Sundhedsudvalget 2023-24
SUU Alm.del Bilag 356
Offentligt
2893045_0001.png
Foreningen for bivirkningsramte
Covid19 vaccination
bivc19vac.dk
CVR 44094258 – Mail: [email protected]
_____________________________________________________________________
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
2300 København S
Att:
Mette Aaboe Hansen
Faglig direktør
Center for Lægemiddelgodkendelse & Overvågning
15. februar 2024
Indberettede bivirkninger efter Covid19 vaccination i Danmark
Kære Mette
Jeg skriver til dig som forkvinde for Foreningen for bivirkningsramte – Covid19 vaccination. Vores
medlemmer har fået meget forskellige udmeldinger, når de kontakter jer telefonisk. De kontakter
jer, da de ikke kan forstå hvorfor deres indberettede bivirkninger ikke udmunder i behandlingstiltag
eller opfølgning med kontakt til dem eller deres læge.
Vi har derfor et par opklarende spørgsmål:
-
Er det korrekte I betragter borgerne som værende helbredt, hvis ikke deres bivirkninger
indberettes igen efter 6 måneder? Mao., der skal indberettes igen hver 6. måned, hvis
tilstanden består?
Hvorfor følges indberetningerne ikke op med kontakt til borger eller læge der indberetter,
for at verificere oplysninger om borgerens helbredstilstand?
Indhenter I oplysninger om borgerens helbredstilstand fra dennes lægejournaler, når en
bivirkning indberettes?
Indhenter I oplysninger om den fortsat generelle helbredstilstand for de borgere, der har
indberettede bivirkninger?
Informerer I praktiserende læge om de indberettede bivirkninger for den enkelte borger?
Informerer I apoteker og andre vaccinationssteder om, når yderligere Covid vaccination er
kontraindiceret?
-
-
-
-
-
1
SUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 356: Henvendelse af 16. juli 2024 fra Foreningen for bivirkningsramte – Covid19 vaccination om nyopstået sygdom efter covid vaccination
I januar 2023 var der 208.762 indberetninger for Tozinameran, Chadox1 Ncov-19, Elasomeran samt
AD26.Cov.2.S og indberetningerne har været stigende ved hver vaccinationskampagne.
Den internationale litteratur har kasuistiske beretning om en række alvorlige bivirkninger til
vaccination:
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Acute Liver Failure
Cerebrovascular Event
Erythema Multiforme
Encephalomyelitis Or Encaphalitis
Arterial Thromboembolism
Ischemic Cardiac Event
Arterial Aneurysm
Heart Failure
Pulmunary Embolism
Deep Venous Thrombosis
Arrythmia
Acute Kidney Failure
Type1 Diabetes Melitus
Aseptic Arhritis
Appendicitis
Acute Pancreatitis
Bells Palsy
Myocarditis and Pericarditis
Ulveitis
Anaphulaxis
Thrombycytopenia Or Coagulative Disorders
Subacute Thyroiditis
Seizure
Guillain Barre Syndrome
Narcolepsy
Cerebral VenousThrombosis
Transverse Myelitis
Det er livsændrende og alvorlige bivirkninger. Bivirkninger, der ikke oplyses til borgerne forud for
vaccination. Vi har i foreningen også medlemmer, der har bivirkninger som ikke fremgår af denne
liste, men hvor læger har stillet diagnosen vaccineskade.
Ved et møde med Patienterstatningen den 14. november 2023 blev vi oplyst at et produktresume
ved EMA er afgørende for om en patient kan modtage erstatning. Da produktresume kun udvides
2
SUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 356: Henvendelse af 16. juli 2024 fra Foreningen for bivirkningsramte – Covid19 vaccination om nyopstået sygdom efter covid vaccination
såfremt EU landenes sundhedsmyndigheder kræver dette, vil vi gerne vide, hvilke bivirkninger I har
ønsket tilføjet til denne liste, og hvilke I ikke har ønsket tilføjet – og i givet fald med hvilken
begrundelse.
Der er pt. ingen tilbud om udredning eller behandling for de borgere der får bivirkninger af Covid
vaccinerne. Borgere har nu været syge i op til 3 år. Sundhedsstyrelsen oplyser der ikke er set noget
faresignal ved disse vacciner, hvorfor man ikke ser det nødvendigt at ændre praksis. Derfor vi i
foreningen er nysgerrig på Lægemiddelstyrelsens praksis omkring de indberetninger, der er
modtaget om bivirkninger efter Covid vaccination. Hvornår og hvordan ændres status på en
indberettet bivirkning fra (formodet) til (dokumenteret)?
Med venlig hilsen
Anette Lindberg Friedrichsen
Forkvinde og talsperson
3