Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 28-02-2024
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh: emo
Sagsnr.:2023 - 7435
Dok. nr.: 71026
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 165 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 15. december
2023. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jens Henrik Thulesen Dahl (DD).
Spørgsmål nr. 165:
”Kan
ministeren bekræfte, at Medicinrådet operer ud fra et såkaldt
forsigtighedsprincip, der indebærer, at man kan afvise et lægemiddel med en høj pris
alene fordi, at målgruppen for lægemidlet er meget stor?
”
Svar:
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har indhentet bidrag til besvarelsen fra Danske
Regioner:
”Medicinrådet har siden 2017 i sine mere end 230 anbefalinger
anvendt
forsigtighedsprincippet én gang. Danske Regioner besluttede ved
Medicinrådets oprettelse i 2016, at Medicinrådet udover Folketingets syv
principper, har mulighed for at inddrage et forsigtighedsprincip og et
alvorlighedsprincip i sine vurderinger af, om der er et rimeligt forhold mellem
et lægemiddels dokumenterede effekt, og omkostningerne ved ibrugtagning af
lægemidlet.
Forsigtighedsprincippet skal sikre, at Medicinrådet ikke anbefaler ibrugtagning
af et nyt lægemiddel, der vil indebære, at en uforholdsmæssig stor andel af
sundhedsvæsenets midler allokeres i retning af én medicinsk behandling.
Medicinrådet brugte forsigtighedsprincippet i 2020 i forbindelse med
vurderingen af lægemidlet tafamidis til transthyretinmedieret amyloidose
medkardiomyopati. Medicinrådet anbefalede tafamidis til gruppen af patienter
med den arvelige og mest alvorlige variant af sygdommen (”Djurslandsygen”),
men ikke til de øvrige patienter med en mindre alvorlig variant af sygdommen.
Det skyldtes, at for disse patienter var prisen høj i forhold til effekten. Samtidig
var der stor usikkerhed om patientgruppens størrelse og en forventning om, at
en anbefaling ville betyde, at potentielt mange flere patienter ville blive
diagnosticeret tidligere i fremtiden med væsentlig stigning i medicinudgifterne
til følge. Der kan henvises til anbefalingen her
1
.
Anbefalingen blev revurderet i oktober 2022, hvor Rådet ikke længere fandt
grund til at anvende forsigtighedsprincippet. Det skyldtes en ny prisaftale og
Medicinrådets anbefaling vedr. tafamidis til transthyretinmedieret amyloidose-vers.
1.0 (medicinraadet.dk)
1