Sundhedsudvalget 2023-24
SUU Alm.del
Offentligt
2932883_0001.png
Dato 25-04-2024
Sagsnr. 05-9999-138
AAMN
Kravspecifikation – afdækning af erfaringer i relevante lande med or-
ganisering af behandlingstilbud samt diagnosticering og behandling af
ME/CFS
1. Opgaven
Som led i en samlet vidensafdækning af evidens og erfaringer i forbindelse med lidelsen
ME/CFS (Myalgisk Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome) skal der udføres en systema-
tisk afdækning af erfaringer i relevante lande med organisering af behandlingstilbud samt di-
agnosticering og behandling af ME/CFS.
Nærværende tilbudsindhentning er sendt til to tilbudsgivere, som Sundhedsstyrelsen har vur-
deret vil være i stand til at levere den efterspurgte ydelse.
Tilbuddet må ikke overstige 500.000 kr. ekskl. moms og skal leveres til Sundhedsstyrelsen se-
nest 13. maj 2024 kl. 12.00.
2. Baggrund
ME/CFS går også under navnet kronisk træthedssyndrom, og blandt symptomerne er udtalt
træthed eller udmattelse, og de, der rammes af lidelsen, oplever markant forringet livskvali-
tet. Vi ved endnu ikke, om der kan påvises en direkte årsag til lidelsen gennem sædvanlig di-
agnostik, fx blodprøver, scanninger eller røntgenbilleder. Lidelsen er derfor genstand for faglig
debat både ift. terminologi, diagnostik og behandling. En række patienter oplever sig ikke hørt
eller forstået i tilgangen til lidelsen i dag, og det tyder på, at der også er internationalt faglig
uenighed på området. Endelig vurderes det, at der de seneste år er kommet ny evidens på
området. Der er igangsat initiativer på området i Danmark de seneste år, herunder tilvejebrin-
gelse af højt specialiseret behandlingstilbud blandt andet målrettet ME/CFS-patienter.
På baggrund af ovenstående, er der et behov for at samle og vurdere nyeste viden på områ-
det.
3. Formål & målgruppe
Formål
Formålet med opgaven er at udarbejde en afdækning af erfaringer i sammenlignelige lande
som Norge, Sverige, Holland, Tyskland og England med organisering af behandlingstilbud
samt diagnosticering og behandling af børn og voksne med ME/CFS, som skal indgå i Sund-
1
 SUU, Alm.del - 2023-24 - Supplerende svar på spørgsmål 123: Spm. om, hvordan udvalget vil kunne blive inddraget under processen med vidensafdækningen af ME
hedsstyrelsens samlede vidensafdækning på området. For uddybning af rapportens indhold,
se afsnit 4.
Primære målgruppe
Afdækningens primære målgruppe er Sundhedsstyrelsen.
Sekundære målgruppe
Den sekundære målgruppe for afdækningen er politikere/beslutningstagere, sundhedsprofes-
sionelle og patienter (patientforeninger).
Målgrupper
Sundhedsstyrelsen ønsker med rapporten at få systematisk afdækket diagnosekriterier, syg-
domsforekomst, organisering og erfaring med eksisterende udrednings-, behandlings- og reha-
biliteringstilbud af ME/CFS hos børn og voksne i Danmark og sammenlignelige lande som Norge,
Sverige, Holland, Tyskland og England.
Spørgsmål som afdækningen skal belyse, hvis muligt inden for opgavens ramme:
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Hvad er sygdomsforekomsten og dødeligheden (anvendte diagnosekriterier skal
fremgå)?
Hvad er forekomsten af ME-patienter med hhv. let, moderat, svær og meget svær syg-
dom (definition af sværhedsgrad bør fremgå)?
Hvor mange hhv. hjemme- og sengebundne ME-patienter er der?
Hvilke diagnosekoder anvendes?
Hvor stor en andel af ME-patienter har komorbiditeter og hvilke af disse er de hyppig-
ste?
Hvordan er udredning af ME/CFE organiseret?
Hvilke specialer udreder og behandler ME-patienter?
Hvilke former for behandlingstilbud tilbydes ME-patienter?
Hvad er erfaringerne ift. efffekt (positive og negative) for de patienter, der behandles i
de offentlige tilbud?
Hvor lang tid tager det at få stillet diagnosen ME?
Hvor længe er ME patienter sygemeldte og bliver de arbejdsdygtige igen?
Hvor mange voksne med ME modtager førtidspension?
4.
Indhold
Tilbudsgiver opfordres til at komme med input til rapportens indhold og struktur jf. afsnit 5
om Form og Leverance.
Sundhedsstyrelsen ønsker at afdækningen af de valgte fokusområder afdækkes transparent,
så det er gennemsigtigt hvorfra og hvordan data er fremkommet, og hvad kvaliteten af data
er.
5. Metoder til udarbejdelse af rapporten
2
 SUU, Alm.del - 2023-24 - Supplerende svar på spørgsmål 123: Spm. om, hvordan udvalget vil kunne blive inddraget under processen med vidensafdækningen af ME
2932883_0003.png
Proces for udførelse bør følge nedenstående:
-
Udarbejde projektprotokol, herunder definere forskningsspørgsmål, beskrive proces og
metodiske valg.
I arbejdet (fx ved formulering af forskningsspørgsmål og i høringsprocessen) skal leverandø-
ren inddrage en følgegruppe bestående af nationale og internationale eksperter samt patient-
foreninger, patienter og deres pårørende.
Indholdet af opgaven formidles i en rapport, der skal være tilgængelig, som digital publikation
på Sundhedsstyrelsens hjemmeside.
Leverandøren skal fremlægge deres resultater for Sundhedsstyrelsen før den endelige afleve-
ring af rapport. Den endelige disposition for rapporten kvalificeres nærmere i samarbejde
med en kommende leverandør, men kunne have en lignende fremstilling:
Dansk og engelsk resumé
Hovedkonklusioner
Indledning og baggrund, herunder beskrivelse af feltet
Gennemgang af hvert af de undersøgte spørgsmål, den metodiske tilgang til besvarel-
sen af spørgsmålene, diskussion af afdækningens begrænsninger samt leverandørs
konklusioner baseret på dette.
o
Opsamling
o
Referenceliste
o
o
o
o
Krav til den endelige levering af rapporten:
Leverandøren skal senest medio november levere 1. udkast af hovedrapporten til kommente-
ring i Sundhedsstyrelsen. Her skal de foreløbige resultater præsenteres mundtligt på et sta-
tusmøde i Sundhedsstyrelsen.
Den endelige rapport skal senest 31. december 2024 leveres til Sundhedsstyrelsen.
Leverancer skal overholde Sundhedsstyrelsens designguide:
SST_Designguide_juni_2018.ashx
og leve op til gældende krav om webtilgængelighed.
Udover udarbejdning af rapport skal leverandøren afholde et møde i løbet af 2024, hvor leve-
randøren præsenterer de foreløbige resultater for en bredere kreds af mulige interessenter.
Sundhedsstyrelsen kan lægge lokale til og afholde udgifterne til mødet, men ønsker at leve-
randøren faciliterer det.
