Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 18-09-2024
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh: shan
Sagsnr.:2024 - 10474
Dok. nr.: 217805
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 680 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 21. august 2024.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 680:
Hvad er ministeriets holdning til den kritik, der er rettet mod Novo Nordisks
promovering af slankemedicinerne Ozempic og Wegovy, herunder påstande om, at
markedsføringen har ført til en uhensigtsmæssig stigning i off-label udskrivning til
patienter uden diabetes?
Svar:
Indenrigs- og Sundhedsministeriet ligger ikke inde med viden, der indikerer, at der er
en stigning i off-label udskrivning af Ozempic til patienter uden diabetes siden
lanceringen i 2018. Wegovy er godkendt til behandling med henblik på at opnå et
vægttab, og der er derfor ikke i sig selv tale om off-label-behandling, hvis patienten
ikke har diabetes.
Medicintilskudsnævnet vurderede den 8. januar 2024 i forbindelse med
revurderingen af tilskud til diabeteslægemidler (ekskl. insuliner), at der var et
irrationelt forbrug af GLP-1-analoger, herunder Ozempic, og at der blev givet tilskud
uden for målgruppen (klausulen). Vurderingen dækker over, at en væsentlig del af
patienterne ikke først havde afprøvet billigere alternativer. Det kan ikke konkluderes
på baggrund heraf, at forbruget skyldes behandling af patienter, der ikke har
diabetes.
Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af Medicintilskudsnævnets indstilling afgjort,
at tilskudsklausulen for GLP-1-analoger indsnævres. Den nye tilskudsklausul træder i
kraft den 25. november 2024 og indebærer, at patienter fremover først skal have
afprøvet billigere alternativer.
Styrelsen for Patientsikkerhed har udsendt et brev til alle landets læger, hvor lægerne
opfordres til at være opmærksomme på ikke at udskrive Ozempic i for store
mængder.
Der er lovgivning i relation til markedsføring af lægemidler til sundhedspersoner, som
virksomheder skal overholde. Reglerne indebærer bl.a., at reklame ikke er
fyldestgørende, hvis den indeholder så brede formuleringer, at den er egnet til at
fremme forbruget af et lægemiddel, som det reelt ikke er særlig hensigtsmæssigt at
anvende i den givne situation. Lægemiddelstyrelsen kan kræve ophør for reklamer,
hvis det vurderes, at de ikke overholder lovgivningen.
Regeringen og Danske Regioner er med
Aftale om regionernes økonomi for 2025
enige om en række initiativer, der skal bidrage til bedre styring og et mere rationelt
medicinforbrug. Blandt initiativerne indgår en styrkelse af regionernes mulighed for
overvågning og tilsyn med lægernes ordinationsmønstre.