Miljø- og Fødevareudvalget 2023-24
MOF Alm.del Bilag 621
Offentligt
2899620_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 29, august 2024
Sagsnummer: 2021-1298
MIM 97-24
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering om Kommissionens gennemførelsesforordninger om
godkendelse, fornyet godkendelse, ikke-godkendelse, ikke-fornyet godkendelse eller administrativ
forlængelse af godkendelser af biocidaktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr.
528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (Komitesag), samt
om Kommissionens delegerede retsakter om ændring af bilag I til samme forordning (Delegeret retsakt)
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Henrik Hedeman Olsen
Miljøministeriet • Frederiksholms Kanal 26 • 1220 København K Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected]
• www.mim.dk
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 621: Notat vedr. standardmandater om biocidaktivstoffer (delegeret retsakt/komitésag), fra miljøministeren
2899620_0002.png
28. august 2024
MIM 97-24
NOTAT OM STANDARDMANDAT PÅ BIOCIDOMRÅDET TIL EU-
MILJØSPECIALUDVALGET
om Kommissionens gennemførelsesforordninger om godkendelse, fornyet
godkendelse, ikke-godkendelse, ikke-fornyet godkendelse eller administrativ
forlængelse af godkendelser af biocidaktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og
anvendelse af biocidholdige produkter (Komitesag), samt om Kommissionens
delegerede retsakter om ændring af bilag I til samme forordning (Delegeret
retsakt)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen fremsætter løbende forslag om godkendelse/fornyet godkendelse eller ikke-
godkendelse/ikke-fornyet godkendelse af biocidaktivstoffer i henhold til biocidforordningen.
Herudover fremsættes også forslag om administrativ forlængelse af udløbsdato for eksisterende
godkendelser. I 2023 afgav Folketingets Europaudvalg en ny beretning, støttet af alle partier, hvori
regeringen blev opfordret til øget brug af standardmandater. Da der er tale om en meget ensartet
substans i sagerne om biocidaktivstoffer, og regeringens stillingtagen sker efter ensartede
principper, vil det være hensigtsmæssigt med et standardmandat. Det er regeringens generelle
holdning, at aktivstoffer til brug i biocidholdige produkter kan godkendes i EU, hvis der er vist sikker
anvendelse af stofferne ved EU-vurderingen, og Miljøstyrelsen er fagligt enige i denne vurdering.
Derimod kan stofferne ikke godkendes, hvis der ikke er vist sikker anvendelse, eller hvis andre
godkendelsesbetingelser ikke er opfyldt. Det er desuden regeringens generelle holdning, at
administrative forlængelser af godkendelserne kan støttes, når det på grund af forhold, der ikke kan
tilskrives ansøgerne, er nødvendigt at udskyde godkendelsernes udløbsdatoer, så der er tilstrækkelig
tid til at vurdere ansøgningerne om en eventuel fornyelse. I de tilfælde, hvor der er undtagelser fra
de generelle retningslinjer, vil sagerne blive særskilt forelagt for Folketingets Europaudvalg. Dette
omfatter også alle sager om godkendelse/fornyet godkendelse af stoffer, der opfylder
udelukkelseskriterierne. Regeringen agter at lægge nærværende notat til grund ved afstemninger
om komitéforslag fra og med den 9. september 2024.
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 621: Notat vedr. standardmandater om biocidaktivstoffer (delegeret retsakt/komitésag), fra miljøministeren
Baggrund
I 2023 afgav Folketingets Europaudvalg en ny beretning, støttet af alle partier, hvori regeringen blev
opfordret til øget brug af standardmandater. Et standardmandat kræver ensartethed i basisretsaktens
kriterier og danske principper.
Kommissionen fremlægger løbende forslag om godkendelse/fornyet godkendelse eller ikke-
godkendelse/ikke-fornyet godkendelse af biocidaktivstoffer i henhold til Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af
biocidholdige produkter (biocidforordningen). Herudover fremsættes også løbende forslag om
administrativ forlængelse af udløbsdato for eksisterende godkendelser.
Forslag om godkendelse eller ikke-godkendelse af en aktivstof-/produkttypekombination har hjemmel
i biocidforordningen, især artikel 4 og 9, som fastlægger, at aktivstoffer i de relevante produkttyper
skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-
godkendelse af et aktivstof/produkttype, når vurderingen af dette er foretaget. Stoffer uden anledning
til betænkeligheder kan godkendes til optag på forordningens bilag I med hjemmel i artikel 28.
Mange af sagerne om biocidaktivstoffer opfylder kriterierne for standardmandat, idet der er tale om en
meget ensartet sagssubstans, og regeringens stillingtagen sker efter ensartede principper.
Forslag om fornyet eller ikke-fornyet godkendelse af et aktivstof/produkttype har hjemmel i
biocidforordningen, særligt artikel 12 og 14, stk. 4, som fastlægger, at godkendelsen af et
aktivstof/produkttype skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå enten
en fornyet godkendelse eller en ikke-fornyet godkendelse af et aktivstof/produkttype, når vurderingen
af dette er foretaget.
Forslag om administrativ forlængelse af en godkendelse har hjemmel i biocidforordningen artikel 14,
stk. 5, som fastlægger, at en godkendelse af et aktivstof/produkttype kan forlænges i en periode, der er
tilstrækkelig til at vurdere en ansøgning om fornyet godkendelse.
Forslagene om godkendelse, ikke-godkendelse, fornyet godkendelse og ikke-fornyet godkendelse af
aktivstoffer/produkttyper behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for
biocidholdige produkter. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager
Kommissionen ikke forslaget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan
Kommissionen inden for to måneder forelægge komitéen ændret forslag eller indenfor en måned
forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslag om optag af et aktivstof på bilag I fremsættes som en delegeret retsakt. Den delegerede retsakt
kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør indsigelse indenfor en frist på 2
måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter anmodning fra enten Europa-
Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om indsigelse med absolut flertal.
Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.
2
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 621: Notat vedr. standardmandater om biocidaktivstoffer (delegeret retsakt/komitésag), fra miljøministeren
2899620_0004.png
Forslag om administrativ forlængelse af godkendelser behandles i en rådgivningsprocedure i den
stående komité for biocidholdige produkter. Når rådgivningsproceduren finder anvendelse afgiver
komitéen udtalelse, om nødvendigt ved afstemning. Hvis komitéen stemmer, afgives udtalelsen med
simpelt flertal blandt komitéens medlemmer. Kommissionen træffer afgørelse om de udkast til
retsakter, der skal vedtages under størst mulig hensyntagen til konklusionerne af komitéens drøftelser
og komitéens udtalelse.
Forslagene behandles i den stående komité for biocidholdige produkter. Der afholdes normalt fire
møder om året. Afstemningerne foregår normalt skriftligt i løbet af året, efter at forslagene har været
drøftet på mindst et forudgående møde. I 2023 blev der forelagt 10 notater om godkendelse/fornyet
godkendelse eller ikke-godkendelse/ikke-fornyelse af aktivstoffer omhandlende i alt 21
kommissionsforslag. Desuden blev forelagt seks notater om administrative forlængelser omhandlende
i alt 17 kommissionsforslag. Antallet af kommissionsforslag forventes at være stigende i de kommende
år.
Formål og indhold
Godkendelse/fornyet godkendelse eller ikke-godkendelse/ikke-fornyet godkendelse
Forslagene drejer sig om godkendelse/fornyet godkendelse eller ikke-godkendelse/ikke-fornyelse af
aktivstoffer i de relevante produkttyper i henhold til biocidforordningen.
Inden Kommissionen fremsætter sit forslag bliver hvert aktivstof/produkttype vurderet af en
medlemsstat, og vurderingerne behandles derefter i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor
medlemsstaternes biocidmyndigheder og ECHA deltager. I forbindelse med dette arbejde udarbejdes
en risikovurderingsrapport for hver aktivstof/produkttype kombination. Denne rapport danner
grundlaget for biocidkomitéens udtalelse. I biocidkomitéen er samtlige medlemsstaters
biocidmyndigheder og ECHA repræsenteret. Hvis vurderingsrapporten viser, at betingelserne i artikel
19 i biocidforordningen eller i relevante tilfælde artikel 5 i biociddirektivet
1
er opfyldt, herunder at der
ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø ved de angivne anvendelsesområder, og at stoffet er
tilstrækkeligt effektivt, fremlægger Kommissionen et forordningsforslag om godkendelse/fornyet-
godkendelse. Hvis ikke betingelserne er opfyldt, fremlægger Kommissionen et forordningsforslag om
ikke-godkendelse eller ikke-fornyelse.
I forbindelse med godkendelsen af aktivstoffer i EU er det tilstrækkeligt at vise, at der er én sikker
anvendelse. Dette vil sige, at man ved miljø- og sundhedsvurdering har vist, at produktet ikke udgør en
risiko for menneskers sundhed eller for miljøet. Aktivstoffet i sig selv kan godt have iboende skadelige
egenskaber, men en faktisk risiko for sundhed eller miljø afhænger af, hvor meget af det pågældende
aktivstof miljøet eller mennesker udsættes for ved den ansøgte anvendelse. Til at vurdere denne risiko
findes forskellige eksponeringsscenarier, hvor man kan estimere, hvor meget enten miljø eller
mennesker udsættes for ved brugen af det repræsentative produkt. Hvis denne eksponering ikke
overskrider de fastsatte værdier for skadelig effekt af stoffet, kan aktivstoffet godkendes på EU-plan.
Når et aktivstof er optaget på EU-listen over godkendte aktivstoffer, er det en national eller en EU-
opgave (for så vidt angår EU-godkendelser) at tage stilling til, om de biocidprodukter, aktivstoffet
indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land eller i hele EU. Denne stillingtagen skal ske på
grundlag af de såkaldte ”ensartede principper” (bilag VI til forordningen) samt den viden om
1
Enkelte aktivstoffer/produkttyper godkendes fortsat efter principperne i biociddirektivet (98/8/EF), som er
forløberen for biocidforordningen, idet den vurderende myndigheds evaluering blev indleveret før 1. september
2013, jf. biocidforordningens artikel 90, stk. 2.
3
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 621: Notat vedr. standardmandater om biocidaktivstoffer (delegeret retsakt/komitésag), fra miljøministeren
2899620_0005.png
aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. I forslagene om beslutning om optagelse af aktivstofferne
på EU-listen er der skrevet en restriktion ind om, at landene eller EU skal foretage en risikovurdering
og sikre passende risikobegrænsningsforanstaltninger på de anvendelsesområder, som ikke er
beskrevet i optagelsesforordningen.
Godkendelse af aktivstof til optag på bilag I til biocidforordningen
Et aktivstof kan optages på biocidforordningens bilag I, hvis det ikke giver anledning til
betænkeligheder. Det gælder, hvis det er vurderet, at stoffet ikke har en række definerede
problematiske egenskaber i forhold til sundhed og miljø. I det tilfælde kan Kommissionen vedtage en
delegeret retsakt om optag af stoffet på bilag I. Optag på bilag I er ikke tidsbegrænset, men kan dog
tages op til genvurdering, hvis der fremkommer ny viden.
Når et aktivstof er optaget på bilag I, er der mulighed for, at biocidprodukter med disse aktivstoffer
kan godkendes via forenklet procedure. Denne procedure giver mindre problematiske biocidholdige
produkter en nemmere og billigere vej til godkendelse for ad den vej at fremme biocidprodukter med
en gunstigere profil for så vidt angår miljøet samt menneskers og dyrs sundhed. Hvis biocidproduktet
bliver godkendt i en medlemsstat, kan produktet efterfølgende bringes i omsætning i alle andre
medlemsstater uden at skulle gennem en gensidig anerkendelsesprocedure. Medlemsstaternes
myndigheder skal dog varsles 30 dage inden.
Administrative ikke-godkendelser
Forslagene drejer sig om administrative ikke-optag af kombinationer af aktivstoffer og produkttyper.
Der er tale om eksisterende aktivstoffer, der har været på markedet i EU før den 14. maj 2000, og som
skal vurderes, idet det fremgår af forordningens artikel 89, stk. 1, at alle aktivstoffer, der var på
markedet i EU før den 14. maj 2000, skal vurderes. Dvs. stofferne/produkttyperne indgår i
biocidforordningens vurderingsprogram. Kombinationerne af aktivstoffer og produkttyper fremgår
derfor af bilag 2 i Kommissionens delegerede forordning (EU) Nr. 1062/2014, og der skal være en
konkret ansøger, som støtter en ansøgning om godkendelse af aktivstof i den pågældende produkttype.
Hvis der ikke længere er en konkret ansøger, som støtter ansøgningen, skal Kommissionen, jævnfør
artikel 20, udarbejde et udkast til et ikke-optag af aktivstof i den pågældende produkttype.
Administrativ forlængelse af godkendelser
Kommissionen fremsætter forslag om administrativ forlængelse af godkendelser, hvor revurderingen
af stoffet/produkttypen ikke er afsluttet, inden godkendelsen udløber.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og
anvendelse af biocidholdige produkter (biocidforordningen) er direkte gældende i Danmark.
4
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 621: Notat vedr. standardmandater om biocidaktivstoffer (delegeret retsakt/komitésag), fra miljøministeren
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslagene om godkendelse af et stof/produkttype bliver vedtaget, vil det blive optaget på EU-
listen over godkendte aktivstoffer. Bliver et stofs godkendelse fornyet, vil stoffet fortsat være på listen
over godkendte stoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslagene.
Hvis forslagene om ikke-optag af et aktivstof/produkttype bliver vedtaget, vil det ikke blive optaget på
EU-listen over godkendte aktivstoffer, og der vil dermed ikke kunne godkendes biocidprodukter med
stoffet i den pågældende produkttype. Stofferne vil heller ikke kunne anvendes i biocidbehandlede
artikler i tilknytning til samme produkttype. Hvis et stof/produkttype ikke får fornyet sin godkendelse,
bliver det slettet fra listen over godkendte stoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der
vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Hvis et forslag om optag af et aktivstof på biocidforordningens bilag I bliver vedtaget, vil stoffet
optages på bilag I over godkendte aktivstoffer, som kan anvendes i biocidholdige produkter, som kan
godkendes efter forenklet procedure. Bilag I er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Hvis et forslag om administrativ forlængelse af en godkendelse bliver vedtaget, vil udløbsdatoen for
godkendelsen blive ændret, og stoffet/produkttypen forbliver på EU-listen over godkendte aktivstoffer.
Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige
konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser:
Forslag, der vurderes at have væsentlige konsekvenser statsfinansielt, administrativt eller
samfundsøkonomisk og forslag, der medfører nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser, er
ikke omfattet af dette standardmandat, men vil blive behandlet særskilt.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Ved optagelse af et aktivstof på EU-listen over godkendte aktivstoffer i en produkttype er det
tilstrækkeligt at påvise én sikker anvendelse af stoffet i produkttypen. Efterfølgende vil der kunne
søges godkendelse af produkter, der ikke bruges på nøjagtig samme måde. Sundheds- og
miljøpåvirkningen ved alle potentielle anvendelser er således ikke afdækket ved
aktivstofgodkendelsen. Derfor er det ikke umiddelbart muligt at give en præcis vurdering af
konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved optagelsen af et stof i en produkttype.
Fremtidige konsekvenser for beskyttelsesniveauet i Danmark ved godkendelse af et aktivstof vil
afhænge af, om der konkret søges om godkendelse af produkter med det pågældende aktivstof i den
pågældende produkttyper i Danmark eller EU, og af den efterfølgende vurdering af, om produkterne
kan godkendes under danske forhold. Sundheds- og miljøpåvirkningen ved anvendelse af de konkrete
produkter vurderes, før de bliver tilladt på det danske marked.
Ikke-godkendelse eller ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffer vurderes at have en neutral til positiv
indflydelse på beskyttelsesniveauet i Danmark afhængigt af, om stoffet har været anvendt i Danmark
og afhængigt af baggrunden for en ikke-godkendelse eller ikke-fornyelse.
Optag af stoffer på bilag I vurderes at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt, da
det giver mulighed for, at der fremover kan godkendes biocidprodukter i alle produkttyper med et
5
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 621: Notat vedr. standardmandater om biocidaktivstoffer (delegeret retsakt/komitésag), fra miljøministeren
2899620_0007.png
mindre belastende stof, som potentielt kan anvendes som alternativ til andre mere problematiske
produkter.
Forlængelse af godkendelser vil ikke have en indflydelse på beskyttelsesniveauet, da godkendelsen af
aktivstoffet/produkttypen fortsætter på de eksisterende vilkår i EU, og eventuelle godkendelser af
produkter fortsætter på eksisterende vilkår.
Miljøstyrelsen foretager en faglig vurdering af den risikovurdering, der er foretaget i forbindelse med
godkendelse/fornyet godkendelse eller ikke-godkendelse/ikke-fornyelse af aktivstoffer/produkttyper.
Når biocidkomitéen har afgivet en udtalelse, oplyser Miljøstyrelsen til Departementet, om den er enig i
udtalelsen, dvs. i konklusionerne af vurderingen af aktivstoffet/produkttypen. Hvis Miljøstyrelsen er
uenig i, hvorvidt stoffet/produkttypen opfylder godkendelsesbetingelserne og kan godkendes, vil sagen
ikke være omfattet af standardmandatet.
Høring
Kommissionens forslag vil fremadrettet blive sendt i høring på Høringsportalen forud for afstemning i
den stående komité for biocidholdige produkter. På høringsportalen vil der blive henvist til
biocidkomiteens udtalelse for stoffet samt den offentliggjorte dagsorden for mødet forud for den
forventede skriftlige afstemning. Dagsordenen foreligger normalt ca. 14 dage inden et møde.
Dette notat har været i høring i EU-miljøspecialudvalget, hvor der er modtaget høringssvar fra Dansk
Erhverv (Kemi & Life Science) samt Kosmetik- og hygiejnebranchen. Dansk Erhverv støtter overordnet
intentionerne i notatet. De understreger dog, at det er vigtigt, at industrien fortsat involveres i
forbindelse med vurderingen af de samfunds- og erhvervsøkonomiske konsekvenser, så relevant
information fra markedet ikke utilsigtet overses. Dette gælder også i sager om ikke-godkendelse af
anvendte stoffer. Kosmetik- og hygiejnebranchen støtter intentionerne i notatet. De understreger dog,
at det er vigtigt, at interessenterne fortsat har mulighed for at indgive kommentarer, og at
Miljøministeriet fortsat er opmærksomme på at indgå i dialog med alle relevante interessenter.
Til bemærkningerne fra Dansk Erhverv og Kosmetik- og hygiejnebranchen bemærker Miljøministeriet,
at det er hensigten at fortsætte den vigtige dialog med industrien. Dialogen er væsentlig for at få bedst
muligt overblik over de potentielle samfunds- og erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis anvendelsen
af et aktivstof forbydes eller begrænses. Hvis der er væsentlige erhvervsøkonomiske konsekvenser vil
sagerne stadig blive forelagt FEU. Herudover vil det også fremover være muligt for at afgive
høringssvar. Denne mulighed foreligger, når Kommissionens forslag bliver sendt i høring på
Høringsportalen.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Der ses normalt kvalificeret flertal for forslag om godkendelse/fornyelse eller ikke-godkendelse/ikke-
fornyelse af biocidaktivstoffer. Ligeledes ses der normalt flertal for forslag om forlængelse af
godkendelse. Optag på bilag I har også normalt bred støtte blandt medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at aktivstoffer til brug i biocidholdige produkter i de respektive
produkttyper kan godkendes eller få fornyet godkendelse i EU, hvis der er vist sikker anvendelse af
stofferne i de berørte produkttyper ved EU-vurderingen, mens stofferne ikke skal godkendes eller
fornyes i de respektive produkttyper, hvis der ikke er vist sikker anvendelse af stoffet i produkttypen,
eller hvis andre godkendelsesbetingelser ikke er opfyldt.
6
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 621: Notat vedr. standardmandater om biocidaktivstoffer (delegeret retsakt/komitésag), fra miljøministeren
2899620_0008.png
Ved fremlæggelse af forslag fra Kommissionen om godkendelse eller fornyet godkendelse af
aktivstoffer/produkttyper iht. biocidforordningen vil det blive vurderet, om regeringen er enig i, at
aktivstofferne lever op til forordningens krav om, at der er vist sikker anvendelse. Regeringens
vurdering baseres på et fagligt bidrag fra Miljøstyrelsen om den risikovurdering, der er udført i EU.
Regeringen kan støtte godkendelse eller fornyet godkendelse af aktivstoffer, hvis regeringen er enig
med Kommissionen i, at der er vist sikker anvendelse i EU for de pågældende
aktivstoffer/produkttyper ved de angivne anvendelsesområder, samt i at alle andre betingelser for en
godkendelse er opfyldt. For stoffer på bilag I kan regeringen støtte et optag, hvis regeringen er enig
med Kommissionen i, at stoffet ikke giver anledning til betænkelighed og dermed opfylder
betingelserne for at stå på bilag I. Regeringens vurdering baseres på et fagligt bidrag fra Miljøstyrelsen
om den vurdering, der er udført i EU.
Regeringen kan støtte et forslag om ikke-godkendelse eller ikke-fornyelse af aktivstoffer/produkttype,
hvis regeringen er enig med Kommissionen i, at der ikke er vist sikker anvendelse i EU for det
pågældende aktivstof ved de angivne anvendelsesområder i de relevante produkttyper, eller i at andre
betingelser for en godkendelse ikke er opfyldt. Regeringens vurdering baseres på et fagligt bidrag fra
Miljøstyrelsen om den risikovurdering, der er udført i EU. Ligeledes kan forslag om ikke-optag støttes,
når der er tale om administrative ikke-optag, som følger af, der ikke længere findes en ansøger, som
støtter en ansøgning om godkendelse af disse aktivstoffer/produkttyper.
Angående administrative forlængelser er fristen for, hvornår godkendelsesindehavere skal indsende
ansøgning om fornyet godkendelse, generelt sat så kort i biocidforordningen, at en evaluering om
fornyelse ikke kan nås, inden udløbsdatoen for godkendelsen. Derfor har der vist sig et generelt behov
for at udskyde udløbsdatoerne for godkendelserne. Det er regeringens generelle holdning, at
administrative forlængelser af godkendelserne kan støttes, når det på grund af forhold, der ikke kan
tilskrives ansøgerne, er nødvendigt at udskyde godkendelsernes udløbsdatoer, så der er tilstrækkelig
tid til at vurdere ansøgningerne om en eventuel fornyelse.
Hvis sager om godkendelse, fornyet godkendelse, ikke-godkendelse eller ikke-fornyelse afviger fra det,
som er beskrevet ovenfor, vil sagerne bliver forelagt Folketingets Europaudvalg efter normal EU-
procedure. Dette gælder desuden, hvis forslag om godkendelse eller fornyet godkendelse omhandler
aktivstoffer, der opfylder udelukkelseskriterierne
2
, idet disse stoffer kun bør godkendes, hvis særlige
betingelser er opfyldt. Forslag, der vurderes at have væsentlige konsekvenser statsfinansielt,
administrativt eller samfundsøkonomisk og forslag, der medfører nævneværdige erhvervsøkonomiske
konsekvenser, er ikke omfattet af dette standardmandat.
Miljøministeriet vil én gang årligt orientere Folketingets Europaudvalg ved årsskiftet om, hvilke
beslutninger, omfattet af standardmandatet, der i det forgangne år er stemt om i den stående komité
for biocidholdige produkter med anførelse af dansk holdning til det enkelte forslag og afstemningens
resultat.
Regeringen agter at lægge nærværende notat til grund ved afstemninger om komitéforslag fra og med
den 9. september 2024.
2
Udelukkelseskriterierne er de kriterier i biocidforordningen, som gør, at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan
godkendes, hvis det er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A
eller 1B, hvis stoffet har hormonforstyrrende egenskaber ift. mennesker, eller hvis stoffet er persistent,
biooakkumulerende og toksisk (PBT) eller meget persistent og meget bioakkumulerende (vPvB).
7
 MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 621: Notat vedr. standardmandater om biocidaktivstoffer (delegeret retsakt/komitésag), fra miljøministeren
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
8