Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 19-12-2023
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh: nhgh
Sagsnr.:2023 - 6798
Dok. nr.: 62968
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 124 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 1. december
2023. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Mette Abildgaard (KF).
Spørgsmål nr. 124:
”Finder ministeren det rimeligt, at kommunerne dispenseres frem til 2025 for at leve
op til de omfattende krav i MDR-forordningen, som har været gældende for private
leverandører af medicinsk udstyr og hjælpemidler siden 2021?”
Svar:
Forordningen om medicinsk udstyr (MDR) stiller en række nye og omfattende krav til
kommunerne, hvorfor implementeringen har vist sig at være særlig kompleks. Dette
skyldes bl.a., at kommunerne er organiseret meget forskelligt, hvorfor den juridiske
afklaring af reglerne i forordningen fortsat er i gang. Det er derfor forventningen, at
kommunerne først vil kunne leve op til kravene i den nye forordning fra 2025.
Forordningen har til formål at højne patientsikkerheden ved anvendelse af medicinsk
udstyr, hvilket gør det væsentligt, at både private og offentlige aktører lever op til
reglerne. Det er derfor også min forventning, at kommunerne arbejder målrettet
efter at implementere reglerne hurtigst muligt og senest i 2025.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde