SUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 371: Udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Ændring af samtykkemodel for organdonation til en blød model af aktivt fravalg, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Sundhedsudvalget 2023-24
SUU Alm.del Bilag 371
Offentligt

UDKAST

Sundhedsudvalget 2023-24

SUU Alm.del - Bilag 371

Offentligt

Forslag

til

Lov om ændring af sundhedsloven

(Ændring af samtykkemodel for organdonation til en blød model af aktivt

fravalg)

§1

§ 53, stk. 1,

ændres »

stk. 2-4« til: » stk. 3-5«.

Efter

§ 53, stk. 1,

indsættes som nyt stykke:

»Stk.

Personer, som er fyldt 18 år, og som er bopælsregistreret i

Danmark i Det Centrale Personregister (CPR), er omfattet af

Organdonorregisteret.«

Stk. 2-4 bliver herefter stk. 3-5.

§ 53, stk. 2, 1. pkt.,

der bliver stk. 3, 1. pkt., indsættes efter »herom«: »i

Organdonorregisteret«.

§ 53, stk. 2, 2. pkt.,

der bliver stk. 3, 2. pkt., indsættes efter »mundtligt«:

»eller skriftligt«.

§ 53, stk. 2, 3. pkt.,

der bliver stk. 3, 3. pkt., indsættes efter »herom«: »i

Organdonorregisteret eller truffet anden skriftlig eller mundtlig

bestemmelse herom«, og »stk. 4« ændres til: »stk. 5«.

§ 53, stk. 3, 1. pkt.,

der bliver stk. 4, 1. pkt., ændres »stk. 2« til: »stk. 3«.

§ 53

indsættes som nyt stk. 6:

»Stk. 6. Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter nærmere regler

om drift m.v. af Organdonorregisteret, herunder udformning og registrering

m.v.«

§2

Efter § 53 indsættes:

»§

53 a.

Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler om

sundhedspersoners behandling af helbredsoplysninger og andre fortrolige

oplysninger om organdonor og organmodtager i forbindelse med et

SUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 371: Udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Ændring af samtykkemodel for organdonation til en blød model af aktivt fravalg, fra indenrigs- og sundhedsministeren

UDKAST

donationsforløb, herunder om, hvornår og hvordan sundhedspersoner kan

eller skal videregive oplysninger.«

§3

Stk. 1.

Lovens § 2 træder i kraft den 1. januar 2025.

Stk. 2.

Lovens § 1 træder i kraft den 1. juni 2025.

§4

Stk. 1.

Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland.

Stk. 2.

Lovens § 1 kan ved kongelig anordning helt eller delvis sættes i

kraft for Færøerne og Grønland med de ændringer, som henholdsvis de

færøske og de grønlandske forhold tilsiger. Lovens bestemmelser kan sættes

i kraft på forskellige tidspunkter for Færøerne.

UDKAST

Bemærkninger til lovforslaget

Almindelige bemærkninger

Indholdsfortegnelse

2.1.

2.2.

2.3.

Indledning

Lovforslagets hovedpunkter

Gældende ret

Indenrigs- og Sundhedsministeriets overvejelser

Den foreslåede ordning

Lovforslagets forhold til databeskyttelsesforordningen

Økonomiske konsekvenser og

implementeringskonsekvenser for det offentlige

Økonomiske og administrative konsekvenser for

erhvervslivet m.v.

Administrative konsekvenser for borgerne

Klimamæssige konsekvenser

Miljø- og naturmæssige konsekvenser

Forholdet til EU-retten

Hørte myndigheder og organisationer m.v.

Sammenfattende skema

10.

11.

1. Indledning

Det nuværende system for organdonation er ikke tilstrækkeligt. Alt for

mange danskere dør, mens de står på ventelisten til at modtage et nyt organ.

Derfor ændres med lovforslaget samtykkemodellen for organdonation til en

blød model af aktivt fravalg. Ændringen skal bidrage til at sætte fornyet

fokus på vigtigheden af at tage stilling til organdonation, så flere organer

kan komme syge på ventelisten til gode.

UDKAST

Ved udgangen af 2023 stod 442 personer på aktiv venteliste til et organ i

Danmark. 28 patienter døde i 2023, mens de stod på venteliste til et nyt

organ. Organtransplantationen er for de berørte personer håbet om et

forbedret og længere liv.

Manglen på organer skyldes ikke, at befolkningen er imod organdonation.

Op mod 84 pct. af danskerne har en positiv holdning til organdonation.

Alligevel har kun under en tredjedel af danskerne over 15 år registreret deres

stilling til organdonation i det nationale register. Det er derfor et ønske med

lovændringen, at flere skal tage stilling til organdonation, og at flere vægter

den positive opbakning og velvillighed til konkret handling.

Lovforslaget fremsættes som en opfølgning på Folketingets vedtagelse af

beslutningsforslag nr. 126 (folketingsåret 2023-24), hvorefter Folketinget

pålægger regeringen at fremsætte et lovforslag, der indfører en blød model

af aktivt fravalg fra det fyldte 18. år som samtykkemodel for organdonation

i Danmark. Regeringen (Socialdemokratiet, Venstre og Moderaterne),

Radikale Venstre og Alternativet har den 26. juni 2024 indgået aftale om

ændring af samtykkemodel, som led i politisk aftale om

”Fælles

om at give

livet tilbage

–

Aftale om national handleplan for at styrke

organdonationsområdet”.

Ambitionen med at ændre samtykkemodel er således at få flere danskere til

at tage stilling til organdonation. Med lovforslaget indføres en blød model

af aktivt fravalg til organdonation. Det betyder, at den nuværende

samtykkemodel vendes om, så alle personer som er fyldt 18 år, og som er

bopælsregistreret i Danmark i Det Centrale Person Register (CPR), bliver

omfattet af Organdonorregisteret. Personen skal dernæst selv registrere sin

stillingtagen i Organdonorregisteret.

En af intentionerne med lovforslaget er at lette situationen for pårørende og

de sundhedsprofessionelle, der ofte står i en svær situation, når den afdøde

ikke har taget stilling til organdonation. Hvis flere tager aktivt stilling til

organdonation, vil samtalen om mulig organdonation i flere tilfælde lettes,

idet der er klarhed om, hvad den afdøde ønskede.

Modellen betyder, at alle personer som er fyldt 18 år, og som er

bopælsregistreret i Danmark i CPR, bliver omfattet af Organdonorregisteret.

Modellen med aktivt fravalg træder i kraft efter det fyldte 18. år, svarende

til hvornår en person er myndig, men hvor 15-17-årige, som i dag, fortsat

har mulighed for selv at registrere sig i Organdonorregisteret. Det er fortsat

UDKAST

et krav for 15-17-årige, at forældremyndighedsindehaver samtykker til

organdonation.

Det vil stadig være muligt at registrere, at man ikke ønsker at være

organdonor i overensstemmelse med de valgmuligheder, der er i dag,

herunder muligheden

for at svare ”ved ikke”.

De pårørende vil altid

–

som i

dag

–

blive spurgt, hvis den afdøde ikke har tilkendegivet sin holdning til

organdonation. Forud for ændring af samtykkemodellen kommunikeres

bredt til alle omkring ændringen via informationsindsatser.

2. Lovforslagets hovedpunkter

2.1. Gældende ret

2.1.1. Samtykke til organdonation

Reglerne for samtykke til organdonation fra afdøde personer findes i § 53 i

sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 247 af 12. marts 2024.

Det fremgår af § 53, stk. 1, i sundhedsloven, at fra en person, der er død på

eller som død er indbragt til et sygehus eller lignende institution, kan væv

og andet biologisk materiale udtages til behandling af sygdom eller

legemsskade hos et andet menneske efter reglerne i sundhedslovens § 53,

stk. 2-4.

Bestemmelsen er en videreførelse af § 14 i lov nr. 402 af 13. juni 1990 om

ligsyn, obduktion og transplantation m.v., og loven indførte samtidig

hjernedødskriteriet. De oprindelige regler for organdonation blev indført

ved lov nr. 246 af 9. juni 1967 om udtagelse af menneskeligt væv m.v.

Efter stk. 2 må indgrebet foretages, såfremt afdøde efter sit fyldte 15. år

skriftligt har truffet bestemmelse herom. Det samme gælder, hvis personen

mundtligt har udtalt sig for et sådant indgreb. Pårørende til afdøde kan ikke

modsætte sig indgrebet, hvis afdøde skriftligt har truffet bestemmelse

herom, medmindre afdøde har bestemt, at beslutningen er givet under

forudsætning af de pårørendes accept, jf. dog § 53, stk. 4.

Bestemmelsen er en videreførelse af § 14, stk. 2, 3. pkt., i lov nr. 432 af 29.

maj 2001 om ændring af lov om ligsyn, obduktion og transplantation m.v.

(Afdødes bestemmelse om organdonation og lægevidenskabelig obduktion)

Efter stk. 3 må indgrebet uden for de i stk. 2 nævnte tilfælde kun foretages,

såfremt der ikke foreligger nogen tilkendegivelse fra afdøde imod indgrebet,

og afdødes nærmeste giver samtykke til indgrebet. Efterlader afdøde sig

ingen nærmeste, må indgrebet ikke foretages.

UDKAST

Efter stk. 4 gælder, at hvis afdøde er under 18 år, må indgrebet kun foretages,

såfremt forældremyndighedens indehaver har givet samtykke til indgrebet.

Bestemmelsen blev indført ved lov nr. 1732 af 27. december 2018 om

ændring af sundhedsloven og lov om videnskabsetisk behandling af

sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter (Ændring af aldersgrænsen for

stillingtagen til organdonation og transplantationsrelateret forskning på

hjernedøde samt obduktion af personer, der dør pludseligt og uventet).

Den nuværende samtykkemodel for organdonation er et såkaldt aktivt

tilvalg, hvorefter man som udgangspunkt ikke er organdonor, medmindre

man aktivt har registreret sig som organdonor i Organdonorregisteret,

tilkendegivet sin holdning til nærmeste pårørende, udfyldt donorkortet, eller

ens nærmeste giver accept til organdonation.

Samtykket til organdonation forudsætter ikke, at den enkelte tager stilling

til bestemte kriterier for død, som følger af lovgivningen, eller at den enkelte

tager stilling til bestemte procedurer i forbindelse med udtagning af organer.

Samtykket er udelukkende et samtykke til selve udtagningen af organer,

herunder hvilke organer, med henblik på donation efter sin død.

Organdonation efter en persons død kan ske ved, at personen forud for sin

død og efter det fyldte 15. år enten skriftligt har tilkendegivet sin holdning

til organdonation eller mundtligt har udtalt sig for et sådant indgreb.

Afdødes tilkendegivelse må i øvrigt ikke kunne anses for tilbagekaldt eller

ugyldig.

Samtykke til organdonation kan tilkendegives bl.a. gennem nedenstående

tre ligeværdige måder, som er de mest almindeligt forekomne:

•

ved at personen registrerer sin stillingtagen i Organdonorregisteret,

hvilket kan gøres via

www.sundhed.dk,

ved at personen udfylder og bærer et donorkort på sig, eller

ved at personen tilkendegiver sin holdning til sine nærmeste

pårørende.

Såfremt behandling vurderes at være udsigtsløs, skal lægen forud for

behandlingsophør undersøge den pågældende patients og/eller de

pårørendes eventuelle stilling vedrørende organdonation, så det sikres, at

organdonation kan finde sted, såfremt de nødvendige betingelser for

samtykke er til stede.

UDKAST

Foreligger der ikke skriftlig eller mundtlig tilkendegivelse fra afdøde, eller

må der i øvrigt antages at være tvivl om afdødes vilje, er organdonation kun

en mulighed, såfremt afdødes nærmeste pårørende har givet udtrykkeligt

samtykke til indgrebet.

2.1.2 Indhentning og videregivelse af helbredsoplysninger og andre

fortrolige oplysninger til andre formål end behandling.

Sundhedspersoner har tavshedspligt, og en patient har efter sundhedslovens

§ 40, stk. 1, krav på, at sundhedspersoner iagttager tavshed om, hvad de

under udøvelsen af deres erhverv erfarer eller får formodning om angående

helbredsforhold og andre fortrolige oplysninger, jf. dog reglerne i

sundhedsloven.

Det er reguleret i sundhedslovens kapitel 9, hvornår sundhedspersoner er

berettigede til at videregive og indhente helbredsoplysninger og andre

fortrolige oplysninger om patienten i forbindelse med behandling eller til

andre formål end behandling.

Det følger af sundhedslovens § 43, stk. 1, at sundhedspersoner med

patientens samtykke til andre formål end behandling kan videregive

oplysninger om patientens helbredsforhold og andre fortrolige oplysninger

til sundhedspersoner, myndigheder, organisationer, private personer m.fl.

I lovens § 43, stk. 2, nr. 1-5, er der opregnet en række tilfælde, hvorefter

videregivelse kan ske uden patientens samtykke. Det følger f.eks. af lovens

§ 43, stk. 2, nr. 1, at videregivelse kan ske, når det følger af lov eller

bestemmelser fastsat i henhold til lov, at oplysningen skal videregives og

oplysningen må antages at have væsentlig betydning for den modtagende

myndigheds sagsbehandling.

Det følger af sundhedslovens § 44, stk. 1, at samtykke efter lovens § 43, stk.

1, skal være skriftligt. Kravet om skriftlighed kan dog fraviges, når sagens

karakter eller omstændighederne i øvrigt taler derfor. Samtykket skal

indføres i patientjournalen. Det følger af lovens § 44, stk. 2, at samtykke

bortfalder senest et år efter, at det er givet.

Det følger af sundhedslovens § 42 d, stk. 1, at autoriserede

sundhedspersoner til andre formål end behandling ved opslag i elektroniske

patientjournaler og andre systemer, som supplerer patientjournalen, i

fornødent omfang kan indhente oplysninger om patientens helbredsforhold

og andre fortrolige oplysninger. Det følger af lovens § 42 d, stk. 2, nr. 4, at

UDKAST

indhentning af de oplysninger, der er nævnt i stk. 1, kan ske uden patientens

samtykke, når indhentningen foretages af en sundhedsperson og er

nødvendig for at kunne videregive oplysninger efter lovens § 43, stk. 2, nr.

1-3, § 45 eller § 45 a.

Det følger af lovens § 42 e, stk. 1, at samtykke efter lovens § 42 d, stk. 1,

skal være skriftligt og skal meddeles den autoriserede sundhedsperson, som

indhenter oplysningerne. Samtykket skal indføres i patientjournalen. Det

følger af lovens § 42 e, stk. 2, at samtykke efter lovens § 42 d, stk. 1,

bortfalder, senest 1 år efter at det er givet.

Det følger af sundhedslovens § 45, at en sundhedsperson efter anmodning

kan og skal videregive oplysninger om en afdød patients sygdomsforløb,

dødsårsag og dødsmåde til afdødes nærmeste pårørende, afdødes alment

praktiserende læge og den læge, der havde afdøde i behandling, såfremt det

ikke må antages at stride mod afdødes ønske og hensynet til afdøde, eller

andre private interesser ikke taler afgørende herimod. Der kan endvidere

videregives oplysninger til afdødes nærmeste pårørende efter reglen i § 43,

stk. 2, nr. 2.

2.2. Indenrigs- og Sundhedsministeriets overvejelser og den

foreslåede ordning

Lovforslaget fremsættes som opfølgning på Folketingets vedtagelse af

beslutningsforslag nr. 126 (folketingsåret 2023-24), hvorefter Folketinget

har pålagt regeringen at fremsætte et lovforslag, der indfører en blød model

af aktivt fravalg fra det fyldte 18. år som samtykkemodel for organdonation

i Danmark. Regeringen (Socialdemokratiet, Venstre og Moderaterne),

Radikale Venstre og Alternativet har den 26. juni 2024 indgået aftale om

ændring af samtykkemodel, som led i politisk aftale om ”Fælles

om at give

livet tilbage

–

Aftale om national handleplan for at styrke

organdonationsområdet”.

Samtidig er det efter Indenrigs- og Sundhedsministeriets opfattelse vigtigt,

at de pårørende til en organdonor kan modtage information om, hvordan

transplantationen forløb. Indenrigs- og Sundhedsministeriet finder, at der er

behov for at skabe klarhed om retstilstanden i forhold til sundhedspersoners

behandling af helbredsoplysninger og andre fortrolige oplysninger om

organdonor og organmodtager i forbindelse med et donationsforløb.

Hensigten med lovforslaget er udelukkende at ændre samtykkemodellen for

organdonation i Organdonorregisteret. Der bliver ikke ændret ved de

forskellige svarmuligheder, der er for at give sin holdning til organdonation

UDKAST

til kende, herunder muligheden for give delvis tilladelse eller at betinge

organdonation af pårørendes accept.

Med lovforslaget bliver alle personer, som er fyldt 18 år, og som er

bopælsregistreret i Danmark i CPR, omfattet af det eksisterende

Organdonorregister.

Ved indrejse i Danmark og bopælsregistrering i CPR bliver en person over

18 år omfattet af Organdonorregistret. Hvis en person udrejser af Danmark

og registreres som udrejst i CPR, slettes registreringen i

Organdonorregisteret. Hvis personen efterfølgende genindrejser i Danmark

og bliver bopælsregistreret i CPR, vil personen igen blive tilmeldt

Organdonorregisteret, og personen vil derefter skulle registrere sin

stillingtagen i Organdonorregisteret.

Organdonorregisteret indeholder data om personens ønske ift.

organdonation. På den måde kan registeret anvendes af

sundhedsprofessionelle til at få information om personens ønske om

organdonation i de situationer, hvor organdonation kan blive en mulighed.

I disse situationer står sundhedsprofessionelle ofte over for en svær og

sårbar samtale med pårørende om muligheden for organdonation. En

bekræftet registrering i Organdonorregisteret, hvor personen har taget

stilling, bidrager til at minimere tvivl om, hvad den afdøde ønskede ift.

organdonation. Dette letter både situationen for pårørende og for de

sundhedsprofessionelle, da samtalen hermed tager udgangspunkt i, hvad den

afdøde ønskede. Klarheden i samtalen mellem pårørende og

sundhedsprofessionelle kan dermed øges ved, at flere personer har taget

aktivt stilling til organdonation i Organdonorregisteret.

De pårørende vil stadig skulle tage stilling, hvis der ikke er klarhed om den

afdødes ønske i forhold til organdonation. Der vil ikke blive udtaget organer

fra nogen, medmindre der er klarhed om, at de ønskede at være organdonor,

eller at de pårørende har givet samtykke.

Efterlader man sig ikke pårørende, eller er det ikke muligt at komme i

kontakt med eventuelle pårørende, må indgrebet ikke foretages, hvis ikke

afdøde har taget stilling til organdonation.

Den praksis, der er på sygehusene for at informere de pårørende om afdødes

indstilling for eller imod organdonation, videreføres. Den afdøde kan f.eks.

senere have ændret en tidligere skriftligt tilkendegivet holdning. De

pårørende oplyses samtidig om deres pligt til at respektere afdødes

tilkendegivne holdning. I de tilfælde, hvor en afdød skriftligt har

UDKAST

tilkendegivet, at de pårørendes accept skal foreligge, forudsættes det, at de

pårørende informeres og oplyses om afdødes ønske. Såfremt de pårørende i

et sådant tilfælde modsætter sig organdonation, forudsættes denne ikke at

finde sted.

Der er, som i dag, ikke i lovforslaget fastsat sanktioner mod hverken

pårørende eller personale i tilfælde af, at donation undlades på trods af

ændrede regler for samtykke til organdonation.

Den foreslåede ordning vil medføre, at den nuværende samtykkemodel

vendes om, så alle, som er bopælsregistreret i Danmark i CPR, efter det

fyldte 18. år automatisk er omfattet af Organdonorregistreret. Personen skal

dernæst selv registrere sin stillingtagen i Organdonorregisteret.

Det vil stadig være muligt at registrere, at man ønsker eller ikke ønsker at

være organdonor i overensstemmelse med de valgmuligheder, der er i dag,

herunder muligheden for

at svare ”ved ikke”. De

pårørende vil altid blive

spurgt, hvis den afdøde ikke har tilkendegivet sin holdning til

organdonation.

Efterlader afdøde sig ikke pårørende, eller er det ikke muligt at komme i

kontakt med de pårørende, må indgrebet ikke foretages, hvis den afdøde

ikke har tilkendegivet sin holdning til organdonation.

Man kan, som i dag, fortsat tilkendegive sin holdning til organdonation ved

at registrere sin stillingtagen i Organdonorregisteret, tilkendegive sin

holdning til sine nærmeste pårørende eller ved at have udfyldt donorkortet.

Allerede foretagne registreringer i Organdonorregisteret videreføres uden

ændringer.

Det vil fortsat være muligt at ændre eller tilbagekalde sit samtykke til

organdonation i Organdonorregisteret.

Hvis der er tvivl om samtykkets gyldighed, eller hvis afdøde på tidspunktet

for sit samtykke ikke var i stand til at afgive samtykket, vil de pårørende

blive spurgt forud for indgrebet.

Enhver, der er fyldt 18 år og ikke er under værgemål, der omfatter personlige

forhold, herunder helbredsforhold, jf. værgemålslovens § 5, kan registrere

sin stillingtagen til organdonation i Organdonorregisteret.

Det er personen selv, der alene kan træffe beslutning om organdonation i

levende live. De pårørende vil ikke på forhånd kunne tage stilling til, om en

UDKAST

person skal registreres som organdonor i Organdonorregisteret. De

pårørende kan tage stilling ved vedkommendes hjernedød eller cirkulatorisk

død, men de pårørende kan ikke tage stilling vedrørende selve registrering i

Organdonorregisteret.

»Afdødes nærmeste« afgrænses i overensstemmelse med, hvem der anses

som nærmeste pårørende efter de nugældende transplantationsregler.

Omfattet er ægtefælle eller samlever, slægtninge i lige linje, adoptivbørn og,

alt efter de konkrete forhold, søskende. Stedbørn og plejebørn vil som regel

jævnligt også være omfattet. Såfremt afdøde ikke har efterladt sig ægtefælle,

samlever, forældre eller børn, vil slægtninge, som afdøde var nært knyttet

til, eller nært besvogrede efter omstændighederne kunne betegnes som

nærmeste pårørende. Det er tilstrækkeligt, at der er givet samtykke fra en af

de personer, der i det konkrete tilfælde kan henregnes til afdødes nærmeste.

Det må dog også understreges, at der ikke kan antages at foreligge accept til

transplantation, såfremt blot en af de personer, der hører til kredsen af

afdødes nærmeste, har udtalt sig imod indgrebet, inden indgrebet er

foretaget.

15-17-årige vil ikke blive omfattet af ændringen. Denne gruppe har, som i

dag, fortsat mulighed for aktivt at registrere sig i Organdonorregistreret.

Denne skriftlige bestemmelse vil fortsat gælde, når personen fylder 18 år.

Det vil stadig være et krav for 15-17-årige, at forældremyndighedsindehaver

samtykker til organdonation.

Forud for ændring af samtykkemodellen kommunikeres bredt til alle

omkring ændringen via informationsindsatser. Der vil være

oplysningskampagner bredt i samfundet og en fortsat og styrket indsats med

påmindelser osv. i borgerens møde med det offentlige. Og alle over 18 år

modtager breve, som beskriver den nye tilgang til organdonation.

Derudover vil alle borgere, der i fremtiden fylder 18 år, få tilsendt brev om,

at de registreres i Organdonorregisteret og få information om, hvordan de

kan registrere deres stillingtagen til organdonation.

Samtidig

med

denne

lovændring,

indføres

bemyndigelsesbestemmelse til at fastlægge nærmere

Organdonorregisteret.

der

regler

for

Bemyndigelsesbestemmelsen vil blive anvendt til at fastsætte regler om,

hvordan registreringer i Organdonorregisteret opbevares, procedurer for

ændring af registreringer, det nærmere indhold af Organdonorregisteret,

samt ansvaret for og adgangen til registreringen i Organdonorregisteret.

UDKAST

Der vil endvidere blive fastlagt nærmere procedurer for sletning af ugyldige

samtykker fra f.eks. personer, der ikke kan afgive gyldigt samtykke.

Endelig indføres der en bemyndigelsesbestemmelse til at fastsætte nærmere

regler om sundhedspersoners behandling af helbredsoplysninger og andre

fortrolige oplysninger om organdonor og organmodtager i forbindelse med

et donationsforløb.

3. Lovforslagets forhold til databeskyttelsesforordningen og

databeskyttelsesloven

Den foreslåede bestemmelse i § 53, stk. 2 indebærer, at alle personer over

18 år, som er myndige og bopælsregistrerede i CPR, og som ikke allerede

er registreret i Organdonorregisteret, omfattes af Organdonorregister.

Det betyder, at alle personer over 18 år, som er bopælsregistreret i CPR,

registreres i Organdonorregisteret med navn, personnummer samt personens

eventuelle stillingtagen til organdonation.

Uanset at der er tale om registrering og behandling af personoplysninger,

behøver personen ikke tage stilling til organdonation, og personen stilles på

samme måde som i dag, da selve registreringen ikke ændrer personens

stillingtagen til organdonation.

Der behandles almindelige personoplysninger i Organdonorregisteret. jf.

forordningens art. 6, stk. 1, litra e, jf. stk. 2-3. Der behandles i registret ikke

personfølsomme oplysninger efter forordningens art. 9, idet der ikke

behandles helbredsoplysninger.

Behandlingen af personnummeroplysninger sker i overensstemmelse med

databeskyttelseslovens § 11, stk. 1, med henblik på entydig identifikation.

Alle personer over 18 år modtager breve, som beskriver den nye tilgang til

organdonation. Derudover vil alle personer, der i fremtiden fylder 18 år, få

tilsendt brev om, at de registreres i Organdonorregisteret og få information

om, hvordan de kan registrere deres stillingtagen til organdonation. Det

samme gælder for personer over 18 år, som indrejser og bliver

bopælsregistreret i CPR.

Hvis en person udrejser af Danmark og registreres som udrejst i CPR, slettes

registreringen i Organdonorregisteret. Hvis personen efterfølgende

genindrejser i Danmark og bliver bopælsregistreret i CPR, vil personen igen

blive omfattet af Organdonorregisteret, og personen vil derefter skulle

registrere sin stillingtagen i Organdonorregisteret.

UDKAST

Der vil endvidere blive fastlagt nærmere procedurer for sletning af ugyldige

samtykker fra f.eks. personer, der ikke kan afgive gyldigt samtykke.

Sundhedspersoner vil kunne tilgå registreret og se personens stillingtagen

til organdonation i det tilfælde, at organdonation bliver aktuelt.

Derudover foretages der logning af opslag i registeret.

Der ændres ikke på den type af oplysninger, der allerede registreres i dag i

Organdonorregisteret, ligesom der ikke er flere end i dag, der skal have

adgang til oplysningerne i Organdonorregisteret.

For så vidt angår almindelige personoplysninger følger det af

databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk. 2 og 3, at der er mulighed for

at opretholde og indføre mere specifikke bestemmelser for at tilpasse

anvendelsen af dele af artikel 6, stk. 1. Det gælder bl.a. artikel 6, stk. 1, litra

e, hvorefter behandling af almindelige personoplysninger kan ske, hvis det

er nødvendigt af hensyn til udførelse af en opgave i samfundets interesse.

Formålet med den foreslåede bestemmelse er, at der doneres flere organer,

så flere alvorligt syge danskere kan få et livsvigtigt organ.

Gennem tiden har der været iværksat handleplaner, informationsindsatser,

påmindelser og digitale tiltag for at få danskerne til at tage stilling til

organdonation. Det har bidraget, men der er stadig for få, der har taget

stilling.

Den nuværende model vurderes ikke tilstrækkelig til at nå målet om, at flere

tager aktivt stilling til organdonation i Organdonorregisteret.

Der er generelt stor opbakning i befolkningen til organdonation, men på

trods af det har kun knap en tredjedel af befolkningen registreret deres

stillingtagen i Organdonorregisteret. Det er derfor ministeriets vurdering, at

det er nødvendigt for at få flere til at tage stilling, at alle omfattes af

Organdonorregisteret. Ministeriets vurderer endvidere, at mindre

indgribende tiltag ikke er tilstrækkelige for at få flere til at tage stilling til

organdonation.

Omfatning af alle personer over 18 år i registeret samt den dertil knyttede

behandling af personoplysninger i registeret vurderes dermed nødvendig for

at lykkes med, at flere borgere tager aktivt stilling til organdonation i

Organdonorregisteret, hvilket er en opgave af samfundsmæssig interesse.

Registreringen i registeret vil tilskynde flere til at registrere deres valg om

organdonation i det nationale register. Det formodes, at ændringen vil føre

UDKAST

til flere bekræftede registreringer i registeret, idet ændringen samtidig

ledsages af omfattende informationsindsatser.

På baggrund af ovenstående vurderer Indenrigs- og Sundhedsministeriet, at

behandlingen af personoplysninger i registeret er nødvendig af hensyn til

udførelse af en opgave i samfundets interesse, og at registreringen er et

proportionelt tiltag for at sikre flere organer.

Formålet med den foreslåede § 53 a er at fastsætte nærmere regler om

sundhedspersoners behandling af helbredsoplysninger og andre fortrolige

oplysninger om organdonor og organmodtager i forbindelse med et

donationsforløb. Der er tale om behandling af almindelige

personoplysninger, herunder identifikation af personer, f.eks. via CPR-

nummer i relevante elektroniske systemer i sundhedsvæsenet (i henhold til

databeskyttelseslovens § 11), og følsomme personoplysninger

(helbredsoplysninger om f.eks. overordnet helbredsstatus…). Det

bemærkes, at sundhedspersoner er underlagt tavshedspligt efter

sundhedsloven. Den foreslåede § 53 a giver mulighed for at udarbejde

regler, der præciserer sundhedspersoners mulighed for at behandle

oplysninger uden at bryde deres tavshedspligt efter sundhedsloven. De

bestemmelser, der fastsættes i medfør af bemyndigelsen i den foreslåede §

53 a, vil således være særregler, der fastsætter specifikke krav til

sundhedspersoners behandling af oplysninger. Det vurderes nødvendigt og

proportionalt, at der med regler udstedt efter en bemyndigelse præciseres, at

sundhedspersoner kan indhente og videregive helbredsoplysninger og andre

fortrolige oplysninger om organdonor og organmodtager i forbindelse med

et donationsforløb, idet deling af oplysninger med organdonors pårørende

og organmodtager vil ske i anonymiseret form og inden for sundhedslovens

rammer, kan bidrage til et godt donationsforløb for organdonors pårørende

og organmodtageren. Sundhedspersoners behandling af oplysninger efter

bestemmelser fastsat i medfør af den foreslåede § 53 a vil ligge inden for

rammerne af de formål, der er nævnt i databeskyttelsesforordningens art. 6,

stk. 1, litra e, jf. artikel 6, stk. 2 og 3, og art. 9, stk. 2, litra g.

Indenrigs- og Sundhedsministeriet skal afslutningsvis bemærke, at det

forudsættes, at de øvrige bestemmelser i databeskyttelsesforordningen og

databeskyttelsesloven, herunder de grundlæggende principper i

databeskyttelsesforordningens artikel 5 også iagttages, når der behandles

personoplysninger i medfør af de foreslåede bestemmelser.

UDKAST

4. Økonomiske konsekvenser og implementeringskonsekvenser for det

offentlige

Ændring af samtykkemodellen vil medføre, at alle personer, som er fyldt 18

år, og som er bopælsregistreret i Danmark i CPR, automatisk omfattes af

Organdonorregisteret, der drives af Sundhedsdatastyrelsen. Ændringen

betyder, at registeret skal omlægges. Ændringen vil medføre udgifter til

ændring af registeret samt informationsindsats, udsendelse af digital post og

breve samt digitale påmindelser til befolkningen.

Det vurderes, at en ændring af samtykkemodellen medfører udgifter for 6,1

mio. kr. i 2024, 12,9 mio. kr. i 2025 og 4,5 mio. kr. i 2026 til etablering af

modellen samt udgifter til styrket informationsindsats, oplysning og

påmindelser. Derefter 3 mio. kr. varigt.

Der vil desuden være etableringsomkostninger til Sundhedsdatastyrelsen og

til sundhed.dk, idet der skal laves IT-tilpasninger.

Fremadrettet skal der udsendes digital post eller fysisk brev til personer, der

fylder 18 år, og som er bopælsregistreret i Danmark i CPR. Her informeres

personen om, at personen bliver omfattet af Organdonorregisteret, og

hvordan man kan registrere sin stillingtagen i registeret. Hvert år er der ca.

70.000 personer, der fylder 18 år.

Det forventes ikke at have positive eller negative økonomiske konsekvenser

for staten eller regionerne, at der indføres bemyndigelse til at fastsætte regler

om sundhedspersoners behandling af oplysninger i forbindelse med et

donationsforløb, idet der er tale om en præcisering af den nuværende

retstilstand.

5. Økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet m.v.

Lovforslaget vurderes ikke at have økonomiske og administrative

konsekvenser for erhvervslivet.

6. Administrative konsekvenser for borgerne

Alle personer, som er fyldt 18 år, og som er bopælsregistreret i Danmark i

CPR, vil inden lovens ikrafttræden få tilsendt brev om ændring af

samtykkemodellen.

Når loven træder i kraft, vil alle personer, som er fyldt 18 år, og som er

bopælsregistreret i Danmark i CPR, modtage endnu et brev med information

om, at de er omfattet af Organdonorregisteret.

Brevene målrettes alt efter, om personen allerede har registreret sin

stillingtagen i registeret eller ikke har registreret sin stillingtagen. Personer,

UDKAST

der ikke har registreret deres stillingtagen, vil blive opfordret til at tage

stilling, mens personer, der har registreret deres stillingtagen, vil blive

informeret om, at de ikke behøver foretage sig yderligere.

Der vil endvidere i brevene blive beskrevet en alternativ mulighed for at

registrere sin stillingtagen til organdonation i Organdonorregisteret, hvis

personen ikke kan bruge den digitale løsning.

Hvis personen efterfølgende ikke har taget stilling eller registreret sin

stillingtagen, vil vedkommende være omfattet af registeret, dog uden det er

bekræftet, og de pårørende, vil som i dag, blive spurgt om organdonation.

Personer, som fremover fylder 18 år og er bopælsregistret i CPR, og

personer over 18 år, der flytter til Danmark og bliver bopælsregistreret i

CPR, vil ligeledes få tilsendt brev om registrering i Organdonorregisteret

med opfordring til at registrere sin stillingtagen.

Allerede foretagne registreringer i Organdonorregisteret videreføres.

Registreringer foretaget i Organdonorregisteret i tidsrummet mellem lovens

vedtagelse og lovens ikrafttrædelse videreføres også.

Det er Indenrigs- og Sundhedsministeriets vurdering, at lovforslaget er i

overensstemmelse med de syv principper for digitaliseringsklar lovgivning.

7. Klimamæssige konsekvenser

Lovforslaget har ingen klimamæssige konsekvenser.

8. Miljø- og naturmæssige konsekvenser

Lovforslaget har ingen miljø- og naturmæssige konsekvenser.

9. Forholdet til EU-retten

Organdirektivets (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/53/EU af 7.

juli 2010 om kvalitets- og sikkerhedsstandarder for menneskelige organer

til transplantation) bestemmelse vedrørende samtykke er efter Indenrigs- og

Sundhedsministeriets opfattelse ikke til hinder for den foreslåede ændring

af samtykkereglerne for udtagelse af væv og andet biologisk materiale fra

afdøde.

I forhold til samtykkeregler følger det af direktivet, at udtagning af organer

kun må foretages, hvis alle krav vedrørende samtykke, autorisation eller

manglende indsigelse i den pågældende medlemsstat er opfyldt. En ændring

af samtykkemodellen er i overensstemmelse med direktivet, og kravene til

dokumentation af samtykke i forbindelse med organdonation ændres ikke.

UDKAST

Europa-Parlamentets og Rådets Forordning om det europæiske

sundhedsdataområde (EHDS) er endnu ikke trådt i kraft, men med

forordningens nuværende formulering vurderes det ikke, at forordningen er

til hinder for den foreslåede ændring af samtykkemodel og automatisk

registrering i Organdonorregisteret for personer, som er fyldt 18 år.

10. Hørte myndigheder og organisationer m.v.

Et udkast til lovforslag har i perioden fra den 20. august 2024 til den 16.

september 2024 (28 dage) været sendt i høring hos følgende myndigheder

og organisationer m.v.:

Danske Regioner

Region Hovedstaden

Region Sjælland

Region Syddanmark

Region Midtjylland

Region Nordjylland

Dataetisk Råd

Datatilsynet

Færøernes landsstyre

Landslægen på Færøerne

Naalakkersuisut (Grønlands landsstyre)

Heilsumálaráðið (det færøske sundhedsministerium)

Heilsust�½rið (den færøske sundhedsstyrelse)

Det grønlandske sundhedsdepartement

Børnesagens Fællesråd

Børns Vilkår

Børnerådet

Center for Etik og Ret

Center for Hjerneskade

Cystisk Fibrose Foreningen

Dansk Arbejdsgiverforening

Dansk Center for Organdonation

Dansk Pædiatrisk Selskab (DPS)

Dansk Selskab for Akutmedicin (DASEM)

Dansk Selskab for Anæstesiologi og Intensiv Medicin (DASAIM)

Dansk Selskab for Patientsikkerhed

Dansk Sygepleje Selskab (DASYS)

Dansk Sygeplejeråd

Dansk Transplantations Selskab (DTS)

Danske Bioanalytikere

UDKAST

Danske Patienter

Danmarks Lungeforening

Danske Ældreråd

Diabetes Foreningen

Digitaliseringsstyrelsen

Fagbevægelsens Hovedorganisation

Foreningen 7 Liv

Foreningen af Speciallæger

Hjernesagen

Hjerneskadeforeningen

Hjerteforeningen

Institut for Menneskerettigheder

Kristelig Lægeforening

Leverforeningen

Lægeforeningen

Lægemiddelstyrelsen

Nationalt Center for Etik

Nyreforeningen

Organdonation

–

ja tak

Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber

Patienterstatningen

Patientforeningen

Praktiserende Lægers Organisation

Rådet for Digital Sikkerhed

Sjældne diagnoser

Statens Serum Institut

Styrelsen for Patientklager

Sundhed Danmark - Foreningen af danske sundhedsvirksomheder

Ulykkespatientforeningen

Yngre Læger

Ældresagen

11. Sammenfattende skema

Positive konsekvenser/

Negative

mindreudgifter (hvis ja, angiv konsekvenser/merudgifter

omfang/hvis nej, anfør

(hvis ja, angiv omfang/hvis

»Ingen«)

nej, anfør »Ingen«)

En stigning i antallet af

Staten forventes at have

Økonomiske konsekvenser for

organdonationer vil medføre, udgifter for 6,1 mio. kr. i 2024,

stat, kommuner og regioner

at færre personer skal

12,9 mio. kr. i 2025 og 4,5

UDKAST

modtage behandling, fx

dialysebehandling.

Hvis flere har taget stilling til

organdonation i

Organdonorregisteret, vil der

Implementeringskonsekvenser være færre tvivlstilfælde for

for stat, kommuner og

sundhedspersonalet, som i en

regioner

svær situation skal indlede en

vanskelig samtale med de

pårørende til et menneske,

hvis liv ikke står til at redde.

Økonomiske konsekvenser for

erhvervslivet m.v.

Administrative konsekvenser

for erhvervslivet m.v.

Ingen

mio. kr. i 2026. Derefter 3 mio.

kr. varigt.

Sundhedsdatastyrelsen er

ansvarlig myndighed for

Organdonorregisteret.

Organdonorregisteret vil skulle

omlægges til at omfatte alle

personer som er fyldt 18 år, og

som er bopælsregistreret i

Danmark i CPR.

Ingen

Alle personer, som er fyldt 18

år, og som er bopælsregistreret

i Danmark i CPR, vil få

tilsendt breve om ændring af

samtykkemodellen og

opfordring til at registrere

deres stilling.

Ingen

Administrative konsekvenser

for borgerne

Ingen

Klimamæssige konsekvenser

Miljø- og naturmæssige

konsekvenser

Ingen

Forholdet til EU-retten

Lovforslaget vurderes at være i overensstemmelse med

Organdirektivets (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv

2010/53/EU af 7. juli 2010 om kvalitets- og

sikkerhedsstandarder for menneskelige organer til

transplantation) bestemmelse vedrørende samtykke.

Er i strid med de fem

principper for implementering

af erhvervsrettet EU-

regulering (der i relevant

omfang også gælder ved

implementering af ikke-

erhvervsrettet EU-regulering)

(sæt X)

Nej

Bemærkninger til lovforslagets enkelte bestemmelser

Til § 1

Til nr. 1

Bestemmelsen ændres, så den svarer til den nye inddeling af de

efterfølgende stk. 3-5.

Til nr. 2

Det foreslås, at der efter sundhedslovens § 53, stk. 1, indsættes et nyt stykke.

Stk. 2 medfører en omlægning af Organdonorregisteret, således at alle, som

er fyldt 18 år, og som er bopælsregistreret i Danmark i CPR, er omfattet af

Organdonorregisteret.

Den foreslåede bestemmelse vil medføre, at der indføres en såkaldt blød

model af aktivt fravalg til organdonation. Bestemmelsen vil gælde for

personer, som er fyldt 18 år, og som er bopælsregistreret i CPR. Formålet

med bestemmelsen er alene at ændre samtykkemodellen for organdonation.

En registrering i Organdonorregisteret medfører i sig selv ikke, at en person

bliver organdonor.

Personer vil først blive omfattet af Organdonorregisteret, når de er fyldt 18

år, eller fra det fyldte 15. år, såfremt de selv registrerer sig.

Personer, der flytter til Danmark og bliver bopælsregistreret i Danmark i

CPR, vil blive omfattet af Organdonorregisteret. Hvis en person udrejser af

Danmark og registreres som udrejst i CPR, slettes registreringen i

Organdonorregisteret. Hvis personen efterfølgende genindrejser i Danmark

og bliver bopælsregistreret i CPR, vil personen igen blive tilmeldt

Organdonorregisteret, og personen vil derefter skulle registrere sin

stillingtagen i Organdonorregisteret.

Det vil stadig, som i dag, være muligt at tilkendegive sin holdning til

organdonation enten mundtligt til sine nærmeste, ved et udfyldt donorkort

eller via Organdonorregisteret. Hvis der er tvivl om den afdødes ønske om

organdonation, vil de pårørende altid blive inddraget.

Til nr. 3

Det foreslås, at sundhedslovens § 53, stk. 2, ændres til stk. 3.

Side 20/26

Forslaget er en konsekvens af lovforslagets § 1, nr. 2, hvor der efter

sundhedslovens § 53, stk. 1, foreslås indsat et nyt stykke, hvorefter det

gældende stk. 2 herefter bliver stk. 3.

Det foreslås, at sundhedslovens § 53, stk. 2, 1. pkt. ændres til stk. 3, 1. punkt

med tilføjelser om mulighederne for registrering af sin stillingtagen til

organdonation i Organdonorregisteret.

Til nr. 4

Forslaget er en konsekvens af lovforslagets § 1, nr. 2, hvor der efter

sundhedslovens § 53, stk. 1, foreslås indsat et nyt stykke, hvorefter det

gældende stk. 2 herefter bliver stk. 3.

Der tilføjes endvidere en mulighed for skriftligt at tilkendegive sin holdning

til organdonation.

Til nr. 5

Forslaget er en konsekvens af lovforslagets § 1, nr. 2, hvor der efter

sundhedslovens § 53, stk. 1, foreslås indsat et nyt stykke, hvorefter det

gældende stk. 2 herefter bliver stk. 3.

Det præciseres endvidere, at personen kan tilkendegive sin holdning enten i

Organdonorregistreret, skriftligt eller mundtligt.

Stk. 4 ændres til stk. 5 som konsekvens af lovforslagets § 1, nr. 2, hvor der

efter sundhedslovens § 53, stk. 1, foreslås indsat et nyt stykke, hvorefter det

gældende stk. 4 herefter bliver stk. 5.

Til nr. 6

Forslaget er en konsekvens af lovforslagets § 1, nr. 2, hvor der efter

sundhedslovens § 53, stk. 1, foreslås indsat et nyt stykke, hvorefter det

gældende stk. 4 herefter bliver stk. 5. Der foreslås med bestemmelsen ingen

materiel ændring af de nuværende regler.

Der henvises til pkt. 2.1.1. i lovforslagets almindelige bemærkninger for en

nærmere beskrivelse af gældende ret.

Til nr. 7

Det foreslås endvidere, at der i sundhedslovens § 53 indsættes et nyt stk. 6,

med en bemyndigelsesbestemmelse til indenrigs- og sundhedsministeren,

Side 21/26

således at der kan

Organdonorregisteret.

fastlægges

nærmere

bestemmelser

Bemyndigelsesbestemmelsen vil blive anvendt til at fastsætte regler om,

hvordan registreringer i Organdonorregisteret opbevares, procedurer for

ændring af registreringer, det nærmere indhold af Organdonorregisteret,

samt ansvaret for og adgangen til registreringen i Organdonorregisteret.

Der vil endvidere blive fastlagt regler for, hvornår personer bliver slettet fra

Organdonorregisteret i tilfælde af fraflytning af Danmark.

Det er ikke hensigten, at der skal opbevares flere typer af oplysninger i

Organdonorregisteret, end de oplysninger, der allerede registreres i dag,

ligesom det ikke er hensigten med bemyndigelsesbestemmelsen, at flere end

i dag skal have adgang til oplysningerne i Organdonorregisteret.

Den foreslåede ændring kræver ændring af vejledning nr. 10099 af 5.

december 2019 om samtykke til transplantation fra afdøde personer og til

transplantationsrelateret forskning.

Der henvises til lovforslaget alm. bemærkninger pkt. 4.

Til § 2

Sundhedspersoner har tavshedspligt, jf. sundhedslovens § 40. Der findes

dog en række undtagelser til dette udgangspunkt i sundhedslovens kapitel 9,

som indeholder regler om sundhedspersoners indhentning og videregivelse

af helbredsoplysninger og andre fortrolige oplysninger om patienter.

Indenrigs- og Sundhedsministeriet har vurderet, at der er behov for at skabe

klarhed om retstilstanden i forhold til sundhedspersoners behandling af

helbredsoplysninger og andre fortrolige oplysninger om organdonor og

organmodtager i forbindelse med et donationsforløb.

Det foreslås derfor, at der i sundhedslovens § 53 indsættes en ny § 53 a,

hvorefter indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler om

sundhedspersoners behandling af helbredsoplysninger og andre fortrolige

oplysninger om organdonor og organmodtager i forbindelse med et

donationsforløb, herunder om, hvornår og hvordan sundhedspersoner kan

eller skal indhente og videregive oplysninger.

Side 22/26

Den foreslåede bestemmelse medfører, at der kan fastsættes regler om, at

når pårørende til organdonor anmoder om det, kan og skal sundhedspersoner

videregive oplysninger om, hvilke organer der er udtaget og transplanteret

eller kasseret. Der kan desuden fastsættes regler om organmodtagers

samtykke til, at der i anonymiseret form videregives oplysninger om

organmodtager til organdonors pårørende om, hvordan det er gået med

modtageren af organet. Der vil være tale om køn og alderskategori for

modtageren, og, såfremt det er muligt at holde modtager anonym, også

oplysninger om hvilket organ, der er transplanteret.

Bemyndigelsen skal udmøntes i en bekendtgørelse, hvori der fastsættes

regler, der supplerer de almindelige regler om sundhedspersoners

tavshedspligt og indhentning og videregivelse af helbredsoplysninger, som

findes i sundhedslovens kapitel 9.

Det foreslås, at der med bemyndigelse i den foreslåede bestemmelse for det

første skal fastsættes pligtudleveringsbestemmelse som nævnt i

sundhedslovens § 43, stk. 2, nr. 1. Sundhedspersoner skal således have pligt

til at videregive oplysninger om en afdød organdonor til donors pårørende,

når donors pårørende anmoder herom, såfremt det ikke må antages at stride

mod afdødes ønske og hensynet til afdøde, eller andre private interesser ikke

taler afgørende herimod. Forpligtelsen vil ligne den, der i dag findes i

sundhedslovens § 45, hvorefter sundhedspersonen efter anmodning kan og

skal videregive oplysninger til pårørende om patientens sygdomsforløb,

dødsårsag og dødsmåde.

For det andet skal bemyndigelsen bruges til at fastsætte nærmere regler om

organmodtagers samtykke til indhentning og videregivelse af visse

oplysninger om vedkommende til pårørende til den afdøde donor af de

organer, som organmodtager har modtaget. Der kan herunder fastsættes

regler om varigheden af samtykket, så samtykket ikke bortfalder efter et år.

Det foreslås, at bekendtgørelsen skal omfatte sundhedspersoner. Det vil ofte

være en organtransplantationskoordinator, der har behov for at slå op i

elektroniske patientjournaler og andre elektroniske systemer, der supplerer

patientjournalen, for at indhente oplysninger med henblik på at følge op over

for pårørende til en afdød doner. Der kan dog også være behov for, at andre

sundhedspersoner, der er involverede i donationsforløbet, har adgang til at

indhente eller videregive oplysninger.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.2 i lovforslagets almindelige bemærkninger.

Side 23/26

Til § 3

Det foreslås, at § 1 skal træde i kraft den 1. juni 2025. Der afsættes et halvt

år fra lovændringen er vedtaget til ikrafttrædelse, med henblik på bred

befolkningsrettet informationsindsats forud for implementering af en blød

model af aktivt fravalg.

Allerede foretagne registreringer i Organdonorregisteret videreføres uden

ændringer.

Registreringer i Organdonorregistreret foretaget i perioden fra lovens

vedtagelse til lovens ikrafttræden videreføres også uden ændringer.

Det foreslås, at § 2 skal træde i kraft den 1. januar 2025, således at der

allerede fra lovens vedtagelse bliver etableret mulighed for at fastsætte

regler om sundhedspersoners behandling af helbredsoplysninger og andre

fortrolige oplysninger om organdonor og organmodtager i forbindelse med

et donationsforløb. Dette skyldes, at der ikke er direkte sammenhæng

mellem videregivelse af oplysninger i forbindelse med organdonation og

samtykkemodel for organdonation.

Til § 4

Det følger af sundhedslovens § 278, stk. 1, at loven ikke gælder for

Færøerne og Grønland.

Det følger dog af sundhedslovens § 278, stk. 3, at sundhedslovens kapitel

12, som indeholder § 53 ved kongelig anordning kan sættes i kraft for

Færøerne og Grønland med de ændringer, som de særlige færøske og

grønlandske forhold tilsiger. Lovens bestemmelser kan sættes i kraft på

forskellige tidspunkter for Færøerne. Det foreslås, at loven ikke skal gælde

for Færøerne og Grønland, men at loven ved kongelig anordning helt eller

delvis skal kunne sættes i kraft for Færøerne og Grønland med de ændringer,

som henholdsvis de færøske og de grønlandske forhold tilsiger. Det foreslås

også, at lovens bestemmelser kan sættes i kraft på forskellige tidspunkter for

Færøerne.

Side 24/26

Bilag 1

Lovforslaget sammenholdt med gældende lov

Gældende formulering

Lovforslaget

§1

I sundhedsloven, jf.

lovbekendtgørelse nr. 247 af 12.

marts 2024, som ændret ved lov

nr. 644 af 11. juni 2024, lov nr.

645 af 11. juni 2024, lov nr. 646 af

11. juni 2024 og lov nr. 649 af 11.

juni 2024, foretages følgende

ændringer:

§ 53, stk. 1,

ændres »

stk. 2-4«

til: » stk. 3-5«.

Efter

§ 53, stk. 1,

indsættes som

nyt stykke:

»Stk. 2.

Personer, som er

fyldt 18 år og som er

bopælsregistreret i Danmark i Det

Centrale Personregister (CPR), er

omfattet af Organdonorregisteret.«

Stk. 2-4 bliver herefter stk. 3-5.

§ 53, stk. 2, 1. pkt.,

der bliver

stk. 3, 1. pkt., indsættes efter

»herom«:

»i

Organdonorregisteret«.

§ 53, stk. 2, 2. pkt.,

der bliver

stk. 3, 2. pkt., indsættes efter

»mundtligt«: »eller skriftligt«.

§ 53, stk. 2, 3. pkt.,

der bliver

stk. 3, 3. pkt., indsættes efter

»herom«: »i Organdonorregisteret

eller truffet anden skriftlig eller

§ 53

Fra en person, der er død på

eller som død er indbragt til et

sygehus eller lignende institution,

kan væv og andet biologisk

materiale udtages til behandling af

sygdom eller legemsskade hos et

andet menneske efter reglerne i

stk. 2-4.

Stk. 2.

Indgrebet må foretages,

såfremt afdøde efter sit fyldte 15.

år skriftligt har truffet

bestemmelse herom. Det samme

gælder, hvis personen mundtligt

har udtalt sig for et sådant indgreb.

Pårørende til afdøde kan ikke

modsætte sig indgrebet, hvis

afdøde skriftligt har truffet

bestemmelse herom, medmindre

afdøde har bestemt, at

beslutningen er givet under

forudsætning af de pårørendes

accept, jf. dog stk. 4.

Stk. 3.

Uden for de i stk. 2

nævnte tilfælde må indgrebet kun

foretages, såfremt der ikke

foreligger nogen tilkendegivelse

Side 25/26

fra afdøde imod indgrebet og

afdødes nærmeste giver samtykke

til indgrebet. Efterlader afdøde sig

ingen nærmeste, må indgrebet ikke

foretages.

Stk. 4.

Er afdøde under 18 år,

må indgrebet kun foretages,

såfremt forældremyndighedens

indehaver har givet samtykke til

indgrebet.

mundtlig bestemmelse herom«, og

»stk. 4« ændres til: »stk. 5«.

§ 53, stk. 3, 1. pkt.,

der bliver

stk. 4, 1. pkt., ændres »stk. 2« til:

»stk. 3«.

§ 53

indsættes som

stk. 6:

»Stk. 6.

Indenrigs- og

sundhedsministeren

fastsætter

nærmere regler om drift m.v. af

Organdonorregisteret,

herunder

udformning og registrering m.v.«

Efter § 53 indsættes:

»§

53 a.

Indenrigs- og

sundhedsministeren kan fastsætte

regler om sundhedspersoners

behandling af helbredsoplysninger

og andre fortrolige oplysninger om

organdonor og organmodtager i

forbindelse med et donationsforløb,

herunder om, hvornår og hvordan

sundhedspersoner kan eller skal

videregive oplysninger.«

Side 26/26