Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 19-06-2024
Enhed: Enhed for Life Science
Sagsbeh: bdh
Sagsnr.:2024 - 6897
Dok. nr.: 165324
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 569 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 23. maj 2024.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Per Larsen (KF).
Spørgsmål nr. 569:
”Vil
Lægemiddelstyrelsen opliste de kliniske forsøg, som er blevet stoppet som følge
af Datatilsynets udtalelse, som gør, at offentlige registerdata ikke kan bruges i kliniske
forsøg med allerede markedsførte lægemidler? Der henvises til artiklen på
politiken.dk 16/5-24:
””Jeg bliver sgu så træt”: Vigtig dansk forskning stoppet”.
https://politiken.dk/danmark/sundhed/art9886959/Vigtig-dansk-forskning-stoppet”
Svar:
Indledningsvist kan jeg oplyse, at Lægemiddelstyrelsen ikke kan opliste, hvilke
konkrete forsøg, der er blevet stoppet som følge af Datatilsynets udtalelse. Det
bemærkes hertil, at det er Sundhedsdatastyrelsen, der behandler ansøgninger om
videregivelse af data fra de nationale sundhedsregistre.
Samlet set har Sundhedsdatastyrelsen kendskab til 9 kliniske forsøg med lægemidler
der har fået stoppet behandlingen af en ansøgning om videregivelse af data eller får
stoppet videregivelse af data. Der er tale om kliniske forsøg med lægemidler fra
henholdsvis Region Hovedstaden, Region Sjælland og Syddansk Universitet.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde