Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Europaudvalg
Dato:21-02-2024
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh.: David William Schou
Koordineret med:
Sagsnr.: 2024 - 1968
Dok. nr.: 96880
Følgebrev til Folketingets Sundhedsudvalg og Miljø- og
Fødevareudvalg
Vedhæftede er Indenrigs- og Sundhedsministeriets orientering til Folketingets
Sundhedsudvalg vedrørende Europa-Kommissionens forslag til ændring af
markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidlerne "Procactive 300 mg/ml
injektionsvæske, suspension, til kvæg, får og svin, og relaterede navne”.
Regeringen vurderer, at en vedtagelse af forslaget kan indebære, at de pågældende
lægemidler ikke lever op til de krav, der stilles i forbindelse med udskillelsen af
lægemidlet i miljøet. Derfor kan forslaget udgøre en risiko for beskyttelsesniveauet
for miljøet.
Regeringen er samtidig bekymret for, om vedtagelsen af forslaget vil kunne betyde,
at der i fremtiden i sammenlignelige sager for samme eller andre typer aktivstof ikke
stilles krav om en miljørisikovurdering. Sagen vil således kunne danne præcedens og
dette kunne medføre, at der stadig vil være produkter på markedet, som ikke er
omfattet af en miljørisikovurdering.
Regeringen agter derfor at stemme imod forslaget.
Europa-Kommissionen har meddelt, at medlemsstaternes stillingtagen til forslaget
skal afgives på et møde i Det Stående Udvalg for Veterinære Lægemidler den 22.
februar 2024, og Kommissionen har oplyst, at medlemsstaternes stillingtagen til
forslaget ønskes på mødet.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde