Sundhedsudvalget 2023-24
SUU Alm.del
Offentligt
2830470_0001.png
Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
M
[email protected]
W
sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 27-02-2024
Enhed: Beredskab og Smitsomme
Sygdomme
Sagsbeh: emjo
Sagsnr.:2023 - 7117
Dok. nr.: 67030
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 130 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 4. december
2023. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Per Larsen (KF).
Spørgsmål nr. 130:
”Vil ministeren oplyse, hvor mange indlæggelser og dødsfald der årligt undgås ved
vaccination mod covid-19, influenza
og RSV opdelt på infektion og aldersgruppe?”
Svar:
Til brug for besvarelsen af spørgsmålet, har ministeriet indhentet bidrag fra
Sundhedsstyrelsen, som jeg henholder mig til:
Sundhedsstyrelsen skal i den anledning bemærke følgende:
Influenzavaccination
Sundhedsstyrelsen har udgivet to medicinske teknologivurderinger (MTV) om
influenzavaccination. Den første MTV fra 2000 er den, der mest direkte adresserer
spørgsmålet om reducerede sundhedsomkostninger. MTV’en beskriver forskellige
udrulningsmodeller i relation til influenzavaccination af personer på 65 år og ældre.
Det skal bemærkes, at denne MTV er mere end 20 år gammel, og at bl.a. metoderne
til overvågning af influenza har ændret sig en del siden da, og tallene for f.eks. antal
indlæggelser og dødsfald ikke direkte kan overføres til forholdene i dag.
MTV’en beregnede blandt andet den samlede kliniske effekt pr. år af et
vaccinationsprogram, hvor 70 % af de ældre blev vaccineret mod influenza, se
tabellen nedenfor (sammenlignet med den situation, at ingen blev vaccineret).
Positiv effekt pr. år*
Forebyggede influenzatilfælde
33.600 (ud af et estimeret årligt
gennemsnit på 80.000 tilfælde hos
ældre over 65 år)
470
4300
196 (ud af et estimeret årligt
gennemsnit på 400 dødsfald blandt
ældre over 65 år)
1540
Færre influenza-relaterede
indlæggelser
Færre indlæggelsesdage
Færre dødsfald
Vundne leveår
*Dette er under antagelse af, at der hvert andet år er en influenzaepidemi, der
rammer 20 % af en uvaccineret befolkning.
SUU, Alm.del - 2023-24 - Endeligt svar på spørgsmål 130: Spm. om, hvor mange indlæggelser og dødsfald der årligt undgås ved vaccination mod covid-19, influenza og RSV
2830470_0002.png
I sæson 2022/23 var tilslutningen til influenzavaccination 81 % blandt 65+ årige, dvs.
højere end det tænkte scenarie. Det skal dog igen bemærkes, at tallene er behæftet
med stor usikkerhed, da de er baseret på studier, der er mere end tyve år gamle, og
der bl.a. er kommet nyere og bredere dækkende influenzavacciner til siden da.
Covid-19
Sundhedsstyrelsen har endnu ikke udarbejdet en MTV vedr. covid-19 vaccination, hvor
ovenstående beregninger typisk vil være inkluderet som del af en sundhedsøkonomisk
analyse. Sundhedsstyrelsen kan derfor på nuværende tidspunkt ikke opgøre, hvor
mange indlæggelser og dødsfald der årligt undgås ved covid-19 vaccination.
Regeringen har afsat midler til, at SST i løbet af 2024 påbegynder udarbejdelsen af en
MTV vedrørende covid-19 vaccinen, som forventes bl.a. at indeholde en
sundhedsøkonomisk analyse.
Statens Serum Institut overvågede dog løbende effekten af vaccination mod covid-19 i
efteråret 2022 på baggrund af danske data: De danske data viste, at
vaccineeffektiviteten af mRNA-vaccinerne overordnet er god og at personer, der var
vaccineret med 4. stik, havde en 65 % mindre risiko for at blive indlagt sammenlignet
med personer, der kun havde fået 3. stik.
Det Europæiske Center for Forebyggelse og Kontrol af Sygdomme (ECDC) og Statens
Serum Institut har desuden begge beregnet den potentielle effekt af booster-
vaccination i efterår/vinter 2023/24 ved hjælp af matematiske modeller
der er altså
tale om teoretiske estimater, der er behæftet med en vis usikkerhed.
Beregningerne fra Statens Serum Institut viste, at den største reduktion i antallet af
indlæggelser kan opnås ved at tilbyde vaccination til de ældste aldersgrupper. Således
vil vaccination af personer på 65 år og derover ifølge modellen reducere antallet af
indlæggelser som følge af covid-19 med omkring 49-64 %.
Tilsvarende beregninger fra ECDC’s model
1
viste, at man med en høj
vaccinationstilslutning, svarende til det der tidligere er opnået i Danmark, kan
reducere antallet af indlæggelser forårsaget af covid-19 med ca. 21-32 % ved at
tilbyde vaccination til alle på 60 år og derover. Antallet af sparrede indlæggelser
ændrede sig ikke væsentligt ved at lade vaccination starte i yngre aldersgrupper.
RSV
Der er i 2023 kommet nye muligheder for forebyggelse af respiratorisk syncytialvirus
(RSV). De nye forebyggelsesmuligheder af RSV inkluderer vacciner til ældre og gravide
(Abrysvo® og Arexvy®) samt et nyt lægemiddel (Beyfortus®), som er et
langtidsvirkende monoklonalt antistof, som kan gives forebyggende til spædbørn.
Hidtil har forebyggelse af RSV været forbeholdt ganske specifikke grupper af fx for
tidligt fødte børn med lungesygdom, som kunne behandles med et andet monoklonalt
antistof med korterevarende virkning (Synagis®).
Abrysvo® er godkendt til brug hos både gravide og til ældre. Vaccinen kan anvendes
til gravide mellem graviditetsuge uge 24 og 36 og beskytter det nyfødte spædbarn
ved passiv overførsel af antistoffer mod RSV fra moderen. Et studie af vaccinens effekt
1
https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/covid-19-interim-public-health-considerations-vaccination-
2023.pdf
Side 2
SUU, Alm.del - 2023-24 - Endeligt svar på spørgsmål 130: Spm. om, hvor mange indlæggelser og dødsfald der årligt undgås ved vaccination mod covid-19, influenza og RSV
2830470_0003.png
udført forud for godkendelse har vist at vaccinen effektivt forebygger svær RSV-
sygdom i de nedre luftveje hos spædbørn fra fødslen og 6 måneder. Effektiviteten af
vaccinen var således 82 % mod svær sygdom i de første 90 dage efter fødslen og faldt
til 69 % efter 180 dage
2
. Blandt ældre blev effekten af vaccinen undersøgt ved at måle
på forskellen på risikoen for laboratorieverificeret RSV-sygdom og symptomer fra de
nedre luftveje blandt ældre der havde modtaget vaccinen overfor ældre, der havde
modtaget placebo. Vaccinen beskyttede mod RSV-sygdom i de nedre luftveje med 2
symptomer med en effektivitet på 65 % og mod RSV-sygdom i de nedre luftveje med 3
symptomer med en effektivitet på 89 %.
Vaccinen Arexvy® er godkendt til ældre i alderen 60 år og derover med henblik på
forebyggelse af sygdom i de nedre luftveje forårsaget af RSV. I studierne forud for
godkendelse har man også her undersøgt vaccinens virkning på forekomst af
symptomer på nedre luftvejssygdom forårsaget af RSV. Effektiviteten for denne
vaccine var overordnet 83 %
3
.
Det skal bemærkes, at studierne, der har undersøgt effekten blandt nyfødte, i højere
grad afspejlede effekten på alvorlig sygdom. I disse studier indgik fx indlæggelse på
intensiv afdeling som en del af endepunktet for studiet. Endepunkterne i studierne
udført blandt ældre afspejlede ikke i samme grad alvorlig sygdom.
Sundhedsstyrelsen kan i den anledning bemærke, at man på baggrund af rådgivning
fra Vaccinationsrådet, netop har igangsat udarbejdelse af et sundhedsfagligt
grundlag ift. vurdering af et eventuelt kommende vaccinationsprogram mod RSV til
gravide.”
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
2
Abrysvo, INN-respiratory syncytial virus vaccine (bivalent, recombinant) (europa.eu)
3
Arexvy - Respiratory Syncytial Virus (RSV) vaccine (recombinant, adjuvanted) (europa.eu)
Side 3