Sundhedsudvalget 2023-24
SUU Alm.del
Offentligt
2912589_0001.png
Enhed: Patientsikkerhed og Lovkvalitet
Sagsbeh.: sike
Koordineret med:
Sagsnr.: 2024 - 10996
Dok. nr.: 219694
Dato: 30-09-2024
Notat: Oversigt over love med solnedgangsklausul eller
revisionsbestemmelser m.v.
Love med solnedgangsklausul
Lov
Lov nr. 478 af 26. april 2022 om
ændring af lov om autorisation
af sundhedspersoner og om
sundhedsfaglig virksomhed, lov
om lægemidler,
blodforsyningsloven, vævsloven
og sundhedsloven (Behandling
af professionelle sportsudøvere
og personer fra fremmede
militære styrker, udlevering og
anvendelse af næsespray med
naloxon til behandling af
opioidoverdosis og indførelse af
en ny forsøgsordning med
medicintilskud på vilkår om
risikodeling)
Solnedgangsbestemmelse
I lovens § 7, stk. 2, er det bestemt, at lovens § 5,
nr. 4 (sundhedslovens § 152 a), træder i kraft den
1. juni 2022 og ophæves den 1. juni 2026.
Sundhedslovens § 152 a har følgende ordlyd:
Tidspunkt for ophævelse
1. juni 2026
Ӥ 152 a.
Lægemiddelstyrelsen kan efter
ansøgning herom fra en virksomhed, der bringer
et receptpligtigt lægemiddel på markedet i
Danmark, træffe afgørelse om meddelelse af
generelt klausuleret tilskud til lægemidlet på
vilkår om risikodeling.
Stk. 2.
For lægemidler, der er meddelt tilskud
efter stk. 1, indbetaler virksomheden et
tilbagebetalingsbeløb opgjort efter det antal
patienter, der overstiger målpopulationen, til
Lægemiddelstyrelsen, der udbetaler
tilbagebetalingsbeløbet til regionerne.
Stk. 3.
Indenrigs- og sundhedsministeren
fastsætter nærmere regler om
ansøgningsproceduren og antallet af lægemidler,
der kan meddeles generelt klausuleret tilskud på
vilkår om risikodeling.”
 SUU, Alm.del - 2023-24 - Endeligt svar på spørgsmål 694: Spm. om, hvilke love inden for ministeriets lovgivningsområde fsva. sundhedsområdet der har indsat en revisionsbestemmelse, en solnedgangsklausul, er undergivet lovovervågning, eller hvor der på anden vis er besluttet/givet tilsagn om overvågning/evaluering
2912589_0002.png
Love med revisionsbestemmelse eller løfte om revision/evaluering mv.
Lov
Revisionsbestemm
else eller løfte om
evaluering mv.
Revisionsbestemm
else fremgår af
lovens § 33
Tema for revision
eller evaluering
Loven
Frist for revision eller
evaluering
Folketingsåret 2014-
15
Forventet håndtering
Lov nr. 607 af 18.
juni 2012 om
ændring af lov om
røgfri miljøer
(Udvidelse af lovens
anvendelsesområde
, skærpelse af
lovens
straffebestemmelse
r m.v.)
Lov nr. 314 af 25.
april 2018 om
ændring af lov om
klage- og
erstatningsadgang
inden for
sundhedsvæsenet
(Udvidelse af
patienterstatningso
rdningen, fredning
af udbetalte
erstatninger m.v.)
Indenrigs- og
Sundhedsministeriet er
opmærksomme på den
forældede
revisionsbestemmelse,
og den forventes
håndteret ifm. et
kommende lovforslag
på området i efteråret
2024.
Evalueringen forventes
færdiggjort i 1. halvår
2025.
(Opdateret
evalueringstidspunkt)
Løfte om
evaluering
fremgår af
lovbemærkninger
ne
Evalueringen skal
danne grundlag for
overvejelser om,
hvorvidt størrelsen
det beløb, der
fratrækkes
erstatningen
(egetbidraget) på
7.300 (2017-niveau)
(lovens § 24, stk. 2)
er rimeligt i forhold
til de samlede
meromkostninger for
de
erstatningsordninger,
der finansieres af
egetbidraget.
Evaluering skal
afdække baggrunden
for og indholdet af
tatovørgebyret ved
den obligatoriske
registreringsordning
for
tatoveringssteder.
2 år efter lovens
ikrafttræden den 1.
juli 2018, dvs. den 1.
juli 2020
Lov nr. 695 af 8. juni
2018 om tatovering
Evalueringsbeste
mmelsen fremgår
af loven § 16, stk.
3.
2 år efter lovens
ikrafttræden den 1.
juli 2018, dvs. den 1.
juli 2020
Evalueringen forventes
færdiggjort i 2. halvår
2024.
Side 2
 SUU, Alm.del - 2023-24 - Endeligt svar på spørgsmål 694: Spm. om, hvilke love inden for ministeriets lovgivningsområde fsva. sundhedsområdet der har indsat en revisionsbestemmelse, en solnedgangsklausul, er undergivet lovovervågning, eller hvor der på anden vis er besluttet/givet tilsagn om overvågning/evaluering
2912589_0003.png
Lov nr. 728 af 8. juni
2018 om ændring af
sundhedsloven
(Organiseringen i
Sundheds- og
Ældreministeriet,
oprettelse af
Nationalt
Genomcenter m.v.)
Løfte om
evaluering
fremgår af
lovbemærkninger
ne
Generel evaluering af
lovforslagets
bestemmelser vedr.
oprettelsen af
Nationalt Genom
Center.
Loven trådte i kraft
den 1. juli 2018. Det
fremgår af
lovbemærkningerne,
at evalueringen skal
iværksættes senest i
2019.
Evalueringen er ikke
foretaget, men
tidspunktet for
evalueringen forventes
at blive fastsat snarest
muligt.
Lov nr. 1732 af 27.
december 2018 om
ændring af
sundhedsloven og
lov om
videnskabsetisk
behandling af
sundhedsvidenskab
elige
forskningsprojekter
(Ændring af
aldersgrænsen for
stillingtagen til
organdonation og
transplantationsrela
teret forskning på
hjernedøde samt
obduktion af
personer, der dør
pludseligt og
uventet)
Lov nr. 273 af 26.
marts 2019 om
ændring af
sundhedsloven
(Bedre digitalt
samarbejde i
sundhedsvæsenet,
påmindelser til
forældre
vedrørende
børnevaccination og
bestemmelser om
territorial gyldighed
for Færøerne og
Grønland)
Løfte om
evaluering
fremgår af
lovbemærkninger
ne
Evalueringen skal
afklare, hvilken effekt
forslaget generelt har
haft på området,
hvor stor
tilmeldingen i
Donorregisteret har
været, samt antallet
af
forskningsprojekter
som har kunnet
gennemføres
3 år efter lovens
ikrafttræden den 1.
januar 2019, dvs. den
1. januar 2022.
Evalueringen forventes
færdiggjort i 1. halvår
2025
Løftet om
evaluering
fremgår af
lovbemærkninger
ne
Evalueringen
omfatter § 193 b i
sundhedsloven
En evaluering skal
ske inden for fem år
efter bestemmelsens
ikrafttræden.
Bestemmelsen tråde
i kraft den 10. juli
2020 ved
bekendtgørelse nr.
1097 af 29. juni
2020, dvs. at
evaluering skal være
foretaget senest den
10. juli 2025.
Evalueringen forventes
færdiggjort i 1. halvår
2025
(Opdateret
evalueringstidspunkt)
Side 3
 SUU, Alm.del - 2023-24 - Endeligt svar på spørgsmål 694: Spm. om, hvilke love inden for ministeriets lovgivningsområde fsva. sundhedsområdet der har indsat en revisionsbestemmelse, en solnedgangsklausul, er undergivet lovovervågning, eller hvor der på anden vis er besluttet/givet tilsagn om overvågning/evaluering
2912589_0004.png
Lov nr. 493 af 1. maj
2019 om fjernelse
af tatovering med
laser
Løfte om
evaluering
fremgår af lovens
§9
Lov nr. 1436 af 17.
december 2019 om
ændring af lov om
videnskabsetisk
behandling af
sundhedsvidenskab
elige
forskningsprojekter,
sundhedsloven, lov
om klage- og
erstatningsadgang
inden for
sundhedsvæsenet
og lægemiddelloven
(Styrkelse af
borgernes tryghed
og tillid til
sundhedsforskning
samt forbedrede
rammer for
sundhedsforskning)
Lov nr. 285 af 27.
februar 2021 om
epidemier m.v.
(epidemiloven)
Løfte om
evaluering
fremgår af
lovbemærkninger
ne
Evalueringen skal
danne grundlag for
overvejelser om,
hvorvidt der af
hensyn til
patientsikkerheden
skal indføres
supplerende krav til
virksomheder, der
udfører fjernelse af
tatoveringer med
laser
Evaluering af flytning
af kompetencen til at
godkende
ansøgninger om
videregivelse til
forskning, jf. lovens §
46, stk. 2, fra
Styrelsen for
Patientsikkerhed til
regionerne
Der skal fremsættes
forslag til revision af
loven i Folketingsåret
2022-23
Evalueringen forventes
færdiggjort i 2. halvår
2024.
1 år efter lovens
ikrafttræden den 1.
juli 2020, dvs. den 1.
juli 2021
Evalueringen forventes
færdiggjort i 2. halvår
2024
Løfte om
evaluering
fremgår af
betænkningen
over forslag til lov
om epidemier
m.v.
(epidemiloven)
Indenrigs- og
Sundhedsministeriet
vil hvert 5. år i
samarbejde med
Epidemikommissione
n foretage en
vurdering af, om
loven er tidssvarende
5 år efter lovens
ikrafttræden den 1.
marts 2021, dvs. den
1. marts 2026
Evalueringen forventes
færdiggjort i 1. halvår
2026
Side 4
 SUU, Alm.del - 2023-24 - Endeligt svar på spørgsmål 694: Spm. om, hvilke love inden for ministeriets lovgivningsområde fsva. sundhedsområdet der har indsat en revisionsbestemmelse, en solnedgangsklausul, er undergivet lovovervågning, eller hvor der på anden vis er besluttet/givet tilsagn om overvågning/evaluering
2912589_0005.png
Lov nr. 2392 af 14.
december 2021 om
ændring af lov om
forsøgsordning med
medicinsk cannabis
(Forlængelse af
forsøgsordningen)
Lov nr. 2391 af 14.
december 2021 om
ændring af lov om
forsøgsordning med
medicinsk cannabis
(Permanent
mulighed for
dyrkning af
cannabis m.v.)
Lov nr. 478 af 26.
april 2022 om
ændring af lov om
autorisation af
sundhedspersoner
og om
sundhedsfaglig
virksomhed, lov om
lægemidler,
blodforsyningsloven
, vævsloven og
sundhedsloven
(Behandling af
professionelle
sportsudøvere og
personer fra
fremmede militære
styrker, udlevering
og anvendelse af
næsespray med
naloxon til
behandling af
opioidoverdosis og
indførelse af en ny
forsøgsordning med
medicintilskud på
vilkår om
risikodeling)
Lov nr. 646 af 11.
juni 2024 om
ændring af lov om
apoteksvirksomhed,
lov om lægemidler
og sundhedsloven.
Revisionsbestemm
elsen fremgår af
lovens § 1, nr. 43, i
lov nr. 2392 af 14.
december 2021.
Evaluering af
ordningen med
dyrkning, fremstilling
m.v. af medicinsk
cannabis
Inden udgangen af
2024
Evalueringen forventes
færdiggjort inden
udgangen af 2024
Revisionsbestemm
elsen fremgår af
lovens § 1, nr. 3, i
lov nr. 2391 af 14.
december 2021.
Løfte om
evaluering
fremgår af
bemærkningerne
Det skal evalueres,
om forsøgsordningen
om risikodeling
(lovens § 152 a) har
levet op til sit formål,
herunder hvad den
har bibragt af
erfaringer og ny
viden, som kan
danne grundlag for
en beslutning om en
eventuel
forlængelse,
permanentliggørelse
m.v., inden den nye
forsøgsordning
udløber.
Inden udgangen af
maj 2026
Evalueringen forventes
færdiggjort i 1. halvår
2026
(Ny ift. tidligere
oversigt)
Løfte om
evaluering
fremgår af
lovforslagets
generelle
bemærkninger
Apotekernes
økonomimodel
Det fremgår af
lovbemærkningerne,
at vi vil følge
apotekernes
økonomi tæt med
henblik på at
vurdere, om den
justerede
økonomimodel vil
Løbende
Side 5
 SUU, Alm.del - 2023-24 - Endeligt svar på spørgsmål 694: Spm. om, hvilke love inden for ministeriets lovgivningsområde fsva. sundhedsområdet der har indsat en revisionsbestemmelse, en solnedgangsklausul, er undergivet lovovervågning, eller hvor der på anden vis er besluttet/givet tilsagn om overvågning/evaluering
2912589_0006.png
Lov nr. 647 af 11.
juni 2024 om
ændring af lov om
klage- og
erstatningsadgang
inden for
sundhedsvæsenet
og lov om
autorisation af
sundhedspersoner
og om
sundhedsfaglig
virksomhed
(Ændring af
patientklagesystem
et, mulighed for
sekretariatsafgørels
er ved
patienterstatningsa
nkesager, afvikling
af Det Rådgivende
Praksisudvalg og
afbureaukratisering
ved ejerskifte i
tandlægeklinikker)
Lov nr. 648 af 11.
juni 2024 om
ændring af lov om
autorisation af
sundhedspersoner
og om
sundhedsfaglig
virksomhed og
udlændingeloven
(Anbefalinger fra
Taskforce om
udenlandsk
arbejdskraft og
ændring af gebyrer
for autorisation af
sundhedspersoner)
Løfte om
evaluering
fremgår af
lovforslagets
almindelige
bemærkninger
Arbejdsgruppens
anbefaling om, at alle
klager skal starte som
forløbsklager,
ændrer i høj grad på
hvordan det
nuværende
klagesystem er
organiseret. Derfor
anbefaler
arbejdsgruppen, at
den forslåede
ordning for
klagesager skal
evalueres efter tre
år.
medføre en
uhensigtsmæssig
udvikling i sektorens
økonomi eller
uhensigtsmæssige
omfordelingsmæssig
e konsekvenser, der
har væsentlig
betydning for
tilgængeligheden af
lægemidler.
3 år efter reglernes
ikrafttræden,
vedrørende patient-
klagesystemet, den
1. januar 2025, dvs.
den 1. januar 2028.
Opfølgning på
anbefalingerne fra
Taskforce om
udenlandsk
arbejdskraft er
aftalt i politisk
aftale om bedre
og smidigere
rammer for
rekruttering af
udenlandske
sundhedspersoner
fra tredjelande.
Denne opfølgning
fremgår af
lovforslagets
baggrund
Der skal ses på
effekterne af
anbefalingerne med
henblik på at vurdere
behovet for eventuel
justering af de
nyindførte
processer.Formålet
med evalueringen er,
at vurdere behovet
for eventuel justering
af de nyindførte
processer. I den
forbindelse skal der
bl.a. ses på, hvilken
betydning
ændringerne har haft
på
patientsikkerheden,
3 år efter
implementeringens
gennemførelse, dvs.
den 1. juli 2027.
Side 6
 SUU, Alm.del - 2023-24 - Endeligt svar på spørgsmål 694: Spm. om, hvilke love inden for ministeriets lovgivningsområde fsva. sundhedsområdet der har indsat en revisionsbestemmelse, en solnedgangsklausul, er undergivet lovovervågning, eller hvor der på anden vis er besluttet/givet tilsagn om overvågning/evaluering
2912589_0007.png
den faglige kvalitet
og arbejdsmiljøet.
Lov nr. 650 af 11.
juni 2024 om
ændring af lov om
lægemidler
(Pligtmæssig lagre
af kritiske
lægemidler m.v.)
Løfte om
evaluering
fremgår af lovens
§3
Indenrigs- og
sundhedsministeren
evaluerer § 75, stk. 2
og 4, i lov om
lægemidler.
Evalueringen skal
være foretaget inden
1. januar 2027.
Derudover er
Folketingets
Sundhedsudvalg
lovet at en status på
implementeringen
pligtlagre, herunder
om udviklingen i
forsyningssituationen
af lægemidler, senest
den 1. januar 2026.
Ordningen med unge
kontrolkøbere
udløber d. 30. juni
2026
Lov nr. 651 af 11.
juni 2024 om
ændring af lov om
tobaksvarer m.v.,
lov om elektroniske
cigaretter m.v. og
lov om forbud mod
salg af tobak og
alkohol til personer
under 18 år
(Udmøntning af
dele af
forebyggelsesplane
n målrettet børn og
unge
–
tobak,
nikotin og alkohol)
I lovens § 2, nr. 9,
og § 3, nr. 9, er
det bestemt, at
Sikkerhedsstyrelse
n i perioden fra
den 1. juli 2024 til
og med den 30.
juni 2026 kan gøre
brug af unge
kontrolkøbere
med skjult
identitet.
Sikkerhedsstyrelsen
vil kunne anvende
unge kontrolkøbere
til alderskontrol med
tobak, nikotin og
alkohol i en periode
på to år. Inden udløb
af perioden vil der
blive foretaget en
evaluering med
henblik på en
drøftelse af, om
ordningen skal
forlænges, gøres
permanent eller
ophøre.
Evalueringen foretages
inden udløb af
ordningen.
Side 7