Miljø- og Fødevareudvalget 2023-24
MOF Alm.del Bilag 615
Offentligt
2897488_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Den 22. august 2024
MIM 96-24
Sagsnummer: 2021-1298
./.
Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering
Miljøministeriets notat vedrørende Kommissionens
delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige
udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om
klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger.
Den delegerede forordning er den 22.07.2024 af Rådet fremsendt til medlemslandene med frist den
30.08.2024 for eventuelle indsigelser.
Den delegerede forordning vurderes generelt at have en positiv indvirkning på beskyttelsesniveauet i
Danmark og i resten af EU, idet der med ændringen tilføjes nye fareklassificeringer for en række
stoffer.
Regeringen kan støtte forslaget og at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede
retsakt og vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Henrik Hedeman Olsen
MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren
2897488_0002.png
Den 20. august 2024
MIM 94-24
Notat om delegeret retsakt til folketingets europaudvalg
om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på
tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI
til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om
klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger
(delegeret retsakt)
KOM-dokument: C(2024) 3992 final
Resumé
EU-Kommissionen har vedtaget en delegeret forordning, der omhandler nye og ændrede
harmoniserede fareklassificeringer af 43 stoffer eller grupper af stoffer. Forordningen ændrer
fareklassificeringen i del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008
om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (herefter CLP-forordningen),
med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling. Kommissionen har forud for
vedtagelsen hørt medlemsstaternes eksperter i regi af de kompetente myndigheder for REACH og
CLP på møder den 29. marts 2023, 25. maj 2023, 4. juli 2023, 17. november 2023 og 24. januar 2024
i overensstemmelse med CLP-forordningen. Den delegerede retsakt træder i kraft den 19. september
2024 med mindre Rådet eller Europa-Parlamentet forinden gør indsigelse. Den delegerede
forordning vurderes generelt at have en positiv indvirkning på beskyttelsesniveauet i Danmark og i
resten af EU, idet der med ændringen tilføjes nye fareklassificeringer for en række stoffer. Derudover
forventes den delegerede forordning ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative
konsekvenser for erhvervslivet
ej heller statsfinansielle konsekvenser. De harmoniserede
klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i
EU. Den delegerede forordning er den 22.07.2024 af Rådet fremsendt til medlemslandene med frist
den 30.08.2024 for eventuelle indsigelser. Regeringen kan støtte forslaget og at Rådet ikke gør
indsigelse mod udstedelsen af den delegerede retsakt og vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende
notat lægge dette til grund.
Baggrund
Vedtagelse af delegeret forordning
Den delegerede forordning er vedtaget af Kommissionen med hjemmel i Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og
blandinger (herefter CLP-forordningen), med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige
udvikling, som en delegeret forordning.
Den delegerede forordning har hjemmel i artikel 37, stk. 5 i CLP-forordningen, som ændret ved punkt
5 i afsnit V i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1243 af 20. juni 2019 om
tilpasning af en række retsakter, der indeholder bestemmelser om brug af forskriftsproceduren med
kontrol, til artikel 290 og 291 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.
2
MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren
Europa-Parlamentets og Rådets indsigelsesprocedure
Den delegerede forordning kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør
indsigelse inden for en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter
anmodning fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om
indsigelse med absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.
Den delegerede forordning er den 22.07.2024 af Rådet fremsendt til medlemslandene med frist den
30.08.2024 for eventuelle indsigelser. Den delegerede retsakt træder i kraft den 19. september 2024
med mindre Rådet eller Europa-Parlamentet forinden gør indsigelse.
Formål og indhold
CLP-forordningen
Forordningen om klassificering, mærkning og emballering (CLP-forordningen) har til formål at sikre
et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet, samtidig med at der sikres fri
bevægelighed for stoffer, blandinger og artikler. Dette opnås blandt andet ved, at de farlige
egenskaber, som kemiske stoffer besidder, identificeres, og at stoffer på baggrund af denne
identifikation klassificeres på EU-niveau (såkaldte harmoniserede klassificeringer). Ved
harmoniserede klassificeringer sikres en ensartet klassificering, og at producenter, importører og
downstreambrugere anvender den ensartede klassificering til mærkning af stoffer, klassificering og
mærkning af blandinger, samt brug af ensartet information i sikkerhedsdatablade.
CLP-forordningens bilag VI indeholder harmoniserede fareklassificeringer for stoffer. Bilaget bliver
løbende tilpasset den tekniske udvikling i takt med fremsættelse og vedtagelse af nye forslag til
harmoniserede klassificeringer. Det følger af forordningens artikel 36, at stoffer, der opfylder
kriterierne for luftvejssensibilisering eller er kræftfremkaldende, kan skade arveanlæg eller kan skade
forplantningsevnen (CMR-stoffer), skal være underlagt en harmoniseret fareklassificering. Endvidere
skal pesticid- og biocid-aktivstoffer normalt være underlagt en harmoniseret fareklassificering i
henhold til Pesticidforordningen (Forordning (EF) nr. 1107/2009) og Biocidforordningen (Forordning
(EU) nr. 528/2012). Øvrige stoffer kan tilføjes bilag VI
ad hoc,
såfremt behovet herfor kan begrundes
på EU-plan.
Ved optagelse eller ændring af harmoniserede klassificeringer på EU-niveau i bilag VI til CLP-
forordningen kan der være bestemmelser eller forpligtelser, der træder i kraft for interessenter under
anden lovgivning. Eksempelvis fastsætter REACH-forordningen, at stoffer klassificeret som
kræftfremkaldende, skadelig for arveanlæggene eller skadelig for forplantningsevnen i kategori 1A og
1B ikke må markedsføres, som stof eller blanding, til privat brug, når koncentrationen i stoffet eller
blandingen er lig med eller større end relevante specifikke koncentrationsgrænser fastsat i CLP-
forordningen.
Nye og ændrede harmoniserede klassificeringer
Den delegerede forordning har til formål at opdatere tabel 3 i del 3 i CLP-forordningens bilag VI, jf.
tabel 1 og 2 nedenfor. Forslaget omfatter i alt 43 stoffer eller grupper af stoffer med ændrede eller nye
fareklassificeringer,
som har været vurderet af EU’s
Risikovurderingskomité (RAC) i 2022. Der
foreslås optagelse af harmoniserede klassificeringer for 27 nye stoffer eller stofgrupper (Tabel 1).
Derudover foreslås ændringer til den eksisterende klassificering af 16 stoffer eller stofgrupper i bilag
VI (Tabel 2). Heraf er der tale om en
skærpet
klassificering for 13 og
lempet
klassificering for 1. For
glyphosat og svovl, som fremgår af listen over stoffer med ændrede klassificeringer, er klassificeringen
3
MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren
uændret.
Glyphosat bruges som pesticid mens svovl bruges som biocid og pesticid, og de to stoffer har
været under revurdering hos EU’s Risikovurderingskomité, som ikke fandt anledning til at ændre de to
stoffers respektive klassificeringer.
Blandt stofferne med nye fareklassificeringer i denne delegerede forordning er hexylsalicylat, o-
Phenylphenol, Multi Walled Carbon Nano Tubes, tre specifikke former af sølv samt en række borater.
Hexylsalicylat bruges som duftstof i bl.a. kosmetiske produkter og detergenter og klassificeres nu som
mistænkt reproduktionstoksisk og som hudsensibiliserende. O-Phenylphenol anvendes bl.a. som
konserveringsmiddel i kosmetiske produkter og klassificeres nu som mistænkt kræftfremkaldende,
hudætsende og -sensibiliserende, skadeligt for øjnene samt farligt for vandmiljøet med både akutte og
langsigtede effekter. En konsekvens af de to stoffers klassificeringer som hhv. som mistænkt
reproduktionstoksisk og mistænkt kræftfremkaldende er bl.a., at stofferne bliver forbudt at anvende i
kosmetik, med mindre industrien søger om og får lov til at anvende stofferne. En undtagelse for
forbuddet kræver, at
EU’s videnskabelige komité for forbrugersikkerhed bl.a. vurderer,
at det givne
stof er sikkert at anvende i kosmetiske produkter.
Multi Walled Carbon Nano Tubes bruges bl.a. i batterier og vandfiltreringsmembraner og klassificeres
nu som formodet kræftfremkaldende, da stoffet formodes at have kræftfremkaldende effekter på
lungehinden. Stoffet klassificeres desuden som specifikt målorgantoksisk efter gentagen eksponering
for lunger ved inhalation. Klassificeringen som formodet kræftfremkaldende medfører
arbejdsmiljøkrav om substitution og anvendelse i lukkede anlæg og sætter generelt skærpede krav til
de foranstaltninger, der skal træffes for at forebygge og imødegå udsættelse ved produktion og
anvendelse af stoffet, hvilket sandsynligvis vil betyde et fald i anvendelsen af stoffet. Andre stoffer, der
opklassificeres som formodet kræftfremkaldende eller formodet reproduktionstoksiske, vil blive
omfattet af samme skærpede krav i arbejdsmiljøet.
Sølv bruges bl.a. i elektronik og er under vurdering som biocidaktivstof og får nu tre nye indgange for
hhv. sølv massiv [≥ 1 mm], sølv pulver [> 100 nm ≥ 1 mm] og sølv nano [> 1 nm ≥ 100 nm)].
Førstnævnte klassificeres med denne retsakt som mistænkt reproduktionstoksisk for mennesker og
specifikt målorgantoksisk for nervesystemet efter gentagen eksponering. Sølv i pulver- og nanoform
får samme klassificering og klassificeres derudover som værende farligt for vandmiljøet med både
akutte og langvarige effekter. De nye indgange for sølv vil stille krav til at fabrikanter, der bruger sølv,
skal have større opmærksomhed på, hvilke former af sølv der arbejdes med, da andre former for sølv
ikke har samme klassificering.
Også en række borater får med denne delegerede forordning en klassificering gennem tre nye
indgange til bilag VI. Der er bl.a. tale om borforbindelsen perborsyre, som bl.a. anvendes som blege-
og vaskemiddel. Borforbindelserne i de tre nye indgange klassificeres som formodet
reproduktionstoksisk, akut toksisk i kategori 3 og 4, specifikt målorgantoksisk ved enkelteksponering
(irritation eller narkotisk effekt af luftvejene) samt som forårsagende alvorlige øjenskader og kan
forstærke brand. De nye klassificeringer følger eksisterende klassificeringer af andre borater.
Generelt vil klassificeringerne for stofferne i denne delegerede forordning betyde en begrænsning i
anvendelsen af stofferne i medfør af andre lovgivninger som f.eks. kosmetik, legetøj og blandinger som
maling, lim og lak der sælges til forbrugere, hvilket er til gavn for sundhed og miljø.
4
MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren
2897488_0005.png
Tabel 1. Nye harmoniserede klassificeringer til optagelse i tabel 3 i del 3 i CLP-forordningens bilag
VI.
1
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og
kategori-
kode(r)
Perborsyre, natrium salt
[1]
Perborsyre, natrium salt,
monohydrat [2]
perborsyre (HBO(O2)),
natrium salt, monohydrat
[3] natrium peroxoborat
[4]
natrium perborat [5]
Ox. Sol. 3
Repr. 1B
Acute Tox. 3
Acute Tox. 4
STOT SE 3
Eye Dam. 1
Fare-
sætnings-
kode(r)
H272
H360FD
H331
H302
H335
H318
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
GHS03
GHS08
GHS06
GHS05
Dgr
Mærkning
Fare-
sætnings-
kode(r)
H272
H360FD
H331
H302
H335
H318
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke
koncentrations
-grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
Indånding:
ATE = 0,75
mg/L (støv eller
tåger)
oral: ATE =
890 mg/kg
kropsvægt
Eye Dam. 1;
H318:
C ≥ 22 %
Eye Irrit. 2;
H319:
14 % ≤ C < 22 %
Indånding:
ATE = 1,2
mg/L (støv eller
tåger)
Eye Dam. 1;
H318: C ≥ 36
%
Eye Irrit. 2;
H319: 22 % ≤
C < 36 %
Indånding:
ATE = 0,62
mg/L (støv eller
tåger)
oral: ATE =
730 mg/kg
kropsvægt
Eye Dam. 1;
H318:
C ≥ 22 %
Eye Irrit. 2;
H319: 14 % ≤
C < 22 %
perborsyre (H3BO2(O2)),
mononatrium salt
trihydrat [1]
perborsyre, natrium salt,
tetrahydrat [2]
perborsyre (HBO(O2)),
natrium salt, tetrahydrat
[3] natrium peroxoborat,
hexahydrat [4]
Natrium peroxometaborat
Repr. 1B
Acute Tox. 4
STOT SE 3
Eye Dam. 1
H360FD
H332
H335
H318
GHS08
GHS05
GHS07
Dgr
H360FD
H332
H335
H318
Ox. Sol. 2
Repr. 1B
Acute Tox. 3
Acute Tox. 4
STOT SE 3
Eye Dam. 1
H272
H360FD
H331
H302
H335
H318
GHS03
GHS08
GHS06
GHS05
Dgr
H272
H360FD
H331
H302
H335
H318
1
For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne
henvises til Kommissionens delegerede forordning.
5
MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren
2897488_0006.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og
kategori-
kode(r)
Fare-
sætnings-
kode(r)
H350i
H372
(lunger)(i
ndånding
)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
GHS08
Dgr
Mærkning
Fare-
sætnings-
kode(r)
H350i
H372
(lunger)(i
ndånding
)
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke
koncentrations
-grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
STOT RE 1;
H372: C ≥ 1
%;
STOT RE 2;
H373: 0,1 % ≤
C < 1 %’
multi-walled carbon tubes
(syntetisk grafit i rørform)
med en geometrisk
rørdiameter i området ≥
30 nm to < 3 µm og en
længde ≥ 5 µm og
billedeformat > 3:1,
inklusiv multi-walled
carbon nanotubes,
MWC(N)T
kobber; [specifik overflade
> 0.67 mm
2
/mg]
Sølv i massiv form:
[partikel
diameter ≥ 1 mm]
Sølv i pulverform:
[partikel
diameter > 100 nm < 1
mm]
Carc. 1B
STOT RE 1
Aquatic Acute
1
Aquatic
Chronic 1
Repr. 2
STOT RE 2
H400
H410
GHS09
Wng
H410
M = 10
M = 1’
H361f
H373
(nervesys
tem)
H361f
H373
(nervesys
tem)
H400
H410
H361f
H373
(nervesys
tem)
H400
H410
H360Df
GHS08
Wng
H361f
H373
(nervesys
tem)’
H361f
H373
(nervesys
tem)
H410
H361f
H373
(nervesys
tem)
H410
M = 10
M = 10’
Repr. 2
STOT RE 2
Aquatic Acute
1
Aquatic
Chronic 1
Repr. 2
STOT RE 2
Aquatic Acute
1
Aquatic
Chronic 1
GHS08
GHS09
Wng
Sølv nanopartikler:
[partikel
diameter > 1 nm ≤ 100
nm]
GHS08
GHS09
Wng
M = 1000
M = 1000’
Reaktionsmasse af 1,3-
dioxan-5-ol og 1,3-
dioxolan-4-ylmethanol
α-methyl-1,3-
benzodioxol-5-
propionaldehyd [1]
(S)-α-methyl-1,3-
benzodioxol-5-
propionaldehyd;
(2S)-3-(1,3-benzodioxol-5-
yl)-2-methylpropanal [2]
(R)-α-methyl-1,3-
benzodioxol-5-
propionaldehyd;
(2R)-3-(1,3-benzodioxol5-
yl)-2-methylpropanal [3]
2,4-dimethylcyclohex-3-
en-1-carbaldehyd [1]
(1α,2α,5α)-2,5-
dimethylcyclohex-3-en-1-
carbaldehyd [2]
Repr. 1B
GHS08
Dgr
GHS07
Wng
H360Df’
Skin Sens. 1B
H317
H317’
Skin Sens. 1
H317
GHS07
Wng
H317’
6
MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren
2897488_0007.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og
kategori-
kode(r)
Fare-
sætnings-
kode(r)
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
Mærkning
Fare-
sætnings-
kode(r)
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke
koncentrations
-grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
2,6-dimethylcyclohex-3-
en-1-carbaldehyd [3]
3,5-dimethylcyclohex-3-
en-1-carbaldehyd [4]
3,6-dimethylcyclohex-3-
en-1-carbaldehyd [5]
4,6-dimethylcyclohex-3-
en-1-carbaldehyd [6]
reaktionsmasse på 3,5-
dimethylcyclohex-3-en-1-
carbaldehyd og 2,4-
dimethylcyclohex-3-en-1-
carbaldehyd [7]
dimethylcyclohex-3-en-1-
carbaldehyd [8]
Dimethylcyclohex-3-en-1-
carbaldehyd [9]
1,2,4(eller 1,3,5) -
trimethylcyclohex-3-en-1-
carbaldehyd [10]
1,3,4-trimethylcyclohex-3-
en-1-carbaldehyd [11]
2,2,4-trimethylcyclohex-3-
en-1-carbaldehyd [12]
2,4,6-trimethylcyclohex-3-
enecarbaldehyd [13]
isocyklocitral [14]
3,5,6-trimethylcyclohex-3-
en-1-carbaldehyd [15]
4,6,6-trimethylcyclohex-3-
en-1-carbaldehyd [16]
Acetoneoxim
Carc. 1B
Acute Tox. 4
STOT SE 3
STOT RE 2
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1
H350
H312
H336
H373
(blodsyst
em)
H318
H317
H332
H304
H315
H411
H360Df
H400
H410
GHS08
GHS07
GHS05
Dgr
H350
H312
H336
H373
(blodsyst
em)
H318
H317
GHS07
GHS08
GHS09
Dgr
GHS08
GHS09
Dgr
H332
H304
H315
H411
H360Df
H410
EUH071
Indånding:
ATE = 1,5
mg/L (støv eller
tåger)’
M=1
M = 1’
dermal: ATE =
1100 mg/kg
kropsvægt’
(3E)-dec-3-en-2-one
Acute Tox. 4
Asp. Tox. 1
Skin Irrit. 2
Aquatic
Chronic 2
Repr. 1B
Aquatic Acute
1
Aquatic
Chronic 1
Muta. 2
2-(dimethylamino)-2-[(4-
methylphenyl)methyl]-1-
[4-(morpholin-4-
yl)phenyl]butan-1-on
2,3-epoxypropyl
H341
GHS08
H341
Skin Sens. 1A;
7
MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren
2897488_0008.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og
kategori-
kode(r)
Fare-
sætnings-
kode(r)
H317
H350
H361fd
H317
H411
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
GHS07
Wng
GHS08
GHS07
GHS09
Dgr
Mærkning
Fare-
sætnings-
kode(r)
H317
H350
H361fd
H317
H411’
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke
koncentrations
-grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
H317: C ≥
0,001%’
neodecanoat
benthiavalicarb-isopropyl
(ISO); isopropyl [(S)-1-
{[(R)-1-(6-fluor-1,3-
benzothiazol-2-
yl)ethyl]carbamoyl}-2-
methylpropyl]carbamat
hexylsalicylat
Skin Sens. 1A
Carc. 1B
Repr. 2
Skin Sens. 1
Aquatic
Chronic 2
Repr. 2
Skin Sens. 1
Muta. 2
STOT RE 2
Skin Sens. 1
H361d
H317
H341
H373
(næsehul
en)
H317
H334
H317
GHS08
GHS07
Wng
GHS08
GHS07
Wng
H361d
H317’
H341
H373
(næsehul
en)
H317’
H334
H317’
7-oxabicyclo[4.1.0]hept-3-
ylmethyl 7-
oxabicyclo[4.1.0]heptan-3-
carboxylat
tetranatrium 4-amino-5-
hydroxy-3,6-bis[[4-[[2-
](sulfonatooxy)
ethyl]sulfonyl]phenyl]az
o]naphthalen-2,7-
disulfonat [1]
Reaktionsprodukter af 4-
amino-5-
hydroxynaphthalen-2,7-
disulfonsyre, koblet
to gange med diazotiseret
2-[(4-
aminophenyl)sulfonyl]eth
yl hydrogensulfat, natrium
salte [2]
dinatrium 4-amino-5-
hydroxy-3,6-bis{[4-
(vinylsulfonyl)
phenyl]diazenyl}naphthale
n-2,7-disulfonat [3]
Natrium 3-(allyloxy)-2-
hydroxypropansulfonat
1,4-dichlor-2-nitrobenzen
2-[ethyl[3-methyl-4-[(5-
nitrothiazol-2-
yl)azo]phenyl]amino]etha
nol
fenpropidin (ISO); (R,S)-1-
[3-(4-tert-butylphenyl)-2-
methylpropyl]piperidin
Resp. Sens.
1A
Skin Sens. 1
GHS08
Dgr
Repr. 1B
Eye Dam. 1
Carc. 1B
Skin Sens. 1A
H360F
H318
H350
H317
GHS08
GHS05
Dgr
GHS08
Dgr
GHS07
Wng
H360F
H318’
H350’
H317
Skin Sens. 1A;
H317: C ≥
0,001%’
Indånding:
ATE = 1.2
mg/L (støv eller
tåger)
oral: ATE =
Repr. 2
Acute Tox. 4
Acute Tox. 4
STOT SE 3
STOT SE 3
H361d
H332
H302
H335
H336
GHS08
GHS07
GHS05
GHS09
Dgr
H361d
H332
H302
H335
H336
8
MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren
2897488_0009.png
Kemisk navn
Klassificering
Fareklasse- og
kategori-
kode(r)
STOT RE 2
Skin Irrit. 2
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1
Aquatic Acute
1
Aquatic
Chronic 1
Fare-
sætnings-
kode(r)
H373
(nervesys
tem,
øjne,
lunger)
H315
H318
H317
H400
H410
H411
H411
H340
H360FD
H317
GHS09
Wng
GHS09
Wng
GHS08
Dgr
GHS08
GHS07
Dgr
Piktogram-,
signalords-
kode(r)
Mærkning
Fare-
sætnings-
kode(r)
H373
(nervesys
tem,
øjne,
lunger)
H315
H318
H317
H410
H411’
H411’
H340’
H360FD
H317’
Suppl. fare-
sætnings-
kode(r)
Specifikke
koncentrations
-grænser, M-
faktorer og
ATE-værdier
1330 mg/kg
kropsvægt
M = 1000
M = 10000’
1H-benzotriazol
methyl-1H-benzotriazol
N,N'-
methylendiacrylamid
tert-butyl 2-
ethylperoxyhexanoat
Aquatic
Chronic 2
Aquatic
Chronic 2
Muta. 1B
Repr. 1B
Skin Sens. 1
Tabel 2. Ændring i harmoniserede klassificeringer allerede optaget i tabel 3 i del 3 i CLP-
forordningens bilag VI.
2
trimethylborat
Flam. Liq. 3
Repr. 1B
Acute Tox. 4*
Flam. Liq. 1
Acute Tox. 3
Acute Tox. 4
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H226
H360FD
H312
H224
H331
H302
H400
H410
GHS02
GHS08
GHS07
Dgr
GHS02
GHS06
GHS09
Dgr
H226
H360FD
H312
H224
H331
H302
H410
Indånding:
ATE = 7,1
mg/L
(dampe)
oral: ATE =
680 mg/kg
kropsvægt’
ethanthiol;
ethylmercaptan
Svovl
Kobberflager
(overtrukket med
alifatisk syre)
Skin Irrit. 2
Acute Tox. 3
Acute Tox. 4
Eye Irrit. 2
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H315
H331
H302
H319
H400
H410
GHS07
Wng
GHS06
GHS09
Dgr
H315
H331
H302
H319
H410
Indånding:
ATE =
0,733 mg/l
(støv eller tåger)
oral: ATE =
500 mg/kg
kropsvægt
M = 10
2
For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne
henvises til Kommissionens delegerede forordning.
9
MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren
2897488_0010.png
M=1
n-hexan
Flam. Liq. 2
Repr. 2
Asp. Tox. 1
STOT SE 3
STOT RE 1
Skin Irrit. 2
Aquatic Chronic 2
H225
H361f***
H304
H336
H372
(nervesys
tem)
H315
H411
H351
H314
H318
H317
H400
H410
H350
H341
H330
H302
H314
H317
GHS02
GHS08
GHS07
GHS09
Dgr
H225
H361f***
H304
H336
H372
(nervesys
tem)
H315
H411
H351
H314
H317
H410
M=1
M = 1’
biphenyl-2-ol; 2-
phenylphenol; 2-
hydroxybiphenyl
Carc. 2
Skin Corr. 1
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1B
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
Carc. 1B
Muta. 2
Acute Tox. 2
Acute Tox. 4
Skin Corr. 1B
Skin Sens. 1A
GHS08
GHS05
GHS07
GHS09
Dgr
GHS08
GHS06
GHS05
Dgr
formaldehyde … %
H350
H341
H330
H302
H314
H317
EUH071
Indånding:
ATE = 100
ppmV (gasser)
oral: ATE =
500 mg/kg
kropsvægt
STOT SE 3;
H335: C ≥ 5
%
Skin Corr. 1B;
H314: C ≥ 25
%
Skin Irrit. 2;
H315: 5 % ≤
C < 25 %
Eye Irrit. 2;
H319: 5 % ≤
C < 25 %
Indånding:
ATE = 7,4
mg/L
(dampe)
oral: ATE =
500 mg/kg
kropsvægt
Flam. Liq. 3;
H226: C >
85%
Skin Corr.
1A; H314: C
≥ 90%
Skin Corr. 1B;
314: 10% ≤ C
< 90%
Skin Irrit. 2;
H315: 2% ≤ C
< 10%
Eye Dam. 1;
myresyre ... %
Flam. Liq. 3
Met. Corr. 1
Acute Tox. 3
Acute Tox. 4
Skin Corr. 1A
Eye Dam. 1
H226
H290
H331
H302
H314
H318
GHS02
GHS05
GHS06
Dgr
H226
H290
H331
H302
H314
EUH071
10
MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren
2897488_0011.png
H318: C ≥
10%
Eye Irrit. 2;
H319: 2% ≤ C
< 10%’
dicamba (ISO); 2,5-
dichlor-6-
methoxybenzoesyre
syre; 3,6-dichlor-2-
methoxybenzoesyre
Acute Tox. 4
Acute Tox. 4
STOT SE 3
STOT SE 3
Eye Dam. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 2
Org. Perox. D
Acute Tox. 2
Acute Tox. 2
Acute Tox. 3
Skin Corr. 1A
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H332
H302
H335
H336
H318
H400
H411
H242
H330
H310
H301
H314
H400
H410
GHS07
GHS05
GHS09
Dgr
H332
H302
H335
H336
H318
H410
Indånding:
ATE = 4,0
mg/L (støv eller
tåger)
oral: ATE =
1500 mg/kg
kropsvægt
M = 1’
EUH071
Indånding:
ATE = 0,2
mg/L (støv eller
tåger)
dermal: ATE
= 60 mg/kg
kropsvægt
oral: ATE =
80 mg/kg
kropsvægt
STOT SE 3;
H335: C ≥ 1
%
M = 10
M = 100
oral: ATE =
1700 mg/kg
kropsvægt
M=1
M
= 1’
pereddikesyre . . . %
GHS02
GHS06
GHS05
GHS09
Dgr
H242
H330
H310
H301
H314
H410
propyl-3,4,5-
trihydroxybenzoat
Acute Tox. 4
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
Eye Dam. 1
Aquatic Chronic 2
Carc. 2
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H302
H317
H400
H410
H318
H411
H351
H317
H400
H410
GHS07
GHS09
Wng
H302
H317
H410
glyphosat (ISO); N-
(phosphonomethyl)gl
ycine
S-metolachlor (ISO);
2-chlor-N-(2-ethyl6-
methylphenyl)-N-
[(2S)-1-
methoxypropan-2-
yl]acetamid; (RaSa)-
2-chlor-N-(6-ethylo-
tolyl)-N-[(1S)-2-
methoxy-1-
methylethyl]acetami
d
[indeholder 80-100%
2-chlor-N-(2-ethyl6-
methylphenyl)-N-
[(2S)-1-
methoxypropan-2-
yl]acetamid og 0-
20% 2-chlor-N-(2-
ethyl-6-
GHS05
GHS09
Dgr
GHS08
GHS07
GHS09
Wng
H318
H411’
H351
H317
H410
EUH066
M = 10
M = 10’
11
MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren
2897488_0012.png
methylphenyl)-N-
[(2R)-1-
methoxypropan-2-
yl]acetamid]
pyraclostrobin (ISO);
methyl N-(2-{[1-(4-
chlorphenyl)-
1Hpyrazol-3-
yl]oxymethyl}phenyl
) N-methoxy
carbamat
Repr. 2
Acute Tox. 3
Acute Tox. 4
STOT SE 3
STOT RE 2
Skin Irrit. 2
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H361d
H331
H302
H335
H373
(lever,
mave-
tarmkana
len,
næsehule
n)
H315
H400
H410
reaktionsmasse af
N,N'-ethan-1,2-
diylbis(decanamid)
og 12-hydroxy-N-
[2-[(1-
oxodecyl)amino]ethyl
l]octadecanamid
og N,N'-ethan-1,2-
diylbis(12-
hydroxyoctadecanam
ide) [1]
reaktionsmasse af
N,N'-ethan-1,2-
diylbis(decanamid)
og 12-hydroxy-N-
[2-[(1-
oxodecyl)amino]ethyl
l]octadecanamid [2]
Dibenzoylperoxid;
benzoylperoxid
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H317
H400
H410
GHS07
GHS09
Wng
GHS08
GHS06
GHS09
Dgr
H361d
H331
H302
H335
H373
(lever,
mave-
tarmkana
len,
næsehule
n)
H315
H410
H317
H410
M = 100
M = 10’
Indånding:
ATE = 0,58
mg/L (støv eller
tåger)
oral: ATE =
450
mg/kg kropsvægt
M = 100
M = 100’
Org. Perox. B
Eye Irrit. 2
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H241
H319
H317
H400
H410
GHS01
GHS02
GHS07
GHS09
Dgr
H241
H319
H317
H410
M = 10
M = 10’
Ikrafttrædelse & overgangsperiode
Kommissionens forslag til forordning foreslås at træde i kraft 20 dage efter offentliggørelsen i EU-
Tidende. En overgangsperiode på 18 måneder fra ikrafttrædelsesdatoen foreslås for de nye eller
ændrede harmoniserede klassificeringer af de 43 stoffer/stofgrupper, som tilføjes til bilag VI. De nye
og ændrede harmoniserede klassificeringer må dog på frivillig basis tages i brug fra
ikrafttrædelsesdatoen.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet vil få forelagt den delegerede forordning.
12
MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
CLP-forordningen er umiddelbart gældende i Danmark.
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark. Virksomheder er
forpligtede til at anvende de harmoniserede klassificeringer, hvilket blandt andet sikrer en ensartet
mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU. Fareklassificering er et væsentligt
redskab for at kunne vælge de mindst farlige stoffer på arbejdspladsen og i produktionen af
forbrugerprodukter. Fareklassificeringer er desuden grundlæggende i forhold til blandt andet krav om
sikkerhedsdatablade, arbejdspladsbrugsanvisninger, og begrænsninger i markedsføringen til
forbrugerne af affaldshåndtering.
Høring
Forslaget har været i skriftlig høring i Miljøspecialudvalget. Forbrugerrådet Tænk Kemi støtter
forslaget.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Den foreslåede tilpasning har i sin helhed været drøftet blandt medlemsstaterne på ekspertmøder i
regi af de kompetente myndigheder for REACH og CLP henholdsvis den 29. marts 2023, 25. maj 2023,
4. juli 2023, 17. november 2023 og 24. januar 2024. Der er generel opbakning blandt medlemsstaterne
til tilpasningen af CLP-forordningen.
Regeringens generelle holdning
Regeringen er generelt positiv over for forslaget, da det vil forhøje beskyttelsen af miljø og sundhed i
Danmark og i EU, fordi de harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og
blandinger, der bringes på markedet i EU og fritager virksomhederne for selv at skulle foretage
klassificeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forslaget.
Det er en prioritet for Regeringen, at farlige stoffer identificeres, således at de klassificeres og mærkes
korrekt i forhold til deres iboende farlige egenskaber. Ved identificering, og ikke mindst revurdering af
farlige stoffer, er det vigtigt, at vurderingen foretages på et fagligt grundlag. Herved opnås den bedst
mulige beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet og lige konkurrenceforhold for virksomheder.
13
MOF, Alm.del - 2023-24 - Bilag 615: Notat om klassificering, mærkning og emballering af stoffer, delegeret retsakt, fra miljøministeren
Regeringen kan støtte forslaget, og at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen
af den delegerede forordning, og vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende
notat lægge dette til grund
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
14