Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 19-12-2023
Enhed: Beredskab og Smitsomme
Sygdomme
Sagsbeh: shmo
Sagsnr.:2023 - 6257
Dok. nr.: 57105
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 107 (Alm. del), som Folketingets
Sundhedsudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 22. november
2023. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Louise Brown (LA).
Spørgsmål nr. 107:
”Vil
ministeren redegøre for de beslutningsveje, procedurer og kriterier, der ligger til
grund for, at vacciner udvælges (eller ikke udvælges) til faglig vurdering hos
Vaccinationsrådet/Sundhedsstyrelsen?”
Svar:
Til brug for besvarelsen af spørgsmålet, har ministeriet indhentet bidrag fra
Sundhedsstyrelsen, som bl.a. oplyser følgende:
”Når
Sundhedsstyrelsen igangsætter vurdering af en vaccine til et
vaccinationsprogram eller udvidelse af en målgruppe for en allerede godkendt
vaccine, sker det som regel på baggrund af en eller flere af følgende faktorer:
-
-
-
-
Godkendelse af nye vacciner (godkendelse af ny vaccine udløser dog ikke
automatisk faglig vurdering i Sundhedsstyrelsen)
Udvidelse af indikationer for allerede godkendte vacciner
Udvikling i forekomsten af en vaccineforebyggelig sygdom
Ny viden om alvorligheden ved en smitsom sygdom
Sundhedsstyrelsen vil typisk søge rådgivning i Vaccinationsrådet forud for
igangsættelse af en faglig vurdering, ligesom medlemmer af rådet af egen drift kan
stille forslag om, at der bør udarbejdes faglige vurderinger. Vaccinationsrådet er
således en væsentlig bidragsyder i Sundhedsstyrelsens prioritering af, hvilket arbejde
der igangsættes i forhold til vurdering af nye vacciner eller målgrupper.
Eksempelvis blev der i 2013 på baggrund af en anbefaling fra det daværende
Vaccinationsudvalg udarbejdet en såkaldt mini-MTV om vaccination mod meningokok
C på baggrund af en forbigående stigning af meningokoksygdom type C.
Tilsvarende efterlyste Folketingets Sundhedsudvalg i 2010 en vurdering af
rotavirusvaccination. Sundhedsstyrelsens Vaccinationsudvalg anmodede
efterfølgende om udarbejdelse af en medicinsk teknologivurdering (MTV), der kunne
belyse fordele og ulemper ved at indføre vaccination mod rotavirus i det danske
børnevaccinationsprogram, og på den baggrund udarbejdede Sundhedsstyrelsen
en MTV, der blev udgivet i juni 2012.”
Sundhedsstyrelsen oplyser yderligere, at der på nuværende tidspunkt ikke eksisterer
en fast proces eller kriterier for, hvornår en vaccine udvælges til en faglig vurdering.