Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 08-02-2024
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh: LBJE
Sagsnr.:2024 - 1825
Dok. nr.: 95435
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 177 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 19. december
2023. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra ikkemedlem af udvalget (MFU) Mai
Mercado (KF).
Spørgsmål nr. 177:
”Vil
ministeren oplyse, om det er muligt for myndigheder at stille krav om
pakningsstørrelser til forhandlere og/eller producenter af medicin, som kun kan fås
på recept eller udleveret på sygehuset, på grund af lægemidlers
afhængighedsskabende egenskaber eller andre relevante sundhedshensyn?
•
Såfremt det er muligt at stille krav om pakningsstørrelser, vil ministeren så
henvise til tidligere eksempler herpå?
•
Såfremt det ikke er muligt, vil ministeren så svare på, hvad årsagen er hertil,
og hvad der skal til, for at det bliver muligt?”
Svar:
Det fremgår af Bekendtgørelse af lov om lægemidler § 57, at Lægemiddelstyrelsen
kan fastsætte regler om og stille krav om blandt andet lægemidlers
pakningsstørrelse. Sådanne krav kan stilles til indehaveren af
markedsføringstilladelsen og andre personer eller virksomheder, der bringer et
lægemiddel på markedet. Det fremgår af lægemidlers produktresuméer, hvilke
pakningsstørrelser, der er godkendt til salg i Danmark.
I
mærkningsbekendtgørelsens § 12 fremgår det desuden, at ”indholdsmængden i
lægemiddelpakninger skal afpasses efter det enkelte lægemiddels terapeutiske
formål, dosering, holdbarhed og eventuel afhængighedsskabende egenskaber”.
Jeg kan desuden henvise til Vejledning om ordination af afhængighedsskabende
lægemidler, der opstiller generelle overvejelser til sundhedspersoner, der ordinerer
afhængighedsskabende lægemidler, herunder blandt andet om behandlingsplan og
nedtrapning.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde