Miljø- og Fødevareudvalget 2023-24
MOF Alm.del Bilag 94
Offentligt
2775332_0001.png
NOTAT
J.nr. 2023-6624
Ref. PAWKV
Den 25. oktober 2023
Notat til Folketingets Europaudvalg og Miljø- og Fødevareudvalg om fortsat
opretholdelse af nationale, danske regler vedrørende nitrit i kødprodukter
Problemstilling
Nitrit anvendes til at konservere kødprodukter, herunder for at beskytte mod botulisme
(pølseforgiftning), som er en alvorlig fødevareforgiftning. Ved anvendelsen af nitrit i kødprodukter kan
der dannes nitrosaminer. Flere af disse er genotoksiske og carcinogene, dvs. arveanlægsforandrende og
kræftfremkaldende, hvorfor der ikke kan etableres et acceptabelt indtagelsesniveau.
På den baggrund har Danmark siden 1996 opretholdt allerede gældende nationale regler for indhold af
nitrit i fødevarer, som indebærer, at der generelt maksimalt må tilsættes 60 mg nitrit pr. kg i
kødprodukter, mens de gældende EU-regler generelt tillader 150 mg nitrit pr. kg. De danske regler er
godkendt af Kommissionen.
Såfremt de danske regler skal opretholdes, skal dette meddeles Kommissionen senest den 5. november
2023.
Løsning
Regeringen ønsker ikke at gennemføre lovgivning, som ikke følger den videnskabelige rådgivning, og
derfor ikke er sundhedsmæssigt forsvarlig. På baggrund af Danmarks notifikation af nationale regler
om brug af nitrit i kødprodukter har Kommissionen anmodet Danmark om at overvåge, at reglerne giver
tilstrækkelig beskyttelse mod fødevareforgiftninger, og at reglerne ikke udgør en handelshindring.
Overvågningen viser, at de sundhedsmæssige betragtninger, som hidtil er gjort gældende, stadig gælder
fuldt ud og på ingen måde svækkes af data fra den gennemførte overvågning i perioden 2021-2023.
Hertil kommer, at de opdaterede data tydeligt viser, at de danske regler ikke udgør en hindring for
samhandlen med de omhandlede produkter, som med enkelte udsving generelt i stadig stigende omfang
importeres til Danmark.
Regeringen finder derfor, at der er grundlag for igen at påberåbe sig miljøgarantien med henblik på at
kunne opretholde det ønskede beskyttelsesniveau i Danmark for så vidt angår anvendelse af nitrit i
kødprodukter.
Regeringen vil meddele Kommissionen, at Danmark ønsker miljøgarantien vedrørende de nationale
regler for anvendelse af nitrit i kødprodukter forlænget i overensstemmelse med det ovenfor anførte.
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Holbergsgade 6 • 1057 København K
Tlf. 38 10 60 00 • CVR 41956011 • EAN 5798000880016 • [email protected] • www.fvm.dk
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 94: Notat om fortsat opretholdelse af nationale, danske regler vedrørende nitrit i kødprodukter
2775332_0002.png
Baggrund
Med henvisning til videnskabelige risikovurderinger påberåbte den danske regering sig i 1996
miljøgarantien, jf. den dagældende EF-traktatens artikel 95, stk. 4, (nu TEUF, artikel 114, stk. 4), efter
vedtagelsen af direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995. Dette skete for at sikre, at Danmark kunne
opretholde de hidtidige, danske regler for bl.a. nitrit og nitrat i kødprodukter. De dagældende danske
bestemmelser var fastsat i fuld overensstemmelse med de udtalelser om anvendelse af nitrit og nitrat i
kødprodukter, som Den Videnskabelige Komite for Levnedsmidler ”SCF” (nu Den Europæiske
Fødevaresikkerhedsautoritet ”EFSA”) fremlagde i 1990 og 1995.
I sin beslutning 1999/830/EF af 26. oktober 1999 konkluderede Kommissionen, at selv om de nationale
bestemmelser om betingelserne for anvendelse af sulfitter, nitritter og nitrater i levnedsmidler, som
Danmark havde notificeret, havde til formål at beskytte menneskers sundhed, var de ikke begrundede,
da de ikke var strengt nødvendige for at nå dette mål. Hvad angår nitritter og nitrater lagde
Kommissionen i den forbindelse vægt på, at de restriktive grænseværdier, som Danmark havde
notificeret, ikke i tilstrækkelig grad opfyldte det teknologiske behov for konservering af kødprodukterne.