6. Form & leverance
Tilbudsgiver bør som minimum være opmærksom på følgende baggrunds- og inspirationsma-
teriale:
o
SST’s rapport om funktionelle lidelser – anbefalinger for udredning, behandling, reha-
bilitering og afstigmatisering fra 2018
7. Baggrundsmateriale
3
 SUU, Alm.del - 2023-24 - Supplerende svar på spørgsmål 123: Spm. om, hvordan udvalget vil kunne blive inddraget under processen med vidensafdækningen af ME
2932883_0004.png
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Updated NICE guidance on chronic fatigue syndrome | The BMJ
Kritik af NICE (Anomalies in the review process and interpretation of the evidence in
the NICE guideline for chronic fatigue syndrome and myalgic encephalomyelitis | Jour-
nal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry (bmj.com))
Management of Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS): An
Updated Systematic Evidence Review (cdc.gov)
Chronic fatigue syndromes: real illnesses that people can recover from (tandfon-
line.com)
Diagnosis of Chronic Fatigue Syndrome in Adolescents - PhD af Tarjei Tørre As-
prusten, 2022
Potential causal factors of CFS/ME: a concise and systematic scoping review of factors
researched | Journal of Translational Medicine | Full Text (biomedcentral.com)
Langvarig utmattelse uten kjent årsak inkludert CFS/ME - Nasjonalt pasientforløp -
Helsedirektoratet
A review of the current knowledge status for Myalgic encephalomyelitis/chronic fa-
tique syndrome, ME/CFS
Overview | Myalgic encephalomyelitis (or encephalopathy)/chronic fatigue syndrome:
diagnosis and management | Guidance | NICE
Beyond Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome - NCBI Bookshelf
(nih.gov)
Medicina | Free Full-Text | European Network on Myalgic Encephalomyelitis/Chronic
Fatigue Syndrome (EUROMENE): Expert Consensus on the Diagnosis, Service Provi-
sion, and Care of People with ME/CFS in Europe (mdpi.com)
Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome: Essentials of Diagnosis and
Management - Mayo Clinic Proceedings
Insights from myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome may help unravel
the pathogenesis of postacute COVID-19 syndrome: Trends in Molecular Medicine
(cell.com)
JCM | Free Full-Text | The Prospects of the Two-Day Cardiopulmonary Exercise Test
(CPET) in ME/CFS Patients: A Meta-Analysis (mdpi.com)
Medicina | Free Full-Text | Why the Psychosomatic View on Myalgic Encephalomyeli-
tis/Chronic Fatigue Syndrome Is Inconsistent with Current Evidence and Harmful to
Patients (mdpi.com)
Graded exercise therapy should not be recommended for patients with post-exer-
tional malaise | Nature Reviews Cardiology
Medicina | Special Issue : Advances in ME/CFS Research and Clinical Care (mdpi.com)
NICE guideline on ME/CFS: robust advice based on a thorough review of the evidence
| Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry (bmj.com)
DSAM - Klinisk vejledning for funktionelle lidelser
Self-reported symptoms and healthcare seeking in the general population -exploring
“The Symptom Iceberg” | BMC Public Health | Full Text (biomedcentral.com)
Coping strategies among individuals with multiple physical symptoms: A general popu-
lation-based cross-sectional study - PubMed (nih.gov)
Irritable bowel, chronic widespread pain, chronic fatigue and related syndromes are
prevalent and highly overlapping in the general population: DanFunD - PMC (nih.gov)
Validity and diagnostic overlap of functional somatic syndrome diagnoses - ScienceDi-
rect
4
 SUU, Alm.del - 2023-24 - Supplerende svar på spørgsmål 123: Spm. om, hvordan udvalget vil kunne blive inddraget under processen med vidensafdækningen af ME
Det er et krav, at leverandøren sørger for
1. Gennemførelse af opgaven og levering af afdækningen i overensstemmelse med ind-
gået kontrakt.
2. At gå i dialog med Sundhedsstyrelsen ved eventuelle tvivlsspørgsmål.
3. At gå i dialog med eksperter og patientforeningerne på området.
Leverandøren kan desuden forvente at indgå i statusmøder med Sundhedsstyrelsen i arbejds-
processen såfremt der er behov for det.
8. Samarbejde, ansvarsfordeling & arbejdsproces
Sundhedsstyrelsen anmoder om et tilbud, hvor nedenstående punkter står beskrevet. Leve-
randøren bedes følge nedenstående disposition:
Beskrivelse af opgaveløsning:
1. Udvikling af indhold i rapporten, herunder en foreløbig indholdsfortegnelse.
2. Forslag til hvilke forskningsspørgsmål rapporten skal afdække.
3. En beskrivelse af de metoder, der vil indgå i opgaveløsningen, herunder hvordan leve-
randøren vil afdække erfaringer i relevante lande med organisering af behandlingstil-
bud samt diagnosticering og behandling af ME/CFS, samt eksempler på indhold og op-
sætning/layout.
