Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 07-12-2023
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh: eah
Sagsnr.:2023 - 5626
Dok. nr.: 58223
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål nr. 1 (Alm. del), som Folketingets
Epidemiudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 9. november 2023.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Kirsten Normann Andersen (SF).
Spørgsmål nr. 1:
”Hvad
er årsagerne til, at der er modtaget flest indberetninger i starten af
vaccinationsprogrammet, og er der noget, der peger på, at der er forskel mellem
batches (partier) af covid-19-vaccinerne?
”
Svar:
Der er til brug for besvarelsen indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen, som jeg
henholder mig til. Lægemiddelstyrelsen oplyser:
”Lægemiddelstyrelsen har siden
begyndelsen af det danske covid-19-
vaccinationsprogram (i slutningen af december 2020) modtaget over 71.000
indberetninger om formodede bivirkninger ved Covid-19-vacciner, der er anvendt i
Danmark. En indberetning om en formodet bivirkning er ikke det samme som en
faktisk sammenhæng mellem vaccinen og de oplevede symptomer. Der kan være
andre årsager, fx borgerens helbredstilstand eller anden behandling.
Antallet af bivirkningsindberetninger er meget afhængigt af, hvor stor
opmærksomhed der er på bivirkninger (herunder de bivirkninger/symptomer som
vaccinerne formodes at kunne forårsage) og på indberetning. Langt de fleste
indberettede formodede bivirkninger efter vaccination er milde og moderate. Det er
hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. reaktioner ved
indstiksstedet, træthed, hovedpine, muskelsmerter, ledsmerter, kvalme og feber.
Særligt i begyndelsen af vaccinationsprogrammet i 2021 modtog styrelsen et højt
antal indberetninger om formodede bivirkninger. Der var på dette tidspunkt blandt
sundhedspersoner og borgere generelt stor opmærksomhed på bivirkninger ved
Covid-19-vaccinerne og på indberetning af formodede bivirkninger til
Lægemiddelstyrelsen.
Lægemiddelstyrelsen og Sundhedsstyrelsen havde iværksat en særlig indsats i forhold
til at informere sundhedspersoner og borgere om bivirkninger ved vaccinerne og
vigtigheden af at indberette formodede bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen. Senere i
vaccinationsprogrammet har Lægemiddelstyrelsen modtaget færre indberetninger
om formodede bivirkninger, hvilket formodentlig skyldes, at der var større erfaring
med vaccinerne og kendskab til deres kendte almindelige bivirkninger.
Lægemiddelstyrelsen har modtaget langt færre indberetninger om formodede
bivirkninger efter COVID-19 vaccination med variantopdaterede mRNA-vacciner fra
efteråret 2022. Det kan bl.a. skyldes, at en mindre andel af befolkningen er blevet