Kommissionen påpegede endvidere, at Danmark ikke havde forelagt dokumentation, der kunne
begrunde bekymringen for overskridelse af ADI (acceptabel daglig indtagelse) for nitrit og nitrat.
Danmark fik ved EU-Domstolen i den efterfølgende såkaldte madsminkesag (C-3/00, Danmark mod
Kommissionen) medhold i, at Kommissionen ikke havde taget skyldigt hensyn til disse videnskabelige
udtalelser. Danmark opretholdt herefter de nationale regler for at sikre det ønskede beskyttelsesniveau
baseret på den videnskabelige rådgivning, og Kommissionen fremlagde forslag til en revision af de
pågældende regler. Dette udmøntede sig i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2006/52/EF af 5.
juli 2006 om ændring af direktiv 95/02/EF om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler
1
.
Danmark stemte imod forslaget, der for så vidt angår nitrit ikke var i fuld overensstemmelse med den
videnskabelige rådgivning fra SCF i 1990 og i 1995 samt en ny EFSA-udtalelse fra 2003. Danmark
påberåbte sig på denne baggrund med brev af 21. november 2007 igen miljøgarantien, da man stadig
ikke fandt EU’s lovgivning om nitrit som fødevaretilsætningsstof sundhedsmæssig forsvarlig og
teknologisk begrundet.
Kommissionen afgjorde sagen ved beslutning af 23. maj 2008. I beslutningen anerkendte
Kommissionen, at Danmark i sin ansøgning havde fremlagt synspunkter og data, som gjorde, at
traktatens bestemmelser om sundhedsmæssige begrundelser og påvirkninger af det indre markeds
funktion var opfyldt, således at Kommissionen i overensstemmelse med traktatens bestemmelser kunne
anerkende opretholdelse af de nationale, danske regler. Kommissionen tilføjede imidlertid, at det ikke
kunne udelukkes, at der efterfølgende ville ske ændringer af sundhedsmæssig karakter, f.eks. udbrud af
botulisme (pølseforgiftning) eller ændringer i det danske forbrugsmønster, som betød, at betingelserne
ikke længere ville være opfyldt. Derfor accepterede Kommissionen kun en opretholdelse af de danske
1
Kommissionen har med forordning nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer samlet
reglerne for anvendelse af alle tilsætningsstoffer. Reglerne for anvendelse af nitrit beskrevet i direktiv 2006/52/EF
er videreført i forordning 1333/2008 uden væsentlige ændringer. Betingelser for anvendelse af tilsætningsstoffer er
nu beskrevet i EU-listen over tilsætningsstoffer, som pr. 1. juni 2013 har erstattet den danske fortegnelse over
tilsætningsstoffer, Positivlisten.
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Holbergsgade 6 • 1057 København K
Tlf. 38 10 60 00 • CVR 41956011 • EAN 5798000880016 • [email protected] • www.fvm.dk
Side 2 af 5
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 94: Notat om fortsat opretholdelse af nationale, danske regler vedrørende nitrit i kødprodukter
regler i en toårig periode og fastlagde, at Danmark skulle overvåge udviklingen i to år og herefter ville
have mulighed for at indgive en ny ansøgning i tide og for at fremlægge yderligere, relevante oplysninger
om det forhold, at anvendelse af de grænser, der var fastsat i direktiv 2006/52/EF, ikke førte til det
krævede beskyttelsesniveau og ville medføre en uacceptabel risiko for menneskers sundhed.
Danmark søgte den 20. november 2009 om forlængelse af opretholdelsen af de nationale, danske regler,
da udviklingen i forbrugsmønstret og i behovet for konservering, herunder risikoen for botulisme, ikke
havde ændret sig nævneværdigt. De tidligere anførte begrundelser for at opretholde de nationale,
danske regler var således uforandrede. Kommissionen traf den 25. maj 2010 afgørelse i sagen og
godkendte Danmarks anmodning for en periode på fem år regnet fra afgørelsens vedtagelsesdato.
Afgørelsen blev offentliggjort i EUT nr. L 247/55 af 21. september 2010. Kommissionen fastlagde i
afgørelsen, at Danmark skulle overvåge udviklingen, rapportere status til Kommissionen hvert andet år
og herefter indgive en ny ansøgning, hvis de danske regler ønskedes videreført.
Danmark søgte den 22. november 2014 om forlængelse af opretholdelsen af de nationale, danske regler.
Kommissionen traf den 22. maj 2015 afgørelse i sagen og godkendte Danmarks anmodning for en
periode på tre år at regne fra afgørelsens vedtagelsesdato. Afgørelsen blev offentliggjort i EUT nr. L
130/10 af 28. maj 2015. Kommissionen fastlagde i afgørelsen, at Danmark skulle overvåge udviklingen,
rapportere status til Kommissionen hvert andet år og herefter indgive en ny ansøgning, hvis de danske
regler ønskedes videreført.
Danmark søgte den 10. november 2017 om forlængelse af opretholdelsen af de nationale, danske regler.
Kommissionen traf den 8. maj 2018 afgørelse i sagen og godkendte Danmarks anmodning for en periode
på tre år at regne fra afgørelsens vedtagelsesdato. Afgørelsen blev offentliggjort i EUT nr. L 118/7 af 14.
maj 2018. Kommissionen fastlagde i afgørelsen, at Danmark skulle overvåge udviklingen, rapportere
status til Kommissionen hvert andet år og herefter indgive en ny ansøgning, hvis de danske regler
ønskedes videreført.
Danmark søgte den 6. november 2020 om forlængelse af opretholdelsen af de nationale danske regler.
Kommissionen traf den 5. maj 2021 afgørelse i sagen og godkendte Danmarks anmodning for en periode
på tre år at regne fra afgørelsens vedtagelsesdato. Afgørelsen blev offentliggjort i EUT nr. L 159/13 af 6.
maj 2021.
Kommissionen har i beslutningen af 5. maj 2021 anerkendt, at Danmark har de nødvendige
sundhedsmæssige begrundelser for at fastholde de lavere grænseværdier, og at den nødvendige
beskyttelse mod botulisme er opretholdt.
Kommissionen tilføjede imidlertid, at konklusionerne var baseret på de på det tidspunkt aktuelt
foreliggende oplysninger om Danmarks evne til at undgå botulisme på trods af de lavere mængder af
nitrit i kødprodukter og på det indtagsmønster, som gør, at anvendelse af direktivets (nu forordningens)
regler kan medføre en stigning i den danske befolknings eksponering for nitrit og dermed for
nitrosaminer.
Kommissionens konklusioner var baseret på de oplysninger, der var til rådighed pådaværende
tidspunkt, og Kommissionen fandt derfor, at tilladelsen burde begrænses til en treårig periode. Inden
for denne periode skulle Danmark overvåge situationen med hensyn til botulisme og ændringer i
indtagsmønstret samt import af kødprodukter. På det grundlag ville Danmark således ved udløbet af
den treårige periode kunne fremlægge en fornyet ansøgning om at opretholde de nationale regler.
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Holbergsgade 6 • 1057 København K
Tlf. 38 10 60 00 • CVR 41956011 • EAN 5798000880016 • [email protected] • www.fvm.dk
Side 3 af 5
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 94: Notat om fortsat opretholdelse af nationale, danske regler vedrørende nitrit i kødprodukter
Kommissionen betingede sig endvidere, at Danmark efter to år i denne periode indsamlede og
indberettede data om forbrug af kødprodukter i Danmark, om bekæmpelse af botulisme samt om import
af kødprodukter fra andre medlemsstater til Kommissionen.
Danmark har med notat af 17. april 2023 indberettet disse data til Kommissionen.
Data i notatet af 17. april 2023 viser, at udviklingen i forbrugsmønstret ikke har ændret sig væsentligt.
Danskernes kødforbrug er ikke stigende, men stabilt. Dette gælder også forbruget af kødpålæg, som
tilsættes nitrit. Botulisme relateret til kødprodukter er ikke forekommet i Danmark siden 1980. Endelig
er importen af kødprodukter fra andre EU-lande med enkelte udsving generelt stadig stigende, dog med
et mindre fald i importen på 2,5 procent fra 2020-2022.
Overvågning i Danmark
Der er siden 1980 registreret ti tilfælde af botulisme i Danmark. Ingen af disse tilfælde skyldtes
bakteriedannelse i kødprodukter. De danske regler om anvendelse af nitrit i kødprodukter anses således
stadig for at udgøre en fuldt tilstrækkelig beskyttelse mod fødevareforgiftninger.
Ved opgørelse af de senest foreliggende data for indtag og import af kødprodukter ses, at:
•
Langt størstedelen af forbruget af kødprodukter, som må tilsættes nitrit, stammer fra
produkter, hvor der kun må tilsættes 60 mg/kg. Derfor vil en ændring af reglerne svarende til
de gældende EU-reglers grænse på 150 mg/kg kunne medføre en betydelig stigning i indtaget
af nitrit og de heraf følgende nitrosaminer. Selv med de nyligt vedtagne lavere grænseværdier
for nitrit i kødprodukter i EU vil en ændring af reglerne svarende til EU-reglerne medføre en
stigning i indtaget af nitrit for danske forbrugere og de heraf følgende nitrosaminer.
Opretholdelsen af de danske regler indebærer ikke hindringer for importen fra øvrige
fællesskabslande.
•
Ny risikovurdering fra EFSA og opdateret risikovurdering fra DTU
EFSA har senest offentliggjort en risikovurdering af nitrit i juni 2017. Denne risikovurdering ligger til
grund for, at Kommissionen har fået vedtaget lavere grænseværdier for nitrit til kødprodukter i 2023.
EFSA konkluderede, at grænseværdien for det acceptable daglige indtag (ADI) af nitrit (og nitrat) tilsat
til kød og andre fødevarer er sikker. Nitrit anvendt som tilsætningsstof til fødevarer overskrider dog ADI
for eksponerede børn. Hvis alle kilder til nitrit (og nitrat) tages i betragtning, overskrides ADI for alle
aldersgrupper.
EFSA peger endvidere på risikoen ved dannelsen af nitrosaminer fra nitrit og evidensen vedrørende
sammenhængen mellem forarbejdet kød og forekomsten af mavekræft samt forekomst af tyktarms-
kræft.
EFSA har desuden den 28. marts 2023 offentliggjort en risikovurdering af nitrosaminer i fødevarer.
EFSA konkluderer, at sikkerhedsmarginen for eksponering af de mest udsatte persongrupper for ti
kræftfremkaldende nitrosaminer med stor sandsynlighed er for lav for alle aldersgrupper. Dette kan
ifølge EFSA indikere en bekymring for sundheden.
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Holbergsgade 6 • 1057 København K
Tlf. 38 10 60 00 • CVR 41956011 • EAN 5798000880016 • [email protected] • www.fvm.dk
Side 4 af 5
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 94: Notat om fortsat opretholdelse af nationale, danske regler vedrørende nitrit i kødprodukter
Fødevarestyrelsen har bedt DTU Fødevareinstituttet opdatere sin risikovurdering fra 2007 (samt
opdateringer fra 2014 og 2017) og modtog den 18. august 2020 en opdateret risikovurdering.
DTU’s primære bekymring knytter sig fortsat til dannelsen af de kræftfremkaldende og genotoksiske
(arveanlægsforandrende) nitrosaminer i saltede kødprodukter. Øges den tilsatte mængde af nitrit, øges
risikoen for dannelse af nitrosaminer i disse produkter og dermed risikoen for forbrugernes sundhed.
DTU refererer også til den stigende, epidemiologiske evidens vedrørende sammenhængen mellem
forarbejdet kød og forekomsten af mavekræft samt forekomst af tyktarmskræft. Selvom sygdommenes
årsager ikke er fuldstændig klarlagt, bestyrker det DTU’s mangeårige bekymring for brugen af nitrit som
tilsætningsstof til kød.
Overordnet set bekræfter DTU sin hidtidige, sundhedsmæssige bekymring for dannelsen af
nitrosaminer fra anvendelsen af nitrit til kødprodukter og fastholder, at dannelsen af nitrosaminer
hænger sammen med den tilsatte mængde af nitrit.
Reviderede og lavere EU-grænseværdier
Reviderede og lavere EU-grænseværdier for nitrit (og nitrat) blev vedtaget i Den Stående Komité for
Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 24. april 2023. Danmark har i drøftelserne af de nye
grænseværdier arbejdet for, at EU-grænseværdierne for nitrit i kødprodukter fastsættes så lavt som
muligt under hensyntagen til det teknologiske behov og forbrugersikkerheden.
De vedtagne EU-grænseværdier er betydeligt lavere end de hidtidige, men stadig generelt højere end de
danske grænseværdier. Hovedparten af kødprodukterne i de danske regler er omfattet af en
grænseværdi for nitrit på 60 mg/kg, hvor hovedparten af kødprodukterne i de netop vedtagne EU-regler
er omfattet af en grænseværdi for nitrit på 80 mg/kg. De nye EU-grænseværdier træder i kraft den 29.
oktober 2023 og har virkning fra oktober 2025 efter en to-årig overgangsperiode.
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri • Holbergsgade 6 • 1057 København K
Tlf. 38 10 60 00 • CVR 41956011 • EAN 5798000880016 • [email protected] • www.fvm.dk
Side 5 af 5