Bemandingsteam:
4. Bemandingsplan inkl. CV’er og funktion i projektet, samt dokumentation om faglig vi-
den og tilkendegivelse af eventuelle interessekonflikter.
5. En beskrivelse af leverandørens kendskab til ME/CFS.
Tidsplan:
6. Tidsplan skal fremgå og være grafisk fremstillet. Tidsplanen skal gerne indeholde et
overblik over relevante milepæle samt møder mfl.
Budget og betalingsplan:
7. Tilbudsgiver anmodes om at give et tilbud med et samlet budget på max 500.000 kr.
ekskl. moms. Der anmodes om at give et samlet tilbud, hvor separat pris for hvert ele-
ment fremgår. Der udbetales ikke honorar for udarbejdelse af tilbud.
8. Budgettet skal være detaljeret og angive antal timer og timepris for de personer/opga-
ver, der involveres i projektet, samt andre eventuelle udgifter.
9. Der ønskes et forslag til en detaljeret leverance- og betalingsplan med udgangspunkt i,
at størstedelen af betalingen faktureres inden udgangen af 2024.
9. Tilbuddets indhold
Leverandøren skal have kompetencerne til at kunne inddrage, læse mv. studier, litteratur mv.
på dansk samt øvrige skandinaviske sprog og engelsk.
5
10.Leverandørens kompetencer
 SUU, Alm.del - 2023-24 - Supplerende svar på spørgsmål 123: Spm. om, hvordan udvalget vil kunne blive inddraget under processen med vidensafdækningen af ME
2932883_0006.png
Leverandøren skal vedlægge CV for leverandørens tilbudte fagpersoner, dvs. de fagpersoner,
der skal udføre og/eller kvalitetssikre alle dele af litteraturgennemgangen inkl. den endelige
rapport og konklusioner heri. CV’erne skal redegøre for de tilbudte fagpersoners generelle
professionelle erfaring, deres ydelsesspecifikke erfaring og deres konkrete rolle i projektet.
Ved eventuel udskiftning af en tilknyttet medarbejder skal den nye medarbejder have mini-
mum samme kompetence- og erfaringsniveau som den fratrådte medarbejder. Der lægges
vægt på, at leverandørens tilknyttede medarbejdere har:
o
Kendskab til og erfaring med registerforskning og kvalitativ forskning/interviews på
sundheds- og sygdomsområdet generelt og gerne indenfor ME. Medarbejderne kan
med fordel have biomedicinske, epidemiologiske, kliniske og sundhedsfaglige kompe-
tencer.
o
Erfaring med skriftlig formidling til brug i en administrativ/national kontekst.
Sundhedsstyrelsen fastsætter i samarbejde med leverandøren en detaljeret tidsplan.
Dato
Milepæl/leverancer
25. april 2024
Kravspecifikation er sendt til mulig leveran-
dør
13. maj 2024
Deadline for indsendelse af tilbud til Sund-
hedsstyrelsen
Uge 20 2024
Sundhedsstyrelsen har givet svar om valg af
leverandør
Uge 21 2024
Der er indgået kontrakt
Uge 22 2024
Medio november
31. december 2024
Der er afholdt opstartsmøde
Der afholdes møde/seminar om foreløbige
resultater med invitation til relevante inter-
essenter
Endelige rapport sendes til Sundhedsstyrel-
sen
11.Tidsplan & Leverancer
Tilbudsgiver vil have mulighed for at stille opklarende spørgsmål fra 25. april til 8. maj 2024 til
Amanda Moosdorf Jessen ([email protected]) Efter den 8. maj 2024 vil det ikke længere være mu-
ligt at stille uddybende spørgsmål.
6