MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Miljø- og Fødevareudvalget 2023-24
MOF Alm.del Bilag 615
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 22. august 2024

MIM 96-24

Sagsnummer: 2021-1298

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering

Miljøministeriets notat vedrørende Kommissionens

delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige

udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om

klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger.

Den delegerede forordning er den 22.07.2024 af Rådet fremsendt til medlemslandene med frist den

30.08.2024 for eventuelle indsigelser.

Den delegerede forordning vurderes generelt at have en positiv indvirkning på beskyttelsesniveauet i

Danmark og i resten af EU, idet der med ændringen tilføjes nye fareklassificeringer for en række

stoffer.

Regeringen kan støtte forslaget og at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede

retsakt og vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.

Med venlig hilsen

Magnus Heunicke

Henrik Hedeman Olsen

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Den 20. august 2024

MIM 94-24

Notat om delegeret retsakt til folketingets europaudvalg

om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på

tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI

til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om

klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

(delegeret retsakt)

KOM-dokument: C(2024) 3992 final

Resumé

EU-Kommissionen har vedtaget en delegeret forordning, der omhandler nye og ændrede

harmoniserede fareklassificeringer af 43 stoffer eller grupper af stoffer. Forordningen ændrer

fareklassificeringen i del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008

om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (herefter CLP-forordningen),

med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling. Kommissionen har forud for

vedtagelsen hørt medlemsstaternes eksperter i regi af de kompetente myndigheder for REACH og

CLP på møder den 29. marts 2023, 25. maj 2023, 4. juli 2023, 17. november 2023 og 24. januar 2024

i overensstemmelse med CLP-forordningen. Den delegerede retsakt træder i kraft den 19. september

2024 med mindre Rådet eller Europa-Parlamentet forinden gør indsigelse. Den delegerede

forordning vurderes generelt at have en positiv indvirkning på beskyttelsesniveauet i Danmark og i

resten af EU, idet der med ændringen tilføjes nye fareklassificeringer for en række stoffer. Derudover

forventes den delegerede forordning ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative

konsekvenser for erhvervslivet

–

ej heller statsfinansielle konsekvenser. De harmoniserede

klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i

EU. Den delegerede forordning er den 22.07.2024 af Rådet fremsendt til medlemslandene med frist

den 30.08.2024 for eventuelle indsigelser. Regeringen kan støtte forslaget og at Rådet ikke gør

indsigelse mod udstedelsen af den delegerede retsakt og vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende

notat lægge dette til grund.

Baggrund

Vedtagelse af delegeret forordning

Den delegerede forordning er vedtaget af Kommissionen med hjemmel i Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og

blandinger (herefter CLP-forordningen), med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige

udvikling, som en delegeret forordning.

Den delegerede forordning har hjemmel i artikel 37, stk. 5 i CLP-forordningen, som ændret ved punkt

5 i afsnit V i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1243 af 20. juni 2019 om

tilpasning af en række retsakter, der indeholder bestemmelser om brug af forskriftsproceduren med

kontrol, til artikel 290 og 291 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Europa-Parlamentets og Rådets indsigelsesprocedure

Den delegerede forordning kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør

indsigelse inden for en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter

anmodning fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om

indsigelse med absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.

Den delegerede forordning er den 22.07.2024 af Rådet fremsendt til medlemslandene med frist den

30.08.2024 for eventuelle indsigelser. Den delegerede retsakt træder i kraft den 19. september 2024

med mindre Rådet eller Europa-Parlamentet forinden gør indsigelse.

Formål og indhold

CLP-forordningen

Forordningen om klassificering, mærkning og emballering (CLP-forordningen) har til formål at sikre

et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet, samtidig med at der sikres fri

bevægelighed for stoffer, blandinger og artikler. Dette opnås blandt andet ved, at de farlige

egenskaber, som kemiske stoffer besidder, identificeres, og at stoffer på baggrund af denne

identifikation klassificeres på EU-niveau (såkaldte harmoniserede klassificeringer). Ved

harmoniserede klassificeringer sikres en ensartet klassificering, og at producenter, importører og

downstreambrugere anvender den ensartede klassificering til mærkning af stoffer, klassificering og

mærkning af blandinger, samt brug af ensartet information i sikkerhedsdatablade.

CLP-forordningens bilag VI indeholder harmoniserede fareklassificeringer for stoffer. Bilaget bliver

løbende tilpasset den tekniske udvikling i takt med fremsættelse og vedtagelse af nye forslag til

harmoniserede klassificeringer. Det følger af forordningens artikel 36, at stoffer, der opfylder

kriterierne for luftvejssensibilisering eller er kræftfremkaldende, kan skade arveanlæg eller kan skade

forplantningsevnen (CMR-stoffer), skal være underlagt en harmoniseret fareklassificering. Endvidere

skal pesticid- og biocid-aktivstoffer normalt være underlagt en harmoniseret fareklassificering i

henhold til Pesticidforordningen (Forordning (EF) nr. 1107/2009) og Biocidforordningen (Forordning

(EU) nr. 528/2012). Øvrige stoffer kan tilføjes bilag VI

ad hoc,

såfremt behovet herfor kan begrundes

på EU-plan.

Ved optagelse eller ændring af harmoniserede klassificeringer på EU-niveau i bilag VI til CLP-

forordningen kan der være bestemmelser eller forpligtelser, der træder i kraft for interessenter under

anden lovgivning. Eksempelvis fastsætter REACH-forordningen, at stoffer klassificeret som

kræftfremkaldende, skadelig for arveanlæggene eller skadelig for forplantningsevnen i kategori 1A og

1B ikke må markedsføres, som stof eller blanding, til privat brug, når koncentrationen i stoffet eller

blandingen er lig med eller større end relevante specifikke koncentrationsgrænser fastsat i CLP-

forordningen.

Nye og ændrede harmoniserede klassificeringer

Den delegerede forordning har til formål at opdatere tabel 3 i del 3 i CLP-forordningens bilag VI, jf.

tabel 1 og 2 nedenfor. Forslaget omfatter i alt 43 stoffer eller grupper af stoffer med ændrede eller nye

fareklassificeringer,

som har været vurderet af EU’s

Risikovurderingskomité (RAC) i 2022. Der

foreslås optagelse af harmoniserede klassificeringer for 27 nye stoffer eller stofgrupper (Tabel 1).

Derudover foreslås ændringer til den eksisterende klassificering af 16 stoffer eller stofgrupper i bilag

VI (Tabel 2). Heraf er der tale om en

skærpet

klassificering for 13 og

lempet

klassificering for 1. For

glyphosat og svovl, som fremgår af listen over stoffer med ændrede klassificeringer, er klassificeringen

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

uændret.

Glyphosat bruges som pesticid mens svovl bruges som biocid og pesticid, og de to stoffer har

været under revurdering hos EU’s Risikovurderingskomité, som ikke fandt anledning til at ændre de to

stoffers respektive klassificeringer.

Blandt stofferne med nye fareklassificeringer i denne delegerede forordning er hexylsalicylat, o-

Phenylphenol, Multi Walled Carbon Nano Tubes, tre specifikke former af sølv samt en række borater.

Hexylsalicylat bruges som duftstof i bl.a. kosmetiske produkter og detergenter og klassificeres nu som

mistænkt reproduktionstoksisk og som hudsensibiliserende. O-Phenylphenol anvendes bl.a. som

konserveringsmiddel i kosmetiske produkter og klassificeres nu som mistænkt kræftfremkaldende,

hudætsende og -sensibiliserende, skadeligt for øjnene samt farligt for vandmiljøet med både akutte og

langsigtede effekter. En konsekvens af de to stoffers klassificeringer som hhv. som mistænkt

reproduktionstoksisk og mistænkt kræftfremkaldende er bl.a., at stofferne bliver forbudt at anvende i

kosmetik, med mindre industrien søger om og får lov til at anvende stofferne. En undtagelse for

forbuddet kræver, at

EU’s videnskabelige komité for forbrugersikkerhed bl.a. vurderer,

at det givne

stof er sikkert at anvende i kosmetiske produkter.

Multi Walled Carbon Nano Tubes bruges bl.a. i batterier og vandfiltreringsmembraner og klassificeres

nu som formodet kræftfremkaldende, da stoffet formodes at have kræftfremkaldende effekter på

lungehinden. Stoffet klassificeres desuden som specifikt målorgantoksisk efter gentagen eksponering

for lunger ved inhalation. Klassificeringen som formodet kræftfremkaldende medfører

arbejdsmiljøkrav om substitution og anvendelse i lukkede anlæg og sætter generelt skærpede krav til

de foranstaltninger, der skal træffes for at forebygge og imødegå udsættelse ved produktion og

anvendelse af stoffet, hvilket sandsynligvis vil betyde et fald i anvendelsen af stoffet. Andre stoffer, der

opklassificeres som formodet kræftfremkaldende eller formodet reproduktionstoksiske, vil blive

omfattet af samme skærpede krav i arbejdsmiljøet.

Sølv bruges bl.a. i elektronik og er under vurdering som biocidaktivstof og får nu tre nye indgange for

hhv. sølv massiv [≥ 1 mm], sølv pulver [> 100 nm ≥ 1 mm] og sølv nano [> 1 nm ≥ 100 nm)].

Førstnævnte klassificeres med denne retsakt som mistænkt reproduktionstoksisk for mennesker og

specifikt målorgantoksisk for nervesystemet efter gentagen eksponering. Sølv i pulver- og nanoform

får samme klassificering og klassificeres derudover som værende farligt for vandmiljøet med både

akutte og langvarige effekter. De nye indgange for sølv vil stille krav til at fabrikanter, der bruger sølv,

skal have større opmærksomhed på, hvilke former af sølv der arbejdes med, da andre former for sølv

ikke har samme klassificering.

Også en række borater får med denne delegerede forordning en klassificering gennem tre nye

indgange til bilag VI. Der er bl.a. tale om borforbindelsen perborsyre, som bl.a. anvendes som blege-

og vaskemiddel. Borforbindelserne i de tre nye indgange klassificeres som formodet

reproduktionstoksisk, akut toksisk i kategori 3 og 4, specifikt målorgantoksisk ved enkelteksponering

(irritation eller narkotisk effekt af luftvejene) samt som forårsagende alvorlige øjenskader og kan

forstærke brand. De nye klassificeringer følger eksisterende klassificeringer af andre borater.

Generelt vil klassificeringerne for stofferne i denne delegerede forordning betyde en begrænsning i

anvendelsen af stofferne i medfør af andre lovgivninger som f.eks. kosmetik, legetøj og blandinger som

maling, lim og lak der sælges til forbrugere, hvilket er til gavn for sundhed og miljø.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Tabel 1. Nye harmoniserede klassificeringer til optagelse i tabel 3 i del 3 i CLP-forordningens bilag

VI.

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-

kode(r)

Perborsyre, natrium salt

[1]

Perborsyre, natrium salt,

monohydrat [2]

perborsyre (HBO(O2)),

natrium salt, monohydrat

[3] natrium peroxoborat

[4]

natrium perborat [5]

Ox. Sol. 3

Repr. 1B

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

STOT SE 3

Eye Dam. 1

Fare-

sætnings-

kode(r)

H272

H360FD

H331

H302

H335

H318

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS03

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H272

H360FD

H331

H302

H335

H318

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

Indånding:

ATE = 0,75

mg/L (støv eller

tåger)

oral: ATE =

890 mg/kg

kropsvægt

Eye Dam. 1;

H318:

C ≥ 22 %

Eye Irrit. 2;

H319:

14 % ≤ C < 22 %

Indånding:

ATE = 1,2

mg/L (støv eller

tåger)

Eye Dam. 1;

H318: C ≥ 36

Eye Irrit. 2;

H319: 22 % ≤

C < 36 %

Indånding:

ATE = 0,62

mg/L (støv eller

tåger)

oral: ATE =

730 mg/kg

kropsvægt

Eye Dam. 1;

H318:

C ≥ 22 %

Eye Irrit. 2;

H319: 14 % ≤

C < 22 %

perborsyre (H3BO2(O2)),

mononatrium salt

trihydrat [1]

perborsyre, natrium salt,

tetrahydrat [2]

perborsyre (HBO(O2)),

natrium salt, tetrahydrat

[3] natrium peroxoborat,

hexahydrat [4]

Natrium peroxometaborat

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT SE 3

Eye Dam. 1

H360FD

H332

H335

H318

GHS08

GHS05

GHS07

Dgr

H360FD

H332

H335

H318

Ox. Sol. 2

Repr. 1B

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

STOT SE 3

Eye Dam. 1

H272

H360FD

H331

H302

H335

H318

GHS03

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

H272

H360FD

H331

H302

H335

H318

For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne

henvises til Kommissionens delegerede forordning.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-

kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

H350i

H372

(lunger)(i

ndånding

)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS08

Dgr

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H350i

H372

(lunger)(i

ndånding

)

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

STOT RE 1;

H372: C ≥ 1

STOT RE 2;

H373: 0,1 % ≤

C < 1 %’

multi-walled carbon tubes

(syntetisk grafit i rørform)

med en geometrisk

rørdiameter i området ≥

30 nm to < 3 µm og en

længde ≥ 5 µm og

billedeformat > 3:1,

inklusiv multi-walled

carbon nanotubes,

MWC(N)T

kobber; [specifik overflade

> 0.67 mm

/mg]

Sølv i massiv form:

[partikel

diameter ≥ 1 mm]

Sølv i pulverform:

[partikel

diameter > 100 nm < 1

mm]

Carc. 1B

STOT RE 1

Aquatic Acute

Aquatic

Chronic 1

Repr. 2

STOT RE 2

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M = 10

M = 1’

H361f

H373

(nervesys

tem)

H361f

H373

(nervesys

tem)

H400

H410

H361f

H373

(nervesys

tem)

H400

H410

H360Df

GHS08

Wng

H361f

H373

(nervesys

tem)’

H361f

H373

(nervesys

tem)

H410

H361f

H373

(nervesys

tem)

H410

M = 10

M = 10’

Repr. 2

STOT RE 2

Aquatic Acute

Aquatic

Chronic 1

Repr. 2

STOT RE 2

Aquatic Acute

Aquatic

Chronic 1

GHS08

GHS09

Wng

Sølv nanopartikler:

[partikel

diameter > 1 nm ≤ 100

nm]

GHS08

GHS09

Wng

M = 1000

M = 1000’

Reaktionsmasse af 1,3-

dioxan-5-ol og 1,3-

dioxolan-4-ylmethanol

α-methyl-1,3-

benzodioxol-5-

propionaldehyd [1]

(S)-α-methyl-1,3-

benzodioxol-5-

propionaldehyd;

(2S)-3-(1,3-benzodioxol-5-

yl)-2-methylpropanal [2]

(R)-α-methyl-1,3-

benzodioxol-5-

propionaldehyd;

(2R)-3-(1,3-benzodioxol5-

yl)-2-methylpropanal [3]

2,4-dimethylcyclohex-3-

en-1-carbaldehyd [1]

(1α,2α,5α)-2,5-

dimethylcyclohex-3-en-1-

carbaldehyd [2]

Repr. 1B

GHS08

Dgr

GHS07

Wng

H360Df’

Skin Sens. 1B

H317

H317’

Skin Sens. 1

H317

GHS07

Wng

H317’

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-

kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

2,6-dimethylcyclohex-3-

en-1-carbaldehyd [3]

3,5-dimethylcyclohex-3-

en-1-carbaldehyd [4]

3,6-dimethylcyclohex-3-

en-1-carbaldehyd [5]

4,6-dimethylcyclohex-3-

en-1-carbaldehyd [6]

reaktionsmasse på 3,5-

dimethylcyclohex-3-en-1-

carbaldehyd og 2,4-

dimethylcyclohex-3-en-1-

carbaldehyd [7]

dimethylcyclohex-3-en-1-

carbaldehyd [8]

Dimethylcyclohex-3-en-1-

carbaldehyd [9]

1,2,4(eller 1,3,5) -

trimethylcyclohex-3-en-1-

carbaldehyd [10]

1,3,4-trimethylcyclohex-3-

en-1-carbaldehyd [11]

2,2,4-trimethylcyclohex-3-

en-1-carbaldehyd [12]

2,4,6-trimethylcyclohex-3-

enecarbaldehyd [13]

isocyklocitral [14]

3,5,6-trimethylcyclohex-3-

en-1-carbaldehyd [15]

4,6,6-trimethylcyclohex-3-

en-1-carbaldehyd [16]

Acetoneoxim

Carc. 1B

Acute Tox. 4

STOT SE 3

STOT RE 2

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1

H350

H312

H336

H373

(blodsyst

em)

H318

H317

H332

H304

H315

H411

H360Df

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS05

Dgr

H350

H312

H336

H373

(blodsyst

em)

H318

H317

GHS07

GHS08

GHS09

Dgr

GHS08

GHS09

Dgr

H332

H304

H315

H411

H360Df

H410

EUH071

Indånding:

ATE = 1,5

mg/L (støv eller

tåger)’

M=1

M = 1’

dermal: ATE =

1100 mg/kg

kropsvægt’

(3E)-dec-3-en-2-one

Acute Tox. 4

Asp. Tox. 1

Skin Irrit. 2

Aquatic

Chronic 2

Repr. 1B

Aquatic Acute

Aquatic

Chronic 1

Muta. 2

2-(dimethylamino)-2-[(4-

methylphenyl)methyl]-1-

[4-(morpholin-4-

yl)phenyl]butan-1-on

2,3-epoxypropyl

H341

GHS08

H341

Skin Sens. 1A;

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-

kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

H317

H350

H361fd

H317

H411

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS07

Wng

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H317

H350

H361fd

H317

H411’

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

H317: C ≥

0,001%’

neodecanoat

benthiavalicarb-isopropyl

(ISO); isopropyl [(S)-1-

{[(R)-1-(6-fluor-1,3-

benzothiazol-2-

yl)ethyl]carbamoyl}-2-

methylpropyl]carbamat

hexylsalicylat

Skin Sens. 1A

Carc. 1B

Repr. 2

Skin Sens. 1

Aquatic

Chronic 2

Repr. 2

Skin Sens. 1

Muta. 2

STOT RE 2

Skin Sens. 1

H361d

H317

H341

H373

(næsehul

en)

H317

H334

H317

GHS08

GHS07

Wng

GHS08

GHS07

Wng

H361d

H317’

H341

H373

(næsehul

en)

H317’

H334

H317’

7-oxabicyclo[4.1.0]hept-3-

ylmethyl 7-

oxabicyclo[4.1.0]heptan-3-

carboxylat

tetranatrium 4-amino-5-

hydroxy-3,6-bis[[4-[[2-

](sulfonatooxy)

ethyl]sulfonyl]phenyl]az

o]naphthalen-2,7-

disulfonat [1]

Reaktionsprodukter af 4-

amino-5-

hydroxynaphthalen-2,7-

disulfonsyre, koblet

to gange med diazotiseret

2-[(4-

aminophenyl)sulfonyl]eth

yl hydrogensulfat, natrium

salte [2]

dinatrium 4-amino-5-

hydroxy-3,6-bis{[4-

(vinylsulfonyl)

phenyl]diazenyl}naphthale

n-2,7-disulfonat [3]

Natrium 3-(allyloxy)-2-

hydroxypropansulfonat

1,4-dichlor-2-nitrobenzen

2-[ethyl[3-methyl-4-[(5-

nitrothiazol-2-

yl)azo]phenyl]amino]etha

nol

fenpropidin (ISO); (R,S)-1-

[3-(4-tert-butylphenyl)-2-

methylpropyl]piperidin

Resp. Sens.

Skin Sens. 1

GHS08

Dgr

Repr. 1B

Eye Dam. 1

Carc. 1B

Skin Sens. 1A

H360F

H318

H350

H317

GHS08

GHS05

Dgr

GHS08

Dgr

GHS07

Wng

H360F

H318’

H350’

H317

Skin Sens. 1A;

H317: C ≥

0,001%’

Indånding:

ATE = 1.2

mg/L (støv eller

tåger)

oral: ATE =

Repr. 2

Acute Tox. 4

STOT SE 3

H361d

H332

H302

H335

H336

GHS08

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

H361d

H332

H302

H335

H336

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-

kode(r)

STOT RE 2

Skin Irrit. 2

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Acute

Aquatic

Chronic 1

Fare-

sætnings-

kode(r)

H373

(nervesys

tem,

øjne,

lunger)

H315

H318

H317

H400

H410

H411

H340

H360FD

H317

GHS09

Wng

GHS09

Wng

GHS08

Dgr

GHS08

GHS07

Dgr

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H373

(nervesys

tem,

øjne,

lunger)

H315

H318

H317

H410

H411’

H340’

H360FD

H317’

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

1330 mg/kg

kropsvægt

M = 1000

M = 10000’

1H-benzotriazol

methyl-1H-benzotriazol

N,N'-

methylendiacrylamid

tert-butyl 2-

ethylperoxyhexanoat

Aquatic

Chronic 2

Aquatic

Chronic 2

Muta. 1B

Repr. 1B

Skin Sens. 1

Tabel 2. Ændring i harmoniserede klassificeringer allerede optaget i tabel 3 i del 3 i CLP-

forordningens bilag VI.

trimethylborat

Flam. Liq. 3

Repr. 1B

Acute Tox. 4*

Flam. Liq. 1

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H226

H360FD

H312

H224

H331

H302

H400

H410

GHS02

GHS08

GHS07

Dgr

GHS02

GHS06

GHS09

Dgr

H226

H360FD

H312

H224

H331

H302

H410

Indånding:

ATE = 7,1

mg/L

(dampe)

oral: ATE =

680 mg/kg

kropsvægt’

ethanthiol;

ethylmercaptan

Svovl

Kobberflager

(overtrukket med

alifatisk syre)

Skin Irrit. 2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H315

H331

H302

H319

H400

H410

GHS07

Wng

GHS06

GHS09

Dgr

H315

H331

H302

H319

H410

Indånding:

ATE =

0,733 mg/l

(støv eller tåger)

oral: ATE =

500 mg/kg

kropsvægt

M = 10

For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne

henvises til Kommissionens delegerede forordning.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

M=1

n-hexan

Flam. Liq. 2

Repr. 2

Asp. Tox. 1

STOT SE 3

STOT RE 1

Skin Irrit. 2

Aquatic Chronic 2

H225

H361f***

H304

H336

H372

(nervesys

tem)

H315

H411

H351

H314

H318

H317

H400

H410

H350

H341

H330

H302

H314

H317

GHS02

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H225

H361f***

H304

H336

H372

(nervesys

tem)

H315

H411

H351

H314

H317

H410

M=1

M = 1’

biphenyl-2-ol; 2-

phenylphenol; 2-

hydroxybiphenyl

Carc. 2

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Carc. 1B

Muta. 2

Acute Tox. 2

Acute Tox. 4

Skin Corr. 1B

Skin Sens. 1A

GHS08

GHS05

GHS07

GHS09

Dgr

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

formaldehyde … %

H350

H341

H330

H302

H314

H317

EUH071

Indånding:

ATE = 100

ppmV (gasser)

oral: ATE =

500 mg/kg

kropsvægt

STOT SE 3;

H335: C ≥ 5

Skin Corr. 1B;

H314: C ≥ 25

Skin Irrit. 2;

H315: 5 % ≤

C < 25 %

Eye Irrit. 2;

H319: 5 % ≤

C < 25 %

Indånding:

ATE = 7,4

mg/L

(dampe)

oral: ATE =

500 mg/kg

kropsvægt

Flam. Liq. 3;

H226: C >

85%

Skin Corr.

1A; H314: C

≥ 90%

Skin Corr. 1B;

314: 10% ≤ C

< 90%

Skin Irrit. 2;

H315: 2% ≤ C

< 10%

Eye Dam. 1;

myresyre ... %

Flam. Liq. 3

Met. Corr. 1

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Skin Corr. 1A

Eye Dam. 1

H226

H290

H331

H302

H314

H318

GHS02

GHS05

GHS06

Dgr

H226

H290

H331

H302

H314

EUH071

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

H318: C ≥

10%

Eye Irrit. 2;

H319: 2% ≤ C

< 10%’

dicamba (ISO); 2,5-

dichlor-6-

methoxybenzoesyre

syre; 3,6-dichlor-2-

methoxybenzoesyre

Acute Tox. 4

STOT SE 3

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 2

Org. Perox. D

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H332

H302

H335

H336

H318

H400

H411

H242

H330

H310

H301

H314

H400

H410

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

H332

H302

H335

H336

H318

H410

Indånding:

ATE = 4,0

mg/L (støv eller

tåger)

oral: ATE =

1500 mg/kg

kropsvægt

M = 1’

EUH071

Indånding:

ATE = 0,2

mg/L (støv eller

tåger)

dermal: ATE

= 60 mg/kg

kropsvægt

oral: ATE =

80 mg/kg

kropsvægt

STOT SE 3;

H335: C ≥ 1

M = 10

M = 100

oral: ATE =

1700 mg/kg

kropsvægt

M=1

= 1’

pereddikesyre . . . %

GHS02

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H242

H330

H310

H301

H314

H410

propyl-3,4,5-

trihydroxybenzoat

Acute Tox. 4

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Eye Dam. 1

Aquatic Chronic 2

Carc. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H317

H400

H410

H318

H411

H351

H317

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H302

H317

H410

glyphosat (ISO); N-

(phosphonomethyl)gl

ycine

S-metolachlor (ISO);

2-chlor-N-(2-ethyl6-

methylphenyl)-N-

[(2S)-1-

methoxypropan-2-

yl]acetamid; (RaSa)-

2-chlor-N-(6-ethylo-

tolyl)-N-[(1S)-2-

methoxy-1-

methylethyl]acetami

[indeholder 80-100%

2-chlor-N-(2-ethyl6-

methylphenyl)-N-

[(2S)-1-

methoxypropan-2-

yl]acetamid og 0-

20% 2-chlor-N-(2-

ethyl-6-

GHS05

GHS09

Dgr

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H318

H411’

H351

H317

H410

EUH066

M = 10

M = 10’

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

methylphenyl)-N-

[(2R)-1-

methoxypropan-2-

yl]acetamid]

pyraclostrobin (ISO);

methyl N-(2-{[1-(4-

chlorphenyl)-

1Hpyrazol-3-

yl]oxymethyl}phenyl

) N-methoxy

carbamat

Repr. 2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

STOT SE 3

STOT RE 2

Skin Irrit. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361d

H331

H302

H335

H373

(lever,

mave-

tarmkana

len,

næsehule

H315

H400

H410

reaktionsmasse af

N,N'-ethan-1,2-

diylbis(decanamid)

og 12-hydroxy-N-

[2-[(1-

oxodecyl)amino]ethyl

l]octadecanamid

og N,N'-ethan-1,2-

diylbis(12-

hydroxyoctadecanam

ide) [1]

reaktionsmasse af

N,N'-ethan-1,2-

diylbis(decanamid)

og 12-hydroxy-N-

[2-[(1-

oxodecyl)amino]ethyl

l]octadecanamid [2]

Dibenzoylperoxid;

benzoylperoxid

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H317

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H361d

H331

H302

H335

H373

(lever,

mave-

tarmkana

len,

næsehule

H315

H410

H317

H410

M = 100

M = 10’

Indånding:

ATE = 0,58

mg/L (støv eller

tåger)

oral: ATE =

450

mg/kg kropsvægt

M = 100

M = 100’

Org. Perox. B

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H241

H319

H317

H400

H410

GHS01

GHS02

GHS07

GHS09

Dgr

H241

H319

H317

H410

M = 10

M = 10’

Ikrafttrædelse & overgangsperiode

Kommissionens forslag til forordning foreslås at træde i kraft 20 dage efter offentliggørelsen i EU-

Tidende. En overgangsperiode på 18 måneder fra ikrafttrædelsesdatoen foreslås for de nye eller

ændrede harmoniserede klassificeringer af de 43 stoffer/stofgrupper, som tilføjes til bilag VI. De nye

og ændrede harmoniserede klassificeringer må dog på frivillig basis tages i brug fra

ikrafttrædelsesdatoen.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt den delegerede forordning.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

CLP-forordningen er umiddelbart gældende i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark. Virksomheder er

forpligtede til at anvende de harmoniserede klassificeringer, hvilket blandt andet sikrer en ensartet

mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU. Fareklassificering er et væsentligt

redskab for at kunne vælge de mindst farlige stoffer på arbejdspladsen og i produktionen af

forbrugerprodukter. Fareklassificeringer er desuden grundlæggende i forhold til blandt andet krav om

sikkerhedsdatablade, arbejdspladsbrugsanvisninger, og begrænsninger i markedsføringen til

forbrugerne af affaldshåndtering.

Høring

Forslaget har været i skriftlig høring i Miljøspecialudvalget. Forbrugerrådet Tænk Kemi støtter

forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Den foreslåede tilpasning har i sin helhed været drøftet blandt medlemsstaterne på ekspertmøder i

regi af de kompetente myndigheder for REACH og CLP henholdsvis den 29. marts 2023, 25. maj 2023,

4. juli 2023, 17. november 2023 og 24. januar 2024. Der er generel opbakning blandt medlemsstaterne

til tilpasningen af CLP-forordningen.

Regeringens generelle holdning

Regeringen er generelt positiv over for forslaget, da det vil forhøje beskyttelsen af miljø og sundhed i

Danmark og i EU, fordi de harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og

blandinger, der bringes på markedet i EU og fritager virksomhederne for selv at skulle foretage

klassificeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forslaget.

Det er en prioritet for Regeringen, at farlige stoffer identificeres, således at de klassificeres og mærkes

korrekt i forhold til deres iboende farlige egenskaber. Ved identificering, og ikke mindst revurdering af

farlige stoffer, er det vigtigt, at vurderingen foretages på et fagligt grundlag. Herved opnås den bedst

mulige beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet og lige konkurrenceforhold for virksomheder.

MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren

Regeringen kan støtte forslaget, og at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen

af den delegerede forordning, og vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende

notat lægge dette til grund

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.