Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Til Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 26-06-2024
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh.: David William Schou
Sagsnr.: 2023 - 1851
Dok. nr.: 83570
Orientering om substitution mellem biosimilære lægemidler i
primærsektoren
Jeg skal orientere Folketingets Sundhedsudvalg om, at Lægemiddelstyrelsen
arbejder på at opdatere sin vejledning om, at primærsektoren fremadrettet
kan substituere mellem biosimilære lægemidler. Vejledningen forventes at
blive ændret i 4. kvartal i år.
Ændringen træder i kraft som følge af en af anbefalingerne fra
arbejdsgruppen for apotekernes sundhedsydelser, som i juni 2023 gav en
række anbefalinger til, hvordan apotekerne fremadrettet kunne varetage
flere opgaver, heriblandt øget substitution.
Udvidede substitutionsmuligheder inden for apoteksmedicin vil generelt set
kunne bidrage til at afhjælpe forsyningsmangel og medvirke til, at det billigste
lægemiddel med samme indholdsstof
1
udleveres til medicinbrugeren. Derfor
medfører øget substitution mere konkurrence, hvilket kan bidrage til lavere
medicinpriser til gavn for både samfundet og den enkelte patient.
Sundhedsudvalget orienteres om dette, da Folketinget tidligere har haft visse
bekymringer vedr. et lignende forslag. I dette tilfælde vurderer
Lægemiddelstyrelsen, at det er patientsikkerhedsmæssigt forsvarligt, hvorfor
styrelsen nu går videre med opdateringen af deres vejledning for biosimilær
substitution.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
1
Biosimilære lægemidler kan have mindre forskelle i molekylet i forhold til den
originale version af lægemidlet, men disse forskelle må ikke have betydning for effekt
og sikkerhed.