Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 14-05-2024
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh: vln
Sagsnr.:2024 - 6090
Dok. nr.: 155376
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 457 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 16. april 2024.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 457:
”Hvad
er konsekvenserne for en læge, der bryder de videnskabsetiske regler, og i
forbindelse med konkrete forskningsprojekter holder sine interesser i
medicinalindustrien skjult i forhold til selvsamme forskning?”
Svar:
Det lægges til grund, at der ønskes svar på, hvilke konsekvenser det kan medføre
efter komitéloven, hvis den forsøgssansvarlige i et konkret sundhedsvidenskabeligt
forskningsprojekt undlader at oplyse om eventuelle økonomiske interesser i
forbindelse med anmeldelse af projektet.
For så vidt angår sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, som angår kliniske
forsøg med lægemidler, følger det af komitélovens § 21, stk. 2, at den kompetente
komité skal påse størrelsen af og de nærmere regler for udbetaling af eventuelt
honorar eller eventuel kompensation til den forsøgsansvarlige og forsøgspersoner og
indholdet af de relevante klausuler i enhver påtænkt kontrakt mellem sponsoren og
forsøgsstedet. Med relevante klausuler forstås bl.a. økonomiske aftaler mellem
sponsor og den forsøgsansvarlige.
Herudover kan det oplyses, at bekendtgørelse nr. 825 af 4. juni 2020 om
anmeldelsespligtige sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige
forskningsprojekter bl.a. regulerer indholdet af den skriftlige information til
forsøgspersoner i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, herunder f.eks.
oplysninger om den forsøgsansvarliges eventuelle økonomiske tilknytning til private
virksomheder m.v. Det bemærkes hertil, at manglende overholdelse kan medføre
bøde.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde