detailhandlen ikke har
tilladelse til at forhandle disse eller identiske produkter.
v.
Iht. pkt. 4.
Stk. 2. Uanset stk. 1 kan en autoriseret sundhedsperson, som må
foretage vaccination, tilbyde vaccination på en apotekers
apoteksenheder uafhængigt af apotekeren.
Stk. 3. En apoteker kan alene eller i forening med andre apotekere
tilbyde vaccination mod sygdomme omfattet af et offentligt
vaccinationsprogram, jf. sundhedslovens
§ 158, stk. 2, ved at indgå aftale med en autoriseret sundhedsperson
som må foretage vaccination, herunder med en virksomhed, der har
en sådan sundhedsperson ansat, jf. dog stk. 4.
Bemærkning: Farmaceuter, der på primær- og sekundære apoteker
forestår vaccinationer, bør autoriseres som sundhedspersoner -
selvom der er indgået aftale med anden autoriseret sundhedsperson.
vi.
Iht. Pkt. 5:
I § 11, stk. 1, nr. 15, indsættes efter »medicinsamtale«: »ved
farmaceuter eller farmakonomer«.
Bemærkning: Der bør her tydeligt differentieres fagligt mellem
sundhedsydelser/medicinsamtaler, der udføres af hhv. farmaceut og
farmakonom.
vii.
Vedr. apotekernes mulighed for at udøve øvrige sundhedsydelser.
Det bør her være et krav/sikres, at apotekspersonale, der udfører
disse sundhedsydelser, har den fornødne viden og kompetence.
Såfremt dette ikke er tilfældet, må der udbydes efteruddannelse
til apotekspersonalet.
SIDE 2 AF 2
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0048.png
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
[email protected]
og kopi til
[email protected]
17. august 2023
Farmakonomforeningens høringssvar vedr. Høring over udkast til lovforslag
om tilpasninger af den økonomiske styringsmodel for apotekssektoren, flere
muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige
sundhedsvæsen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse m.v.
Farmakonomforeningen vil indledningsvis takke for muligheden for at kommentere på
lovforslaget.
Vi har først en række overordnede kommentarer til lovforslaget og dets sammenhæng
med apotekssektorens udvikling og derefter mere tekstnære kommentarer til
lovforslagets tekst og bemærkninger.
Farmakonomforeningens overordnede syn på lovforslaget
og apotekssektorens udvikling
Farmakonomforeningen ser overordnet positivt på lovforslagets tiltag, der samlet set
skal styrke apotekernes sundhedsfaglige rolle. Det, man ønsker at opnå via forslaget, er
en god og nødvendig udvikling. Samfundet ser ind i øgede behandlingsbehov grundet
blandt andet flere ældre kombineret med en stærkt voksende mangel på sundheds- og
plejepersonale. Det sætter sundhedssektoren under pres. Det pres vil blive forstærket de
næste år. I den situation er det kun naturligt at sætte apotekspersonalets
lægemiddelfaglige medarbejdere mere i spil i forhold til at hjælpe borgere med deres
brug af medicin og til at styrke/aflaste andre sundhedsprofessionelle i deres arbejde.
Grundlæggende er det apotekernes kerneopgave, og Farmakonomforeningen støtter
varmt denne udvikling, men finder samtidig, at lovforslaget samlet set ikke er ambitiøst
nok i forhold til at sikre, at de bemandingsmæssige udfordringer på apotekerne løses.
Der er brug for, at udviklingen i apotekssektoren får et nyt fokus. Vi har observeret en
markant vækst i den samlede aktivitet i apotekssektoren. Det skyldes i vidt omfang
etablering af i omegnen af 70 procent ekstra enheder, siden apotekerloven i sin
nuværende form blev vedtaget. I nogle fremstillinger ses de mange enheder som en
succes, men som det fremgår af tabellen på næste side, er der også en bagside.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0049.png
Væksten i aktivitet har været voldsom, samtidig med at antallet af farmakonomer på
privat apotek er faldet.
Farmakonomer
Receptekspederende apoteksenheder
Gennemsnitlige farmakonomer pr.
receptekspederende enhed
Ultimo 2014
2392
312
7,7
Ultimo 2021
2159
524
4,1
Tabellen viser, at ratioen mellem antal farmakonomer og antal receptekspederende
enheder har ændret sig drastisk, fra 7,7 farmakonomer pr. enhed ved udgangen af 2014
til 4,1 farmakonomer pr. receptekspederende enhed ved udgangen af 2021. Det betyder
i sagens natur, at antallet af åbne/lukkevagter og antallet af ydertimer/weekender
vokser markant.
Fremstillingen er noget forenklet, da en del
af de nye enheder er ”opgraderede"
apoteksudsalg, men tendensen er klar. Der er markant færre farmakonomer pr. enhed.
Farmakonomforeningen er helt overordnet enig i, at der nogle steder var behov for øget
tilgængelighed, men ovenstående udvikling i ratio bidrager ikke til robuste enheder.
Desuden er en del af de receptekspederende enheder så små og tyndt bemandede, at de
kan have vanskeligt ved at opretholde et godt fagligt miljø og levere et bredt udbud af
sundhedsydelser, ligesom nogle er oprettet tæt på, hvor der i forvejen lå et apotek
hvilket reelt ikke øger borgernes tilgængelighed til medicin, rådgivning og
sundhedsydelser.
Vores medlemmer oplever et øget fokus på salg af mærkevarer samtidig med, at der er
kommet mere fokus på eks. borgerrettede ydelser som vaccinationer. Det er alt sammen
sket, uden at der er fulgt personalemæssige ressourcer med. Man kunne ellers have
forventet noget, der minder om en tilsvarende og proportional udvidelse af personalet.
Kort sagt er aktivitetsniveauet set i forhold til arbejdstimer, arbejdssteder og ydertimer
steget markant, uden at ressourcerne er fulgt med. Det har givet et pres på
arbejdsmiljøet. Det afspejler sig tydeligt i undersøgelser af henholdsvis
farmakonomernes og farmaceuternes arbejdsmiljø fra både ViVE og Wilke
og
Farmakonomforeningen mærker det i vores rådgivning til medlemmerne.
ViVE skriver selv om undersøgelsen:
”Farmakonomer
på private apoteker har generelt en
lavere grad af indflydelse og forudsigelighed i deres arbejde end den gennemsnitlige
danske lønmodtager. Samtidig har de en høj grad af både stress og konflikt mellem
arbejdsliv og familieliv. Ifølge farmakonomerne afhænger deres arbejdsvilkår af
konkurrencesituationen og bemandingen på det enkelte apotek”….
Og senere skriver ViVE:
”….
Endelig påpeger flere farmakonomer, at der lige nu er skabt
en nedadgående spiral på flere apoteker, hvor der er for få farmakonomer ansat. Flere
fortæller om kollegaer, der holder op eller går ned i tid på grund af bemandingen. De
interviewede oplever, at de nuværende arbejdsvilkår gør det vanskeligt at rekruttere og
2
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0050.png
fastholde farmakonomer, og at det derfor er vigtigt, at apotekerne skaber mere
attraktive
arbejdsvilkår”.
1
Farmakonomforeningens medlemmer har for mange skemaændringer, oplever for stort
fokus på mersalg frem for kerneopgaven og der er mange steder ikke tid nok. Det gør, at
det er svært at fastholde, tilknytte og rekruttere lægemiddelfagligt personale i
apotekssektoren. Undersøgelserne viser klart, at personalet på apotek oplever, at
udviklingen siden apotekerloven fra 2015 er uhensigtsmæssig og uholdbar. Set i det
perspektiv er det åbenlyst logisk for sektoren at skifte retning og tilstræbe en udvikling
med øget fokus på rådgivning om lægemidler, flere sundhedsydelser og mindre fokus på
salg af mærkevarer og på at oprette nye enheder.
Derfor er det godt, at lovforslaget sigter på at gøre op med en udvikling. Selvom
lovforslagets intention om at finansiere sundhedsydelser og afdrage gæld via beskatning
af mærkevarer er god og understøttes af en øget afgift på mærkevarer, er vi dog ikke
overbeviste om, at denne beskatning vil reducere fokus på salg af mærkevarer. Det
skyldes, at mange apotekeres nuværende forretningsmodel fokuserer netop på disse
varer, og øget beskatning kan, i nogle tilfælde, kun intensivere dette salgsfokus. Altså
hvis man som apoteker har enheder, der er oprettet og ligger steder, hvor fokus er på
salg af mærkevarer, og økonomien er baseret på et bestemt overskud fra dette salg, og
enheden ikke er designet til at levere sundhedsydelser, er det naturligt for apotekeren at
søge at øge salget af mærkevarer, hvis de afgiftsbelægges. Det er den eneste måde, de
kan fastholde bundlinjen. Det er formentlig heller ikke uden betydning, at apotekerne er
organiserede i kæder, der har netop salg af mærkevarer som en væsentlig del af deres
grundlæggende eksistensberettigelse. Kæderne vil altså naturligt arbejde for at
fastholde, at apotekerne skal have et godt afkast på salg af mærkevarer uanset
beskatningen.
Det centrale spørgsmål er, om øget beskatning af mærkevarer vil medføre det ønskede
skift i fokus fra mærkevarer til sundhedsydelser. Der har tidligere været en kobling
mellem lægemiddelavancen og mærkevareomsætning, så avancen faldt, hvis der blev
solgt mærkevarer. Denne kobling var på mange måder uhensigtsmæssig, men alt andet
lige betyder fjernelsen af den kobling, at der kommer større incitament til at sælge
mærkevarer
også selvom de beskattes.
Farmakonomforeningen er bekymret for, at uden stærkere incitamenter for at vægte det
sundhedsfaglige vil lovforslaget samlet resultere i endnu større arbejdspres. Det skyldes,
at der både skal sælges mærkevarer, der er for mange enheder, og der skal leveres flere
sundhedsydelser. Hvis det sker, vil det gøre det endnu sværere at rekruttere og
fastholde/tilknytte lægemiddelfagligt personale. Det kan potentielt undergrave de gode
intentioner bag lovforslaget, der netop er, at apotekerne skal aflaste i sundhedsvæsenet.
Det er heller ingen tvivl om, at de steder, hvor der er et markant fokus på mersalg, vil
det alt andet lige reducere fokus på sundhedsydelser, da arbejdsområderne konkurrerer
om de samme ressourcer og opmærksomhed på det enkelte apotek. Det ændrer ikke
ved, at vi overordnet er helt enige i sigtet med lovgivningen.
1
Farmakonomers psykosociale arbejdsmiljø - vive.dk
3
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0051.png
Farmakonomforeningen finder det vigtigt, at incitamenterne skærpes yderligere, og at
der skal følges mere med i, om de virker efter hensigten, så det ønskede skift i fokus
opnås.
Arbejdsmiljø
Farmakonomforeningen vil gerne slå fast, at det er afgørende for apotekssektorens
mulighed for udvikling og implementering af sigtet med nærværende lovforslag, at det
psykosociale arbejdsmiljø forbedres. Apotekerne skal ind i en mere positiv udvikling, så
flere har lyst til at arbejde der. Det er vores opfattelse, at både Apotekerforeningen,
Pharmadanmark og Farmakonomforeningen grundlæggende er enige i dette. Vi håber, at
lovforslaget vil trække i den retning.
Farmakonomforeningen foreslår, at arbejdsmiljø - eller som minimum at apotekerne skal
kunne tiltrække, tilknytte og fastholde lægemiddelfagligt personale - skrives ind i
bemærkningerne eller i afsnittene med ministeriets overvejelser.
Farmakonomforeningen finder også, at incitamenterne i sektoren i højere grad skal
trække i en retning, der sikrer, at fokus er på at yde bedst mulig rådgivning om medicin,
levere sundhedsydelser både til borgere og andre sundhedsprofessionelle og i
plejesektoren og dermed at aflaste andre dele af sundhedssektoren. I en tid med mangel
på arbejdskraft i sundhedssektoren, skal ressourcerne ikke bruges på flere enheder og
mersalg af andet end medicin. Det vil ud over at aflaste i andre dele af
sundhedssektoren også bidrage til et bedre arbejdsmiljø.
Farmakonomer og farmaceuter bør sundhedsfagligt autoriseres
Farmakonomforeningen vurderer som Pharmadanmark, at det er en udfordring i forhold
til den vigtige styrkede og aflastende rolle, som apotekerne skal spille fremover
især i
forhold til kommuner og nye borgernære ydelser - at farmakonomer og farmaceuter ikke
er sundhedsfagligt autoriserede. Det vigtigste argument for en sundhedsfaglig
autorisation er, at det vil gavne patientsikkerheden, og det vil understøtte en mere
fleksibel opgavetilrettelæggelse i sundhedsvæsenet.
Farmakonomforeningen foreslår, at det nævnes i ministeriets afsnit med overvejelser
eller i bemærkningerne, at der bør ses på, om implementeringen af lovforslagets sigter
kan styrkes ved en sundhedsfaglig autorisation af farmakonomer og farmaceuter.
Farmakonomforeningens bemærkninger til de enkelte dele
af lovforslaget
herunder forslag om nye afsnit
Medicinsamtaler ved farmaceuter og farmakonomer
Farmakonomforeningen støtter, at man følger arbejdsgruppens anbefalinger, og at det
som beskrevet i ændring 5, § 11, stk. 1, nr. 15, indsættes, at medicinsamtaler skal ske
ved farmaceuter eller farmakonomer. Det vil kunne bidrage til øget udbredelse af
medicinsamtaler og til mindre geografisk ulighed i forhold til, at nogle borgere lige nu
skal rejse ret langt for at kunne få en medicinsamtale.
4
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0052.png
Det fremgår af lovforslagets bemærkninger, at det forudsættes, at indenrigs- og
sundhedsministeren vil fastsætte tilsvarende regler for farmakonomers udøvelse af
medicinsamtale (ligesom der er fastsat regler for farmaceuter). Og at det forventes, at
indenrigs- og sundhedsministeren vil fastsætte uddannelseskriterier, som den enkelte
farmakonom vil skulle opfylde, førend denne kan gennemføre medicinsamtaler med
kronikere. Og at der vil blive udarbejdet et fagligt udkast til sådanne krav af Indenrigs-
og Sundhedsministeriets faglige styrelser, herunder om tillægsuddannelsen kan
gennemføres online.
Farmakonomforeningen foreslår, at der lægges markant vægt på, at
uddannelseskriterierne er virkelighedsnære i forhold til hverdagen og ikke kommer til at
udgøre en barriere for medicinsamtalernes udbredelse
hvilket taler for en model, hvor
uddannelsen kan gennemføres online.
Godt med øget fleksibilitet, men compliancesamtalerne er unødigt låst
Det fremgår af både lovforslaget ændring 6 og bemærkningerne, at indenrigs- og
sundhedsministeren skal have bemyndigelse til at fastsætte regler om
apotekernes mulighed for at udøve øvrige sundhedsydelser og om tilskud til sådanne
ydelser efter apotekerlovens § 49.
Det fremgår, at forslaget vil indebære, at indenrigs- og sundhedsministeren vil have
mulighed for at fastsætte en række yderligere sundhedsydelser, som apotekerne kan
yde. Indenrigs-og sundhedsministeren vil herudover kunne fastsætte, at der skal ydes
tilskud til sådanne ydelser i medføre af den foreslåede affattelse apotekerlovens § 49, jf.
lovforslagets § 1, nr. 12. Den foreslåede bemyndigelse skal ses i sammenhæng til
apotekerlovens § 13, stk. 1, hvorefter indenrigs- og sundhedsministeren efter gældende
ret i særlige tilfælde kan give apoteker tilladelse til at udøve opgaver, som
ikke er oplistet i apotekerlovens §§ 11 og 12.
Det fremgår også, at der skal tages hensyn til de lægemiddelfaglige kompetencer, der
befinder sig på apotekerne, og hvordan de kan anvendes til yderligere ydelser.
Som eksempel nævnes, at bemyndigelsen kunne fastsættes, at apotekerne kan yde
telefonisk rådgivning til plejepersonale og pårørende, der kan aflaste de alment
praktiserende læger, eller fornyede rammer for apotekernes compliancesamtaler.
Farmakonomforeningen støtter denne fleksibilitet og finder, at det er positivt, at man
løbende kan se på både, hvilke ydelser der skal leveres og på målgruppen for
eksisterende ydelser.
Imidlertid er der en unødig låsning af fremtidens handlemuligheder i forhold til
compliancesamtalerne. Arbejdsgruppen for apotekernes sundhedsydelser har ganske
rigtigt anbefalet, at farmakonomer skal kunne yde medicinsamtaler til kronikere for at
frigøre ressourcer til, at farmaceuterne i højere grad kan levere andre sundhedsydelser
som eksempelvis compliancesamtaler.
Som vi læser det, lægger lovforslaget samlet set op til en høj grad af fleksibilitet alt efter
hvad fremtidens behov bliver, og hvordan kompetencerne hos personalet passer til disse
5
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0053.png
behov. Men som det står for nuværende i bemærkningerne til lovforslaget, vil det
betyde, at uanset om man i et fremtidigt scenarie finder, at der er behov for en anden
type af compliancesamtale, som alle til den tid er enige i passer til farmakonomernes
kompetencer, så er det kun farmaceuter, der må udføre samtalen.
Farmakonomforeningen foreslår derfor, at lovudkastet/bemærkningerne opblødes, eller
tilføjes en passus, som gør, at farmakonomer ikke nødvendigvis er udelukket, hvis
indenrigs- og sundhedsministeren og de faglige styrelser efter en vurdering af både
behov for borgerne/andre sundhedsprofessionelle og kompetencerne hos personalet på
apotek måtte finde, at en fremtidig udgave af compliancesamtalen også passer til
farmakonomernes faglige kompetencer enten direkte eller efter efteruddannelse.
Det skal i den sammenhæng særlig bemærkes, at KP og VIA University College i tæt
samarbejde med Apotekerforeningen, Sygehusapotekerne og Farmakonomforeningen er
ved at udvikle en tilpasset version af farmakonomuddannelsen med udbud 2 steder i
landet, der ikke blot som nuværende af Danmarks Akkrediteringsinstitution er vurderet
på niveau med en professionsbachelor, men rent faktisk udbydes som
professionsbachelor. Det vil være helt naturligt, at VIA og KP i den forbindelse sammen
med hovedaftagerne også ser på, hvilke sundhedsydelser farmakonomerne skal kunne
levere. Derfor er det vigtigt, at bemærkningerne til loven ikke på forhånd afskærer
muligheden for, at farmakonomer vil kunne yde nogen form for compliancesamtale på
privat apotek uanset målgruppe og indhold. Det bemærkes også, at farmakonomer
indenfor andre ansættelsesområder allerede nu leverer samtaler, der har elementer af
en compliancesamtale i sig.
Sygehusapotekerne
Farmakonomforeningen finder generelt, at de foreslåede ændringer i forhold til øget
fleksibilitet og råderum for sygehusapotekerne er positive.
• Farmakonomforeningen støtter forslagene om, at man kan udnytte lagerkapacitet på
tværs af sygehusapotekerne og regionerne imellem.
• Farmakonomforeningen støtter, at sygehusapoteket skal kunne fungere som
distributionsled mellem en sygehusafdeling og patienten som foreslået i § 55 nyt stk. 6.
• Farmakonomforeningen støtter, at der lettere skal kunne foretages vederlagsfri
udlevering af sygehusmedicin også via private apoteker. Vederlagsfri sygehusmedicin
udleveret i nærområdet af et lokalt apotek kan være en stor hjælp for mange borgere i
hverdagen. I øvrigt vil en forenklet model som foreslået både kunne øge udbredelsen af
vederlagsfri medicin og mindske bureaukrati.
• Farmakonomforeningen støtter ligeledes, at offentlige institutioner –
uden at ansøge
Lægemiddelstyrelsen om tilladelse
kan foretage vederlagsfri udlevering af lægemidler
til offentligheden, så længe det ikke er i reklameøjemed, med de begrænsninger, der er i
forslaget. Farmakonomforeningen støtter også forslagene om vederlagsfri udlevering fra
organisationer, foreninger mv., men tænker, at det er særlig vigtigt at sikre
lægemiddelfagligheden der.
• Farmakonomforeningen finder, at forslagene om både øget fleksibilitet
sygehusapotekerne imellem og i forhold til samarbejde med private apoteker om
vederlagsfri medicin er hensigtsmæssige.
6
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0054.png
Farmakonomforenignen foreslår, at man indfører en lignende fleksibilitet i forhold til
magistrel produktion således, at produktionskapaciteten hos sygehusapotekerne og de
private apoteker i visse tilfælde kan understøtte hinanden. Eksempelvis ved
flaskehalsproblemer eller hvis det er mest hensigtsmæssigt, at et lægemiddel produceres
fx få steder i landet.
Alle enheder skal bidrage med sundhedsfagligt fokus
Det er Farmakonomforeningens opfattelse, at der er stor forskel på, hvorvidt de enkelte
apoteksenheder reelt udbyder og leverer sundhedsydelser. Nogle har stort
sundhedsfagligt fokus, mens det andre steder fylder meget lidt. Med nærværende
lovforslag lægges op til, at apotekerne i endnu højere grad skal spille en central rolle i
sundhedsvæsenet. Det er som tidligere beskrevet godt og hensigtsmæssigt. Men det gør
det endnu mere relevant at se på, hvordan man sikrer, at alle apoteksenheder har et
markant sundhedsfagligt fokus.
Farmakonomforeningen foreslår, at der skabes hjemmel til, at apotekere, der vælger
ikke reelt at udbyde og gennemføre sundhedsydelser, kan sanktioneres
eksempelvis i
forbindelse med kontrolbesøg. Her kan man eventuelt lade sig inspirere af
praksisområdet.
Farmakonomforeningen savner, at man ser på udnævnelsesprocessen for
apotekere
herunder kriterierne
Farmakonomforeningen finder det hensigtsmæssigt, at kravene til at aflevere
oplysninger om økonomien øges som beskrevet i ændring 7 (§ 15). Men når man
alligevel er i gang med at se på lovgivningen i forhold til udnævnelse, havde
Farmakonomforeningen gerne set, at lovforslaget også havde haft et afsnit om
tildelingskriterier for apotekere. Den nuværende udvikling med, at der bliver færre og
færre apotekere, som skal drive stadig flere apoteksenheder, er ikke hensigtsmæssig.
Farmakonomforeningen foreslår, at der beskrives en professionaliseret
udnævnelsesproces, og at der herunder bliver skabt en klar hjemmel til at sikre, at der
lægges vægt på, at det overordnede driftsherreansvar ikke koncentreres omkring stadig
færre personer.
Hvis udnævnelseskriterierne ikke ændres, vil den nuværende udvikling med flere
enheder pr. apoteker blot blive forstærket. Ledelsesmæssigt er dette ikke
hensigtsmæssigt, og det er heller ikke ønskværdigt i forhold til at forebygge lokale
oligopoler. Undersøgelsen af det psykosociale arbejdsmiljø på apotek understøtter, at der
er behov for et øget ledelsesfokus på privat apotek.
I forhold til udnævnelse ser Farmakonomforeningen med nogen bekymring på, at der er
en tendens til, at når en apoteker med mange frivilligt oprettede enheder eller flere
bevillinger opsiger det hele eller en bevilling, så er det reelt set en afpillet
apoteksbevilling, der slås op. Altså ses eksempler på, at de økonomisk attraktive
aktiviteter er flyttet til filialer, der er frivilligt oprettet, og som sælges/overdrages, inden
bevillingen opgives. Dette er ikke holdbart.
7
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0055.png
Farmakonomforeningen foreslår, at lovforslaget adresserer dette
herunder at afgående
apotekers incitamenter til at afvikle enheder, inden vedkommende meddeler, at man vil
opgive sin bevilling, fjernes. Eksempelvis er det et incitament til at udhule bevillingen, at
tiltrædende apoteker efter gældende ret ikke er forpligtet til at overtage de frivilligt
oprettede enheder.
Farmakonomforeningen foreslår, at der stilles krav om, at alle for et apoteks væsentlige
funktioner skal være tilbage i den bevilling, der opgives, således at man ikke eks. har
solgt alle forsendelsesfunktioner og kunder.
Vedrørende vagtordningen (forslag nr. 9)
Farmakonomforeningen har, ligesom myndighederne, konstateret, at der er blevet givet
flere påbud om vagttjeneste. Vi bemærker også, at det i afsnittet om Indenrigs- og
Sundhedsministeriets overvejelser fremgår, at apotekerne oplyser, at dette skyldes
vanskeligheder med at rekruttere farmakonomer. Heri er Farmakonomforeningen enig.
Vi har også bemærket, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet påpeger, at antallet af
enheder er steget markant siden apotekerloven blev moderniseret. Derudover bemærkes
det, at farmakonomer nu også ansættes andre steder end på private apoteker.
Farmakonomforeningen er meget enig i disse bemærkninger, og konsekvenserne er
mere vidtrækkende end blot vanskeligheder med at bemande vagtapotekerne. Hele
systemet belastes af de mange enheder, hvilket gør det mindre attraktivt at arbejde på
privat apotek.
I forhold til det konkrete forslag anser Farmakonomforeningen det for hensigtsmæssigt,
at der som foreslået skabes hjemmel til, at Lægemiddelstyrelsen undtagelsesvis kan
fravige de eksisterende vagttjenester, når særlige hensyn taler herfor. Men vi mener
også, at udfordringen med manglende bemanding i vidt omfang skyldes et alt for
ensidigt fokus blandt apotekerne på at etablere mange nye enheder
i nogle tilfælde
uagtet, om der reelt er ressourcer til at drive enhederne. Denne udfordring bør
adresseres særskilt i lovgivningen.
Farmakonomforeningen foreslår, at det bliver muligt for apotekere at dele en
vagtforpligtigelse
for dermed også at dele byrden.
Det var tidligere en udfordring for borgerne at finde ud af, hvilket apotek der havde
vagten. Men med øget adgang til at se åbningstider via internet, apps mv. kan borgeren
hurtigt finde ud af, hvilket af apotekerne der har vagten
til forskel fra tidligere, hvor
det stod på en seddel på døren til apoteket.
Åbningstider
mulighed for at fravige hvis lokale forhold tilsiger det
Som tidligere beskrevet mener Farmakonomforeningen overordnet, at der er ubalance
mellem de tilgængelige menneskelige ressourcer og det samlede aktivitetsniveau på
apotekerne
og at det presser driften. Det ændrer ikke ved, at der lokalt kan være
muligheder for at frigøre nogle ressourcer og skabe mere fri kapacitet ved at skabe
hjemmel til øget fleksibilitet, som det ses i forslaget om vagtforpligtelse.
8
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0056.png
Farmakonomforeningen foreslår, at man også åbner for at se på kravene til de normale
åbningstider. Dette kan være aktuelt, hvis resten af handelslivet i et givent område har
andre eller kortere åbningstider end den lokale apoteksenhed. Farmakonomforeningen
vurderer, at det er vigtigt, at alle sådanne ændringer både ud fra et kunde- og et
personaleperspektiv sker for længere perioder ad gangen og med gode varsler, så man
ikke oplever udsving i åbningstiderne uge for uge.
Afsluttende bemærkninger
Farmakonomforeningen står selvfølgelig til rådighed for kommentarer og uddybninger og
vil naturligvis også bidrage med viden og ekspertise, når der kommer til det kommende
arbejde med at implementere lovgivningen.
Venlig hilsen
FARMAKONOMFORENINGEN
BJØRN KLINKE
Chef Politik & Kommunikation
M: 2677 2640
[email protected]
9
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0057.png
16. august 2023
SENDT PR MAIL ([email protected])
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Kopi: [email protected]
Høringssvar fra Foreningen for Danske Onlineapotekers vedrørende Lov om ændring af lov om
apoteksvirksomhed og lov om lægemidler
Foreningen for Danske Onlineapoteker (FDOA) takker for muligheden for at indgive høringssvar.
FREMTIDENS INNOVATION AF APOTEKERSEKTOREN ER TRUET
I FDOA frygter vi, at dette lovforslag markant vil svække onlineapotekernes muligheder for at kunne
foretage de nødvendige investeringer det kræver, at etablere sig i det danske apotekermarked. I
sidste ende kan det betyde, at vi i Danmark slet ikke vil have onlineapoteker med den klare
forbedrede tilgængelighed og service disse giver borgerne.
Som brancheforening for de danske onlineapoteker er det vigtigt at understrege, at lovens formål
vedrørende aflastning af det øvrige sundhedsvæsen, i mange tilfælde kan gøres mest effektivt med
online og digitale løsninger. Dette udgangspunkt deler FDOA i øvrigt med alle de nordiske
konkurrencemyndigheder, hvilket uddybes i senere i dette høringssvar.
For at sikre bedre adgang for borgerne til medicin ved hjælp af digital og online innovation er de to
vigtigste parametre, at den samlede afgiftsstruktur er simpel og balanceret, så onlineapotekerne kan
udvikle medicintilgængeligheden til danskerne. Derudover er det vigtigt, at onlineapotekerne
indtænkes ved alle nye sundhedsydelser og/eller overdragelse af opgaver fra det øvrige
sundhedsvæsen.
Derfor opfordrer FDOA Indenrigs- og sundhedsministeriet til at inddrage FDOA i alle fremtidige fora
og drøftelser om økonomiske strukturer, sundhedsydelser og aflastning af det øvrige sundhedsvæsen.
Den økonomiske model
Onlineapotekernes permanente investeringsbehov og markedsvilkår er væsensforskellig fra de fysiske
apoteker.
Investeringsbehov
For at drive et effektivt og rentabelt onlineapotek kræves helt andre IT-løsninger end dem, som
særligt sektorens brancheorganisation (Danmarks Apotekerforening), har opbygget over de sidste 50
år. Udover opbygning kræver de løbende udvikling og vedligehold – alt sammen noget som den
nystartede onlineapoteker selv personligt skal finansiere, mens de fysiske kollegaer kan bruge
sektorens systemer og dele omkostningerne. Det betyder, at online apoteker permanent vil have IT
udgifter, der er mange gange højere end fysiske apoteker.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0058.png
Markedsvilkår
Et fysisk apotek har en naturlig kundetilstrømning, mens et online apotek konstant skal sikre sin
digitale synlighed i konkurrence med både andre onlineapoteker, men i væsentligere grad i forhold til
alt fra Matas til en lang række udenlandske aktører. Dette betyder, at onlineapoteker altid vil have
udgifter til markedsføring, som vil være massivt højere end et fysisk apotek, da kendskabsgraden til
muligheden for receptkøb online er meget lav, og herunder fordi, at receptmedicin ikke må dukke op i
søgninger, som alle andre varer må. Yderligere er priskonkurrencen betydeligt mere transparent og
intens online, hvilket oftest medfører lavere online priser end tilsvarende priser i de fysiske butikker.
Vil man således sikre levedygtige onlineapoteker, der kan give borgerne let og uhindret adgang til
medicin er det afgørende, at der i reguleringen og ikke mindst de økonomiske rammer tages hensyn
til disse forskelle.
FDOA noterer sig, at der i lovudkastets bemærkninger er medtaget hensynet til mulige differentierede
tilskud mellem online og fysiske apoteker. FDOA mener dog ikke, at dette er en tilstrækkelig sikring af
onlineapotekerne. Det er ikke tilstrækkeligt blot at differentiere tilskud men også at sikre en
balanceret distribution af afgifterne. Til eksempel vil en hævelse af frihandelsafgiften betyde en
livstruende omfordeling fra nystartede onlineapoteker til velpolstrede og veletablerede fysiske
apoteker. Onlineapotekerne er allerede massivt økonomisk udfordrede efter frihandelsafgiften blev
fordoblet i 2021, hvilket både har påvirket deres konkurrenceevne negativt, men også fjernet
muligheden for yderligere investering i digitale apoteksløsninger.
Netto bidrager de nystartede onlineapoteker med over DKK 10M til resten af sektoren, selvom de er
blandt de økonomisk dårligst stillede apoteker i Danmark. En yderligere forværring gør det stort set
umuligt at fortsætte de nødvendige investeringer der skal til for at udvikle de løsninger som
Indenrigs- og sundhedsministeriet ønsker.
FDOA foreslår, at der direkte i lovteksten om forhandlingerne om apotekernes økonomi sikres et
hensyn til onlineapotekernes særlige investerings-og markedsvilkår.
FDOA har forståelse for ønsket om at sikre en fremtidig fleksibilitet i bruttoavanceaftalerne ved at
lægge en stor bemyndigelse hos ministeren i forhandlingerne med branchen, men med denne øgede
bemyndigelse til ministeren bør det sikres, at alle relevante parter har adgang til disse forhandlinger.
Således er det ikke tilstrækkeligt, at der i loven alene sikres ”apotekernes organisation” (ental) adgang
til og dermed monopol i disse forhandlinger. FDOA foreslår, at der konsekvensrettes i hele lovforslaget
således, at der står ”apotekernes organisationer”, og at FDOA således vil have en naturlig plads ved
disse forhandlinger. Det er afgørende at onlineapotekerne interesser er repræsenteret ved disse
afgørende forhandlinger, og som ikke bliver varetaget af Dansk Apotekerforening.
Sundhedsydelser
Ligeledes deltager FDOA gerne i alle fremtidige arbejdsgrupper hvor sundhedsydelser og støtte til det
øvrige sundhedsvæsen drøftes. FDOA mener, at onlineapotekerne omkostningseffektivt vil kunne løse
opgaver såsom,
mere vejledning til lægemiddelhåndtering, medicinsamtaler, fjerne sektorovergange,
håndtere vederlagsfri udlevering af lægemidler fra sygehuse
Vagtapoteker
Der bør ses på, om onlineapoteker kan indtage rollen som vagtapotek. Arbejdes der med
hasteleveringer vil en stor del af borgerne have adgang til næsten al nødvendig medicin med meget
kort leveringstid til eget hjem. Et online vagtapotek vil således kunne bidrage væsentligt til
tilgængeligheden for borgeren med akutte behov og begrænset mulighed for at komme til et fysisk
apotek. Et online vagtapotek vil løfte borgernes medicintilgængelighed betragteligt, men kræver
selvfølgelig en selvstændig vurdering af rammer og vilkår for driften.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0059.png
Øvrige betragtninger
Fra de nordiske konkurrencemyndigheders rapport ”Online pharmacy markets in the Nordics” fra
2021, kan det konkluderes, at tre faktorer kan forbedre det online medicintilbud i Danmark. FDOA
deler de nordiske konkurrencemyndigheders observationer, og mener på linje med disse at
apotekssektoren kan udvikles til glæde for danskerne ved at kigge dybere ind i følgende faktorer:
Tilgængelighed
En økonomisk model som understøtter udviklingen af onlineapoteker, og sikrer støtte til fragt, kan
sikre en langt bedre tilgængelighed af medicin i yderområder. Modellen vil være et
omkostningseffektivt supplement til de små landapoteker, som også har et meget begrænset
varelager i forhold til det varelager, som et onlineapotek har mulighed for at opretholde.
Konkurrencemyndighedernes opmærksomhed på tilgængelighed ligger på linje med Indenrigs- og
sundhedsministeriet udkast ift. at fjerne udligningsordningen. Man bør dog overveje slet ikke at
erstatte den med noget andet, men simpelthen lade ændringen være et skridt i retning mod en mere
simpel regulering.
Farmakonomer
FDOA støtter, at farmakonomer med lovændringen også vil kunne udføre medicinsamtaler. Det er dog
uklart, om de med lovændringen også vil kunne gennemføre compliancesamtaler. Vi mener, at det
bør fremgå tydeligt, at farmakonomer fremover både kan udføre medicinsamtaler og
compliancesamtaler.
Beskyttelse af apoteksbegrebet
FDOA støtter idéen om en langt stærkere beskyttelse af apoteksbegrebet. Her anbefaler FDOA, at der
tages yderligere tiltag, f.eks. ved at give onlineapoteker ret til at bruge et logo og/eller et begreb, der
signalerer at onlineapoteket har fået udstedt en licens. Det kunne være ved, at apoteker med licens
blev til statsautoriserede apoteker. Det ville beskytte forbrugeren ved at tydeligt differentiere
apoteker med licens fra f.eks. udenlandske onlineapoteker, hvor den fornødne kontrol ikke er til stede
i forbindelse med udlevering af receptpligtig medicin.
Arbejdsgruppe
FDOA foreslår, at der i forlængelse af lovgivningsarbejdet nedsættes en arbejdsgruppe, der skal
foretage en grundlæggende vurdering af apotekerloven i sin helhed med henblik på at komme med
forslag til en modernisering, der sikrer, at vi i Danmark både har velfungerende fysiske apoteker og et
stærkt onlineapotekermarked. Arbejdsgruppen bør bl.a. se på
Hvordan medicintilgængelighed bedst sikres i hele Danmark – for alle patientgrupper – og
med inddragelse af mulige digitale løsninger
Undersøge om digitalisering af medicinudlevering kan bidrage til at løse den store udfordring
med fejlmedicinering gennem bedre kontrol med polyfarmaci, compliance, dosispakning og
generel uhensigtsmæssig brug af lægemidler
Hvordan danskernes sikres en moderne og digital adgang til medicin
Hvordan det kan sikres at apotekerloven sikrer optimale rammer for innovation i og udvikling
af apotekersektoren
Hvordan apotekersektoren kan bidrage yderligere til at aflaste sundhedsvæsenet
Kontrollen med udenlandske onlineapoteker
Med venlig hilsen
Trine Løvgren Persson og Tine Vestergaard
Foreningen af Danske Online Apoteker
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0060.png
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
17. august 2023
Høring over udkast til lovforslag om ændring af lægemiddelloven og sundhedsloven
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har med mail af 6. juli 2023 udsendt udkast til lovforslag om ændring af
lov om apoteksvirksomhed og lov om lægemidler.
Lovforslaget indebærer, at der tilsigtes gennemført en række tilpasninger af den økonomiske styringsmodel
for apotekssektoren med det formål at skabe bedre incitamenter til apotekernes varetagelse af deres
kerneopgave med salg og rådgivning om lægemidler, samt at skabe flere muligheder for apotekerne og
sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen.
Det har siden moderniseringen af apotekssektoren i 2015 vist sig, at den økonomiske styringsmodel for
apotekerne, hvor både omsætningen ved salg af lægemidler, sundhedsydelser samt salg af frihandelsvarer
indgår i den samlede bruttoavanceramme, indebærer den utilsigtede virkning, at den enkelte apoteker i
stigende grad har fået et økonomisk incitament til at fokusere på salget af frihandelsvarer. Der ønskes derfor
en opdeling af beregningen af apotekernes bruttoavance, så apotekernes indtjening ved salg af lægemidler
ikke udhules ved salget af frihandelsvarer.
Fra FPM’s perspektiv udgør apotekerne en central og afgørende del af sundhedssektoren i Danmark, idet
apotekerne udfører den meget vigtige opgave med at udlevere og rådgive om medicin i primærsektoren.
Det er afgørende, at apotekerne vedvarende først og fremmest har fokus på deres kerneopgave med salg og
rådgivning om medicin, ligesom det er essentielt, at apotekerne er uafhængige af uvedkommende
økonomiske interesser og derfor helt uvildige i deres opgave med at udlevere og rådgive om medicin.
FPM støtter på denne baggrund det foreliggende lovforslag, for så vidt at den foreslåede ændring af den
økonomiske styringsmodel vil medvirke til at fremtidssikre det økonomiske grundlag for apotekssektoren,
hvor apotekerne frem for alt er dedikerede til kerneopgaven med udlevering og medicinrådgivning af høj
kvalitet samt at apotekernes rolle i sundhedssektoren kan styrkes.
FORENINGEN FOR PARALLEL-
IMPORTØRER AF MEDICIN
Kratvænget 7
2920 Charlottenlund
Tlf (+45) 2963 1235
[email protected]
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0061.png
FPM bakker op om en udvikling, hvor apotekerne i stigende grad kan aflaste det øvrige sundhedsvæsen, og
hvor apotekspersonalets ekspertise anvendes til at opnå en god lægemiddelanvendelse.
Der peges i lovforslaget på, at apotekerne fremover kan varetage opgaver som mere vejledning til
lægemiddelhåndtering på plejehjem og bosteder, bedre samarbejde i sektorovergange, herunder
vederlagsfri udlevering af lægemidler fra sygehuse, samt udvidelse af adgangen til substitution og
modernisering af recepten.
FPM finder det meget relevant at se på en udvidelse af apotekernes beføjelser til at foretage substitution
mellem lægemidler, herunder mellem pakningsstørrelser m.v., da dette vil indebære en væsentlig lettelse
for læger og patienter og samtidig afhjælpe restordreproblematikker.
Det er desuden et element i lovforslaget, at den eksisterende udligningsordning, der har til formål at sikre
tilgængelighed til apoteker, i geografiske områder, hvor der ellers ikke vil være økonomisk grundlag for
apoteker, afskaffes og erstattes af en tilskudsordning. FPM finder det afgørende, at de foreslåede ændringer
på ingen måde indebærer forringelser i tilgængeligheden til apoteker i hele landet, men fortsat sikrer god og
lige tilgængelighed til lægemidler og apotekernes ydelser i hele landet.
Med venlig hilsen
Helle Sandager
Direktør
FORENINGEN FOR PARALLEL-
IMPORTØRER AF MEDICIN
Kratvænget 7
2920 Charlottenlund
Tlf (+45) 2963 1235
[email protected]
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0062.png
Gazelle Online Apotek
17. august 2023
SENDT PR MAIL ([email protected])
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Kopi: [email protected]
Høringssvar fra Gazelle online apotek vedrørende Lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed og
lov om lægemidler
Gazelle Online apotek takker for muligheden for at indgive høringssvar.
Vi har givet svar via FDOA (kopi indsat på næste side) men vil gerne tilføje følge følgende til høringen:
Mulighed for oprettelse af flere online-filialer for online apoteker.
Det bør præciseres i ”Lov om apoteksvirksomhed, §5” at apoteker, der alene driver
onlinevirksomhed, kan oprette op til fx 5 online-filialer.
Begrundelse: Rene online apoteker leverer medicin og apoteks relaterede varer til hele landet. For at
sikre en hurtig og effektiv tilgængelighed og levering skal det være muligt, at kunne sende medicin fra
forskellige online-filialer i landet fx fra Århus, København, Odense eller Ålborg, akkurat som andre
online leverandører gør i dag.
Venlig hilsen
Trine Løvgren Persson
Apoteker
Gazelle Online Apotek
Mobil: 30290454
Side
1
af
4
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0063.png
Gazelle Online Apotek
__________________________________________________________________________
FDOA-høringssvar - kopi
FREMTIDENS INNOVATION AF APOTEKERSEKTOREN ER TRUET
I FDOA frygter vi, at dette lovforslag markant vil svække onlineapotekernes muligheder for at kunne
foretage de nødvendige investeringer det kræver, at etablere sig i det danske apotekermarked. I
sidste ende kan det betyde, at vi i Danmark slet ikke vil have onlineapoteker med den klare
forbedrede tilgængelighed og service disse giver borgerne.
Som brancheforening for de danske onlineapoteker er det vigtigt at understrege, at lovens formål
vedrørende aflastning af det øvrige sundhedsvæsen, i mange tilfælde kan gøres mest effektivt med
online og digitale løsninger. Dette udgangspunkt deler FDOA i øvrigt med alle de nordiske
konkurrencemyndigheder, hvilket uddybes i senere i dette høringssvar.
For at sikre bedre adgang for borgerne til medicin ved hjælp af digital og online innovation er de to
vigtigste parametre, at den samlede afgiftsstruktur er simpel og balanceret, så onlineapotekerne kan
udvikle medicintilgængeligheden til danskerne. Derudover er det vigtigt, at onlineapotekerne
indtænkes ved alle nye sundhedsydelser og/eller overdragelse af opgaver fra det øvrige
sundhedsvæsen.
Derfor opfordrer FDOA Indenrigs- og sundhedsministeriet til at inddrage FDOA i alle fremtidige fora
og drøftelser om økonomiske strukturer, sundhedsydelser og aflastning af det øvrige sundhedsvæsen.
Den økonomiske model
Onlineapotekernes permanente investeringsbehov og markedsvilkår er væsensforskellig fra de fysiske
apoteker.
Investeringsbehov
For at drive et effektivt og rentabelt onlineapotek kræves helt andre IT-løsninger end dem, som
særligt sektorens brancheorganisation (Danmarks Apotekerforening), har opbygget over de sidste 50
år. Udover opbygning kræver de løbende udvikling og vedligehold – alt sammen noget som den
nystartede onlineapoteker selv personligt skal finansiere, mens de fysiske kollegaer kan bruge
sektorens systemer og dele omkostningerne. Det betyder, at online apoteker permanent vil have IT
udgifter, der er mange gange højere end fysiske apoteker.
Markedsvilkår
Et fysisk apotek har en naturlig kundetilstrømning, mens et online apotek konstant skal sikre sin
digitale synlighed i konkurrence med både andre onlineapoteker, men i væsentligere grad i forhold til
alt fra Matas til en lang række udenlandske aktører. Dette betyder, at onlineapoteker altid vil have
udgifter til markedsføring, som vil være massivt højere end et fysisk apotek, da kendskabsgraden til
muligheden for receptkøb online er meget lav, og herunder fordi, at receptmedicin ikke må dukke op i
søgninger, som alle andre varer må. Yderligere er priskonkurrencen betydeligt mere transparent og
intens online, hvilket oftest medfører lavere online priser end tilsvarende priser i de fysiske butikker.
Vil man således sikre levedygtige onlineapoteker, der kan give borgerne let og uhindret adgang til
medicin er det afgørende, at der i reguleringen og ikke mindst de økonomiske rammer tages hensyn
til disse forskelle.
FDOA noterer sig, at der i lovudkastets bemærkninger er medtaget hensynet til mulige differentierede
tilskud mellem online og fysiske apoteker. FDOA mener dog ikke, at dette er en tilstrækkelig sikring af
onlineapotekerne. Det er ikke tilstrækkeligt blot at differentiere tilskud men også at sikre en
Side
2
af
4
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0064.png
Gazelle Online Apotek
balanceret distribution af afgifterne. Til eksempel vil en hævelse af frihandelsafgiften betyde en
livstruende omfordeling fra nystartede onlineapoteker til velpolstrede og veletablerede fysiske
apoteker. Onlineapotekerne er allerede massivt økonomisk udfordrede efter frihandelsafgiften blev
fordoblet i 2021, hvilket både har påvirket deres konkurrenceevne negativt, men også fjernet
muligheden for yderligere investering i digitale apoteksløsninger.
Netto bidrager de nystartede onlineapoteker med over DKK 10M til resten af sektoren, selvom de er
blandt de økonomisk dårligst stillede apoteker i Danmark. En yderligere forværring gør det stort set
umuligt at fortsætte de nødvendige investeringer der skal til for at udvikle de løsninger som
Indenrigs- og sundhedsministeriet ønsker.
FDOA foreslår, at der direkte i lovteksten om forhandlingerne om apotekernes økonomi sikres et
hensyn til onlineapotekernes særlige investerings-og markedsvilkår.
FDOA har forståelse for ønsket om at sikre en fremtidig fleksibilitet i bruttoavanceaftalerne ved at
lægge en stor bemyndigelse hos ministeren i forhandlingerne med branchen, men med denne øgede
bemyndigelse til ministeren bør det sikres, at alle relevante parter har adgang til disse forhandlinger.
Således er det ikke tilstrækkeligt, at der i loven alene sikres ”apotekernes organisation” (ental) adgang
til og dermed monopol i disse forhandlinger. FDOA foreslår, at der konsekvensrettes i hele lovforslaget
således, at der står ”apotekernes organisationer”, og at FDOA således vil have en naturlig plads ved
disse forhandlinger. Det er afgørende at onlineapotekerne interesser er repræsenteret ved disse
afgørende forhandlinger, og som ikke bliver varetaget af Dansk Apotekerforening.
Sundhedsydelser
Ligeledes deltager FDOA gerne i alle fremtidige arbejdsgrupper hvor sundhedsydelser og støtte til det
øvrige sundhedsvæsen drøftes. FDOA mener, at onlineapotekerne omkostningseffektivt vil kunne løse
opgaver såsom,
mere vejledning til lægemiddelhåndtering, medicinsamtaler, fjerne sektorovergange,
håndtere vederlagsfri udlevering af lægemidler fra sygehuse
Vagtapoteker
Der bør ses på, om onlineapoteker kan indtage rollen som vagtapotek. Arbejdes der med
hasteleveringer vil en stor del af borgerne have adgang til næsten al nødvendig medicin med meget
kort leveringstid til eget hjem. Et online vagtapotek vil således kunne bidrage væsentligt til
tilgængeligheden for borgeren med akutte behov og begrænset mulighed for at komme til et fysisk
apotek. Et online vagtapotek vil løfte borgernes medicintilgængelighed betragteligt, men kræver
selvfølgelig en selvstændig vurdering af rammer og vilkår for driften.
Øvrige betragtninger
Fra de nordiske konkurrencemyndigheders rapport ”Online pharmacy markets in the Nordics” fra
2021, kan det konkluderes, at tre faktorer kan forbedre det online medicintilbud i Danmark. FDOA
deler de nordiske konkurrencemyndigheders observationer, og mener på linje med disse at
apotekssektoren kan udvikles til glæde for danskerne ved at kigge dybere ind i følgende faktorer:
Tilgængelighed
En økonomisk model som understøtter udviklingen af onlineapoteker, og sikrer støtte til fragt, kan
sikre en langt bedre tilgængelighed af medicin i yderområder. Modellen vil være et
omkostningseffektivt supplement til de små landapoteker, som også har et meget begrænset
varelager i forhold til det varelager, som et onlineapotek har mulighed for at opretholde.
Konkurrencemyndighedernes opmærksomhed på tilgængelighed ligger på linje med Indenrigs- og
sundhedsministeriet udkast ift. at fjerne udligningsordningen. Man bør dog overveje slet ikke at
erstatte den med noget andet, men simpelthen lade ændringen være et skridt i retning mod en mere
simpel regulering.
Side
3
af
4
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0065.png
Gazelle Online Apotek
Farmakonomer
FDOA støtter, at farmakonomer med lovændringen også vil kunne udføre medicinsamtaler. Det er dog
uklart, om de med lovændringen også vil kunne gennemføre compliancesamtaler. Vi mener, at det
bør fremgå tydeligt, at farmakonomer fremover både kan udføre medicinsamtaler og
compliancesamtaler.
Beskyttelse af apoteksbegrebet
FDOA støtter idéen om en langt stærkere beskyttelse af apoteksbegrebet. Her anbefaler FDOA, at der
tages yderligere tiltag, f.eks. ved at give onlineapoteker ret til at bruge et logo og/eller et begreb, der
signalerer at onlineapoteket har fået udstedt en licens. Det kunne være ved, at apoteker med licens
blev til statsautoriserede apoteker. Det ville beskytte forbrugeren ved at tydeligt differentiere
apoteker med licens fra f.eks. udenlandske onlineapoteker, hvor den fornødne kontrol ikke er til stede
i forbindelse med udlevering af receptpligtig medicin.
Arbejdsgruppe
FDOA foreslår, at der i forlængelse af lovgivningsarbejdet nedsættes en arbejdsgruppe, der skal
foretage en grundlæggende vurdering af apotekerloven i sin helhed med henblik på at komme med
forslag til en modernisering, der sikrer, at vi i Danmark både har velfungerende fysiske apoteker og et
stærkt onlineapotekermarked. Arbejdsgruppen bør bl.a. se på
Hvordan medicintilgængelighed bedst sikres i hele Danmark – for alle patientgrupper – og
med inddragelse af mulige digitale løsninger
Undersøge om digitalisering af medicinudlevering kan bidrage til at løse den store udfordring
med fejlmedicinering gennem bedre kontrol med polyfarmaci, compliance, dosispakning og
generel uhensigtsmæssig brug af lægemidler
Hvordan danskernes sikres en moderne og digital adgang til medicin
Hvordan det kan sikres at apotekerloven sikrer optimale rammer for innovation i og udvikling
af apotekersektoren
Hvordan apotekersektoren kan bidrage yderligere til at aflaste sundhedsvæsenet
Kontrollen med udenlandske onlineapoteker
Med venlig hilsen
Trine Løvgren Persson og Tine Vestergaard
Foreningen af Danske Online Apoteker
Side
4
af
4
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0066.png
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Att.: Mathias Sjöberg Pedersen
Slotsholmsgade 10–12
1216 København k.
København, den 16. august 2023
Angående høring om tilpasning af den økonomiske styringsmodel for apotekssektoren mv.
Industriforeningen for Generiske og Biosimilære Lægemidler (IGL) har 6. juli 2023 modtaget et
udkast til lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed og lov om lægemidler, som blandt andet
har til formål at tilpasse den økonomiske styringsmodel for apotekssektoren.
På baggrund af en analyse af en række udfordringer med den eksisterende økonomiske styring af
apotekssektoren (med fokus på salg af frihandelsvarer) foreslås det nu at tilpasse apotekernes
økonomimodel, så der igen kan skabes større incitamenter for apotekerne til at fokusere på den
sundhedsfaglige kerneopgave, men også så der fortsat sikres tilgængelighed af lægemidler i både
land- og byområder. IGL finder det vigtigt, at ændringer i apotekernes udligningsordninger ikke
går ud over den gode og lige tilgængelighed til lægemidler til rimelige priser i hele landet.
IGL har fortsat en særdeles stor interesse i rammerne for og reguleringer af apotekernes forhold,
herunder en styrkelse af deres rolle som en del af sundhedsvæsenet, og navnlig at apotekerne er
uafhængige og uvildige i deres udlevering af lægemidler og at det faguddannede personale kan
levere rådgivning af høj kvalitet om brugen heraf. På den baggrund er IGL meget positiv overfor
de foreslåede initiativer, der har til formål at understøtte apotekernes centrale sundhedsfaglige
opgaver. Dels om udlevering af vederlagsfrie lægemidler til sygehuspatienter, dels om at apoteket
kan tilbyde yderligere sundhedsydelser.
Endelig kan IGL helt generelt støtte overvejelserne om hvordan apotekerne med deres faglighed
og tilgængelighed kan aflaste andre dele af sundhedsvæsenet, herunder skabe mere fleksibilitet
for patienterne samt en bedre adgang til såvel medicin som rådgivning herom. Det gælder fx også
en udvidelse af apotekernes substitutionsmuligheder, jf. vores nylige høringssvar om ændring af
lov om lægemidler og sundhedsloven, herunder om transparens i lægemiddellagre.
Med venlig hilsen
Inge-Merete Larsen, formand for IGL
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0067.png
Mathias Sjöberg Pedersen
Fra:
Sendt:
Til:
Cc:
Emne:
SUFO <[email protected]>
6. juli 2023 15:23
DEP Sundhedsministeriet
Mathias Sjöberg Pedersen
SV: Høring over udkast til lovforslag om tilpasninger af den økonomiske
styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og
sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af
voldgiftsnævn for apoteksovertagelse
SUFO kvitterer hermed for muligheden for at afgive høringssvar.
Vi har ingen kommentarer til det fremsendte.
Med venlig hilsen
Lise Sørensen
Faglig sekretær, Landsforeningen for ansatte i SUndhedsfremmende FOrebyggende hjemmebesøg (SUFO)
Tlf. 3877 0168
Fra:
Benjamin Bybjerg Nielsen <[email protected]>
Sendt:
6. juli 2023 10:23
Cc:
Mathias Sjöberg Pedersen <[email protected]>
Emne:
Høring over udkast til lovforslag om tilpasninger af den økonomiske styringsmodel for apotekssektoren, flere
muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af
voldgiftsnævn for apoteksovertagelse m.v.
Til høringsparter på den vedlagte høringsliste
Med henblik på offentlig høring fremsendes hermed et udkast til et lovforslag om ændring af lov om
apoteksvirksomhed og lov om lægemidler.
Lovforslaget har blandt andet til formål at gennemføre en række tilpasninger af den økonomiske styringsmodel for
apotekssektoren, at skabe flere muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige
sundhedsvæsen og at nedlægge af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse.
Der henvises til det vedlagte høringsbrev og det vedlagte udkast til lovforslaget for yderligere oplysninger om de
foreslåede ændringer. Høringsmaterialet vil blive lagt på Høringsportalen.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet skal anmode om at modtage eventuelle bemærkninger til udkastet til lovforslaget
senest torsdag den 17. august 2023.
1
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0068.png
Bemærkninger til Indenrigs- og Sundhedsministeriet bedes fremsendt til ministeriet på
[email protected]
med kopi til
[email protected].
Eventuelle spørgsmål til lovforslaget kan rettes til fuldmægtig Mathias Sjöberg Pedersen,
[email protected],
tlf. 2053
8523.
Venlig hilsen
Benjamin
Benjamin Bybjerg Nielsen
Fuldmægtig, Lægemidler og Internationale Forhold
M +45 2176 5483
@
[email protected]
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Tlf. 7226 9000
Læs om ministeriets datapolitik
her
www.sum.dk
2
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0069.png
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0070.png
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0071.png
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0072.png
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0073.png
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Telefon 39 27 60 60
www.lif.dk
[email protected]
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
[email protected]
Kopi til
[email protected]
15-08-2023
Høring over udkast til lovforslag om tilpasninger af den økonomiske styringsmodel for apo-
tekssektoren, flere muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige
sundhedsvæsen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse m.v.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har den 6. juli 2023 udsendt høring over udkast til lovforslag om til-
pasninger af den økonomiske styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og
sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for
apoteksovertagelse m.v. Lif takker for muligheden for at deltage i høringen.
Tilpasset økonomimodel for apotekere
Det konstateres i høringen, at den økonomiske rammeregulering af apotekssektoren løbende har ud-
fordret den enkelte apotekers fokus på apotekernes sundhedsfaglige kernekompetencer. Apotekernes
fortjeneste har i flere år i træk overskredet den samlede avanceramme, fordi incitamenterne til fokuse-
ring på salg af frihandelsvarer har været for høj. Det har resulteret i en uhensigtsmæssig nedregule-
ring af honoreringen af apotekernes kerneopgave i sundhedsvæsenet, herunder rådgivning om og
salg af lægemidler. På den baggrund ønskes en ændret styringsmodel, der sænker incitamenterne til
salg af frihandelsvarer og styrker den enkelte apotekers incitament til at fokusere på apotekernes
sundhedsfaglige kerneopgaver. Konkret lægges der op til at adskille lægemiddelavancen og frihan-
delsavancen.
Lif kan fuldt tilslutte sig, at apotekerne bør fokusere på deres kerneopgaver som en del af sundheds-
væsenet, herunder rådgivning om og udlevering af lægemidler. Befolkningen skal have adgang til
sikre og effektive lægemidler af høj kvalitet, og borgerne skal kunne have tillid til, at reguleringen af
apotekervæsenet er styret af fokus på kvalitet, effektivitet og sikkerhed i et behandlingsperspektiv.
Den nuværende regulering af apoteksavancen rokker ved apotekernes centrale ståsted som mange
borgeres regelmæssige kontakt med sundhedsvæsenet, netop fordi incitamenterne til mersalg af fri-
handelsvarer har været for høj. Lif finder en ændret økonomisk styringsmodel, hvor fokus er på kerne-
opgaverne, nødvendig. Samtidig finder Lif det meget vigtigt, at ændringer i forhold til den økonomiske
udligning mellem apoteker og regler om åbningstider m.v. bør tage højde for, at alle borgere i Dan-
mark skal have let adgang til udlevering og køb af lægemidler.
Apotekernes sundhedsydelser
Med lovforslaget foreslås det at give indenrigs- og sundhedsministeren bemyndigelse til løbende og
fleksibelt at fastsætte yderligere sundhedsydelser, som apotekerne med deres sundhedsfaglige perso-
nale og brede tilgængelighed med fordel kan løfte og derved aflaste andre dele af sundhedsvæsenet.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0074.png
2
Lif støtter, at apotekerne inddrages mere i udførelsen af flere sundhedsydelser, end tilfældet er i dag.
Apotekerne kan med deres kompetencer naturligt aflaste andre dele af sundhedssystemet. Men det er
selvfølgelig afgørende, at apotekerne alene gives bemyndigelse til at gennemføre sundhedsydelser,
hvor apotekerne besidder de nødvendige kompetencer, så effektivitet og patientsikkerhed sikres.
I høringsmaterialet nævnes ikke konkrete sundhedsydelser, som apotekerne fremover forventes at
kunne varetage.
I første omgang går Lif ud fra, at ministeriet påtænker, at apotekerne fremover kan levere (nogle af) de
sundhedsydelser, som foreslået i
Afrapportering fra arbejdsgruppen for apotekernes sundhedsydelser
offentliggjort i juni 2023. Lifs kommentarer til de enkelte forslag til sundhedsydelser fra rapporten gen-
nemgås kort nedenfor, idet Lif opfordrer til, at bemyndigelser til apotekerne om udbud af nye sund-
hedsydelser på forhånd analyseres og vurderes nøje, herunder med inddragelse af alle relevante ak-
tører.
Dosisdispensering
Det foreslås i afrapporteringen fra arbejdsgruppen for apotekernes sundhedsydelser, at Indenrigs- og
Sundhedsministeriets koncern igangsætter arbejdet med på kort sigt at forbedre rammerne for maski-
nel dosispakning af lægemidler.
Lif støtter forslaget om mere maskinel dosisdispensering foretaget på apotek. Dosisdispensering øger
behandlingskvaliteten og patientsikkerheden ved at understøtte, at patienten får den nødvendige me-
dicin i rette dosis på rette tidspunkt. Samtidig vil mere dosisdispensering mindske personaleforbruget i
særligt plejecentre og i hjemme- og sygeplejen ved at lette presset på sygeplejersker og SOSU’er –
personaleressourcer, der kan frigøres til andre opgaver, hvilket i sig selv er yderst positivt i den nuvæ-
rende situation med personalemangel i sundhedsvæsenet.
Telefonisk vejledning, compliancesamtaler med farmakonomer med videreuddannelse og me-
dicingennemgang af apoteksfarmaceuter
Det foreslås i afrapporteringen fra arbejdsgruppen for apotekernes sundhedsydelser, at der udvikles
en sundhedsydelse, hvor apoteket tilbyder telefonisk vejledning til sundheds- og plejepersonale samt
til pårørende, samt at farmakonomerne på de private apoteker får mulighed for at varetage de almin-
delige medicinsamtaler. Det foreslås samtidig, at apotekerne på visse betingelser opnår mulighed for
at foretage medicingennemgang i lægedækningstruede områder.
Lif støtter udviklingen af en ny sundhedsydelse, hvor apoteket tilbyder telefonisk vejledning til sund-
heds- og plejepersonale samt pårørende. Samtidig støtter Lif øget brug af undervisning i styrket læge-
middelhåndtering i kommunerne, flere compliancesamtaler, samt at farmakonomer med videreuddan-
nelse kan varetage medicinsamtaler.
Lif finder det endvidere positivt, at der i områder med lægemangel gennemføres pilotprojekter med
medicingennemgang gennemført af apoteksfarmaceuter, der kan begrænse uhensigtsmæssig over-
medicinering, forbedre patientsikkerheden og aflaste de almen praktiserende læger.
Generelt er det Lifs vurdering, at apotekerne med sådanne sundhedsydelser vil kunne gavne patien-
terne ved at øge compliance og patientsikkerheden.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0075.png
3
Substitution
Det foreslås i afrapporteringen fra arbejdsgruppen for apotekernes sundhedsydelser, at det skal analy-
seres nærmere at udvide ordningen for generisk substitution af lægemidler under hensyntagen til pati-
entsikkerheden, blandt andet inden for pakningsstørrelse. Samtidig foreslås mulighederne for en mo-
del for udvidet substitution ved forsyningssvigt samt eventuelt ved store prishop eller store prisfor-
skelle analyseret. Det foreslås samtidig at undersøge muligheden for substitution af biologiske og bio-
similære lægemidler i primærsektoren.
Lif finder det helt afgørende, at patienter har nem og sikker adgang til den medicin, de skal bruge. De
nuværende muligheder for generisk substitution sikrer meget effektivt patienterne lave priser og mind-
sker udgifterne for samfundet betydeligt – uden at sætte patientsikkerheden over styr. De betyder
samtidigt, at når innovative lægemidler går af patent, skaber den efterfølgende konkurrencesituation
økonomisk råderum til, at nye innovative lægemidler kan komme patienterne til gode. Substitutions-
ordningen nyder derfor også udbredt støtte og tillid i befolkningen, og Lif støtter ligeledes op om de
gældende regler for generisk substitution.
De konkrete regler er udtryk for delikate balancer, ikke mindst patientsikkerhedsmæssigt men også
ansvars- og konkurrencemæssigt, og derfor må enhver eventuel udvidelse af de nuværende substituti-
onsmuligheder analyseres meget grundigt og med inddragelse af alle relevante aktører, inden den
eventuelt gennemføres.
Når der tales om substitution af biologiske/biosimilære lægemidler i primærsektoren, er der helt særlig
grund til påpasselighed.
Lif mener, at det må anerkendes, at problemstillingerne ved substitution er betydeligt mere komplekse
for patienterne, når vi har med biologiske og biosimilære lægemidler at gøre, og særligt i den primære
sundhedssektor. Der er derfor rigtig god grund til grundigt at undersøge, om en eventuel åbning for
substitution mellem biologiske/biosimilære lægemidler i primærsektoren kan gøres uden at sætte pati-
entsikkerheden over styr. Der bør ikke tages patientsikkerhedsmæssige chancer/risici af rent økono-
miske grunde.
Lif skal på den baggrund opfordre Indenrigs- og Sundhedsministeriet til at inddrage lægemiddelindu-
striens repræsentanter både i den annoncerede analyse af mulighederne for at indføre en ny model
for udvidet substitution og den annoncerede undersøgelse af mulighederne for substitution af biologi-
ske og biosimilære lægemidler.
Modernisering af recepten
Det foreslås i afrapporteringen fra arbejdsgruppen for apotekernes sundhedsydelser, at mulighederne
for en modernisering af recepten skal analyseres, samt at fordele og ulemper ved indførslen af såkaldt
generisk ordination
skal kortlægges.
Lif kan støtte intentionen om at lette lægernes arbejde med receptudarbejdelse og -fornyelse og
lægge opgaver ud til apotekerne, herunder under visse betingelser at kunne udlevere større pakninger
end i dag.
Lif vil dog samtidig advare mod at indføre generisk ordination. Den generiske substitution, der i dag
varetages af apotekerne, er meget effektiv og enkel. Tilliden til systemet er høj og hensynet til patien-
ternes sikkerhed i top. Generisk ordination vil derimod sætte patientsikkerheden og tilliden til systemet
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0076.png
4
under pres. Mange patienter kender i dag navnet på det originale lægemiddel, mens det generiske
navn enten er dem ukendt og/eller er svært at huske, læse og forbinde med det, den enkelte er vant til
at anvende. De svært læselige generiske navne vil for mange patienter skabe usikkerhed både i dialo-
gen med sundhedspersoner, og når man eksempelvis skal genbestille sin medicin, og det kun er det
generiske navn, der er synligt.
Lif skal på den baggrund opfordre Indenrigs- og Sundhedsministeriet til, at Lægemiddelindustriforenin-
gen bliver inddraget både i den annoncerede analyse af mulighederne for en modernisering af recep-
ten, og den annoncerede analyse af fordele og ulemper ved indførelsen af generisk ordination.
Udlevering af sygehuslægemidler vederlagsfrit på apotek
Det foreslås i lovforslaget, at sygehusafdelinger vil få adgang til at udlevere vederlagsfrie lægemidler
til sygehuspatienter gennem de offentlige sygehusapoteker, som vil kunne opstille medicinbokse, le-
vere lægemidlerne til borgerens hjem eller udlevere lægemidlerne gennem et privat apotek. Sygehus-
apotekerne vil også få mulighed for at samarbejde mere på tværs af de regionale grænser med hen-
blik på at kunne skabe mere robuste og effektive forsyningskæder for lægemidler og andre varer, der
anvendes på sygehusene.
Lif støtter, at patienter
i sygehusbehandling
i større omfang kan få udleveret deres medicin vederlags-
frit på fx private apoteker. Forslaget støtter princippet om levering af sundhedsydelser på lavest effek-
tive omsorgsniveau (LEON) og vil kunne reducere presset på sundhedspersonalet på sygehusene og
dermed understøtte et mere robust sundhedsvæsen. Forslaget vil også kunne lette patienters adgang
til sygehusbehandling med lægemidler.
Fokus på patientsikkerhed og kvalitet i behandlingen vil fortsat være afgørende, da forslaget omfatter
lægemidler, som Lægemiddelstyrelsen har kategoriseret som sygehuslægemidler, og som dermed
forudsætter specialiserede kliniske kompetencer og monitorering af behandlingen. Derfor er det afgø-
rende for kvaliteten og sikkerheden for den enkelte patient, at behandlingen fortsat er monitoreret og
styret af specialister på sygehuse eller privatpraktiserende speciallæger inden for de specifikke speci-
aler.
Lif vil opfordre Indenrigs- og Sundhedsministeriet til, at Lægemiddelindustriforeningen bliver inddraget
i den annoncerede analyse af, hvordan apotekerne i bestemte tilfælde kan udlevere vederlagsfri medi-
cin til patienter i sygehusbehandling.
Vaccination på apotek
Med lovforslaget foreslås, at der fastsættes klarere rammer for lægers vaccination på apoteker, og at
apotekerne gives en selvstændig mulighed for at involvere sig i de offentlige vaccinationsprogrammer.
Lif finder, at det vil øge tilgængeligheden til vaccination og dermed formentlig borgernes tilslutning til
vaccinationsprogrammerne at lade apotekerne tilbyde vaccinationen. Lif opfordrer samtidig til, at mu-
ligheden for, at apotekerne kan tilbyde vaccination, ikke alene skal omfatte vaccination i de offentlige
vaccinationsprogrammer, men også bør gælde for vacciner uden for de offentlige vaccinationspro-
grammer.
Alle vacciner bør således omfattes med henblik på at øge tilgængeligheden af vacciner for borgere og
ligestille adgangen til vaccination i Danmark, så borgere nemmere kan blive vaccineret med de vacci-
ner, de måtte ønske, i hele landet. Samtidig vil en model, der både omfatter vacciner inden for og
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0077.png
5
uden for vaccinationsprogram understøtte stabilitet og kontinuitet i den danske vaccinationsindsats, så
der ikke opstår tvivl hos borgere om, hvor de kan blive vaccineret og med hvilke vacciner.
Lif deler den opfattelse, at den foreslåede nye mulighed ikke bør ændre ved, at en læge fortsat vil
kunne indgå aftale med en apoteker om, at lægen kan anvende apotekets lokaler til vaccination, og at
lægen tilsvarende fortsat kan anvende apotekspersonale som medhjælp.
Lif stiller sig selvfølgelig til rådighed for en uddybning af ovenstående synspunkter.
Med venlig hilsen
Henrik Vestergaard
Viceadm. direktør, Lif
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0078.png
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0079.png
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0080.png
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
[email protected]
med kopi til
[email protected]
17-08-2023
Ref.: PT
Høring over udkast til lovforslag om tilpasninger af den økonomiske
styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og
sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen og
nedlæggelse af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse m.v.
Pharmadanmark ser overordnet positivt på, at der med lovforslaget søges
at skabe en økonomisk styringsmodel for apotekssektoren, som i højere
grad giver incitament for sundhedsydelser og faglig rådgivning samt
retter fokus væk fra øget salg af frihandelsvarer.
Den vigtigste forudsætning for i større omfang at lade apotekssektoren
løse opgaver i det nære sammenhængende sundhedsvæsen, er
medarbejderne. Det er således afgørende at sikre et sundt og attraktivt
arbejdsmiljø, der er i stand til at tiltrække og udvikle farmaceuter og
farmakonomer, så de bliver i sektoren og bidrager med deres
sundhedsfaglige kompetencer. Medarbejderne og et godt fagligt og trygt
arbejdsmiljø er forudsætningen for patientsikre arbejdsgange samt at
apotekerne kan levere et bredt udvalg af sundhedsydelser og optimal
faglig rådgivning af borgere og sundhedspersoner.
Den nuværende økonomiske styringsmodel har ikke formået at bidrage til
en mere sund udvikling, idet sektoren oplever store udfordringer med at
tiltrække og fastholde kompetente medarbejdere. Disse udfordringer skal
løses først, hvis det skal lykkes at udvikle sektoren i den retning, som der
lægges op til i lovforslaget.
Pharmadanmarks medlemmer har i en nylig landsdækkende
undersøgelse af det psykosociale arbejdsmiljø på apotek netop
tilkendegivet, at de oplever et stort arbejdspres og savner fokus på
faglige ydelser. Det er derfor positivt, at der med lovforslaget søges at
fjerne fokus fra frihandelsvarer og i stedet lade apoteket bidrage fagligt i
det nære sundhedsvæsen. Det er dog vigtigt at søge at skabe en model,
hvor den varslede tilbageregulering af overskridelsen af bruttoavancen
ikke lægger mere pres på enkelte arbejdspladser og på arbejdsudbuddet.
Gl. Kongevej 60
1850 Frederiksberg
CVR: 65250314
Telefon 3946 3600
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0081.png
Lovforslaget indebærer, at salg af frihandelsvarer afgiftsbelægges samt
giver mulighed for at salg af frihandelsvarer afkobles fra bruttoavancen.
Begge elementer kan have som konsekvens, at apotekerne fokuserer
endnu mere på salg af frihandelsvarer samtidig med at de skal levere
flere sundhedsydelser. Pharmadanmark frygter, at det vil skabe et endnu
større arbejdspres på medarbejderne i sektoren.
I lovforslaget indgår også mulighed for mere fleksibel tilrettelæggelse af
vagttjenesterne, så de i højere grad modsvarer efterspørgslen i
lokalområdet. Pharmadanmark finder det positivt, at man søger at skabe
en bedre balance i forhold til behov og vagtdækning. Der er siden
lovændringerne i 2015 sket en markant øgning af antallet af
receptekspederende enheder i sektoren. Det har skabt en øget
efterspørgsel efter farmaceuter og farmakonomer og øget arbejdspresset
på medarbejderne i sektoren. Ydermere er en del af de nyetablerede
enheder forholdsvis små, og flere medarbejdere oplever derfor oftere at
arbejde alene eller sammen med kun få kollegaer. Det udfordrer både
det faglige netværk og det kollegiale fællesskab. Forholdende afspejles
tydeligt i undersøgelser af hhv. farmaceuter og farmakonomers
arbejdsmiljø, idet begge grupper oplever øget arbejdspres, mistrivsel og
stress.
Pharmadanmark opfordrer derfor til, at man udover at se på
vagttjenesterne også ser på, om der kan skabes mere fleksible rammer
for lovkrav til åbningstid, så det bliver muligt for den enkelte apoteker i
højere grad at tilpasse åbningstiden, så det modsvarer behovet i
lokalområdet, uden det går ud over forsyningssikkerheden.
De mange enheder er som nævnt en udfordring for det faglige
arbejdsmiljø.
Pharmadanmark opfordrer derfor til, at man ved Lægemiddelstyrelsens
inspektioner ikke kun har fokus på, om lovkravet til farmaceutbemanding
er opfyldt, men derudover ser på, om apotekets bemanding i tilstrækkelig
grad sikrer et fagligt forsvarligt arbejdsmiljø. Dette kan fx ske ved at se på
sammensætningen af studerende og faglærte samt antal medarbejdere
på den enkelte enhed.
En mere faglig sektor, der i højere grad bidrager til opgavevaretagelsen i
det nære sammenhængende sundhedsvæsen, forudsætter at alle
enheder i sektoren er med til at løse opgaven. Der ses på nuværende
tidspunkt enheder, der fortsat ikke bidrager med at tilbyde relevante
borgere medicin- og compliancesamtaler samt genordinationer. Dette
har imidlertid ingen konsekvens for den pågældende apotek.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0082.png
Pharmadanmark opfordrer ligeledes til, at der rettes fokus på dette ved
inspektion. Der kan evt. søges inspiration fra praksisområdet, hvor der
kan være konsekvenser, hvis man afviger fra gennemsnittet.
I lovforslaget indgår også elementer der kan være med til at udvikle
fagligheden i sektoren, bl.a. at farmakonomerne får mulighed for at
afholde medicinsamtaler til nydiagnosticerede kronikere, så
farmaceuternes tid frigives til nye faglige opgaver.
Pharmadanmark finder det positivt at se på, hvordan de faglige
ressourcer i sektoren udnyttes bedst muligt, så de kommer flest borgere
til gavn. Pharmadanmark mener dog, at det er altafgørende, at det sikres,
at farmakonomerne er fagligt klædt på til at afholde medicinsamtaler, fx
gennem efteruddannelse eller certificering.
Pharmadanmark mener, at de øvrige samtaler om medicin – aktuelt
compliancesamtaler og på sigt nye målgrupper – fortsat bør forbeholdes
farmaceuter, da disse typer samtaler er mere komplekse og kræver en
dybere faglig indsigt.
Lovforslaget indebærer ligeledes, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet
gives videre beføjelser til at igangsætte nye sundhedsydelser eller udvikle
de eksisterende.
Pharmadanmark opfordrer til, at man udvider målgruppen for compliance-
samtalen, så der åbnes op for nye målgrupper.
Medicinsamtalen tilbydes i dag henholdsvis nydiagnosticerede kronikere
og kroniske medicinbrugere, der har svært ved at følge deres behandling
(er noncompliante og har været i behandling mere end et år).
Psykisk sårbare kan ligesom øvrige kronikere tilbydes samtalerne, men kun
hvis de falder indenfor rammerne, dvs. er diagnosticerede indenfor det
seneste halve år eller har været i behandling med det pågældende
lægemiddel i mere end et år og er noncompliante.
Pharmadanmark mener, at ordningen bør udvides, så alle psykisk sårbare i
medicinsk behandling kan tilbydes en samtale med en farmaceut – uanset
varigheden af behandlingen.
Det er ligeledes en udfordring, at de eksisterende samtaleformer kun kan
tilbydes til borgeren selv. Det er i mange tilfælde de pårørende til kronisk
syge og psykisk sårbare, som tager sig af medicinhåndteringen i hjemmet,
og der sker fejl, hvis de ikke er klædt på til opgaven.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0083.png
Det er i dag kun muligt at inddrage pårørende i medicinsamtalerne efter
aftale med borgeren, og det er ikke altid let at aftale, hvis borgeren er
meget påvirket af sin sygdom. Pårørende, der selvstændigt varetager
medicineringen, har derved ikke mulighed for at få en medicinsamtale,
selvom de ofte har mange spørgsmål til både medicinen og håndteringen
af denne.
Pharmadanmark mener derfor, at tilbuddet skal udvides til også at omfatte
pårørende, der har en central rolle i forhold til borgerens medicin, så de
pårørende kan få en medicinsamtale med en farmaceut.
Pharmadanmark finder det ligeledes positivt, at lovgivningen tilpasses, så
det bliver muligt at tilbyde vacciner indenfor det offentlige
vaccinationsprogram på apotekerne, idet en øget tilgængelighed er med til
at øge tilslutningen til vaccinationsprogrammerne. I lovforslaget er
beskrevet, at apotekeren vil kunne indgå aftale med en autoriseret
sundsperson, der må foretage vaccinationer. Det er beskrevet, at det efter
nugældende lovgivning alene vil være en læge, der vil kunne være
ansvarlig for vaccinationen. Såfremt andre autoriserede sundhedspersoner
får vaccination som deres virksomhedsområde, vil den foreslåede ordning
tilsvarende omfatte dem.
Pharmadanmark mener, at farmaceuter, der arbejder på apotek eller i
andre dele af sundhedsvæsenet, skal autoriseres som sundhedspersoner
og støtter Farmakonomforeningens arbejde for at farmakonomer
autoriseres. De primære argumenter er patientsikkerhed samt at en mere
fleksibel opgavetilrettelæggelse i sundhedsvæsenet, hvor de
sundhedsfaglige ressourcer udnyttes bedst muligt. Opgaven med at
vaccinere på primær apotek er netop et godt eksempel på en opgave, hvor
farmaceuter og farmakonomer kan aflaste det øvrige sundhedsvæsen
såfremt de autoriseres.
Lovforslaget giver ligeledes mulighed for at apoteksansøgere kan få bedre
indsigt i regnskabsoplysninger i forbindelse med at ledige bevillinger
opslås. Pharmadanmark bakker fuldt op om denne lovændring, som vil
give alle ansøgere et bedre og mere kvalificeret grundlag til at lave
apoteksansøgninger.
Pharmadanmark mener, at man i sammen ombæring burde se på
udnævnelsesprocessen for nye apotekere, så den nuværende udvikling
med at driftsherreansvaret koncentreres på færre hænder, kunne vendes.
Udviklingen vanskeliggør det for nye apoteksansøgere at opnå en bevilling
og fjerner derfor karrieremuligheder fra farmaceuterne i sektoren. Dette
fører til, at en del farmaceuter vælger sektoren fra efter nogle år, dvs. de
erfarne farmaceuter forlader sektoren.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0084.png
En anden tendens der ses er, at apotekerne vælger at frasælge frivilligt
oprettede filialer, inden bevillingen opslås ledig. Dette er ofte økonomisk
attraktive enheder, som har afgørende betydning for bevillingens
samlende rentabilitet.
Pharmadanmark mener, at lovgivningen bør ændres, så en bevilling skal
opslås med samtlige de enheder og funktioner, der har indgået i den
afgående apotekers drift. Ansøgere skal således have mulighed for at tage
stilling til, om vedkommende ønsker at overtage de frivilligt oprettede
filialer, før de evt. udbydes til salg til andre apotekere.
Lovforslaget indeholder derudover en række andre elementer:
nedlæggelse af voldgiftsnævnet for apoteksovertagelse, beskyttelse af
begrebet apotek, mere fleksibel adgang for udlevering af vederlagsfri
sygehusmedicin samt bedre mulighed for samarbejde på tværs af
regionsgrænserne for sygehusapotekerne. Pharmadanmark bakker op
om alle disse tiltag.
Med venlig hilsen
Peter Thøgersen
Politisk konsulent
Mobil 60654515
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0085.png
SYGEHUSAPOTEKERNE I DANMARK
[email protected]
[email protected]
Amgros I/S
Dampfærgevej 22
2100 København Ø
Danmark
T +45 88713000
F +45 88713008
[email protected]
www.amgros.dk
17. august 2023
SBE/UOB/TTE
Vedrørende svar på
”Høring over udkast til lovforslag om tilpasninger af den
økonomiske styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne
og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af
voldgiftsnævn for apoteksovertagelse m.v.”
Sygehusapotekerne og Amgros takker for muligheden for at kommentere på den
offentlige høring over udkast til Apotekerlov. Vi skal dog endnu engang beklage,
at høringen finder sted hen over sommerferien.
Sygehusapotekerne og Amgros er dog generelt meget tilfredse med at
konstatere, at mange af de foreslåede ændringer understøtter intentionerne om
et nært og sammenhængende sundhedsvæsen, hvor fortsat behandling i eget
hjem og vederlagsfri udlevering af medicin i den forbindelse er en vigtig
forudsætning. Ligeledes finder vi det positivt, at der med lovændringerne gives
mulighed for yderligere samarbejde mellem sygehusapotekerne på tværs af
regionsgrænser og uanset hvor den enkelte patient måtte have bopæl. Det
fremmer en effektiv udnyttelse af kapacitet og ressourcer og tilgodeser
væsentlige hensyn til patienten.
Generelle ønsker til ændringer eller præciseringer
Sygehusapotekerne ønsker generelt en præcisering af loven, så det er
helt klart, om der menes privatapotek eller sygehusapotek i lovteksten.
Som eksempel på denne problematik kan nævnes de foreslåede
ændringer i Apotekerlovens §2, som ikke dækker sygehusapotekerne. Det
er således uklart, hvordan sygehusapotekerne stilles i relation til ønsket
om at beskytte begrebet ”apotek”. Da patienter/borgere vil
få øget grad
af kontakt til sygehusapotekerne qua Nyt Stk. 5 til § 55 bør det overvejes
om denne beskyttelse også skal gælde for sygehusapotek-begrebet.
Sygehusapotekerne og Amgros stiller sig gerne til rådighed for drøftelse
af indholdet i de nærmere regler, som der lægges op til i §55, stk. 7.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0086.png
jj
Nyt Stk. 5 til § 55
Et sygehusapotek kan på vegne af en sygehusafdeling udlevere lægemidler direkte
til en patient, der er i sygehusbehandling
Lov bemærkninger side 45 og 109:
Det foreslås, at der indsættes et nyt stk. 5 (6), der giver mulighed for at et
sygehusapotek på vegne af en sygehusafdeling kan udlevere lægemidler direkte til
en patient, der er i sygehusbehandling. Det er den behandlende læge, der i
samarbejde med patienten beslutter, hvilken udleveringsmetode der egner sig
bedst til patientens situation. Udleveringsmetoderne vil eksempelvis kunne ske ved
personligt fremmøde på sygehuset, patienten afhenter lægemidlerne i en
medicinboks på sygehuset, patienten afhenter lægemidlerne på et privat apotek
eller via leverance til patientens bopæl.
Høringssvar
Der listes en række eksempler på hvor den vederlagsfri udlevering af
medicin kan finde sted. Det er vigtigt at fastholde, at der netop er tale om
eksempler. Der kan være andre steder og metoder, nu eller i fremtiden,
som kan være oplagte at bringe i spil. F.eks. sundhedshuse, plejecentre
eller andre lokationer, der understøtter det nære sammenhængende
sundhedsvæsen i fremtiden.
Jf. Lov bemærkninger side 109 vil den foreslåede hjemmel alene give
mulighed for, at et sygehusapotek vil kunne indgå en samarbejdsaftale
med en sygehusafdeling om, at sygehusapoteket kan udlevere
lægemidler til en patient på vegne af en sygehusafdeling under ledende
overlæges ansvar. Det er et administrativt tungt system. Vi vil derfor
foreslå, at når der står, at ”det er den behandlende læge, der i
samarbejde med patienten beslutter, hvilken udleveringsmetode der
egner sig bedst til patientens situation” så har hospitalet/den ledende
overlæge anerkendt sit ansvar. Dermed vil rekvisitionen gøre det ud for
en aftale.
Nyt § 55 a er indsat i forslaget.
Et sygehusapotek kan forhandle lægemidler, aktive stoffer, hjælpestoffer, andre
råvarer, mellemprodukter og andre varer til andre sygehusapoteker.
Stk. 2.
Et sygehusapotek kan oplagre de i stk. 1 nævnte produkter på vegne af
andre sygehusapoteker.
Stk. 3.
Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om
sygehusapotekernes distribution og lagerhold efter stk. 1 og 2.«
Lov bemærkninger side 111 og 117:
Det foreslåede stk. 1 vil medføre, at sygehusapotekerne vil kunne købe og sælge
lægemidler, mellemprodukter, aktive stoffer, hjælpestoffer, andre råvarer og
andre varer mellem hinanden. Ved lægemidler forstås både markedsførte
2/4
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0087.png
jj
lægemidler, jf. lægemiddellovens § 7, og lægemidler et sygehusapotek fremstiller,
jf. apotekerlovens § 56, stk. 1 og 2.
Forslaget vil betyde, at et sygehusapotek kan få udført opgaver af andre
sygehusapoteker, der naturligt og hensigtsmæssigt knytter sig til
sygehusapotekets virksomhed.
Et sygehusapotek vil eksempelvis kunne anmode et
andet sygehusapotek om at foretage analyse af råvarer til lægemiddelfremstilling,
herunder emballage, og af færdigt fremstillede lægemidler.
Høringssvar
Vi foreslår at udvide § 55a, stk. 1 ved at tilføje efter punktum en bestemmelse
om, at sygehusapoteket kan forhandle med hinanden uden at skulle
gennemføre et forudgående udbud. Baggrunden for tilføjelsen er at undgå at
et sygehusapotek bliver udbudspligtig ved køb fra et andet sygehusapotek.
" 55, stk. 1 Et sygehusapotek kan forhandle lægemidler, aktive stoffer,
hjælpestoffer, andre råvarer, mellemprodukter og andre varer til andre
sygehusapoteker.
Sygehusapoteket,
der foretager indkøbet, er ikke forpligtet
til at gennemføre et forudgående udbud.”
Desuden foreslås tilføjet et stk. 2, der bestemmer, at et sygehusapotek kan
have mulighed for magistrel fremstilling af et markedsført lægemiddel, hvis
form, styrke eller emballage, ikke er tilgængelig på markedet. Dette sikrer, at
sygehusapoteket kan levere nødvendige lægemidler til patienter, selvom de
ikke er kommercielt tilgængelige i den ønskede form, styrke eller emballage.
”stk. 2. Et sygehusapotek kan
foretage
magistrel fremstilling af et markedsført
lægemiddel, når dets specifikke form, styrke eller emballage ikke er
tilgængelig på markedet”.
24. § 57, stk. 1, affattes således:
»Registreringsretten til de lægemidler, der er optaget i Sundhedsstyrelsens
specialitetsregister, og som ifølge registreringen bliver fremstillet på
sygehusapotek er tillagt sygehusapotekernes ejere eller en organisation, der
repræsenterer disse.«
Her skal der rettelig stå ”Lægemiddelstyrelsen”.
Følgende forslag fremgår ikke af lovforslaget
For at sikre patientens rettigheder i forbindelse med sygehusbehandling,
foreslås, at sygehusapotekerne gives beføjelse til at sælge SAD-
lægemidler og fremstille magistrelle lægemidler til privatapotekerne så
patienten efter udskrivning kan fortsætte behandlingen med SAD og/eller
magistrelle lægemidler.
De private apoteker og sygehusapotekerne supplerer i dag hinanden i
forhold til produkter og produktionsmuligheder. Dette set-up er med til at
understøtte en forsyningssikkerhed i markedet. SAK vil gerne støtte op
om, det i apotekerloven fx i § 13 anføres, at apoteker må fremstille
magistrelle lægemidler for eller på vegne af sygehusapoteker og at det
3/4
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0088.png
jj
om nødvendigt anføres i lovens kapitel 11, at et sygehusapotek kan lade
private apoteker fremstille magistrelle lægemidler på sygehusapotekets
vegne.
I forlængelse heraf foreslås desuden, at de private produktionsapoteker i
lighed med den foreslåede § 55 a (om sygehusapotekers adgang til at
forhandle lægemidler, aktive stoffer, hjælpestoffer mv.) får mulighed for
at samhandle/forhandle aktive stoffer, hjælpestoffer m.v. til andre private
produktionsapoteker og sygehusapoteker. Ved knaphed på disse
produkter kan en sådan mulighed være væsentlig for at sikre muligheden
for fremstilling af magistelle lægemidler på apoteker/sygehusapoteker,
som ikke kan skaffe de pågældende stoffer.
Med venlig hilsen
På vegne af SAK
sygehusapotekerne og Amgros koordinationsgruppe
Inger Bjeldbak Olesen
Sygehusapoteker Region Sjælland
4/4
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0089.png
SYGEHUSAPOTEKERNE I DANMARK
[email protected]
[email protected]
Amgros I/S
Dampfærgevej 22
2100 København Ø
Danmark
T +45 88713000
F +45 88713008
[email protected]
www.amgros.dk
23. august 2023
UOB
Tillæg til svar på
Høring over udkast til lovforslag om tilpasninger af den
økonomiske styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne
og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen
Sygehusapotekerne og Amgros har afgivet høringssvar tidligere på ugen, men en
afgørelse fra Lægemiddelstyrelsen i går giver anledning til en tilføjelse til
høringssvaret i forhold til
§ 55, stk. 1.
”En regions sygehusapotek eller
sygehusapoteksfilial kan levere lægemidler og andre varer til regionens egne
sygehuse og tilknyttede behandlingsinstitutioner m.v., jf. sundhedslovens § 74, stk.
2, og § 75, stk. 2-4”
Lægemiddelstyrelsen har fremsendt afgørelse til sygehusapotekerne, om
sygehusapotekerne må levere veterinære lægemidler til veterinær brug til
sygehusapotekernes kunder. Konklusionen hos Lægemiddelstyrelsen var
følgende;
Det falder således uden om sygehusapotekernes naturlige virksomhedsområde.
Hvis der er behov for en udvidelse af dette område, vil det således kræve en
ændring af apotekerloven for at gøre det muligt.
Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at i de tilfælde, hvor der leveres
veterinære lægemidler til humant brug på en afdeling, vil det efter
Lægemiddelstyrelsens fortolkning være omfattet af apotekerlovens § 55, stk. 1, da
leveringen sker til en afdeling til brug for behandling i mennesker, hvilket falder
inden for sygehusapotekets naturlige virksomhedsområde. Vi forstår, at en del af
de opgaver, der leveres veterinære lægemidler til brug i dyr til, sker i samarbejde
med universiteterne. Dette ændrer ikke på, at sygehusapotekernes opgaver ligger
inden for regionernes sygehuse til human behandling.
Det er sygehusapotekernes tolkning, at sygehusapotekerne jf.
§ 55, stk. 1
kan
levere lægemidler til regionens egne sygehuse
herunder alle afdelinger. Der er
intet i loven der siger, at nogle lægemidler ikke må leveres. Da der netop gerne
må anvendes veterinære lægemidler til behandling af mennesker, ligger det
implicit heri, at § 55, stk. 1, ikke skelner mellem humane og veterinære
lægemidler.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0090.png
jj
Vi mener derfor at sygehusapotekerne jf. gældende Apotekerlov kan levere både
humane og veterinære lægemidler til egne sygehusafdelinger.
Til illustration af området kan nævnes, at en forskningsenhed på et hospital kan
have dyrehold, og dermed brug for både humane og veterinære lægemidler. Det
er mest naturligt, at de henvender sig til hospitalets eget sygehusapotek og
foretager bestilling herigennem.
Et eksempel kan være, at en gris har brug for bedøvelse, når lægestuderende skal
lære at operere. Det vil være ulogisk og en ekstra arbejdsgang, hvis
forskningsenheden skal gå ned på et privat apotek og foretage købet fremfor at
kunne bestille i deres normale bestillingssystem. Ved køb på sygehusapoteket
sikres korrekt håndtering og opbevaring hele kæden igennem, både humane og
veterinære.
Sygehusapotekerne vil derfor gerne, at tolkningen ændres, eller at det præciseres
i Apoteker-loven, at sygehusapotekerne kan levere veterinære lægemidler til
veterinær brug på hospitalerne.
Sygehusapotekerne og Amgros stiller sig gerne til rådighed for en drøftelse af
ovenstående.
Med venlig hilsen
På vegne af SAK
sygehusapotekerne og Amgros koordinationsgruppe
Gitte Søndergaard Nielsen
Sygehusapoteker Region Nordjylland
2/2
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0091.png
Mathias Sjöberg Pedersen
Fra:
Sendt:
Til:
Cc:
Emne:
Timm Marianne <[email protected]>
26. juli 2023 14:20
Benjamin Bybjerg Nielsen
Joergensen Preben Moeller; Christensen Lone Skov
VS: Høring over udkast til lovforslag om tilpasninger af den økonomiske
styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og
sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af
voldgiftsnævn for apoteksovertagelse
Høringsbrev.PDF; Udkast til lovforslag - tilpasninger af den økonomiske
styringsmodel for apotekssektoren flere muligheder for apotekernes aflastning af
det øvrige [...PDF; Høringsliste.PDF
2207927
2798348
Vedhæftede filer:
Sag:
Sagsdokument:
Kære Benjamin B. Nielsen
Tak for tilsendte materiale til høringssvar.
Tjellesen Max Jenne A/S har ingen bemærkninger til medsendte.
Med venlig hilsen/Kind regards
Marianne Timm
Adm Direktør / Managing Director, Denmark
T: (+45) 44 57 11 35
M: (+45) 22 44 44 10
[email protected]
Tjellesen Max Jenne A/S
Ole Lippmanns Vej 2
DK - 2630 Taastrup
Følg os på
LinkedIn
Denne e-mail kan indeholde fortrolig information. Hvis du ved en fejltagelse modtager e-mailen, beder vi dig venligst informere afsender om fejlen. Samtidig
beder vi dig slette e-mailen i dit system uden at videresende eller kopiere den.
Please note that this message may contain confidential information. If you have received this message by mistake, please inform the sender of the mistake and
delete the message from your system without making, distributing or retaining any copies of it.
INTERNAL USE ONLY
INTERNAL USE ONLY
Fra:
Benjamin Bybjerg Nielsen <[email protected]>
Sendt:
6. juli 2023 10:23
Cc:
Mathias Sjöberg Pedersen <[email protected]>
Emne:
Høring over udkast til lovforslag om tilpasninger af den økonomiske styringsmodel for apotekssektoren, flere
muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af
voldgiftsnævn for apoteksovertagelse m.v.
Til høringsparter på den vedlagte høringsliste
1
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0092.png
Med henblik på offentlig høring fremsendes hermed et udkast til et lovforslag om ændring af lov om
apoteksvirksomhed og lov om lægemidler.
Lovforslaget har blandt andet til formål at gennemføre en række tilpasninger af den økonomiske styringsmodel for
apotekssektoren, at skabe flere muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige
sundhedsvæsen og at nedlægge af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse.
Der henvises til det vedlagte høringsbrev og det vedlagte udkast til lovforslaget for yderligere oplysninger om de
foreslåede ændringer. Høringsmaterialet vil blive lagt på Høringsportalen.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet skal anmode om at modtage eventuelle bemærkninger til udkastet til lovforslaget
senest torsdag den 17. august 2023.
Bemærkninger til Indenrigs- og Sundhedsministeriet bedes fremsendt til ministeriet på
[email protected]
med kopi til
[email protected].
Eventuelle spørgsmål til lovforslaget kan rettes til fuldmægtig Mathias Sjöberg Pedersen,
[email protected],
tlf. 2053
8523.
Venlig hilsen
Benjamin
Benjamin Bybjerg Nielsen
Fuldmægtig, Lægemidler og Internationale Forhold
M +45 2176 5483
@
[email protected]
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Tlf. 7226 9000
Læs om ministeriets datapolitik
her
www.sum.dk
2
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0093.png
SYGEHUSAPOTEKERNE I DANMARK
[email protected]
[email protected]; [email protected]
Amgros I/S
Dampfærgevej 22
2100 København Ø
Danmark
T +45 88713000
F +45 88713008
[email protected]
www.amgros.dk
4. januar 2024
SBE/UOB/TTE
Vedrørende svar på
”Høring over udkast til lovforslag om tilpasninger af den
økonomiske styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne
og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af
voldgiftsnævn for apoteksovertagelse m.v.”
Sygehusapotekerne og Amgros takker for muligheden for endnu engang at
kommentere på den offentlige høring over udkast til Apotekerlov.
Sygehusapotekerne og Amgros er generelt meget tilfredse med at kunne
konstatere, at flere af de foreslåede ændringer understøtter intentionerne om et
nært og sammenhængende sundhedsvæsen, hvor fortsat behandling i eget hjem
og vederlagsfri udlevering af medicin i den forbindelse er en vigtig forudsætning.
Ligeledes finder vi det positivt, at der med lovændringerne gives mulighed for
yderligere samarbejde mellem sygehusapotekerne på tværs af regionsgrænser og
uanset hvor den enkelte patient måtte have bopæl. Det fremmer en effektiv
udnyttelse af kapacitet og ressourcer og tilgodeser væsentlige hensyn til
patienten.
Generelle ønsker til ændringer eller præciseringer
Sygehusapotekerne ønsker fortsat generelt en præcisering af loven, så
det er helt klart, om der menes privatapotek eller sygehusapotek i
lovteksten. Som eksempel på denne problematik kan nævnes de
foreslåede ændringer i Apotekerlovens §2, som ikke dækker
sygehusapotekerne. Det er således uklart, hvordan sygehusapotekerne
stilles i relation til ønsket om at beskytte begrebet ”apotek”. Da
patienter/borgere vil få øget grad af kontakt til sygehusapotekerne qua
Nyt Stk. 5 til § 55 bør det overvejes om denne beskyttelse også skal gælde
for sygehusapotek-begrebet.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0094.png
jj
Nyt stk. 2 til § 55
Et sygehusapotek kan på vegne af andre sygehusapoteker oplagre de produkter,
der er nævnt i stk. 1.
Vi vil gerne have tilføjet
”og
Amgros” efter andre sygehusapoteker, da
sygehusapotekerne derved også kan opbevare for Amgros ved behov.
Nyt Stk. 5 til § 55
Et sygehusapotek kan på vegne af en sygehusafdeling udlevere lægemidler direkte
til en patient, der er i sygehusbehandling
Lov bemærkninger side 45 og 109:
Det foreslås, at der indsættes et nyt stk. 5 (6), der giver mulighed for at et
sygehusapotek på vegne af en sygehusafdeling kan udlevere lægemidler direkte til
en patient, der er i sygehusbehandling. Det er den behandlende læge, der i
samarbejde med patienten beslutter, hvilken udleveringsmetode der egner sig
bedst til patientens situation. Udleveringsmetoderne vil eksempelvis kunne ske ved
personligt fremmøde på sygehuset, patienten afhenter lægemidlerne i en
medicinboks på sygehuset, patienten afhenter lægemidlerne på et privat apotek
eller via leverance til patientens bopæl.
Vi vil anbefale at der ændres i teksten, så det fremgår, at der er tale om regionens
medicinbokse,
dvs. ”medicinboks på sygehuset” ændres til ”regionens
medicinbokse”, som kan være placeret andre steder end på et sygehus for at give
optimal service og nærhed til patienterne.
Samarbejdsaftale mellem sygehusapotek og sygehusafdeling
Af bemærkninger side 90 fremgår:
’En samarbejdsaftale vil også kunne bestå af
andre dokumenter som viser, at der er indgået en aftale mellem
sygehusafdelingen og sygehusapoteket om, at sygehusapoteket kan udlevere
lægemidler direkte til afdelingens patienter på vegne af afdelingen.’
Vi er tilfredse med, at formuleringen er ændret ift. det oprindelige høringsudkast,
da det giver mulighed for at imødekomme både nuværende og kommende
ønsker og forskelligheder mellem regionerne. Det kunne overvejes om den kunne
fremtidssikres yderligere, da der er en formodning om at recepter/rekvisitioner
udfases over tid, og udlevering derfor sker alene på baggrund af en ordination.
Nyt Stk. 7 til § 55
Lægemiddelstyrelsen fastsætter nærmere regler om et sygehusapoteks udlevering
af lægemidler direkte til en patient efter stk. 6
Sygehusapotekerne og Amgros stiller sig gerne til rådighed for drøftelse af
indholdet i de nærmere regler, som der lægges op til i §55, stk. 7.
2/6
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0095.png
jj
Bøder for udlevering af medicin til patienter, som ikke er i sygehusbehandling
Side 101
‘Det
vil desuden i medfør af den foreslåede ændring af § 71, stk. 1, nr. 1,
blive strafbart, hvis et sygehusapotek på vegne af en sygehusafdeling udleverer et
lægemiddel til en patient, der ikke er i sygehusbehandling, som normalt skal
indkøbe lægemidler på de private apoteker. Da sygehusafdelingen har ansvaret
for udleveringen gennem sygehusapoteker, vil det være afdelingen, der samtidig
vil have strafansvaret.’
I praksis vil det være regionerne, der tilrettelægger arbejdet i afdelingen, og det vil
derfor være regionen som juridisk person, der vil kunne blive straffet med bøde, og
ikke den enkelte medarbejde på afdelingen eller sygehusapoteket.
(Henvisning til §71: denne paragraf findes ikke?)
Det er uklart, hvad der præcis menes med denne bemærkning. En
sygehusafdeling vil jo ikke have anledning til at anmode et sygehusapotek om at
udlevere et lægemiddel til en patient, som sygehuset ikke har i behandling.
Vi oplever også, at der er uklarhed om, hvad vederlagsfri udlevering af lægemidler
til patienter i fortsat sygehusbehandling egentlig omfatter og bidrager gerne i et
arbejde med at tydeliggøre dette. Det er vigtigt, at der er en fælles forståelse af
rammerne, som også bør være forberedt til - eller som minimum kontinuert
tilpasses - udviklingen, hvor flere borgere som alternativ til indlæggelse på et
sygehus forventes at blive behandlet i eller tættere på eget hjem i stedet for at
modtage behandling på et matrikulært sygehus.
Nyt § 55 a
Et sygehusapotek kan forhandle lægemidler, aktive stoffer, hjælpestoffer, andre
råvarer, mellemprodukter og andre varer til andre sygehusapoteker.
Stk. 2.
Et sygehusapotek kan oplagre de i stk. 1 nævnte produkter på vegne af
andre sygehusapoteker.
Stk. 3.
Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler om
sygehusapotekernes distribution og lagerhold efter stk. 1 og 2.
Lov bemærkninger side 111 og 117:
Det foreslåede stk. 1 vil medføre, at sygehusapotekerne vil kunne købe og sælge
lægemidler, mellemprodukter, aktive stoffer, hjælpestoffer, andre råvarer og
andre varer mellem hinanden. Ved lægemidler forstås både markedsførte
lægemidler, jf. lægemiddellovens § 7, og lægemidler et sygehusapotek fremstiller,
jf. apotekerlovens § 56, stk. 1 og 2.
Forslaget vil betyde, at et sygehusapotek kan få udført opgaver af andre
sygehusapoteker, der naturligt og hensigtsmæssigt knytter sig til
sygehusapotekets virksomhed.
Et sygehusapotek vil eksempelvis kunne anmode et
andet sygehusapotek om at foretage analyse af råvarer til lægemiddelfremstilling,
herunder emballage, og af færdigt fremstillede lægemidler.
3/6
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0096.png
jj
Sygehusapotekerne og Amgros er meget tilfredse med at der skabes mulighed for
at samarbejde yderligere mellem sygehusapotekerne til gavn for patienter og
samfundet.
Vi vil dog gerne genfremsende vores ønske om at tilføje et nyt stk. 2, da vi i
stigende grad oplever en efterspørgsel for at sygehusapotekerne bidrager med
produktion, når der opstår restordre i primærsektor:
”stk. 2. Et sygehusapotek kan
foretage
magistrel fremstilling af et markedsført
lægemiddel, når dets specifikke form, styrke eller emballage ikke er tilgængelig på
markedet”.
§ 56 stk. 5
Stk. 5. Et sygehusapotek kan indgå kontrakt med et apotek, som har meddelt
Lægemiddelstyrelsen, at apoteket ønsker at fremstille magistrelle lægemidler, jf. §
12, stk. 1, nr. 1, om, at apoteket kan fremstille magistrelle lægemidler på vegne af
sygehusapoteket
Vi er meget positive overfor denne mulighed, men undrer os over, at det ikke
også er muligt, at sygehusapoteket fremstiller på vegne af et privat apotek,
For at sikre patientens rettigheder og kontinuiteten i forbindelse med
sygehusbehandling, foreslår vi derfor, at sygehusapotekerne gives beføjelse til at
sælge SAD-lægemidler og fremstille magistrelle lægemidler til privatapotekerne,
så patienten efter udskrivning kan fortsætte behandlingen med SAD og/eller
magistrelle lægemidler.
Øvrige bemærkninger
§3 stk. 5 Regler om apotekers håndtering af vacciner m.m.
Det fremgår af bemærkningerne side 36,
at ”Lægemiddelstyrelsen
vil med
bemyndigelsen også kunne fastsætte regler om apotekernes opbevaring og
håndtering af vacciner, herunder eventuelt regler om adskillelse af vacciner fra
apotekets øvrige lægemidler, og krav om indkøb fra almindelige
lægemiddelgrossister, regionale sygehusapoteker eller Statens Serum Institut
afhængigt af, hvordan de konkrete vacciner til de forskellige
vaccinationsprogrammer distribueres”.
Sygehusapotekerne bistår gerne med leverance af vacciner til de private apoteker
og er positive overfor, at der nu er lovhjemmel til denne praksis fremadrettet. Vi
mener dog det bør fremhæves, at Statens Serum Institut til enhver tid bør være
den primære forsyningskilde.
4/6
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0097.png
jj
Ikke omfattet af forslaget
Salg af veterinære lægemidler til hospitalsafdelinger
Lægemiddelstyrelsen har i august efter seneste høringsfrist fremsendt afgørelse
til sygehusapotekerne, som sygehusapotekerne og Amgros har fremsendt et
tillægs høringssvar til. Det handler om § 55, stk. 1. ”En regions sygehusapotek
eller sygehusapoteksfilial kan levere lægemidler og andre varer til regionens egne
sygehuse og tilknyttede behandlingsinstitutioner m.v., jf. sundhedslovens § 74,
stk. 2, og § 75, stk. 2-4”
Lægemiddelstyrelsen har fremsendt afgørelse til sygehusapotekerne, om
sygehusapotekerne må levere veterinære lægemidler til veterinær brug til
sygehusapotekernes kunder. Konklusionen hos Lægemiddelstyrelsen var
følgende:
Det falder således uden om sygehusapotekernes naturlige virksomhedsområde.
Hvis der er behov for en udvidelse af dette område, vil det således kræve en
ændring af apotekerloven for at gøre det muligt.
Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at i de tilfælde, hvor der leveres
veterinære lægemidler til humant brug på en afdeling, vil det efter
Lægemiddelstyrelsens fortolkning være omfattet af apotekerlovens § 55, stk. 1,
da leveringen sker til en afdeling til brug for behandling i mennesker, hvilket
falder inden for sygehusapotekets naturlige virksomhedsområde.
Vi forstår, at en del af de opgaver, der leveres veterinære lægemidler til brug i dyr
til, sker i samarbejde med universiteterne. Dette ændrer ikke på, at
sygehusapotekernes opgaver ligger inden for regionernes sygehuse til human
behandling.
Det er sygehusapotekernes tolkning, at sygehusapotekerne jf. § 55, stk. 1 kan
levere lægemidler til regionens egne sygehuse
herunder alle afdelinger. Der er
intet i loven der siger, at nogle lægemidler ikke må leveres. Da der netop gerne
må anvendes veterinære lægemidler til behandling af mennesker, ligger det
implicit heri, at § 55, stk. 1, ikke skelner mellem humane og veterinære
lægemidler.
Vi mener derfor at sygehusapotekerne jf. gældende Apotekerlov kan levere både
humane og veterinære lægemidler til egne sygehusafdelinger.
Til illustration af området kan nævnes, at en forskningsenhed på et hospital kan
have dyrehold, og dermed brug for både humane og veterinære lægemidler. Det
er mest naturligt, at de henvender sig til hospitalets eget sygehusapotek og
foretager bestilling herigennem.
Et eksempel kan være, at en gris har brug for bedøvelse, når lægestuderende skal
lære at operere. Det vil være ulogisk og en ekstra arbejdsgang, hvis
forskningsenheden skal gå ned på et privat apotek og foretage købet fremfor at
kunne bestille i deres normale bestillingssystem. Ved køb på sygehusapoteket
5/6
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0098.png
jj
sikres korrekt håndtering og opbevaring hele kæden igennem, både humane og
veterinære.
Sygehusapotekerne vil derfor gerne, at tolkningen ændres, eller at det præciseres
i Apotekerloven, at sygehusapotekerne kan levere veterinære lægemidler til
veterinær brug på hospitalerne.
Med venlig hilsen
På vegne af SAK
sygehusapotekerne og Amgros koordinationsgruppe
Inger Bjeldbak-Olesen
Sygehusapoteker Region Sjælland
Rikke Løvig Simonsen
Sygehusapoteker Region Hovedstaden
6/6
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0099.png
Danmarks Apotekerforening
Bredgade 54 · 1260 København K
Telefon 33 76 76 00 · Fax 33 76 76 99
[email protected] · www.apotekerforeningen.dk
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
08-01-2024
MKA/4101/00007
Svar på høring over udkast til lovforslag om justeringer af den økono-
miske styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apote-
kerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæ-
sen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse m.v.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har den 8. december 2023 sendt udkast til æn-
dring af lov om apoteksvirksomhed og lov om lægemidler i høring, som Danmarks
Apotekerforening hermed skal kommentere. Der er tale om et revideret forslag af et
lovudkast, som var i høring i sommeren 2023, og som Apotekerforeningen dengang
kommenterede. Apotekerforeningens samlede kommentarer til det reviderede lovud-
kast følger nedenfor.
Indledningsvis bemærker Apotekerforeningen, at lovforslaget indeholder en række
vigtige og positive ændringer, som foreningen kan støtte. Det gælder navnlig forsla-
get om afkobling af lægemiddelavancen og frihandelsavancen som sikrer, at avancen
ved salg af frihandelsvarer ikke fortrænger lægemiddelavancen. Det gælder også for-
slaget om indførelse af mellemmodeller for vagttjeneste og forslaget om, at fratræ-
dende apoteker forpligtes til at stille økonomiske oplysninger til rådighed i forbin-
delse med bevillingsophør.
Apotekerforeningen ønsker ligeledes at kvittere for, at man med forslaget følger op
på Aftalen om Sundhedsreform fra maj 2022 og nogle af anbefalingerne fra den ar-
bejdsgruppe, som blev nedsat på den baggrund, og som har set på, hvilke yderligere
opgaver apotekerne med fordel kan varetage. Det gælder forslaget om løbende og
fleksibelt at kunne indføre nye sundhedsydelser på apotekerne og forslaget om, at
også farmakonomer kan udføre medicinsamtaler.
Lovforslaget indeholder en reform af apotekernes afgifts-/tilskudssystem. I det revi-
derede lovforslag ”låses” udformningen af et nyt afgifts- og tilskudssystem imidlertid
på en sådan måde, at der– i henhold til foreningens konsekvensberegninger
1
– vil
ske en meget stor og systematisk omfordeling mellem apotekerne, hvor de mindre
apoteker ofte beliggende uden for de store byer i gennemsnit mister 225.000 kr., og
hvor de store apoteker omvendt får en indtjening, der er mere end 400.000 kr. hø-
jere end i dag. De 10 hårdest ramte apoteker vil efter Apotekerforeningens beregnin-
Der har ikke været mulighed for at afklare forudsætningerne for konsekvensberegnin-
gerne med Indenrigs- og Sundhedsministeriet. I de omtalte beregninger baseret på
2022-regnskabstal, er det forudsat, at hele det nuværende beløb, der anvendes til sekto-
rafgift og pensionsbidrag, samt det kommende tilgængelighedstilskud opkræves som
sektorafgift uden nogen bundgrænse for afgiftsbetaling. Samtidig afskaffes udlignings-
ordningen, hvorved den AIP-relaterede avance, der har været forbundet med denne, om-
lægges til en forhøjelse af fastkroneavancen. De nuværende tilskudsapoteker forudsæt-
tes at beholde deres nuværende tilskud.
1
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2 af 31
ger miste mere end 450.000 kr. Der er ni tilskudsapoteker, der står til at miste i
gennemsnit 310.000 kr. Dette sker uden nogen overgangsordning og uden anden
begrundelse end, at der skal skabes mere klar hjemmel og større gennemsigtighed.
Så store ændringer er efter Apotekerforeningens vurdering uholdbare og vil undermi-
nere formålet med ændringen af apotekerloven, der er at gøre den økonomiske re-
gulering mere holdbar.
Disse beregninger omfatter ikke effekten af den foreslåede forhøjelse af frihandelsaf-
giften til tilbageregulering af de hidtidige overskridelser af avancerammen og til for-
højelse af receptpakningstilskuddet med 25 øre. Forhøjelsen af frihandelsafgiften vil
som udgangspunkt ramme alle apoteker, men vil naturligvis ramme apoteker med
en relativ stor andel frihandelsomsætning hårdere - som det fx er tilfældet med onli-
neapotekerne.
Det er vores vurdering, at et ikke ubetydeligt antal apotekere udenfor de store byer
vil blive tvunget til at opgive bevillingen, som følge af de markante negative konse-
kvenser af reformen. Ingen vil søge de ledige bevillinger netop henset til den mar-
kant forringede økonomiske situation. Dermed vil de foreslåede ændringer skabe stor
usikkerhed om den gode apotekstilgængelighed udenfor de store byer. Denne konse-
kvens er næppe politisk tilsigtet, og er heller ikke nævnt i forslagets bemærkninger.
Apotekerforeningen må derfor insistere på en ”time out” for sammen med departe-
mentet og Lægemiddelstyrelsen at afdække disse stærkt problematiske konsekven-
ser. Apotekerforeningen anmoder derfor om, at fremsættelsen af lovforslaget udsky-
des ca. en måned, så der bliver mulighed for at gennemregne forskellige modeller for
omlægning af afgifts- og avancesystemet og dermed for at imødegå de meget store
omfordelingseffekter, som er konsekvensen af det foreliggende forslag. Alternativet
til dette er, at lovforslaget deles op, således at de dele af lovforslaget, der vedrører
den økonomiske regulering, og som efter forslaget er fastsat til at træde i kraft pr. 1.
januar 2025, udskilles og fremsættes efter sommerferien, hvor der har været lejlig-
hed til at fastsætte et mere hensigtsmæssig afgifts-tilskudssystem.
Hertil kommer, at lovudkastet slet ikke adresserer en række alvorlige strukturelle
udfordringer, som det også er nødvendigt at finde løsninger på. Det handler i særlig
grad om de betydelige rekrutteringsmæssige udfordringer, som apotekerne i lighed
med det øvrige sundhedsvæsen oplever, og som betyder, at de meget præcise krav
til fx åbningstider og bemanding på apoteker i stigende grad ikke kan indfries. Lo-
vudkastet adresserer heller ikke de udfordringer, som de nuværende regler vedrø-
rende udnævnelse af apotekere og bevillingsovertagelse indebærer, og som gør det
stadigt vanskeligere at rekruttere og fastholde kvalificerede farmaceuter i sektoren.
Der er derfor behov for, at følgende tiltag indarbejdes i lovforslaget:
- Ændring af udnævnelsesproceduren så eksisterende apotekere kun kan opnå
bevilling, hvis der ikke er kvalificerede farmaceuter blandt ansøgerne
- Ændring af regler for frasalg/overtagelse af frivillig oprettede enheder
- Øget fleksibilitet i forhold til krav til bemanding på apotek, herunder dispensa-
tionsadgang vedrørende farmaceuttilstedeværelse og mulighed for under visse
betingelser at bruge ikke-apoteksfaglærte medarbejdere til mere teknisk præ-
gede opgaver på apotek
Disse tiltag beskrives nærmere i dette høringssvar (afsnit II).
Herudover skal Apotekerforeningen overordnet fremhæve følgende:
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
3 af 31
Med hensyn til vaccination på apotek er det hensigtsmæssigt – men ikke tilstræk-
keligt – at apotekernes rolle i vaccinationsindsatsen udtrykkeligt lovfæstes. Dan-
marks Apotekerforening ser ingen grund til, at vaccination kræver delegation fra
en læge, når der er tale om offentlige vaccinationsprogrammer. Apotekerne bør
her – ligesom i en række andre lande – tillægges selvstændig vaccinationsret. I
forlængelse heraf bør det sikres, at apoteket kan deltage i testvirksomhed ved an-
vendelse af medicinsk udstyr beregnet for sundhedsprofessionelles brug.
I relation til overvejelser om samarbejde mellem sygehusapoteker og sygehusaf-
delinger samt samarbejde mellem disse på tværs af regioner støtter Apotekerfore-
ningen forslaget om, at udlevering af disse lægemidler også skal kunne ske tæt-
tere på patientens bopæl for eksempel på et privat apotek. Foreningen opfordrer
til, at apotekets kompetencer indenfor udlevering og rådgivning om medicin nyt-
tiggøres, når de nærmere regler for udlevering via privat apotek skal fastlægges.
Endelig foreslår Apotekerforeningen, at lovforslaget
udover de i indledningen
nævnte områder
udvides med en række yderligere elementer, herunder:
o
Ændring i apotekernes betaling af sygesikringsrabat
o
Indførelse af adgang til at opkræve depositum for visse lægemidler
o
Adgang til fremstilling af magistrelle lægemidler i forsyningsmæssige nødsitu-
ationer
o
Ophævelse af krav om Lægemiddelstyrelsens forhåndsgodkendelse af etable-
ring af pakkefunktion, herunder antallet af pakkemaskiner
o
En generel ajourføring/opdatering af titler i loven (”Sundhedsstyrelsen” æn-
dres til Lægemiddelstyrelsen og ”apoteksassistentelever” ændres til ”farmako-
nomstuderende”).
Ovenstående uddybes nedenfor i afsnit I med kommentarer til lovudkastets enkelte
elementer, og i afsnit II med beskrivelse af Apotekerforeningens forslag til yderligere
ændringer.
I Bemærkninger til lovudkastets enkelte elementer
Ad lovudkastets pkt. 2.1 Justeret økonomimodel for apoteker
Danmarks Apotekerforening hilser det velkomment, at der lægges op til en justering
af den økonomiske styring af apotekssektoren for at styrke incitamenterne til apote-
kernes sundhedsfaglige kerneopgaver og muliggøre en udvidelse af apotekernes rolle
i det nære sundhedsvæsen.
Overordnet finder vi det navnlig vigtigt, at forslaget gør op med den nuværende øko-
nomiregulerings uholdbare, negative spiral, hvor apotekernes omsætning af frihan-
delsvarer (som fx vitaminer, kosttilskud, hudpleje og medicinsk udstyr) siden 2015
har bidraget til såvel avanceoverskridelser som nedsættelse af lægemiddelavancen.
Det er ligeledes hensigtsmæssigt, at der med lovforslaget nu introduceres en meka-
nisme der kan tilbageregulere den oparbejdede gæld, således at nyudnævnte og
kommende apotekere har en sikkerhed for, hvordan denne gæld kommer til at på-
virke økonomien i deres virketid.
Omvendt finder vi den skitserede model for omlægning af opkrævningen af afgifter
uhensigtsmæssig og unødigt uigennemsigtig.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
4 af 31
Afkobling af lægemiddelavancen og frihandelsavancen
Stigningen i sektorens samlede frihandelsomsætning siden 2015 har for den enkelte
apoteker været nødvendig for at finansiere den markante udvidelse af antallet af re-
ceptekspederende apoteksenheder med knap 70 procent siden 2015. Her åbnede
moderniseringen af apoteksreguleringen op for friere etablering, og en større tilgæn-
gelighed i form af flere apoteksenheder var en erklæret målsætning med lovændrin-
gen. Men fri etablering inden for en fast økonomisk ramme har ført til, at den enkelte
apotekers øgede frihandelsavance – der skulle finansiere oprettelse og drift af flere
apoteksfilialer og onlineapoteker – i stedet har fortrængt lægemiddelavancen i hele
sektoren og dermed mindsket incitamentet for apotekerne til at fokusere på deres
sundhedsfaglige opgave. Hertil kommer, at den øgede frihandelsomsætning har bi-
draget til en akkumuleret avanceoverskridelse for hele sektoren.
Det er derfor positivt, at der med forslaget åbnes mulighed for, at der i bruttoavan-
ceaftalen mellem Sundhedsministeriet og Danmarks Apotekerforening kan ske en ad-
skillelse af lægemiddelavancen og frihandelsavancen, så frihandelsavancen ikke kan
medføre overskridelser af den aftalte bruttoavanceramme og derved fortrænge læ-
gemiddelavancen yderligere. Det vil bryde den negative spiral, der for alvor satte ind
efter moderniseringen i 2015 med friere etablering inden for en uændret økonomisk
ramme.
Adskillelsen har blandt andet til formål at skabe rum for en finansiering af flere sund-
hedsydelser på apotekerne ved at lade apotekerne beholde en større del af frihandel-
savancen til dette formål. Derfor er det afgørende vigtigt, at adskillelsen sker med
udgangspunkt i et niveau for frihandelsavancen, der som nævnt i bemærkningerne
vil
”indebære mulighed for, at indenrigs og sundhedsministeren igen vil kunne hæve
fastkroneprisen på lægemidler og derved skabe et større incitament for apotekerne
til at prioritere apotekernes kerneopgaver, herunder forhandling af og rådgivning om
lægemidler samt udbuddet af en række sundhedsydelser.”.
Adskillelsen af frihandelsavancen fra den aftalte avanceramme kan med fordel ske
efter samme principper, som fandt anvendelse for udskillelsen af avancen fra magist-
rel produktion i 2009. Her blev det underliggende niveau fra perioden 2001-2004 an-
set for en periode med ”normal” magistrel avance, der derfor kunne anses som inde-
holdt i den aftalte avanceramme. På samme måde bør det være niveauet for frihan-
delsavancen forud for moderniseringen i 2015, der udskilles fra avancerammen, så
efterfølgende stigninger i frihandelsavancen over dette niveau ikke medfører over-
skridelser af den totale bruttoavanceramme og derved fortrænger lægemiddelavan-
cen.
Afgifter og tilskud
Lovforslagets almindelige bemærkninger indeholder i afsnit 2.1.1.2 en gennemgang
af det nuværende afgifts- og tilskudssystem for apotekerne, der beskrives som me-
get kompliceret, og det fremgår, at denne kompleksitet er en væsentlig del af bag-
grunden for ønsket om at ændre systemet til et mere gennemskueligt system.
Apotekerforeningen er enig i, at systemet kan fremstå som komplekst, og at de øko-
nomiske incitamenter derfor kan være svære at gennemskue. Der er dog en række
væsentlige hensyn bag det nuværende system, som det fortsat vil være hensigts-
mæssigt at søge opfyldt. Blandt de væsentligste er opretholdelsen af princippet om
en fast nettoavance i den enkelte lægemiddelekspedition, så det enkelte apotek ikke
har økonomisk incitament til at udlevere dyrere lægemidler, og hensynet til, at også
mindre apoteker kan drives rentabelt (se i den forbindelse også Apotekerforeningens
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0103.png
5 af 31
forslag nedenfor om omlægning af apotekernes betaling af sygesikringsrabat for at
sikre den faste nettoavance).
Ændringerne af det samlede afgifts- og tilskudssystem bør derfor indrettes, så det i
videst muligt omfang fortsat tilgodeser disse hensyn.
Det bør ligeledes tilstræbes at minimere de omfordelingsmæssige virkninger af om-
lægningerne. Imidlertid vil den foreslåede afgiftsomlægning fra en udligningsafgift
med et bundfradrag (beløbsgrænsen på 40 mio. kr.) til en forøget sektorafgift uden
bundfradrag medføre en markant, systematisk omfordeling fra de små apoteker, der
primært vil mærke bortfaldet af avanceværdien af bundfradraget (ca. 3,6% af ca. 40
mio. kr.), til de store apoteker, der primært vil nyde godt af en lavere afgiftsprocent
og en højere aktivitetsafhængig lægemiddelavance (fastkroneavance per lægemid-
delpakning).
Det foreslåede særlige tilgængelighedstilskud til små apoteker, der varetager et sær-
ligt forsyningsmæssigt behov, og eventuel fritagelse for betaling af den tilhørende til-
lægssektorafgift til finansiering heraf, kan langt fra løse dette store problem for de
små apoteker, der bidrager til den gode tilgængelighed til lægemidler i hele landet
og som fortsat er en central målsætning i apotekslovgivningen.
Der er langt flere små apoteker, der ikke vil være i målgruppen for tilgængeligheds-
tilskuddet, og som vil miste en stor del af deres i forvejen begrænsede indtjening
ved den foreslåede omlægning, selvom den er provenuneutral for sektoren under ét.
Vi finder det afgørende, at der findes en model for afgiftsopkrævning, der mindsker
denne store utilsigtede omfordeling, som kan være meget voldsom for de apotekere,
der berøres. Apotekerforeningen har regnet på, hvordan den skitserede ændring i af-
giftsopkrævning og en modsvarende ændring i apotekernes avanceberegning vil på-
virke apotekernes indtjening. Dette fremgår af nedenstående figur:
Som det fremgår, er der tale om en systematisk omfordeling væk fra de mindre apo-
teker og til fordel for de store apoteker. De mindste apoteker bliver ramt lidt mindre
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0104.png
6 af 31
hårdt, idet det beregningsteknisk er antaget, at deres nuværende udligningstilskud
vil blive erstattet af det kommende tilgængelighedstilskud. Vi er dog usikre på om
denne antagelse holder, når vi læser bemærkningerne til forslaget.
Dette er meget betydelige omfordelinger, der rammer alle apoteker. I de tilgrundlig-
gende beregninger er det antaget, at den samlede afgiftsopkrævning er konstant og
at avancemassen er uændret. Der er således på sektorplan tale om neutralitet, hvil-
ket muligvis er afsættet for, at der i bemærkningerne ikke fremgår, at der er væ-
sentlige økonomiske konsekvenser for erhvervslivet. Fordelingen af tab og gevinster
fremgår af nedenstående tabel.
Fordeling af apoteker ift.
Tab/gevinst ved omlægning af afgift- og avancesystem
Årligt tab(-)/gevinst(+)
Mere end -400.000 kr.
-400.000 til -300.000 kr.
-300.000 til -200.000 kr.
-200.000 til -100.000 kr.
-100.000 til
0 kr.
0 til 100.000 kr.
100.000 til 200.000 kr.
200.000 til 300.000 kr.
300.000 til 400.000 kr.
Over 400.000 kr.
Antal apoteker
Antal
Kumuleret
17
29
31
18
22
16
9
8
8
26
17
46
77
95
117
133
142
150
158
184
Andel af samtlige
Andel
Kumuleret
9%
16%
17%
10%
12%
9%
5%
4%
4%
14%
9%
25%
42%
52%
64%
72%
77%
82%
86%
100%
Der er således i alt 117 apoteker eller 64 pct. af alle, der taber på omlægningen.
Heraf mister 95 apoteker, svarende til 52 pct. af apotekerne mere end 100.000 kr.
Dette er meget voldsomme konsekvenser for de berørte apotekere, samtidig med at
der ikke i lovforslaget synes at være skitseret nogen overgangsordning fra det nuvæ-
rende til det kommende system. Alle apotekere har disponeret i henhold til de nuvæ-
rende forhold og en række apoteker har derfor i god tro foretaget investeringer, der
efter en gennemførelse af lovforslaget måske ikke længere vil være rentable. Set i
lyset af, at der foreslås en femårig overgangsordning for indfasningen af en forhø-
jelse recepttilskuddet fra 1,50 til 1,75 kr. gennem en forhøjet frihandelsafgift, bør
der i forhold til sådanne meget store omlægninger i givet fald være en mindst lige så
lang overgangsordning.
Uanset, at der i dag ikke er en en-til-en sammenhæng mellem omsætning og indtje-
ning, er der en tendens til, at omsætningsmæssigt store apoteker i gennemsnit har
en højere indtjening end mindre apoteker. Denne tendens vil i høj grad blive forstær-
ket, med det nuværende forslag til afgiftssystem. En sådan systematisk omfordeling
vil gøre det vanskeligere at besætte de mindre bevillinger, der i forvejen kan fremstå
som mindre attraktive end bevillinger med en større omsætning. Det er foreningens
vurdering, at forslaget i sin nuværende form vil føre til en række fremrykkede bevil-
lingsophør blandt mindre apoteker. Sådanne bevillingsophør vil med stor sandsynlig-
hed føre til en dårligere tilgængelighed i byerne og vil i landdistrikter føre til, at der
vil være bevillinger, der vil være meget vanskelige at genbesætte. Set i lyset af de
seneste struktursager, skal Apotekerforeningen advare imod at ministeriet antager,
at disse problemer kan klares gennem påbud til de omkringliggende apoteker.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
7 af 31
Der er dermed en markant risiko for, at den skitserede afgiftsomlægning i sig selv vil
underminere hele formålet med den ændrede lovgivning, nemlig at gøre den økono-
miske regulering af en apotekssektor med god tilgængelighed i hele landet mere bæ-
redygtig.
Vi savner derfor i lovforslaget, at der tilvejebringes mulighed for, at den fremtidige
afgiftsberegning indrettes, så den skitserede ændring i forhold til det nuværende sy-
stem bliver væsentligt mindre, end tilfældet er i det foreliggende lovforslag. Dette
kunne eventuelt være gennem et bundfradrag lige som for den nugældende udlig-
ningsafgift, så små apoteksbevillinger via bundfradraget kan honoreres med en slags
”basishonorar” for via opfyldelse af bevillingens krav til tilgængelighed i et bestemt
postnummer at bidrage til at sikre tilgængeligheden i hele landet. Apotekerforenin-
gen har bedt advokatfirmaet Kromann&Reumert om at vurdere dette spørgsmål.
Kromann&Reumert vurderer – på det foreliggende (ufuldstændige) grundlag – at et
bundfradrag kan være en mulighed. I forhold til en etablering af et nyt afgifts- og
avancesystem er der dog tale om et stort og kompliceret analysearbejde, som der
bør gives plads til, inden en endelig model fastlægges, særligt hvis reglerne skal
fastlægges i loven og ikke – som hidtil – kan fastsættes gennem en bemyndigelse til
sundhedsministeren om at fastsætte de nærmere regler.
Dette er begrundelsen for, at vi som nævnt indledningsvist må insistere på en ”time-
out” i form af en udsættelse af denne del af lovforslaget. De økonomiske konsekven-
ser for en række apoteker er simpelthen for store og negative.
De – umiddelbart overraskende store – konsekvenser er et resultat af samspillet
mellem flere effekter. For det første fjernes den nuværende beløbsgrænse og vær-
dien af bundfradraget på den udligningspligtige omsætning forsvinder dermed for
alle apoteker. For det andet sænkes AIP-avancen som følge af, at udligningsafgiften
ikke længere skal opkræves og erstattes af et forhøjet fastkroneelement. Endelig, for
det tredje påvirkes konsekvenserne af forskelle i apotekernes pakningssammensæt-
ning.
Afgiftsbemyndigelsen erstattes af lovfastsatte afgifter
Med forslaget erstattes indenrigs- og sundhedsministerens nuværende bemyndigelse
til fleksibelt i bekendtgørelse hvert år at fastsætte afgifter og tilskud for apotekerne,
herunder beregningsgrundlagene, med fastlæggelse af konkrete beløbsfastsatte
samlede afgiftsprovenuer for sektoren direkte i apotekerlovens paragraffer. Dette
kombineret med forslagets bestemmelser om, at foreløbige afgifter i løbet af året
skal opkræves månedligt med 1/12 af et forventet afgiftsprovenu beregnet på bag-
grund af apotekets to år gamle årsregnskaber synes unødigt ufleksibelt, upræcist og
uigennemsigtigt for de apoteker, der skal betale afgiften. Som anført ovenfor vil den
manglende samtidighed kunne indebære voldsomme likviditetsforskydninger ved fra-
salg af apoteksenheder, ved tab af markedsandele eller ved øvrige større omsæt-
ningsændringer i forhold til to år tidligere.
Hvis afgifterne nødvendigvis skal fastsættes direkte ved lov – i stedet for mere flek-
sibelt ved bekendtgørelse – foreslås det, at alle afgifter i stedet fastsættes som en
maksimal procentdel af det relevante omsætningsgrundlag, gerne ganget med en til-
hørende udskrivningsprocent, som indenrigs- og sundhedsministeren bemyndiges til
at fastsætte ved bekendtgørelse til en værdi på maksimalt 100 procent. Derved ville
den nye sektorafgift i § 50 fx alt andet lige kunne fastsættes til at udgøre 1,43 pro-
cent af den løbende omsætning ganget med udskrivningsprocenten (på højst 100
procent). Derved vil den effektive afgiftsprocent højst kunne være 1,43 procent. Men
ministeren er bemyndiget til at fastsætte en lavere effektiv afgiftssats, hvis udgifts-
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
8 af 31
behovet til de tilskud og godtgørelser, som afgiften skal dække, forventes lavere end
oprindeligt fastsat. Således ville man eksempelvis kunne sænke den effektive sektor-
afgiftssats fra 1,43 procent til 1,40 procent af omsætningen ved at fastsætte ud-
skrivningsprocenten til 97,9 procent i stedet for 100 procent.
Når afgifterne fastsættes som en procentdel frem for som et bestemt beløb, vil det
også være nemmere at opnå samtidighed, idet månedens løbende indbetaling af fo-
reløbig sektorafgift vil være den fastsatte effektive afgiftsprocent – 1,4 procent i til-
fældet ovenfor – ganget med månedens faktisk omsætning. Derved elimineres de
markante likviditetsforskydninger, som opstår ved at anvende to år gamle endelige
årsregnskabstal i stedet for månedens aktuelle faktiske omsætning.
I § 49, stk. 3, foreslås endvidere en rente på 1,3 pct. månedligt, hvis afgifter i med-
før af § 49 ikke betales rettidigt. Det er ikke unaturligt, at der i dette tilfælde skal
betales en rente, men 1,3 pct. pr. måned svarer til næsten 17 pct. pr. år, hvilket fo-
rekommer at være et meget højt renteniveau. Apotekerforeningen skal foreslå, at
der fastsættes en lavere rente, og at denne rente fastsættes i forhold til en dynamisk
rentesats som fx Nationalbankens indlånsrente med et vist procenttillæg.
Frihandelsafgiften
Der er i udkastet til apotekerloven foreslået en øget frihandelsafgift på 5,01 pct. i ud-
gangspunktet stigende til 5,61 pct. over 5 år til finansiering af en forøgelse af recept-
tilskuddet fra 1,50 til 1,75 kr. pr. pakning.
Herudover vil apotekernes frihandelsomsætning være pålagt afgifter til pension, sek-
torafgift, tillægssektorafgift og gældsafdrag. Tilsammen til afgiftssatsen ved fuld ind-
fasning være op mod 10 pct. Disse afgifter betaler de konkurrerende detailhan-
delsvirksomheder ikke – hverken ved salg i fysiske butikker eller ved onlinesalg.
Apotekerne er underlagt en politisk fastlagt negativliste over frihandelsvarer, som
apotekerne – i modsætning til detailhandlen – ikke må sælge. Dette giver en betyde-
lig begrænsning af apotekernes muligheder for at konkurrere med detailhandlen om
salg af andre varer end lægemidler.
Det er derfor Apotekerforeningens vurdering, at der ikke er rum for en forøgelse af
afgiften på apotekers frihandelsomsætning udover det foreslåede niveau. En for høj
afgift vil unødigt hæmme både fysiske apotekers og onlineapotekers salg af andre
varer end lægemidler (som fx vitaminer, kosttilskud, plejeprodukter og medicinsk
udstyr), der naturligt og hensigtsmæssigt forhandles på apotekerne i tilknytning til
udlevering af lægemidler. Dette kan reducere omsætningen af frihandelsvarer, af-
giftsprovenuet og dermed muligheden for at finansiere nye sundhedsydelser og tilba-
geregulering af tidligere avanceoverskridelser.
I forhold til den foreslåede gradvise indfasning af frihandelsafgiften over 5 år fra 5,01
pct. til 5,61 pct. virker det unødigt kompliceret i forhold til den reelle effekt. Den
samlede afgift på frihandel vil i det første år være op til 8,82 pct., mens den fuldt
indfaset efter 5 år vil være op til 9,42 pct. Det synes af en mindre ændring i forhold
til de øvrige betydelige ændringer i den økonomiske regulering, som derfor foreslås
fuldt indført allerede fra år 1.
Tilbageregulering af tidligere avanceoverskridelser
Det fremgår ligeledes af forslaget, at der som noget nyt fastsættes en frihandelsaf-
gift på 1 pct. af frihandelsomsætningen til at tilbageregulere tidligere avanceover-
skridelser over en længere årrække på fx 20-30 år, og at den opkrævede afgift kan
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
9 af 31
anvendes til finansiering af nye sundhedsydelser og udbredelsen af eksisterende
sundhedsydelser på apotekerne.
Af bemærkningerne fremgår flere steder, at der i perioden siden 2015 er opbygget
en betydelig akkumuleret avanceoverskridelse i apotekssektoren. Denne overskri-
delse kan ikke tilregnes den enkelte apoteker, da det ikke er det enkelte lægemid-
del- eller frihandelssalg, der udløser overskridelsen, men derimod summen af alle
apotekers avance over et givent år. Der nævnes i den forbindelse et konkret tal for
den akkumulerede overskridelse frem til udgangen af 2020 på 480,9 mio. kr. Dette
tal bygger på en lang række bagvedliggende forudsætninger, som efter Apotekerfor-
eningens opfattelse bør fastlægges endeligt i de kommende bruttoavanceforhandlin-
ger.
Apotekerforeningen er dog enig i, at der er tale om et meget betydeligt beløb, og at
det er hensigtsmæssigt, at der nu gennemføres ændringer i økonomistyringen, som
både kan sikre imod yderligere avanceoverskridelser fremadrettet og samtidig kan
angive en vej til at nedbringe de akkumulerede overskridelser.
Apotekerforeningen kan dog ikke genkende udlægningen i bemærkningerne på side
20 om, at avanceoverskridelserne skulle være et udtryk for,
”at sektoren som helhed
har misligholdt tidligere indgåede bruttoavanceaftaler”.
Sektoren har efter Apoteker-
foreningens klare overbevisning ikke misligholdt nogen bruttoavanceaftaler. Avance-
overskridelserne er derimod, som det også fremgår andre steder i bemærkningerne,
et udtryk for, at den nugældende økonomiske rammestyring af apotekssektoren ikke
er tidssvarende og ikke har kunnet rumme den friere etablering efter moderniserin-
gen i 2015. Det var således anledningen til, at det i 2017 blev aftalt at udarbejde
den fælles analyse af den økonomiske styring af apotekssektoren, som blev færdig-
gjort i 2021, og som ligger til grund for dele af nærværende lovforslag.
Da Indenrigs- og Sundhedsministeriet indgår bruttoavanceaftalerne med Apoteker-
foreningen og står for den løbende økonomiske tilpasning af apoteksavancen og sek-
torafgifter mv. kræver det, at ministeriet meddeler Apotekerforeningen hvori mislig-
heldelsen fra Apotekerforeningens side består. Apotekerne er kendt som en sektor,
der nøje lever op til gældende regler og vi vil derfor på det bestemteste opfordre til,
at denne beskyldning slettes eller dokumenteres.
Finansiering af sundhedsydelser
Af bemærkningerne fremgår, at opkrævede afgifter til tilbageregulering af tidligere
avancerammeoverskridelser vil kunne anvendes til at finansiere nye sundhedsydelser
på apotekerne og udbredelse af eksisterende sundhedsydelser. Sammenholdt med
bemyndigelsen til, at indenrigs- og sundhedsministeren løbende og fleksibelt kan
fastsætte en række nye sundhedsydelser, som apotekerne med fordel kan udføre, og
ydelse af tilskud hertil, vil dette kunne bidrage til, at apotekerne kan udnytte de
sundhedsfaglige kompetencer til at styrke indsatsen for medicinsikkerhed i det nære
sundhedsvæsen og aflaste andre dele af sundhedsvæsenet som anbefalet af sund-
hedsreformarbejdsgruppen.
Apotekerforeningen kan støtte denne mekanisme til finansiering af nye sundhedsy-
delser på apotekerne under forudsætning af, at bruttoavancerammen hæves med et
beløb svarende til tilskuddet til sundhedsydelser, jævnfør lovforslagets bemærknin-
ger på side 27, hvor det fremgår,
”at tilskud til sundhedsydelser ville være uden
værdi, hvis den samlede bruttoavanceramme for apotekernes fortjeneste ikke hæves
med et tilsvarende beløb.”.
På denne måde vil bruttoavancerammen skulle hæves
med et beløb, der modsvarer tilskuddene til nye og eksisterende sundhedsydelser.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0108.png
10 af 31
Afskaffelse af udligningsordningen og omlægning til et tilgængelighedstilskud
Som led i forenklingen af apotekernes økonomisystem foreslår Indenrigs- og Sund-
hedsministeriet at afskaffe den nuværende udligningsordning og erstatte denne af et
såkaldt ”tilgængelighedstilskud.”
Indenrigs- og Sundhedsministeriet begrunder bl.a. denne omlægning med, at Kon-
kurrencerådet i dets anbefalinger til at styrke konkurrencen i apotekssektoren hæv-
der, at udligningsordningen skulle mindske apotekernes interesse i at konkurrere og
ekspandere. Som Apotekerforeningen har påpeget i sit høringssvar vedrørende den
nævnte anbefaling fra Konkurrencerådet, beror denne konklusion på en mistolkning
af den økonomiske virkning af udligningsordningen. Princippet om den faste nettoa-
vance bevirker, at alle apoteker – både små tilskudsapoteker og store afgiftsapote-
ker – netop har samme nettoavance ved at sælge et ekstra lægemiddel. Udlignings-
ordningen mindsker i sin nuværende udformning dermed ikke tilskudsapotekernes
incitament til at tiltrække nye kunder. Konkurrencerådets konklusioner modsiges i
øvrigt også af hele udviklingen i sektoren siden lovændringen i 2015, hvor det blev
muligt for apotekerne at ekspandere. Dette har medført, at antallet af apoteksenhe-
der er vokset med knap 70 pct., hvilket for enhver betragtning må anses som en
meget betydelig ekspansion og øget konkurrence i sektoren.
Uagtet at Konkurrencerådets begrundelse for at anbefale en omlægning af udlig-
ningsordningen synes misforstået, er det klart, at udligningssystemet i sin nuvæ-
rende udformning har udviklet sig på en uheldig og uigennemsigtig måde, idet der
nu opkræves omkring 80 mio. kr. i udligningsafgift, hvoraf de 70 mio. kr. overføres
til sektorafgiftssystemet. Herved har sektorafgifterne, der delvist betales ud af fri-
handelsomsætningen, været holdt kunstigt lavt. For de fleste apoteker har den sam-
lede afgiftsbetaling (af både udligningsafgift og sektorafgift) ikke været væsentligt
påvirket af denne effekt. Men apoteker med en uforholdsmæssig stor frihandelsom-
sætning har i en årrække haft en noget lavere samlet afgiftsbetaling, sammenlignet
med en situation hvor der ikke blev overført penge fra udligningsordningen.
Det har været et grundlæggende princip i den nuværende udligningsordning, at der
siden 1984 ikke udlignes på indtjening, men derimod på indtjeningsmuligheder.
Dette er sket netop for at sikre imod uhensigtsmæssige incitamenter (jf. L109, Fol-
ketingsåret 1983-84, 2. samling). Dette princip tyder bemærkningerne på, at Inden-
rigs- og Sundhedsministeriet agter at forlade, idet der flere gange i bemærkningerne
er omtalt, at der er apoteker med en god indtjening, der modtager udligningstilskud
og at det ”kun
er apoteker der har et solidt økonomisk afkast, der mister tilskud”.
Der er flere problemer i en sådan omlægning fra objektive kriterier til en ”trangsbe-
stemt” ydelse, som ministeriet tilsyneladende nu foreslår.
For det første vil den indføre nogle usunde økonomiske incitamenter, hvor det måske
ikke er rentabelt for den enkelte apoteker at tiltrække yderligere omsætning, hvis
det betyder et mindre tilskud. Eller at et unaturligt højt omkostningsniveau giver et
lavt driftsresultat, der igen giver et højere tilgængelighedstilskud.
For det andet vil en sådan trangsbestemt ydelse give en meget betydelig økonomisk
usikkerhed for de berørte apoteker, hvor de ikke ved, hvorvidt de får tilskud og i gi-
vet fald hvor meget. Hertil kommer, at et eventuelt tilskud vil blive udbetalt bagud.
Altså ville tilskuddet for 2025 blive udbetalt i 2026 og så videre. Disse apoteker vil
med en stor sandsynlighed have en stram likviditet, og det vil være vanskeligt for
dem at afvente tilskuddet.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
11 af 31
Endelig, for det tredje, vil en sådan ydelse skulle ydes efter en konkret vurdering,
hvilket indebærer en sagsbehandling i Lægemiddelstyrelsen, hvor både Lægemid-
delstyrelsen og de berørte apoteker vil få en betydelig administrativ byrde.
Principperne for, hvilke apoteker der kan komme i betragtning til et tilgængeligheds-
tilskud, bør – i modsætning til den model der er skitseret i lovforslaget – være klare,
objektive og forudsigelige, og det konkrete tilskud bør gives ud fra principper, der
ikke baserer sig på den løbende indtjening på apoteket. De pågældende apotekere
bør tillige have en rimelig økonomisk sikkerhed i forbindelse med tilrettelæggelsen af
driften og strukturen af deres apotek. Tilskud bør derfor tildeles for en årrække for
apoteker, der varetager et særligt forsyningsmæssigt behov, på samme måde som
tilfældet er for vagt-, filial- og apoteksudsalgstilskud. Vi har også bedt Kromann&Re-
umert vurdere på dette spørgsmål. Kromann&Reumert vurderer – på det forelig-
gende (ufuldstændige) grundlag – at et sådant tilskud kan være en mulighed.
Vi savner samtidig, at det lovfastsatte beløb for tillægssektorafgiften, der skal finan-
siere tilgængelighedstilskuddet til apoteker, der varetager et særligt forsyningsmæs-
sigt behov, bliver PL-reguleret på lige fod med de øvrige lovfastsatte beløb i lovfor-
slaget, idet muligheden for at opretholde dette tilskud ellers vil blive udvandet over
tid i takt med inflationen.
Endelig er det klart, at apotekerne i dag har indrettet sig i forhold til det nuværende
økonomisystem. Indtjeningsmæssige ændringer som følge af en omlægning af af-
giftsbetalingen bør derfor indfases over en årrække, så de berørte apotekere ikke bli-
ver udsat for en større nedgang i indtjening fra det ene år til det næste alene med
udgangspunkt i den ændrede afgiftsopkrævning. Der synes ikke i lovforslaget at
være indarbejdet en sådan overgangsordning. Dette er helt urimeligt i forhold til
apotekere, der efter det beskrevne står til at miste flere hundredetusinde kroner som
følge af den foreslåede omlægning.
Regulering af bruttoavancerammen for forhold og forudsætninger
I lovforslaget lægges der op til at indføre et nyt § 45, stk. 2, hvoraf det fremgår, at
der i bruttoavanceaftalerne kan indsættes forhold og forudsætninger for den aftalte
avanceramme, der op- og nedreguleres i den endelige avanceramme. Dette er, som
det også fremgår af bemærkningerne til lovforslaget, en fortsættelse af en fast prak-
sis i de seneste mange bruttoavanceaftaler.
Apotekerforeningen finder, at det er en naturlig og nødvendig del af en bruttoavan-
ceaftale, at den endelige avanceramme afhænger af udviklingen på en række områ-
der, sådan som det sikres gennem disse reguleringsmekanismer. Det er derfor hen-
sigtsmæssigt, at der nu indsættes en udtrykkelig hjemmel til at indarbejde disse for-
udsætninger i fastlæggelsen af de årlige bruttoavancerammer. Omvendt har de se-
neste mange års tendens til, at apotekernes bruttoavanceramme alene kan udvides
til særlige aktiviteter, der herefter skal opgøres præcist, medvirket til at gøre den
samlede bruttoavancestyring mindre gennemskuelig. I den sammenhæng ville det
være mere hensigtsmæssigt, hvis den generelle bruttoavanceramme i større omfang
blev fastlagt på et niveau, der rummer de aktiviteter, der aftales mellem myndighe-
derne og Apotekerforeningen.
Tekniske bemærkninger til lovforslagets bemærkninger om justeret økonomimodel
I lovforslaget bemærkninger i afsnit 2.1.2 om omlægning af udligningsordningen til
et tilgængelighedstilskud finansieret ved en ny tillægssektorafgift, står der øverst på
side 23, at tillægssektorafgiften opkræves som en andel af apotekernes
omsætning
af frihandelsvarer.
Dette ses ikke at harmonere med bestemmelsen i lovforslagets
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
12 af 31
§1, nr. 17 (den nye § 50 a), hvorefter tillægssektorafgiften opkræves som en andel
af apotekets
samlede omsætning.
I øvrigt henvises der derefter midt på side 23 til
lovforslagets §1, nr. 15 og bemærkningerne hertil. Der menes formentlig forslagets
§1, nr.17.
I lovforslagets bemærkninger til de enkelte bestemmelser (Ad Til nr. 17 om tillægs-
sektorafgift) er der øverst på side 82 en gentagelse af den umiddelbart foregående
sætning nederst side 81.
I lovforslagets § 50, stk. 2, 2.pkt., bør der efter ”, til udbringning af medicin” indsæt-
tes: ”fra vagtapoteker i vagttiden”
Ad lovudkastets pkt. 2.2. Apotekernes sundhedsydelser
Denne del af lovudkastet indebærer, at farmakonomer på apotek kan udføre alminde-
lige medicinsamtaler, ligesom der lægges op til, at farmakonomer eventuelt på sigt
kan varetage compliancesamtaler. Med forslaget indføres bemyndigelse til, at inden-
rigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler om apotekernes mulighed for at va-
retage yderligere sundhedsydelser, som apotekerne kan yde, og bemyndigelse for mi-
nisteren til at fastsætte tilskud til finansiering af nye sundhedsydelser.
Med denne del af lovudkastet fastsættes endelig regler om onlineapotekers mulighed
for at oprette filialer.
Om farmakonomers mulighed for at udføre medicinsamtaler
Det fremgår af lovudkastet og bemærkningerne hertil, at Indenrigs- og Sundhedsmini-
steriet - i tråd med sundhedsreformarbejdsgruppens anbefaling - foreslår, at farmako-
nomer skal have mulighed for at udføre almindelige medicinsamtaler efter en pas-
sende efteruddannelse, jf. den foreslåede ændring af § 11, stk. 1, nr. 15.
Rammerne for medicinsamtaler ved farmaceuter er fastsat af indenrigs- og sund-
hedsministeren ved bekendtgørelse. Det forudsættes med ændringen, at indenrigs-
og sundhedsministeren vil fastsætte tilsvarende regler for farmakonomers udøvelse
af medicinsamtale.
Danmarks Apotekerforening er enig i, at farmakonomer også skal kunne gennemføre
medicinsamtaler, ligesom foreningen er enig i, at det på et senere tidspunkt kan
være relevant at drøfte farmakonomers mulighed for at varetage apotekets compli-
ancesamtaler.
Den foreslåede bestemmelse indebærer, at kun farmakonomer og farmaceuter vil
kunne udføre medicinsamtaler. I lighed med den i lovudkastet forslåede fleksibilitet i
§ 12 med indførelse af nye sundhedsydelser på apotek foreslår Apotekerforeningen,
at bestemmelsen ”fremtidssikres”, således at indenrigs- og sundhedsministeren på et
senere tidspunkt uden lovændring kan beslutte om eventuelt andre personalegrupper
ansat på apotek under nærmere fastsatte betingelser skal kunne udføre medicinsam-
taler. Apotekerforeningen skal derfor opfordre til, at den foreslåede formulering i §
11, stk. 1, nr. 15, ændres fra ”ved farmaceuter eller farmakonomer” til: ”efter regler
fastsat af indenrigs- og sundhedsministeren”
Om Indenrigs- og sundhedsministerens bemyndigelse til, at fastsætte en række
yderligere sundhedsydelser
Med lovudkastet indsættes der i apotekerlovens § 12 et nyt stk. 7, hvorefter inden-
rigs- og sundhedsministeren bemyndiges til at fastsætte regler om apotekernes mu-
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
13 af 31
lighed for at udøve øvrige sundhedsydelser og om tilskud til sådanne ydelser efter
apotekerlovens § 49.
Apotekerforeningen støtter forslaget, da den øgede fleksibilitet vil gøre det lettere at
aftale nye sundhedsydelser fremover.
Apotekerforeningen noterer sig, at bemyndigelsen vil kunne anvendes til at fastsætte,
at apotekerne – som anbefalet af sundhedsreformarbejdsgruppen – kan yde telefonisk
rådgivning til plejepersonale og pårørende, der kan aflaste de alment praktiserende
læger, samt til at fastlægge fornyede rammer og målgruppe for apotekernes compli-
ancesamtaler. Det bemærkes hertil, at parterne i det videre arbejde i sundhedsreform-
arbejdsgruppen er kommet frem til, at en apoteks-vejledningsydelse til sundheds- og
plejepersonale ikke udelukkende bør være gennem telefon, samt at pårørende ikke
bør være en del af målgruppen for ydelsen.
Apotekerforeningen opfordrer til, at det sikres, at lovforslagets bemærkninger ikke er
til hinder for en sådan tilrettelæggelse af ydelsen.
Apotekerforeningen bemærker endvidere, at rammerne for compliancesamtaler på
apotek i dag er fastsat i en bekendtgørelse i medfør af apotekerlovens § 11, stk. 1, nr.
15, hvorefter apotekerne har pligt til at tilbyde personer i målgruppen en compliance-
samtale. Apotekerforeningen lægger til grund, at denne bekendtgørelse udvides med
nye målgrupper, således at pligten til at tilbyde compliancesamtale også omfatter
denne nye målgruppe.
Bemyndigelsen er i høringsudkast begrænset til ydelser, som kan relateres til apote-
kets kernekompetencer og ikke grundlæggende ændrer på, hvilke opgaver der kan
udøves på apotekerne.
Som eksempel på fortolkning af afgrænsning af bemyndigelsen nævnes imidlertid som
eksempel, at muligheden for at farmakonomer kan gennemføre medicinsamtaler skal
ses som en grundlæggende ændring. Apotekerforeningen lægger til grund, at det
ikke
vil være en grundlæggende ændring, at farmakonomer eventuelt gives mulighed for at
gennemføre compliancesamtaler på et senere tidspunkt, jf. lovforslagets bemærknin-
ger pkt. 2.2.3, hvoraf fremgår, at indenrigs- og sundhedsministeren på et senere tids-
punkt eventuelt kan beslutte, at farmakonomer kan varetage compliancesamtaler.
Foreningen foreslår, at det anføres i bemærkningerne, at det er en del af ministerens
bemyndigelse at fastlægge, hvilke kompetencer der skal til for at kunne gennemføre
nye sundhedsydelser, da selve vedtagelsen af ydelsen vil være indenfor bemyndigel-
sen. Uden denne opblødning vil bemyndigelsen til at fastlægge nye ydelser reelt være
indholdsløs.
Ad lovudkastets pkt. 2.3. Vaccination på apotek
Danskerne har de seneste år i stigende grad taget muligheden for at blive vaccineret
på apoteket til sig. Mens der i vaccinationssæsonen 2018/19 var 65.000 danskere,
der blev vaccineret mod influenza på apoteket, steg det tal til knap 370.000 i sæso-
nen 2021/22. I sæsonen 2023/24 ender danskerne med at modtage over en million
stik mod Covid-19 eller influenza på apoteket. Apotekerne har således i stadigt sti-
gende grad bidraget til at løfte vaccinationsraten blandt den del af befolkningen, som
er i risiko for at blive alvorligt syge af influenza. Det samme gælder vaccination mod
COVID-19, hvor apotekerne også har bidraget.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
14 af 31
I 2022/23-sæsonen valgte Indenrigs- og Sundhedsministeriet at organisere vaccina-
tionsindsatsen på regionalt niveau. Kun få regioner valgte at involvere apotekerne i
opgaven. Det førte til, at under 150.000 danskere blev vaccineret mod influenza på
apoteket. Den manglende adgang til at blive vaccineret på apoteket blev bemærket
af borgerne, som udtrykte frustration over den nye tilgang og mange gav udtryk for,
at de – af den ene eller anden grund – foretrak at blive vaccineret på det lokale apo-
tek i stedet for på centrale vaccinationscentre.
Apotekerforeningen mener – ikke mindst af hensyn til folkesundheden – at borgerne
bør have så let adgang som muligt til vaccination mod sygdomme omfattet af et of-
fentligt vaccinationsprogram. Derudover bør borgerne have let adgang til andre rele-
vante vaccinationstilbud, som fx vaccination mod helvedesild og rejsevaccinationer.
Selvstændig vaccinationsret
Med lovforslaget indføres § 3, stk. 3, som giver apotekerne lov til at indgå aftale med
en autoriseret sundhedsperson om at tilbyde vaccinationer, der som udgangspunkt
er omfattet af et offentligt vaccinationsprogram.
Foreningen vil gerne kvittere for, at der med denne del af lovforslaget foreslås en
opblødning af lovens § 3. Foreningen havde dog gerne set, at Indenrigs- og Sund-
hedsministeriet havde givet farmaceuter og farmakonomer ansat på apotek mulighed
for at blive autoriseret eller på anden måde godkendt til selvstændigt at vaccinere.
En stor del af de sundhedsfaglige medarbejdere på apotekerne er allerede uddan-
nede og certificerede i at vaccinere. I dag vaccinerer de på delegation fra en læge,
hvilket – især når det gælder vaccination indenfor et offentligt vaccinationsprogram –
virker unødvendigt. Det bemærkes i den forbindelse, at apotekspersonale allerede i
dag i 12 europæiske lande kan vaccinere selvstændigt efter gennemført vaccinatør-
uddannelse uden lægelig delegation.
Grundlag for aftaler
Foreningen noterer med tilfredshed, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet – særligt i
forhold til de offentlige vaccinationsprogrammer – finder vaccination på apoteket
hensigtsmæssigt. Ikke mindst på grund af apotekernes lette tilgængelighed, fleksible
åbningstider og gode adgangsforhold.
Desværre indebærer den nye tilrettelæggelse af de offentlige vaccinationsprogram-
mer, hvor regionerne har ansvaret for opgaven, at apotekerne ikke uden omkost-
ningstunge og usikre udbudsrunder kan inddrages i indsatsen. Det er af flere grunde
en mere problematisk model end den mere enkle og åbne model med statslig be-
kendtgørelse. Apotekernes deltagelse i vaccinationsindsatsen forudsætter faglig cer-
tificering og re-certificering af personale og tilpasning af apotekets lokaler. Når der
med budrunder regelmæssigt opstår tvivl og usikkerhed om, hvor vidt vaccinations-
indsatsen er en opgave, apotekerne kan forvente at løse i fremtiden, vil nogle apote-
kere trække sig fra opgaven. Dermed udvandes den fintmaskede adgang til vaccina-
tion på apoteket, når der ikke er sikkerhed for, at vaccinationsopgaven skal løses fra
den ene sæson til den næste.
Apotekerforeningen foreslår derfor, at der etableres en lovbaseret mulighed for, at
Danmarks Apotekerforening og Danske Regioner kan indgå aftaler om udførelse af
vaccination på apotek i offentlige vaccinationsprogrammer samt eventuelt andre
sundhedsydelser for regionen på samme måde, som Danske Regioner i dag kan gøre
det med privatpraktiserende læger i almen praksis. En sådan aftalebaseret model vil
sikre en stabil, forudsigelig og langt mere omkostningseffektiv måde at afvikle ind-
satsen i de offentlige vaccinationsprogrammer på.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
15 af 31
Begrænsning af vacciner
Lovforslaget indebærer (med den foreslåede § 3, stk. 4) en bemyndigelse til, at inden-
rigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler for, hvilke vaccinationer inden for of-
fentlige vaccinationsprogrammer, apotekerne kan tilbyde. Baggrunden for dette ele-
ment er at give myndighederne mulighed for at udelukke, at apotekerne tilbyder vac-
cination, som myndighederne ikke vurderer, er sundhedsfagligt relevante. Det gælder
fx børnevaccinationsprogrammet, som der eksplicit henvises til i lovforslaget.
Apotekerforeningen bemærker, at der på side 67 i de særlige bemærkninger om den
påtænkte § 3, stk. 4, både henvises til stk. 2 (der vedrører autoriserede sundheds-
personers mulighed for at tilbyde vaccination på apotek vaccination uden for offent-
lige vaccinationsprogrammer) og stk. 3 (der vedrører apotekers mulighed for at til-
byde vaccination inden for offentlige vaccinationsprogrammer). Henvisning til stk. 2 i
bemærkningerne bør udgå, da § 3, stk. 4, efter sin ordlyd alene relaterer sig til § 3,
stk. 3.
Apotekets indretning
Der er med lovforslaget lagt op til, at Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte regler om
indretning af lokaler og udstyr på apoteker, der tilbyder vaccination. Ifølge de almin-
delige bemærkninger kan styrelsen fastsætte regler om indretning af lokaler og ud-
styr i forhold til vaccination på apoteket, så vaccinationen ikke påvirker apotekets al-
mindelige drift. Ifølge de særlige bemærkninger kan der fastsættes regler om, hvor-
dan apoteket skal indrettes for at sikre, at vaccinationen sker sundhedsmæssigt for-
svarligt. Danmarks Apotekerforening lægger til grund, at der ikke lægges op til reg-
ler om indretning og udstyr, som vil forudsætte væsentlige investeringer eller regler,
som afviger væsentligt fra krav til andre aktører og vaccinationssteder.
Danmarks Apotekerforening bemærker endvidere, at Styrelsen for Patientsikkerhed
fører tilsyn med behandlingssteder, herunder med vaccinationsvirksomhed på apote-
kerne. Apotekerforeningen skal opfordre til at der i forbindelse med udmøntningen af
den i lovudkastet foreslåede bemyndigelsesbestemmelse sikres overensstemmelse
med de krav, som stilles af Styrelsen for Patientsikkerhed.
Særligt vedrørende testvirksomhed
Som retstilstanden er i dag, må apotekets farmaceuter og farmakonomer ikke an-
vende medicinsk udstyr beregnet for sundhedsprofessionelles brug, medmindre dette
sker efter lægelig delegation. Det skyldes, at Styrelsen for Patientsikkerhed ifølge
Lægemiddelstyrelsen ikke tolker apoteksansatte farmaceuter og farmakonomer som
sundhedsprofessionelle i henhold til lovgivningen for medicinsk udstyr til in-vitro di-
agnostik. I den forbindelse kan det nævnes, at denne tolkning ikke gælder i andre
EU-lande. Apotekets farmaceuter og farmakonomer bør omfattes af begrebet sund-
hedsprofessionelle, når det gælder test, som kun må anvendes af sundhedsprofes-
sionelle.
Med hensyn til tests som er beregnet til selvtest, har der været rejst tvivl om, hvor-
vidt apotekets sundhedsfaglige personale må foretage selve testen på borgeren. Hvis
apoteket med den udbredte tilgængelighed tænkes ind i en fremtidig pandemiplan
som det sted, hvor borgerne kan hente hjemmeprøvetagningstest, bør det sikres, at
apotekets sundhedsfaglige personale får tilladelse til ikke kun at uddele disse hjem-
meprøvetagningstest, men også kan hjælpe og udføre testen på borgeren, såfremt
borgeren ikke ser sig i stand til selv at udføre testen. Indenrigs- og sundhedsministe-
ren bør derfor i Apotekerloven gives bemyndigelse til at fastsætte regler for, at apo-
tekets sundhedsfaglige personale kan hjælpe borgeren med at udføre testen i prak-
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
16 af 31
sis, uden at dette skal ske på delegation fra en læge. Det forudsætter naturligvis, at
apotekspersonalet er oplært i at foretage testen.
Ad lovudkastets pkt. 2.4. Udlevering af lægemidler uden for sygehusafdelin-
ger og bedre samarbejdsmuligheder for sygehusapotekerne
Med lovforslaget lægges op til ændringer af apotekerloven, der dels skaber bedre
rammer for samarbejde mellem sygehusapoteker på tværs af regioner og dels giver
sygehusapoteker mulighed for at bistå sygehusafdelingerne med medicinudlevering
til patienterne. Ændringerne giver også mulighed for udlevering af vederlagsfri medi-
cin til patienter i sygehusbehandling fra private apoteker.
Apotekerforeningen støtter målet om mere rationel udnyttelse af ressourcer ved af-
lastning af det sundhedsfaglige personale på afdelingerne, optimeret indkøb for sy-
gehusapotekerne, større forsyningssikkerhed og mindre spild af lægemidler. Forenin-
gen finder desuden, at hensynet til patienterne, der får et mere frit valg, og mulig-
hed for at hente lægemidler tættere på deres bopæl, er væsentligt.
Om bedre samarbejdsmuligheder for sygehusapotekerne
Nye muligheder for samarbejde mellem sygehusapoteker og sygehusafdelinger samt
samarbejde mellem disse på tværs af regioner vedrører ikke direkte de private apo-
teker, så længe ændringen udelukkende omfatter lægemidler, der også i dag udleve-
res fra sygehuset som led i sygehusbehandling. Foreningen finder afgrænsningen
heraf væsentlig.
Om muligheden for udlevering af lægemidler uden for sygehusafdelinger
Med lovforslaget lægges der også op til at give sygehusapotekerne mulighed for på
vegne af en sygehusafdeling at udlevere lægemidler direkte til en patient, der er i
sygehusbehandling, fx igennem et privat apotek. Anvendelse af sygehusapoteket
som distributionsled mellem sygehusafdeling og patient vil kræve en indgået samar-
bejdsaftale.
Sygehusafdelingen vil fortsat have det fulde behandlingsansvar og informationspligt
over for patienten. Og det vil være den behandlende læge, der i samarbejde med pa-
tienten beslutter, hvilken udleveringsmetode der egner sig bedst til patienten. Udle-
veringen vil f.eks. kunne ske ved personligt fremmøde på sygehuset, patienten af-
henter lægemidlerne i en medicinboks på sygehuset, patienten afhenter lægemid-
lerne på et privat apotek, eller via leverance til patientens bopæl.
Apotekerforeningen støtter denne mulighed.
Det fremgår udtrykkeligt af lovforslagets bemærkninger, at muligheden er begræn-
set til patienter, der i forvejen indgår i et behandlingsforløb på sygehuse og ikke nor-
malt vil skulle afhente disse lægemidler på de private apoteker. Patienter i ambulant
behandling, der normalt indkøber deres lægemidler på private apoteker, bør også
stadig indkøbe lægemidler på de private apoteker.
Apotekerforeningen er enig i denne væsentlige afgrænsning. Ordninger, hvor syge-
husafdelinger eller sygehusapoteker får mulighed for at udlevere flere lægemidler
end i dag, vil forringe apotekernes markedsvilkår, og må også forventes at medføre
øgede offentlige udgifter.
Udlevering af vederlagsfri sygehusmedicin fra private apoteker har været drøftet i
sundhedsreformarbejdsgruppen om nye sundhedsydelser. Arbejdsgruppen har anbe-
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
17 af 31
falet, at
det analyseres, hvordan apotekerne i bestemte tilfælde kan udlevere veder-
lagsfri medicin til patienter i sygehusbehandling indkøbt gennem Amgros for hospita-
lerne.
Foreningen opfordrer til, at apotekets kompetencer indenfor udlevering og rådgivning
om medicin nyttiggøres, når de nærmere regler for udlevering via privat apotek skal
fastlægges.
Foreningen opfordrer ligeledes til, at ordninger med udlevering fra privat apotek skal
være elektronisk understøttet både af hensyn til rationelle arbejdsgange og patient-
sikkerheden.
Det fremgår også af arbejdsgruppens arbejde ”Da
udlevering af vederlagsfri syge-
husmedicin fra apotekerne forventes at skulle ske uden at apotekerne pålægger læ-
gemidlerne en avance, skal der findes en finansieringsmodel mellem Danmarks Apo-
tekerforening og Danske Regioner.”
Apotekerforeningen ser frem til at kunne indgå aftaler med sygehusapotekerne om
udlevering af vederlagsfri medicin direkte til en patient, der er i sygehusbehandling.
Ad lovudkastets pkt. 2.5. Samarbejdsmuligheder for sygehusapoteker
og private produktionsapoteker
Med lovudkastet lovfæstes, at private produktionsapoteker kan fremstille magistrelle
lægemidler på vegne af sygehusapotekerne, og at sygehusapotekerne kan lade de
private produktionsapoteker fremstille magistrelle lægemidler på vegne af sygehusa-
potekerne.
Danmarks Apotekerforening kan tilslutte sig dette, dog med følgende kommentarer
til den forslåede ordning:
Det fremgår af den foreslåede bestemmelse i § 12, stk. 1, nr. 8, og bemærkningerne
hertil, at den foreslåede ordning gælder med de begrænsninger, der følger blandt
andet af lovens § 13, stk. 2, 1. pkt. hvorefter apoteker ikke må fremstille og for-
handle magistrelle lægemidler, der kan erstattes af lægemidler, for hvilke der er ud-
stedt markedsføringstilladelse.
Apotekerforeningen bemærker hertil, at denne begrænsning i dag kun gælder private
apotekers fremstilling af magistrelle lægemidler til andre private apoteker, mens den
ikke gælder for sygehusapotekernes egen fremstilling af magistrelle lægemidler.
Når de private produktionsapoteker skal fremstille til sygehusapotekerne, bør det
gælde indenfor sammen ramme som for sygehusapotekerne, dvs. uden begrænsnin-
gen i henhold til § 13, stk. 2.
Det fremgår af den foreslåede bestemmelse i § 12, stk. 8, at Indenrigs- og sund-
hedsministeren kan fastsætte nærmere regler om aktiviteter om ordningen.
Efter bemærkninger til bestemmelsen kan dette omfatte kontraktforhold og tekniske
regler, som vil sikre patientsikkerheden og lægemidlernes kvalitet.
Danmarks Apotekerforening gør opmærksom på, at tekniske regler allerede i dag er
beskrevet for både de private produktionsapotekers samt sygehusapotekernes frem-
stilling af magistrelle lægemidler i Danske Lægemiddelstandarder (DLS), hvorigen-
nem patientsikkerhed og lægemidlers kvalitet er sikret.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0116.png
18 af 31
Med hensyn til kontraktforhold er dette også allerede beskrevet fuldt ud i EU GMP
Part 1, kapitel 7 ” Outsourced Activities”
https://health.ec.europa.eu/system/fi-
les/2016-11/vol4-chap7_2012-06_en_0.pdf
Der synes således ikke behov for at fastsætte yderligere særlige regler på området.
Endelig bemærkes som en teknisk kommentar, at der i bemærkningerne til lovforsla-
gets § 1, nr. 7, (forslag til § 12, stk. 7 og 8) indledningsvis er foretaget en oplysning
af nogle af de forpligtelser, som efter § 11 påhviler apotekerne. Heraf fremgår blandt
andet, at pligt til at drive apotek indebærer pligt til at forhandle ikke-apoteksforbe-
holdte lægemidler. Apotekerforeningen bemærker, at denne pligt alene omfatter
ikke-apoteksforbeholde lægemidler, når disse er ordineret efter recept, hvilket hen-
sigtsmæssigt kan præciseres.
Ad lovudkastets pkt. 2.6. Vederlagsfri udlevering af lægemidler
Med lovforslaget foreslås en ændring af lægemiddellovens § 67, så krav om forudgå-
ende tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen til vederlagsfri udlevering af lægemidler til
offentligheden bortfalder. Det vil betyde, at offentlige myndigheder, institutioner,
virksomheder og organisationer vil kunne foretage vederlagsfri udlevering af læge-
midler til offentligheden, når blot udleveringen ikke sker i reklameøjemed (dvs. rek-
lame for lægemidler).
Hensynet bag forslaget er administrative lettelser.
Danmarks Apotekerforening finder, at den foreslåede regelændring bør genovervejes,
og at administrationen i stedet lettes på anden vis.
Apotekerforeningen bemærker i den forbindelse, at det følger af gældende praksis, at
vederlagsfri udlevering forudsætter, at formålet skal være at forbedre folkesundheden
bl.a. igennem informationskampagner, ligesom adgangen efter lovbemærkningerne
skal være restriktiv, hvorfor dispensation kun gives i specielle, enkeltstående tilfælde
til en afgrænset målgruppe. Udleveringen skal tjene et anerkendelsesværdigt formål.
Dette fremgår blandt andet af Lægemiddelstyrelsens beskrivelse af gældende ansøg-
ningsprocedure,
jf. styrelsens hjemmeside.
Danmarks Apotekerforening lægger til grund, at dette fortsat skal gælde, hvilket imid-
lertid ikke fremgår af lovudkastets bemærkninger, ligesom foreningen lægger til
grund, at vederlagsfri udlevering af lægemidler således heller ikke fremover skal være
lovligt, fx som led i reklame for andet end lægemidlet eller for at tiltrække kunder til
andre produkter/virksomheder, fx som indhold i goodie bags til arrangementer og lig-
nende. Dette fremgår heller ikke af bemærkningerne.
Hvorvidt en vederlagsfri udlevering af et lægemiddel sker i reklameøjemed, afhænger
ifølge bemærkningerne af en konkret vurdering, som Lægemiddelstyrelsen i dag fore-
tager, og som jf. ovenstående er restriktiv. Denne vurdering, som kan være vanskelig
vil den enkelte institution/virksomhed efter forslaget fremover skulle foretage alene.
Det risikerer at føre til, at en allerede gennemført aktivitet efterfølgende kan kendes i
strid med reglerne. Dette taler efter Apotekerforeningens opfattelse for, at den foreslå-
ede regelændring genovervejes og administrationen i stedet søges lettet på anden vis.
Ad lovudkastets pkt. 2.7. Apotekernes åbningstid og vagttjeneste
Med lovudkastet indføres dels hjemmel til, at indenrigs- og sundhedsministeren kan
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
19 af 31
fastsætte regler om, at Lægemiddelstyrelsen i videre omfang end i dag kan dispensere
fra reglerne om apotekernes åbningstider, og dels om hjemmel til, at ministeren kan
fastsætte regler om, at der i særlige tilfælde kan ske fravigelse af de for vagtapote-
kerne fastsatte åbningstider (indførelse af mellemmodeller). Formålet er at sikre, at
både de regionale lægemiddelmæssige hensyn og hensynet til apotekernes mulighed
for rationelt at kunne drive vagttjeneste vil kunne imødekommes. Der indføres endvi-
dere med forslaget hjemmel til at fastsætte regler om delt vagttjeneste.
Disse elementer kommenteres nedenfor.
Mellemmodeller for vagt
Med hensyn til
vagttjeneste
fremgår det af lovudkastets bemærkninger pkt. 2.7.3., at
det forventes, at der fastsættes to mellemmodeller for vagt, der undtagelsesvist vil
kunne tildeles eller påbydes en apoteker, når særlige forhold taler herfor efter Læge-
middelstyrelsens konkrete vurdering. Derudover fremgår det af bemærkningerne, at
der udover de angivne mellemmodeller i særlige situationer vil kunne fastsættes andre
vagttjenester med henblik på at sikre, at apotekernes vagttjeneste er så proportionale
som muligt i forhold til behovet.
Danmarks Apotekerforening bakker op om indførelsen af en øget fleksibilitet med hen-
syn til fastsættelse af åbningstider for konkrete vagtapoteker. Der er tale om en helt
nødvendig justering. De nuværende rammer har i visse tilfælde vist sig alt for restrik-
tive, og har indtil videre ført til, at der drives mindst ét vagtapotek, hvor der ingen
sammenhæng er mellem aktivitet og krav til åbningstid.
Det er derfor vigtigt, at den foreslåede bestemmelse kan anvendes allerede i forbin-
delse med lovens ikrafttræden og ikke først ved udløbet af den nuværende vagtperi-
ode.
Det fremgår af lovudkastets bemærkninger, at Lægemiddelstyrelsen ved vurderingen
af, om en apoteker kan tildeles eller påbydes en mellem-vagttjeneste i særlige situa-
tioner – ligesom ved de øvrige vagttjenester – skal inddrage indbyggertal, kilometer-
afstand mellem de enkelte vagtapoteker samt geografiske fordeling af vagtapoteker i
den aktuelle og tilstødende region. Derudover vil Lægemiddelstyrelsen kunne lægge
vægt på, om der ved varetagelse af vagttjeneste i tidligere vagtperioder, allerede er
dokumenteret, at apoteket har en lav aktivitet i vagttjenestens ydertimer – opgjort
ud fra antallet af receptekspeditioner.
Danmarks Apotekerforening er enig i, at det skal være muligt at lægge vægt på erfa-
ringer vedrørende aktivitet ved vurderingen af, hvordan en konkret vagttjeneste skal
tilrettelægges tidsmæssigt. Apotekssektoren har som bekendt, i lighed med andre dele
af sundhedssektoren, stigende rekrutteringsproblemer, som i visse tilfælde kan med-
føre, at varetagelse af vagttjeneste kan være vanskeligt for den enkelte apoteker.
Apotekerforeningen foreslår derfor, at også rekrutteringsmæssige udfordringer kan til-
lægges vægt i vurderingen, jf. også lovudkastets bemærkninger hvoraf blandt andet
fremgår, at den manglende interesse i at varetage vagttjeneste ifølge apotekerne
skyldes, at de har vanskeligt ved at rekruttere farmakonomer, særligt til de lange åb-
ningstider, som varetagelse af vagttjenesten indebærer.
Der fremgår ikke af lovforslaget nogen bemærkninger om vagttilskuddet, hvis et apo-
tek tildeles en vagtforpligtelse efter et nedsat timetal i forhold til den konkrete vagt-
type. Vagttilskud er normalt fastsat i relation til de estimerede udgifter ved at opret-
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0118.png
20 af 31
holde den pågældende vagt. Derfor kunne det umiddelbart forekomme relevant at til-
passe tilskuddet, når der tildeles vagt efter et nedsat timetal. Apotekerforeningen vil
dog advare imod dette, idet tildelingen af nedsatte timetal sker på baggrund af en lav
aktivitet på det pågældende vagtapotek. Der er derfor en tilsvarende lav omsætning
på vagten til at dække omkostninger. Det anbefales derfor, at der ikke sker en reduk-
tion af vagttilskuddet i disse tilfælde. Af samme årsag finder Apotekerforeningen ikke,
at den foreslåede ændring medfører ændring i den samlede omkostning ved vagtapo-
teksordningen.
Danmarks Apotekerforening skal i relation til de i forslaget angivne vagtåbningstider
gøre opmærksom på, at der ikke heri eller i gældende regler er taget højde for de
særlige dage; juleaftensdag, grundlovsdag og nytårsaftensdag, idet alene hverdage,
lørdage samt søn-og helligdage er adresseret. Dette er relevant for alle andre vagter
end døgnvagtapoteket og apoteker med A-vagt.
Efter Apotekerforeningens opfattelse er juleaftensdag og grundlovsdag i denne sam-
menhæng at betragte som en helligdag, idet disse i lukkelovens forstand er ligestil-
lede. Dette kan hensigtsmæssigt præciseres i bemærkningerne. Danmarks Apoteker-
forening er opmærksom på, at det i lukkeloven er anført, at denne ikke finder anven-
delse på apoteker. Dette kan imidlertid efter Apotekerforeningens opfattelse alene til-
skrives det forhold, at der for apotekssektoren gælder mindstekrav til åbningstider og
regler om vagttjeneste, som lukkeloven ikke rummer. At lukkeloven derudover finder
anvendelse, understøttes af reglerne om apotekernes åbningstid og vagttjeneste,
hvori der henvises til lukkeloven.
Danmarks Apotekerforening finder samtidig, at det er relevant at tage stilling til vagta-
potekernes åbningstider på nytårsaftensdag.
Sundhedsministeriet har tidligere meddelt, at
gældende regler betyder, at vagttiden
nytårsaftensdag for b- og c-vagter skal følge den ugedag, som nytårsaftensdag fal-
der et givent år. Falder den 31. december på en mandag gælder ét krav til åbningsti-
der, men falder den 31. december på en søndag er kravet mærkbart anderledes.
Dette er efter Apotekerforeningens opfattelse ikke hensigtsmæssigt. Dels er det for-
virrende for borgerne, blandt andet fordi alle butikker i henhold til lukkeloven skal
lukke senest kl. 15. Dels kan Apotekerforeningen dokumentere, at der er meget lidt
aktivitet denne dag, når butikker i øvrigt har lukket.
Danmarks Apotekerforening skal på den baggrund foreslå, at det i bemærkningerne
anføres, at bemyndigelsesbestemmelsen også kan anvendes til at fastsætte krav til
åbningstid nytårsaftensdag for b- og c-vagtapoteker og de foreslåede mellemmodel-
ler, således at der stilles krav om en sammenhængende åbningstid, der harmonerer
med den reelle efterspørgsel, fx kl. 8.00-15.00.
Delt vagttjeneste
Apotekerforeningen har noteret, at der med lovudkastet lægges op til, at der skabes
hjemmel til, at apotekere kan dele en vagttjeneste mellem sig. Det fremgår, at for-
slaget har til formål at imødekomme apotekerens rekrutteringsmæssige udfordrin-
ger.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
21 af 31
Det fremgår endvidere, at delt vagt vil kunne bringes i anvendelse, dels i tilfælde
hvor apotekere i samme byområde selv ansøger om at dele vagttjeneste mellem sig,
og dels i tilfælde hvor ingen apotekere i samme byområde har søgt om varetagelse
af vagttjeneste, og de lægemiddelforsyningsmæssige hensyn taler for vagttjeneste.
Med forslaget vil Lægemiddelstyrelsen således kunne påbyde apotekere i samme by-
område at deles om at varetage en vagttjeneste.
Danmarks Apotekerforening gør opmærksom på, at ordninger med delt vagttjeneste
tidligere er blevet afskaffet, fordi det var forvirrende for borgerne at finde ud af, hvil-
ket apotek, der havde vagttjenesten hvornår. Det fremgår af bemærkningerne, at
dette kan løses ved at pålægge apotekerne på hjemmesider m.v. at oplyse om,
hvilke apoteker, der har vagt. Apotekerforeningen gør i den forbindelse opmærksom
på, at der fortsat er borgere, som ikke er digitale, for hvem dette ikke nødvendigvis
er en løsning.
Danmarks Apotekerforening gør endvidere opmærksom på, at delt vagt efter fore-
ningens opfattelse ikke imødekommer rekrutteringsmæssige udfordringer, hvis
denne indrettes på en måde, hvor vagten går på skift med korte intervaller fx uge til
uge som tidligere.
Det skyldes, at en vagttjeneste på grund af øget åbningstid kræver mere personale,
som begge apoteker så skal søge at rekruttere. Justering i antal medarbejdere kan
endvidere ikke ske med kort varsel, idet apotekeren skal tage højde for den enkelte
medarbejders opsigelsesvarsel. Efter Apotekerforeningens opfattelse betyder hensy-
net til rekruttering og gældende opsigelsesvarsler, at påbudt delt vagttjeneste bør
tilrettelægges i samarbejde med de berørte apotekere.
I de tilfælde, hvor apotekere i samme byområde selv ansøger om at dele vagttjene-
ste mellem sig lægger Apotekerforeningen til grund, at disse selv kan fastlægge for-
delingen af vagttjenesten.
Lægemiddelstyrelsens dispensationsadgang
Danmarks Apotekerforening er enig i det hensigtsmæssige i at udvide Lægemiddelsty-
relsen adgang til at dispensere fra de generelle krav til apotekernes åbningstider.
Det fremgår af bemærkninger, at det forventes, at bemyndigelsen anvendes til at fast-
sætte regler om, at Lægemiddelstyrelsen kan dispensere fra de bestemmelser, som på
nuværende tidspunkt fremgår af bekendtgørelse om apotekers åbningstid og vagttje-
neste.
Apotekerforeningen bemærker i den forbindelse, at de nuværende krav til åbningstider
er fastsat administrativt. Apotekerforeningen opfordrer til, lovforslagets bemærkninger
tilrettes således, at det ikke er til hinder for, at de generelle krav til åbningstider kan
ændres, uden at det kræver lovændring.
Apotekerforeningen finder det således hensigtsmæssigt, at de konkrete mindstekrav til
åbningstider kan fastsættes/justeres blandt andet under hensyntagen til aktuelle rek-
rutteringsmæssige forhold, mens en fravigelse herfra kræver ansøgning til og godken-
delse fra Lægemiddelstyrelsen efter den forslåede hjemmel.
Danmarks Apotekerforening har overfor Indenrigs- og Sundhedsministeriet foreslået,
at mindstekravet til apotekernes åbningstid fastsættes til 42 timer om ugen frem for
de i dag 47 henholdsvis 44,5 timer. Der er efter Apotekerforeningens opfattelse ingen
risiko for, at de fleste apoteker væsentligt vil nedsætte åbningstider. En del apoteker
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
22 af 31
har allerede i dag åbningstider, der overstiger mindstekravene, Men en generel ned-
sættelse vil kunne begrænse antallet af dispensationsansøgninger fra apoteker, som
ikke kan rekruttere tilstrækkeligt personale til at dække de gældende krav til åbning-
stider, og som alternativ bliver nødsaget til helt at lukke en ellers veldrevet og renta-
bel enhed.
Ad lovudkastets pkt. 2.8. Beskyttelse af begrebet »apotek«
Med lovudkastet lægges op til en ændring af
apotekerlovens § 2, stk. 2,
så-
ledes, at bestemmelsen ikke alene omfatter beskyttelse af ordet apotek,
men også beskytter betegnelser eller stavemåder, som på dansk eller andre
sprog giver anledning til at tro, at der handles på eller med et apotek eller
en apoteksenhed.
Danmarks Apotekerforening kan tilslutte sig ændringen, herunder den præ-
cisering som lovudkastets bemærkninger angiver.
Apotekerforeningen skal dog for fuldstændighedens skyld opfordre til, at det
i selve lovteksten udtrykkeligt angives, at også dele af ordet apotek (hvor
”apo” indgår) er beskyttet.
I relation til tidspunkt for ikrafttræden af ændringen fremgår det af lovudkastets be-
mærkninger, at ændringen ikke vil omfatte forhold, som er etableret forud for lovens
ikrafttræden. Danmarks Apotekerforening skal opfordre til, at det overvejes, om æn-
dringen kan omfatte forhold, der er etableret efter lovforslagets fremsættelse; dette
med henblik på at imødegå eventuel omgåelse af reglen i perioden fra lovudkastets
fremsættelse til vedtagelse heraf.
Den foreslåede
§ 2, stk. 3,
er efter Apotekerforeningens opfattelse en unødvendig og
uhensigtsmæssig tilføjelse til apotekerloven, som bør udgå.
Efter den foreslåede bestemmelse kan andre end apoteker benytte betegnelsen apo-
tek, ”hvis dette ikke strider mod lovens sundhedsmæssige beskyttelsesformål”.
Det følger allerede i dag af gældende ret og praksis, at der ikke gribes ind overfor
brug af ordet apotek i tilfælde, hvor der ikke er risiko for forveksling med apoteker
og salg fra apotek og dertil knyttede enheder. Dette blev anført i forbindelse med
apotekerloven fra 1984, jf. også lovudkastets bemærkninger til punkt. 2.8.1.
Apotekerforeningen finder samtidig, at den foreslåede bestemmelse kan give anled-
ning til nye gråzoner med hensyn til, hvornår ordet/betegnelsen apotek kan anven-
des af andre virksomheder end apoteker.
Efter lovudkastets bemærkninger indebærer bestemmelsen i § 2, stk. 3, modsæt-
ningsvist, at andre end apoteker kan benytte betegnelsen apotek m.v., hvis disse
ikke sælger eller rådgiver om varer eller sundhedsydelser, der også kan forhandles
eller ydes på et apotek. Der er i den forbindelse i lovudkastets bemærkninger henvist
til den såkaldte positivliste i bilag 1 til bekendtgørelse om apoteker og sygehusapote-
kers driftsforhold. Positivlisten udgør en ikke udtømmende liste over de varer, som
kan forhandles og fremstilles på apotek
.
Apotekerforeningen bemærker i den forbindelse, at det ikke i alle tilfælde er enty-
digt, om en vare falder indenfor eller udenfor den nævnte positivliste. Dette illustre-
res af den relativt omfattende oversigt over Lægemiddelstyrelsens konkrete vurde-
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0121.png
23 af 31
ringer af, om bestemte produkter kan anses for omfattet af positivlisten (varer der
kan forhandles på apotek) eller af negativlisten (varer, der ikke kan forhandles på
apotek). Oversigten kan ses
her.
Ifølge Lægemiddelstyrelsens vurderinger er produkter som fx e-cigaretter, inkonti-
nensundertøj, erektionspumper og penisringe og samt fx varmepuder og kølebide-
ringe ikke omfattet af positivlisten, og som apotekerne derfor ikke må forhandle.
Virksomheder, der sælger sådanne produkter vil – så vidt Apotekerforeningen forstår
lovudkastets bemærkninger – af andre end apotekere kunne benytte betegnelsen
apotek og afskygninger heraf. Dette vil efter foreningens opfattelse være en ny mu-
lighed for uhensigtsmæssig ”snyltning” af apoteker-brandet og vil være egnet til at
vildlede forbrugerne, idet det ikke nødvendigvis er åbenlyst, at der ikke er tale om
forhandling fra apotek.
Danmarks Apotekerforening skal på den baggrund opfordre til, at den foreslåede § 2,
stk. 3, og bemærkningerne hertil udgår af lovforslaget.
Ad lovudkastets pkt. 2.9. Tilvejebringelse af økonomiske oplysninger m.v.
og udlevering til potentielle apoteksansøgere
Lovudkastet indebærer, at der fastsættes udtrykkelig hjemmel til at kræve, at fratræ-
dende apoteker i forbindelse med opslag af ledig bevilling stiller en række økonomiske
oplysninger om bevillingen til rådighed for Lægemiddelstyrelsen, og hjemmel til at Læ-
gemiddelstyrelsen kan udlevere disse oplysninger til potentielle ansøgere til bevillin-
gen.
Danmarks Apotekerforening finder, at den foreslåede ændring er både hensigtsmæssig
og helt nødvendig af de grunde, som angives i lovudkastets bemærkninger.
Apotekerforeningen noterer sig, at der i lovteksten er defineret en række oplysninger,
som skal stilles til rådighed af den fratrædende apoteker, og at der tillige er lagt op til,
at Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte regler om, at den afgående apoteker skal ind-
sende yderligere oplysninger.
Apotekerforeningen er enig i behovet for en sådan bemyndigelsesbestemmelse, idet
det kan vise sig, at der er andre forhold, end de som er nævnt i forslaget, der er rele-
vante for vurderingen af den ledige apoteksbevilling.
Danmarks Apotekerforeningen finder det i den forbindelse væsentlig, at der i loven el-
ler i bestemmelser fastsat i medfør heraf fastsættes krav, der sikrer, at potentielle an-
søgere kan få adgang til kopi af lejekontrakter for apotekslokaler og samt de leasin-
gaftaler, som måtte være indgået.
For eventuelt frasolgte filialer og apoteksudsalg vil det f.eks. også være relevant at
få oplyst antallet af medarbejdere fordelt på faggrupper, som virksomhedsoverdra-
ges og størrelsen af omsætning, som ikke før overdragelsestidspunktet har været
knyttet til den frasolgte enhed, men som følger med ved overdragelsen. Det kunne
være dele af forsendelsen eller større leverancekunder.
Ad lovudkastets pkt. 2.10. Nedlæggelse af voldgiftsnævnet for apoteksover-
tagelse
Apotekerforeningen finder det afgørende vigtigt at bevare et særligt organ til afgørelse
af sager i tilfælde af uoverensstemmelse mellem den tiltrædende og den fratrædende
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
24 af 31
apoteker. Voldgiftsnævnet blev indført med lov om apoteksvæsenet af 11. juni 1954,
hvor sigtet med nævnet var at opnå en større ensartethed i afgørelserne.
Relevansen af et voldgiftsnævn kan efter Apotekerforeningens opfattelse ikke vurderes
udelukkende på baggrund af antallet af sager i nævnet. Selve nævnets tilstedeværelse
og muligheden for at påklage tvister til nævnet indebærer, at begge parter i en even-
tuel konflikt har en tilskyndelse til at søge forlig.
Der er dog også grund til at se på nævnets sammensætning. Udover udpegning af en
dommer som formand for nævnet udpeges også to voldgiftsmænd. Den ene med ind-
sigt i apotekersektoren og den anden med bred indsigt i sundhedsområdet. Det bety-
der, at nævnet vil besidde særlige kundskaber inden for det sagsområde, som tvisten
angår. Denne særlige sagkundskab kan man ikke være sikker på at få ved domsto-
lene, hvor dommerne i almindelighed er generalister.
Apotekerforeningen ser gerne, at uoverensstemmelser mellem tiltrædende og fratræ-
dende forliges og ikke ender i en domstolsbehandling. Voldgiftsnævnet bliver således
den første instans, da spørgsmål om vilkårene for apoteksovertagelse ikke kan ind-
bringes for domstolene, før voldgiftsnævnet har truffet afgørelse. Det fremgår særligt
af voldgiftsnævnets forretningsorden, at inden voldgiftsnævnet afsiger kendelse i en
sag om vilkårene for en aftale, søger opmanden så vidt muligt at opnå forlig.
Apotekerforeningen vil opfordre til, at muligheden for at afgøre sager i tilfælde af
uoverensstemmelser mellem den tiltrædende og den fratrædende apoteker i form af
voldgiftsnævnet bevares. Hvorvidt ministeriets beslutning om, at der ikke udpeges nye
medlemmer til nævnet, før der bliver indbragt en sag for nævnet, er acceptabel vil af-
hænge af, hvor hurtigt en udpegning kan foretages.
Ad lovudkastet pkt. 4. Økonomiske og administrative konsekvenser for er-
hvervslivet mv.
I lovforslagets punkt 4 (og i det sammenfattende skema under punkt 10) er de øko-
nomiske konsekvenser for erhvervslivet opregnet. Disse koncentrerer sig om tilbage-
reguleringen af den akkumulerede avanceoverskridelse og effekterne af den foreslå-
ede vederlagsfrie udlevering af lægemidler. Dette er efter Apotekerforeningens op-
fattelse ikke en retvisende fremstilling af de økonomiske konsekvenser for erhvervs-
livet, idet den foreslåede afgiftsomlægning vil have endog meget store konsekvenser
for apotekernes indtjening.
Dette fremgår også af ministeriets bemærkninger som den sidste del af punkt 2.1.3
på side 25. at:
”Forslaget forventes at være forbundet med økonomiske konsekven-
ser for hovedparten af landets apotekskoncerner”.
Den betragtning bør gentages og
uddybes i lovforslagets punkt 4. Som det er bemærket ovenfor under Apotekerfore-
ningens bemærkninger til lovudkastets pkt.
2.1 Justeret økonomimodel for apoteker,
er der umiddelbart udsigt til, at de mindre apoteker vil miste meget store beløb, der
omfordeles til de store apoteker.
Apotekerforeningens beregninger viser, at de mindre apoteker - ofte beliggende
uden for de store byer - i gennemsnit mister 225.000 kr., og de store apoteker om-
vendt får en indtjening, der er mere end 400.000 kr. højere end i dag. De hårdest
ramte 11 apoteker vil efter Apotekerforeningens beregninger miste mere end
450.000 kr. Der er ni tilskudsapoteker, der står til at miste i gennemsnit 310.000 kr.
De nævnte konsekvenser tager ikke højde for den nye mærkevareafgift på 1 pct.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
25 af 31
II Apotekerforeningens forslag til yderligere ændringer
Forslag vedrørende rekruttering af apotekere og bevillingsskifte
Som bemærket ovenfor tager lovudkastet slet ikke højde for de udfordringer, der er
med at rekruttere og fastholde kvalificerede farmaceuter i apotekssektoren; udfor-
dringer, som efter Apotekerforeningens opfattelse i et vist omfang kan tilskrives den
udpegningsmodel, der blev indført i 2015.
Med denne model er farmaceuter i konkurrence med eksisterende apotekere om le-
dige bevillinger.
Det kan konstateres, at siden 2015 er op mod halvdelen af ledige bevillinger tildelt
eksisterende bevillinger. Fortsætter denne udvikling vil flere og flere apoteker være
koncentreret hos færre og færre apotekere. Allerede nu peger konkurrencemyndig-
hederne på, at dette udgør konkurrencemæssige udfordringer. Hertil kommer, at det
kan blive stadigt vanskeligere at rekruttere og fastholde kvalificerede farmaceuter i
sektoren, når sandsynligheden for at blive apoteker falder.
Danmarks Apotekerforening finder det derfor helt nødvendigt og rettidig omhu at
tage hånd om dette nu ved en relativ simpel justering af udpegningsproceduren.
Konkret foreslår Apotekerforeningen,
at apotekere og farmaceuter – som i dag – kan
søge en ledig bevilling samtidig, men at det i første omgang vurderes, om der er
kvalificerede farmaceuter blandt ansøgerne. I givet fald tildeles bevillingen til den
bedst kvalificerede farmaceut. Er der ikke egnede farmaceuter blandt ansøgerne, kan
bevillingen tildeles den bedst kvalificerede apoteker.
I forlængelse heraf haster det med at justere enkelte rammer for overdragelse/over-
tagelse af frivilligt oprettede/opretholdte enheder.
Efter gældende regler kan disse enheder frit afhændes til andre apotekere, indtil en
apoteker har indgivet ansøgning om opgivelse af bevillingen.
Tiltrædende apoteker kan, men skal ikke, overtage ikke frasolgte enheder. Tiltræ-
dende apoteker kan i princippet vente til sidste dag inden bevillingsovertagelse med
at tage stilling til de frivillige enheder. Det skaber usikkerhed for fratrædende apote-
ker, som dermed kan have incitament til at afhænde attraktive enheder og aktivite-
ter fra hovedapoteket til anden apoteker inden opgivelse af bevillingen. Dermed
splittes store, bæredygtige enheder, og der opstår ”afpillede” bevillinger, som ingen
ønsker at søge, eller som bliver udfordrende for tiltrædende apoteker at få til at blive
rentabel.
Danmarks Apotekerforening foreslår derfor,
at fratrædende apoteker fortsat kan
sælge frivilligt oprettede enheder frem til datoen for anmodning om opgivelse af be-
villingen, men overdragelsen skal være gennemført inden anmodning om bevillings-
opgivelse, og skal være afspejlet i de regnskabsoplysninger, som fratrædende apote-
ker skal stille til rådighed.
Det foreslås samtidig, at frivilligt oprettede enheder, der indgår i bevillingsopslaget,
skal overtages af tiltrædende apoteker.
En sådan ændret model vil mindske behovet for at ”afpille” bevillinger til skade for
tiltrædende apoteker, ligesom den vil fjerne muligheden for at kanalisere omsætning
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
26 af 31
og aktiviteter over i en frasolgt filial umiddelbart før bevillingsophør. Dette er en ak-
tuel udfordring, der er behov for at tage hånd om.
Såfremt de af foreningen foreslåede ændringer ikke indføjes i lovforslaget, vil inter-
essen for farmaceuter at kvalificere sig til og søge ledige apoteksbevillinger blive
nedsat. Apotekerforeningen må på det kraftigste advare mod at sidde dette forslag
overhørig, da den nuværende udnævnelsesmodel på sigt fuldstændigt underminerer
muligheden for at videreføre den nuværende apoteksmodel baseret på farmaceute-
jerskab.
Øget fleksibilitet vedrørende bemanding
Gældende regler vedrørende bemanding på apotek indebærer blandt andet:
- På hovedapotek skal der i hele åbningstiden være en farmaceut til stede
- Filialer kan bemandes med farmakonomer, som dog altid skal have adgang til at
kontakte en farmaceut.
- Kravet til antallet af farmaceuter stiger i takt med antallet af receptekspede-
rende enheder, som er knyttet til hovedapoteket.
- Alene farmaceuter og farmakonomer må ekspedere, udlevere og rådgive om læ-
gemidler og gennemføre sundhedsydelser mv.
Danmarks Apotekerforening gør opmærksom på, at de betydelige rekrutteringsmæs-
sige udfordringer gør det nødvendigt, at der – udover ovennævnte tiltag vedrørende
åbningstid, udnævnelse og overtagelse - skabes mulighed for en vis fleksibilitet med
hensyn til bemandingskravene på apotek. I den nuværende situation er der apoteker
hvor apotekeren og/eller personalet er presset til mere end det yderste for at leve op
til krav i lovgivningen, forventninger fra borgerne m.v. Det skal der findes løsninger
på.
På den baggrund forslår Apotekerforeningen konkret, at lovforslaget på nuværende
tidspunkt tilrettes på en måde, som sikrer, at der uden lovændring kan skabes mu-
lighed for:
Øget adgang til dispensation fra kravet om farmaceuttilstedeværelse, hvor re-
krutteringsmæssige udfordringer tilsiger det
Fleksibilitet med hensyn til krav om antallet af farmaceuter
Adgang til under visse betingelser at nyttiggøre ikke-apoteksfaglærte medar-
bejde til visse opgaver på apotek
Fleksibilitet med hensyn til på hvilken enhed farmaceuten skal opholde sig
Dette uddybes i det følgende:
Ad øget adgang til dispensation fra kravet om farmaceuttilstedeværelse
Efter gældende regler skal der på apoteker i hele åbningstiden skal være mindst en
farmaceut til stede. Det kan være apotekeren eller en af apotekeren ansat farma-
ceut.
Efter en tidligere bestemmelse i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse om apoteker
og sygehusapotekers driftsforhold kunne Lægemiddelstyrelsens – hvis særlige for-
hold talte for det – dispensere fra kravet om farmaceuttilstedeværelse. Bestemmel-
sen udgik af bekendtgørelsen af hjemmelsmæssige grunde med virkning fra 1. ja-
nuar 2021.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
27 af 31
Lægemiddelstyrelsen har ifølge styrelsens høringsbrev til denne ændring af bekendt-
gørelsen fortsat mulighed for - ud fra en nødretsbetragtning - hvor helt særlige for-
hold taler for det at tillade, at kravet om farmaceutbemanding på apotek fraviges.
Denne mulighed har i praksis et ganske snævert anvendelsesområde, som omfatter
tilfælde, hvor det faktisk ikke er muligt for farmaceuten (apotekeren hvis denne er
den eneste farmaceut på apoteket) at være til stede på apoteket i en kortere tidspe-
riode eller, hvis sygdom elle deltagelse i nødvendige begivenheder gør, at farmaceu-
ten eller apotekeren ikke kan være til stede på apoteket. Tilladelse forudsætter, at
apotekets personale kan kontakte apotekeren telefonisk eller en farmaceutbagvagt,
samt at apotekeren forsøger at finde en farmaceut, som kan være vikar på apoteket.
Med dette snævre anvendelsesområde vil den nuværende dispensationsadgang ikke
kunne afhjælpe konsekvenserne af længerevarende ubesatte farmaceutstillinger som
følge af de nuværende omfattende rekrutteringsmæssige udfordringer, og som på
nogle apoteker i dag indebærer, at kravet om farmaceuttilstedeværelse kun kan op-
fyldes ved, at apotekeren selv dækker apotekets fulde åbningstid alle ugens dage,
herunder i ferieperioder og under sygdom. Det lader sig gøre i kortere tid, men i en
længere periode er dette ikke muligt uden meget store personlige omkostninger. Der
er i dag en række apotekere for hvem denne problemstilling i allerhøjeste grad er
aktuel, og som er presset til det yderste. Her haster det med en løsning.
Det er derfor helt nødvendigt, at der med dette lovforslag skabes hjemmel til, at Læ-
gemiddelstyrelsen under hensyntagen til rekrutteringsmæssige udfordringer kan dis-
pensere fra kravet om farmaceuttilstedeværelse således, at en apoteker har mulig-
hed for fx at holde 1-2 ugers ferie, således at en apoteker har mulighed for at have
en arbejdsuge på 5 og ikke 6 dage og således, at en apoteker har mulighed for at
deltage i faglige arrangementer, efteruddannelse m.v.
Det kan være relevant at betinge en dispensation af, at apotekeren kan dokumen-
tere, at det er forsøgt og fortsat forsøges at skaffe en fastansat farmaceut eller en
vikar. Det kan endvidere være relevant at betinge en dispensation af, at der er ind-
gået aftale med en anden apoteker om personalets mulighed for telefonisk at kon-
takte en farmaceut på dette andet apotek (farmaceutbagvagt). Tilsvarende kendes
allerede i dag for apoteker med vagt uden farmaceutbemanding.
Ad fleksibilitet med hensyn til krav om antallet af farmaceuter
Set i lyset af de betydelige rekrutteringsproblemer foreslår Danmarks Apotekerfore-
ning endvidere, at der indføres adgang for Lægemiddelstyrelsen til at dispensere fra
kravet om antallet af farmaceuter.
Dette er fx aktuelt i de tilfælde, hvor en apoteker påbydes en ekstra enhed, som in-
debærer, at antallet af tilknyttede filialer går fra to til tre, og som med gældende
regler fører til, at der skal ansættes yderligere en farmaceut. Er en sådan rekrutte-
ring ikke mulig, vil det indebære, at apotekeren tvinges til at lukke en frivillig opret-
tet enhed, som typisk vil have større aktivitet for at flytte farmaceuten til den på-
budte filial. Dette er ikke hensigtsmæssigt hverken i forhold til tilgængeligheden eller
i forhold til apotekernes økonomi.
De aktuelle rekrutteringsudfordringer gør det også i nogle områder navnlig i feriepe-
rioder vanskeligt at opfylde kravet om antal farmaceuter. Frem for helt at nedlægge
frivillige filialer i sådanne tilfælde foreslår Apotekerforeningen, at Lægemiddelstyrel-
sen også her tillægges adgang til at dispensere fra kravet om antal farmaceuter, dog
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
28 af 31
således at der fortsat altid skal være mindst én farmaceut til stede i hovedapotekets
åbningstid.
Ad adgang til under visse betingelser at nyttiggøre ikke-apoteksfaglærte til visse op-
gaver på apoteket
De rekrutteringsmæssige udfordringer gør, at det også er nødvendigt at se på mulig-
heden for, at andre end farmaceuter og farmakonomer kan beskæftiges på apote-
kerne.
Danmarks Apotekerforening foreslår derfor, at der med forslaget sikres mulighed for,
at andre end farmaceuter og farmakonomer under visse betingelser kan varetage
visse opgaver på apoteket. Apotekerforeningen foreslår konkret, at der indføres mu-
lighed for, apoteker kan benytte en anden personalegruppe end farmaceuter og far-
makonomer til - efter en passende opkvalificering- at varetage visse teknisk præ-
gede opgaver fx i forbindelse med receptekspedition.
Relevante opgaver for andre personalegrupper kan være teknisk kontrol af, at recep-
ten er til stede og opfylder kravene til indholdet af en recept, substitution efter gæl-
dende regler, taksering, fremtagning og placering af en doseringsetiket.
Den nødvendige faglige kvalitet sikres ved, at der fortsat skal være krav om, at det
er apotekets farmakonomer og farmaceuter, der står for den faglige kontrol af eks-
peditionen, afdækning af eventuelle lægemiddelrelaterede problemstilling og rådgiv-
ning i øvrigt.
Det forventes, at en sådan fleksibilitet navnlig kan afhjælpe apoteker med mange
ekspeditioner, der skal forsendes fx til plejehjem og udleveringssteder, og apoteker
med mange kunder, som modtager dosisdispenserede lægemidler eller handler via
webshop eller appen ”Apoteket”. Apotekerforeningen kan henvise til foreningens no-
tat af 27. november 2023, hvor foreningens forslag er nærmere beskrevet.
Danmarks Apotekerforening foreslår også, at der med forslaget åbnes op for, at fx
sygeplejersker og social- og sundhedsassistenter med erfaring fra sundhedsvæsenet
får mulighed for at udføre visse faglige opgaver på apoteket.
Apotekerforeningen indgår meget gerne i en nærmere dialog, når hjemlen er etable-
ret i apotekerloven.
Ad fleksibilitet med hensyn til på hvilken enhed farmaceuten skal opholde sig
I forlængelse heraf er det efter Apotekerforeningens opfattelse relevant at indføre
mulighed for, at apotekerne selv kan beslutte, hvor apoteket/koncernens farma-
ceut(er) skal opholde sig.
Der er fx bevillinger, hvor aktiviteten eller kompleksiteten af opgaver på filialen gør,
at det (i perioder) kan være mere hensigtsmæssigt, at farmaceuten er til stede på fi-
lialen i stedet for på hovedapoteket. Apotekerforeningen skal derfor foreslå, at der
indføres en fleksibilitet, således at apotekeren kan beslutte på hvilken receptekspe-
derende enhed, farmaceuten opholder sig på, men således at det fortsat er et krav,
at farmaceuten skal være til stede på en enhed i hele hovedapotekets åbningstid.
I forlængelse heraf skal Apotekerforeningen foreslå, at en apoteker med flere bevil-
linger kan beslutte, at farmaceuterne kan samles på én enhed, i stedet for at disse
som i dag skal være fordelt på ”koncernens” hovedapoteker. Dette vil give bedre
mulighed for at farmaceuterne kan skabe et fagligt fællesskab og udvikle farmaceu-
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
29 af 31
ternes rolle i koncernen. Det skal understreges, at der ikke med forslaget lægges op
til at reducere antallet af farmaceuter, men alene at sikre en fleksibilitet med hensyn
til placeringen.
Ændring i apotekernes betaling af sygesikringsrabat
Det fremgår af lovforslaget, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet finder, at den nu-
værende økonomiske regulering er meget kompleks, og at ministeriet derfor ønsker
at gøre den mere enkel og gennemsigtig for de involverede parter. Apotekerforenin-
gen deler dette synspunkt.
En kilde til kompleksitet, der ikke er omtalt i lovforslaget, er den nuværende sygesik-
ringsrabat, der betales som 1,72 pct. af sygesikringstilskuddet. Det vil sige, at den
faktiske rabat varierer, ikke blot med prisen på lægemidlet, men også i forhold til
hvilket tilskud der gives til den konkrete patient. Sygesikringsrabatten blev oprinde-
lig indført med lov nr. 1084 fra 1993, hvor rabatten blev fastsat til 1,17 pct. I brutto-
avanceaftalen for 2002/2003 blev rabatten forhøjet til de nuværende 1,72 pct. I
2021 blev der indbetalt godt 84 mio. kr. i sygesikringsrabat.
Da den konkrete sygesikringsrabat varierer fra vare til vare og fra patient til patient,
er den faste nettoavance beregnet som en tilnærmet værdi, der er korrekt i gennem-
snit, men som reelt kan variere fra at være højere end de 13,46 kr. i fastkronea-
vance, hvis der er tale om en lav sygesikringsrabat, til at være direkte negativ, hvis
der er tale om et dyrt lægemiddel med fuldt tilskud og dermed høj sygesikringsrabat.
Det ville derfor være mere gennemskueligt, hvis sygesikringsrabatten omlægges. Det
kan være på en måde, så den i stedet beregnes som et fast kronebeløb pr. pakning,
hvor sygesikringen giver tilskud. Samtidig skulle denne avancemasse flyttes fra AIP-
avancen over til fastkroneavancen. Derved ville økonomisystemet blive mere gennem-
sigtigt på dette område, og der ville være tale om en reel fast nettoavance på alle læ-
gemidler, om end den vil være højere (svarende til størrelsen af sygesikringsrabatten)
på ikke-tilskudsberettigede lægemidler end på lægemidler, hvor der gives tilskud.
Adgang til at opkræve depositum for visse lægemidler
Det forekommer jævnligt, at bestilt medicin ikke afhentes på apoteket.
Dette udgør som oftest ikke et problem, når der er tale om almindeligt lagerførte læ-
gemidler. Disse lægemidler kan oftest sælges til anden side eller returneres til apote-
kets grossist.
Er der imidlertid tale om magistrelle lægemidler eller særlige kølevarer m.v., er der
ikke samme muligheder for apoteket. Apoteket kan stå med et betydeligt tab, hvis
kunden ikke afhenter lægemidlet.
For at undgå et sådant tab ønsker mange i disse særlige tilfælde at opkræve en del-
vis forudbetaling. Det giver bedre sikkerhed for, at kunden afhenter sin bestilling og
det medfører ikke yderligere omkostninger for kunden; blot at betalingen fordeles
over 2 gange.
Lægemiddelstyrelsen har imidlertid vurderet, at en delvis forudbetaling kræver ud-
trykkelig hjemmel i apotekerloven.
Danmarks Apotekerforening foreslår derfor, at der indføres hjemmel til, at apoteket i
særlige situationer kan opkræve delvis forudbetaling for at bestille/hjemtage læge-
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0128.png
30 af 31
midler. Dette er som nævnt særligt relevant for lægemidler, der ikke kan returneres
(specialfremstillede lægemidler eller kølevarer).
Adgang til fremstilling af magistrelle lægemidler i forsyningsmæssige nødsi-
tuationer
Henset til de stigende udfordringer med forsyningen af lægemidler er det efter Apo-
tekerforeningens opfattelse relevant at søge tiltag, som kan være med til at afhjælpe
disse.
En mulighed er at lade private produktionsapoteker foretage magistrel fremstilling af
lægemidler, hvor der er udstedt en markedsføringstilladelse, men hvor lægemidlet
ikke er tilgængeligt og ikke kan erstattes af andre markedsførte lægemidler.
Udtrykkelig hjemmel hertil bør indføres i apotekerlovens § 13, stk. 2, 2. pkt.
Dosisdispenseret medicin
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har som opfølgning på sundhedsreformen iværk-
sat et reformarbejde blandt andet med henblik på at fremme anvendelsen af dosis-
pakket medicin til relevante målgrupper. Anbefalingerne fra dette initiativ peger på
en række reguleringsmæssige barrierer, der står i vejen for, at apoteket kan spille en
yderlige aktiv rolle i en sådan skalering, jf. fx Indenrigs- og Sundhedsministeriets
pressemeddelelse:
Apotekerne skal varetage flere sundhedsydelser og aflaste øvrigt
sundhedspersonale | Indenrigs- og Sundhedsministeriet (sum.dk)
De fleste barrierer er knyttet til regler og lovgivning uden for apotekerlovens om-
råde, og de forventes afklaret i dialog med Indenrigs- og Sundhedsministeriet i for-
bindelse med opfølgningen på pressemeddelelsen af 29. juni 2023.
En enkelt barriere har dog direkte rod i apotekerloven, og den nævnes derfor ekspli-
cit her. Ifølge apotekerlovens § 12 og Bekendtgørelse 776/2022 § 117, kræver det
Lægemiddelstyrelsens godkendelse, når en apoteker ønsker at etablere pakkefunk-
tion med henblik på samhandel med dosisdispenserede lægemidler til andre apote-
ker. Bestemmelsen blev indført i forbindelse med introduktionen af dosispakkefunk-
tionen i 2001. Apotekerforeningen finder, at myndighedernes forhåndsgodkendelse i
forbindelse med etablering af dosispakkefunktion, herunder anskaffelse af dosispak-
kemaskiner, ikke længere er relevant.
Apotekerforeningen foreslår på den baggrund, at kravet om Lægemiddelstyrelsens
forhåndsgodkendelse ophæves for så vidt angår anskaffelse af nye pakkemaskiner,
således at dosispakkeapoteket kan drives effektivt og på almindelige forretnings-
mæssige vilkår, herunder beslutning om beliggenhed, antal af pakkemaskiner.
Det er ikke relevant, at Lægemiddelstyrelsen skal vurdere forhold vedrørende kapa-
citet i sektoren og samfundsøkonomi, idet apotekerloven siden 2015 i stor udstræk-
ning har liberaliseret apotekernes mulighed for en mere fri etablering. Ved nyetable-
ring af et pakkeapotek (pakkefunktion) er det naturligt med en forhåndsgodkendelse
efter inspektion. I forbindelse med anskaffelse af maskiner bør det være tilstrække-
ligt, at pakkeapoteket orienterer Lægemiddelstyrelsen om købet med angivelse af
data om maskinerne. Myndighedernes kontrol af pakkeapotekernes kvalitet bør
kunne håndteres i de eksisterende GMP-inspektioner fra Lægemiddelstyrelsen.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
31 af 31
Kvalitetssikringssystem for apotekerne
Den Danske Kvalitetsmodel i sundhedsvæsenet blev udfaset med virkning pr. 30.
juni 2022. Indtil da har der siden de første akkrediteringer i 2009 på frivillig basis
været stor tilslutning til Den Danske Kvalitetsmodel fra apotekerne.
Arbejde med kvalitetssikring og -udvikling er vigtigt med henblik på at fortsat sikre
en høj kvalitet i apotekernes lægemiddeludlevering og rådgivning. Dette er også
adresseret i aftaleteksten fra bruttoavanceaftalen 2023/2024.
Danmarks Apotekerforening finder, at det bør være en forpligtelse for apotekerne at
have et kvalitetsstyringssystem. Lægemiddelstyrelsen har erklæret sig enig heri, og
Apotekerforeningen har noteret sig, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet overfor
foreningen har oplyst, at en bekendtgørelse om apotekerens forpligtelse til at have
et kvalitetsstyringssystem er under vejs. Apotekerforeningen skal opfordre til, at ar-
bejdet hermed fremmes, idet foreningen lægger til grund, at eventuelle hjemmels-
mæssige spørgsmål er afklaret.
Generel ajourføring
Danmarks Apotekerforening skal afslutningsvis foreslå, at loven generelt opdateres
med hensyn til titler i loven således fx at ”Sundhedsstyrelsen” relevante steder æn-
dres til ”Lægemiddelstyrelsen” og at ”apoteksassistentelever” ændres til ”farmako-
nomstuderende”.
Apotekerforeningen står naturligvis til rådighed, hvis der er behov for at uddybe oven-
stående.
Med venlig hilsen
Jesper Gulev, formand
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0130.png
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
09-01-2024
EMN-2023-01335
1674821
Catherina Bozorgi
Danske Regioners høringssvar vedr. udkast til forslag om ændring af
lov om apoteksvirksomhed og lov om lægemidler
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har den 8. december 2023 fremsendt nyt revide-
ret udkast til forslag til lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed og lov om læge-
midler (justeringer af den økonomiske styringsmodel for apotekssektoren, flere mu-
ligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæ-
sen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse m.v.) i høring. Formålet
med lovforslaget er bl.a. at tilpasse den økonomiske styringsmodel for apotekssekto-
ren og skabe flere muligheder for aflastning af det øvrige sundhedsvæsen gennem
apotekerne og sygehusapotekerne.
Danske Regioner skal indledningsvist henlede Indenrigs- og Sundhedsministeriets op-
mærksomhed på, at det på grund af juleferien ikke har været muligt at forelægge sa-
gen for Danske Regioners bestyrelse. Der tages på den baggrund forbehold for, at hø-
ringssvaret skal politisk godkendes.
Danske Regioner kan desuden henholde sig til tidligere høringssvar af 21. august
2023 over Indenrigs- og Sundhedsministeriet høring af 6. juli 2023 vedr. udkast til lov-
forslag om tilpasninger af den økonomiske styringsmodel for apotekssektoren, flere
muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundheds-
væsen og nedlæggelse af voldsgiftsnævn for apotekerovertagelse mv. Det bemærkes
hertil, at Danske Regioner har valgt at gentage en stor del af sine tidligere bemærk-
ninger i nærværende høringssvar.
Indledende bemærkninger
Danske Regioner er generelt positive over for flere af de foreslåede ændringer, som
understøtter intentionerne om et nært og sammenhængende sundhedsvæsen, hvor
fortsat behandling i eget hjem og vederlagsfri udlevering af medicin i den forbindelse
er en vigtig forudsætning. Ligeledes finder vi det positivt, at der med lovændringerne
gives mulighed for yderligere samarbejde mellem sygehusapotekerne på tværs af re-
gionsgrænser og uanset, hvor den enkelte patient måtte have bopæl. Det fremmer en
1
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
effektiv udnyttelse af kapacitet og ressourcer og tilgodeser væsentlige hensyn til pati-
enten.
Som nævnt i tidligere høringssvar, så ønsker Danske Regioner fortsat en præcisering
af loven, så det fremgår klart, om der menes privatapotek eller sygehusapotek i lov-
teksten.
Konkrete bemærkninger
Ad pkt. 2.1.
Danske Regioner er enige i, at apotekerne udfylder en vigtig rolle i det nære og sam-
menhængende sundhedsvæsen. Danske Regioner og regionerne bakker op om inten-
tionerne bag lovforslaget om tilpasning af apotekernes økonomimodel, for at øge apo-
tekernes incitament til at fokusere på den sundhedsfaglige kerneopgave, og at sikre
tilgængeligheden i både land- og byområder. Såfremt ændringer i økonomimodellen
indebærer øgede udgifter for regionerne, forventes regionerne at blive kompenseret
herfor. Det bør så vidt muligt tydeliggøres, hvilke sundhedsydelser reguleringen vil
kunne anvendes til at finansiere.
Ad pkt. 2.2
Danske Regioner bakker op om, at der med lovforslaget gives bemyndigelse til at fast-
sætte yderligere sundhedsydelser, som apotekerne kan løfte, og derved aflaste andre
dele af sundhedsvæsenet. Det er vigtigt, at der sikres eventuel efteruddannelse af far-
maceuter og farmakonomer, der skal varetage de nye sundhedsydelser. Det bør
fremgå klarere hvilken forskel, der er mellem tilskud fra staten vedr. ekspedition af
dosisdispenserede lægemidler og dosisdispenseringsgebyret, som apotekerne afreg-
ner med regionerne.
Ad pkt. 2.3
Lovforslagets fokus på, at en apoteker ikke kan indgå som ansvarlig deltager, som udø-
ver eller er involveret i læge-, dyrelæge- eller tandlægevirksomhed, anerkendes. Dog
undrer regionerne sig over sammenhængen mellem krav til farmaceutuddannelse, en-
keltmandsvirksomhed og tildeling af apotek, jf. 2.8.
Danske Regioner finder det positivt, at det med forslaget til ændring af apotekerloven
gøres lettere for apotekerne at foretage vaccinationer i de offentlige vaccinationspro-
grammer. Danske Regioner er enige i, at det skal være en forudsætning, at der er en
autoriseret sundhedsperson, som er behandlingsansvarlig ved vaccination på apotek,
samt at der kan stilles krav til apotekets indretning i forbindelse med et vaccinetilbud
Danske Regioner ønsker også, at der med henblik på at give apotekerne bedre mulig-
heder for at deltage i offentlige vaccinationsprogrammer, skal skabes lovhjemmel til,
at regionerne kan indgå aftaler med private aktører, herunder apotekerne om arbejdet
2
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
med vaccination, så der skabes en mere administrativ enkel og kosteffektiv måde at
afvikle de store vaccinationsprogrammer på i fremtiden. Herved vil regionerne kunne
undgå at udbyde opgaven og dermed usikkerheden og risikoen forbundet hermed.
Ad pkt. 2.4
Danske Regioner er enig i, at det er hensigtsmæssigt, at sygehusapotekerne får bedre
mulighed for at samarbejde på tværs af sygehusapotekerne og de offentlige sygehuse,
herunder også på tværs af regionerne.
Danske Regioner finder det positivt, at der med lovforslaget lægges op til, at de private
apoteker skal kunne udlevere medicin for sygehusene. Som nævnt i Danske Regioners
høringssvar af 21. august 2023, så fremgår det ikke af lovbemærkningerne, hvilke læ-
gemidler, som apotekerne fremover kan udlevere for sygehusene. Danske Regioner
skal i den forbindelse gentage, at såfremt ordningen skal aflaste sygehusene, så er det
væsentligt, at apotekerne også opnår mulighed for at udlevere sygehusforbeholdte
lægemidler
tilhørende udleveringsgruppe ”BEGR” på vegne af en sygehusafdeling. Det
er samtidigt afgørende, at bestillingen af lægemidler, som udleveres fra et privat apo-
tek for et sygehus kan indkøbes gennem Amgros, som modsat de private apoteker op-
når rabat på lægemidler.
Danske Regioner skal samtidig på ny gøre opmærksom på, at det ikke, som det er i dag,
bør være øgede lægemiddeludgifter, som blokerer for, at behandling kan udflyttes fra
hospitalet til primærsektoren. Vi foreslår derfor, at Amgros også opnår mulighed for
at indkøbe lægemidler, som ordineres af praktiserende læger og speciallæger og udle-
veres på private apoteker samt sygehusapoteker i tilfælde, hvor Sundhedsstyrelsen el-
ler Regionernes Lønnings- og Takstnævn beslutter at udlægge behandling fra sygehus
til primærsektoren. Patienterne bør samtidig modtage lægemidlerne vederlagsfrit, så
de ikke stilles dårligere, når behandlingsansvaret flyttes fra hospitalet til primærsekto-
ren.
Danske Regioner skal gøre opmærksom på, at det er afgørende, at lovgivningen giver
mulighed for, at regionerne ikke nødvendigvis skal placere medicinbokse på hospita-
lerne, da det i nogle tilfælde vil være behov for at have placeret medicinbokse andre
steder eksempelvis på et sundhedscenter
Ad pkt. 2.6.3
Som anført i Danske Regioners høringssvar af 21. august 2023, så kan det med fordel
skrives ind i bekendtgørelsen, hvilken aktør der er ansvarlig for at overvåge at veder-
lagsfri udlevering sker efter hensigten i bekendtgørelsen.
På side 46 angives det i høringsudkastet, at alle offentlige myndigheder og institutioner
vil kunne foretage vederlagsfri udlevering af lægemidler til offentligheden. Samtidigt
3
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
angives det, at den vederlagsfrie udlevering ikke indebærer ret til f.eks. at kunne ind-
købe, lagerholde og forestå/foretage den fysiske udlevering af lægemidlerne. Hvis den
offentlige myndighed ikke må foretage den fysiske udlevering af et lægemiddel, hvor-
dan kan den offentlige myndighed så foretage vederlagsfri udlevering af medicin?
2.7. Apotekernes åbningstid og vagttjeneste
Danske Regioner bakker op om muligheden for mere fleksible regler for apotekernes
vagtåbningstid, og er derfor enig i, at de tre nuværende typer af vagtapotek (liste A, B
og C) ikke er tilstrækkeligt dækkende. Danske Regioner er fx bekendt med, at de nu-
værende forskelle i åbningstiden mellem liste A og B på søn- og helligdage giver anled-
ning til problemer i områder, hvor der er behov for yderligere åbningstider på søn- og
helligdage, end en vagttjeneste efter liste B giver mulighed for, men hvor der samtidig
ikke er grundlag for en apoteker til at drive rationel vagttjeneste efter liste A. Dette
skyldes, at A-vagtens åbningstider er 18 timer, mens B-vagtens åbningstider er 5 timer.
Ad pkt. 3.0.
Danske Regioner mener ikke, der er langsigtede besparelser uagtet en forventning om
mindre spild. Der må forventes implementeringsomkostninger til distribution af syge-
husmedicin til lokale apoteker.
Ad pkt. 3, stk. 5
Det fremgår af bemærkningerne side 36, at ”Lægemiddelstyrelsen vil med bemyndi-
gelsen også kunne fastsætte regler om apotekernes opbevaring og håndtering af vac-
ciner, herunder eventuelt regler om adskillelse af vacciner fra apotekets øvrige læge-
midler, og krav om indkøb fra almindelige lægemiddelgrossister, regionale sygehus-
apoteker eller Statens Serum Institut afhængigt af, hvordan de konkrete vacciner til de
forskellige vaccinationsprogrammer distribueres”.
Sygehusapotekerne bistår gerne med leverance af vacciner til de private apoteker og
er positive overfor, at der nu er lovhjemmel til denne praksis fremadrettet. Vi mener
dog det bør fremhæves, at Statens Serum Institut til enhver tid bør være den primære
forsyningskilde.
Ad pkt. 8.0.
Regionerne undrer sig over, at der i forhold til EU-retten ikke gives bemærkninger i
relation til konkurrencebestemmelse og varers frie bevægelse over grænser, idet re-
cepter kan indløses på tværs af landegrænser
Tilføjelse til § 55, stk. 2
Regionerne foreslår, at bestemmelsen udvides, da sygehusapotekerne ønsker at
kunne opbevare lægemidler, aktive stoffer, hjælpestoffer, mellemprodukter og andre
varer for Amgros ved behov.
Tekstforslag: Fx stk. 2. Et sygehusapotek kan på vegne af andre sygehusapoteker op-
lagre de produkter, der er nævnt i stk. 1.
4
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
Det ønskes, at der tilføjes
”og Amgros” efter andre sygehusapoteker, da sygehusapo-
tekerne derved også kan opbevare for Amgros ved behov.
Tilføjelse til § 55, stk. 5
Tekstforslag: Fx Et sygehusapotek kan på vegne af en sygehusafdeling udlevere læge-
midler direkte til en patient, der er i sygehusbehandling
Det foreslås, at der indsættes et nyt stk. 5 (6), der giver mulighed for at et sygehusapo-
tek på vegne af en sygehusafdeling kan udlevere lægemidler direkte til en patient, der
er i sygehusbehandling. Det er den behandlende læge, der i samarbejde med patienten
beslutter, hvilken udleveringsmetode der egner sig bedst til patientens situation. Ud-
leveringsmetoderne vil eksempelvis kunne ske ved personligt fremmøde på sygehuset,
patienten afhenter lægemidlerne i en medicinboks på sygehuset, patienten afhenter
lægemidlerne på et privat apotek eller via leverance til patientens bopæl.
Regionerne anbefaler, at der ændres i teksten så det fremgår, at der er tale
om regionale medicinbokse, da Sygehusapotekerne ikke er ejere af boksen,
men brugere på vegne af sygehusafdelinger i regionerne
Det er vigtigt, at det fremhæves, at der er tale om eksempler, da den nuvæ-
rende tekst ikke tager højde for placering af medicinbokse i den fremtidige
struktur for sundhedsvæsenet f.eks. sundhedshuse, plejecentre, borgerservice
etc.
Samarbejdsaftale mellem sygehusapotek og sygehusafdeling
Af bemærkninger side 90 fremgår: ’En samarbejdsaftale vil også kunne bestå af andre
dokumenter som viser, at der er indgået en aftale mellem sygehusafdelingen og syge-
husapoteket om, at sygehusapoteket kan udlevere lægemidler direkte til afdelingens
patienter
på vegne af afdelingen.’
Danske Regioner er tilfredse med, at formuleringen er ændret ift. det oprindelige hø-
ringsudkast, da det giver mulighed for at imødekomme både nuværende og kom-
mende ønsker og forskelligheder mellem regionerne. Det bør hertil overvejes at frem-
tidssikre bestemmelsen yderligere, da der er en formodning om, at recepter/rekvisiti-
oner udfases over tid, og udlevering derfor alene sker på baggrund af en ordination.
Nyt stk. 7 til § 55
Ifølge § 55, stk. 6, fastsætter Lægemiddelstyrelsen nærmere regler om et sygehusapo-
teks udlevering af lægemidler direkte til en patient.
Det bemærkes hertil, at sygehusapotekerne og Amgros gerne stiller sig til rådighed for
drøftelse af indholdet i de nærmere regler, som der lægges op til i §55, stk. 7.
Bemærkning vedr. § 55 a (side 111 og 117)
Regionerne værdsætter udsigten til muligheden for et styrket samarbejde mellem sy-
gehusapotekerne til gavn for patienter og samfundet, som det foreslåede stk. 1 vil
medføre. Forslaget indebærer, at sygehusapotekerne vil kunne købe og sælge læge-
midler, mellemprodukter, aktive stoffer, hjælpestoffer, andre råvarer og andre varer
5
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
mellem hinanden. Ved lægemidler forstås både markedsførte lægemidler, jf. lægemid-
dellovens § 7, og lægemidler et sygehusapotek fremstiller, jf. apotekerlovens § 56, stk.
1 og 2.
Et sygehusapotek vil eksempelvis kunne anmode et andet sygehusapotek om at fore-
tage analyse af råvarer til lægemiddelfremstilling, herunder emballage og af færdigt
fremstillede lægemidler og har derved stor betydning for regionernes sygehusapote-
ker.
Danske Regioner vil dog gentage ønsket om at tilføje et nyt stk. 2, da regionerne i sti-
gende grad oplever en efterspørgsel for, at sygehusapotekerne bidrager med produk-
tion, når der opstår restordre i primærsektor:
”stk. 2. Et sygehusapotek kan foretage magistrel fremstilling af et markedsført læge-
middel, når dets specifikke form, styrke eller emballage ikke er tilgængelig på marke-
det”.
Ny § 55 a
Et sygehusapotek kan forhandle lægemidler, aktive stoffer, hjælpestoffer, andre råva-
rer, mellemprodukter og andre varer til andre sygehusapoteker.
Tekstforslag: Stk. 2. Et sygehusapotek kan oplagre de i stk. 1 nævnte produkter på
vegne af andre sygehusapoteker.
Tekstforslag: Stk. 3. Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte nærmere regler
om sygehusapotekernes distribution og lagerhold efter stk. 1 og 2.
§ 56, stk. 5
Stk. 5. Et sygehusapotek kan indgå kontrakt med et apotek, som har meddelt Læge-
middelstyrelsen, at apoteket ønsker at fremstille magistrelle lægemidler, jf. § 12, stk.
1, nr. 1, om, at apoteket kan fremstille magistrelle lægemidler på vegne af sygehus-
apoteket
Danske Regioner forholder sig positivt overfor denne mulighed, men undres over, at
det ikke også er muligt for sygehusapotekerne at fremstille lægemidler på vegne af et
privat apotek. Dette vil sikre ensartet behandling på tværs af sektorer i forbindelse
med sygehusbehandling. Det foreslås derfor, at sygehusapotekerne gives beføjelse til
at sælge SAD-lægemidler og fremstille magistrelle lægemidler til privatapotekerne, så
patienten efter udskrivning kan fortsætte behandlingen med SAD og/eller magistrelle
lægemidler.
Bemærkning ad ”Bøder for udlevering af medicin, som ikke er vederlagsfri” (side 101)
”Det vil desuden i medfør af den foreslåede ændring af § 71, stk. 1, nr. 1, blive strafbart,
hvis et sygehusapotek på vegne af en sygehusafdeling udleverer et lægemiddel til en
patient, der ikke er i sygehusbehandling, som normalt skal indkøbe lægemidler på de
6
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
private apoteker. Da sygehusafdelingen har ansvaret for udleveringen gennem syge-
husapoteker, vil det være afdelingen, der samtidig vil have strafansvaret.”
Bemærkning vedr. sygehusapotekers indkøb af og salg af veterinære lægemidler til
hospitalsafdelinger
Lægemiddelstyrelsen har i august efter seneste høringsfrist fremsendt afgørelse til sy-
gehusapotekerne, som sygehusapotekerne og Amgros har fremsendt et tillægs hø-
ringssvar til. Det handler om § 55, stk. 1. ”En regions sygehusapotek eller sygehusapo-
teksfilial kan levere lægemidler og andre varer til regionens egne sygehuse og tilknyt-
tede behandlingsinstitutioner m.v., jf. sundhedslovens § 74, stk. 2, og § 75, stk. 2-4”
Lægemiddelstyrelsen har fremsendt afgørelse til sygehusapotekerne, om at sygehus-
apotekerne må levere veterinære lægemidler til veterinær brug til sygehusapoteker-
nes kunder. Konklusionen hos Lægemiddelstyrelsen var følgende;
Det falder således uden om sygehusapotekernes naturlige virksomhedsområde. Hvis
der er behov for en udvidelse af dette område, vil det således kræve en ændring af
apotekerloven for at gøre det muligt.
Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at i de tilfælde, hvor der leveres veterinære
lægemidler til humant brug på en afdeling, vil det efter Lægemiddelstyrelsens fortolk-
ning være omfattet af apotekerlovens § 55, stk. 1, da leveringen sker til en afdeling til
brug for behandling i mennesker, hvilket falder inden for sygehusapotekets naturlige
virksomhedsområde. Vi forstår, at en del af de opgaver, der leveres veterinære læge-
midler til brug i dyr til, sker i samarbejde med universiteterne. Dette ændrer ikke på,
at sygehusapotekernes opgaver ligger inden for regionernes sygehuse til human be-
handling. Det er sygehusapotekernes tolkning, at sygehusapotekerne jf. § 55, stk. 1 kan
levere lægemidler til regionens egne sygehuse
herunder alle afdelinger. Der er intet
i loven der siger, at nogle lægemidler ikke må leveres. Da der netop gerne må anvendes
veterinære lægemidler til behandling af mennesker, ligger det implicit heri, at § 55,
stk. 1, ikke skelner mellem humane og veterinære lægemidler.
Regionerne mener derfor, at sygehusapotekerne jf. gældende Apotekerlov kan levere
både humane og veterinære lægemidler til egne sygehusafdelinger. Til illustration af
området kan nævnes, at en forskningsenhed på et hospital kan have dyrehold, og der-
med brug for både humane og veterinære lægemidler. Det er mest naturligt, at de
henvender sig til hospitalets eget sygehusapotek og foretager bestilling herigennem.
Et eksempel kan være, at en gris har brug for bedøvelse, når lægestuderende skal lære
at operere. Det vil være ulogisk og en ekstra arbejdsgang, hvis forskningsenheden skal
gå ned på et privat apotek og foretage købet fremfor at kunne bestille i deres normale
bestillingssystem. Ved køb på sygehusapoteket sikres korrekt håndtering og opbeva-
ring hele kæden igennem, både humane og veterinære.
7
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
Sygehusapotekerne vil derfor gerne, at tolkningen ændres, eller at det præciseres i
Apotekerloven, at sygehusapotekerne kan levere veterinære lægemidler til veterinær
brug på hospitalerne.
Afsluttende bemærkninger
Danske Regioner skal afsluttende bemærke, at vi tager forbehold for eventuelle mer-
udgifter for regionerne, som følger af lovforslaget.
8
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0138.png
Kære modtager i Sundheds- og Ældreministeriet
Hermed OBRs/Erhvervsstyrelsens høringssvar vedr. nedenstående høring.
Høringssvar vedrørende lovforslag om tilpasninger af den økonomiske styringsmodel for
apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige
sundhedsvæsen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse
Erhvervsstyrelsens Område for Bedre Regulering (OBR) har modtaget lovforslaget i høring.
OBR har følgende vurdering af forslagets administrative konsekvenser for erhvervslivet samt
bemærkninger til Indenrigs- og Sundhedsministeriets vurdering af Innovations- og Iværksættertjekket.
Administrative konsekvenser
OBR vurderer, som fremsendt i forbindelse med tidligere høring, at lovforslaget medfører administrative
konsekvenser for erhvervslivet, men at disse ikke overstiger bagatelgrænsen for forelæggelse for
regeringens Økonomiudvalg på 4 mio. kr., hvorfor de ikke kvantificeres nærmere.
Innovations- og Iværksættertjekket
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har vurderet, at Innovations- og Iværksættertjekket ikke er relevant for
de konkrete ændringer i lovforslaget. OBR har ingen bemærkninger hertil.
Kontaktperson vedrørende ovenstående bemærkninger:
Kamilla Karina Jensen
Fuldmægtig
Tlf. direkte 35291067
E-post
[email protected]
Med venlig hilsen
Annette Pia Andersen
ERHVERVSSTYRELSEN
Bedre Regulering
Dahlerups Pakhus
Langelinie Allé 17
2100 København Ø
Telefon: +45 35291000
Direkte: +45 35291653
E-mail:
[email protected]
www.erhvervsstyrelsen.dk
ERHVERVSMINISTERIET
Erhvervsstyrelsen er ansvarlig for behandlingen af de personoplysninger, vi modtager om dig. Læs mere om formål og
lovgrundlag for databehandlingen på erhvervsstyrelsen.dk.
Hvis du sender følsomme oplysninger, opfordrer vi til, at du bruger din digitale postkasse på Virk.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0139.png
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Sendt til:
[email protected]
med kopi til
[email protected]
og
[email protected]
8. januar 2024
Farmakonomforeningens høringssvar vedr. Høring over udkast til
forslag om ændring af lov om apoteksvirksomhed og lov om lægemidler
(justeringer af den økonomiske styringsmodel for apotekssektoren,
flere muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af
det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for
apoteksovertagelse m.v.)
Farmakonomforeningen vil indledningsvis takke for muligheden for at kommentere
på lovforslaget.
Vi har først en række overordnede kommentarer til lovforslaget og dets
sammenhæng med apotekssektorens udvikling og derefter mere tekstnære
kommentarer til lovforslagets tekst og bemærkninger.
Farmakonomforeningens overordnede syn på
lovforslaget og apotekssektorens udvikling
Farmakonomforeningen ser overordnet positivt på det korrigerede lovforslags tiltag,
der samlet set skal styrke apotekernes sundhedsfaglige rolle. Det, man ønsker at
opnå via forslaget, er en god og nødvendig udvikling. Samfundet ser ind i øgede
behandlingsbehov grundet blandt andet flere ældre kombineret med en stærkt
voksende mangel på sundheds- og plejepersonale. Det sætter sundhedssektoren
under pres. Det pres vil blive forstærket de næste år. I den situation er det kun
naturligt at sætte apotekspersonalets lægemiddelfaglige medarbejdere mere i spil i
forhold til at hjælpe borgere med deres brug af medicin og til at styrke/aflaste andre
sundhedsprofessionelle i deres arbejde. Grundlæggende er det apotekernes
kerneopgave, og Farmakonomforeningen støtter varmt denne udvikling, men finder
samtidig, at lovforslaget samlet set ikke er ambitiøst nok i forhold til at sikre, at de
bemandingsmæssige udfordringer på apotekerne løses.
Der er brug for, at udviklingen i apotekssektoren får et nyt fokus. Vi har observeret
en markant vækst i den samlede aktivitet i apotekssektoren. Det skyldes i vidt
omfang etablering af i omegnen af 70 procent ekstra enheder, siden apotekerloven i
sin nuværende form blev vedtaget. Mange af disse enheder er etableret helt tæt på
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0140.png
eksisterende enheder, hvilket som sådan ikke øger tilgængeligheden for borgerne til
apotek og medicin, det smører bare ressourcerne tyndere ud.
I nogle fremstillinger ses de mange enheder som en succes, men som det fremgår af
tabellen på næste side, er der også en bagside. Væksten i aktivitet har været
voldsom, samtidig med at antallet af farmakonomer på privat apotek er faldet.
Ultimo 2014
Farmakonomer (omregnet til
fuldtidsbeskæftigede)
Receptekspederende apoteksenheder
Gennemsnitlige farmakonomer pr.
receptekspederende enhed
2392
312
7,7
Ultimo 2022/23
2069
1
521
2
4,0
Tabellen viser, at ratioen mellem antal farmakonomer og antal receptekspederende
enheder har ændret sig drastisk, fra 7,7 farmakonomer pr. enhed ved udgangen af
2014 til 4,0 farmakonomer pr. receptekspederende enhed ved udgangen af
2022/oktober 2023. Det betyder i sagens natur, at antallet af åbne/lukkevagter og
antallet af ydertimer/weekender vokser markant.
Fremstillingen er noget forenklet, da en del af de nye enheder er ”opgraderede"
apoteksudsalg, men tendensen er klar. Der er markant færre farmakonomer pr.
enhed. Farmakonomforeningen er helt overordnet enig i, at der nogle steder var
behov for øget tilgængelighed, men ovenstående udvikling i ratio bidrager ikke til
robuste enheder. Desuden er en del af de receptekspederende enheder så små og
tyndt bemandede, at de kan have vanskeligt ved at opretholde et godt fagligt miljø
og levere et bredt udbud af sundhedsydelser, ligesom nogle er oprettet tæt på, hvor
der i forvejen lå et apotek
hvilket reelt ikke øger borgernes tilgængelighed til
medicin, rådgivning og sundhedsydelser.
Vores medlemmer oplever at dække langt flere enheder, et øget fokus på salg af
mærkevarer samtidig med, at der er kommet mere fokus på eks. borgerrettede
ydelser som vaccinationer. Eksempelvis har det sundhedsfaglige personale primært
koncentreret på få måneder i efteråret 2023 gennemført over en million vacciner på
apotekerne. Det er alt sammen sket, uden at der er fulgt personalemæssige
ressourcer med. Man kunne ellers have forventet noget, der minder om en
tilsvarende og proportional udvidelse af personalet. Kort sagt er aktivitetsniveauet
set i forhold til arbejdstimer, arbejdssteder og ydertimer steget markant, uden at
ressourcerne er fulgt med. Det har givet et pres på arbejdsmiljøet. Det afspejler sig
tydeligt i undersøgelser af henholdsvis farmakonomernes og farmaceuternes
arbejdsmiljø fra både ViVE og Wilke
og Farmakonomforeningen mærker det i vores
rådgivning til medlemmerne.
ViVE skriver selv om undersøgelsen:
”Farmakonomer
på private apoteker har
generelt en lavere grad af indflydelse og forudsigelighed i deres arbejde end den
gennemsnitlige danske lønmodtager. Samtidig har de en høj grad af både stress og
konflikt mellem arbejdsliv og familieliv. Ifølge farmakonomerne afhænger deres
arbejdsvilkår af konkurrencesituationen og bemandingen på det enkelte apotek”….
1
2
Ultimo 2022
Oktober 2023
2
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0141.png
Og senere skriver ViVE:
”…. Endelig påpeger flere farmakonomer, at der lige nu er
skabt en nedadgående spiral på flere apoteker, hvor der er for få farmakonomer
ansat. Flere fortæller om kollegaer, der holder op eller går ned i tid på grund af
bemandingen. De interviewede oplever, at de nuværende arbejdsvilkår gør det
vanskeligt at rekruttere og fastholde farmakonomer, og at det derfor er vigtigt, at
apotekerne skaber mere attraktive arbejdsvilkår”.
3
Farmakonomforeningens medlemmer har for mange skemaændringer, oplever for
stort fokus på mersalg frem for kerneopgaven og der er mange steder ikke tid nok.
Det gør, at det er svært at fastholde, tilknytte og rekruttere lægemiddelfagligt
personale i apotekssektoren. Undersøgelserne viser klart, at personalet på apotek
oplever, at udviklingen siden apotekerloven fra 2015 er uhensigtsmæssig og
uholdbar. Set i det perspektiv er det åbenlyst logisk for sektoren at skifte retning og
tilstræbe en udvikling med øget fokus på rådgivning om lægemidler, flere
sundhedsydelser og mindre fokus på salg af mærkevarer og på at oprette nye
enheder.
Derfor er det godt, at lovforslaget sigter på at gøre op med en udvikling. Selvom
lovforslagets intention om at finansiere sundhedsydelser og afdrage gæld via afgifter
på frihandel er god og understøttes af en øget afgift på mærkevarer, er vi dog ikke
overbeviste om, at denne afgift vil reducere fokus på salg af frihandelsvarer. Det
skyldes, at mange apotekeres nuværende forretningsmodel fokuserer netop på disse
varer, og øget beskatning kan, i nogle tilfælde, kun intensivere dette salgsfokus.
Altså hvis man som apoteker har enheder, der er oprettet og ligger steder, hvor
fokus er på salg af frihandelsvarer, og økonomien er baseret på et bestemt overskud
fra dette salg, og enheden ikke er designet til at levere sundhedsydelser, er det
naturligt for apotekeren at søge at øge salget af mærkevarer, hvis de
afgiftsbelægges. Det er den eneste måde, de kan fastholde bundlinjen. Det er
formentlig heller ikke uden betydning, at apotekerne er organiserede i kæder, der
har netop salg af frihandelsvarer som en væsentlig del af deres grundlæggende
eksistensberettigelse. Kæderne vil altså naturligt arbejde for at fastholde, at
apotekerne skal have et godt afkast på salg af frihandelsvarer uanset beskatningen.
Det centrale spørgsmål er, om øget beskatning af frihandelsvarer vil medføre det
ønskede skift i fokus fra frihandel til sundhedsydelser. Der har tidligere været en
kobling mellem lægemiddelavancen og mærkevareomsætning, så avancen faldt,
hvis der blev solgt mærkevarer. Denne kobling var på mange måder
uhensigtsmæssig, men alt andet lige betyder fjernelsen af den kobling, at der
kommer større incitament til at sælge frihandelsvarer
også selvom de
afgiftsbelægges.
Farmakonomforeningen er alvorligt bekymret for, at uden stærkere incitamenter for
at vægte det sundhedsfaglige vil lovforslaget samlet resultere i endnu større
arbejdspres. Det skyldes, at der både skal sælges frihandelsvarer, der er for mange
enheder, og der skal leveres flere sundhedsydelser. Hvis det sker, vil det gøre det
endnu sværere at rekruttere og fastholde/tilknytte lægemiddelfagligt personale. Det
kan potentielt undergrave de gode intentioner bag lovforslaget, der netop er, at
apotekerne skal aflaste i sundhedsvæsenet.
Det er heller ingen tvivl om, at de steder, hvor der er et markant fokus på mersalg,
vil det alt andet lige reducere fokus på sundhedsydelser, da arbejdsområderne
konkurrerer om de samme ressourcer og opmærksomhed på det enkelte apotek. Det
ændrer ikke ved, at vi overordnet er helt enige i sigtet med lovgivningen.
3
Farmakonomers psykosociale arbejdsmiljø - vive.dk
3
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0142.png
Farmakonomforeningen finder det vigtigt, at incitamenterne skærpes yderligere, og
at der skal følges mere med i, om de virker efter hensigten, så det ønskede skift i
fokus opnås.
Arbejdsmiljø
Farmakonomforeningen vil gerne slå fast, at det er afgørende for apotekssektorens
mulighed for udvikling og implementering af sigtet med nærværende lovforslag, at
det psykosociale arbejdsmiljø forbedres. Apotekerne skal ind i en mere positiv
udvikling, så flere har lyst til at arbejde der. Det er vores opfattelse, at både
Apotekerforeningen, Pharmadanmark og Farmakonomforeningen grundlæggende er
enige i dette. Vi håber, at lovforslaget vil trække i den retning.
Farmakonomforeningen foreslår, at arbejdsmiljø - eller som minimum at apotekerne
skal have fokus på at være gode arbejdspladser, der kan tiltrække, tilknytte og
fastholde lægemiddelfagligt personale - skrives tydeligere ind i bemærkningerne
eller i afsnittene med ministeriets overvejelser.
Farmakonomforeningen finder også, at incitamenterne i sektoren i højere grad skal
trække i en retning, der sikrer, at fokus er på at yde bedst mulig rådgivning om
medicin, levere sundhedsydelser både til borgere og andre sundhedsprofessionelle
og i plejesektoren og dermed at aflaste andre dele af sundhedssektoren. I en tid
med mangel på arbejdskraft i sundhedssektoren, skal ressourcerne ikke bruges på
flere enheder og mersalg af andet end medicin. Hvis den nuværende udviklingsspiral
vendes, vil det ud over at aflaste i andre dele af sundhedssektoren også bidrage til
et bedre arbejdsmiljø.
Farmakonomer og farmaceuter bør sundhedsfagligt autoriseres
Farmakonomforeningen vurderer som Pharmadanmark, at det er en udfordring i
forhold til den vigtige styrkede og aflastende rolle, som apotekerne skal spille
fremover
især i forhold til kommuner og nye borgernære ydelser - at
farmakonomer og farmaceuter ikke er sundhedsfagligt autoriserede. Det vigtigste
argument for en sundhedsfaglig autorisation er, at det vil gavne patientsikkerheden,
og det vil understøtte en mere fleksibel opgavetilrettelæggelse i sundhedsvæsenet.
Farmakonomforeningen foreslår, at det nævnes i ministeriets afsnit med
overvejelser eller i bemærkningerne, at der bør ses på, om implementeringen af
lovforslagets sigter kan styrkes ved en sundhedsfaglig autorisation af farmakonomer
og farmaceuter.
Farmakonomforeningens bemærkninger til de enkelte
dele af lovforslaget
herunder forslag om nye afsnit
Medicin- og compliancesamtaler ved farmaceuter og farmakonomer
Farmakonomforeningen støtter, at man følger arbejdsgruppens
anbefalinger, og at det indsættes i
§ 11, stk. 1, nr. 15,
at medicinsamtaler
skal ske ved farmaceuter eller farmakonomer.
Det vil bidrage til øget udbredelse af medicinsamtaler og til mindre geografisk
ulighed i forhold til, at nogle borgere lige nu skal rejse ret langt for at kunne få en
medicinsamtale.
4
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0143.png
Det fremgår af lovforslagets bemærkninger, at det forudsættes, at indenrigs- og
sundhedsministeren vil fastsætte tilsvarende regler for farmakonomers udøvelse af
medicinsamtale (ligesom der er fastsat regler for farmaceuter). Og at det forventes,
at indenrigs- og sundhedsministeren vil fastsætte uddannelseskriterier, som den
enkelte farmakonom vil skulle opfylde, førend denne kan gennemføre
medicinsamtaler med kronikere. Og at der vil blive udarbejdet et fagligt udkast til
sådanne krav af Indenrigs- og Sundhedsministeriets faglige styrelser, herunder om
den supplerende uddannelse kan gennemføres online.
Farmakonomforeningen foreslår, at der lægges markant vægt på, at
uddannelseskriterierne er virkelighedsnære i forhold til hverdagen og ikke kommer
til at udgøre en barriere for medicinsamtalernes udbredelse
hvilket taler for en
model, hvor efteruddannelsen kan gennemføres online.
Farmakonomforeningen finder det positivt, at lovforslaget åbner for, at det på et
senere tidspunkt kan blive relevant, at farmakonomer også kan varetage
compliancesamtaler. Det forudsætter igen en form for efteruddannelse. I forhold til
denne efteruddannelse, er det igen vigtigt for det reelle gennemslag af ydelsen, at
efteruddannelsen er virkelighedsnær og meget gerne kan gennemføres online.
Sygehusapotekerne
Farmakonomforeningen finder, at de foreslåede ændringer i forhold til øget
fleksibilitet og råderum for sygehusapotekerne er positive og nødvendige.
Alle enheder skal bidrage med sundhedsfagligt fokus
Det er Farmakonomforeningens opfattelse, at der er stor forskel på, hvorvidt de
enkelte apoteksenheder reelt udbyder og leverer sundhedsydelser. Nogle har stort
sundhedsfagligt fokus, mens det andre steder fylder meget lidt. Med nærværende
lovforslag lægges op til, at apotekerne i endnu højere grad skal spille en central rolle
i sundhedsvæsenet. Det er som tidligere beskrevet godt og hensigtsmæssigt. Men
det gør det endnu mere relevant at se på, hvordan man sikrer, at alle
apoteksenheder har et markant sundhedsfagligt fokus.
Farmakonomforeningen foreslår, at der skabes hjemmel til, at apotekere, der vælger
ikke reelt at udbyde og gennemføre sundhedsydelser, kan sanktioneres
eksempelvis i forbindelse med kontrolbesøg. Her kan man eventuelt lade sig
inspirere af praksisområdet.
Farmakonomforeningen savner, at man ser på udnævnelsesprocessen for
apotekere
herunder kriterierne
Farmakonomforeningen finder det hensigtsmæssigt, at kravene til afgående
apoteker øges som beskrevet i lovforslaget. Men når man alligevel er i gang med at
se på lovgivningen i forhold til udnævnelse, havde Farmakonomforeningen gerne
set, at lovforslaget også havde haft et afsnit om tildelingskriterier for apotekere. Den
nuværende udvikling med, at der bliver færre og færre apotekere, som skal drive
stadig flere apoteksenheder, er ikke hensigtsmæssig, og fører til oligopoldannelse.
Farmakonomforeningen foreslår, at der beskrives en professionaliseret
udnævnelsesproces for apotekere, og at der herunder bliver skabt en klar hjemmel
5
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0144.png
til at sikre, at der lægges vægt på, at det overordnede driftsherreansvar ikke
koncentreres omkring stadig færre personer.
Hvis udnævnelseskriterierne ikke ændres, vil den nuværende udvikling med flere
enheder pr. apoteker blot blive forstærket. Ledelsesmæssigt er dette ikke
hensigtsmæssigt, og det er heller ikke ønskværdigt i forhold til at forebygge lokale
oligopoler. Undersøgelsen af det psykosociale arbejdsmiljø på apotek understøtter,
at der er behov for et øget ledelsesfokus på privat apotek.
I forhold til udnævnelse ser Farmakonomforeningen med nogen bekymring på, at
der er en tendens til, at når en apoteker med mange frivilligt oprettede enheder eller
flere bevillinger opsiger det hele eller en bevilling, så er det reelt set en afpillet
apoteksbevilling, der slås op. Altså ses eksempler på, at de økonomisk attraktive
aktiviteter er flyttet til filialer, der er frivilligt oprettet, og som sælges/overdrages,
inden bevillingen opgives. Dette er ikke holdbart.
Farmakonomforeningen foreslår, at lovforslaget adresserer dette
herunder at
afgående apotekers incitamenter til at afvikle enheder, inden vedkommende
meddeler, at man vil opgive sin bevilling, fjernes. Eksempelvis er det et incitament
til at udhule bevillingen, at tiltrædende apoteker efter gældende ret ikke er forpligtet
til at overtage de frivilligt oprettede enheder.
Farmakonomforeningen foreslår, at der stilles tydelige krav om, at alle for et
apoteks væsentlige funktioner skal være tilbage i den bevilling, der opgives, således
at man ikke eks. har
”solgt”
alle forsendelsesfunktioner og kunder.
Skal bruge de nye muligheder for tilgængelighedstilskud lokalt, så
landdistrikter, yderområder og mindre byer ikke stilles dårligere.
Farmakonomforeningen har konstateret, at det foreslås, at udligningsordningen
ophæves 1. januar 2025, og at der etableres et tilgængelighedstilskud til apoteker,
der opfylder et særligt forsyningsmæssigt behov.
Farmakonomforeningen finder, at det er vigtigt, at kriterierne for at kunne opnå
dette tilgængelighedstilskud er klare og forudsigelige, og at processen med at få det
bevilget er hurtig og smidig, da det ellers kan gå ud befolkningen i landdistrikter,
yderområder og mindre byer, der ellers har et betydeligt behov for adgang til
medicin, rådgivning og sundhedsydelser.
Vedrørende vagtordningen
Farmakonomforeningen har, ligesom myndighederne, konstateret, at der er blevet
givet flere påbud om vagttjeneste. Vi bemærker også, at det i afsnittet om
Indenrigs- og Sundhedsministeriets overvejelser fremgår, at apotekerne oplyser, at
dette skyldes vanskeligheder med at rekruttere farmakonomer. Heri er
Farmakonomforeningen enig.
Vi har også bemærket, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet påpeger, at antallet af
enheder er steget markant siden apotekerloven blev moderniseret. Derudover
bemærkes det, at farmakonomer nu også ansættes andre steder end på private
apoteker. Farmakonomforeningen er meget enig i disse bemærkninger, og
konsekvenserne er mere vidtrækkende end blot vanskeligheder med at bemande
6
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0145.png
vagtapotekerne. Hele systemet belastes af de mange enheder, hvilket gør det
mindre attraktivt at arbejde på privat apotek.
I forhold til det konkrete forslag anser Farmakonomforeningen det for
hensigtsmæssigt, at der som foreslået skabes hjemmel til, at Lægemiddelstyrelsen
undtagelsesvis kan fravige de eksisterende vagttjenester, når særlige hensyn taler
herfor. Men vi mener også, at udfordringen med manglende bemanding i vidt
omfang skyldes et alt for ensidigt fokus blandt apotekerne på at etablere mange nye
enheder
i nogle tilfælde uagtet, om der reelt er ressourcer til at drive enhederne.
Denne udfordring bør adresseres særskilt i lovgivningen.
Åbningstider og vagt
mulighed for at fravige hvis lokale forhold tilsiger
det
Som tidligere beskrevet mener Farmakonomforeningen overordnet, at der er
ubalance mellem de tilgængelige menneskelige ressourcer og det samlede
aktivitetsniveau på apotekerne
og at det presser driften. Det ændrer ikke ved, at
der lokalt kan være muligheder for at frigøre nogle ressourcer og skabe mere fri
kapacitet ved at skabe hjemmel til øget fleksibilitet, som det nu også fremgår af det
justerede lovforslag, hvor indenrigs- og sundhedsministeriet bemyndiges til at
dispensere for reglerne om vagtforpligtelsen og åbningstiderne.
Farmakonomforeningen vurderer, at det er vigtigt, at alle sådanne ændringer både
ud fra et kunde- og et personaleperspektiv sker for længere perioder ad gangen og
med gode varsler, så man ikke oplever udsving i åbningstiderne eller arbejdstid uge
for uge.
Afsluttende bemærkninger
Farmakonomforeningen står selvfølgelig til rådighed for kommentarer og
uddybninger og vil naturligvis også bidrage med viden og ekspertise, når der
kommer til det kommende arbejde med at implementere lovgivningen.
Venlig hilsen
FARMAKONOMFORENINGEN
BJØRN KLINKE
Chef Politik & Kommunikation
M: 2677 2640
[email protected]
7
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0146.png
SENDT PR MAIL ([email protected])
Sundhedsministeriet
Kopi:
[email protected]
og
[email protected].
København 08. januar 2024
Høringssvar fra Foreningen for Danske Onlineapotekers vedrørende forslag om ændring af lov om
apoteksvirksomhed og lov om lægemidler (justeringer af den økonomiske styringsmodel for
apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige
sundhedsvæsen og nedlæggelse af voldgi�½snævn for apoteksovertagelse m.v.)
Foreningen for Danske Onlineapoteker (FDOA) takker for muligheden for at afgive et høringssvar
vedrørende regeringens udkast �½l �½lpasninger af den økonomiske styringsmodel for
apotekssektoren.
Overordnet holdning
FDOA vil gerne rose regeringens ønske om at adressere en akut nødvendig, men kompleks
problems�½lling omkring økonomiske incitamenter og udvikling af apotekersektoren, så den i højere
grad kan komme i balance og aflaste det øvrige sundhedsvæsen.
I FDOA frygter vi dog, at dete lovforslag,
ved endnu engang
på få år at hæve afgi�½en på,
det for
onlineapotekernes eksistens afgørende salg af frihandelsvarer,
yderligere markant vil svække særligt
onlineapotekernes eksistensgrundlag og mulighed for at kunne foretage de nødvendige investeringer
det kræver, at fastholde og etablere
en
bæredyg�½g forretning
i det danske apotekermarked. I sidste
ende kan det betyde, at vi i Danmark slet ikke vil
have onlineapoteker funderet i den danske
lovgivning og kvalitet med den klare forbedrede �½lgængelighed og service disse giver borgerne.
Det
er en forkert forudsætning at behandle online apoteker på samme vilkår som fysiske apoteker,
særligt når frihandelsafgi�½en bruges som finansieringsmiddel.
FDOA vil understrege, at behovet for simpel regulering med klare incitamenter og en gennemskuelig
struktur er afgørende for stabilitet og innova�½on i sektoren. Apotekersektoren har i de seneste år
oplevet betydelige omvæltninger, som ikke har kunne håndteres indenfor det nuværende
reguleringsregime og den økonomimodel der findes i dag. Det gælder bl.a. under
Corona-krisen hvor
nødvendigt salg af værnemidler sprang rammerne for frihandelsomsætning og senest med
eksplosionen af salget af Semaglu�½d (Wegovy/Ozempic),
der udfordrer de regulatoriske rammer.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
Som brancheforening for de danske onlineapoteker er det vig�½gt for os at understrege, at lovens
formål vedrørende aflastning af det øvrige sundhedsvæsen, i mange �½lfælde kan gøres mere effek�½vt
med online og digitale løsninger. Dete var udgangspunktet i 2015 da at bredt flertal vedtog
Moderniseringen af Apotekssektoren, og deles af FDOA samt i øvrigt med de nordiske
konkurrencemyndigheder, hvilket uddybes senere i dete høringssvar.
For at sikre bedre adgang for borgerne �½l medicin ved hjælp af digital og online innova�½on er de
vig�½gste parametre, at den samlede afgi�½sstruktur er simpel, forudsigelig og balanceret, så
onlineapotekerne kan fortsæte udviklingen i medicin�½lgængeligheden �½l danskerne. Derudover er
det vig�½gt, at onlineapotekerne indtænkes ved nye sundhedsydelser, specialisering og/eller
overdragelse af opgaver fra det øvrige sundhedsvæsen, herunder godtgørelser herfor.
Lovforslaget
FDOA noterer at dete lovforslag nu får indskrevet de konkrete afgi�½er for sektoren direkte i
lovgivningen. Det støter vi op om idet det skaber en mere transparent lovgivning, som i højere grad
gør det muligt for apotekerne at kende de økonomiske rammer
for sektoren, og dermed også at
planlægge og investere i frem�½den. Det er helt afgørende for innova�½on og udvikling af sektoren
fremover. Dog mangler der fortsat gennemsig�½ghed omkring �½lskudsdelen i den økonomiske
regulering, som ligeledes bør fremgå på lige fod med afgi�½erne idet de �½lsammen er afgørende for
det enkelte apoteks økonomi. Det er netop i �½lskudsdelen, at der i dag opstår en markant
skævvridning af konkurrencen og incitamenterne i sektoren.
Der er e�½er vores mening fortsat ikke i �½lstrækkelig grad indtænkt, hvordan et moderne online
marked kan bidrage �½l en øget medicin�½lgængelighed for borgerne og yderligere aflastning af
sundhedsvæsenet. Således tager økonomimodellen og incitamentsstrukturen
i al for høj grad
udgangspunkt i fysiske apoteker og forsøger at regulere online apoteker ud fra samme model, �½l
trods for, at udgangspunktet, investeringsbehovet, dri�½en, omkostningerne og mulighederne ved, et
fysisk apotek og et online apotek er væsentligt forskellige.
Det er vig�½gt, at der med revidering af økonomimodellen og lovgivningen, fortsat er et fokus på
hvordan apotekersektoren moderniseres. Der bør således sikres rammevilkår, der sikrer incitamenter
�½l modernisering gennem teknologi, digitalisering, skalering og et øget fokus på sundhedsydelser.
Dete kræver betydelige investeringer som nødvendigvis skal finansieres fra dri�½en, men med
nærværende version af lovforslaget vil det økonomiske råderum for onlineapoteker være
ikkeeksisterende.
Vi mener at det er muligt både at �½lgodese et velfungerende onlinemarked og sam�½dig sikre en
fysisk dækning af apoteker rundt i landet, men den eksisterende lovgivning er skabt i en �½d, hvor
�½lgængelighed alene handlede om fysisk afstand. Onlineapoteker er landsdækkende og kan sikre
personlig og anonym rådgivning samt levering �½l døren. De har stort set alt �½lgængelig medicin på
lager, og borgeren kan selv vælge sin foretrukne medicin og er ikke a�½ængig af åbnings�½der.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
FDOA opfordrer Indenrigs-
og sundhedsministeriet �½l at inddrage FDOA i alle frem�½dige fora og
drø�½elser om økonomiske strukturer, sundhedsydelser og aflastning af det øvrige sundhedsvæsen så
vi kan få belyst frem�½dens muligheder �½lstrækkeligt og ikke
kun ønsker om bevarelse af status quo.
Som onlineapoteker, der kan være med �½l at sikre bedre digitale apotekerservices �½l danskerne,
mener FDOA at:
Onlineapoteker kan i fremtiden varetage opgaver som følger af anbefalingerne fra
arbejdsgruppen for apotekernes sundhedsydelser. Det gælder således dosispakkede
lægemidler, mere vejledning i form af bl.a. medicinbreve og medicingennemgang, reducere
fejlmedicinering
og undgåelse af overmedicinering.
Tilgængelighed er mere end afstanden til nærmeste fysiske apotek, det er også adgang til
bestilling og levering af medicin. Onlineapoteker bidrager væsentligt til en øget
medicintilgængelighed for borgerne gennem levering til døren, mulighed for bestilling
døgnet rundt og bestilling af medicin uanset hvor man er samt personlig rådgivning af
fagpersonale via chat, mail og telefon.
Den samlede afgiftsstruktur bør afspejle incitamenter til at modernisere og digitalisere
apotekersektoren, og der bør sikres hensyn til de meget forskellige vilkår for drift og
konkurrence som onlineapoteker står overfor sammenlignet med fysiske apoteker.
Afgifter som skal regulere frihandelssalget bør opdeles så de individuelt finansierer tilskud
indenfor hhv. online og fysiske apoteker, og dermed sikre at afgiften ikke bliver en de facto
omfordeling fra online til fysisk apotek.
Regeringen bør nedsætte en arbejdsgruppe, med relevant repræsentation fra
onlineapotekerne, som skal arbejde videre med modernisering af apotekerloven, også efter
dette lovforslag er trådt i kraft.
Generelle bemærkninger til lovforslaget
Det er FDOAs forståelse, at regeringen har en ambi�½on om, at frem�½dens apotekermarked med
fordel kan være mere digitalt og online. For at sikre den ambi�½on er det vig�½gt for FDOA at
understrege nødvendigheden af en balanceret afgi�½s- og �½lskudsstruktur, der tager hensyn �½l de
markedsvilkår, der gør sig gældende for onlineapoteker.
Det er derfor også beklageligt, at der i det reviderede lovudkast ikke er medtaget hensynet �½l mulige
differen�½erede �½lskud mellem online og fysiske apoteker, som det ellers fremgik af lovforslagets
første udkast der var i høring �½dligere. Det er et helt nødvendigt skridt på vejen �½l at sikre
levedyg�½ge onlineapoteker.
Derfor bør bemærkningen om at: ”Indenrigs-
og sundhedsministeren vil også fremover kunne ændre
på tilskuds-
og
afgiftsstrukturen, eksempelvis ved at opdele eksisterende tilskud, så der gives et
forskelligt tilskud alt efter om apoteket sælger et lægemiddel online eller fysisk på apoteket.”
fra s.
102 i det �½dligere lovudkast indskrives igen.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0149.png
Det er også helt essen�½elt, at der kommer en større klarhed over de �½lskud og sundhedsydelser, som
afgi�½erne �½l sektoren skal finansiere. I den nuværende udkast er kun afgi�½erne kendte, og selvom
det er posi�½vt, så er det kun den ene side af de økonomiske vilkår for et apotek. Den anden side er
de �½lskud som afgi�½erne skal finansiere, og som i dag er voldsomt orienterede omkring ydelser som
kun fysiske apoteker kan eller må �½lbyde.
Vi mener sam�½digt ikke, at lovforslaget i �½lstrækkelig grad sikrer, at der i frem�½dige
brutoavancea�½aler tages hensyn �½l onlineapotekernes markedsvilkår. Derfor bør lovforslaget også se
på, hvordan man i højere grad kan sikre balance i reguleringen mellem online og fysiske apoteker.
Onlineapotekerne bør inddrages i langt højere grad, da vi udgør en vig�½g del af sektoren, som kan
bidrage med nye løsninger og en øget �½lgængelighed. Derfor mener vi også, at onlineapotekerne bør
indgå som en del af frem�½dige Brutoavanceforhandlinger
samt øvrige dialoger mellem
myndighederne og sektoren.
Afgifter i apotekersektoren
FDOA vil gerne understrege, at det er posi�½vt at der nu tages et opgør med den meget omfatende
afgi�½sstruktur der findes i dag, og at der med lovforslaget nu kommer færre afgi�½er og større
gennemsig�½ghed med størrelsen på dem.
Frihandelsafgiften
FDOA mener helt grundlæggende, at der er behov for, at der bag hver enkelt afgi�½ ligger et stringent
poli�½sk princip og argument for hvorfor de er indført.
Argumentet for at have en frihandelsafgi�½ bør være baseret på, at
apotekerne har en favorabel
posi�½on på markedet for frihandelsvarer i forhold �½l de øvrige aktører idet apotekerne gennem
eneret på forhandling af apoteksforbeholdte lægemidler sikrer sig et naturligt kunde flow,
som det
også er beskrevet på s. 31 i analysen af den økonomiske styring af apotekersektoren fra 2021
1
, finder
FDOA som værende rimelig.
Derfor bør en frihandelsafgi�½ også indretes e�½er hvad den reelle værdi af den favorable posi�½on på
markedet for frihandelsvarer er, og ikke indretes e�½er hvilke finansieringsbehov der måte være �½l
diverse sundhedsydelser eller øvrige �½lskud.
Derfor finder vi det således heller ikke rimeligt, at man nu endnu engang skruer frihandelsafgi�½en op,
for at finansiere andre �½ltag. Frihandelsafgi�½en er markant ændret af flere omgange siden 2015, og
har hver eneste gang skævvredet markedet mellem fysiske og onlineapoteker yderligere. Sætes den
op igen, så vil markedet endnu en gang blive skævvredet �½l fordel for fysiske apoteker.
1
https://sum.dk/Media/637752606713245997/Analyse%20af%20den%20%C3%B8konomiske%20styring%20af
%20apotekssektoren.pdf
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
Frihandelsafgiften og sektorens gæld
FDOA noterer at sektoren skal �½lbagebetale den udestående gæld, men bemærker sam�½digt at det
betyder yderligere s�½gninger i frihandelsafgi�½en. Det kan være rimeligt at finansiere det overfor en
frihandelsafgi�½, men det er ikke rimeligt at der sker sam�½digt med at den generelle frihandelsafgi�½
også hæves yderligere.
Adskillelse af lægemiddel- og frihandelsavance
FDOA støter adskillelsen af de to avancerammer som beskrevet i forslaget, da det kan sikre at
firhandelsvarer ikke påvirker den samlede avanceramme.
Udligningsafgift og tilgængelighed
FDOA vil gerne rose �½ernelsen af udligningsafgi�½en, som har været med �½l at gøre afgi�½sstrukturen
unødvendigt kompleks, u�½dssvarende og modvirket de nødvendige effek�½viseringer ved øget skala i
både fysiske og online apoteker. Ligesom en væsentlig del
af resten af sundhedssektoren er
apotekerne udfordret af mangel på faglig arbejdskra�½ (farmakonomer og farmaceuter).
Udligningsafgi�½en modvirker etablering af større enheder der bedre kan udnyte de knappe
ressourcer, op�½mere arbejdsgange så fagligheden kommer tætere på borgeren. FDOA opfordrer �½l,
at et eventuelt nyt system bliver mindre indgribende og ikke får karakter af en ny afgi�½.
Udkastet inkluderer et nyt �½lgængeligheds�½lskud, som erstatning for udligningsordningen. Her er det
vig�½gt at understrege, at �½lgængelighed kan sikres både fysisk og online. Tilgængeligheds�½lskud bør
således ikke være forbeholdt fysiske apoteker. Som onlineapotek sikrer vi �½lgængelighed helt frem �½l
borgerens egen dør. Det er en anden omkostning for �½lgængelighed, der bør dækkes for at sikre lige
konkurrencevilkår. Den fællesnordiske rapport fra de nordiske konkurrencemyndigheder påpeger, at
online
apoteker kan sikre en række fordele for borgerne i form af bedre priser og øget �½lgængelighed
i landdistrikterne og på de mindre øer. Udviklingen af et balanceret marked for onlineapoteker i
Danmark kan være med �½l at sikre, at borgere i landets landdistrikter og de mindre øer får let adgang
�½l lægemidler. Dete kan eks. gøres ved relevante �½lskud �½l hur�½gere og billigere levering.
En økonomisk model som
understøter udviklingen af onlineapoteker, og sikrer støte �½l fragt, kan
sikre en langt bedre �½lgængelighed af medicin i yderområder. Modellen vil være et
omkostningseffek�½vt supplement �½l de små landapoteker, som også har et meget begrænset
varelager
i forhold �½l det varelager, som et onlineapotek har mulighed for at opretholde.
Konkurrencemyndighedernes opmærksomhed på �½lgængelighed ligger på linje med Indenrigs-
og
sundhedsministeriet udkast i�½. at �½erne udligningsordningen.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
Det gælder særligt, når Indenrigs- og sundhedsministeriet i bemærkningerne �½l lovforslaget lægger
op �½l, at �½lgængeligheds�½lskuddet finansieres via en ny �½llægssektorafgi�½, hvor apotekerne betaler
en vis andel af deres omsætning på frihandelsvarer i afgi�½. Dermed vil det altså endnu en
frihandelsafgi�½, som kommer oveni den eksisterende frihandelsafgi�½, som nu hæves markant, samt
frihandelsafgi�½en der skal �½lbageregulere sektorens gæld.
På s. 22 fremgår det at:
”Det foreslås i stedet for, at et apotek, der ligger i et område, hvor der er et
særligt forsyningsmæssigt behov efter en konkret vurdering kan få tildelt et tilgængelighedstilskud.
Der lægges op til, at tilgængelighedstilskuddet finansieres via en ny tillægssektorafgift, hvor
apotekerne betaler en vis andel af deres omsætning på frihandelsvarer i afgift til
Lægemiddelstyrelsen.”
I lovforslaget fremgår det dog i §50 a at:
”Apotekerne betaler samlet 10.000.000 kr. årligt i
tillægssektorafgift til Lægemiddelstyrelsen. Afgiften fordeles i forhold til det enkelte apoteks andel af
den samlede omsætning, opgjort efter § 50 b.”
Og i §50 b at:
”Den omsætning, der danner grundlag for beregningen af sektorafgift og
tillægssektorafgift, jf. §§ 50 og 50 a, opgøres som apotekets omsætning, eksklusive apotekets
omsætning af lægemidler beregnet til produktionsdyr, rabatudgifter, herunder betalinger til bestyrere
af håndkøbsudsalg og medicinudleveringssteder, og tab på udestående fordringer, opgjort eksklusive
moms.”
Dermed er bemærkningerne �½l lovforslaget og paragrafferne i lovforslaget ikke i overensstemmelse.
Det bedes tydeliggjort, at det naturligvis er paragrafferne i lovforslaget der er gældende, og dermed
at �½llægssektorafgi�½en skal betales af hele omsætningen
og ikke som en vis andel af deres
omsætning på frihandelsvarer i afgi�½.
Samlet set mener FDOA derfor, at hele den økonomiske model med fordel kan
reduceres yderligere i
kompleksitet, herunder med færre afgi�½er og øget transparens som det er set i f.eks. Sverige.
Vagtapoteker
FDOA støter ændringerne, der muliggør, at varetagelsen af vagtordningen kan deles mellem to
apoteker, samt at der kan ske fravigelse fra de almindelige vagtjenester.
Der bør i den forbindelse også ses på, om onlineapoteker kan indtage rollen som vagtapotek.
Arbejdes der med hasteleveringer vil en stor del af borgerne have adgang �½l næsten al nødvendig
medicin med meget kort leverings�½d �½l eget hjem. Et online vagtapotek vil således kunne bidrage
væsentligt �½l �½lgængeligheden af både rådgivning og medicin for borgeren med akute behov og
begrænset mulighed for at komme �½l et fysisk apotek. Et online vagtapotek vil lø�½e borgernes
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
medicin�½lgængelighed betragteligt, men kræver selvfølgelig en selvstændig vurdering af rammer og
vilkår for dri�½en.
Sundhedsydelser
Ligeledes deltager FDOA gerne i alle frem�½dige arbejdsgrupper hvor sundhedsydelser og støte �½l det
øvrige sundhedsvæsen drø�½es. FDOA mener, at onlineapotekerne omkostningseffek�½vt vil kunne
løse opgaver såsom,
mere vejledning til lægemiddelhåndtering, medicinsamtaler, fjerne
sektorovergange, håndtere vederlagsfri udlevering af lægemidler fra sygehuse
Udlevering af lægemidler uden for sygehusafdelinger og bedre samarbejdsmuligheder
for sygehusapotekerne
FDOA støter, at der kommer bedre muligheder for udlevering af lægemidler uden for
sygehusafdelinger og bedre samarbejdsmuligheder for sygehusapotekerne.
FDOA mener, at onlineapotekerne er oplagte som samarbejdspartnere for sygehusapoteker, når der
skal
udleveres lægemidler direkte �½l en pa�½ent udenfor sygehus gennem hasteleveringer.
Arbejdes
der med hasteleveringer vil en stor del af borgerne have adgang �½l næsten al nødvendig medicin
med meget kort leverings�½d �½l eget hjem.
FDOA står selvfølgelig �½l rådighed, hvis der er ønske om uddybning af vores høringssvar eller der
ønskes yderligere indsigt i vilkårene for det at drive et onlineapotek.
Farmakonomer
FDOA støter, at farmakonomer med lovændringen også vil kunne udføre medicinsamtaler. Det er
dog uklart, om de med lovændringen også vil kunne gennemføre compliancesamtaler. Vi mener, at
det bør fremgå tydeligt, at farmakonomer fremover både kan udføre medicinsamtaler og
compliancesamtaler.
Beskyttelse af apoteksbegrebet
FDOA støter idéen om en langt stærkere beskytelse af apoteksbegrebet. Her anbefaler FDOA, at der
tages yderligere �½ltag, f.eks. ved at give onlineapoteker ret �½l at bruge et logo og/eller et begreb, der
signalerer at onlineapoteket har fået udstedt en licens. Det kunne være ved, at apoteker med licens
blev �½l statsautoriserede apoteker. Det ville beskyte forbrugeren ved at tydeligt differen�½ere
apoteker med licens fra f.eks. udenlandske onlineapoteker, hvor den nødvendige
kontrol ikke er �½l
stede i
forbindelse med udlevering af receptplig�½g medicin.
Ejerskab
At man skal være farmaceut for at eje et apotek, er gammeldags protek�½onisme, som blot tjener
som et benspænd for udvikling af sektoren herunder at få nye investeringer ind. Dete punkt
behandles slet ikke i det nuværende lovforslag, hvilket det med fordel
kunne.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
Arbejdsgruppe
FDOA foreslår, at der i forlængelse af lovgivningsarbejdet nedsætes en arbejdsgruppe, der skal
foretage en grundlæggende vurdering af apotekerloven i sin helhed med henblik på at komme med
forslag �½l en modernisering, der sikrer, at vi i Danmark både har velfungerende fysiske apoteker og et
stærkt onlineapotekermarked.
Arbejdsgruppen bør bl.a. se på
Hvordan medicintilgængelighed bedst sikres i hele Danmark
– for alle patientgrupper – og
med inddragelse af mulige digitale løsninger
Undersøge om digitalisering af medicinudlevering kan bidrage til at løse den store udfordring
med fejlmedicinering gennem bedre kontrol med polyfarmaci, compliance, dosispakning og
generel uhensigtsmæssig brug af lægemidler
Hvordan kan landsdækkende online apoteker bidrage til effektivisering af de knappe faglige
ressourcer ved øget centralisering af specialiserede opgaver såsom vagttelefon, medicin
gennemgang og understøttelse af dosis medicin
Hvordan danskernes sikres en moderne og digital adgang til medicin
Hvordan det kan sikres at apotekerloven sikrer optimale rammer for innovation i og
udvikling af apotekersektoren
Hvordan apotekersektoren kan bidrage yderligere til at aflaste sundhedsvæsenet
Kontrollen med udenlandske onlineapoteker
Med venlig hilsen
Trine Løvgren Persson og Tine Vestergaard
Foreningen af Danske Online Apoteker
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0154.png
Gazelle Online Apotek
Møgelgårdsvej 6, Lystrup
8.1.2024
SENDT PR MAIL ([email protected])
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Kopi: [email protected]
Høringssvar fra Gazelle Online Apotek vedrørende forslag om ændring af lov om
apoteksvirksomhed og lov om lægemidler (justeringer af den økonomiske styringsmodel for
apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning af det øvrige
sundhedsvæsen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse m.v.)
Gazelle Online apotek takker for muligheden for at indgive høringssvar.
Vi har givet svar via FDOA, men vil gerne tilføje følge følgende til høringen:
Overordnet holdning
Forslaget har på ingen måde fremmet troen på fremtiden for online apoteker. Som vi skriver i FDOA’
svaret vil forslaget, hvis det vedtages i sin nuværende form, svækker onlineapotekernes muligheder
for at kunne foretage de nødvendige investeringer det kræver, at fastholde og etablere sig i det
danske apotekermarked, samt udvikle de løsninger som vil bringe apotekerne tættere på borgerne og
resten af sundhedssektoren. Personligt er jeg i tvivl om, hvorvidt jeg efter 10 år har råd og overskud til
at kæmpe videre for online apoteksdrift.
Mulighed for oprettelse af flere online-filialer for online apoteker.
Det er godt, at man nu anerkender at online apoteker skal have mulighed for oprettelse af filialer,
samt at online apotekerne ikke må have publikumsadgang.
Men, at man har valgt at indskrive online apotekerne i rammen omkring 75 km afstand fra
hovedapoteket, er endnu et eksempel på manglende forståelse for artsforskelligheden af et online –
og et fysisk apotek, og virker som endnu et benspænd for online apoteksdrift.
Hvis vi ser ind i en fremtid hvor online apotekerne skal kunne levere hurtigt til både land og by, bør
der ikke være en km begrænsning for hvor filialen skal ligge. Kundegrundlaget for et online apotek, og
online forretninger i øvrigt, afspejler befolkningstætheden, hvilket betyder flest kunder i større byer.
Apoteksgrossisterne har til sammenligning lagre i begge landsdele for at kunne levere hurtigt – og det
bør også være en mulighed for online apotekerne at placere sig hvor det logistisk giver bedst mening,
hvis man ønsker vi skal bidrage til leveringssikkerheden i Danmark.
Argumentet for at det ledelsesmæssigt vil være en udfordring at have enheder udenfor 75 km radius
er formynderisk, Online apoteker er vant til ledelse og organisering på andre måder end det fysiske
apotek, og ovenstående kan man organisere sig ud af.
Venlig hilsen
Trine Løvgren Persson
Apoteker
Gazelle Online Apotek
Mobil: 30290454
Side
1
af
1
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0155.png
Lersø Parkallé 101
2100 København Ø
Telefon 39 27 60 60
www.lif.dk
[email protected]
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
[email protected]
Kopi til [email protected] og [email protected]
8. januar 2024
Høring over udkast til forslag til lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed og lov om læge-
midler
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har den 8. december 2024 udsendt høring over udkast til forslag til
lov om ændring af lov om apoteksvirksomhed og lov om lægemidler (Justeringer af den økonomiske
styringsmodel for apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og sygehusapotekernes aflastning
af det øvrige sundhedsvæsen og nedlæggelse af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse m.v.). Lif tak-
ker for muligheden for at deltage i høringen.
Lovforslaget har tidligere været i høring, og Lif henviser til vores fremsendte høringssvar dateret 15.
august 2023 for en uddybning af hovedpointerne kort beskrevet nedenfor. Til det reviderede lovforslag
ønsker Lif at opfordre ministeriet til, at den nypræsenterede meget konkrete økonomistyringsmodel
gennemanalyseres, så usikkerhed omkring apoteksdækningen i Danmark undgås.
Lif ønsker at betone vigtigheden af, at apotekerne fokuserer på deres kerneopgaver som en del af
sundhedsvæsenet, herunder rådgivning om og udlevering af lægemidler. Befolkningen skal have ad-
gang til sikre og effektive lægemidler af høj kvalitet, og borgerne skal have tillid til, at reguleringen af
apotekervæsenet er styret af fokus på kvalitet, effektivitet og sikkerhed. Incitamenterne i den nuvæ-
rende økonomistyringsmodel til mersalg af frihandelsvarer har været for høj, og Lif finder en ændret
styringsmodel, hvor fokus er på aflønning af kerneopgaverne i forhold til lægemidler, helt nødvendig.
Samtidig finder Lif det meget vigtigt, at ændringer i forhold til den samlede økonomistyringsmodel og
regler om åbningstider m.v. tager højde for, at alle borgere i Danmark skal have let adgang til udleve-
ring og køb af lægemidler. Derfor betragter Lif en fuldstændig analyse af den foreslåede model afgø-
rende vigtig, jf. også ovenfor.
Lif støtter samtidig, at apotekerne inddrages mere i udførelsen af flere sundhedsydelser, end tilfældet
er i dag, for at aflaste andre dele af sundhedsvæsenet. Det kræver naturligvis, at apotekerne har de
nødvendige kompetencer, så effektivitet og patientsikkerhed sikres.
Lif stiller sig selvfølgelig til rådighed for en uddybning af ovenstående synspunkter.
Med venlig hilsen
Henrik Vestergaard
Viceadm. direktør, Lif
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0156.png
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0157.png
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0158.png
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0159.png
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0160.png
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
[email protected]
med kopi til
[email protected]
og
[email protected]
08-01-2024
Ref.: PT
Gl. Kongevej 60
1850 Frederiksberg
CVR: 65250314
Telefon 3946 3600
Høring over udkast til forslag om ændring af lov om apoteksvirksomhed
og lov om lægemidler (justeringer af den økonomiske styringsmodel for
apotekssektoren, flere muligheder for apotekerne og
sygehusapotekernes aflastning af det øvrige sundhedsvæsen og
nedlæggelse af voldgiftsnævn for apoteksovertagelse m.v.)
I lovforslaget lægges op til markante ændringer af vilkårene for den
danske apotekssektor. Pharmadanmark vil gerne understrege, at vi
bakker op om den nuværende reguleringsmodel for apotekssektoren,
som sikrer forsyningen af lægemidler på tværs af landet. Modellen er
både med til at sikre fagligheden i forhold til krav om farmaceut-
bemanding, samt at det er økonomisk rentabelt at drive apotek i de
tyndere befolkede egne. Det skal vi værne om.
Udviklingen siden ændringen af apotekslovgivningen i 2015 har medført
åbning af en række nye apoteksenheder. En stor del af enhederne er
imidlertid koncentreret i de større byer og dermed ikke med til at sikre
forsyningen af lægemidler eller dække behovet for faglig rådgivning i de
tyndt befolkede egne. I andre europæiske lande, hvor apotekssektoren er
blevet fuldt liberaliseret, har det ført til lukning af enheder i de tyndest
befolkede egne. Udviklingen viser derfor med tydelighed, at en
økonomisk regulering af sektoren er nødvendig for at sikre
apoteksdækning i alle dele af landet.
Pharmadanmark har svært ved at gennemskue og savner beregninger på,
hvilke konsekvenser de foreslåede ændringer af afgifter og tilskud vil
have for sektoren i de tyndest befolkede egne og frygter, at de vil gøre
det urentabelt at drive apotek i disse egne. Apoteksenheder med høj
faglighed er en forudsætning for at apoteket kan bidrage i det nære
sundhedsvæsen; både med sundhedsydelser, sundhedsfaglig rådgivning
og forsyning af lægemidler, hvilket er særligt vigtigt i områder udenfor de
store byer og med dårlig lægedækning.
Pharmadanmark ser overordnet positivt på, at der med lovforslaget søges
at skabe en økonomisk styringsmodel for apotekssektoren, som i højere
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0161.png
grad giver incitament for sundhedsydelser og faglig rådgivning samt
retter fokus væk fra øget salg af frihandelsvarer.
Den vigtigste forudsætning for i større omfang at lade apotekssektoren
løse opgaver i det nære sammenhængende sundhedsvæsen, er
medarbejderne. Det er således afgørende at sikre et sundt og attraktivt
arbejdsmiljø, der er i stand til at tiltrække og udvikle farmaceuter og
farmakonomer, så de bliver i sektoren og bidrager med deres
sundhedsfaglige kompetencer. Medarbejderne og et godt fagligt og trygt
arbejdsmiljø er forudsætningen for patientsikre arbejdsgange, samt at
apotekerne kan levere et bredt udvalg af sundhedsydelser og optimal
faglig rådgivning af borgere og sundhedspersoner.
Den nuværende økonomiske styringsmodel har ikke formået at bidrage til
en mere sund udvikling, idet sektoren oplever store udfordringer med at
tiltrække og fastholde kompetente medarbejdere. Disse udfordringer skal
løses først, hvis det skal lykkes at udvikle sektoren i den retning, som der
lægges op til i lovforslaget.
Pharmadanmarks medlemmer har i en nylig landsdækkende
undersøgelse af det psykosociale arbejdsmiljø på apotek netop
tilkendegivet, at de oplever et stort arbejdspres og savner fokus på
faglige ydelser. Det er derfor positivt, at der med lovforslaget søges at
fjerne fokus fra frihandelsvarer og i stedet lade apoteket bidrage fagligt i
det nære sundhedsvæsen. Det er dog vigtigt at søge at skabe en model,
hvor den varslede tilbageregulering af overskridelsen af bruttoavancen
ikke lægger mere pres på enkelte arbejdspladser og på arbejdsudbuddet.
Lovforslaget indebærer, at salg af frihandelsvarer afgiftsbelægges samt
giver mulighed for at salg af frihandelsvarer afkobles fra bruttoavancen.
Begge elementer kan have som konsekvens, at apotekerne fokuserer
endnu mere på salg af frihandelsvarer samtidig med at de skal levere
flere sundhedsydelser. Pharmadanmark frygter, at det vil skabe et endnu
større arbejdspres på medarbejderne i sektoren.
I lovforslaget indgår også mulighed for mere fleksibel tilrettelæggelse af
vagttjenesterne, så de i højere grad modsvarer efterspørgslen i
lokalområdet. Pharmadanmark finder det positivt, at man søger at skabe
en bedre balance i forhold til behov og vagtdækning. Der er siden
lovændringerne i 2015 som nævnt sket en markant øgning af antallet af
receptekspederende enheder i sektoren. Det har skabt en øget
efterspørgsel efter farmaceuter og farmakonomer og øget arbejdspresset
på medarbejderne i sektoren. Ydermere er en del af de nyetablerede
enheder forholdsvis små, og flere medarbejdere oplever derfor oftere at
arbejde alene eller sammen med kun få kollegaer. Det udfordrer både
det faglige netværk og det kollegiale fællesskab. Forholdende afspejles
tydeligt i undersøgelser af hhv. farmaceuter og farmakonomers
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0162.png
arbejdsmiljø, idet begge grupper oplever øget arbejdspres, mistrivsel og
stress. De mange enheder er en udfordring for det faglige arbejdsmiljø.
Pharmadanmark opfordrer derfor til, at man udover at se på
vagttjenesterne også ser på, om der kan skabes mere fleksible rammer
for lovkrav til åbningstid, så det bliver muligt for den enkelte apoteker i
højere grad at tilpasse åbningstiden, så det modsvarer behovet i
lokalområdet, uden det går ud over forsyningssikkerheden. I lovforslaget
lægges op til, at Lægemiddelstyrelsen i videre omfang, end det er
tilfældet i dag, får adgang til at dispensere fra reglerne om apotekernes
minimumsåbningstider. Dette finder Pharmadanmark positivt og som et
skridt i den rigtige retning.
Pharmadanmark har kendskab til, at de nuværende krav til brug af
faglært arbejdskraft samt tilstedeværelse af farmaceut, har været
drøftet. Pharmadanmark mener, at netop kravet om brug af faglært
arbejdskraft og farmaceutdækning er fundamentet under en faglig stærk
apotekssektor, som kan bidrage i det nære sundhedsvæsen. Det er derfor
altafgørende, at der ikke slækkes på disse. Det kan dog overvejes, om
kravene skal tilpasses sektorens udvikling
fx at åbne op for, at
apotekeren selv kan bestemme på hvilken af apotekets enheder
farmaceuten befinder sig.
Pharmadanmark opfordrer derfor til, at man ved Lægemiddelstyrelsens
inspektioner ikke kun har fokus på, om lovkravet til farmaceutbemanding
er opfyldt, men derudover ser på, om apotekets bemanding i tilstrækkelig
grad sikrer et fagligt forsvarligt arbejdsmiljø. Dette kan fx ske ved at se på
sammensætningen af studerende og faglærte samt antal medarbejdere
på den enkelte enhed.
En mere faglig sektor, der i højere grad bidrager til opgavevaretagelsen i
det nære sammenhængende sundhedsvæsen, forudsætter at alle
enheder i sektoren er med til at løse opgaven. Der ses på nuværende
tidspunkt enheder, der fortsat ikke bidrager med at tilbyde relevante
borgere medicin- og compliancesamtaler samt genordinationer. Dette
har imidlertid ingen konsekvens for den pågældende apoteker.
Pharmadanmark opfordrer ligeledes til, at der rettes fokus på dette ved
inspektion. Der kan evt. søges inspiration fra praksisområdet, hvor der
kan være konsekvenser, hvis man afviger fra gennemsnittet.
I lovforslaget indgår også elementer der kan være med til at udvikle
fagligheden i sektoren, bl.a. at farmakonomerne får mulighed for at
afholde medicinsamtaler til nydiagnosticerede kronikere, så
farmaceuternes tid frigives til nye faglige opgaver.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0163.png
Pharmadanmark finder det positivt at se på, hvordan de faglige
ressourcer i sektoren udnyttes bedst muligt, så de kommer flest borgere
til gavn. Pharmadanmark mener dog, at det er altafgørende, at det sikres,
at farmakonomerne er fagligt klædt på til at afholde medicinsamtaler, fx
gennem efteruddannelse eller certificering.
Pharmadanmark mener, at de øvrige samtaler om medicin
aktuelt
compliancesamtaler og på sigt nye målgrupper
fortsat bør forbeholdes
farmaceuter, da disse typer samtaler er mere komplekse og kræver en
dybere faglig indsigt.
Lovforslaget indebærer ligeledes, at Indenrigs- og Sundhedsministeriet
gives videre beføjelser til at igangsætte nye sundhedsydelser eller udvikle
de eksisterende.
Pharmadanmark opfordrer til, at man udvider målgruppen for compliance-
samtalen, så der åbnes op for nye målgrupper.
Medicinsamtalen tilbydes i dag henholdsvis nydiagnosticerede kronikere
og kroniske medicinbrugere, der har svært ved at følge deres behandling
(er noncompliante og har været i behandling mere end et år).
Psykisk sårbare kan ligesom øvrige kronikere tilbydes samtalerne, men kun
hvis de falder indenfor rammerne, dvs. er diagnosticerede indenfor det
seneste halve år eller har været i behandling med det pågældende
lægemiddel i mere end et år og er noncompliante.
Pharmadanmark mener, at ordningen bør udvides, så alle psykisk sårbare i
medicinsk behandling kan tilbydes en samtale med en farmaceut
uanset
varigheden af behandlingen.
Det er ligeledes en udfordring, at de eksisterende samtaleformer kun kan
tilbydes til borgeren selv. Det er i mange tilfælde de pårørende til kronisk
syge og psykisk sårbare, som tager sig af medicinhåndteringen i hjemmet,
og der sker fejl, hvis de ikke er klædt på til opgaven.
Det er i dag kun muligt at inddrage pårørende i medicinsamtalerne efter
aftale med borgeren, og det er ikke altid let at aftale, hvis borgeren er
meget påvirket af sin sygdom. Pårørende, der selvstændigt varetager
medicineringen, har derved ikke mulighed for at få en medicinsamtale,
selvom de ofte har mange spørgsmål til både medicinen og håndteringen
af denne.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0164.png
Pharmadanmark mener derfor, at tilbuddet skal udvides til også at omfatte
pårørende, der har en central rolle i forhold til borgerens medicin, så de
pårørende kan få en medicinsamtale med en farmaceut.
Pharmadanmark finder det ligeledes positivt, at lovgivningen tilpasses, så
det bliver muligt at tilbyde vacciner indenfor det offentlige
vaccinationsprogram på apotekerne, idet en øget tilgængelighed er med til
at øge tilslutningen til vaccinationsprogrammerne. I lovforslaget er
beskrevet, at apotekeren vil kunne indgå aftale med en autoriseret
sundsperson, der må foretage vaccinationer. Det er beskrevet, at det efter
nugældende lovgivning alene vil være en læge, der vil kunne være
ansvarlig for vaccinationen. Såfremt andre autoriserede sundhedspersoner
får vaccination som deres virksomhedsområde, vil den foreslåede ordning
tilsvarende omfatte dem.
Pharmadanmark mener, at farmaceuter, der arbejder på apotek eller i
andre dele af sundhedsvæsenet, skal autoriseres som sundhedspersoner
og støtter Farmakonomforeningens arbejde for at farmakonomer
autoriseres. De primære argumenter er patientsikkerhed samt øgede
muligheder for en mere fleksibel opgavetilrettelæggelse i
sundhedsvæsenet, hvor de sundhedsfaglige ressourcer udnyttes bedst
muligt. Opgaven med at vaccinere på primær apotek er netop et godt
eksempel på en opgave, hvor farmaceuter og farmakonomer kan aflaste
det øvrige sundhedsvæsen, såfremt de autoriseres.
Lovforslaget giver ligeledes mulighed for at apoteksansøgere kan få bedre
indsigt i regnskabsoplysninger i forbindelse med at ledige bevillinger
opslås. Pharmadanmark bakker fuldt op om denne lovændring, som vil
give alle ansøgere et bedre og mere kvalificeret grundlag til at udarbejde
apoteksansøgninger.
Pharmadanmark mener, at man i sammen ombæring burde se på
udnævnelsesprocessen for nye apotekere, så den nuværende udvikling
med at driftsherreansvaret koncentreres på færre hænder, kunne vendes.
Udviklingen gør det vanskeligere for nye apoteksansøgere at opnå en
bevilling og fjerner derfor karrieremuligheder fra farmaceuterne i
sektoren. Dette fører til, at en del farmaceuter vælger sektoren fra efter
nogle år, dvs. de erfarne farmaceuter forlader sektoren. Et af midlerne til
at vende udviklingen kunne være, at nuværende apotekere kun kommer i
betragtning til ledige bevillinger, hvis der ikke er nogen kvalificerede
farmaceuter blandt ansøgerne.
En anden tendens der ses er, at apotekerne vælger at frasælge frivilligt
oprettede filialer, inden bevillingen opslås ledig. Dette er ofte økonomisk
attraktive enheder, som har afgørende betydning for bevillingens
samlende rentabilitet.
L 127 - 2023-24 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren
2831778_0165.png
Pharmadanmark mener, at lovgivningen bør ændres, så en bevilling skal
opslås med samtlige de enheder og funktioner, der har indgået i den
afgående apotekers drift. Ansøgere skal således have mulighed for at tage
stilling til, om vedkommende ønsker at overtage de frivilligt oprettede
filialer, før de evt. udbydes til salg til andre apotekere.
Lovforslaget indeholder derudover en række andre elementer:
nedlæggelse af voldgiftsnævnet for apoteksovertagelse, beskyttelse af
begrebet apotek, mere fleksibel adgang for udlevering af vederlagsfri
sygehusmedicin samt bedre mulighed for samarbejde på tværs af
regionsgrænserne for sygehusapotekerne. Pharmadanmark bakker op
om alle disse tiltag.
Med venlig hilsen
Peter Thøgersen
Politisk konsulent
Mobil 60654515